CN1460464A

CN1460464A - 具有杀灭病毒作用的干扰素系列日用化工产品及生产工艺

Info

Publication number: CN1460464A
Application number: CN 03127066
Authority: CN
Inventors: 王茂祥; 张士安; 冯秀萍; 杨倩; 杨美华; 谷冉峰
Original assignee: CHANGCHUN CHANGSHENG GENE ENGINEERING TECHNOLOGY INST
Current assignee: CHANGCHUN CHANGSHENG GENE ENGINEERING TECHNOLOGY INST
Priority date: 2003-06-11
Filing date: 2003-06-11
Publication date: 2003-12-10

Abstract

本发明公开一种具有杀灭病毒作用的干扰素系列日用化工产品，首先将干扰素原液制备后备用，置于卵磷脂/胆固醇中乳化，制成干扰素脂质体；再将生产日用化工产品的原料混合溶解，将制备好的α干扰素或β干扰素或ω干扰素脂质体加进去，经真空脱气搅拌至一定温度即可。日用化工产品的药物成分是干扰素，其每克日用化工产品干扰素的含量为0.0001－1.00mg、活性单位为1万IU－10000万IU/克，纯度为85％－99.52％。将α干扰素或β干扰素或ω干扰素与日用化工产品结合制成复方功能性系列日用化工产品，涂抹于头发或通过刷牙、漱口、洗手，可以抑制病毒在这些部位的复制，切断了病毒通过手和皮肤接触而进行传播的途径，使用方法简单，符合人们日常的生活卫生习惯，清洗的同时预防了病毒包括SARS病毒的感染传播。

Description

具有杀灭病毒作用的干扰素系列日用化工产品及生产工艺

技术领域：

本发明涉及一种可以杀灭病毒包括SARS病毒的日用化工产品，明确地讲是提供一种具有杀灭病毒作用的干扰素系列日用化工产品，同时提供了其生产工艺，属于日用化工产品及制备工艺技术领域。

背景技术：

病毒，特别是SARS病毒由于是通过呼吸道(鼻-口)及接触等途径进行传播致病，因此，控制其传播比较难以实施，通常采用药物喷雾、滴鼻等，但很不全面彻底，寻求一种有效方便的预防病毒感染方法成为当务之急。而日用化工品是直接施用于人的皮肤、口腔、头发上，具有实时作用功能，可作为实施药物抗病毒的良好措施。但是，由于干扰素是生物大分子，其稳定性差，易失活，如果只是把干扰素组份简单地添加到牙膏等日用化工产品中，干扰素易失活，达不到灭活病毒的作用。经检索目前未见具有抗病毒特别是对SARS病毒作用的系列日用化工产品报道。

发明内容：

本发明的目的是提供一种具有杀灭病毒作用的干扰素系列日用化工产品，具有抗病毒和护发、清洁等多种功能。

本发明还提供了上述产品的生产工艺，适用于工业化生产。

干扰素特别是α干扰素、β干扰素和ω干扰素均具有广谱抗病毒的作用，是一组能够诱导一系列细胞内源蛋白表达，继而发挥抗病毒、抗增殖和调节免疫应答作用的细胞因子，干扰素作用于细胞的干扰素受体后，经信号传导等一系列生理过程，使细胞合成至少三种抗病毒蛋白：蛋白激酶、磷酸二脂酶和2-5A合成酶，这些酶通过降解mRNA，抑制多肽链的延伸和抑制转译等环节阻断病毒蛋白的合成起抗病毒作用。将干扰素与化妆品结合制成药物系列日用化工产品，可用来预防SARS等病毒疾病，阻断因手、皮肤、口腔和头发接触而导致的传播途径。

本技术的关键是将干扰素制成脂质体，即将干扰素0.1~1mg置于卵磷脂/胆固醇中乳化，制成干扰素脂质体。干扰素脂质体具有良好的稳定性。在室温保存，其干扰素效价可维持18个月，在4℃保存其效价可维持二年。

本发明的技术解决方案如下：

以干扰素脂质体为主要成分通过均质工艺添加在日用化工产品中，其中，每克日用化工产品的α干扰素含量为0.0001-1.00mg/克(膏体)或β干扰素使用量为0.1-1mg/克(膏体)或ω干扰素使用量为0.01-1mg/克(膏体)活性单位为1万IU-10000万IU/克，纯度为85％-99.52％。

所述的α干扰素或(IFN-α)可以是用基因工程方法制备的重组人α-干扰素，也可以是用人白细胞制备的人源白细胞干扰素，α-干扰素是指α、α2a、α2b…等所属的23个亚型的系列α-干扰素及β干扰素和ω干扰素。

具体工艺过程如下：

干扰素脂质体制备：

油相：取磷脂0.12-1.2克、胆固醇0.06-0.6克、表面活性剂0.04-0.4克、无水乙醇0.3-3毫升75℃水浴熔融。水相：取糖类保护剂0.48-4.8克，磷酸缓冲液8-80毫升75℃水浴熔融。

将干扰素0.005-0.05克倒入降温至40℃的水相中，充分混匀倒入40℃的油相中振摇超声处理2分钟，-30℃预冻过夜，冷冻干燥即得干扰素脂质体。

再将生产日用化工产品的原料混合溶解，将制备好的干扰素脂质体加进去，经真空脱气搅拌至一定温度即可。

磷脂：可以是卵磷脂、二棕榈酰磷脂酰胆碱、二硬脂酰磷脂酰胆碱、神经鞘磷脂、烷基醚卵磷脂、磷脂酰乙醇胺。

表面活性剂：可以是泊洛沙姆、曲通100(tritonx-100)、聚山梨醇酯80、司盘80。

糖类保护剂：甘露醇、右旋糖苷、海藻糖、羟乙基淀粉、蔗糖、葡聚糖。

由于脂质体中的卵磷脂、胆固醇等本身就是天然的表面活性剂，具有良好的亲水性和亲油性，在提高牙膏稳定性的同时，在刷牙的同时，类脂双层膜破裂，在牙齿或口腔粘膜上形成一个封闭的薄膜，然后活性成份缓慢释放。而留在口腔粘膜和牙齿中，达到灭活病毒的作用。

本发明涉及由干扰素和其它日用化工产品原料制成的口腔卫生用品包括：牙膏类和漱口水类；洗涤用品包括：液体洗涤剂、肥皂类和洗衣粉类；发用品包括：洗发香波、护发素、摩丝、发胶、着哩水、发露等。

本发明的积极效果在于：将干扰素脂质体与日用化工产品结合制成复方功能性系列日用化工产品，涂抹于头发或通过刷牙、漱口、洗手，可以抑制病毒包括SARS病毒在这些部位的复制，切断了病毒通过手和皮肤接触而进行传播的途径，使用方法简单，符合人们日常的生活卫生习惯，清洗的同时预防了病毒包括SARS病毒的感染传播。

具体实施方式：

实施例1

α-干扰素牙膏：

甘油17.0％、糖精0.2％、磷酸氢钙1.3％、甲醛溶液0.2％、十二烷基硫酸钠K12、羧甲基纤维素CMC0.8％、方解石粉53.0％、香精适量、去离子水余量、α-干扰素0.0001～0.1％；

干扰素脂质体制备：

油相：取磷脂1.2克、胆固醇0.3克、聚山梨醇酯80(表面活性剂)0.2克、无水乙醇3毫升，75℃水浴熔融。

水相：取右旋糖苷(糖类保护剂)2.8克，磷酸缓冲液50毫升，将干扰素倒入降温至40℃的水相中，充分混匀倒入40℃的油相中振摇超声处理2分钟，-30℃预冻过夜，冷冻干燥即得，制成α-干扰素脂质体。

稳定剂适量；其它项应符合牙膏行业相关规定。

按牙膏常规生产工艺制备，在真空脱气前，将α-干扰素脂质体加入温度低于40℃的牙膏膏体中，搅匀后脱气成膏。

实施例2

ω-干扰素香皂：

珊瑚粉13.7％、脂肪酸钠21.85％、表面活性剂1.14％、水20.01％、海藻酸钠13.7％、甘油2.85％、蔗糖6.66％、氯化钠6.85％、羟乙烷二磷酸0.1％、乙醇13.13％、ω-干扰素0.001～0.1％、稳定剂适量、其它项应符合香皂行业相关规定。

干扰素脂质体制备：

油相：取卵磷脂0.95克、胆固醇0.5克、司盘80(表面活性剂)0.3克、无水乙醇0.3-3毫升75℃水浴熔融。

水相：取海藻糖(糖类保护剂)2.8克。，磷酸缓冲液40毫升，将ω-干扰素倒入降温至40℃的水相中，充分混匀倒入40℃的油相中振摇超声处理2分钟，-30℃预冻过夜，冷冻干燥即得，制成ω干扰素脂质体。

将所有组分搅拌使其完全混合溶解，再加入ω干扰素脂质体，再将混合物倒入香皂模具中冷却后即可。

实施例3

β-干扰素保湿着哩水：

聚乙烯吡咯烷酮(PVP)3.5％、甲壳素NMF2.0％、水溶性硅油1.0％、乙酰化羊毛醇10.5％；卡波树脂0.8％、三乙醇胺0.2％、聚乙二醇4000.5％、香精适量、卡松0.2％、丙二醇1.0％、水余量、β-干扰素0.01～0.1％、稳定剂适量；其它项应符合发用品行业相关规定。

实施例4：

干扰素脂质体制备：

油相：取烷基醚卵磷脂1.0克、胆固醇0.2克、曲通100(表面活性剂)0.08克、无水乙醇0.3-3毫升75℃水浴熔融。

水相：取葡聚糖(糖类保护剂)2.0克，甘露醇0.4克，磷酸缓冲液40毫升，将β-干扰素倒入降温至40℃的水相中，充分混匀倒入40℃的油相中振摇超声处理2分钟，-30℃预冻过夜，冷冻干燥即得，制成β-干扰素脂质体。

将PVP加入去离子水分散溶解后，依次加入上述组分，搅拌溶解直至均匀，再加入β-干扰素脂质体混匀即可。

Claims

1、一种具有杀灭病毒作用的干扰素系列日用化工产品，其特征在于：日用化工产品的药物成分是干扰素，其每克日用化工产品干扰素的含量为0.0001-1.00mg、活性单位为1万IU-10000万IU/克，纯度为85％-99.52％。

2、根据权利要求1所述的一种系列化妆品，其特征在于所述的α干扰素包括用基因工程方法制备的重组人α-干扰素、用人白细胞制备的人源白细胞干扰素，α-干扰素是指α、α2a、α2b…等所属的23个亚型的系列α-干扰素及β干扰素和ω干扰素。

3、一种具有杀灭病毒作用的干扰素系列日用化工产品的制备工艺其特征在于由如下步骤完成：

干扰素脂质体制备：

油相：取磷脂0.12-1.2克、胆固醇0.06-0.6克、表面活性剂0.04-0.4克、无水乙醇0.3-3毫升75℃水浴熔融；水相：取糖类保护剂0.48-4.8克，磷酸缓冲液8-80毫升75℃水浴熔融；

将干扰素0.005-0.05克倒入降温至40℃的水相中，充分混匀倒入40℃的油相中振摇超声处理2分钟，-30℃预冻过夜，冷冻干燥即得干扰素脂质体；

4、权利要求3所述的制备工艺其特征在于：磷脂包括卵磷脂、二棕榈酰磷脂酰胆碱、二硬脂酰磷脂酰胆碱、神经鞘磷脂、烷基醚卵磷脂、磷脂酰乙醇胺。

5、权利要求3所述的制备工艺其特征在于：表面活性剂包括是泊洛沙姆、曲通100(tritonx-100)、聚山梨醇酯80、司盘80。

6、权利要求3所述的制备工艺其特征在于：糖类保护剂包括甘露醇、右旋糖苷、海藻糖、羟乙基淀粉、蔗糖、葡聚糖。

7、根据权利要求1所述的具有杀灭病毒作用的干扰素系列日用化工产品，其特征在于所述的系列日用化工产品为口腔卫生用品包括：牙膏类和漱口水类；洗涤用品包括：液体洗涤剂、肥皂类和洗衣粉类；发用品包括：洗发香波、护发素、摩丝、发胶、着哩水、发露等。