CN1895619A - 一种用于预防和治疗肝病的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种用于预防和治疗肝病的中药组合物，由下述原料及重量配比制备：茯苓5－9份、猪苓7－12份、三七1－4份、丹参6－10份、茵陈蒿6－10份、蒲公英5－9份、赤芍4－8份、柴胡2－6份、山楂2－6份、郁金1－5份、金钱草3－7份、黄芪4－8份、党参3－7份、桑寄生4－8份、枸杞子2－6份、甘草1－5份、虎杖3－7份、大枣2－6份、龙胆草2－6份。本发明标本兼治，疗效明显，无毒副作用，能有效的治疗脾肾亏虚兼肝郁等原因引起的肝部不适、病毒性肝炎、脂肪肝、酒精肝等肝病，对脂肪肝、酒精肝尤为见效。

Description

一种用于预防和治疗肝病的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及具有护肝、养肝之功能的一种中药组合物及制备方法领域，特别涉及一种含茯苓、猪苓、丹参、三七、茵陈蒿等原料的用于预防和治疗肝病的中药组合物及其制备方法。

背景技术

肝病作为一种常见病、多发病，严重地威胁着人们的身体健康。近年来，随着人们饮食结构的变化，脂肪肝和酒精性肝病在白领中的发病率有所上升，并呈现越来越年轻的趋势，已成为仅次于病毒性肝炎的第二大肝病。据统计，脂肪肝患者目前在发达国家约占人口的10％。有资料表明，我国近年来沿海城市人口中脂肪肝发病率已接近10％，其中40岁左右的人群达到70％，高度肥胖成人中脂肪肝的发病率已经超过50％。

肝病的发病机理为本虚标实，肾虚为本，涉及脾土，痰浊为标，兼有淤血，脾肾亏虚兼肝郁为中医症证。本病痛常以肝肋疼痛为主，常伴有口苦、黄疸、恶心、呕吐等症状。

在现有技术中，用于治疗肝病的药物很多，如目前普遍采用的方剂茵陈蒿汤、三草汤、中华肝炎灵胶囊，黄疸茵陈冲剂、护肝片、健肝灵胶囊，舒肝片(丸)等，这些药品在治疗肝病时，均有一定局限性，适应症单一，治标不治本，并且用药后疗效不能持久，药效作用缓慢，疗程长，且实际疗效不明显；甚至有时需要中西药配合使用，但某些西药在临床应用时还不同程度的存在毒副作用。生物制品干扰素治疗，即使与核苷类似物合用其疗效仍不能令人满意，且长期治疗有累积性毒性的危险，并诱发病毒变异产生耐药性。

发明内容

本发明所需解决的技术问题是提供一种预防和治疗肝病的中药组合物及其制备方法。该药可以达到标本兼治，且治疗明显，无毒副作用，能有效的治疗脾肾亏虚兼肝郁等原因引起的肝部不适，病毒性肝炎、脂肪肝，酒精肝等肝病，对脂肪肝，酒精肝尤为见效。本发明采用十几味药物进行组合，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗肝病。中草药治疗慢性肝病在中国被广泛使用，据估计，近20年来经药政机构正式批准用于治疗病毒性肝炎的中草药包括中成药就达300余种，且都报告了有效的阳性结果，达到治疗慢性乙型肝炎的疗效。因此，中草药单独应用或与西药联合用于治疗可能是一种有前景的选择，值得进一步的探索。

本发明的目的是这样实现的：

一种用于预防和治疗肝病的中药组合物，按照下述原料及重量配比制备而成：

茯苓  5-9份   猪苓  7-12份  三七  1-4份  丹参6-10份

茵陈蒿6-10份  蒲公英5-9份   赤芍  4-8份  柴胡2-6份

山楂  2-6份   郁金  1-5份   金钱草3-7份  黄芪4-8份

党参  3-7份   桑寄生4-8份   枸杞子2-6份  甘草1-5份

虎杖  3-7份   大枣  2-6份   龙胆草2-6份

其制备方法为：

1)、按配比取三七、丹参制成细粉，过100目筛，混合均匀；

2)、按配比取剩余的十七味药材，加水煎煮两次，第一次加水量为原料的7～12倍，煎煮1.5～3小时，滤取煎液；第二次加水量为原料的5～9倍，煎煮1～2小时，滤取煎液；合并煎液，滤过，滤液负压0.03～0.06Mpa，浓缩至55℃时相对密度为1.28～1.32的浸膏，干燥粉碎成细粉；

3)、将上述生药细粉、浸膏细粉中按配比加入辅料，混匀，制成颗粒，干燥。

中医药治疗肝病有数千年的历史，中医药有独特的病因概念，诊断与治疗理论体系，并用于临床实践。中医学典型的治疗是将多种药物组方成为复方进行辩症论治，这种治疗体系与西医治疗完全不同。本发明中药经临床试验验证了具治疗病毒性肝炎、脂肪肝、酒精性肝病的疗效。

本发明所采用的中药材经实验室证实或临床研究肯定的作用如下：

茯苓、猪苓可提高机体的细胞免疫功能，用药后淋巴细胞转化率显著上升，巨噬细胞的吞噬活力提高。

黄芪、党参、桑寄生能增强T细胞功能。

丹参、赤芍能清除免疫复合物。

三七、丹参、郁金能活血化淤、增强免功能。

具体实施方式

实施例1、以“护肝胶囊”为例

取：茯苓70g    猪苓90g    三七20g    丹参80g

    茵陈蒿80g  蒲公英70g  赤芍60g    柴胡40g

    山楂40g    郁金30g    金钱草50g  黄芪60g

    党参50g    桑寄生60g  枸杞子40g  甘草30g

    虎杖50g    大枣40g    龙胆草40g

制备方法：

1)、按配比取三七、丹参制成细粉，过100目筛，混合均匀；

2)、按配比取剩余的十七味药材，加水煎煮两次，第一次加水量为原料的7倍，煎煮1.5小时，滤取煎液；第二次加水量为原料的9倍，煎煮2小时，滤取煎液；合并煎液，滤过，滤液负压0.03Mpa，浓缩至55℃时相对密度为1.28的浸膏，干燥粉碎成细粉；

3)、将上述生药细粉、浸膏细粉混匀，再加入糊精40g、药用淀粉60g，混匀，制成颗粒，干燥，装成胶囊，即得。

[性状]：本品为胶囊剂，内容物为灰褐色粉末颗粒，气微，味微苦，涩。

[功能与主治]：清热利湿，补气养血，固脾益肾，疏利肝胆。用于脾肾亏虚兼肝郁引起的肝部不适，肝脾肿大，病毒性肝炎，脂肪肝，酒精性肝病等肝病，对脂肪肝，酒精肝由为见效。

[用法与用量]：口服，一次4-6粒，一日3次，饭前半小时服用，儿童酌减或遵医嘱。

[本发明中各种药材之间的相互作用如下]：

茯苓、猪苓健脾渗湿，祛痰化饮，茵陈蒿、蒲公英、柴胡清热利湿，疏利肝胆为君；三七、丹参、赤芍养血活血，养阴为臣；黄芪、党参、枸杞子、桑寄生、大枣补气益脾，补气以生血为佐；山楂、郁金、金钱草、虎杖、龙胆草泻肝胆之实火，宣化其秽，清下焦之湿热为使；甘草调和诸药。诸药合用有清热利湿，补气养血，固脾益肾，疏利肝胆之功。

实施例2、以“护肝胶囊”为例

取：茯苓50g    猪苓70g    三七40g    丹参60g

    茵陈蒿60g  蒲公英50g  赤芍40g    柴胡60g

    山楂60g    郁金50g    金钱草30g  黄芪40g

党参30g  桑寄生40g  枸杞子60g  甘草50g

虎杖30g  大枣60g    龙胆草60g

制备方法：

1)、按配比取三七、丹参制成细粉，过100目筛，混合均匀；

2)、按配比取剩余的十七味药材，加水煎煮两次，第一次加水量为原料的12倍，煎煮3小时，滤取煎液；第二次加水量为原料的5倍，煎煮1小时，滤取煎液；合并煎液，滤过，滤液负压0.06Mpa，浓缩至55℃时相对密度为1.32的浸膏，干燥粉碎成细粉；

3)、将上述生药细粉、浸膏细粉混匀，再加入糊精30g、药用淀粉70g，混匀，制成颗粒，干燥，装成胶囊，即得。

实施例3、以“护肝胶囊”为例

取：茯苓90g     猪苓120g   三七10g    丹参100g

    茵陈蒿100g  蒲公英90g  赤芍80g    柴胡20g

    山楂20g     郁金10g    金钱草70g  黄芪80g

    党参70g     桑寄生80g  枸杞子20g  甘草10g

    虎杖70g     大枣20g    龙胆草20g

制备方法：

1)、按配比取三七、丹参制成细粉，过100目筛，混合均匀；

2)、按配比取剩余的十七味药材，加水煎煮两次，第一次加水量为原料的7倍，煎煮1.5小时，滤取煎液；第二次加水量为原料的9倍，煎煮2小时，滤取煎液；合并煎液，滤过，滤液负压0.03～0.06Mpa，浓缩至55℃时相对密度为1.28的浸膏，干燥粉碎成细粉；

3)、将上述生药细粉、浸膏细粉混匀，再加入糊精50g、药用淀粉50g，混匀，制成颗粒，干燥，装成胶囊，即得。

实施例4、以“护肝片”为例

取：茯苓70g    猪苓90g    三七20g    丹参80g

    茵陈蒿80g  蒲公英70g  赤芍60g    柴胡40g

    山楂40g    郁金30g    金钱草50g  黄芪60g

    党参50g    桑寄生60g  枸杞子40g  甘草30g

    虎杖50g    大枣40g    龙胆草40g

制备方法：

1)、按配比取三七、丹参制成细粉，过100目筛，混合均匀；

2)、按配比取剩余的十七味药材，加水煎煮两次，第一次加水量为原料的8倍，煎煮2小时，滤取煎液；第二次加水量为原料的6倍，煎煮1小时，滤取煎液；合并煎液，滤过，滤液负压0.05Mpa，浓缩至55℃时相对密度为1.32的浸膏，干燥粉碎成细粉；

3)、将上述生药细粉、浸膏细粉混匀，再加入糊精50g和药用淀粉50g，混匀，制成颗粒，干燥，加入硬脂酸镁5g，混匀，压片，即得。

实施例5、以“护肝片”为例

取：茯苓70g    猪苓90g    三七20g    丹参80g

    茵陈蒿80g  蒲公英70g  赤芍60g    柴胡40g

    山楂40g    郁金30g    金钱草50g  黄芪60g

    党参50g    桑寄生60g  枸杞子40g  甘草30g

    虎杖50g    大枣40g    龙胆草40g

制备方法：

1)、按配比取三七、丹参制成细粉，过100目筛，混合均匀；

2)、按配比取剩余的十七味药材，加水煎煮两次，第一次加水量为原料的8倍，煎煮2小时，滤取煎液；第二次加水量为原料的6倍，煎煮1小时，滤取煎液；合并煎液，滤过，滤液负压0.05Mpa，浓缩至55℃时相对密度为1.32的浸膏，干燥粉碎成细粉；

3)、将上述生药细粉、浸膏细粉混匀，再加入糊精50g和药用淀粉50g，混匀，制成颗粒，干燥，加入硬脂酸镁3g，混匀，压片，即得。

实施例6、以“护肝颗粒”为例

取：茯苓90g      猪苓120g    三七10g     丹参100g

    茵陈蒿100g   蒲公英90g   赤芍80g     柴胡20g

    山楂20g      郁金10g     金钱草70g   黄芪80g

    党参70g      桑寄生80g   枸杞子20g   甘草10g

    虎杖70g      大枣20g     龙胆草20g

制备方法：

1)、按配比取三七、丹参制成细粉，过100目筛，混合均匀；

2)、按配比取剩余的十七味药材，加水煎煮两次，第一次加水量为原料的10倍，煎煮3小时，滤取煎液；第二次加水量为原料的8倍，煎煮2小时，滤取煎液；合并煎液，滤过，滤液负压0.05Mpa，浓缩至55℃时相对密度为1.30的浸膏，干燥粉碎成细粉；

3)、将上述生药细粉、浸膏细粉混匀，再加入可溶性淀粉100g，混匀，制成颗粒，干燥，即得无糖型颗粒。需要制成含糖型颗粒时，将2)的生药细粉、浸膏细粉混匀，再加入蔗糖450g、糊精50g，混匀，制成颗粒，干燥，即得。

实施例7、以“护肝颗粒”为例

取：茯苓90g      猪苓120g    三七10g     丹参100g

    茵陈蒿100g   蒲公英90g   赤芍80g     柴胡20g

    山楂20g      郁金10g     金钱草70g   黄芪80g

    党参70g      桑寄生80g   枸杞子20g   甘草10g

    虎杖70g      大枣20g     龙胆草20g

制备方法：

1)、按配比取三七、丹参制成细粉，过100目筛，混合均匀；

2)、按配比取剩余的十七味药材，加水煎煮两次，第一次加水量为原料的10倍，煎煮3小时，滤取煎液；第二次加水量为原料的8倍，煎煮2小时，滤取煎液；合并煎液，滤过，滤液负压0.05Mpa，浓缩至55℃时相对密度为1.30的浸膏，干燥粉碎成细粉；

3)、将上述生药细粉、浸膏细粉混匀，再加入可溶性淀粉180g，混匀，制成颗粒，干燥，即得无糖型颗粒。需要制成含糖型颗粒时，将上述生药细粉、浸膏细粉混匀，再加入蔗糖600g、糊精50g，混匀，制成颗粒，干燥，即得。

实施例8、以“护肝颗粒”为例

取：茯苓90g      猪苓120g    三七10g     丹参100g

    茵陈蒿100g   蒲公英90g   赤芍80g     柴胡20g

    山楂20g      郁金10g     金钱草70g   黄芪80g

    党参70g      桑寄生80g   枸杞子20g   甘草10g

    虎杖70g      大枣20g     龙胆草20g

制备方法：

1)、按配比取三七、丹参制成细粉，过100目筛，混合均匀；

2)、按配比取剩余的十七味药材，加水煎煮两次，第一次加水量为原料的10倍，煎煮3小时，滤取煎液；第二次加水量为原料的8倍，煎煮2小时，滤取煎液；合并煎液，滤过，滤液负压0.05Mpa，浓缩至55℃时相对密度为1.30的浸膏，干燥粉碎成细粉；

3)、将上述生药细粉、浸膏细粉混匀，再加入可溶性淀粉150g，混匀，制成颗粒，干燥，即得无糖型颗粒。需要制成含糖型颗粒时，将上述生药细粉、浸膏细粉混匀，再加入蔗糖400g、糊精50g，混匀，制成颗粒，干燥，即得。

Claims (9)

1、一种用于预防和治疗肝病的中药组合物，其特征在于按照下述原料及重量配比制备而成：

茯苓5-9份       猪苓7-12份      三七1-4份      丹参6-10份

茵陈蒿6-10份    蒲公英5-9份     赤芍4-8份      柴胡2-6份

山楂2-6份       郁金1-5份       金钱草3-7份    黄芪4-8份

党参3-7份       桑寄生4-8份     枸杞子2-6份    甘草1-5份

虎杖3-7份       大枣2-6份龙     胆草2-6份。

2、根据权利要求1所述的一种用于预防和治疗肝病的药物组合物，其特征在于所述原料及重量配比为：

茯苓7份        猪苓9份        三七2份         丹参8份

茵陈蒿8份      蒲公英7份      赤芍6份         柴胡4份

山楂4份        郁金3份        金钱草5份       黄芪6份

党参5份        桑寄生6份      枸杞子4份       甘草3份

虎杖5份        大枣4份        龙胆草4份

3、根据权利要求1所述的一种用于预防和治疗肝病的药物组合物，其特征在于其原料配比中还包括辅料：糊精3～5份、药用淀粉5～7份。

4、根据权利要求3所述的一种用于预防和治疗肝病的药物组合物，其特征在于所述辅料中还包括硬脂酸镁0.3～0.5份。

5、根据权利要求3所述的一种用于预防和治疗肝病的药物组合物，其特征在于所述辅料中的药用淀粉可以替换成蔗糖40～60份。

6、根据权利要求5所述的一种用于预防和治疗肝病的药物组合物，其特征在于所述辅料蔗糖为45份。

7、根据权利要求3所述的一种用于预防和治疗肝病的药物组合物，其特征在于所述辅料可以是可溶性淀粉10～18份。

8、一种制备如权利要求1或2所述预防和治疗肝病的药物组合物的方法，其特征在于：

1)、按配比取三七、丹参制成细粉，过100目筛，混合均匀；

2)、按配比取剩余的十七味药材，加水煎煮两次，第一次加水量为原料的7～12倍，煎煮1.5～3小时，滤取煎液；第二次加水量为原料的5～9倍，煎煮1～2小时，滤取煎液；合并煎液，滤过，滤液负压0.03～0.06Mpa，浓缩至55℃时相对密度为1.28～1.32的浸膏，干燥粉碎成细粉；

3)、将上述生药细粉、浸膏细粉中按配比加入辅料，混匀，制成颗粒，干燥。

9、根据权利要求8所述的一种制备方法，其特征在于可采用药物制剂工艺制成任何剂型。