CN102961662A - 一种治疗胃溃疡的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗胃溃疡的药物，它是由下述重量配比的原料制成的药剂：海螵蛸110-250份、三七20-60份、延胡索45-150份、白及30-90份、乌药30-90份、杭芍60-150份、木香20-80份、高良姜5-20份、大黄5-40份、浙贝母20-80份、甘草15-90份。本发明还提供该药物的制备方法。本发明的药物组合物，是主要治疗因消化性溃疡所致胃部不适的中成药。本发明的药物经临床及动物实验表明具有行气止血，温中散寒、制酸生肌、和胃的优点，本发明的显效率为100%，治愈率为92%。

Description

一种治疗胃溃疡的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗胃病的药物组合物，是一种主要治疗因消化性溃疡所致胃部不适的中成药及其制备方法。

背景技术

胃溃疡是我国常见病、多发病之一，具有长期性、周期性、节律性的溃疡疼痛，严重影响患者的身心健康和生存质量。已有的各种治疗胃溃疡的中药速度较慢，西药疗效较快，但其疗效短，副作用较大。本品为中药胶囊剂，具有显效率高，治愈率高，疗效确切等特点。

发明内容

本发明的目的是为克服上述现有技术的不足，提供一种治疗胃溃疡的药物及其制备方法。

为实现上述目的，本发明采用下述技术方案：

一种治疗胃溃疡的药物，它是由下述重量配比的原料制成的药剂：海螵蛸110-250份、三七20-60份、延胡索45-150份、白及30-90份、乌药30-90份、杭芍60-150份、木香20-80份、高良姜5-20份、大黄5-40份、浙贝母20-80份、甘草15-90份。

所述原料及配比为：海螵蛸210份、三七40份、延胡索90份、白及55份、乌药30份、杭芍60份、木香50份、高良姜10份、大黄13份、浙贝母70份、甘草15份。

各成分的主要功效如下：

海螵蛸：制酸止痛（氧化物中和胃酸）；

三七：活血化瘀、止痛生肌、止血不留淤（化学成分与人参相似也有补气作用）；

延胡索（醋制）：活血止痛行气，（是一个中枢镇痛药，又是胃肠平滑肌解痉药）；

白及：收敛止血、生肌、吸附胃蛋白酶。中和胃酸，保护胃黏膜；

乌药：行气止痛、温肾散寒；

杭芍：养血敛阴、止痛；

木香：行气止痛（肠胃气滞）；

高良姜：温中散瘀、止痛、止呕；

大黄：胃肠湿热、实热积滞、止血；

浙贝母：清热散结，化痰止咳；

甘草：缓急止痛、缓和药性。

所述的治疗胃溃疡的中成药的制备方法，其步骤如下：

第一步：取净选加工后的海螵蛸70份、三七40份、白及55份、乌药30份、杭芍60份、大黄13份、甘草15份总计283份混合，粉碎成细粉过100目筛，即得细粉A；

第二步：取延胡索、浙贝母粉碎成粗粉，照流浸膏剂项下的渗漉法（中国药典2010年版一部附录I 0），用体积浓度60%乙醇进行渗漉，收集漉液，回收乙醇，得药液B和药渣B，将药渣B干燥粉碎得细粉B；

第三步：取木香、高良姜置多效提取器内，加药材重量（指本步骤中50份木香和10份高良姜的重量）3倍量的水浸泡1小时，用蒸馏法蒸馏4小时，收集蒸馏液，分取挥发油C和药渣C；

第四步：在蒸馏提取木香、高良姜挥发油药渣（即药渣C）中，加入剩余的海螵蛸（140份），分别加6倍量（指煎煮前50份木香、10份高良姜和140份海螵蛸的量）的水，煎煮二次，每次1小时，合并煎液、滤过得滤液D。滤液D与延胡索、浙贝母醇提取液（即药液B）合并，浓缩成稠膏状（相对密度1.35-1.38）减压干燥（65-70℃、-0.08MPa），制成干膏，粉碎成细粉D；

第五步：取海螵蛸、三七、白及、乌药、杭芍、大黄、甘草细粉（即细粉A）与干膏细粉（即细粉D）混匀，过筛，称重，以渗漉后的延胡索、浙贝母药渣干燥粉碎的细粉（即细粉B）为填充剂调整至总量（每处方量重250克），取挥发油C加入等量乙醇，混匀，用等量递增法加入细粉（即本步骤中细粉A、细粉D和细粉B组成的混合物）中，混匀过筛，闷润12小时，过筛分装（每粒胶囊内容物重0.25g），即得。

本方案的有益效果可根据对上述方案的叙述得知，该方案中海螵蛸制酸和胃止疼，收敛止血，生肌袪湿为方中之君药。据现代医学研究，海螵蛸药效成分为碳酸钙和粘液质，能制酸、止血、止痛，配合其他药物对溃疡及其引起的出血、穿孔均有较好的疗效。以三七、延胡索、白及为方之臣药。三七为止血化瘀之要药，又能消肿止疼。《本草求真》“三七，世人仅知功能止血住病，殊不知病因血瘀则疼作，轿因敷散则血止。三七气味苦温能于血分化其血瘀。”据现代医学研究，三七对中枢神经兴奋、镇静、安定有较强的调节作用（包括类似舒肝解郁功能）。并有明显的镇痛作用，肌松作用，增强机体免疫作用，增强肝脏解毒能力，有保肝作用，能明显增加胆汁分泌促进消化，有止血作用（增加血小板数目和活性，缩短出血时间及凝血时间），又有活血作用（抑制血小板凝集），并能促进骨髓中RNM-DNA蛋白质合成，降低细胞核RNA的解体，从而增强机体抗疲劳，又有抗炎作用，对急性炎症有明显的对抗作用，对各种有害刺激有非特异性抵抗力。延胡索能活血散瘀，理气止疼。《本草正义》“延胡索虽为破滞行血之品，然性情尚和缓，不甚猛烈……通滞散结为主一切肝胃胸腹诸痛。盖攻破通导中之冲和品也。”据现代医学研究证明：延胡索具有明显的止痛作用和较强的镇静、安定和催眠作用，能显著地对抗大鼠实验性胃溃疡，特别是幽门结扎及阿斯匹林引起的溃疡，对胃液分泌有抑制作用，其抑制胃液分泌及抗溃疡的作用与副交感神经的阻断无关。白及功能为止血消肿，生肌敛疮。据现代药理学研究：白及具有明显的止血作用，其止血作用与其所含胶状成分有关，借其高度粘性，在胃中形成一定厚度的胶状膜，附在溃疡面上，保护溃疡面，从而使穿孔堵塞，胃中容物停止外流。以乌药、杭芍、木香、高良姜为佐药。乌药行气止痛，温肾散寒。《本草拾遗》：“主中恶心腹痛，蛊毒，……宿食不消，天行疫瘴，膀胱、肾间冷气攻冲背膂，妇人血气，小儿腹中诸虫。”现代药理学研究：乌药治疗胃寒气滞、胸闷脘痛、呃逆、气厥头痛,以及一切气痛等症。杭芍养血敛阴，止痛。《珍珠囊》：“白补赤散，泻肝补脾胃。……其用有六：安脾经，一也；治腹痛，二也；收胃气，三也；止泻痢，四也；和血脉，五也；固腠理，六也”。现代药理学研究：杭芍有镇静，抗惊厥，降温等作用；对肝脏有保护作用，对胃液分泌有抑制作用。高良姜温胃散寒，消食止疼。以大黄、浙贝母、甘草为使药。大黄泻热导滞，通肠；浙贝母清热，开郁散结，与大黄合用，可防诸药之温燥，又能防止海螵蛸湿燥久服之便秘。据现代药理学研究，大黄对多种革兰氏阳性细菌及部分阴性细菌较明显的抗菌作用，能缩短凝血时间而有止血任用。浙贝母有一定的抑酸作用和明显的抗溃疡作用，综合方之功能行气止痛，温中散寒，制酸生肌和胃，用于消化性溃疡及慢性胃炎所致，胃病泛酸、胀闷、嗳气等症有确切疗效。干草缓急止痛，缓和药性。

本发明的药物组合物，是主要治疗因消化性溃疡所致胃部不适的中成药。本发明的药物经临床及动物实验表明具有行气止血，温中散寒、制酸生肌、和胃的优点，本发明的显效率为100%，治愈率为92%。

具体实施方式

下面通过具体实例对本发明进行进一步的阐述，应该说明的是，下述说明仅是为了解释本发明，并不对其内容进行限定。

实施例1

一种治疗胃溃疡的胶囊制剂，它是由下述重量配比的原料制成的药剂：海螵蛸210份、三七40份、延胡索90份、白及55份、乌药30份、杭芍60份、木香50份、高良姜10份、大黄13份、浙贝母70份、甘草15份。

所述的治疗胃溃疡的中成药的制备方法，其步骤如下：

第一步：取净选加工后的海螵蛸70份、三七40份、白及55份、乌药30份、杭芍60份、大黄13份、甘草15份总计283份混合，粉碎成细粉过100目筛，即得细粉A。

第二步：取延胡索、浙贝母粉碎成粗粉，照流浸膏剂项下的渗漉法（中国药典2010年版一部附录I 0），用体积浓度60%乙醇进行渗漉，收集漉液，回收乙醇，得药液B和药渣B，将药渣B干燥粉碎得细粉B。

第三步：取木香、高良姜置多效提取器内，加药材重量（指本步骤中50份木香和10份高良姜的重量）3倍量的水浸泡1小时，用蒸馏法蒸馏4小时，收集蒸馏液，分取挥发油C和药渣C

第四步：在蒸馏提取木香、高良姜挥发油药渣（即药渣C）中，加入剩余的海螵蛸（140份），分别加6倍量（指煎煮前50份木香、10份高良姜和140份海螵蛸的量）的水，煎煮二次，每次1小时，合并煎液、滤过得滤液D。滤液D与延胡索、浙贝母醇提取液（即药液B）合并，浓缩成稠膏状（相对密度1.35-1.38）减压干燥（65-70℃、-0.08MPa），制成干膏，粉碎成细粉D。

第五步：取海螵蛸、三七、白及、乌药、杭芍、大黄、甘草细粉（即细粉A）与干膏细粉（即细粉D）混匀，过筛，称重，以渗漉后的延胡索、浙贝母药渣干燥粉碎的细粉（即细粉B）为填充剂调整至总量（每处方量重250克），取挥发油C加入等量乙醇，混匀，用等量递增法加入细粉（即本步骤中细粉A、细粉D和细粉B组成的混合物）中，混匀过筛，闷润12小时，过筛分装（每粒胶囊内容物重0.25g），即得。

临床资料：

一、患者资料：本研究共观察合格受试者84例，治疗组33例，其中男性25例，女性8例，住院病人14例，门诊19例；对照组51例，其中男性43例，女性8例，住院病人18例，门诊病人33例。

治疗组采用实施例1的制剂，其用法用量是：每次口服4-6粒，每日四次。

对照组采用盐酸雷尼替丁胶囊药物治疗，来源：已上市药品，江西汇仁药业有限公司生产，用法用量：每次口服1粒（150mg），早晚各一次。

二、两组可比性检查

1、两组性别比较

表1两组性别比较

X²＝0.9512

P＝0.3294

两组性别比较，差异无显著性意义（P>0.1）

2、两组年龄比较

表2两组年龄（岁）比较

X²＝1.89

P>0.10

两组年龄比较，差异无显著性意义（P>0.1）

3、两组病程比较

表3两组（年）病程比较

X²＝3.79

P>0.10

两组病程比较，差异无显著性意义（P>0.1）

4、两组中医症候比较

表4两组中医症候比较

X²＝1.0814

P>0.10

两组中医症候比较，差异无显著性意义（P>0.1）

5、两组病种比较

表5两组病种比较

X²＝0.4319

P>0.10

两组病种比较，差异无显著性意义（P>0.1）

6、两组治疗前上腹痛情况比较

（1）、两组治疗前上腹痛程度比较

表6两组治疗前上腹痛程度比较

Ridit分析：u=0.8982

P﹥0.10

两组治疗前上腹痛程度比较，差异无显著性意义（P﹥0.1）

（2）、两组治疗前上腹痛次数比较

表7两组治疗前上腹痛次数比较

t=2.3194    T′=1.4201

p=0.0229    p〉0.05

两组治疗前上腹痛次数比较，差异有显著性意义（P﹤0.05）。治疗组白天上腹痛次数少于对照组。

（3）、两组治疗前上腹痛性质比较

表8-1两组治疗前上腹痛性质比较（1）

X²＝0.01   X²＝2.53    X²＝2.53

P>0.10     P>0.10      P>0.10

表8-2两组治疗前上腹痛性质比较（2）

X²＝0.01    精确概率    X²＝0.35

P>0.10      P=0.5172    P>0.10

两组治疗前上腹痛喜按、喜热、食入痛减、刺割痛、隐隐作痛，痛连两肋出现频率比较，差异均无显著性意义(P>0.10)。

7、两组治疗前主要症状比较

表9两组治疗前主要症状比较（一）

X²＝0.22  X²＝0.14  X²＝1.27  X²＝0.01

P>0.10    P>0.10    P>0.10    P>0.10

表10两组治疗前主要症状比较（二）

X²＝1.25  X²＝1.47  X²＝2.81  X²＝1.44  X²＝1.84

P>0.10    P>0.10    P>0.05    P>0.10    P>0.10

8、两组治疗前胃溃疡胃镜检查比较

表11两组治疗前胃溃疡胃镜检查比较

T′=0.0563

P﹥0.10    P﹥0.10P﹥0.10    P﹥0.1

两组治疗前胃溃疡溃疡数目、溃疡面积、溃疡分期等比较，差异均无显著性意义（P﹥0.1）。

9、两组治疗前十二指肠溃疡胃镜检查比较

表12两组治疗前十二指肠溃疡胃镜检查比较

精确概率    X²=1.16      t=0.1371

P=1         P﹥0.10      P﹥0.8915

两组治疗前十二指肠溃疡溃疡数目、溃疡分期、溃疡面积比较，差异均无显著性意义（P﹥0.1）。

10、两组治疗前舌质比较

表13两组治疗前舌质比较

两组治疗前舌质比较，差异无显著性意义（P﹥0.1）。

11、两组治疗前舌苔、脉象比较

（1）两组治疗前气滞证舌苔脉象比较

表14两组治疗前舌苔、脉象比较

精确概率    X²=0.38

P=0.7041    P﹥0.10

两组治疗前气滞证舌苔、脉象比较，差异无显著性意义（P﹥0.1）。

（2）、两组治疗前虚寒证舌苔脉象比较

表15两组治疗前虚寒证舌苔脉象比较

X²=0.04    X²=2.00

P﹥0.10    P﹥0.10

两组治疗前虚寒证舌苔、脉象比较，差异无显著性意义（P﹥0.1）。

三、疗效比较

（一）中医症候疗效比较

1、总疗效比较

疗效标准：临床痊愈：症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%。

显效：症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%。

有效：症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%。

无效：症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%。

表16总疗效比较

Ridit分析    u=0.4791

P=0.6319

治疗组临床痊愈率为39.4%（13/33）,显效率36.4%（12/33）,显效及临床痊愈率为75.8%（25/33）；对照组临床痊愈率为33.3%（17/51）,显效率为39.2%（20/51），显效及临床痊愈率为72.5%（37/51），两组比较，差异无显著性意义（P﹥0.05）。

2、八周疗程疗效比较

表17八周疗程疗效比较

Ridit分析：u=0.17

P=0.8649

治疗组治疗后临床痊愈率为37.5%（12/32），显效率为37.5%（12/32），显效及临床痊愈率为75.0%（24/32）；对照组治疗后临床痊愈率为34.7%（17/49），显效率为33.8%（17/49），显效及临床痊愈率为73.5%（36/49），两组比较，差异无显著性意义（P﹥0.05）。

3、四周至七周疗程疗效比较

表18四周至七周疗程疗效比较

例数过少，不宜进行统计处理

4、不同症候疗效比较

（1）、两组气滞证候疗效比较

表19两组气滞证候疗效比较

Ridit分析：u=0.2263

P﹥0.05

治疗组气滞证临床痊愈率为33.1%，显效率为38.5%；对照组气滞证临床痊愈率23.1%，显效率34.6%。两组比较，差异无显著性意义（P﹥0.05）。

（2）、两组虚寒证候疗效比较

表20两组虚寒证候疗效比较

Ridit分析：u=0.1732P﹥0.05

两组虚寒证疗效比较，差异无显著性意义（P﹥0.05）。

5、病种疗效比较

（1）、胃溃疡疗效比较

表21胃溃疡疗效比较（均为八周疗效）（Ridit分析）

两组治疗八周疗程疗效比较，差异无显著性意义（P﹥0.05）。

（2）、十二指肠溃疡疗效比较

表22-1十二指肠溃疡疗效比较（一）

表22-2十二指肠溃疡疗效比较（二）（Ridit分析）

两组治疗十二指肠溃疡总疗效、8周疗程疗效比较，差异无显著性意义（P﹥0.05）。

6、上腹痛改善程度疗效比较

表23上腹痛改善疗效比较

Ridit分析：u=0.4238

P﹥0.05

改善1级示：时常出现腹痛；

改善2级示：偶尔发生腹痛；

改善3级示：基本不再发生腹痛。

治疗后上腹痛程度降低1个等级，改善2级、改善3级类推。

治疗组治疗后上腹痛程度改善2级以上占93.9%（31/33），对照组则为94.1%（48、51）。两组比较，差异无显著性意义（P﹥0.05）。

7、两组治疗后主要症状疗效比较

表24两组治疗后主要症状疗效比较（一）

X²=5.54  X²=2.30  精确概率  精确概率  X²=0.04

P﹤0.05  P﹥0.05  P=0.1486  P=0.6.8   P﹥0.05

两组比较，治疗后反酸、腹胀、嗳气、口苦、恶心、食少、便溏、便干结消失率差异无显著性意义（P﹥0.05）。

（二）、胃镜疗效比较

1、胃镜总疗效比较

表26.胃镜总疗效比较

Ridit分析：u=0.4791

P=0.6319

治疗组临场痊愈率为39.4%，显效率为36.4%，显效及临床痊愈率为75.8%；对照组临床痊愈率为33.3%，显效率为39.2%，显效及临床痊愈率为72.5%。两组比较，差异无显著性意义（P﹥0.05）。

2、不同疗程胃镜总疗效比较

表27.不同疗程胃镜总疗效比较（Ridit分析）

8周疗程治疗组胃镜疗效临床痊愈率为37.5%，显效率为37.5%；对照组分别为34.7%、38.8%。两组比较，差异无显著性意义（P﹥0.05）。

3、胃溃疡胃镜疗效比较

表28.胃溃疡胃镜疗效比较（八周疗效）

Ridit分析：u=0.2121

P=0.832

两组胃溃疡总疗效（8周疗程）疗效比较，差异无显著性意义（P﹥0.05）。

4、十二指肠溃疡胃镜疗效比较

表29.十二指肠溃疡胃镜疗效比较（Ridit分析）

两组十二指肠溃疡总疗效、8周疗程疗效比较，差异无显著性意义（P﹥0.05）。

四、不良反应

治疗组治疗前后共检测了81例血常规、32例大便常规、30例尿常规、33例肝功能（GPT）、32例肾功能(BUN)、31例心电图，治疗后均未见异常变化。

对照组治疗前后共检测了48例血常规、51例大便常规、49例尿常规、51例肝功能（GPT）、49例肾功能(BUN)、47例心电图，治疗后均未见异常变化。

五、讨论

1、可比性检测

两组可比性检测结果表明，年龄、性别、病程、中医证候、西医病种、上腹痛程度、上腹痛性质、主要症状、胃镜检查结果、舌象、脉象比较，两组间差异均无显著性意义，提示两组具有较好的可比性。

2、总疗效分析

根据“临床研究指导原则”，本研究疗效判定标准分中医证候疗效判定标准、胃镜疗效判定标准。中医证候疗效判定中除要求主症、次症消失或改善外，还要求胃镜检查溃疡愈合或基本愈合，但较之胃镜检查疗效判定标准低一级。如中医证候疗效判定中“显效”要求“胃镜下溃疡病灶有所好转”，而胃镜检查疗效判定标准中，“显效”则要求“胃镜下溃疡基本消失”。

根据上述标准，研究结果表明：

中医证候疗效治疗组临床痊愈率为39.4%（13/33），显效率为36.4%（12/33），显效及临床痊愈率为75.8%（25/33）；对照组分别为33.3%（17/51），39.2%（20/51），5%（37/51）。

胃镜疗效治疗组临床痊愈率为39.4%（13/33），显效率为36.4%（12/33），显效及临床痊愈率为75.8%（25/33）；对照组则分别为33.3%（17/51），39.2%（20/51），72.5%（67/51）。

两组中医证候疗效、胃镜检查疗效比较，差异均无显著性意义（P〉0.05），提示胃复胶囊治疗消化性溃疡疗效与雷尼替丁对照药相似。

3、不同病种疗效分析

胃溃疡胃镜总疗效结果表明，治疗组显效及临床痊愈率为71.4%（10/14），对照组为61.1%（11/18），两组比较，差异无显著性意义（P〉0.05），提示胃复胶囊治疗胃溃疡疗效与雷尼替丁相似。

十二指肠溃疡胃镜总疗效治疗组临床痊愈率为42.1%（8/19），显效及临床痊愈率为78.9（15/19），对照组分别为30.3%（10/33）及78.8%（26/33），两组比较，差异无显著性意义（P〉0.05）。提示胃复胶囊治疗十二指肠疗效与雷尼替丁相似。

4、气滞证、虚寒证消化性溃疡疗效分析

两组气滞证、虚寒证的疗效比较，差异均无显著性意义（P〉）0.05。提示胃复胶囊治疗消化性溃疡属于气滞证，虚寒证候的疗效与雷尼替丁相似。

5、临床症状疗效分析

两组治疗后上腹痛改善程度、反酸、恶心、食少、体倦、嗳气、腹胀、口苦、便溏、便干结消失率比较，差异均无显著性意义（P〉0.05），提示胃复胶囊治疗消化性溃疡改善上述症状疗效与雷尼替丁相似。

6、不良反应

胃复胶囊治疗前后血常规、大便常规、尿常规、肝功能（GPT）、肾功能（BVN）、心电图检测均未发现异常变化，未能提示胃复胶囊对血液、心、肝、肾功能有明显损害。

六、结论

本研究采用随机双盲对照试验方法，尽可能地避免医患双方主观因素对疗效判定的影响，结果表明胃复胶囊治疗消化性溃疡（胃溃疡、十二指肠溃疡）属中医气滞证、虚寒证的临床疗效与雷尼替丁相近，且临床观察中也未见明显不良反应。

Claims (6)

1.一种治疗胃溃疡的药物，其特征在于，它是由下述重量配比的原料制成的药剂：海螵蛸110-250份、三七20-60份、延胡索45-150份、白及30-90份、乌药30-90份、杭芍60-150份、木香20-80份、高良姜5-20份、大黄5-40份、浙贝母20-80份、甘草15-90份。

2.如权利要求1所述的治疗胃溃疡的药物，其特征在于，所述原料及配比为：海螵蛸210份、三七40份、延胡索90份、白及55份、乌药30份、杭芍60份、木香50份、高良姜10份、大黄13份、浙贝母70份、甘草15份。

3.如权利要求1所述的治疗胃溃疡的药物，其特征在于，所述药剂为胶囊剂。

4.权利要求3所述的治疗胃溃疡的药物的制备方法，其特征在于，步骤如下：

第一步：取净选加工后的海螵蛸70份、三七40份、白及55份、乌药30份、杭芍60份、大黄13份、甘草15份总计283份混合，粉碎成细粉过100目筛，即得细粉A；

第二步：取延胡索、浙贝母粉碎成粗粉，照渗漉法用体积浓度60%乙醇进行渗漉，收集漉液，回收乙醇，得药液B和药渣B，将药渣B干燥粉碎得细粉B；

第三步：取木香、高良姜置多效提取器内，加药材重量3倍量的水浸泡1小时，用蒸馏法蒸馏4小时，收集蒸馏液，分取挥发油C和药渣C；

第四步：在药渣C中，加入剩余140份的海螵蛸，分别加6倍量的水，煎煮二次，每次1小时，合并煎液、滤过得滤液D，滤液D与药液B合并，浓缩成稠膏状并减压干燥，制成干膏，粉碎成细粉D；

第五步：取细粉A与细粉D混匀，过筛，称重，以细粉B为填充剂调整至总量250克，取挥发油C加入等量乙醇，混匀，用等量递增法加入细粉A、细粉D和细粉B组成的混合物中，混匀过筛，闷润12小时，过筛分装，即得。

5.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述第四步中浓缩成的稠膏状的相对密度是1.35-1.38。

6.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述第四步中减压干燥的条件为65-70℃、-0.08MPa。