CN105012618A - 一种治疗胆囊炎的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种治疗胆囊炎的中药组合物，由如下原料制成：娑罗子3-15份、预知子3-15份、香橼5-25份、月季花4-20份、香附3-15份、金银花4-20份、青果5-25份、穿心莲3-15份、合欢皮5-25份、水飞蓟4-20份、陈皮4-20份、当归4-20份、甘草1-5份。

Description

一种治疗胆囊炎的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药制剂领域，特别涉及一种治疗胆囊炎的中药组合物及其制备方法。 

背景技术

胆囊炎为临床常见病之一。胆囊炎是因为感染、胆汁刺激、胰液向胆道反流，以及胆红蓑和类脂质代谢失调等所引起的胆囊炎性疾病。胆囊炎又可分为急性胆囊炎和慢性胆炎。急性胆囊炎的典型表现为急性发作的右上腹持续或阵发性绞痛，可向右角放射，胆囊区压痛或反跳痛，肌紧张，发热，恶心呕吐，或有黄疸及血白细胞增高。

中医认为，胆囊炎多属肝胆郁结、气机不畅所致，由于胆附于肝，肝喜条达，胆宜疏泄，降则为顺，通则不痛，故临床治疗多以疏肝利胆、理气解郁为主，佐以清热解毒、攻里通下之法。

发明内容

本发明提供一种治疗胆囊炎的中药组合物及其制备方法。该中药组合物由娑罗子、预知子、香橼、月季花、香附、金银花、青果、穿心莲、合欢皮、水飞蓟、陈皮、当归、甘草组成，具有明显的增效作用，可有效治疗胆囊炎，且无明显的毒副作用，安全性高。

为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：

本发明提供了一种中药组合物，以重量份计，由如下原料制成：

娑罗子3-15份、预知子3-15份、香橼5-25份、月季花4-20份、香附3-15份、金银花4-20份、青果5-25份、穿心莲3-15份、合欢皮5-25份、水飞蓟4-20份、陈皮4-20份、当归4-20份、甘草1-5份。

我国中医药文化源远流长，博大精深，中药的配伍讲究相须、相使、相畏、相杀、相恶、相反。相须，即性能功效相类似的药物配伍使用可以增强某种或几种治疗效应，增强治疗作用；相使，即在性能功效方面有某种共性的药物配合应用，而以一种药物为主，另一种药物为辅，能提高主药物的疗效；相畏，即药物之间的互相抑制作用，药物毒性或副作用能被另一种药物消减；相杀，即一种药物能减轻或消除另一种药物的毒性或副作用；相恶，即两种药物合用，一种药物与另一药物相作用而致原有功效降低，甚至丧失药效；相反，即指两种药物合用，可能产生毒性或副作用。由于不同的中药之间存在着不同的配伍关系，因此在使用两味以上中药时，必须有所选择，充分发挥药物之间相须相使的配伍关系。

本发明通过将13味中药配伍，药物之间共同发挥了治疗胆囊炎的作用，具有明显的增效作用，充分发挥相须相使的配伍作用，可有效治疗胆囊炎。下面分别介绍各味中药的功效、主治症及方解：

娑罗子：疏肝理气，和胃止痛;

预知子：疏肝理气，活血止痛;

香橼：疏肝理气，宽中，化痰;

月季花：活血调经，疏肝解郁;

香附：疏肝解郁，理气宽中，调经止痛,用于肝郁气滞;

金银花：清热解毒，疏散风热;

青果：清热解毒，利咽，生津;

穿心莲：清热解毒，凉血，消肿;

合欢皮：解郁安神，活血消肿;

水飞蓟：清热解毒，疏肝利胆;

陈皮：健脾和胃，其中含有右旋夺烯，有溶解结石之功;

当归：补血活血，调经止痛;

甘草：补脾益气，清热解毒;

方解：方中娑罗子、预知子、香橼、月季花、香附疏肝理气，开郁止痛；金银花、青果、穿心莲消肿清热解毒利胆; 合欢皮理气活血; 水飞蓟理气止痛; 陈皮健脾和胃，其中含有右旋夺烯，有溶解结石之功；甘草调和诸药。诸药配伍，刚柔相济，共奏疏肝利胆、消炎止痛、健脾和胃之效。由于本病久则伤阴，疏肝药中宜配伍当归，以制约理气药物之燥性。总之治胆勿忘肝胃，通利兼顾阴血，方使补而不泄，利而不伤，才能达到预期之目的。

为了使本发明提供的中药组合物的配伍起到增效作用，作为优选，以重量份计，原料包括娑罗子6-12份、预知子6-12份、香橼10-20份、月季花8-16份、香附6-12份、金银花8-16份、青果10-20份、穿心莲6-12份、合欢皮10-20份、水飞蓟8-16份、陈皮8-16份、当归8-16份、甘草2-4份。

为了使本发明提供的中药组合物的配伍起到最佳作用，在本发明提供的一些实施例中，以重量份计，原料包括娑罗子9g、预知子9g、香橼15g、月季花12g、香附9g、金银花12g、青果15g、穿心莲9g、合欢皮15g、水飞蓟12g、陈皮12g、当归12g、甘草3g。

本发明还提供了本发明提供的中药组合物在制备治疗胆囊炎药物中的应用。

在本发明提供制备治疗胆囊炎药物的应用中，以重量份计，本发明提供的中药组合物由娑罗子3-15份、预知子3-15份、香橼5-25份、月季花4-20份、香附3-15份、金银花4-20份、青果5-25份、穿心莲3-15份、合欢皮5-25份、水飞蓟4-20份、陈皮4-20份、当归4-20份、甘草1-5份制成；

作为优选，本发明提供的中药组合物的原料包括娑罗子6-12份、预知子6-12份、香橼10-20份、月季花8-16份、香附6-12份、金银花8-16份、青果10-20份、穿心莲6-12份、合欢皮10-20份、水飞蓟8-16份、陈皮8-16份、当归8-16份、甘草2-4份；

优选地，原料包括娑罗子9份、预知子9份、香橼15份、月季花12份、香附9份、金银花12份、青果15份、穿心莲9份、合欢皮15份、水飞蓟12份、陈皮12份、当归12份、甘草3份。

本发明还提供了一种治疗胆囊炎的中药组合物的制备方法，以重量份计，原料包括娑罗子3-15份、预知子3-15份、香橼5-25份、月季花4-20份、香附3-15份、金银花4-20份、青果5-25份、穿心莲3-15份、合欢皮5-25份、水飞蓟4-20份、陈皮4-20份、当归4-20份、甘草1-5份，取原料混合，经水提、醇沉、干燥，即得。

在本发明提供的制备方法中，为了使本发明提供的中药组合物的配伍起到增效作用，作为优选，以重量份计，原料包括娑罗子6-12份、预知子6-12份、香橼10-20份、月季花8-16份、香附6-12份、金银花8-16份、青果10-20份、穿心莲6-12份、合欢皮10-20份、水飞蓟8-16份、陈皮8-16份、当归8-16份、甘草2-4份；

在本发明提供的制备方法中，为了使本发明提供的中药组合物的配伍起到最佳效果，在本发明的提供的一些实施例中，以重量份计，原料包括娑罗子9g、预知子9g、香橼15g、月季花12g、香附9g、金银花12g、青果15g、穿心莲9g、合欢皮15g、水飞蓟12g、陈皮12g、当归12g、甘草3g。

在本发明提供的制备方法中，作为优选，水提具体为：加水煎煮2-4次，获得水煎提取液，浓缩至相对密度为1.2-1.3（65～75℃）,得到浸膏。

在本发明提供的制备方法的水提操作中，加水煎煮的次数优选为3次，加水煎煮3次的具体操作步骤如下：

步骤一：加入第一用水，第一煎煮2h，分离出第一煎煮液，余下第一药渣，第一用水与原料的质量比为（8-10）：1；

步骤二：取第一药渣与第二用水混合，第二煎煮1.5h，分离出第二煎出液，余下第二药渣，第二用水与原料的质量比为（6-8）：1；

步骤三：取第二药渣与第三用水混合，第二煎煮1h，分离出第三煎出液，第三用水与原料的质量比为（3-5）：1；

步骤四：合并第一煎出液、第二煎出液和第三煎出液。

水煎提取液浓缩后的相对密度对中药中有效成分的提取起着关键性作用，如果水煎提取液的浓缩液的相对密度过小，由于浓缩液较稀，形成的沉淀不易聚结，难以下沉，且浪费乙醇；如果相对密度过大，水煎提取液因长时间煎煮浓缩，易使有效成分被破坏，且造成淀粉糊化，醇沉时形成大块，包括中药中的有效成分。因此为了既保证中药中的杂志聚集沉淀，又能保证有效成分不被破坏，使中药中的有效成分充分溶解于乙醇中。在本发明提供的一些实施例中，水煎提取液，浓缩至相对密度1.2-1.3（温度为65～75℃）

在本发明提供的制备方法中，作为优选，水提获得的水煎提取液浓缩至相对密度1.25（72℃）

在本发明提供的制备方法中，在本发明提供的一些实施例中，醇沉具体为：加入乙醇，静置，取上清液，去除乙醇，得到精制液。

在本发明提供的制备方法中醇沉的步骤，乙醇和浸膏混合后的乙醇的浓度对于有效的除去浸膏中的杂质是至关重要的。为了有效除去浸膏中的杂质，在本发明中提供的一些实施例中，乙醇与浸膏的质量比为（5～6）：1。

在本发明提供的制备方法中醇沉的步骤，乙醇的浓度对于醇沉的效果也是关键因素之一。乙醇的浓度过低，乙醇用量大，造成浪费，回收不方便。且形成的沉淀呈絮状，难以下沉，醇沉的效果较差；乙醇的浓度过高，得到的醇提精制液较少，沉淀中含有大量的有效物质，且高浓度乙醇易造成局部浓度过高，形成大块沉淀，将有效成分包裹，随沉淀除去，造成有效成分的损失。为了既保证具有较好的醇沉效果，又保证精制液含有尽可能多的有效成分，在本发明提供的一些实施例中，乙醇的质量百分比浓度优选为60%～75%。

为了保证能获得较好的醇沉效果，在本发明提供的一些实施例中，静置时间为14～16h。

作为优选，静止时间为15h。

本发明还提供一种由本发明提供的制备方法制得的中药组合物。

本发明还提供一种中药制剂，由本发明提供的中药组合物和医学上可接受的辅料组成。

在本发明提供的中药制剂中，本发明提供的中药组合物，以重量份计，原料包括娑罗子3-15份、预知子3-15份、香橼5-25份、月季花4-20份、香附3-15份、金银花4-20份、青果5-25份、穿心莲3-15份、合欢皮5-25份、水飞蓟4-20份、陈皮4-20份、当归4-20份、甘草1-5份；作为优选，以重量份计，原料包括娑罗子6-12份、预知子6-12份、香橼10-20份、月季花8-16份、香附6-12份、金银花8-16份、青果10-20份、穿心莲6-12份、合欢皮10-20份、水飞蓟8-16份、陈皮8-16份、当归8-16份、甘草2-4份；在本发明提供的一些实施例中，以重量份计，原料包括娑罗子9份、预知子9份、香橼15份、月季花12份、香附9份、金银花12份、青果15份、穿心莲9份、合欢皮15份、水飞蓟12份、陈皮12份、当归12份、甘草3份；该中药组合物的制备方法为：以重量份计，原料包括娑罗子3-15份、预知子3-15份、香橼5-25份、月季花4-20份、香附3-15份、金银花4-20份、青果5-25份、穿心莲3-15份、合欢皮5-25份、水飞蓟4-20份、陈皮4-20份、当归4-20份、甘草1-5份，取原料混合，经水提、醇沉、干燥，即得；作为优选，以重量份计，原料包括娑罗子6-12份、预知子6-12份、香橼10-20份、月季花8-16份、香附6-12份、金银花8-16份、青果10-20份、穿心莲6-12份、合欢皮10-20份、水飞蓟8-16份、陈皮8-16份、当归8-16份、甘草2-4份；在本发明提供的一些实施例中，以重量份计，原料包括娑罗子9份、预知子9份、香橼15份、月季花12份、香附9份、金银花12份、青果15份、穿心莲9份、合欢皮15份、水飞蓟12份、陈皮12份、当归12份、甘草3份；水提具体为：加水煎煮2-4次，获得水煎提取液，浓缩至相对密度为1.2-1.3（65～75℃）,得到浸膏；在本发明提供的制备方法的水提操作中，加水煎煮的次数优选为3次，加水煎煮3次的具体操作步骤如下：步骤一：加入第一用水，第一煎煮2h，分离出第一煎煮液，余下第一药渣，第一用水与原料的质量比为（8-10）：1；步骤二：取第一药渣与第二用水混合，第二煎煮1.5h，分离出第二煎出液，余下第二药渣，第二用水与原料的质量比为（6-8）：1；步骤三：取第二药渣与第三用水混合，第二煎煮1h，分离出第三煎出液，第三用水与原料的质量比为（3-5）：1；步骤四：合并第一煎出液、第二煎出液和第三煎出液；在本发明提供的一些实施例中，水煎提取液，浓缩至相对密度1.2-1.3（65～75℃）；作为优选，水提获得的水煎提取液浓缩至相对密度1.25（72℃）；醇沉具体为：加入乙醇，静置，取上清液，去除乙醇，得到精制液；乙醇与浸膏的质量比为（5～6）：1；乙醇的质量百分比浓度优选为60%～75%；静置时间为14～16h，优选为 15h。

作为优选，中药制剂的剂型为颗粒剂、胶囊剂、片剂、茶剂、口服液或滴丸剂。

在本发明提供的中药制剂中，药学上可接受的辅料为药物制剂中的常规辅料，如崩解剂、润滑剂、粘合剂等，但本发明中药学上可接受的辅料并不局限于此，本领域技术人员认为可行的常规辅料均在本发明的保护范围之内，本发明在此不做限定。

在本发明中，中药制剂的制备方法为常规的制备方法。在本发明中，将本发明提供的中药组合物与不同剂型所需的药学上可接受的辅料混合，利用常规技术制成常用的口服制剂，本领域技术人员认为可行的制备方法均在本发明的保护范围之内，本发明不在此做限定。

本发明提供了一种治疗胆囊炎的中药组合物及其制备方法。该中药组合物，以重量份计，由娑罗子3-15份、预知子3-15份、香橼5-25份、月季花4-20份、香附3-15份、金银花4-20份、青果5-25份、穿心莲3-15份、合欢皮5-25份、水飞蓟4-20份、陈皮4-20份、当归4-20份、甘草1-5份制成。

具体实施方式

本发明公开了一种治疗胆囊炎的中药组合物及其制备方法，本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明。本发明的方法及应用已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本发明内容、精神和范围内对本文所述的方法和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。

下面结合实施例，进一步阐述本发明：

实施例1  中药组合物的制备

取娑罗子9g、预知子9g、香橼15g、月季花12g、香附9g、金银花12g、青果15g、穿心莲9g、合欢皮15g、水飞蓟12g、陈皮12g、当归12g、甘草3g，混合均匀，加水煎煮3次，第一次加入1300g水，煎煮2h，分离出煎出液；第二次加入1000g水，煎煮1.5h，分离出煎出液；第三次加入600g水，煎煮1h，合并三次煎煮的煎出液，得到水煎提取液。将水煎提取液浓缩至相对密度1.25（72℃），得到浸膏500g。

取上述浸膏，加入2500g 60%的乙醇水溶液，混合均匀，在15±5℃条件下静置15h；去上清液，回收乙醇至无醇味，喷雾干燥，即得。

实施例2  中药组合物的制备

取娑罗子3g、预知子3g、香橼5g、月季花4 g、香附3 g、金银花4 g、青果5 g、穿心莲3 g、合欢皮5 g、水飞蓟4 g、陈皮4 g、当归4 g、甘草1 g混合均匀，加水煎煮3次，第一次加入500g水，煎煮2h，分离出煎出液；第二次加入400g水，煎煮1.5h，分离出煎出液；第三次加入250g水，煎煮1h，合并三次煎煮的煎出液，得到水煎提取液。将水煎提取液浓缩至相对密度1.25（72℃），得到浸膏200g。

取上述浸膏，加入1000g 70%的乙醇水溶液，混合均匀，在15±5℃条件下静置15h；去上清液，回收乙醇至无醇味，喷雾干燥，即得。

实施例3  中药组合物的临床疗效评价：

疗效评价标准为：

1.显效：症状和体征消失，B超显示胆囊功能正常；

2.有效：主要症状和体征有减轻，B超显示胆囊功能改善；

3.无效：症状及B超检查均无改善。

通过临床试验，治疗结果为：临床治疗胆囊炎患者50例，服用本发明颗粒剂，一次一袋（10克），日服三次，7天为一疗程。经过一个疗程治疗，显效37例，占74%；有效12例，占24%；无效1例，占2%。总有效率为98%。

为表明本中药组合物具有明显的增效作用，以实施例1提供的中药组合物为例，将娑罗子替换为柴胡，将预知子替换为枳壳，作为对照组1；口服治疗胆囊炎的常用西药胆舒胶囊（每次2粒，3次/日）作为对照组2 。通过对各组的疗效进行评价，并计算总有效率（总有效率=显效率+有效率），得到结果如表1。

表1  中药疗效评价结果

由上述试验结果可知，实施例1提供的中药组合物治疗效果显著高于对照组1和对照组2，表明该中药组合物具有明显的增效作用，可有效治疗胆囊炎。

在整个疗程中未发现患者出现不良反应，表明该中药组合物无明显的毒副作用，安全性高。

取实施例2得的中药组合物，按照上述临床疗效试验方法和标准进行临床疗效评价，结果与实施例1制得的中药组合物的疗效相近，表明实施例1-2制得的中药组合物同样具有明显的增效作用，可有效预防和治疗胆囊炎，且无明显的毒副作用，安全性高。

由此可见，本发明提供的中药组合物具有明显的增效作用，可有效预防和治疗胆囊炎，且无明显的毒副作用，安全性高。

实施例4  中药颗粒剂的制备

取实施例1制得的中药组合物与常规辅料混合，按照常规方法制备获得中药颗粒剂。

实施例5  中药胶囊剂的制备

取实施例2制得的中药组合物与常规辅料混合，按照常规方法制备获得中药胶囊剂。

实施例6  中药片剂的制备

取实施例1制得的中药组合物与常规辅料混合，按照常规方法制备获得中药片剂。

实施例7  中药茶剂的制备

取实施例2制得的中药组合物与常规辅料混合，按照常规方法制备获得中药茶剂。

实施例8  中药口服液的制备

取实施例1制得的中药组合物与常规辅料混合，按照常规方法制备获得中药口服液。

实施例9  中药滴丸剂的制备

取实施例2制得的中药组合物与常规辅料混合，按照常规方法制备获得中药滴丸剂。

实施例10  中药颗粒剂的制备

取实施例2制得的中药组合物与常规辅料混合，按照常规方法制备获得中药颗粒剂。

以上所述仅是本发明优选实施方式，应当指出，对于本技术本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种治疗胆囊炎的中药组合物，其特征在于，以重量份计，由如下原料制成：娑罗子3-15份、预知子3-15份、香橼5-25份、月季花4-20份、香附3-15份、金银花4-20份、青果5-25份、穿心莲3-15份、合欢皮5-25份、水飞蓟4-20份、陈皮4-20份、当归4-20份、甘草1-5份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，以重量份计，由如下原料制成：娑罗子6-12份、预知子6-12份、香橼10-20份、月季花8-16份、香附6-12份、金银花8-16份、青果10-20份、穿心莲6-12份、合欢皮10-20份、水飞蓟8-16份、陈皮8-16份、当归8-16份、甘草2-4份。

3.根据权利要求1或2所述的中药组合物在制备治疗胆囊炎药物中的应用。

4.根据权利要求1或2所述的一种中药组合物的制备方法，其特征在于，以重量份计，原料包括娑罗子3-15份、预知子3-15份、香橼5-25份、月季花4-20份、香附3-15份、金银花4-20份、青果5-25份、穿心莲3-15份、合欢皮5-25份、水飞蓟4-20份、陈皮4-20份、当归4-20份、甘草1-5份，其所述原料混合，经水提、醇沉、干燥，即得。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，以重量份计，由如下原料制成：娑罗子6-12份、预知子6-12份、香橼10-20份、月季花8-16份、香附6-12份、金银花8-16份、青果10-20份、穿心莲6-12份、合欢皮10-20份、水飞蓟8-16份、陈皮8-16份、当归8-16份、甘草2-4份。

6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述水提具体为：加水煎煮2-4次，获得水煎提取液，浓缩至相对密度为1.2-1.3(65～75℃),得到浸膏。

7.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述醇沉具体为：加入乙醇，静置，取上清液，去除乙醇，得到精制液。

8.如权利要求4至7中任一项所述的制备方法制得的中药组合物。

9.一种中药制剂，其特征在于，由如权利要求1、2或8所述的中药组合物和药学上可接受的辅料组成。

10.根据权利要求9所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为颗粒剂、胶囊剂、片剂、茶剂、口服液或滴丸剂。