CN1374124A

CN1374124A - 一种治疗幽门螺杆菌感染胃病的中药组合物及其生产方法

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Publication number: CN1374124A
Application number: CN 02113296
Authority: CN
Inventors: 蒋科
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2002-01-29
Filing date: 2002-01-29
Publication date: 2002-10-16
Anticipated expiration: 2022-01-29
Also published as: CN1168475C

Abstract

本发明公开了一种治疗幽门螺杆菌感染胃病的中药组合物,其特征在于:含下列原料和重量比配制而成:党参5.5－6.5,百合5－7,丹参5－6.5,蒲公英5.8－6.2,香附2.8－3.2,木香2.5－3.2,苍术2.8－3.2,郁金2.5－3.3,半夏2.5－3.5,田三七2.5－3.5,高良姜2.3－3.3,乌药1.8－2.3,黄芩1.8－2.2,干姜1.8－2.2,厚朴1－2,陈皮1－2,大黄1－2,砂仁1－2,黄连1－2,莪术1－2,甘草1－2,本发明中药组合物价格低廉,能有效清除幽门螺旋杆菌,促进胃功能康复,提高慢性胃病治愈率。

Description

一种治疗幽门螺杆菌感染胃病的中药组合物及其生产方法

技术领域：

本发明涉及一种治疗胃病的药物组合物，尤其是一种治疗幽门螺杆菌感染胃病的中药组合物及其生产方法。

背景技术：

慢性胃病是人类消化系统疾病中常见的病种，严重危害人类健康，影响人们的生活质量。慢性胃病中又以胃炎和消化性溃疡病发病率最高。自二十世纪八十年代以来，人们通过大量科学试验证明，幽门螺旋杆菌(HP)是慢性胃病久治不愈的元凶，抑制或杀灭HP就可以快而彻底地治愈慢性胃病，因而国内外在治疗慢性胃病时多以抑制或杀灭HP的抗生素药物为主，考虑到HP易产生抗药性等原因，治疗时多采用多种西药治疗，即所谓西药二联疗法，三联疗法，甚至四联疗法。用西药治疗慢性胃病主要存在以下缺陷：一是副作用大，患者不愿接受；二是价格昂贵。近年来，人们虽对博大精深的中医药进行研究试验，但到目前为止，尚未见对幽门螺旋杆菌有较好抑制和杀灭作用的纯中药制剂报道，因而纯中药制剂对治疗幽门螺杆菌感染胃病的效果不理想。

技术方案：

本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种副作用小，价格低廉，能有效清除幽门螺旋杆菌，促进胃功能康复，提高幽门螺杆菌感染胃病治疗效果的中药组合物及其生产方法。其具体技术方案为：本发明含有下列原料和重量比配制而成：

党参5.5-6.5 百合5-7 丹参5-6.5

蒲公英5.8-6.2 香附2.8-3.2 木香2.5-3.2

苍术2.8-3.2 郁金2.5-3.3 半夏2.5-3.5

田三七2.5-3.5 高良姜2.3-3.3 乌药1.8-2.3

黄芩1.8-2.2 干姜1.8-2.2 厚朴1-2

陈皮1-2 大黄1-2 砂仁1-2

黄连1-2 莪术1-2 甘草1-2

本发明的制备方法：将田三七单独粉碎成100目细粉备用，其余各组份混合后，加入药物总量分的5-8倍的洁净水煎煮三次，每次1-3小时，三次煎煮液合并后，静置沉淀20-40小时取上清液过滤，滤液浓缩至稠密状浓缩液，重量为原料总量的1/4-1/2左右，加入田三七粉，并加入0.5-2倍庶糖糊精混合均后烘干粉碎，用75％乙醇调剂成粒，分装成每袋10克即可。

本发明主要根据中医理论“正气存内，邪不可干”，“脾旺四季不受邪”以及脾胃的生理病理特点，选用党参、百合、丹参、蒲公英进行健脾益胃，活血祛瘀，清热消炎，运用木香、砂仁、香附、乌药、苍术、厚朴、陈皮、甘草的行气化湿，运脾和胃功能，提高胃的抗病功能和强化胃的自身恢复功能，通过半夏、黄芩、干姜、黄连的和胃降逆开结除痞、温中散寒止疼的功能，尽快消除慢性胃病患者的各种不适症状，再通过大黄清热逐瘀、通经、荡涤胃肠积热以及郁金、田三七、莪术活血化瘀之功能，大大提高慢性胃病的治疗效果，由于上述各类药物合理组合，其清热解毒，活血祛瘀作用得以充分发挥，能较快较彻底清除体内的幽门螺旋杆菌，使慢性胃病的治愈率提高，而治疗成本明显降低。

自1995年以来，我们对本发明药物组合物进行了多次临床试用，并与目前治疗慢性胃病常用药进行临床对比试验，试验情况如下：

1、试验病例：均为门诊患者。患者均有胃脘痛史及不同程度的恶心、饱胀，、暖气、反酸等症状，治疗前均经胃镜检查和病理活检，确诊为消化性溃疡或慢性活动型胃炎，且经快速尿素酶试验证实有幽门螺旋杆菌感染。病例随机分为本发明药物组合物(下称胃服康)治疗组和对照组，两组胃镜诊断分型及病变部位见表1。

表1胃镜诊断及分型

组别	胃炎消化性溃疡
	胃炎消化性溃疡	浅表性胆汁返流性糜烂性萎缩性十二指肠球部胃部复合性
	胃服康组 106 42 32 28 136 35 21
对照组 80 52 40 12 148 44 24

2、治疗方法

胃服康组口服胃服康冲剂，每次服10g，第日4次，饭前半小时及晚睡前用开水送服，服8周。

对照组口服阿莫西林胶囊0.5g/次，每日4次，服2周，雷尼替丁胶囊0.15g/次，每日2次，服8周，得乐冲剂120mg，每天3次，服8周。

两组均于治疗前和治疗后8周复查胃镜及HP检查。

3、疗效判定标准：根据国家中医药管理局发布的《中医病症诊断疗效标准》制定临床症状消失或显著好转，持续缓解3个月以上，胃镜检查病变消失，胃粘膜HP转阴为痊愈；症状好转，胃镜检查炎症病变减轻，HP检测转阴或呈弱阳性为好转；症状体征缓解不明显或短期内复发，胃镜所见病变无明显改善，HP检测持续阳性为无效。

表2 两组治疗后疗效比较

组别	临床疗效胃镜疗效
	临床疗效胃镜疗效	痊愈好转无效总有效率1％痊愈好转无效总有效率1％
	胃服康组 276 110 14 96.5 272 116 12 97.0
对照组 214 149 37 90.7 220 134 46 88.5

两组治疗前后胃粘膜HP检测结果比较

组别	治疗前治疗后
	治疗前治疗后	患者数 - + ++ +++ - + ++ +++
	胃服康组 400 0 192 156 52 380 14 6 0
对照组 400 0 216 168 16 243 97 54 6

经统计学处理，两组HP转阴与未转阴例数比较有极显著性差异(p＜0.01)

4、结果

从表2、表3可知，两组的总有效率和痊愈率比较有极显著差异(P＜0.01)

通过我们多年临床使用和对比试验，本发明药物组合物对幽门螺旋杆菌有较强的抑制和杀灭作用，对慢性胃病有较高的疗效，长期服用本发明药物无任何不良好反应及毒副作用，与目前西药治疗本病相比，治疗费用下降60％以上，是一种较为理想的治疗HP感染慢性胃病的中草药制剂。

具体实施方式：

实施例1：

按下列原料和重量比备料：

党参5.5kg 百合6.0kg 丹参6.5kg

蒲公英6.2kg 香附2.8kg 木香3.0kg

苍术3.0kg 郁金3.3kg 半夏2.5kg

田三七3.5kg 高良姜2.0kg 乌药2.0kg

黄芩1.8kg 干姜1kg 厚朴2kg

陈皮1.5kg 大黄1kg 砂仁1.5kg

黄连2kg 莪术2kg 甘草1kg

本发明的制备方法：将田三七单独粉碎成100目细粉备用，其余各组份混合后，加入药物总重量分的3倍的洁净水即180kg煎煮3小时，煎煮时先用大火烧沸后，用温火保温在100℃左右，取煎煮液，药渣再加90kg水煎煮1小时，取煎煮液，药渣再加水60kg煎煮1小时，取煎煮液，三次煎煮液合并后，静置沉淀20小时取上清液，60℃浓缩至稠密状后约为原料总量的1/4-1/3左右，加入田三七粉并加入糊精、庶糖混合均匀，具体庶糖和糊精加入量视情况而定，一般浓缩液加庶糖和糊精烘干后的总重量为原料药的2/3左右，庶糖和糊精的比例可根据需要调整，本实施例选用庶糖与糊精之比为1∶5。混均后50℃烘干粉碎，再用75％的乙醇调制成粒分装，每袋10克即可。

实施例2：

按下列组份和重量比备料：

党参6.0kg 百合5.5kg 丹参6.0kg

蒲公英6.0kg 香附3.0kg 木香3.2kg

苍术3.2kg 郁金2.5kg 半夏3.0kg

田三七3.0kg 高良姜2.3kg 乌药2.3kg

黄芩2.0kg 干姜1.8kg 厚朴1kg

陈皮2.0kg 大黄2kg 砂仁2kg

黄连1.8kg 莪术1kg 甘草2kg

本发明的制备方法：将田三七单独粉碎成100目细粉备用，其余各组份混合后，加入药物总重量分的2倍的洁净水即120kg煎煮2小时，煎煮时先用大火烧沸后，用温火保温在100℃左右，取煎煮液，药渣再加120kg水煎煮2小时，取煎煮液，药渣再加水150kg煎煮，取煎煮液2小时，三次煎煮液合并后，静置沉淀40小时取上清液，50℃浓缩至稠密状，约为原料总重量的1/4左右，加入浓缩液重量2倍的庶糖糊精混合田三七粉，具体庶糖和糊精比例视情况而定，本实施例选用庶糖与糊精之比为1∶4，混合均匀后60℃烘干，再用75％乙醇调制成粒，分装每袋10g即可。

实施例3：

按下列组份和重量比备料：

党参6.5kg 百合7kg 丹参5kg

蒲公英5.8kg 香附3.2kg 木香2.5kg

苍术2.8kg 郁金3.0kg 半夏3.5kg

田三七2.5kg 高良姜3.3kg 乌药1.8kg

黄芩2.2kg 干姜2kg 厚朴1.5kg

陈皮1.5kg 大黄1.5kg 砂仁1kg

黄连1kg 莪术1.5kg 甘草1.5kg

本发明的制备方法：将田三七单独粉碎成100目细粉备用，其余各组份混合后，加入药物总重量分的3倍的洁净水即180kg煎煮2小时，煎煮时先用大火烧沸后，用温火保温在100℃左右，取煎煮液，药渣再加180kg水煎煮3小时，取煎煮液，药渣再加水120kg煎煮，取煎煮液1小时，三次煎煮液合并后，静置沉淀30小时取上清液，60℃-70℃浓缩至稠密状，温度开始可高一点，逐步降至60℃。加入田三七粉混合均匀后，45-60℃烘干，粉碎后装入胶囊，每粒约0.5g即可。

实施例4：

按下列组份和重量比备料：

党参6.0kg 百合7kg 丹参5kg

蒲公英6.2kg 香附3.0kg 木香2.5kg

苍术2.9kg 郁金3.2kg 半夏2.9kg

田三七2.5kg 高良姜3.0kg 乌药2.3kg

黄芩2.2kg 干姜2.0kg 厚朴2kg

陈皮2kg 大黄1.5kg 砂仁1kg

黄连1kg 莪术1.5kg 甘草2kg

本发明的制备方法：将田三七单独粉碎成100目细粉备用，其余各组份混合后，加入药物总重量分的2倍的洁净水即120kg煎煮1小时，煎煮时先用大火烧沸后，用温火保温在100℃左右，取煎煮液，药渣再加120kg水煎煮2小时，取煎煮液，药渣再加水60kg煎煮，取煎煮液1小时，三次煎煮液合并后，静置沉淀30小时取上清液，60℃-70℃浓缩至稠密状，约为原料总重量1/4左右，加入田三七粉，和浓缩液总重量2倍庶糖、糊精混合均匀。具体庶糖和糊精比为1∶5，烘干粉碎后用75％乙醇调制成粒状分装，每袋10g即可。

实施例5：

按下列组份和重量比备料：

党参5.9kg 百合6.0kg 丹参6.1kg

蒲公英6.0kg 香附2.9kg 木香3.1kg

苍术2.9kg 郁金3.1kg 半夏3.0kg

田三七3.0kg 高良姜2.9kg 乌药2kg

黄芩1.9kg 干姜2.1kg 厚朴1.5kg

陈皮1.6kg 大黄1.4kg 砂仁1.5kg

黄连1.5kg 莪术1.6kg 甘草1.4kg

制备方法同实施例1，仅是滤液浓缩至原料总重量2/3后，加入少量庶糖混均后制成口服液，装瓶。

实施例6：

按下列组份和重量比备料：

党参6.1kg 百合5.9kg 丹参6.0kg

蒲公英5.9kg 香附3.0kg 木香2.9kg

苍术3.1kg 郁金2.9kg 半夏3.1kg

田三七2.9kg 高良姜3.0kg 乌药1.9kg

黄芩1.9kg 干姜1.9kg 厚朴1.5kg

陈皮1.4kg 大黄1.6kg 砂仁1.6kg

黄连1.4kg 莪术1.5kg 甘草1.6kg

制备方法同实施例1。

Claims

1、一种治疗幽门螺杆菌感染胃病的中药组合物，其特征在于：含下列原料和重量比配制而成：

党参5.5-6.5 百合5-7 丹参5-6.5

蒲公英5.8-6.2 香附2.8-3.2 木香2.5-3.2

苍术2.8-3.2 郁金2.5-3.3 半夏2.5-3.5

田三七2.5-3.5 高良姜2.3-3.3 乌药1.8-2.3

黄芩1.8-2.2 于姜1.8-2.2 厚朴1-2

陈皮1-2 大黄1-2 砂仁1-2

黄连1-2 莪术1-2 甘草1-2

2、根据权利要求1所说的一种幽门螺杆菌感染胃病的中药组合物，其特征在于：含下列原料和重量比配制而成：

党参5.8-6.2 百合5.5-6.2 丹参5-6

蒲公英5.8-6.2 香附2.8-3.2 木香2.8-3.2

苍术2.8-3.2 郁金2.8-3.2 半夏2.8-3.2

田三七2.5-3.0 高良姜2.8-3.0 乌药1.9-2.1

黄芩1.9-2.1 干姜1.9-2.1 厚朴1.4-1.6

陈皮1.4-1.6 大黄1.5-1.7 砂仁1.5-1.6

黄连1.4-1.6 莪术1.5-1.7 甘草1-2

3、一种治疗幽门螺杆菌感染胃病的中药组合物的制备方法：将田三七单独粉碎成100目细粉备用，其余各组份混合后，加入药物总量分的5-8倍的洁净水煎煮三次，每次1-3小时，三次煎煮液合并后，静置沉淀20-40小时取上清液过滤，滤液浓缩至稠密状浓缩液，重量为原料总量的1/4-1/2左右，加入田三七粉，并加入0.5-2倍庶糖糊精混合均后烘干粉碎，用75％乙醇调剂成粒，分装成每袋10克即可。