CN101066291A - 一种温阳益气、养心安神的中药组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种温阳益气、养心安神的中药组合物及其制备方法，尤其涉及由南五加和淫羊藿等原料药组合而成的中药组合物，可用于提高机体免疫力，抗衰老，防治心脑血管疾病及脑梗塞、脑缺血引起的其它功能障碍等疾病。
Description
发明领域
本发明涉及一种具有温阳益气、养心安神功效的中药组合物及其制备方法，属于中药领域。
背景技术
随着社会的发展和人民生活水平的提高，人们的生活和工作节奏明显加快，所承受的压力越来越大，不少人因此出现肾虚、气血不足等，从而导致不少疾病的产生，如体虚脱发、头晕目眩、腰酸背痛、失眠烦热等病症，以及阳萎早泄、前列腺疾病等性机能衰退。目前市场上出售的或常见的治疗由于气血不足引起的上述疾病的药物有鞭丸等药物，如鹿鞭丸、三鞭丸以及各种蜂制品等，但均疗效不是很确切，且价格不菲。为了缓解上述病症，本发明人经过大量的试验研究，将具有补肾阳、强筋骨的淫羊霍与益肝肾壮筋骨的五加皮合用，再配上各蜂制品，经临床验证，本发明组合物具有温阳益气、养心安神的作用，可广泛应用于提高机体免疫力，抗衰老，补肾壮阳和防治心脑血管疾病及脑梗塞、脑缺血引起的其它功能障碍等疾病，不仅药效令人满意，且价格相对便宜不少，可很好地替代上述已上市产品，具有很高的市场价值和社会效益。
发明内容
本发明的目的旨在提供一种具有温阳益气、养心安神功效的中药组合物，可用于提高机体免疫力，抗衰老，防治心脑血管疾病及脑梗塞、脑缺血引起的其它功能障碍等疾病。
本发明的另一目的旨在提供了该中药组合物的制备方法。
本发明药物选择五加皮、淫羊霍、蜂花粉和蜂王浆进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够更有效地温阳益气、养心安神。其中所选的五加皮具有散风祛湿，利水消肿和益肝肾壮筋骨之功效，现代医学认为五加皮具有增强免疫力、抗肿瘤和抗应激作用；淫羊霍味辛、甘，性温，具有补肾阳，强筋骨，祛风湿的作用；现代医学认为淫羊霍具有补肾作用，能促进性功能，且能增加免疫力和抗衰老作用。五加皮和淫羊霍合用共奏温阳益气之功效，而蜂花粉与蜂王浆均为滋补营养药，能益智强身、健脑安神和补气养血，可助五加皮和淫羊霍益气安神。故以上各味药合用，具有温阳益气、养心安神之功效。为了达到最佳疗效，本发明组合物中还可与蜂蜜组合。因为蜂蜜味甘性平，归肺、脾和大肠经，具补中润燥、止痛解毒之功效，几味药合用，温阳益气、养心安神作用倍增。
本发明组合物各原料的用量也是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各组份用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效：五加皮5～15份、淫羊霍15～25份、蜂花粉3～8份、蜂王浆2～7份。
本发明组合物各原料的用量在下述重量份范围都具有较佳的疗效：五加皮8～12份、淫羊霍18～22份、蜂花粉4～6份、蜂王浆3～5份。
本发明组合物各原料的用量在下述重量份范围具有最佳的疗效：五加皮10份、淫羊霍20份、蜂花粉5份、蜂王浆4份。
本发明人经试验摸索发现，制备该药物的活性成分还可以有蜂蜜60～80份能使本发明组合物温阳益气、养心安神的作用倍增。
本发明组合物各原料的用量在下述重量份范围具有最佳的疗效：五加皮10份、淫羊霍20份、蜂花粉5份、蜂王浆4份，蜂蜜72份。
本发明组合物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规制剂，包括注射剂型、口服剂型、经皮给药剂型、粘膜吸收剂型。例如可以将五加皮和淫羊霍原料研成粉末，与蜂花粉和蜂王浆混合均匀制成散剂冲服；也可以将五加皮和淫羊霍原料一起水煎，然后浓缩水煎液，再与蜂花粉和蜂王浆混合制成，或与经醇处理过的蜂花粉和蜂王浆混合制成。但为了使该药物的各原料更好地发挥疗效，本发明组合物可以采取下述制备方法得到。但是这些不能用于限制本发明组合物的保护范围。
本发明组合物优选的制备方法，包括以下步骤：
将所述重量配比的五加皮、淫羊霍、蜂花粉和蜂王浆按下述方法制备。
A、将五加皮、淫羊霍加水2～7倍量煎煮0.5～2小时，同时收集挥发油，备用，药液另器收集；
B、药渣加水2～4倍量，煎煮0.6～1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成清膏，加乙醇至含醇量达50～60％，搅拌，静置，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩成清膏，备用；
C、蜂花粉加糖化酶处理，研磨，滤过，滤液备用。
D、将A步所收集的挥发油和药液、B步所得的清膏和C步经处理的蜂花粉液加入蜂王浆中，搅匀；
E、将D步所得药液加入与药学可以接受的相应辅料制备成药剂学上允许的任何一种现代制剂。
本发明组合物可按下述最佳方法制得：
A、称取下述重量份的原料：五加皮10份、淫羊霍20份、蜂花粉5份、蜂王浆4份，并按下述步骤制备。
B、将按处方量称取的五加皮、淫羊霍加水5倍量煎煮1小时，同时收集挥发油，备用，药液另器收集；
C、将B步所得的药渣加水3倍量，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成清膏，加乙醇至含醇量达55％，搅拌，静置，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩成清膏，备用；
D、蜂花粉加糖化酶处理，研磨，滤过，滤液备用；
E、将B步所收集的挥发油和药液、C步所得的清膏和D步经处理的蜂花粉液加入蜂王浆中，搅匀；
F、将E步所得细粉加入与药学可以接受的相应辅料制备成药剂学上允许的任何一种现代制剂。
本发明组合物可按下述方法制备成口服液：
A、称取下述重量份的原料：五加皮10份、淫羊霍20份、蜂花粉5份、蜂王浆4份，蜂蜜72份；
B、将五加皮、淫羊霍加水5倍量煎煮1小时，同时收集挥发油，备用，药液另器收集；
C、将B步所得的药渣加水3倍量，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成清膏，加乙醇至含醇量达50～55％，搅拌，静置，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩成清膏，备用；
D、蜂花粉加糖化酶处理，研磨，滤过，滤液备用。
E、将B步所收集的挥发油和药液、C步所得的清膏和D步经处理的蜂花粉液加入蜂王浆中，搅匀；
F、将蜂蜜加热至85～90℃，保温30分钟，去泡沫，杂质，滤过，滤液冷却至35～38℃，加入D步所得的药液，搅匀，即得本发明口服液。
为了得到上述最佳工艺条件，本发明人通过了以下大量的试验研究对工艺进行筛选：
一、五加皮、淫羊藿挥发油提取工艺考查
1、吸水率考查：按处方称取五加皮、淫羊藿药材，加水浸泡至透心，过滤，测得其吸水率为138％。
2、加水量考查：按处方比例分别称取五加皮100g、淫羊藿200g，置圆底烧瓶内，分别加不同倍量的水，水蒸汽蒸馏法提取挥发油，提油时间2h，检测2h收油率(收油率＝挥发油重/药材重)，挥发油加水倍量考查情况如下：
表1 不同加水量情况下挥发油的提取率
| 加水量(倍) | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
| 收油率(％) | 2.45％ | 2.48％ | 2.54％ | 2.50％ | 2.48％ |
加水5倍量时，收油率不再增加，因此确定加水倍量为5倍。
3、提取时间考查
按处方比例分别称取五加皮100g、淫羊藿200g，用5倍量水，水蒸汽蒸馏法提取挥发油，检测不同时间收油率，试验结果如下：
表2 提油时间考查表
| 实验号 | 投料量 | 1小时 | 2小时 | 3小时 | 4小时 |
| 1 | 300g | 2.41％ | 2.54％ | 2.54％ | 2.55％ |
| 2 | 300g | 2.43％ | 2.56％ | 2.57％ | 2.58％ |
| 3 | 300g | 2.38％ | 2.51％ | 2.53％ | 2.54％ |
根据试验结果，2小时以后提油量已不再增加，认为2小时挥发油已提取完全，1小时提油量是2小时的95％。为节约能量，确定挥发油提取时间为1小时。
二、五加皮、淫羊藿提取工艺考查
1、提取次数的考查：
按处方比例分别称取五加皮100g、淫羊藿200g，加5倍量水，水蒸汽蒸馏法提取挥发油1小时，过滤，滤液另器保存。滤渣继续加3倍量水回流提取1小时，检测不同提取次数的滤液中淫羊藿苷的含量，试验结果如下：
表3 提取次数考查表
| 提取次数 | 第一次 | 第二次 | 第三次 |
| 淫羊藿苷含量 | 0.87mg/ml | 0.081mg/ml | 0.018mg/ml |
| 淫羊藿苷收率 | 90.2％ | 5.1％ | 1.1％ |
(注：第一次为水蒸汽蒸馏法提取挥发油)
根据试验结果，提取二次滤液中淫羊藿苷总含量达95％，认为提取二次已基本提取完全，所以我们采取加水提取2次的工艺。
2、提取时间的考查：
按处方比例分别称取五加皮100g、淫羊藿200g，加5倍量水，水蒸汽蒸馏法提取挥发油1小时，过滤，滤液另器保存。滤渣继续加3倍量水回流提取1次，检测不同提取时间的滤液中淫羊藿苷的含量，试验结果如下：
表4 提取时间考查表
| 提取时间 | 0.5小时 | 1小时 | 1.5小时 |
| 淫羊藿苷含量 | 0.078mg/ml | 0.082mg/ml | 0.083mg/ml |
根据试验结果，提取1小时后滤液中淫羊藿苷含量和提取1.5小时后滤液中淫羊藿苷含量基本相同，认为提取1小时已基本提取完全，所以我们采取第二次提取1小时的工艺。
3、加水量的考查：
按处方比例分别称取五加皮100g、淫羊藿200g，加5倍量水，水蒸汽蒸馏法提取挥发油1小时，过滤，滤液另器保存。滤渣继续加水回流提取1小时，检测不同加水量的滤液中淫羊藿苷的含量，试验结果如下：
表5 不同加水量考查表
| 加水量 | 3倍 | 4倍 | 5倍 |
| 滤液体积 | 850ml | 1110ml | 1400ml |
| 淫羊藿苷含量 | 0.081mg/ml | 0.066mg/ml | 0.047mg/ml |
| 淫羊藿苷总含量 | 69.7mg | 69.9mg | 68.6mg |
根据试验结果，加三倍量水提取1小时后滤液中淫羊藿苷总含量和加三倍量提取1小时后滤液中淫羊藿苷总含量基本相同，认为提取1小时已基本提取完全，所以我们采取第二次加3倍量提取1小时的工艺。
三、醇沉除杂工艺考查
水提时除了将药材中的有效成份提取出来以外，还提取出了大量的蛋白质、鞣质、淀粉、粘液质等成份，这些成份若不除去，将严重影响口服液澄清度，久置还会产生沉淀，对产品质量产生影响，所以我们采用传统的醇沉法除杂，能将无效成份充分除去；若含醇量不当，也能除去部分有效成份，影响药效。因此，我们需要对不同浓缩程度，不同含醇量、不同沉降时间条件下的沉降效果进行考查，筛选最佳的醇沉除杂工艺条件：
1、浓缩液密度的选择：把提取液分别浓缩至相对密度为1.10、1.20、1.30，结果发现，相对密度达1.30时，溶液较稠，不好操作，所以我们相对密度选择：1.10、1.15、1.20。
含醇量选择：含醇量为：45％、55％、65％。
沉降时间选择：沉降时间为：12小时、24小时、48小时。
2、方法考察
2.1醇沉浓度及醇沉时间考查：
取浓缩至相对密度为1.10的溶液三份，分别加入乙醇，使含醇量分别达45％、55％、65％，乙醇浓度为45％时，生成的沉淀较少，除杂效果不明显，而乙醇浓度为65％时，沉淀较多，淫羊藿苷的含量降低明显。因此，采用55％的乙醇除杂，较为理想。溶液醇沉后放置时间为12h、24h时，溶液的澄明度不高，在48h时，溶液澄清。因此，静置时间以48小时较适宜。
2.2溶液密度的考查：
分别取相对密度为1.10、1.15、1.20的溶液，使含醇量分别达55％，结果，相对密度为1.15、1.20的溶液的沉淀较多，淫羊藿苷的含量损失较多。因此，浓缩至相对密度为1.10较好。
由上可知，本发明组合物的最佳制备工艺为：将按处方比例分别称取的五加皮、淫羊霍加水5倍量煎煮1小时，同时收集挥发油，滤液另器收集。药渣加水3倍量提取1小时，合并滤液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.10的清膏，加乙醇至含醇量达55％，搅拌，静置48小时，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩至相对密度约为1.10的清膏，备用；蜂花粉加糖化酶处理，研磨，滤过，滤液备用；将上述五加皮和淫羊霍经提取所得的挥发油、滤液和浸膏，与蜂花粉滤液加入蜂王浆中，搅匀；所得药液加入与药学可以接受的相应辅料制备成药剂学上允许的任何一种现代制剂。
试验例1 本发明口服液作为抗肿瘤的辅助剂的临床观察
本发明组合物具有温阳益气、养心安神的功效，能抗疲劳、抗贫血、升白细胞和提高机体免疫力。故而我们用本发明口服液作为抗肿瘤药物引起的副作用(如白细胞减少、免疫机能下降等)的辅助剂联合其它常规药物在湖南省肿瘤医院进行了相关的临床对比研究，现将结果报告如下：
一、一般资料
我们观察的48个病例均为经病理切片确诊的住院病例，分为治疗组和对照组。其中治疗组男性14例，年龄最大74岁，最小48岁，平均年龄59.8岁。女性10例，最大58岁，最小36岁，平均年龄49.6岁。男性病例中肺癌6例，鼻咽癌4例，恶性淋巴瘤2例，肠癌2例；女性病例中宫颈癌6例，乳腺癌2例，肺癌2例。对照组男性14例，年龄最大72岁，最小49岁，平均年龄60.5岁。女性10例，最大61岁，最小33岁，平均年龄49.8岁。男性病例中肺癌5例，鼻咽癌5例，恶性淋巴瘤1例，肠癌3例；女性病例中宫颈癌5例，乳腺癌3例，肺癌2例。两组各24例，他们在职业、工种和病情等方面基本齐同，具有可比性。
二、研究方法
观察病例全部采用化学药物(以下简称化疗)和放射治疗(以下简称放疗)的病人，其中治疗组在肿瘤患者开始接受化疗或放疗时每天早晚各服本发明口服液20ml，并同时服用利血生、沙肝醇、多抗甲素片常规药物，两个月为一疗程。对照组除不服用本发明口服液之外其它均同治疗组。
观察指标：两组病例治疗前后均进行一次免疫球蛋白IGG、IGM、IGA的检测，每周均进行一次白细胞，血色素的检测。两组病例的其它物理检查、生化检查、查房和病情记录均按常规进行。两组病例在治疗之前白、细胞计数均不少于4000个/mm3，血色素均在8.5g以上。
三、研究结果：
经过一个疗程的化疗和放疗后，治疗组中白细胞下降到4000个/mm3以下的有5人，下降率为20.8％，对照组中下降到4000个/mm3以下的有14人，下降率为58％，P＜0.01。
对血色素的作用：治疗组中低于8g以下的有3例，下降率为12.5％，对照组中有11例，下降率为45％，P＜0.05。
对免疫指标的影响：两组各检测18例，治疗组有8例IGG比治疗前降低，下降率为33.3％(有6例比治疗前升高，4例在原水平上)，对照组有13例比治疗前降低，下降率为54.16％(有3例比治疗前升高，2例在原水平上)P＞0.05。检测IGM治疗组有8例比治疗前下降，下降率为33.3％，对照组中有11例，下降率为45.8％，P＞0.05。
检测IGA治疗组有7例比治疗前下降，下降率为29.16％，对照组中有12例，下降率为50％，P＞0.05。
典型病例：谭××，男，60岁，诊断为左肺癌纵隔淋巴结转移，化疗前和化疗过程中未服本发明口服液，出现恶心呕吐、饮食下降、体重减轻和精神不振，害怕继续治疗，更不愿作放疗，经医务人员解释做工作后，放疗前开始服用本发明口服液，放疗结束后从未间断，食欲回升，体重增加，自我感觉良好，放疗进行十分顺利，血象一直保持在4000个/mm3以上。
四、结论
经过两个月的临床观察，本发明口服液作为一种滋补强身保健药品，对升白细胞确有一定的作用，特别是合并用药对化疗放疗的病人升白细胞具有明显的疗效，对血色素的作用也有明显疗效，对提高机体免疫力有一定的作用，可作为抗肿瘤药物引起的副作用的辅助治疗药物之一。
试验例2 本发明组合物临床疗效观察
本发明组合物具有温阳益气、养心安神的功效，为了将其进一步运用于临床，我们在湖南中医学院附属二院进行了相关的临床研究，即对神经衰弱、冠心病或隐型冠心病、早期高血压等具有气血亏虚、肝肾不足和阴虚阳亢型的患者进行辅助治疗的临床观察，并与同期运用人参蜂王浆作对照，结果如下：
一、临床资料
我们将病例随机分为治疗组和对照组两组。其中服用本发明口服液者为治疗组，用人参蜂王浆者为对照组。治疗组共40例，其中男性21例，女性19例，年龄最大79岁，最小30岁，平均年龄52.3岁。原发病为神经衰弱19例，冠心病或隐型冠心病11例，早期高血压5例，肺心病4例，乳腺癌术后1例。对照组20例，其中男性11例，女性9例，年龄最大75岁，最小31岁，平均年龄56.5岁。原发病为神经衰弱10例，冠心病或隐型冠心病6例，早期高血压4例。两组资料分布比例基本相似，具有可比性。
二、观察方法
治疗组每日早晚空腹各口服本发明口服液10ml，1月为一疗程，每周记录1～2次，除个别冠心病例服1-2种与本药作用无关的药物外，其余病例均不用其他中、西药物。
对照组除每日早晚空腹各口服吉林通化白山制药三厂人参蜂王浆10ml外，其他均同治疗组。
三、观察结果
本临床研究中，治疗组40例(气血亏虚型17例，肝肾不足型12例，阴虚阳亢型11例)总有效率为90％，血色素上升达0.5g以上者15例占37.5％；使白血球上升500/mm3以上者18例占45％，且其中13例性欲增强占32.5％；对照组20例(气血亏虚型8例，肝肾不足型8例，阴虚阳亢型4例)总有效率为75％，血色素上升达0.5g以上者5例；使白血球上升500/mm3以上者仅3例占15％，且其中仅3例性欲增强占15％。经统计学处理，升白血球的作用治疗组明显优于对照组。两组病例服药前后均作肝、肾功能检查而均无影响，亦无1例使病情加重，故两者均无明显副作用。
四、结论
由本临床研究来看，本发明口服液对气血亏虚型效果最好，对神经衰弱者有较明显的治疗作用，对冠心病或隐性冠心病及早期高血压等有较好的改善症状和辅助治疗作用，还具有增强性功能的作用，故而本发明组合物具有滋补气血、扶正固本、补肾强身和养心安神的功效。
以下通过实施例来进一步阐述本发明组合物的制备方法。
实施例1 本发明组合物口服液的制备
称取五加皮100g、淫羊霍200g、蜂花粉50g、蜂王浆40g，蜂蜜720g；将五加皮、淫羊霍加水5倍量煎煮1小时，同时收集挥发油，备用，药液另器收集；所得药渣加水3倍量煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度约为±1.10的清膏，加乙醇至含醇量达55％，搅拌，静置，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩至相对密度约为±1.10的清膏，备用；另取蜂花粉50g加糖化酶处理，研磨，滤过，滤液备用。取蜂蜜加热至85-90℃，保温30分钟，去泡沫，杂质，滤过，滤液冷却至35-38℃，加入上述挥发油、清膏、蜂花粉液和蜂王浆，搅匀，约制成本发明口服液1000ml。
实施例2 本发明组合物片剂的制备
称取五加皮80g、淫羊霍220g、蜂花粉60g、蜂王浆30g；将五加皮、淫羊霍加水7倍量煎煮2小时，同时收集挥发油，备用，药液另器收集；药渣加水2倍量，煎煮0.6小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度约为±1.10的清膏，加乙醇至含醇量达50％，搅拌，静置，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩至相对密度约为±1.10的清膏，备用；另取蜂花粉加糖化酶处理，研磨，滤过，滤液备用。将上述挥发油和药液、清膏和蜂花粉液加入已称取的蜂王浆，搅匀，减压浓缩为干浸膏，并真空干燥，粉碎成细粉，加入硬脂酸镁等压片，制成本发明组合物片剂1000片。
实施例3 本发明组合物软胶囊剂的制备
将五加皮120g、淫羊霍180g加水2倍量煎煮0.5小时，同时收集挥发油，备用，药液另器收集；药渣加水3倍量，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度约为±1.12的清膏，加乙醇至含醇量达60％，搅拌，静置，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩至相对密度约为±1.12的清膏，备用；另取蜂花粉40g加糖化酶处理，研磨，滤过，滤液备用。取蜂蜜800g加热至85-90℃，保温30分钟，去泡沫，杂质，滤过，滤液冷却至35-38℃，加入上述挥发油、清膏、蜂花粉液和蜂王浆50g，搅匀，采用滴制法制成本发明组合物软胶囊剂1000粒。
实施例4 本发明组合物滴丸剂的制备
将五加皮50g、淫羊霍150g加水4倍量煎煮1.5小时，同时收集挥发油，备用，药液另器收集；药渣加水2倍量，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度约为±1.10的清膏，加乙醇至含醇量达55％，搅拌，静置，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩至相对密度约为±1.10的清膏，备用；另取蜂花粉30g加糖化酶处理，研磨，滤过，滤液备用。取蜂蜜500g加热至85-90℃，保温30分钟，去泡沫，杂质，滤过，滤液冷却至35-38℃，加入上述挥发油、清膏、蜂花粉液和蜂王浆20g，搅匀，加入适量的PEG6000，采用滴制法制成本发明组合物滴丸剂1000粒。
实施例5 本发明组合物颗粒剂的制备
将五加皮150g、淫羊霍250g加水3倍量煎煮1.5小时，同时收集挥发油，备用，药液另器收集；药渣加水4倍量，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度约为1.15的清膏，加乙醇至含醇量达50％，搅拌，静置，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩至相对密度约为1.15的清膏，备用；另取蜂花粉80g加糖化酶处理，研磨，滤过，滤液备用。加入上述挥发油、清膏、蜂花粉液和蜂王浆70g，搅匀，减压浓缩成浸膏，并干燥、粉碎成细粉，加入相应的辅料，干燥制粒，制成本发明组合物颗粒剂1000包。
实施例6 本发明组合物口服液的制备
将五加皮120g、淫羊霍180g加水7倍量煎煮2小时，同时收集挥发油，备用，药液另器收集；药渣加水3倍量，煎煮0.6小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度约为1.18的清膏，加乙醇至含醇量达60％，搅拌，静置，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩至相对密度约为1.18的清膏，备用；另取蜂花粉80g加糖化酶处理，研磨，滤过，滤液备用。取蜂蜜750g加热至80-85℃，保温45分钟，去泡沫，杂质，滤过，滤液冷却至30-35℃，搅匀，加入上述挥发油、清膏、蜂花粉液和蜂王浆30g，搅匀。约制成本发明口服液1000ml。
Claims (10)
1、一种温阳益气、养心安神的中药组合物，其特征在于制备该药物的主要活性成分的原料的重量份为：五加皮5～15份、淫羊霍15～25份、蜂花粉3～8份、蜂王浆2～7份。
2、根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于制备该药物的主要活性成分的原料的重量份为：五加皮8～12份、淫羊霍18～22份、蜂花粉4～6份、蜂王浆3～5份。
3、根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于制备该药物的主要活性成分的原料的重量份为：五加皮10份、淫羊霍20份、蜂花粉5份、蜂王浆4份。
4、权利要求1～3所述的中药组合物的制备方法，它包括以下步骤：
A、将五加皮、淫羊霍加水2～7倍量煎煮0.5～2小时，同时收集挥发油，备用，药液另器收集；
B、将A步所得药渣加水2～4倍量，煎煮0.6～1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成清膏，加乙醇至含醇量达50～60％，搅拌，静置，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩成清膏，备用；
C、蜂花粉加糖化酶处理，研磨，滤过，滤液备用；
D、将A步所得的挥发油和药液、B步所得的清膏和C步经处理的蜂花粉液加入蜂王浆中，搅匀；
E、将D步所得药液加入与药学可以接受的相应辅料制备成药剂学上允许的任何一种现代制剂。
5、根据权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还可以有蜂蜜60～80份。
6、根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于制备该药物的主要活性成分的原料的重量份为：五加皮10份、淫羊霍20份、蜂花粉5份、蜂王浆4份，蜂蜜72份。
7、根据权利要求5或6所述中药组合物的制备方法，它包括以下步骤：
A、将五加皮、淫羊霍加水2～7倍量煎煮0.5～2小时，同时收集挥发油，备用，药液另器收集；
B、将A步所得药渣加水2～4倍量，煎煮0.6～1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成清膏，加乙醇至含醇量达50～60％，搅拌，静置，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩成清膏，备用；
C、蜂花粉加糖化酶处理，研磨，滤过，滤液备用；
D、将A步所得的挥发油和药液、B步所得的清膏和C步经处理的蜂花粉液加入蜂王浆中，搅匀；
E、将蜂蜜加热至85～95℃，保温30分钟，去泡沫，杂质，滤过，滤液冷却至35～38℃；
F、将D步所得药液与E步所得药液混合，并加入与药学可以接受的相应辅料制备成药剂学上允许的任何一种现代制剂。
8、根据权利要求1～7任一项所述的中药组合物，该组合物是由所述的主要活性成分与药学可以接受的辅料制备成药剂学上允许的任何一种现代制剂，可以制成口服剂型、注射剂型和透皮剂型。
9、根据权利要求1～8任一项所述的中药组合物，其特征在于它可制成口服液。
10、权利要求9所述本发明口服液的制备方法，它包括以下步骤：
A、称取五加皮10份、淫羊霍20份、蜂花粉5份、蜂王浆4份和蜂蜜72份，备用。
B、将按处方量称取的五加皮、淫羊霍加水5倍量煎煮1小时，同时收集挥发油，备用，药液另器收集；
C、将B步所得的药渣加水3倍量，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成清膏，加乙醇至含醇量达50～55％，搅拌，静置，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩成清膏，备用；
D、蜂花粉加糖化酶处理，研磨，滤过，滤液备用。
E、将B步所收集的挥发油和药液、C步所得的清膏和D步经处理的蜂花粉液加入蜂王浆中，搅匀；
F、将蜂蜜加热至85～95℃，保温30分钟，去泡沫，杂质，滤过，滤液冷却至35～38℃；
G、将F步所得药液加入E步所得的药液，搅匀，即得本发明口服液。
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