CN1250264C - 一种治疗乳腺增生症的胶囊及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明是一种以中草药为原料制备的治疗乳腺增生症的胶囊，主要由柴胡、香附、海藻、昆布、乳香、没药、牡蛎、通草、王不留行、蜈蚣、白芥子、全瓜蒌、夏枯草等组成。本发明中柴胡、香附、蜈蚣等能疏肝理气，疏通气血；通草、乳香、没药、王不留行可加强通利气血，活血化瘀止痛；海藻、昆布、全瓜蒌、牡蛎、夏枯草可祛痰软坚散节；这些药物分别经研碎、煎煮、过滤、混合、烘干、装囊后制成的成药胶囊，对乳腺肿块、乳房疼痛有显著的改善作用，疗效稳定，不易反弹，对心、肝、肾无不良反应，且服用方便。

Description

一种治疗乳腺增生症的胶囊及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗乳腺增生症的药物，确切地说是一种以中草药为原料制备的胶囊，本发明还涉及该药物的制备方法。

背景技术

乳腺增生症是育龄妇女的常见病、多发病。近年来，随着检查手段的普及和检查技术的提高，对乳腺增生症、乳腺纤维痛、乳癌的检查已可以提供确切的诊断依据，据统计，在临床乳腺病患者中，乳腺增生症最多，并且呈逐年上升趋势。治疗乳腺增生症的药物有中药和西药，由于疗程长，一般用中药治疗的比较多。专利01118592.9公开了一种中药蜜丸，由穿山甲、淫羊藿、柴胡、牡蛎、香附、海藻、昆布等组方组成，对乳腺增生症有一定的疗效。但很多药物的近期疗效还不错，反弹情况却较明显，使该病的病情表现为缠绵难愈，很难治彻底，因此长期疗效并不理想。而且一些汤剂中药服用起来也不方便。

发明内容

本发明的目的是提供一种能消除乳房肿块、减除乳房疼痛、并服用方便的药物。

本发明的另一个目的是提供该药物的制备方法。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：该治疗乳腺增生症的胶囊由下列重量配比的原料制成：

柴胡80～150重量份、香附80～100重量份、海藻60～80重量份、

昆布50～60重量份、乳香30～50重量份、没药30～50重量份、

牡蛎60～80重量份、通草60～80重量份、王不留行30～40重量份、

蜈蚣30～45重量份、白芥子40～60重量份、全瓜蒌50～60重量份、

夏枯草60～80重量份、枳壳80～100重量份、木通40～60重量份、

穿山甲20～30重量份、当归100～150重量份、白芍100～150重量份、

党参35～50重量份、山楂90～120重量份。

它还可由下列重量配比的原料制成：

柴胡100～130重量份、香附90～100重量份、海藻70～80重量份、

昆布55～60重量份、乳香40～50重量份、没药40～50重量份、

牡蛎70～80重量份、通草70～80重量份王不留行35～40重量份、

蜈蚣36～45重量份、白芥子50～60重量份、全瓜蒌55～60重量份、

夏枯草70～80重量份、枳壳90～100重量份、木通50～60重量份、

穿山甲25～30重量份、当归120～140重量份、白芍120～140重量份、

党参40～50重量份、山楂100～110重量份。

它还可由下列重量配比的原料制成：

柴胡120重量份、香附95重量份、海藻75重量份、昆布58重量份、

乳香45重量份、没药45重量份、牡蛎75重量份、通草75重量份、

王不留行38重量份、蜈蚣40重量份、白芥子55重量份、全瓜蒌58重量份、

夏枯草75重量份、枳壳95重量份、木通55重量份、穿山甲28重量份、

当归130重量份、白芍130重量份、党参45重量份、山楂100重量份。

该治疗乳腺增生症胶囊的方法包括下列步骤：

将柴胡、香附、枳壳、乳香、没药、白芍、当归、党参粉碎成100目的细粉；

把蜈蚣、木通、通草、穿山甲、王不留行、山楂、海藻、昆布、全瓜蒌、牡蛎、夏枯草、白芥子混合后，以其总重量为准再加入3倍重量的水，煎煮4个小时，过滤并提取滤液；

把上述经煎煮、过滤后的12味药渣，以其原重量为准再加水1.5倍，煎煮2小时，过滤并提取滤液；

合并两次滤液，浓缩成膏后与粉碎成100目的8味药的细粉相混合，送入红外线干燥箱，用60℃的温度干燥后，装入0号胶囊。

它还包括下列步骤：

将柴胡、香附、枳壳、乳香、没药、白芍、当归、党参粉碎成100目的细粉；

把蜈蚣、木通、通草、穿山甲、王不留行、山楂、海藻、昆布、全瓜蒌、牡蛎、夏枯草、白芥子混合后，以其总重量为准再加入3倍重量的水，煎煮4个小时，过滤并提取滤液；

把上述经煎煮、过滤后的12味药渣，以其原重量为准再加水1.5倍，煎煮2小时，过滤并提取滤液；合并两次滤液并浓缩成膏；

把经两次煎煮过的穿山甲再研制成100目的细粉，与其他8味药粉碎成的细粉和浓缩后的滤液相混合，送入红外线干燥箱，用60℃的温度干燥后，装入0号胶囊。

本发明中柴胡、香附、蜈蚣、枳壳、穿山甲能疏肝理气，疏通气血；木通、通草、乳香、没药、王不留行可加强通利气血，活血化瘀止痛；海藻、昆布、全瓜蒌、牡蛎、夏枯草可祛痰软坚散节；当归、白芍、党参、山楂健脾和胃，减少药物的毒副作用。这些药物分别经研碎、煎煮、过滤、混合、烘干、装囊后制成的成药胶囊，对乳腺肿块、乳房疼痛有显著的改善作用，疗效稳定，不易反弹，对心、肝、肾无不良反应，且服用方便。

以下通过本发明与西药治疗乳腺增生症的对比临床报告可进一步表明本发明的治疗效果。

1、病例情况

共观察病例1200例，全部女性，年龄段为18～52岁，病史最长者3年，最短者2个月。

其中治疗组1000例的患者一般都为病情长、服用其他药物疗效不佳者，也有个别初诊者；其中伴发乳腺炎者10例，乳腺纤维瘤者30例。

对照组200例患者全部为初诊者。

2、治疗方法

治疗组1000例，口服本发明治疗乳腺增生症的胶囊，口服量为一次3～4粒，一日三次，饭后服用，一月为一个疗程。

对照组200例，口服甲状腺片20毫克，每日三次，达那唑每日口服400毫克，维生素E每次10毫克，每日三次，一月为一个疗程。

3、观察项目

根据本发明的功能及适应症，采用纳入标准，凡临床上出现乳房肿块，边界清楚、疼痛、在经期更甚等症侯，均属纳入对象，癌症排外(早期乳癌可使用)。

临床症状：主要观察乳房肿块，疼痛症状以及治疗前后的变化。

观察指标：根据B超、红外线、病理及其他辅助检查的检查结果。

4、疗效评定标准

治愈：近期临床治愈，包括以下指标：1)临床主要症状消失，次症消失或基本消失；2)B超、红外线、病理复查肿块消失，疼痛消失。

显效：1)临床主要症状消失，次症基本消失；2)B超、红外线、病理检查尚未痊愈，病情大有改善。

无效：病情反复，缠绵难愈，肿块时消时增，而未使病情恶化者。

5、疗效

治疗组1000例：痊愈698例，显效287例，无效15例，总有效率98.5％。

对照组200例：痊愈37例，显效101例，无效62例，总有效率69％。

6、统计学方法

计量数据用t检验，t＝2.4，等级数据用x²检验，p＜0.05。

7、结论

临床治疗观察的结果表明，使用本发明药物的治疗组，其疗效明显优于使用西药的对照组，表现出该治疗乳腺增生症的胶囊对于临床症侯的改善十分显著，对乳房肿块(乳腺增生症)所引起的症侯群有积极的治疗作用。

具体实施方式

实施例1

按下列重量份配比称取药物：柴胡80、香附80、海藻60、昆布50、乳香30、没药30、牡蛎60、通草60、王不留行30、蜈蚣30、白芥子40、全瓜蒌50、夏枯草60、枳壳80、木通40、穿山甲20、当归100、白芍100、党参35、山楂90。

其制备方法如下：

将柴胡、香附、枳壳、乳香、没药、白芍、当归、党参粉碎成100目的细粉；

把蜈蚣、木通、通草、穿山甲、王不留行、山楂、海藻、昆布、全瓜蒌、牡蛎、夏枯草、白芥子混合后，以其总重量为准再加入3倍重量的水，煎煮4个小时，过滤并提取滤液；

把上述经煎煮、过滤后的12味药渣，以其原重量为准再加水1.5倍，煎煮2小时，过滤并提取滤液。

合并两次滤液，浓缩成膏状后与粉碎成100目的8味药的细粉相混合，送入红外线干燥箱，用60℃的温度干燥后，装入0号胶囊即可。

实施例2

按下列重量份配比称取药物：柴胡150、香附100、海藻80、昆布60、乳香50、没药50、牡蛎80、通草80、王不留行40、蜈蚣45、白芥子60、全瓜蒌60、夏枯草80、枳壳100、木通60、穿山甲30、当归150、白芍150、党参50、山楂120。

其制备方法如下：

该方法在合并两次滤液之前的步骤与实施例1相同；

在提取两次滤液后，合并两次滤液并浓缩成膏；然后把经两次煎煮后的穿山甲再研制成100目的细粉，与其他8味药粉碎成的细粉和浓缩后的膏状滤液相混合，送入红外线干燥箱，用60℃的温度干燥后，装入0号胶囊。该方法制备的成药其效果会更佳。

实施例3

按下列重量份配比称取药物：柴胡100、香附90、海藻70、昆布55、乳香40、没药40、牡蛎70、通草70、王不留行35、蜈蚣36、白芥子50、全瓜蒌55、夏枯草70、枳壳90、木通50、穿山甲25、当归120、白芍120、党参40、山楂100。

该药的制备法与实施例1相同。

实施例4

按下列重量份配比称取药物：柴胡130、香附100、海藻80、昆布60、乳香50、没药50、牡蛎80、通草80、王不留行40、蜈蚣45、白芥子60、全瓜蒌60、夏枯草80、枳壳100、木通60、穿山甲30、当归140、白芍140、党参50、山楂110。

该药的制备法与实施例2相同。

实施例5

按下列重量份配比称取药物：柴胡120、香附95、海藻75、昆布58、乳香45、没药45、牡蛎75、通草75、王不留行38、蜈蚣40、白芥子55、全瓜蒌58、夏枯草75、枳壳95、木通55、穿山甲28、当归130、白芍130、党参45、山楂100。

该药的制备方法也与实施例2相同。

Claims (5)

1、一种治疗乳腺增生症的胶囊，其特征在于，它由下列重量配比的原料制成：

柴胡80～150重量份、香附80～100重量份、海藻60～80重量份、

昆布50～60重量份、乳香30～50重量份、没药30～50重量份、

牡蛎60～80重量份、通草60～80重量份、王不留行30～40重量份、

蜈蚣30～45重量份、白芥子40～60重量份、全瓜蒌50～60重量份、

夏枯草60～80重量份、枳壳80～100重量份、木通40～60重量份、

穿山甲20～30重量份、当归100～150重量份、白芍100～150重量份、

党参35～50重量份、山楂90～120重量份。

2、根据权利要求1所述的治疗乳腺增生症的胶囊，其特征在于，它由下列重量配比的原料制成：

柴胡100～130重量份、香附90～100重量份、海藻70～80重量份、

昆布55～60重量份、乳香40～50重量份、没药40～50重量份、

牡蛎70～80重量份、通草70～80重量份王不留行35～40重量份、

蜈蚣36～45重量份、白芥子50～60重量份、全瓜蒌55～60重量份、

夏枯草70～80重量份、枳壳90～100重量份、木通50～60重量份、

穿山甲25～30重量份、当归120～140重量份、白芍120～140重量份、

党参40～50重量份、山楂100～110重量份。

3、根据权利要求1所述的治疗乳腺增生症的胶囊，其特征在于，它由下列重量配比的原料制成：

柴胡120重量份、香附95重量份、海藻75重量份、昆布58重量份、

乳香45重量份、没药45重量份、牡蛎75重量份、通草75重量份、

王不留行38重量份、蜈蚣40重量份、白芥子55重量份、全瓜蒌58重量份、

夏枯草75重量份、枳壳95重量份、木通55重量份、穿山甲28重量份、

当归130重量份、白芍130重量份、党参45重量份、山楂100重量份。

4、一种制备如权利要求1或2或3所述的治疗乳腺增生症胶囊的方法，它包括下列步骤：

将柴胡、香附、枳壳、乳香、没药、白芍、当归、党参粉碎成100目的细粉；

把蜈蚣、木通、通草、穿山甲、王不留行、山楂、海藻、昆布、全瓜蒌、牡蛎、夏枯草、白芥子混合后，以其总重量为准再加入3倍重量的水，煎煮4个小时，过滤并提取滤液；

把上述经煎煮、过滤后的12味药渣，以其原重量为准再加水1.5倍，煎煮2小时，过滤并提取滤液；

合并两次滤液，浓缩成膏后与粉碎成100目的8味药的细粉相混合，送入红外线干燥箱，用60℃的温度干燥后，装入0号胶囊。

5、一种制备如权利要求1或2或3所述的治疗乳腺增生症胶囊的方法，它包括下列步骤：

将柴胡、香附、枳壳、乳香、没药、白芍、当归、党参粉碎成100目的细粉；

把蜈蚣、木通、通草、穿山甲、王不留行、山楂、海藻、昆布、全瓜蒌、牡蛎、夏枯草、白芥子混合后，以其总重量为准再加入3倍重量的水，煎煮4个小时，过滤并提取滤液；

把上述经煎煮、过滤后的12味药渣，以其原重量为准再加水1.5倍，煎煮2小时，过滤并提取滤液；合并两次滤液并浓缩成膏；

把经两次煎煮过的穿山甲再研制成100目的细粉，与其他8味药粉碎成的细粉和浓缩后的滤液相混合，送入红外线干燥箱，用60℃的温度干燥后，装入0号胶囊。