CN1168475C - 一种治疗幽门螺杆菌感染所致胃病的中药组合物及其生产方法 - Google Patents
一种治疗幽门螺杆菌感染所致胃病的中药组合物及其生产方法 Download PDFInfo
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Abstract
本发明公开了一种治疗幽门螺杆菌感染所致胃病的中药组合物，其特征在于：由下列重量比的原料配制而成：党参5.5-6.5，百合5-7，丹参5-6.5，蒲公英5.8-6.2，香附2.8-3.2，木香2.5-3.2，苍术2.8-3.2，郁金2.5-3.3，半夏2.5-3.5，田三七2.5-3.5，高良姜2.3-3.3，乌药1.8-2.3，黄芩1.8-2.2，干姜1.8-2.2，厚朴1-2，陈皮1-2，大黄1-2，砂仁1-2，黄连1-2，莪术1-2，甘草1-2，本发明中药组合物价格低廉，能有效清除幽门螺旋杆菌，促进胃功能康复，提高慢性胃病治愈率。
Description
技术领域：
本发明涉及一种治疗胃病的药物组合物，尤其是一种治疗幽门螺杆菌感染所致胃病的中药组合物及其生产方法。
背景技术：
慢性胃病是人类消化系统疾病中常见的病种，严重危害人类健康，影响人们的生活质量。慢性胃病中又以胃炎和消化性溃疡病发病率最高。自二十世纪八十年代以来，人们通过大量科学试验证明，幽门螺旋杆菌(HP)是慢性胃病久治不愈的元凶，抑制或杀灭HP就可以快而彻底地治愈慢性胃病，因而国内外在治疗慢性胃病时多以抑制或杀灭HP的抗生素药物为主，考虑到HP易产生抗药性等原因，治疗时多采用多种西药治疗，即所谓西药二联疗法，三联疗法，甚至四联疗法。用西药治疗慢性胃病主要存在以下缺陷：一是副作用大，患者不愿接受；二是价格昂贵。近年来，人们虽对博大精深的中医药进行研究试验，但到目前为止，尚未见对幽门螺旋杆菌有较好抑制和杀灭作用的纯中药制剂报道，因而纯中药制剂对治疗幽门螺杆菌感染胃病的效果不理想。
技术方案：
本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种副作用小，价格低廉，能有效清除幽门螺旋杆菌，促进胃功能康复，提高幽门螺杆菌感染所致胃病治疗效果的中药组合物及其生产方法。其具体技术方案为：本发明由下列原料和重量比配制而成：
党参5.5-6.5 百合5-7 丹参5-6.5
蒲公英5.8-6.2 香附2.8-3.2 木香2.5-3.2
苍术2.8-3.2 郁金2.5-3.3 半夏2.5-3.5
田三七2.5-3.5 高良姜2.3-3.3 乌药1.8-2.3
黄芩1.8-2.2 干姜1.8-2.2 厚朴1-2
陈皮1-2 大黄1-2 砂仁1-2
黄连1-2 莪术1-2 甘草1-2
本发明也可由下列组份和重量比的原料配制而成：
党 参5.8-6.2 百 合5.5-6.2 丹 参5-6
蒲公英5.8-6.2 香 附2.8-3.2 木 香2.8-3.2
苍 术2.8-3.2 郁 金2.8-3.2 半 夏2.8-3.2
田三七2.5-3.0 高良姜2.8-3.0 乌 药1.9-2.1
黄 芩1.9-2.1 干 姜1.9-2.1 厚 朴1.4-1.6
陈 皮1.4-1.6 大 黄1.5-1.7 砂 仁1.5-1.6
黄 连1.4-1.6 莪 术1.5-1.7 甘 草1-2
本发明的制备方法：将田三七单独粉碎成100目细粉备用，其余各组份混合后，加入药物总量分的5-8倍的洁净水煎煮三次，每次1-3小时，三次煎煮液合并后，静置沉淀20-40小时取上清液过滤，滤液浓缩至稠密状浓缩液，重量为原料总量的1/4-1/2左右，加入田三七粉，并加入0.5-2倍庶糖糊精混合均后烘干粉碎，用75％乙醇调剂成粒，分装成每袋10克即可。
本发明主要根据中医理论“正气存内，邪不可干”，“脾旺四季不受邪”以及脾胃的生理病理特点，选用党参、百合、丹参、蒲公英进行健脾益胃，活血祛瘀，清热消炎，运用木香、砂仁、香附、乌药、苍术、厚朴、陈皮、甘草的行气化湿，运脾和胃功能，提高胃的抗病功能和强化胃的自身恢复功能，通过半夏、黄芩、干姜、黄连的和胃降逆开结除痞、温中散寒止疼的功能，尽快消除慢性胃病患者的各种不适症状，再通过大黄清热逐瘀、通经、荡涤胃肠积热以及郁金、田三七、莪术活血化瘀之功能，大大提高慢性胃病的治疗效果，由于上述各类药物合理组合，其清热解毒，活血祛瘀作用得以充分发挥，能较快较彻底清除体内的幽门螺旋杆菌，使慢性胃病的治愈率提高，而治疗成本明显降低。
自1995年以来，我们对本发明药物组合物进行了多次临床试用，并与目前治疗慢性胃病常用药进行临床对比试验，试验情况如下：
1、试验病例：均为门诊患者。患者均有胃脘痛史及不同程度的恶心、饱胀、暧气、反酸等症状，治疗前均经胃镜检查和病理活检，确诊为消化性溃疡或慢性活动型胃炎，且经快速尿素酶试验证实有幽门螺旋杆菌感染。病例随机分为本发明药物组合物(下称胃服康)治疗组和对照组，两组胃镜诊断分型及病变部位见表1。
表1 胃镜诊断及分型
| 组别 | 胃炎 消化性溃疡 |
| 浅表性 胆汁返流性 糜烂性 萎缩性 十二指肠球部 胃部 复合性 | |
| 胃服康组 106 42 32 28 136 35 21 | |
| 对照组 80 52 40 12 148 44 24 | |
2、治疗方法
胃服康组口服胃服康冲剂，每次服10g，第日4次，饭前半小时及晚睡前用开水送服，服8周。
对照组口服阿莫西林胶囊0.5g/次，每日4次，服2周，雷尼替丁胶囊0.15g/次，每日2次，服8周，得乐冲剂120mg，每天3次，服8周。
两组均于治疗前和治疗后8周复查胃镜及HP检查。
3、疗效判定标准：根据国家中医药管理局发布的《中医病症诊断疗效标准》制定，临床症状消失或显著好转；持续缓解3个月以上，胃镜检查病变消失，胃粘膜HP转阴为痊愈；症状好转，胃镜检查炎症病变减轻，HP检测转阴或呈弱阳性为好转；症状体征缓解不明显或短期内复发，胃镜所见病变无明显改善，HP检测持续阳性为无效。
表2 两组治疗后疗效比较
| 组别 | 临床疗效 胃镜疗效 |
| 痊愈 好转 无效 总有效率％ 痊愈 好转 无效 总有效率％ | |
| 胃服康组 276 110 14 96.5 272 116 12 97.0 | |
| 对照组 214 149 37 90.7 220 134 46 88.5 | |
两组治疗前后胃粘膜HP检测结果比较
| 组别 | 治疗前 治疗后 |
| 患者数 - + ++ +++ - + ++ +++ | |
| 胃服康组 400 0 192 156 52 380 14 6 0 | |
| 对照组 400 0 216 168 16 243 97 54 6 | |
经统计学处理，两组HP转阴与未转阴例数比较有极显著性差异(p＜0.01)
4、结果
从表2、表3可知，两组的总有效率和痊愈率比较有极显著差异(P＜0.01)
通过我们多年临床使用和对比试验，本发明药物组合物对幽门螺旋杆菌有较强的抑制和杀灭作用，对慢性胃病有较高的疗效，长期服用本发明药物无任何不良好反应及毒副作用，与目前西药治疗本病相比，治疗费用下降60％以上，是一种较为理想的治疗HP感染慢性胃病的中草药制剂。
具体实施方式：
实施例1：
按下列原料和重量比备料：
党 参5.5kg 百 合6.0kg 丹 参6.5kg
蒲公英6.2kg 香 附2.8kg 木 香3.0kg
苍 术3.0kg 郁 金3.3kg 半 夏2.5kg
田三七3.5kg 高良姜2.0kg 乌 药2.0kg
黄 芩1.8kg 干 姜1kg 厚 朴2kg
陈 皮1.5kg 大 黄1kg 砂 仁1.5kg
黄 连2kg 莪 术2kg 甘 草1kg
本发明的制备方法：将田三七单独粉碎成100目细粉备用，其余各组份混合后，加入药物总重量分的3倍的洁净水即180kg煎煮3小时，煎煮时先用大火烧沸后，用温火保温在100℃左右，取煎煮液，药渣再加90kg水煎煮1小时，取煎煮液，药渣再加水60kg煎煮1小时，取煎煮液，三次煎煮液合并后，静置沉淀20小时取上清液，60℃浓缩至稠密状后约为原料总量的1/4-1/3左右，加入田三七粉并加入糊精、庶糖混合均匀，具体庶糖和糊精加入量视情况而定，一般浓缩液加庶糖和糊精烘干后的总重量为原料药的2/3左右，庶糖和糊精的比例可根据需要调整，本实施例选用庶糖与糊精之比为1∶5。
混均后50℃烘干粉碎，再用75％的乙醇调制成粒分装，每袋10克即可。
实施例2：
按下列组份和重量比备料：
党 参6.0kg 百 合5.5kg 丹 参6.0kg
蒲公英6.0kg 香 附3.0kg 木 香3.2kg
苍 术3.2kg 郁 金2.5kg 半 夏3.0kg
田三七3.0kg 高良姜2.3kg 乌 药2.3kg
黄 芩2.0kg 干 姜1.8kg 厚 朴1kg
陈 皮2.0kg 大 黄2kg 砂 仁2kg
黄 连1.8kg 莪 术1kg 甘 草2kg
本发明的制备方法：将田三七单独粉碎成100目细粉备用，其余各组份混合后，加入药物总重量分的2倍的洁净水即120kg煎煮2小时，煎煮时先用大火烧沸后，用温火保温在100℃左右，取煎煮液，药渣再加120kg水煎煮2小时，取煎煮液，药渣再加水150kg煎煮，取煎煮液2小时，三次煎煮液合并后，静置沉淀40小时取上清液，50℃浓缩至稠密状，约为原料总重量的1/4左右，加入浓缩液重量2倍的庶糖糊精混合田三七粉，具体庶糖和糊精比例视情况而定，本实施例选用庶糖与糊精之比为1∶4，混合均匀后60℃烘干，再用75％乙醇调制成粒，分装每袋10g即可。
实施例3：
按下列组份和重量比备料：
党 参6.5kg 百 合7kg 丹 参5kg
蒲公英5.8kg 香 附3.2kg 木 香2.5kg
苍 术2.8kg 郁 金3.0kg 半 夏3.5kg
田三七2.5kg 高良姜3.3kg 乌 药1.8kg
黄 芩2.2kg 干 姜2kg 厚 朴1.5kg
陈 皮1.5kg 大 黄1.5kg 砂 仁1kg
黄 连1 kg 莪 术1.5kg 甘 草1.5kg
本发明的制备方法：将田三七单独粉碎成100目细粉备用，其余各组份混合后，加入药物总重量分的3倍的洁净水即180kg煎煮2小时，煎煮时先用大火烧沸后，用温火保温在100℃左右，取煎煮液，药渣再加180kg水煎煮3小时，取煎煮液，药渣再加水120kg煎煮，取煎煮液1小时，三次煎煮液合并后，静置沉淀30小时取上清液，60℃-70℃浓缩至稠密状，温度开始可高一点，逐步降至60℃。加入田三七粉混合均匀后，45-60℃烘干，粉碎后装入胶囊，每粒约0.5g即可。
实施例4：
按下列组份和重量比备料：
党 参6.0kg 百 合7kg 丹 参5kg
蒲公英6.2kg 香 附3.0kg 木 香2.5kg
苍 术2.9kg 郁 金3.2kg 半 夏2.9kg
田三七2.5kg 高良姜3.0kg 乌 药2.3kg
黄 芩2.2kg 干 姜2.0kg 厚 朴2kg
陈 皮2kg 大 黄1.5kg 砂 仁1kg
黄 连1kg 莪 术1.5kg 甘 草2kg
本发明的制备方法：将田三七单独粉碎成100目细粉备用，其余各组份混合后，加入药物总重量分的2倍的洁净水即120kg煎煮1小时，煎煮时先用大火烧沸后，用温火保温在100℃左右，取煎煮液，药渣再加120kg水煎煮2小时，取煎煮液，药渣再加水60kg煎煮，取煎煮液1小时，三次煎煮液合并后，静置沉淀30小时取上清液，60℃-70℃浓缩至稠密状，约为原料总重量1/4左右，加入田三七粉，和浓缩液总重量2倍庶糖、糊精混合均匀。具体庶糖和糊精比为1∶5，烘干粉碎后用75％乙醇调制成粒状分装，每袋10g即可。
实施例5：
按下列组份和重量比备料：
党 参5.9kg 百 合6.0kg 丹 参6.1kg
蒲公英6.0kg 香 附2.9kg 木 香3.1kg
苍 术2.9kg 郁 金3.1kg 半 夏3.0kg
田三七3.0kg 高良姜2.9kg 乌 药2kg
黄 芩1.9kg 干 姜2.1kg 厚 朴1.5kg
陈 皮1.6kg 大 黄1.4kg 砂 仁1.5kg
黄 连1.5kg 莪 术1.6kg 甘 草1.4kg
制备方法同实施例1，仅是滤液浓缩至原料总重量2/3后，加入少量庶糖混均后制成口服液，装瓶。
实施例6：
按下列组份和重量比备料：
党 参6.1kg 百 合5.9kg 丹 参6.0kg
蒲公英5.9kg 香 附3.0kg 木 香2.9kg
苍 术3.1kg 郁 金2.9kg 半 夏3.1kg
田三七2.9kg 高良姜3.0kg 乌 药1.9kg
黄 芩1.9kg 干 姜1.9kg 厚 朴1.5kg
陈 皮1.4kg 大 黄1.6kg 砂 仁1.6kg
黄 连1.4kg 莪 术1.5kg 甘 草1.6kg
制备方法同实施例1。
Claims (3)
1、一种治疗幽门螺杆菌感染所致胃病的中药组合物，其特征在于：由下列重量比的原料配制而成：
党 参5.5-6.5 百 合5-7 丹 参5-6.5
蒲公英5.8-6.2 香 附2.8-3.2 木 香2.5-3.2
苍 术2.8-3.2 郁 金2.5-3.3 半 夏2.5-3.5
田三七2.5-3.5 高良姜2.3-3.3 乌 药1.8-2.3
黄 芩1.8-2.2 干 姜1.8-2.2 厚 朴1-2
陈 皮1-2 大 黄1-2 砂 仁1-2
黄 连1-2 莪 术1-2 甘 草1-2。
2、根据权利要求1所说的一种幽门螺杆菌感染所致胃病的中药组合物，其特征在于：由下列重量比的原料配制而成：
党 参5.8-6.2 百 合5.5-6.2 丹 参5-6
蒲公英5.8-6.2 香 附2.8-3.2 木 香2.8-3.2
苍 术2.8-3.2 郁 金2.8-3.2 半 夏2.8-3.2
田三七2.5-3.0 高良姜2.8-3.0 乌 药1.9-2.1
黄 芩1.9-2.1 干 姜1.9-2.1 厚 朴1.4-1.6
陈 皮1.4-1.6 大 黄1.5-1.7 砂 仁1.5-1.6
黄 连1.4-1.6 莪 术1.5-1.7 甘 草1-2。
3、一种权利要求1所述治疗幽门螺杆菌感染所致胃病的中药组合物的制备方法，其特征在于：将田三七单独粉碎成100细粉备用，其余各组份混合后，加入药物总量分的5-8倍的洁净水煎煮三次，每次1-3小时，三次煎煮液合并后，静置沉淀20-40小时取上清液过滤，滤液浓缩至稠密状浓缩液，重量为原料总量的1/4-1/2左右，加入田三七粉，并加入0.5-2倍庶糖糊精混合均后烘干粉碎，用75％乙醇调剂成粒，分装成每袋10克即可。
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