CN1435211A - 复方蜗牛合剂的配方及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种复方蜗牛合剂的配方及其制备方法。其配方包括鲜活蜗牛体液、卫矛浸膏、铬蛋白、硒蛋白、核糖核酸或5’-核苷酸,脱氧核糖核酸和破壁花粉。其制备方法是:将配方中的各原料组分搅拌均匀,并经颗粒机制成颗粒状中药,最后于78—82℃下烘干。该复方蜗牛合剂不仅可用于治疗糖尿病,而且不含降血糖化学药物兼具有保健功用。
Description
(一)技术领域
本发明涉及一种复方蜗牛合剂的配方及其制备方法。
(二)背景技术
目前用于治疗糖尿病的西药,通常含有磺脲类或双胍类或酶柳制类的降血糖化学药物,因而,对人体有不良副作用。专利申请号为95101110.3的发明专利申请虽然公开有一种“含蜗牛、甲鱼等生物制品及中药制剂的口服液及其制法”,但该口服液只是作为保健品供人们服用,对糖尿病没有特殊的疗效。
(三)发明内容
本发明的目的是要提供一种复方蜗牛合剂的配方及其制备方法,该合剂不仅可用于治疗糖尿病,而且不含降血糖化学药物兼具有保健功用。
本发明的复方蜗牛合剂的配方包括鲜活蜗牛体液、卫矛浸膏、铬蛋白、硒蛋白、核糖核酸或5’-核苷酸,脱氧核糖核酸和破壁花粉。其中蜗牛具有“生研取服,止消渴。”和“治糖尿病”的功效;卫矛具有降血糖和降血脂的功效;铬蛋白产生的铬不仅可使II型糖尿病和低血糖症患者血糖正常化,(因为II型糖尿病患者血清胰岛素水平降低,铬的作用是使胰岛素更有效),而且三价铬是人体必需的微量元素。硒蛋白产生的二价硒是“谷胱甘肽过氧化物酶”的辅基,是人体唯一的含硒酶。其生理活性是拮抗人体过氧化物(自由基)的生成及消除它,其生物活性是SOD的十倍;脱氧核糖核酸(DNA)与核糖核酸(RNA)有助于“细胞再生”;破壁油菜花粉的生理作用是①规避由于补充“外源性核酸”,少数人可能引发的“痛风病”;②有助于中老年、女性的保健及美容。
上述复方蜗牛合剂源自十数方“民间“秘方”。我们以现代“基因”学说为指导,分子生物细胞学理论为基础、现代药理学为依据,经筛选、组方而成。该中药制品不含磺脲类或双胍类或酶抑制剂类的降血糖化学药物。主要含有治疗与保健两类物质。治疗是“治愈”的必要条件,我们借重了“细胞自身再生”的规律。又把“控制食粮量”仅作为一项短时间内“动态控制”血糖的措施,采取“疏理人体葡萄糖运行机制”为主,以求治疗期间既要控制“血糖”又要确保人体各组织细胞的“能源供给”;既要控制血糖波动在控制区内,又要达到刺激胰岛素分泌的作用。保健是“治愈”的充分条件,保护新生健康的细胞免重遭“自由基”的侵袭,规避细胞基因及细胞膜遭受结构性破坏。二者相辅相成,不可与缺。因此,较之已有的用于治疗糖尿病的西药而言,本发明的复方蜗牛合剂不仅可用于治疗糖尿病,而且具有疗效佳,不含降血糖化学药物和兼具有保健功用的显著优点。。
(四)具体实施方案
本发明的实施例是在复方蜗牛合剂每一百公斤的配方原料中含有:
1)300~1000公斤鲜活蜗牛制取的体液制剂;
2)200~900公斤卫矛制成的浸膏;
3)铬蛋白15~30公斤;
4)硒蛋白8~16公斤;
5)核糖核酸或5’-核苷酸及脱氧核糖核酸8~12公斤;
6)破壁花粉8~12公斤;
7)由50~350公斤其他中草药制成的浸膏;
8)赋形剂适量。
上述制取蜗牛体液的工艺步骤是:取市售蜗牛置于23~28℃下终止喂食三天→刷净后脱壳,并割去肠道取蜗牛肉→加入5~20%(W/W)冰糖,置入4~10℃冰柜24~48小时,→间隙搅拌→去肉渣,滤取蜗牛体液,→无菌过滤→冷冻干燥(或低温造粒)制取蜗牛体液干粉(或颗粒);
上述制备卫矛及其他中医药浸膏(或颗粒)的工艺步骤是:取卫矛或其他中医药材,筛去尘土拣去异物,→无离子水浸泡→破碎,40~60℃保温→无离子水40~60℃逆流提取→超滤浓缩,低温造粒制备中医药浸膏(颗粒);
上述制备5’-核苷酸的工艺步骤是:将市售核糖核酸(RNA)悬浮于5倍无离子水中,30~60℃保温,→加入“蛋白酶”0.1~1.0%酶解,→小分子切割,除去氨基酸等→40~65℃保温,,加入5’-磷酸二酯酶酶解→小分子切割,取5’-核苷酸溶液,→反渗透浓缩→加磷酸,pH值4.3,使5’-核苷酸沉淀;
上述制备DNA的工艺步骤是:将大马加鱼籽机械破碎→过滤,去鱼籽皮,取鱼籽液→30~60℃保温,加入0.1~1%(W/W)蛋白酶→小分子切割,除去氨基酸等,取核酸(DNA、RNA)液,→加入10%(V/V)的氯化钙溶液,在搅拌中徐徐加入乙醇,使溶液含有20%(V/V)乙醇→冷冻4℃,24小时,DNA-钙沉淀→过滤、洗涤→20%(V/V)乙醇悬混→过滤、洗涤→减压干燥、磨粉→DNA钙粉末
上述制备高破壁率花粉的工艺步骤是:将油菜花粉,筛去尘土,拣去异物→加入25~45%(W/W)的无菌水,置于密闭容器内夯实,料层高1.~3.5厘米,温度36.5~39.5℃,静置发酵72~96小时;
本发明复方蜗牛合剂的制备方法是:将配方中的各原料组分搅拌均匀,并经颗粒机制成颗粒状中药,最后于78--82℃下烘干。
本发明的复方蜗牛合剂治疗II型糖尿病患者的临床效果如下:
(一)完成第一阶段(病情控制)治疗的患者
①“自觉症状”(头晕、乏力、关节与肌肉酸痛、手指脚趾麻痹感、视线模糊等微血管及末稍神经合并症)消失;
②空腹血糖≤8.33 mmol/L;
③空腹尿糖:阴性。
(二)继续完成第二阶段(细胞重建)治疗的患者
①饭量酌增,8.3≤餐后二小时血糖≤10.0 mmol/L;
②空腹血糖≤7.22 mmol/L;
③餐后二小时尿糖:阴。
(三)继续完成第三阶段(康复保健)治疗的患者
①饭量恢复(注意体重勿超标!)
②空腹血糖≤6.4mmol/L
③胰岛素释放试验数据均在健康人范围内。
④糖耐量试验数据均在健康人范围内。
本发明构思新颖,设计科学合理,其推广应用前景可观。
Claims (8)
1、一种复方蜗牛合剂,其特征是:其配方包括鲜活蜗牛体液、卫矛浸膏、铬蛋白、硒蛋白、核糖核酸或5’-核苷酸,脱氧核糖核酸和破壁花粉。
2、根据权利要求1所述的复方蜗牛合剂,其特征是:
每一百公斤配方原料中含有:
①由300~1000公斤鲜活蜗牛制取的体液制剂;
②由200~900公斤卫矛制成的浸膏;
③铬蛋白15~30公斤;
④硒蛋白8~16公斤;
⑤核糖核酸或5’-核苷酸及脱氧核糖核酸8~12公斤;
⑥破壁花粉8~12公斤;
⑦由50~350公斤其他中草药制成的浸膏;
⑧赋形剂适量。
3、根据权利要求1或2所述的复方蜗牛合剂的制备方法,其特征是制取蜗牛体液的工艺步骤是:取市售蜗牛置于23~28℃下终止喂食三天→刷净后脱壳,并割去肠道取蜗牛肉→加入5~20%(W/W)冰糖,置入4~10℃冰柜24~48小时,→间隙搅拌→去肉渣,滤取蜗牛体液,→无菌过滤→冷冻干燥(或低温造粒)制取蜗牛体液干粉(或颗粒);
4、根据权利要求1或2所述的复方蜗牛合剂的制备方法,其特征是制备卫矛及其他中医药浸膏(或颗粒)的工艺步骤是:取卫矛或其他中医药材,筛去尘土拣去异物,→无离子水浸泡→破碎,40~60℃保温→无离子水40~60℃逆流提取→超滤浓缩,低温造粒制备中医药浸膏(颗粒);
5、根据权利要求1或2所述的复方蜗牛合剂的制备方法,其特征是制备5’-核苷酸的工艺步骤是:将市售核糖核酸(RNA)悬浮于5倍无离子水中,30~60℃保温,→加入“蛋白酶”0.1~1.0%酶解,→小分子切割,除去氨基酸等→40~65℃保温,,加入5’-磷酸二酯酶酶解→小分子切割,取5’-核苷酸溶液,→反渗透浓缩→加磷酸,pH值4.3,使5’-核苷酸沉淀;
6、根据权利要求1或2所述的复方蜗牛合剂的制备方法,其特征是制备脱氧核糖核酸的工艺步骤是:将大马加鱼籽机械破碎→过滤,去鱼籽皮,取鱼籽液→30~60℃保温,加入0.1~1%(W/W)蛋白酶→小分子切割,除去氨基酸等,取核酸(DNA、RNA)液,→加入10%(V/V)的氯化钙溶液,在搅拌中徐徐加入乙醇,使溶液含有20%(V/V)乙醇→冷冻4℃,24小时,DNA-钙沉淀→过滤、洗涤→20%(V/V)乙醇悬混→过滤、洗涤→减压干燥、磨粉→脱氧核糖核酸钙粉末;
7、根据权利要求1或2所述的复方蜗牛合剂的制备方法,其特征是制备高破壁率花粉的工艺步骤是:将油菜花粉,筛去尘土,拣去异物→加入25~45%(W/W)的无菌水,置于密闭容器内夯实,料层高1~3.5厘米,温度36.5~39.5℃,静置发酵72~96小时;
8、根据权利要求1或2所述的复方蜗牛合剂的制备方法,其特征是:将配方中的各原料组分搅拌均匀,并经颗粒机制成颗粒状中药,最后于78--82℃下烘干。
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CN106806616A (zh) * | 2016-12-08 | 2017-06-09 | 陈和平 | 一种降血糖中药配方及制备方法 |
CN107412334A (zh) * | 2017-09-06 | 2017-12-01 | 湖北厚品生物科技有限公司 | 复方控糖合剂及其制造方法 |
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2002
- 2002-01-29 CN CN 02115510 patent/CN1435211A/zh active Pending
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