CN1168505C - 壳聚糖医用神经及生产方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种壳聚糖医用神经,包括壳聚糖生物导管,壳聚糖生物导管中嵌有壳聚糖纤维支架。其生产方法包括制备壳聚糖生物导管、制备壳聚糖纤维支架、组合等步骤。本发明的产品所用材料为纯壳聚糖,它为天然生物可降解性材料,与人体有着良好的生物相容性,无任何不良反应;由于在制备过程中,不添加任何发泡剂、交联剂、表面活性剂,因此制得的产品不含有任何外源性毒、副作用的物质。
Description
技术领域:
本发明涉及一种用于桥接缺损神经的医用神经。
背景技术:
周围神经缺损是骨科、显微外科、创伤外科、战伤外科治疗的一个难题,虽然现代显微外科技术已高度精确,但目前周围神经神经损伤修复后的功能恢复率仍不尽人意。中国专利文献CN1319379A公开了一种医用人造神经移植物及生产方法,但其由于含有发泡剂、交联剂、表面活性剂等成份,产品具有一定的副作用。
发明内容:
本发明的目的在于提供一种不含任何外源性毒、副作用物质的壳聚糖医用神经及生产方法。
本发明的技术解决方案是:
一种壳聚糖医用神经,其特征:包括壳聚糖生物导管,壳聚糖生物导管中嵌有壳聚糖纤维支架。
医用神经的直径为2.0~4.0mm,长度为3.0~6.0mm。
壳聚糖医用神经的生产方法,其特征:包括下列步骤:
①制备壳聚糖生物导管:将壳聚糖在弱酸溶液中溶解,然后将溶液通过管状成型模具,并在碱性凝固液中成型,成型后将导管在水中浸泡;
②制备壳聚糖纤维支架:将壳聚糖在弱酸溶液中溶解,然后将溶液通过湿法纺丝工艺加工成纤维;
③组合:将制得的壳聚糖纤维支架嵌入壳聚糖导管中。
步骤①中,壳聚糖的脱乙酰度为85~90%。步骤①中,弱酸为醋酸或磷酸、柠檬酸、乳酸,浓度为2~15%。步骤①中,碱性凝固液为含氢氧化钠8~20%或氢氧化钾8~20%或碳酸钠8~20%的溶液。
步骤①中,碱性凝固液为含氢氧化钠8~20%或氢氧化钾8~20%或碳酸钠8~20%的溶液,同时含乙醇5~30%。
步骤②中,壳聚糖的脱乙酰度为85~90%,弱酸为醋酸或磷酸、柠檬酸、乳酸,弱酸浓度为2~15%。
本发明的产品所用材料为纯壳聚糖,它为天然生物可降解性材料,与人体有着良好的生物相容性,无任何不良反应;由于在制备过程中,不添加任何发泡剂、交联剂、表面活性剂,因此制得的产品不含有任何外源性毒、副作用的物质,且导管的强度、弹性好;导管的管壁为壳聚糖膜,它为天然的半透膜,因此为神经细胞生长过程所需的营养物质的输送提供了必需的途径;采用壳聚糖支架,使产品具有一定的机械强度和韧性,为神经细胞的生长提供了畅通的空间,同时为指导神经细胞有序生长提供了必要的诱导作用。
具体实施方式:
实施例1:
(1)壳聚糖管的制备:将脱乙酰度为85-90%(例85%、88%、90%)具有一定粘度的壳聚糖5克溶于50-150ml(例50ml、100ml、150ml)弱酸溶液中,所用弱酸为醋酸(或磷酸、柠檬酸、乳酸),酸的浓度为2%-15%(例:2%、7%、12%、15%)。待壳聚糖充分溶解后,静置3小时左右。然后将溶液通过管状成型模具,在碱性凝固液--氢氧化钠的凝固液中成型,进行成型加工。所用凝固液为含氢氧化钠8%-20%(例8%、13%、17%、20%),同时含乙醇5%-30%(例:5%、15%、25%、30%)的溶液。成型后将导管在蒸馏水中充分浸泡,以除去壳聚糖中的醋酸钠、磷酸钠或乳酸钠无机盐。
(2)壳聚糖纤维支架的制备:将脱乙酰度为85-90%(例85%、88%、90%)具有一定粘度的壳聚糖2克溶于100ml弱酸性溶液中,所用弱酸为醋酸(或磷酸、柠檬酸、乳酸),酸的浓度为2%-15%(例:2%、7%、12%、15%)。待壳聚糖充分溶解后,静置3小时。然后将溶液通过常规湿法纺丝工艺加工成纤维。
(3)医用神经的组装:将制成的纤维支架嵌入导管。根据用途分别制成直径为2-4mm长度为3-6cm的医用人神经,适用于人和动物的粗细神经的修复。
将组装好的医用人造神经用钴-60照射,进行灭菌消毒,包装备用。
实施例2:
氢氧化钠凝固液采用含氢氧化钠8~20%(例8%、13%、17%、20%)的溶液。其余同实施例1。
实施例3:
碱性凝固液为含氢氧化钾8%-20%(例8%、13%、17%、20%),同时含乙醇5%-30%(例:5%、15%、25%、30%)的溶液。其余同实施例1。
实施例4:
碱性凝固液采用含氢氧化钾8~20%(例8%、13%、17%、20%)的溶液。其余同实施例2。
实施例5:
碱性凝固液为含碳酸钠8%-20%(例8%、13%、17%、20%),同时含乙醇5%-30%(例:5%、15%、25%、30%)的溶液。其余同实施例1。
实施例6:
碱性凝固液采用含碳酸钠8~20%(例8%、13%、17%、20%)的溶液。其余同实施例2。
Claims (7)
1、一种壳聚糖医用神经,其特征是:经下列步骤制成:
①制备壳聚糖生物导管:将壳聚糖在弱酸溶液中溶解,然后将溶液通过管状成型模具,并在碱性凝固液中成型,成型后将导管在水中浸泡;
②制备壳聚糖纤维支架:将壳聚糖在弱酸溶液中溶解,然后将溶液通过湿法纺丝工艺加工成纤维;
③组合:将制得的壳聚糖纤维支架嵌入壳聚糖导管中,形成壳聚糖生物导管中嵌有壳聚糖纤维支架的形式。
2、一种壳聚糖医用神经的生产方法,其特征是:包括下列步骤:
①制备壳聚糖生物导管:将壳聚糖在弱酸溶液中溶解,然后将溶液通过管状成型模具,并在碱性凝固液中成型,成型后将导管在水中浸泡;
②制备壳聚糖纤维支架:将壳聚糖在弱酸溶液中溶解,然后将溶液通过湿法纺丝工艺加工成纤维;
③组合:将制得的壳聚糖纤维支架嵌入壳聚糖导管中。
3、根据权利要求2所述的壳聚糖医用神经的生产方法,其特征是:步骤①中,壳聚糖的脱乙酰度为85~90%。
4、根据权利要求2所述的壳聚糖医用神经的生产方法,其特征是:步骤①中,弱酸为醋酸或磷酸、柠檬酸、乳酸,浓度为2~15%。
5、根据权利要求2所述的壳聚糖医用神经的生产方法,其特征是:步骤①中,碱性凝固液为含氢氧化钠8~20%或氢氧化钾8~20%或碳酸钠8~20%的溶液。
6、根据权利要求2所述的壳聚糖医用神经的生产方法,其特征是:步骤①中,碱性凝固液为含氢氧化钠8~20%或氢氧化钾8~20%或碳酸钠8~20%的溶液,同时含乙醇5~30%。
7、根据权利要求2所述的壳聚糖医用神经的生产方法,其特征是:步骤②中,壳聚糖的脱乙酰度为85~90%,弱酸为醋酸或磷酸、柠檬酸、乳酸,弱酸浓度为2~15%。
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