CN1442144A - 抗菌组合药物 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种抗菌组合药物，特别是由头孢曲松与头孢拉定组成的抗菌组合药物，两者的比例为1∶0.1－1∶10，具有协同作用，本发明还包括这种抗菌组合药物在医疗上的应用。
Description
技术领域：
本发明涉及一种抗菌组合药物，特别是头孢曲松与头孢拉定组成的抗菌组合药物，以及该抗菌组合药物在医疗上的应用。
背景技术：
头孢曲松为第三代注射用头孢菌素，本品对肠杆菌科细菌有强大活性。对大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、产气肠杆菌、弗劳地枸橼酸杆菌、吲哚阳性变形杆菌、普鲁菲登菌属和沙雷菌属的MIC90介于0.12-0.25mg/L之间。本品对流感杆菌、淋球菌和脑膜炎球菌有较强抗菌作用，对溶血性链球菌和肺炎球菌亦有较好作用，对金葡菌的MIC为2-4mg/L。可用于治疗肠杆菌科细菌等敏感菌所致的下呼吸道、尿路、肠道感染，以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等。阴沟肠杆菌、不动杆菌属和铜绿假单孢菌对本品的敏感性差，多数拟杆菌对本品耐药。
头孢拉定为第一代头孢菌素，对革兰阳性菌有较强的抗菌活性。对不产青霉素酶和产青霉素酶金葡萄菌、表皮葡萄球菌、A组溶血性链球菌、肺炎球菌和草绿色链球菌均有良好的抗菌作用，对淋球菌有一定作用，对产酶淋球菌也具有活性。除脆弱拟杆菌外，其余厌氧菌多对本品敏感。适用于急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染，生殖泌尿道感染及皮肤软组织感染。本品对大肠杆菌、变形杆菌、克雷伯菌、肠球菌及流感杆菌等革兰阳性菌活性较差或无作用。
由于单用头孢拉定或单用头孢曲松，只对革兰阳性菌或革兰阴性菌活性较强，而在目前临床中发现，对于单一药物不能控制的严重感染，或/和混合感染，以及病因未明而危及生命的严重感染，单用一种抗菌药物，往往会延误治疗，甚至危及生命。因此在临床上治疗时需要既对革兰阳性菌有较强活性，又对革兰阴性菌有较强活性，对大多数致病菌敏感的抗菌药物。目前国内外也有专利或文献报道抗菌素的联合应用，如：青霉素与氨基糖甙类合用、头孢菌素类与氨基糖甙类合用等。根据一代头孢菌素与三代头孢菌素抗菌谱的特点，因此，考虑若将两种头孢菌素联合应用，则可扩大抗菌谱，对于联合感染或严重感染，将会有很好的疗效。如在大面积烧伤并发严重感染、肠穿孔后腹膜炎以及败血症等治疗中。
从人们对头孢菌素联用进行的研究看，但到目前为止，还没有人对头孢拉定和头孢曲松联用进行研究的报道，本发明的目的就是为了解决上述问题，提出了头孢拉定和头孢曲松混合成抗菌组合药物，该抗菌组合药物既对革兰阳性菌有较强的活性，又对革兰阴性菌有较强的活性，对大多数致病菌所致感染有较好疗效，疗效较单用头孢拉定或头孢曲松显著提高，具有协同作用，产生了意想不到的效果。且相对于临床中要分两次分别注射头孢拉定和头孢曲松，该复方粉针方便使用，并且减少病人的痛苦。
发明内容：
本发明提供一种药物组合物，该组合物含有头孢拉定与头孢曲松作为活性成分，两药具有协同作用，极大的增加了药物的作用和应用范围，同时减少了单独使用时的副作用和抗药性，本发明是经济的，使用方便，对环境也无害。
本发明是这样实现的：本发明的药物组合物含有他由头孢拉定与头孢曲松作为活性成分，所述头孢拉定与头孢曲松可以是游离形式，也可以是他们的盐的形式，如碱金属盐，碱土金属盐，碱式盐或酸式盐，也可以是他们的内盐或酯的形式，以及任何保留其活性的衍生物的形式，两者的比例可以是1∶0.1-1∶10，优选的是1∶0.5-1∶5，更优选的是1∶0.8-1∶2，本发明的组合物可加入药物可接受的载体作为制剂的辅助成分，所述药物可接受的载体包括助溶剂，助溶剂选自苯甲酸钠、水杨酸钠、烟酰胺、乙酰胺等。本发明的药物组合物，可以制成药物制剂形式，每单位制剂的剂量可以含有头孢拉定或其生理上可接受的盐0.25-2.0g，头孢曲松或其生理上可接受的盐0.25-2.0g，优选的是每单位制剂内含有头孢曲松或其生理上可接受的盐0.5-1.5g，头孢拉定或其生理上可接受的盐0.5-1.5g，更优选的是每单位制剂内含有头孢曲松或其生理上可接受的盐0.8-1.2g，头孢拉定或其生理上可接受的盐0.8-1.2g。所述单位制剂是指每一制剂单位如：每支注射剂，在使用过程中也可以指每次服用剂量，如每次使用量为头孢拉定或其生理上可接受的盐0.25-2.0g，头孢曲松或其生理上可接受的盐0.25-2.0g，对于药物制剂，可加入药物可接受的载体。将活性成分和药物可接受的载体按比例混合均匀，按照制剂学常规技术制成复方制剂。
本发明的药物组合物优选的是注射剂，更优选的是粉针剂或冻干粉针剂，本发明优选的粉针剂或冻干粉针剂可按已知的常规粉针剂或冻干粉针剂制备工艺操作进行，即制备出既对革兰阳性菌敏感，又对革兰阴性菌敏感的复方粉针剂。
本发明的药物组合物，活性成分占组合物的重量百分比例为1-99％，药物可接受的载体占组合物的重量百分比例为1-99％。
本发明的药物组合物可用于人，也可用于其他动物，如作为兽药应用。
本发明还包括，使用本发明的药物组合物与其他抗菌素联合使用治疗严重的复合感染。
本发明还提供本发明的药物组合物的制备方法，该方法的特征是将头孢拉定与头孢曲松混合，若加入药物可接受的载体，还包括与药物可接受的载体混合。
对本发明制备的复方组合药物，进行了抗菌作用实验，结果显示其抗菌谱大为增强，活性也增强。以下为本发明的组合物抗菌实验数据：
表1头孢曲松(0.5g)+头孢拉定(0.5g)细菌敏感性实验细菌 株数 头孢曲松 头孢拉定 头孢曲松+头孢拉定
(敏感株数) (敏感株数) (敏感株数)大肠杆菌(20)+ 40 22 20 34金葡萄球菌(20)大肠杆菌(20)
+ 40 22 21 34粪链球菌(20)肺炎克雷伯菌(20)
+ 40 24 22 35肺炎链球菌(20)流感杆菌(20)
+ 40 23 21 34肺炎链球菌(20)
表2头孢曲松(0.75g)+头孢拉定(0.75g)细菌敏感性实验细菌 株数 头孢曲松 头孢拉定 头孢曲松+头孢拉定
(敏感株数) (敏感株数) (敏感株数)大肠杆菌(20) 40 24 21 35
+金葡萄球菌(20)大肠杆菌(20)
+ 40 25 21 35粪链球菌(20)肺炎克雷伯菌(20)
+ 40 26 22 37肺炎链球菌(20)流感杆菌(20)
+ 40 25 21 35肺炎链球菌(20)
表3头孢曲松(1.0g)+头孢拉定(0.5g)细菌敏感性实验细菌 株数 头孢曲松 头孢拉定 头孢曲松+头孢拉定
(敏感株数) (敏感株数) (敏感株数)大肠杆菌(20)
+ 40 26 20 36金葡萄球菌(20)大肠杆菌(20)
+ 40 25 21 36粪链球菌(20)肺炎克雷伯菌(20)
+ 40 27 22 37肺炎链球菌(20)流感杆菌(20)
+ 40 25 21 35肺炎链球菌(20)
表4头孢曲松(0.5g)+头孢拉定(1.0g)细菌敏感性实验细菌 株数 头孢曲松 头孢拉定 头孢曲松+头孢拉定
(敏感株数) (敏感株数) (敏感株数)大肠杆菌(20)
+ 40 23 26 36金葡萄球菌(20)大肠杆菌(20)
+ 40 23 25 36粪链球菌(20)肺炎克雷伯菌(20)
+ 40 24 27 37肺炎链球菌(20)流感杆菌(20)
+ 40 22 25 35肺炎链球菌(20)
具体实施方式：
下面结合实施例对本发明作详细描述：
实施例1：
处方：
头孢曲松 5000g
头孢拉定 5000g
苯甲酸钠 10g工艺：
取上述量的头孢曲松5000g、头孢拉定5000g、苯甲酸钠10g，在粉针车间，无菌状态下，混合均匀，分装小瓶10000瓶(每瓶含头孢拉定0.5g、头孢曲松0.5g)，即得本发明所述的复方粉针。
实施例2：
处方：
头孢曲松 7500g
头孢拉定 7500g
水杨酸钠 10g工艺：
取上述量的头孢曲松7500g、头孢拉定7500g、水杨酸钠10g，在粉针车间，无菌状态下，混合均匀，分装小瓶10000瓶(每瓶含头孢拉定0.75g、头孢曲松0.75g)，即得本发明所述的复方粉针。
实施例3：
处方：
头孢曲松 5000g
头孢拉定 10000g
烟酰胺 10g工艺：
取上述量的头孢曲松5000g、头孢拉定10000g、烟酰胺10g，在粉针车间，无菌状态下，混合均匀，分装小瓶10000瓶(每瓶含头孢拉定1.0g，头孢曲松0.5g)即得本发明所述的复方粉针。
实施例4：
处方：
头孢曲松 10000g
头孢拉定 5000g
乙酰胺 10g工艺：
取上述量的头孢曲松10000g、头孢拉定5000g、乙酰胺10g、在粉针车间，无菌状态下，混合均匀，分装小瓶10000瓶(每瓶含头孢拉定0.5g、头孢曲松1.0g)，即得本发明所述的复方粉针。本发明不限于上述所述的实施案例。
Claims (10)
1、一种抗菌药物组合物，其特征在于：该药物组合物含有头孢拉定或其生理上可接受的盐和头孢曲松或其生理上可接受的盐。
2、根据权利要求1所述的药物组合物，其中，头孢拉定或其生理上可接受的盐和头孢曲松或其生理上可接受的盐的重量比例为1∶0.1-1∶10。
3、根据权利要求1所述的药物组合物，其中，头孢拉定或其生理上可接受的盐和头孢曲松或其生理上可接受的盐的重量比例为1∶0.5-1∶5。
4、根据权利要求1所述的药物组合物，其中，头孢拉定或其生理上可接受的盐和头孢曲松或其生理上可接受的盐的重量比例为1∶0.8-1∶2。
5、权利要求1-4所述的药物组合物，还含有药物可接受的载体，组合物中，头孢拉定或其生理上可接受的盐和头孢曲松或其生理上可接受的盐为活性成分，占组合物的重量百分比例为1-99％，药物可接受的载体占组合物的重量百分比例为1-99％。
6、权利要求5所述的药物组合物是注射剂。
7、权利要求5或6所述的药物组合物，每单位制剂内含有头孢曲松或其生理上可接受的盐0.25-2.0g，头孢拉定或其生理上可接受的盐0.25-2.0g。
8、权利要求5或6所述的药物组合物，每单位制剂内含有头孢曲松或其生理上可接受的盐0.5-1.5g，头孢拉定或其生理上可接受的盐0.5-1.5g。
9、权利要求5或6所述的药物组合物，每单位制剂内含有头孢曲松或其生理上可接受的盐0.8-1.2g，头孢拉定或其生理上可接受的盐0.8-1.2g。
10、权利要求5或6所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，将头孢曲松或其生理上可接受的盐和头孢拉定或其生理上可接受的盐与药物可接受的载体混合。
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|---|---|---|---|---|
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| CN101829119A (zh) * | 2010-06-13 | 2010-09-15 | 山东罗欣药业股份有限公司 | 头孢地秦钠组合物及其粉针 |
| CN101843589A (zh) * | 2010-06-13 | 2010-09-29 | 山东罗欣药业股份有限公司 | 注射用头孢唑肟钠组合物无菌粉末 |
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2003
- 2003-03-12 CN CN 03119595 patent/CN1442144A/zh active Pending
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