CN1320916C - 治疗高血脂症的降脂通脉中药 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种治疗高血脂病症的降脂通脉中药。本发明所述的药物是由以生山楂、大黄、丹参、姜黄、何首乌、决明子、葛根为主权药，辅以泽泻、灵芝、炒山药、川芎、黄芪组成。该药能明显降低血甘油三脂，总胆固醇和低密度脂蛋白、升高高密度脂蛋白水平；并能显著改善高血脂症患者的症状和体征，同时未见该药物引起任何毒副作用。
Description
技术领域
本发明涉及一种治疗高血脂病症的降脂通脉中药。
背景技术
随着人们生活水平的提高，但饮食结构搭配不合理，高脂肪食物摄入偏多，人群中高血脂病症发病率居高不下，并有年轻化的趋势。高血脂症可促进动脉粥样硬化，易引发心脑血管疾病。形成以脑梗塞，冠心病为代表的微血管缺血性改变等先期病变进而使患者出现早衰，致残、卒死、早死、血管性痴呆等症状。防治高血脂已成为医学界的重要课题，迄今为止，治疗高血脂的技术药物较多，有些西药物具有较好的降脂效果，但疗程长，需长期服用才能稳定血脂水平。且还有一定毒副作用，中药中还没有出现效果令人满意的制剂。
发明内容
本发明针对现有技术中存在的不足之处，提供了一种具有活血化瘀，泻浊降脂功能的治疗高血脂症的药物。
本发明的药物是由以生山楂、大黄、丹参、姜黄、何首乌、决明子、葛根为主权药；辅以泽泻、灵芝、炒山药、川芎、黄芪组成。各组份重量配比为：
生山楂2～8份 大黄3～5份 丹参8～12份 姜黄3～5份
灵芝3～5份 川芎2～3份 炒山药3～5份 决明子3～5份
何首乌2～3份 葛根3～5份 黄芪3～5份 泽泻3～5份
本发明所述的治疗高血脂症的降脂通脉中药，由下列重量配比的原料配制而成：
生山楂6份 丹参12份 姜黄5份 大黄5份
泽泻5份 灵芝5份 川芎3份 炒山药5份
决明子5份 何首乌3份 葛根5份 黄芪5份
组方中丹参、生山楂、葛根活血化淤为君药；大黄、泽泻、姜黄破积滞、行淤血、泻浊降脂共为臣；灵芝、黄芪、炒山药健脾理气，补益精血，助君、臣药之力，现代研究可提高载脂蛋白的功能，共为佐药；决明子、何首乌滋补肝肾，减少肠道脂质的吸收为使药。具有活血化瘀，泻浊降脂之功。
该成药具体制作工艺为：
1、将所选取的中药饮片进行筛选、剔除杂质(不成熟、霉变、虫蛀)。
2、炮制饮片：
①大黄：将地道生大黄以10倍于其重量的黄酒喷淋并闷润20分钟，再分层置于容器中，以文火蒸炒30分至色加深，熄火后闷30分钟取出晾干备用。
②何首乌：将黑豆10kg加水25kg的比例混合熬汁至10kg，然后以10倍重量于所取何首乌的比例混合并拌匀，再以文火蒸何首乌30分钟，至棕褐色为度，晾干备用。
③泽泻：以2.5％的食用盐水拌匀，以文火炒之达到微黄为度。
④山药：以武火麦麸炒之达到微黄为宜。
3、粉碎：用SF-230型分选式粉碎机进行无发热锤型粉碎过筛，达到9号筛不少于95％的粉末。
4、用上述中药制成的粉末以等量递加法拌匀。
5、灵芝粗粉熬汁，作为润湿剂粘合搅拌药粉，制成塑型团块。
6、使用WZM-15A中药制丸机，制药条，分割搓团，制成Φ6-Φ8号基准标号水丸。
7、烘干：以远红外电烘箱进行风干、烘干，保证烘干质量以确保药效。
本发明经过临床治疗300例患者，临床控制75例，占25％；显效107例，占35.6％；有效111例，占37％；无效7例，占2.4％；总有效率97.6％。该药能明显降低血甘油三脂，总胆固醇和低密度脂蛋白、升高高密度脂蛋白水平；并能显著改善高血脂症患者的症状和体征，同时未见该药物引起任何毒副作用。本药具有见效快、疗效好、价格低廉、基本无毒副作用的特点，在治疗高血脂症方面极具研究开发和推广应用的价值。
从门诊选择符合入选标准的高血脂症患者400例，随机分为实验组300例，对照组100例。其具体结果可参考以下列表：
表1患者一般情况及主要合并症分布表.
| 组别 | 例数 | 男 | 女 | 年龄 | 高血压 | 冠心病 | 糖尿病 | 肥胖 | 甲功低下 |
| 对照组 | 100 | 57 | 33 | 55.1±16.4 | 19 | 7 | 5 | 37 | 3 |
| 试验组 | 300 | 189 | 111 | 54.3±15.2 | 63 | 19 | 14 | 124 | 8 |
表2患者血脂临床分类表(％)
| 组别例数 | 高胆固醇血症 | 混合型高血脂症 | 高甘油三脂血症 | 底密度脂蛋白血症 |
| 对照组100 | 18(1.0) | 32(32.0) | 44(44.0) | 6(6.0) |
| 试验组300 | 59(19.7) | 104(34.7) | 12(4) | 16(5.3) |
表3患者病程与症状体症积分布表(X±SD)
| 组别 | 例数 | 病程(年) | 积分 |
| 对照组 | 100 | 6.25±5.10 | 44.61±3.87 |
| 试验组 | 300 | 6.30±4.05 | 45.02±3.82 |
表4患者中医症侯分类表
| 组别 | 例数 | 痰浊阻遏症(％) | 淤血阻滞症(％) |
| 对照组 | 100例 | 64(64.0) | 36(36.0) |
| 试验组 | 300例 | 176(58.7) | 124(41.3) |
表5症状与体症总疗效
| 项目例数 | 临床控制(％) | 显效(％) | 有效(％) | 无效(％) | 总有效率(％) |
| 对照组100 | 30(30.0) | 19(19.0) | 30(30.0) | 21(21.0) | 79.0 |
| 试验组300 | 184(61.3) | 65(21.7) | 22(7.3) | 29(9.7) | 90.3* |
注：与对照组比较：*P＜0.05
表6血脂实验室检查总疗效
| 组别 | 例数 | 临床控制(％) | 显效(％) | 有效(％) | 无效(％) | 总有效率 |
| 对照组 | 100 | 9(9.0) | 21(21.0) | 47(47.0) | 23(23.0) | 77.0 |
| 试验组 | 300 | 48(16.0) | 90(30.0) | 134(44.7) | 28(9.3) | 90.7 |
表7安全性结果
| 组别 | 心功能 | 肝功能 | 肾功能 | 过敏 | 其它 | |
| 对照组 | 治疗前异常治疗后异常 | 1811 | 4725 | 00 | 00 | 00 |
| 试验组 | 治疗前异常治疗后异常 | 5118 | 154 | 196 | 00 | 00 |
综合分析表明本产品对高血脂症治疗的总有效率均在96％以上，症状与体征总有效率达90.3％；对血脂水平的总有效率达96.7％，且未见任何不良反应。其药昧组成合理，具活血化淤，去湿泻浊之功。用于治疗淤血浊阻滞型高血脂症疗效显著，经300例患者的临床研究表明该药能明显降低甘油三脂、总胆固醇和低密度蛋白、升高高密度蛋白水平，并能显著地改善高血脂患者的症状和体征，其降脂总有效率96％以上，同时未见该药引起的任何毒副作用。
典型病例1：孟××，男，57岁，2002年5月4日因冠心病就诊。其症状为胸闷头晕、明显乏力，查心电图ST段降低，TC5.9mmol/L，TG2.3mmol/L，HDL-C0.6mmol/L。服用本配方制成的降脂通脉颗粒一个月后，心电图恢复正常，TC3.4mmol/L，TG1.5mmol/L，HDL-C0.99mmol/L，诸症基本消失痊愈。
典型病例2：郭××，女，59岁，2002年5月1日因心肌缺血就诊。患者头晕、头重，胸闷气短、心悸、乏力明显，查心电图ST段下降，TC6.9mmol/L，TG2.5mmol/l，HDL-C0.5mmol/L。服用降脂通脉颗粒一个月，治疗结束后患者全部体征消失，心电图恢复正常，TC4.6mmol/L，TG1.7mmol/L，HDL-C0.99mmol/L，痊愈。
典型病例3：尹×，女，46岁，因头晕、腹胀于2002年5月2日就诊，患者形体肥胖，近一年来头晕，偶见胸闷气短，心悸、乏力、肢体麻木，恶心呕吐、腹胀。查甘油三脂、总胆固醇、低密度脂蛋白水平升高，S-T段下降，遂服用降脂通脉颗粒治疗，一个月后全部症状体征消失，理化检查恢复正常，而痊愈。
具体实施方式
实施例l：
选取中药饮片生山楂10g、丹参12g，、姜黄5g、泽泻5g、灵芝5g、川芎3g、炒山药3g、决明子5g、何首乌8g、葛根5g、黄芪5g、大黄5g。所取中药经过筛选，剔除杂质。将大黄用黄酒淋湿再以文火蒸炒30分至色深，然后晾干备用；将何首乌与熬制好的黑豆汁拌匀再以文火蒸30分钟，至棕褐色，晾干备用；将泽泻以2.5％的食盐水拌匀用文火炒至微黄；将山药以武火麦麸炒至微黄。所有药材一并粉碎，制成水丸。用于高甘油三脂症。
实施例2：
选取中药饮片生山楂5g、丹参10g、姜黄4g、泽泻5g、灵芝4g、川芎3g、炒山药4g、决明子5g、何首乌3g、葛根4g、黄芪4g、大黄5g。所取中药经过筛选，剔除杂质。将大黄用黄酒淋湿再以文火蒸炒30分至色深，然后晾干备用；将何首乌与熬制好的黑豆拌匀再以文火蒸30分钟，至棕褐色，晾干备用；将泽泻以2.5％的食盐水拌匀用文火炒至微黄；将山药以武火麦麸炒至微黄。所有药材一并粉碎，制成水丸。用于混合型高血脂症。
Claims (2)
1、一种治疗高血脂症的降脂通脉中药，其特征是制成有效成分的原料按下列重量比组成为：
生山楂2～8份 丹参8～12份
姜黄3～5份 大黄3～5份
泽泻3～5份 灵芝3～5份
川芎2～3份 炒山药3～5份
决明子3～5份 何首乌2～3份
葛根3～5份 黄芪3～5份。
2、根据权利要求1所述的治疗高血脂症的降脂通脉中药，其特征是制成有效成分的原料按下列重量比组成为：
生山楂6份 丹参12份 姜黄5份 大黄5份
泽泻5份 灵芝5份 川芎3份 炒山药5份
决明子5份 何首乌3份 葛根5份 黄芪5份。
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