CN101658657B - 一种用于治疗慢性胆囊炎的药物 - Google Patents

Abstract

一种用于治疗慢性胆囊炎的药物，是将炮制后的醋元胡、醋香附、醋柴胡与郁金、广木香、丹参、白芍、黄芩、板兰根、鱼腥草、青皮、陈皮、金银花、连翘、厚朴、苍术、生山药、鸡内金、枳壳、甘草混合均匀，加水煎煮后浓缩成稠膏，干燥粉碎装入胶囊中，灭菌消毒制得胶囊剂产品。本发明药物具有疏肝利胆、理气和胃、清利湿热、活血止痛的功效，用于治疗慢性胆囊炎具有疗效确实、迅速、方便，服用安全的特点，经临床观察总有效率为100％。

Description

一种用于治疗慢性胆囊炎的药物

技术领域

本发明涉及一种治疗胆囊炎的药物，特别是涉及一种以中药为原料药制备的治疗慢性胆囊炎的药物。

背景技术

慢性胆囊炎系胆囊慢性炎症病变，多由慢性感染、结石、急性胆囊炎反复迁延发作而致，临床上多表现为右上腹部胀满或胃脘灼热、嗳气、反酸、口苦、厌油腻及食欲不振等胃肠道症状，是临床上的常见病、多发病。随着生活水平的不断提高，本病的发病率有逐年上升的趋势。患者每因饮酒、进食油腻或精神刺激而加重，反复不愈，严重影响患者的生活质量。

目前慢性胆囊炎的治疗有内科治疗和外科手术治疗两种。内科治疗主要是采用消炎利胆的方法，如口服消炎利胆片、利胆醇、舒胆通、胆通、去氢胆酸以及熊脱氧胆酸等，但治标不治本。外科手术治疗切除胆囊，虽绝大多数患者取得满意效果，但手术风险大，有的术后还会产生并发症，且有0.5～3％的病死率，也不是十分理想的治疗方法，患者难以接受。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于治疗慢性胆囊炎的药物，该药物具有疏肝利胆、理气和胃、清利湿热、活血止痛的功效，对慢性胆囊炎的治疗可以起到标本兼治，药效迅速，治疗效果佳的目的。

本发明的药物是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的：

郁金    10～30   广木香  8～15

丹参    15～40   白芍    10～30

黄芩    8～20    板兰根  10～30

鱼腥草  15～50   青皮    10～30

陈皮    8～20    醋香附  8～20

醋柴胡    8～20    醋元胡  8～20

金银花    10～30   连翘    10～30

厚朴      8～20    苍术    10～30

生山药    15～50   鸡内金  10～30

枳壳      8～15    甘草    3～10。

进一步地，本发明的药物是由以下重量份数的中药为原料药制得的：

郁金    15    广木香  10

丹参    30    白芍    15

黄芩    10    板兰根  15

鱼腥草  30    青皮    15

陈皮    12    醋香附  12

醋柴胡  10    醋元胡  12

金银花  15    连翘    15

厚朴    10    苍术    12

生山药  20    鸡内金  15

枳壳    10    甘草    6。

可以将上述药物制成药剂学上的任何一种剂型，如片剂、丸剂、散剂、胶囊剂等，本发明优选的剂型是胶囊剂。

将本发明药物制成胶囊剂的具体制备方法是：

将元胡、香附捣碎后喷醋，炒至微黄色时取出晾干；将柴胡喷醋至药湿为度，炒至微黄色时取出晾干。

将炮制好的醋元胡、醋香附、醋柴胡与郁金、广木香、丹参、白芍、黄芩、板兰根、鱼腥草、青皮、陈皮、金银花、连翘、厚朴、苍术、生山药、鸡内金、枳壳、甘草按上述重量份数混合均匀，加水煎煮2～4次，每次1～2小时，合并煎液，过滤，浓缩成60℃相对密度1.1～1.3的稠膏，50～60℃干燥后，粉碎成100～120目的药粉，装入胶囊中，灭菌消毒制成胶囊剂产品。

慢性胆囊炎属于中医学“胁痛”、“胆胀”等范畴，多因情志内伤、饮食失节导致肝胆郁滞，湿热蕴结，疏泄失常，腑气不通，血循不畅而发病。若失治误治，炎症反复发作，久病入络，而致胆囊血瘀，胆囊壁增厚，胆经郁热，化火伤阴，煎熬胆液胆汁，而使胆汁黏稠，甚至成沙石。本病病位在肝胆，与脾胃有关。治当疏肝利胆，理气和胃，清利湿热，活血止痛。本发明组方中，醋柴胡疏肝解郁；醋香附、郁金、枳壳疏肝理气，行气活血，解郁止痛；青皮、陈皮、广木香疏肝和胃，理气止痛，调中快膈；黄芩清热燥湿，泻火解毒；板蓝根、鱼腥草、金银花、连翘清热解毒，凉血散痈；苍术、厚朴健脾燥湿，行气和胃；生山药平补脾胃；丹参、鸡内金祛瘀生新，散结化积，开胃口，增食欲，止疼痛；白芍、甘草养血柔肝，缓急止痛。诸药合用，共奏疏肝利胆，理气和胃，清利湿热，活血止痛之功，用于治疗慢性胆囊炎疗效确实、迅速、方便，服用安全。

为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，选择300例慢性胆囊炎患者对本发明药物的疗效进行了临床观察。

将300例病例随机分为两组，每组150例。对照组年龄26～60岁，平均41.6±4.5岁，病程1～9年，平均4.3±2.2年。治疗组年龄23～59岁，平均42.2±4.3岁，病程1～8年，平均4.2±2.3年。所有病例均符合《消化疾病诊疗指南》中的“慢性胆囊炎诊断标准”：1)临床表现为发作性右上腹或中上腹疼痛，疼痛向右肩或左肩放射，平日难以耐受脂肪饮食，饭后常有上腹饱胀不适、嗳气以及低热、倦怠；2)B超示胆囊壁毛糙、增厚，有或无结石征。

凡1)急性坏疽性胆囊炎、急性梗阻性化脓性胆囊炎、胆囊穿孔、并发重症(出血坏死型)胰腺炎；2)伴有严重心、肝、肾或其他脏器器质性疾病者；3)伴有其他严重兼夹证候者则不在纳入范围之内。

对照组口服消炎利胆片，每次6片，每日3次，30天为1疗程。治疗组采用本发明药物进行治疗，每次5粒，每日3次，30天为1疗程。

疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》中慢性胆囊炎疗效标准。治愈：临床症状和体征完全消失，影像学检查结果正常；显效：临床症状和体征基本消失，影像学检查结果明显改善；有效：临床症状和体征大部分消失，影像学检查结果有所改善；无效：临床症状、体征及影像学检查结果较治疗前均无改善。

两组病例治疗后疗效比较结果见表1。

表1两组病例治疗后疗效比较

经秩和检验，两组综合疗效比较差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组疗效明显优于对照组。

具体实施方式

实施例1

取元胡240g、香附240g捣碎后，入锅内边炒边喷醋，炒至微黄色时取出晾干；取100g柴胡放入锅内，边炒边喷醋，以喷湿药为度，炒至微黄色时取出晾干。

将炮制好中药与郁金300g、广木香200g、丹参600g、白芍300g、黄芩200g、板兰根300g、鱼腥草600g、青皮300g、陈皮240g、金银花300g、连翘300g、厚朴200g、苍术240g、生山药400g、鸡内金300g、枳壳200g、甘草120g混合均匀，加水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，过滤，浓缩成60℃相对密度1.15的稠膏，于60℃干燥后，粉碎成120目的药粉，装入胶囊中，灭菌消毒制成胶囊剂产品。

实施例2

取元胡300g、香附300g捣碎后，入锅内边炒边喷醋，炒至微黄色时取出晾干；取250g柴胡放入锅内，边炒边喷醋，以喷湿药为度，炒至微黄色时取出晾干。

将炮制好中药与郁金350g、广木香250g、丹参750g、白芍350g、黄芩250g、板兰根350g、鱼腥草750g、青皮350g、陈皮300g、金银花350g、连翘350g、厚朴250g、苍术300g、生山药500g、鸡内金350g、枳壳250g、甘草150g混合均匀，加水煎煮3次，每次1.5小时，合并煎液，过滤，浓缩成60℃相对密度1.25的稠膏，于50℃干燥后，粉碎成100目的药粉，装入胶囊中，灭菌消毒制成胶囊剂产品。

Claims (4)

1.一种用于治疗慢性胆囊炎的药物，由下述重量份数的中药为原料药制备获得：

郁金    10～30     广木香    8～15

丹参    15～40     白芍      10～30

黄芩    8～20      板兰根    10～30

鱼腥草  15～50     青皮      10～30

陈皮    8～20      醋香附    8～20

醋柴胡  8～20      醋元胡    8～20

金银花  10～30     连翘      10～30

厚朴    8～20      苍术      10～30

生山药  15～50     鸡内金    10～30

枳壳    8～15      甘草      3～10。

2.根据权利要求1所述的用于治疗慢性胆囊炎的药物，其特征是所述各组分的重量份数为：

郁金    15    广木香    10

丹参    30    白芍      15

黄芩    10    板兰根    15

鱼腥草  30    青皮      15

陈皮    12    醋香附    12

醋柴胡  10    醋元胡    12

金银花  15    连翘      15

厚朴    10    苍术      12

生山药  20    鸡内金    15

枳壳    10    甘草      6。

3.根据权利要求1所述的用于治疗慢性胆囊炎的药物，其特征是将上述药物制成胶囊剂。

4.权利要求3所述用于治疗慢性胆囊炎的药物的制备方法，包括以下步骤：

将元胡、香附捣碎后喷醋，炒至微黄色时取出晾干；将柴胡喷醋至药湿为度，炒至微黄色时取出晾干；

将炮制好的醋元胡、醋香附、醋柴胡与郁金、广木香、丹参、白芍、黄芩、板兰根、鱼腥草、青皮、陈皮、金银花、连翘、厚朴、苍术、生山药、鸡内金、枳壳、甘草按上述重量份数混合均匀，加水煎煮2～4次，每次1～2小时，合并煎液，过滤，浓缩成60℃相对密度1.1～1.3的稠膏，50～60℃干燥后，粉碎成100～120目的药粉，装入胶囊中，灭菌消毒制成胶囊剂产品。