CN1325097C - 治疗药物性肝损伤的保肝解毒颗粒 - Google Patents

Abstract

本发明是一种治疗药物性肝损伤的保肝解毒颗粒，是由芦荟、刺蒺藜及大枣分别提取芦荟多糖、刺蒺藜总皂苷及大枣多糖后，再以原生药物的配比混合制成粒，芦荟多糖是由芦荟叶剪碎后水煮得滤液，静置得上清液，经浓缩，加乙醇静置沉淀，经乙醇、丙酮、乙醚洗涤制得；刺蒺藜总皂苷由刺蒺藜粉碎用经乙醇回流提取得滤液，浓缩后，再加水成溶液，用乙醚脱脂，正丁醇萃取，回收正丁醇；大枣多糖是由大枣剪碎块后加乙醇回流脱脂，弃滤液，再在药渣中加水煎煮，得滤液，静置后抽取上清液，再浓缩，之后加入乙醇，静置得沉淀物，再洗涤即得，产品好，方法新颖、科学，其研制成功为治疗药物性肝损伤开辟了光明的前景，必造福于人类。

Description

治疗药物性肝损伤的保肝解毒颗粒

一、技术领域

本发明是涉及一种治疗药物性肝损伤的保肝解毒颗粒。

二、背景技术

药物性肝损伤(Drug-induced Liver Injury，简写为DILI)是指由于药物或及其代谢产物的毒性作用，或机体对药物产生过敏反应引起的肝脏损害。随着化学合成药物的广泛应用，DILI已成为临床常见的导致肝脏损伤的因素。在西方国家，2％住院的黄疸病人由药物引起，约1/4的暴发性肝衰竭与药物有关。国内文献报道，DILI的发病率约占住院病人的1/600---1/3500。导致DILI的常见药物有抗生素类药、抗结核药、抗肿瘤药、心血管药物及部分中草药等。

DILI的易感性与年龄、性别、药物生物转化酶的遗传多态性、酶诱导剂或抑制剂以及营养状况等因素有关。其发生机制尚不十分明了，临床亦缺乏有效的治疗方案。研究认为，中医药在防治药物性肝损伤方面具有一定的优势，因此，积极开展治疗DILI药物方面的研究，进一步提示其发生机理及中药的干预机制，具有较大的学术价值和临床指导意义。而且随着化学合成药物的广泛应用，DILI发病有逐年增多的趋势。据统计，能够引起肝损害的药物种类达1000种以上。急性DILI约占药物副作用的4％-7％，甚至偶可发生致命病例，特别是在合并有肝病的基础上，更易发生DILI。瑞士苏黎大学医院Meier Y等研究表明，约1.4％的内科住院病人可发生DILI。而在抗结核治疗中，因药物引起的肝脏损害约占5-10％，甚至高达30％。

DILI的发病机制因药而异，非常复杂，大多数情况下尚不清楚。有些药物具有直接的毒性作用，由其引起的肝脏损害一般可以预见，而且损害与药物剂量有关，且为某些药物所特有；另一些药物仅偶尔在敏感的个体引起肝损伤，而且与剂量无关，发生与否也难以预测。随着现代科学的发展，医学工作者从不同角度对DILI的发病机理进行了一系列研究，并取得了较大进展。研究认为，导致肝脏损伤的原因很多，如病毒、某些化学物质、药物等。这些因素引起肝损伤的机理不尽相同，但主要是对肝细胞膜及线粒体的破坏，进而引起整个细胞的变性、坏死，导致转氨酶升高、黄胆、乏力、纳差等一系列症状和体征。当发生肝损伤时，肝细胞膜出现不同程度的损伤，甚则破裂，细胞部分或全部膜溶解；电镜下线粒体内膜出现部分溶解或成为单层膜，且数量减少；内质网扩张呈不规则泡状，粗面内质网有脱颗粒现象。这些损害的造成是由机体内多种因素共同作用的结果。而肝脏是生物转化和能量代谢的重要场所，绝大多数药物被机体摄入或吸收后，要经过肝脏代谢处理才能排除体外，肝脏对于人的身体健康至关重要，因此，如何防治药物性肝损伤，并有一个健康的肝脏，是人们非常关心的问题，也是目前全球性亟等解决的一个严峻问题。

三、发明内容

针对上述情况，本发明之目的就是提供一种治疗药物性肝损伤的保肝解毒颗粒，以有效解决药物性肝损伤的治疗问题，其解决的技术方案是，大家知道，中医药学是一个伟大的宝库，其资源取之不竭，用之不尽，特别是随着中医药学的深入开发与研究，中药治疗的优势越来越突显出来，根据中医学原理，所说的药物性肝损伤从中医理论和临床实际出发，湿热毒蕴，肝脾不和、气血失调、正虚邪恋、虚实夹杂，是DILI的基本病机，清热除湿解毒、调肝健脾和胃是治疗DILI的根本大法，据此，本发明药物采用芦荟、刺蒺藜和大枣制成，其生产方法是将芦荟、刺蒺藜及大枣分别采用先进而独特的工艺提取芦荟多糖、刺蒺藜总皂苷及大枣多糖后，再混合制成颗粒，芦荟多糖是由新鲜芦荟叶剪碎块后加水煎煮，得滤液，静置后得上清液，经浓缩，加乙醇后再静置沉淀，用乙醇、丙酮、乙醚洗涤即得芦荟粗多糖；刺蒺藜总皂苷是由刺蒺藜粉碎用乙醇回流提取得滤液，浓缩后，再加水成溶液，用乙醚脱脂，用正丁醇萃取，回收正丁醇得刺蒺藜总皂苷：大枣多糖是由大枣剪碎块后加乙醇回流脱脂，弃滤液，再在药渣中加水煎煮，得滤液，静置后抽取上清液，再浓缩，之后加入乙醇，静置得沉淀物，再洗涤得大枣粗多糖。本发明产品可有效用于治疗药物性肝损伤，其生产方法新颖、独特、科学，是对治疗药物性肝损伤的一大创造，临床意义巨大，其研制成功为治疗药物性肝损伤开辟了光明的前景，必造福于人类。

四、具体实施方式

以下结合实际情况对本发明的具体实施方式作详细说明。

由组方给出，本发明是由以重量计的：芦荟35-45％、刺蒺藜15-25％和大枣35-45％制成，其最好是由以重量计的：芦荟40％、刺蒺藜20％和大枣40％制成，具体还可表现为一剂量是由芦荟30g、刺蒺藜15g和大枣30g制成；实现上述治疗药物性肝损伤用保肝解毒颗粒的生产方法是，首先将芦荟、刺蒺藜及大枣分别进行提取得芦荟多糖、刺蒺藜总皂苷及大枣多糖，再以原生药物重量计的：芦荟35-45％、刺蒺藜15-25％和大枣35-45％混配在一起，15g成品药相当于生药52.5g，用制粒机制成颗粒，所说的芦荟多糖是由鲜芦荟叶(8kg)剪碎块，煎三次，第一次加4倍量水(32kg水)煎2小时，得滤液，第二次加3倍量水(24kg水)，煎2小时，得滤液，第3次加2倍量水(16kg水)煎1小时，得滤液，合并三次滤液，静置12小时，抽取上清液，残渣离心，离心液与上清液合并得净滤液，浓缩至约1000ml，再缓缓加入95％乙醇，使含醇量达80％，静置12小时，倾去乙醇液得沉淀物，再分别用乙醇、丙酮、乙醚洗涤后得芦荟粗多糖；所说的刺蒺藜总皂苷是由刺蒺藜500g粉碎后加75％乙醇回流提取3次，合并三次滤液，再回收乙醇，使其回流后的浓缩液(物)无醇味，再加水成溶液(水不可加太多，少量即可)，溶液分别用乙醚500ml、300ml、200ml脱脂3次，弃去，滤液分别用水饱和过的正丁醇500ml、500ml、400ml萃取3次，合并三次正丁醇液，再减压回收正丁醇得刺蒺藜总皂苷；所说的大枣多糖是由大枣1000g剪碎，用乙醇回流脱脂2次，过滤，得滤液，药渣再水煎煮3次，第一次加10倍量水(10000g水)煎2.5小时，过滤得溶液，第二次加水8倍量(8000g水)，煎2小时，过滤得滤液，第三次加6倍量水(6000g水)煎2小时，过滤，得滤液，合并三次滤液，静置12小时，抽取上清液，残渣离心得离心液与上清液合并，再浓缩至约800ml，浓缩液中缓缓加入95％乙醇，使之乙醇含量在80％，静置12小时，倾去乙醇得沉淀物，再分别用乙醇、丙酮、乙醚洗涤得大枣多糖。

实现由重量计的芦荟40％、刺蒺藜20％和大枣40％制成的颗粒，其生产方法同上，只要将芦荟35-45％换成40％、剌蒺藜15-25％换成20％，大枣35-45％换成40％即可；实现由芦荟30g、刺蒺藜15g和大枣30g制成的本发明颗粒，其方法是只要将芦荟40％、刺蒺藜20％、大枣40％分别改成芦荟30g、刺蒺藜15g和大枣30g，再将按上述方法制备好芦荟多糖、刺蒺藜总皂苷和大枣多糖后，以原生药物芦荟30g、剌蒺藜15g和大枣30g的配伍比进行混合制粒即可，故不再一一重述。在上述制得的成品中药颗粒1g约相当于原生药物10g。

方中芦荟苦寒，入肝、心、脾经，功能清热凉肝，解毒通便，其“寒能除热，苦能泻热燥湿……主热风烦闷，胸胁间热气”(《本草经疏》)，“凡属肝脏为病，有热者，用之必无疑也”(《本草汇言》)，故为君药；刺蒺藜苦辛而温，入肝、肺经，功能下气行血，“镇肝风，泻肝火，益气化痰，散湿破血”(《本草再新》)，一则助芦荟清肝除湿，二则调理气血，调和肝脾；大枣甘温，入脾胃经，功能“补脾和胃，益气生津，调营卫，解药毒”(《中药大辞典》)，“主心腹邪气，安中养脾，助十二经……和百药”(《神农百草经》)，二药合用，疏肝理气，和胃健脾，共为臣药；大枣又能“和百药”、“解药毒”，是为佐使之剂。

由上述情况可知，本发明颗粒具有清热燥温、凉肝解毒、疏肝理气，健脾和胃，正好治疗药物性肝损伤，而临床实践和动物实验也完全证明了此颗粒的有效作用，具体资料如下：

一、临床资料

1、选择病例标准

凡因用药而引起的胁胀或痛、恶心呕吐、或身目发黄、或发热、心烦口干、大便不畅、舌暗红、苔黄腻、脉弦滑或数就诊及住院患者作为选择病例的标准。

2、诊断标准

根据中医学发病机理，凡具有因服用药物而引起的临床表现为肝胆湿热、肝脾(胃)不和，气滞血瘀、肝阴不足，并有上述(1)所述症状者，诊断为药物性肝损伤。

3、治疗方案

每日口服本发明颗粒，每日二次，早晚各1次，每次3.5g(相当于生药37g)，连服20天，观察疗效。

4、疗效评定标准

痊愈：症状完全消失，并经血液检验肝功指标均正常。

有效：症状有明显好转，血检部分肝功指标已正常。

无效：症状无任何改善，甚而有加重趋势。

5、统计处理

临床中按上述标准和治疗方案对46人进行药物性肝损伤进行治疗，其中男30人，女16人，统计结果如下表：

表1

例数	痊愈	有效	无效	总有效率
					46	28	15	3	93％

而且在临床用药中无发现任何新的不良症状，安全有效。

6、结论

由上述情况表明，本发明药物颗粒对治疗药物性肝损伤效果明显，疗效高达93％以上，有突出的临床应用价值(意义)。

二、动物模型实验情况

为确保本发明药物的保肝作用，申请人还作了大量的动物模型实验，有关情况如下：

1、实验动物

普通级昆明种小鼠180只，雌雄各半，体重18-22克，购自河南省实验动物中心，许可证号：410115。以普通鼠料喂养于河南中医学院动物实验中心，鼠料购自河南省实验动物中心，许可证号：4104041。

2、动物分组方法

昆明种小鼠180只，随机分为雷公藤多苷造模组(60只)、异烟肼造模组(60只)和四环素造模组(60只)。各造模组又分别为模型组，保肝解毒颗粒给药大、中、小3个剂量组，甘利欣对照组和空白对照组，每组10只。

3、给药方法

造模前小鼠大、中、小剂量组分别以保肝解毒颗粒大剂量21.6g/kg、中剂量10.8g/kg、小剂量5.4g/kg按0.2ml/10g体重灌胃，甘利欣对照组以75mg/kg按0.2ml/10g体重灌胃，每日1次，连续5天。第5次灌胃后禁食12h开始造模，处死前分别禁食(不禁水)16小时。模型组及空白对照组分别给以等体积的生理盐水灌胃。

雷公藤多苷造模组、异烟肼造模组、四环素造模组分别按0.270g/kg、0.180g/kg、2.25g/kg的剂量配制成混悬液，按0.2ml/10g体重灌胃1次造模。空白对照组给予等体积的生理盐水灌胃。

4、标本制备方法

小鼠摘眼球取血，3000rpm离心，制备血清备用；然后脱臼处死，取出肝脏组织称重；取同一部位肝组织1块，放入10％甲醛溶液中固定，制备切片，做病理形态学观察；取同一部位肝组织1块，放入25％戊二醛溶液中固定，制备切片，做电镜观察。

5、指标检测方法

血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)：采用SABAPM4000全自动生化分析仪检测。

血清超氧化物歧化酶(SOD)：采用黄嘌呤氧化酶法测定。

血清丙二醛(MDA)：采用硫代巴比妥酸(TBA)法测定。

血清谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-PX)活力：采用化学比色法测定。

血清IL-18：采用ELASA法测定。

肝组织病理形态学观察：小鼠肝组织经固定、脱水、浸蜡、包埋、切片、脱蜡、HE染色、脱水、透明、封片，在OLYMPUS光学显微镜下观察。

肝组织细胞超微结构观察：电镜病理切片采用醋酸双氧铀和枸橼酸铅染色，日立H-7500透射电子显微镜观察。

肝细胞凋亡：采用末端脱氧核苷酸转移酶介导的生物素dutp切口末端标记(TUNEL)法检测。

6、统计学处理

应用SPSS11.5统计软件对实验资料进行统计分析，计数资料采用单因素方差分析，计量资料采用Ridit分析。所有结果均由微机直接输出。保肝解毒颗粒对雷公藤多苷所致急性肝损伤小鼠ALT、AST的影响(x±s)

组别	n	剂量(g.kg-1)	ALT(U.L-1)	AST(U.L-1)
					空白组模型组甘利欣组大剂量组中剂量组小剂量组	101010101010	等体积等体积0.07521.610.85.40	32.3±7.76*98.3±13.01*65.7±12.74*53.1±12.91*61.5±12.41*61.2±10.16*	37.1±6.05*96.3±13.8647.8±11.05*45.5±9.59*46.6±8.47*53.5±10.95*

注：*表示与模型组比较，P＜0.05

上述表明保肝解毒颗粒各剂量组均可有效降低血清ALT、AST，与模型组比较有显著的统计学意义(P＜0.05)。

保肝解毒颗粒对异烟肼所致急性肝损伤小鼠ALT、AST的影响(x±s)

组别	n	剂量(g.kg-1)	ALT(U.L-1)	AST(U.L-1)
					空白组模型组甘利欣组大剂量组中剂量组小剂量组	101010101010	等体积等体积0.07521.610.85.40	32.3±7.76*104.3±14.2453.5±8.18*40.7±8.21*47.5±10.93*49.9±8.94*	37.1±6.06*106.5±13.8052.5±8.50*46.1±9.67*51.8±9.67*53.5±9.35*

注：*表示与模型组比较，P＜0.05

保肝解毒颗粒各剂量组均可有效降低血清ALT、AST，与模型组比较有显著的统计学意义(P＜0.05)。其中尤以保肝解毒颗粒大剂量组效果最好。

保肝解毒颗粒对四环素所致急性肝损伤小鼠ALT、AST的影响(x±s)

组别	n	剂量(g.kg-1)	ALT(U.L-1)	AST(U.L-1)
					空白组模型组甘利欣组大剂量组中剂量组小剂量组	101010101010	等体积等体积0.07521.610.85.40	32.3±7.76*91.2±12.6243.6±9.89*36.1±6.38*39.2±9.04*38.6±9.11*	37.1±6.05*95.1±15.9158.1±11.31*47.1±7.80*53.8±7.44*61.6±11.22*

注：*表示与模型组比较，P＜0.05

从上表可以看出，四环素模型组小鼠血清ALT、AST明显升高，与空白组比较有显著有统计学意义(P＜0.05)，其中尤以保肝解毒颗粒大剂量组效果最好。

保肝解毒颗粒对雷公藤多苷所致急性肝损伤小鼠SOD、MDA、GSH-PX的影响(x±s)

组别	n	剂量(g.kg-1)	SOD(U.ml-1)	MDA(OD值)	GSH-PX(μmol.L-1)
						空白组模型组甘利欣组大剂量组中剂量组小剂量组	101010101010	等体积等体积0.07521.610.85.40	114.76±13.11*63.73±11.6667.15±15.2587.02±19.07*76.31±14.0358.64±18.64	0.152±0.029*0.223±0.0340.176±0.020*0.159±0.024*0.166±0.021*0.179±0.018*	1079.83±114.52*765.73±138.411005.21±204.12*1228.91±195.19*1418.03±164.06*1044.83±253.20*

注：*表示与模型组比较，P＜0.05。

从上表可以看出，保肝解毒颗粒大剂量组可显著提高血清SOD和GSH-PX水平，降低血清MDA水平，中、小剂量及甘利欣组变可明显提高血清GSH-PX水平，降低MDA水平，与模型组比较均有显著的统计学意义(P＜0.05)。在提高GSH-PX水平方面，大、中剂量组的效果明显优于甘利欣组(P＜0.05)。

保肝解毒颗粒对急性肝损伤小鼠IL-18的影响(x±s，n＝10)

组别	剂量(g.kg-1)	IL-18(pg.ml-1)
					雷公藤组	异烟肼组	四环素组
		空白组模型组甘利欣组大剂量组中剂量组小剂量组	等体积等体积0.07521.610.85.40	23.96±4.07*34.36±6.2630.06±9.9729.67±6.4724.32±5.84*23.65±6.83*				23.96±4.0717.79±3.8818.07±5.2519.65±6.8918.26±6.0920.32±5.77	23.96±4.07*40.99±6.2430.28±9.98*26.16±7.31*28.4±10.12*28.60±6.49*

注：*表示与模型组比较，P＜0.05。

从上表可以看出，保肝解毒颗粒中、小剂量组可使LI-18水平明显降低，与模型组比较有显著的统计学意义(P＜0.05)，保肝解毒颗粒各剂量及甘利欣组均可使LI-18水平明显降低，与模型组比较有显著的统计学意义(P＜0.05)。

保肝解毒颗粒对异烟肼所致急性肝损伤小鼠SOD、MDA、GSH-PX的影响(x±s)

组别	n	剂量(g.kg-1)	SOD(U.ml-1)	MDA(OD值)	GSH-PX(μmol.L-1)
						空白组模型组甘利欣组大剂量组中剂量组小剂量组	101010101010	等体积等体积0.07521.610.85.40	114.76±13.11*36.56±11.5953.78±9.10*47.95±6.6450.64±11.5643.04±11.44	0.152±0.029*0.211±0.0270.168±0.020*0.174±0.0260.170±0.030*0.175±0.031	1079.83±114.52*844.47±99.311081.54±173.80*1126.41±141.85*1075.08±145.30*1037.08±151.65*

注：*表示与模型组比较，P＜0.05。

从上表可以看出，保肝解毒颗粒大、小剂量组可显著提高血清GSH-PX水平，中剂量组可显著提高血清GSH-PX水平，降低MDA水平，与模型组比较均有显著的统计学意义(P＜0.05)。

保肝解毒颗粒对不同类型DILI小鼠肝细胞凋亡的影响

通过对各种DILI(雷公藤组、异烟肼组、四环素组)小鼠实验各组(空白组、模型组、阳性对照组、大中小剂组)进行特殊染色，凋亡肝细胞显示棕黄色的胞浆或细胞。观察统计结果见以下各表。

根据同一视野中观察到的凋亡小体数目的多少，共分为四组。标准如下：

-：肝细胞无凋亡小体者。

+：在肝细胞同一个视野中观察到1个凋亡小体者。

++；在肝细胞同一个视野中观察到2-4个凋亡小体者。

+++：在肝细胞同一个视野中观察到5个以上(含5个)凋亡小体者。

雷公藤所致肝损伤实验各组肝细胞凋亡小体观察结果(单位：只)

组别	n	-	+	++	+++
						空白组模型组甘利欣组大剂量组中剂量组小剂量组	101010101010	901010102	110001	020007	070000

从上表可以看出，空白组小鼠肝细胞凋亡程度轻微；雷公藤多苷模型组小鼠肝细胞凋亡程度严重，经Ridit分析，与空白组比较有显著的统计学意义(P＜0.05)；保肝解毒颗粒各剂量及甘利欣组小鼠肝细胞凋亡程度均有所减轻，其中尤以大、中剂量和甘利欣组效果最佳，Ridit分析，与模型组比较有显著的统计学意义(P＜0.05)。

通过对四环素所致DILI实验各组小鼠肝细胞进行观察，测得凋亡小体的统计结果，见下表：

四环素所致肝损伤实验各组肝细胞凋亡小体观察结果(单位：只)

组别	n	-	+	++	+++
						空白组模型组甘利欣组大剂量组中剂量组小剂量组	101010101010	9192110	141250	040140	010500

从表中可以看出，空白组小鼠肝细胞凋亡程度轻微；四环素模型组小鼠肝细胞凋亡程度严重，经Ridit分析，与空白组比较有显著的统计学意义(P＜0.05)；保肝解毒颗粒小剂量组和甘利欣组小鼠肝细胞凋亡程度明显减轻，经Ridit分析，与模型组比较有显著的统计学意义(P＜0.05)。

总之，由上述情况表明，湿热毒蕴、肝脾不和是DILI的基本病机，清热除湿解毒、调肝健脾和胃是治疗DILI的根本大法。保肝解毒颗粒具有清热燥湿、凉肝解毒、疏肝理气、健脾和胃之功效，是防治DILI行之有效的中药制剂，可有效降低不同类型DILI小鼠血清ALT、AST，显著升高血清SOD和GSH-PX水平，降低MDA水平，明显降低血清IL-18水平，不同程度地使肝细胞损伤、凋亡和肝细胞超微结构变化得到改善。具有较大的学术价值和临床应用意义，为中药治疗药物性肝损伤开辟了新的光明前景。

Claims (3)

1、一种治疗药物性肝损伤的保肝解毒颗粒，其特征在于是，由芦荟、刺蒺藜及大枣制成，首先将芦荟、刺蒺藜及大枣分别进行提取得芦荟多糖、刺蒺藜总皂苷及大枣多糖，再以原生药物重量计的：芦荟35-45％、刺蒺藜15-25％和大枣35-45％混配在一起，15g成品药相当于生药52.5g，用制粒机制成颗粒，所说的芦荟多糖是由鲜芦荟叶8000g剪碎块，煎三次，第一次加4倍量水煎2小时，得滤液，第二次加3倍量水，煎2小时，得滤液，第3次加2倍量水煎1小时，得滤液，合并三次滤液，静置12小时，抽取上清液，残渣离心，离心液与上清液合并得净滤液，浓缩至约1000ml，再缓缓加入95％乙醇，使含醇量达80％，静置12小时，倾去乙醇液得沉淀物，再分别用乙醇、丙酮、乙醚洗涤后得芦荟粗多糖；所说的刺蒺藜总皂苷是由刺蒺藜500g粉碎后加75％乙醇回流提取3次，合并三次滤液，再回收乙醇，使其回流后的浓缩液无醇味，再加水成溶液，溶液分别用乙醚500ml、300ml、200ml脱脂3次，弃去，滤液分别用水饱和过的正丁醇500ml、500ml、400ml萃取3次，合并三次正丁醇液，再减压回收正丁醇得刺蒺藜总皂苷；所说的大枣多糖是由大枣1000g剪碎，用乙醇回流脱脂2次，过滤，得滤液，药渣再水煎煮3次，第一次加10倍量水煎2.5小时，过滤得溶液，第二次加水8倍量，煎2小时，过滤得滤液，第三次加6倍量水煎2小时，过滤，得滤液，合并三次滤液，静置12小时，抽取上清液，残渣离心得离心液与上清液合并，再浓缩至约800ml，浓缩液中缓缓加入95％乙醇，使之乙醇含量在80％，静置12小时，倾去乙醇得沉淀物，再分别用乙醇、丙酮、乙醚洗涤得大枣多糖。

2、根据权利要求1所述的治疗药物性肝损伤的保肝解毒颗粒，其特征在于是，由芦荟、刺蒺藜及大枣制成，首先将芦荟、刺蒺藜及大枣分别进行提取得芦荟多糖、刺蒺藜总皂苷及大枣多糖，再以重量百分计的：芦荟40％、刺蒺藜20％和大枣40％的原生药比例混配在一起，用制粒机造成粒，15g成品药相当于生药52.5g。

3、根据权利要求1所述的治疗药物性肝损伤的保肝解毒颗粒，其特征在于是，由芦荟、刺蒺藜及大枣制成，首先将芦荟、刺蒺藜及大枣分别进行提取得芦荟多糖、刺蒺藜总皂苷及大枣多糖，再以芦荟30g、刺蒺藜15g和大枣30g的原生药比例混配在一起，用制粒机造成粒，15g成品药相当于生药52.5g。