CN1319379A - 医用人造神经移植物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种医用人造神经移植物及制备方法,包括生物导管,生物导管内嵌有纤维支架。制备方法包括用壳聚糖或聚乙醇酸、聚乳酸制备生物导管、用聚乙醇酸或聚乳酸制备纤维支架、将纤维支架嵌入生物导管中。本发明所制备的医用人造神经移植物有利于神经生长,使神经损伤后恢复好,制备方法方便、可靠。
Description
本发明涉及一种用于桥接缺损神经的移植物。
周围神经缺损是骨科、显微外科、创伤外科、战伤外科治疗的一个难题，虽然现代显微外科技术已高度精确，但目前周围神经损伤修复后的功能恢复率仍不尽人意，人们将进一步提高周围神经康复水平的希望寄托于基础研究的突破。国外将聚乙醇酸(PGA)、聚乳酸(PLA)及其共聚物在组织工程中应用的主要形式有纤维支架、管状结构等。
本发明的目的在于提供一种有利于神经生长，使神经损伤后恢复好的医用人造神经移植物及其制备方法。
本发明的技术解决方案是：
一种医用人造神经移植物，包括生物导管，生物导管内嵌有纤维支架。
生物导管材料为壳聚糖或聚乙醇酸、聚乳酸，纤维支架材料为聚乙醇酸或聚乳酸。生物导管是聚乙醇酸或聚乳酸材料的泡沫状管。医用人造神经移植物直径为2.0～4.0mm。医用人造神经移植物长度为3.0～6.0cm。
一种医用人造神经移植物的制备方法，包括下列步骤：
1)用壳聚糖或聚乙醇酸、聚乳酸制备生物导管；
2)用聚乙醇酸或聚乳酸制备纤维支架；
3)将经2)制得的纤维支架嵌入经1)制得的生物导管中。
其中制造壳聚糖生物导管的方法是：
1)将壳聚糖溶于醋酸溶液中；
2)加入戊二醛进行交联反应；
3)加入表面活性剂进行活化处理；
4)将经上述步骤得到的溶液倒入模具中成型。
上述制造壳聚糖生物导管的方法中步骤1)的具体步骤是：将脱乙酰度为80～85％的壳聚糖溶于1～3％的醋酸溶液中溶解；步骤2)的具体步骤是：将溶液升温至70～90℃，加入0.5～3倍于壳聚糖量的戊二醛，进行交联反应0.5～3小时，降温至常温；步骤3)的具体步骤是：加入相当于壳聚糖量0.5～1.5倍的表面活性剂斯本85和相当于壳聚糖量0.5～1.5倍的吐温20，将溶液充分搅拌，静置；步骤4)的具体步骤是：将经上述步骤得到的溶液倒入模具中成型，并干燥除去易挥发物质。
制备聚乙醇酸或聚乳酸泡沫状生物导管的方法是：将聚乙醇酸或聚乳酸先通过常规成型加工成管状结构，然后将其置于3～10MPa二氧化碳高压气体中，至二氧化碳气体在聚乙醇酸或聚乳酸中溶解饱和，再将气压下降，形成泡沫状的管状结构。
本发明所制备的医用人造神经移植物采用壳聚糖、聚乙醇酸、聚乳酸材料，均为生物可降解材料，与人体有着良好的生物相容性，无任何不良反应，且其降解速度较慢，为神经损伤的修复提供了充分的时间保证；结构上采用PGA、PLA管和纤维支架结合的形式，使复合管具有一定的机械强度和韧性，为神经细胞的生长提供了畅通的空间，同时为指导神经细胞有序生长提供了必要的诱导作用；管壁采用泡沫状多孔结构，为神经细胞生长过程中所需的营养物质的输送，提供了必需的途径，神经损伤恢复好。本发明制备方法方便、可靠。
下面结合实施例对本发明作进一步说明。
实施例1：
1)用壳聚糖制备生物导管：将脱乙酰度为80～85％(例80％、28％、85％)的壳聚糖溶于1～3％(例1％、2％、3％)的醋酸溶液中溶解，将上述溶液升温至70～90℃(例70℃、80℃、90℃)，加A0.5～3倍(例0.5、1、2、3倍)于壳聚糖量的戊二醛，进行交联反应0.5～3小时(例0.5、1、2、3小时)，降温至常温；再加入相当于壳聚糖量0.5～1.5倍(例0.5、1、1.5倍)的斯本85和相当于壳聚糖量0.5～1.5倍(例0.5、1、1.5倍)的吐温20，将溶液充分搅拌，静置24小时以上；将经上述步骤得到的溶液倒入准备好的管状模具(2.0～4.0mm×3.0cm～6cm)中成型，并干燥除去易挥发物质。
2)用聚乙醇酸(PGA)制备纤维支架：用现有技术的常规方法通过挤压成型加工成10～15μm的纤维，并制成不同形状、不同粗细的支架。
3)将经2)制得的纤维支架用常规显微操作方法嵌入经1)制得的生物导管中。
实施例2：
纤维支架采用聚乳酸(PLA)材料，用现有技术的常规方法通过挤压成型加工成10～15μm的纤维，并制成不同形状、不同粗细的支架。其余同实施例1。
实施例3：
采用聚乙醇酸或聚乳酸制造泡沫状生物导管：将聚乙醇酸或聚乳酸先通过常规方法塑料成型加工成管状结构(2.0～4.0mm×3.0cm～6cm)，然后将其置于3～10MPa(例3、5、7、10MPa)二氧化碳高压气体中，至二氧化碳气体在聚乙醇酸或聚乳酸中溶解饱和，再将气压下降至一个大气压左右，聚合物中二氧化碳溶解度迅速下降，产生大量的气腔，最终形成泡沫状的管状结构。其余均同实施例1。
实施例4：
纤维支架采用聚乳酸(PLA)材料，用现有技术的常规方法通过挤压成型加工成10～15μm的纤维，并制成不同形状、不同粗细的支架。其余同实施例3。
Claims (9)
1、一种医用人造神经移植物，其特征在于：包括生物导管，生物导管内嵌有纤维支架。
2、根据权利要求1所述的医用人造神经移植物，其特征在于：生物导管材料为壳聚糖或聚乙醇酸、聚乳酸，纤维支架材料为聚乙醇酸或聚乳酸。
3、根据权利要求1所述的医用人造神经移植物，其特征在于：生物导管是聚乙醇酸或聚乳酸材料的泡沫状管。
4、根据权利要求1或2、3所述的医用人造神经移植物，其特征在于：医用人造神经移植物直径为2.0～4.0mm。
5、根据权利要求4所述的医用人造神经移植物，其特征在于：医用人造神经移植物长度为3.0～6.0cm。
6、一种医用人造神经移植物的制备方法，其特征在于：包括下列步骤：
1)用壳聚糖或聚乙醇酸、聚乳酸制备生物导管；
2)用聚乙醇酸或聚乳酸制备纤维支架；
3)将经2)制得的纤维支架嵌入经1)制得的生物导管中。
7、根据权利要求6所述的医用人造神经移植物的制备方法，其特征在于：制造壳聚糖生物导管的方法是：
1)将壳聚糖溶于醋酸溶液中；
2)加入戊二醛进行交联反应；
3)加入表面活性剂进行活化处理；
4)将经上述步骤得到的溶液倒人模具中成型。
8、根据权利要求7所述的医用人造神经移植物的制备方法，其特征在于：步骤1)的具体步骤是：将脱乙酰度为80～85％的壳聚糖溶于1～3％的醋酸溶液中溶解；步骤2)的具体步骤是：将溶液升温至70～90℃，加入0.5～3倍于壳聚糖量的戊二醛，进行交联反应0.5～3小时，降温至常温；步骤3)的具体步骤是：加入相当于壳聚糖量0.5～1.5倍的表面活性剂斯本85和相当于壳聚糖量0.5～1.5倍的吐温20，将溶液充分搅拌，静置；步骤4)的具体步骤是：将经上述步骤得到的溶液倒入模具中成型，并干燥除去易挥发物质。
9、根据权利要求6所述的医用人造神经移植物的制备方法，其特征在于：制备聚乙醇酸或聚乳酸泡沫状生物导管的方法是：将聚乙醇酸或聚乳酸先通过常规成型加工成管状结构，然后将其置于3～10MPa二氧化碳高压气体中，至二氧化碳气体在聚乙醇酸或聚乳酸中溶解饱和，再将气压下降，形成泡沫状的管状结构。
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