CN101066445A - 一种根治胃病的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种根治胃病的中药制剂，它是由黄芪、延胡索、海螵蛸、鸡内金、白术、白芍药、郁金、莪术、煅龙骨、蒲公英、厚朴、干姜等29种中草药组成，本胃病根治药物经药检试验证明不仅工艺简单、治愈率高、无毒副作用，而且对各种慢性胃炎、慢性浅表性胃炎、萎缩性胃炎、糜烂性胃炎、胆汁反流性胃炎、肥厚性胃炎、胃窦炎、消化道溃疡等症有显著疗效，能及时预防胃癌及胃粘膜病变的发生。

Description

一种根治胃病的中药制剂

技术领域

本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种以中草药为原料能根治胃病的中药制剂。

技术背景

胃病是一种常见病，在临床上发病多、易反复、难以治愈。由于病发开始时症状很轻、疼痛不太厉害不易引起注意。但随着病情的逐渐加重，在某些诱因作用下会导致突然急性发作，伴中度或中度以上异型增生和不完全型大肠化生者易于癌变，因此治疗慢性胃炎对防治胃癌的发生具有重大意义。目前我国治疗胃病的方法有两种：外科手术治疗与药物治疗、外科手术治疗费用高，而药物治疗，病情易反复、很难根治。2006年12月27日在中国专利公报上授权了一种专利号200410036601的“一种根治胃病的中药胶囊”的专利，它采用煅白矾、老蛇莲、金不换加辅料，对治疗肝胃郁热型胃脘痛一定的疗效，但对其他类型的胃病治疗效果不理想。

发明内容

为了克服现有技术的不足，本发明提供一种见效快、疗程短、无副作用可根治各种类型胃病的中药制剂。

本发明的目的是这样实现的：一种根治胃病的中药制剂，按照重量百分比由下列药物组分组成：

黄芪3.69％～5.69％、延胡索3.69％～5.69％、海螵蛸3.69％～5.69％、鸡内金3.69％～5.69％、白术3.69％～5.69％、白芍药2.75％～4.75％、郁金2.75％～4.75％、莪术2.75％～4.75％、三棱2.75％～4.75％、白芨2.75％～4.75％、党参2.75％～4.75％、姜半夏2.75％～4.75％、煅龙骨2.75％～4.75％、三七2.75％～4.75％、蒲公英2.75％～4.75％、厚朴2.75％～4.75％、丹参2.125％～4.125％、木香2.125％～4.125％、青皮2.125％～4.125％、当归2.125％～4.125％、枳壳2.125％～4.125％、川楝子2.125％～4.125％、薏仁2.125％～4.125％、炮山甲2.125％～4.125％、浙贝母2.125％～4.125％、黄连1.5％～3.5％、甘草1.5％～3.5％、吴茱萸0.25％～2.25％、干姜0.4375％～1.875％。

本发明最佳药物组合物重量百分比为：

黄芪4.6875％、延胡索4.6875％、海螵蛸4.6875％、鸡内金4.6875％、白术4.6875％、白芍药3.75％、郁金3.75％、莪术3.75％、三棱3.75％、白芨3.75％、党参3.75％、姜半夏3.75％、煅龙骨3.75％、三七3.75％、蒲公英3.75％、厚朴3.75％、丹参3.125％、木香3.125％、青皮3.125％、当归3.125％、枳壳3.125％、川楝子3.125％、薏仁3.125％、炮山甲3.125％、浙贝母3.125％、黄连2.5％、甘草2.5％、吴茱萸1.25％、干姜0.9375％。

其中，延胡索是用10％的米醋闷润后炒至而成的；煅龙骨是将干净的龙骨置无烟炉火中，武火煅烧至红透后取出，冷却为末；炮山甲是将山甲经过炮制而成。

按照传统药剂的制备方法，将上述29种中草药称量、粉碎、煎煮、混合，按药剂学制剂要求制成胶囊。胶囊每粒0.5克重，100粒/瓶装。使用时，饭前用温开水送服，4-6粒/次，2-3次/日，1个月为一个疗程，轻者1～3个疗程，重者3～6个疗程可治愈，忌辛辣、刺激性食物。

本发明充分依据中医药理论和现代医学理论，在本发明的“胃康胶囊”中药组合物中运用了：黄芪的补气升阳、固表止汗、敛疮生肌、增强免疫力；当归益气健脾、养血生血、益气滋补肝肾、有保护肝脏、防止肝糖元减少；黄连清泄郁热，苦燥化湿，取其苦味健胃，苦降和胃，应胃气以降为顺，消炎杀菌，对幽门螺旋杆菌有明显抑制作用；延胡索理气止痛，治疗血瘀气滞胸痹时痛，有增强胆汁分泌、促进胆囊收缩、加速胆汁排泄的作用；白芍药养血敛阴、疏肝理气、散结缓痛，并可预防实验性溃疡，抑制胃液分泌和胃肠蠕动，有较强的抑菌作用；郁金入胸膈，疏肝健脾，活血行气；莪术、三棱破血祛瘀、行气止痛、食积胀痛，历代治疗症瘕积聚、饮食积滞、血滞腹痛的主药；白芨所含胶浆物质能促进创面肉芽生长及愈合，且能形成人工血栓，使血细胞凝集，收敛止血，消肿生肌，有消炎愈疡，改善胃粘膜局部血液循环，胃酸分泌过盛，促进炎症消散，创面愈合作用；海螵蛸含碳酸钙、磷酸钙、胶质等成分，均对胃粘膜有保护作用，并能促进炎症、溃疡愈合，内治可用于溃疡病、胃酸过多、吐血衄血、崩漏便血、遗精滑精、胃痛吞酸等，外治损伤出血，疮多脓汁；鸡内金食后痛甚或嗳腐，健脾助运，理气消谷；丹参理气活血消瘀、胸腹刺痛、疮疡肿痛、肝脾肿大；木香能松弛胆道括约肌，促进胃液分泌，增强胃肠蠕动、理气而止痛；青皮健脾消食，理气行气，散气止痛，化湿导滞，脘腹胀满或胀痛；党参、白术健脾益气、培中养胃，且能增强网状内皮系统的吞噬功能，提高健康人淋巴细胞转换率，促进细胞免疫功能；枳壳走脘腹，宽中舒胀；川楝子疏理肝气、散郁止痛；姜半夏行气降逆，和胃止呕，消痞散结；煅龙骨安神收涩、治溃疡久不收口；三七散瘀止血、消肿定痛；炮山甲软坚散结、消肿散瘀；浙贝母清热疗恶疮瘀毒，滋阴降火、消核散结；蒲公英健胃利胆，既能清风温之热，又善解血中之毒；薏苡仁，含蛋白质、脂肪、碳水化物、少量维生素B1，种子含氨基酸、薏苡素、薏苡酯、三萜化合物，可治泄泻、湿痹、筋脉拘挛，屈伸不利、水肿、脚气、肺痿、肺痈、肠痈、淋浊等具有利湿健脾、清热排脓的功能；厚朴有较强的抗菌作用，和降胃气、去痞消壅、除满宽胸、行气止痛；甘草含三萜皂甙甘草酸，能缓解胃肠平滑肌痉挛，抑制胃酸分泌，起到抗溃疡作用，可治脾胃虚弱，调和诸药缓和药性，通经脉、活血理气、鼓舞气血运行；吴茱萸散寒止痛、降逆止呕、助阳止泻，能清热平肝和胃；干姜温中散寒、回阳通脉、温肺化饮。

与现有技术相比，本发明不仅制备工艺简单、疗效短、治愈率高、无毒副作用，而且具有清热解毒、活血止痛、滋阴益胃、健脾和胃，有利于胃粘膜的修复和创面愈合的功能，对各种慢性胃炎、慢性浅表性胃炎、萎缩性胃炎、糜烂性胃炎、胆汁反流性胃炎、肥厚性胃炎、胃窦炎、消化道溃疡等症有显著疗效，并能及时预防胃癌及胃粘膜病变的发生。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明进行进一步的说明。

自1980年开始研究本发明，本发明“胃康胶囊”通过临床实验证明，总有效率为100％，治愈率95％以上。

病例1

衣某，女，44岁，患胃脘隐痛10余年。

近因嗜食凉饮，胃痛发作。嗳气、嘈杂泛酸、喜暖喜按、大便先硬后溏，脉沉细，舌淡红苔白滑，上消化道钡透诊断为胃及十二指肠溃疡，曾服胃药久不愈。诊经服用本发明“胃康胶囊”2疗程后，胃痛止，偶有不适少顷即安。继续服“胃康胶囊”3个月，临床症状完全消失，上消化道钡透复查，病灶愈合、龛影消失，随访2年一切良好。

病例2

刘某，女，31岁。

胃痛3年，上消化道钡透检查为十二指肠球部溃疡，浅表性胃炎，曾住院治疗。就诊时，患者胃痛如锥刺，脘腹胀满，精神萎靡，食欲差，面萎黄，形体瘦，舌质红而暗，苔白薄而干，脉沉弦。经用本发明“胃康胶囊”治疗3个月余，诸证均除，1年后随访无复发。

病例3

王某，男，45岁。

患萎缩性胃炎15年，上腹饱胀，隐痛不适，大便稀薄，面黄肌瘦，脉沉细无力。胃镜检查诊断：慢性萎缩性胃炎(重度)。胃液分析：无游离酸。经服用本发明“胃康胶囊”40天，上述症状减轻，服药6个月，胃镜复查胃粘膜基本正常，病理活检报告为慢性浅表性胃炎(轻度)，未见萎缩及肠化。胃液分析：胃酸正常。病愈。随访3年无复发。

病例4

刘某，男，43岁，患胃病12年。

主诉：胃脘及两胁胀痛，后背疼痛。胃镜诊断为：慢性浅表性胃炎、糜烂性胃炎、慢性萎缩性胃炎、胆汁反流性胃炎。经服本发明“胃康胶囊”3个月，症状完全消失，胃肠检查已无异常。

病例5

张某，男，52岁。

反复胃脘痛8年余，曾多次住院。因上腹部胀痛不适5年、经X光钡餐检查，慢性浅表性胃炎、糜烂性胃炎。诊见：胃脘痛，伴泛酸、口干、纳差便干，舌质淡红，舌苔薄黄，脉沉弦。投以本发明“胃康胶囊”4个月，痛止，诸症消失，随访1年未发。

病例6

谢某，男，34岁。

病史10年左右，胃镜检查慢性浅表性胃炎。症状：四肢无力，面色黄暗，胀，身体虚弱，不能吃冷酸辣。服用本发明“胃康胶囊”七天显效，2个疗程痊愈。

病例7

梁某，女，47岁。

病史半个月，胃镜检查为胆汁反流型胃炎。症状：面色正常舌苔发白早晨起来嘴里有点苦不反酸胃口正常拒冷食，不呕吐吃饭后消化不太好大小便正常但大便次数多胸胁有时胀饭后有点胀。服用本发明“胃康胶囊”第2周后见效，效果好，第3个疗程痊愈。

为了检测本发明“胃康胶囊”的性能，进行了如下实验：

一、临床实验：

1、胃康胶囊组与西药组疗效比较：

临床疗效：将126例患者随机分为两组：治疗组96例和对照组30例，其中治疗组中的男性61例、女性35例；而对照组30例中男性19例，女性11例。

治疗方法：均停用其它药物和治疗，治疗组每日口服本发明“胃康胶囊”3次，每次4粒，每日三次，连续服用三月为1疗程；对照组对症应用西药，主要有维酶素、吗丁啉、黄连素、痢特灵、弱酸等。

观察指标：治疗前、中、后，详细观察症状和体征变化，记在临床观察表中，治疗前后相关免疫学检测，做胃镜等病理检查。

见表1。

表1    胃康胶囊  治疗慢性萎缩性胃炎96例疗效比较

组别	例数	临床治愈率	显效率	有效率	无效率
						胃康胶囊组	96	42例	35例	15例	4例
43.75％	36.45％	15.625％	4.17％
				西药组	30			4例	9例	10例	7例
13.33％	30.00％	33.33％	23.33％

结果显示：

P＜0.05，说明本发明“胃康胶囊”临床疗效显著优于西药治疗组。

2、慢性胃炎临床症状疗效：

慢性胃炎患者的临床症状多样，统计中将其主要表现的胃脘痛、痞满、纳差、嘈杂、嗳气五种症状列入，又因在临床中一名患者有数症相间，因此在临床统计时，均列统计之中，见表2。

表2        滋阴益胃对临床症状疗效

项目	病例	近期治愈	显效	有效	无效
						胃脘痛	251	160	80	10	1

痞满	160	101	36	22	1
						纳差	289	219	55	15	0
嘈杂	187	121	38	28	0
						嗳气	133	97	20	15	0

结果表明：

经统计学X2检验P＞0.05，表明本发明胃康胶囊的滋阴益胃对以上五组症状均有效，对纳差、嘈杂最为显著，总有效率为99％。

3、临床症状的消失缓解率：

经治疗后，两治疗组患者症状均有不同程度的改善，我们对慢性萎缩性胃炎常见的五个症状：胃痛、胃脘胀满、嗳气、食欲不振、神疲乏力进行了对比分析，见表3。

表3        胃康胶囊对慢性萎缩性胃炎症状的消除率比较

组别％	胃痛％	胃脘胀满％	嗳气％	食欲不振％	神疲乏力％
						胃康胶囊组	(73/78)93.59％	(65/79)82.28％	(64/69)92.75％	(58/62)93.55％	(56/61)91.80％
西药组	(21/27)77.78％	(22/26)84.61％	(16/23)69.57％	(15/20)75.00％	(15/19)78.95％

结果显示：

除胃脘胀满二者无显著性差异外，其它症状的消除方面，均是胃康胶囊组优于西药组(P＜0.05～0.01)，

4、免疫功能的影响：

在用胃康胶囊治疗前后，我们检测了慢性萎缩性胃炎患者血中淋巴细胞转化率、E-玫瑰花结形成率、T细胞亚群值的变化，结果见表4、表5、表6。

表4        胃康胶囊细治疗前后淋转率变化比较

组别	例数	淋巴细胞转化率(％)X±SD
			治疗前	96	48.56±6.23
治疗后	96	55.18±6.59

结果提示：

与治疗前比P＜0.05，胃康胶囊组能显著提高CAG患者细胞免疫水平。

表5        胃康胶囊组治疗前后E-玫瑰花结形度比较

组别	例数	E-玫瑰花结形成率(％)X±SD
			治疗前	96	35.52±4.18
治疗后	96	43.11±4.26

结果提示：与治疗前比较P＜0.01

表6        治疗前后T细胞亚群值比较

参数	例数	X±SD
				治疗前	治疗后
		OKT4	96			35.94±3.10	42.75±2.31
OKT8	96			19.14±2.33	19.61±2.37

结果提示：P＜0.01。

二、毒理学实验：

2、1急性毒性实验：

24小时内给小鼠口服本发明“胃康胶囊”两次，连续观察7天，证明结果无一例死亡。至观察期满后处死全部小鼠对其进行尸检，可见各重要脏器无明显病理形态改变。测得小鼠最大耐受量为58.0608g×2(次)/kg？d，为临床治疗量的358.4倍。

2、2长期毒性实验：

用本发明“胃康胶囊”大、中、小剂量对大鼠口服给药进行90天的长期毒性实验，结果表明，受试物大、中、小剂量组大鼠一般生理状况良好，血常规检测、血液生化项目检测，体重、脏体比、主要脏器病理切片镜检无明显异常，说明本发明使用安全。

2、3“胃康胶囊“对实验大鼠胃粘膜血流量、胃泌素的影响：

胃康胶囊对大鼠胃粘膜血流量、胃泌素量的影响(X±S)

组别

鼠数(n)

胃粘膜血流量(ml/h)

胃泌素量(pg/ml)

空白对照组	10	5.16±1.06	174.8±46.1
				胃康胶囊大量组	10	7.80±3.46*	209.2±37.8*
胃康胶囊中量组	10	7.39±3.01*	205.9±26.5*
				胃康胶囊小量组	10	5.87±3.34	179.2±35.8

与空白组比较*P＜0.05

结论：

1、胃康胶囊大、中剂量组对大鼠胃粘膜血流量、胃泌素量与空白对照组比较具有显著性差异，证实胃康胶囊具有增加胃粘膜血流量的作用。

2、胃康胶囊大、中剂量组对小鼠疼痛扭体反应与空白对照组比较具有显著性差异(P＜0.05，证实胃康胶囊具有明显镇痛作用。

3、现代药理研究证实，本发明具有明显的抗炎作用，具有保护胃粘膜、抗溃疡的作用。

实施例1

首先按照药物组合物的重量百分比分别称取黄芪150g、延胡索150g、海螵蛸150g、鸡内金150g、白术150g、白芍药120g、郁金120g、莪术120g、三棱120g、白芨120g、党参120g、姜半夏120g、煅龙骨120g、三七120g、蒲公英120g、厚朴120g、丹参100g、木香100g、青皮100g、当归100g、枳壳100g、川楝子100g、薏仁100g、炮山甲100g、浙贝母100g、黄连80g、甘草80g、吴茱萸40g、干姜30g，按照传统药剂的制备方法，将上述29种中草药称量、粉碎、煎煮、混合制成胶囊。使用时，饭前用温开水送服，4-6粒/次，2-3次/日。

实施例2

首先按照药物组合物的重量百分比分别称取

黄芪184g、延胡索284g、海螵蛸284g、鸡内金284g、白术284g、白芍药236g、郁金236g、莪术236g、三棱236g、白芨236g、党参236g、姜半夏236g、煅龙骨236g、三七236g、蒲公英236g、厚朴236g、丹参106g、木香106g、青皮106g、当归106g、枳壳106g、川楝子106g、薏仁106g、炮山甲106g、浙贝母106g、黄连175g、甘草175g、吴茱萸55g、干姜40g，按照传统药剂的制备方法，将上述29种中草药称量、粉碎、煎煮、混合制成胶囊。使用时，饭前用温开水送服，4-6粒/次，2-3次/日。

实施例3

首先按照药物组合物的重量百分比分别称取

黄芪284g、延胡索284g、海螵蛸184g、鸡内金184g、白术184g、白芍药138g、郁金138g、莪术138g、三棱138g、白芨138g、党参138g、姜半夏138g、煅龙骨138g、三七138g、蒲公英138g、厚朴138g、丹参206g、木香206g、青皮206g、当归206g、枳壳206g、川楝子206g、薏仁206g、炮山甲206g、浙贝母206g、黄连151g、甘草151g、吴茱萸112g、干姜94g，按照传统药剂的制备方法，将上述29种中草药称量、粉碎、煎煮、混合制成胶囊。使用时，饭前用温开水送服，4-6粒/次，2-3次/日。

Claims (2)

1、一种根治胃病的中药制剂，按照重量百分比由下列药物组成：

黄芪3.69％～5.69％、延胡索3.69％～5.69％、海螵蛸3.69％～5.69％、鸡内金3.69％～5.69％、白术3.69％～5.69％、白芍药2.75％～4.75％、郁金2.75％～4.75％、莪术2.75％～4.75％、三棱2.75％～4.75％、白芨2.75％～4.75％、党参2.75％～4.75％、姜半夏2.75％～4.75％、煅龙骨2.75％～4.75％、三七2.75％～4.75％、蒲公英2.75％～4.75％、厚朴2.75％～4.75％、丹参2.125％～4.125％、木香2.125％～4.125％、青皮2.125％～4.125％、当归2.125％～4.125％、枳壳2.125％～4.125％、川楝子2.125％～4.125％、薏仁2.125％～4.125％、炮山甲2.125％～4.125％、浙贝母2.125％～4.125％、黄连1.5％～3.5％、甘草1.5％～3.5％、吴茱萸0.25％～2.25％、干姜0.4375％～1.875％。

2、根据权利要求1所述的一种根治胃病的中药制剂，其特征在于按照重量百分比由下列药物组成：

黄芪4.6875％、延胡索4.6875％、海螵蛸4.6875％、鸡内金4.6875％、白术4.6875％、白芍药3.75％、郁金3.75％、莪术3.75％、三棱3.75％、白芨3.75％、党参3.75％、姜半夏3.75％、煅龙骨3.75％、三七3.75％、蒲公英3.75％、厚朴3.75％、丹参3.125％、木香3.125％、青皮3.125％、当归3.125％、枳壳3.125％、川楝子3.125％、薏仁3.125％、炮山甲3.125％、浙贝母3.125％、黄连2.5％、甘草2.5％、吴茱萸1.25％、干姜0.9375％。