CN104940520B - 一种治疗腰腿痛的颗粒剂 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗腰腿痛的颗粒剂，属治疗腰腿痛的中草药制剂技术领域。它以杜仲、当归为君药，白芍、丹参、川芎、桃仁、红花、乳香、没药、党参、续断、山药为臣药，威灵仙、木瓜、茜草、枳壳为佐药，牛膝为使药等十七味中草药制成。本发明针对现有手术或内服西药等治疗腰腿痛的不足，基于祖国医学对腰腿痛的发病机理的研究和治疗原则，按中医理论组方，使其在药剂中具有活血通络、补肾壮筋之功效，对腰腿痛所引起的急性和慢性疼痛、下肢麻木效果好，达到标本兼治的目的，解决了手术治疗病人痛苦大，具有一定的风险性，且治疗费用高，而内服西药毒副作用大的问题，治疗总有效率可达到97%。

Description

一种治疗腰腿痛的颗粒剂

技术领域

本发明涉及一种治疗腰腿痛的颗粒剂，属治疗腰腿痛的中草药制剂技术领域。

背景技术

腰腿痛属于中医病名，主要包括现代医学的腰椎骨质增生，腰椎间盘突出症，梨状肌损伤等。腰腿痛多因扭闪外伤、慢性劳损及感受风寒湿邪所致。轻者腰痛，经休息后可缓解，再遇劳累或感受寒湿仍可复发或加重；重者腰痛，并向大腿后侧及小腿后外侧及脚外侧放射疼痛，转动、咳嗽、喷嚏时加剧，腰肌痉挛，出现侧弯。直腿抬高试验阳性，患侧小腿外侧或足背有麻木感，甚至可出现间歇性跛行。对于腰腿痛中医早有记载，认识也很深刻，如《素问·刺腰痛篇》中说：“衡络之脉令人腰痛，不可以俯仰，仰则恐仆，得之举重伤腰。”；又云：“肉里之脉令人腰痛，不可以咳，咳则筋缩急。”；《医学心悟》也说：“腰痛拘急，牵引腿足”。

腰腿痛患病周期长，极难治愈，只能采取缓解疼痛的方法予以解决。目前，对此病症的治疗方法有四种：即：手术治疗、物理治疗、内服药物治疗、外敷膏药治疗。

（1）、手术治疗：主要是采取在病灶处切除的方法，此种治疗方法病人痛苦大，具有一定的风险性，且治疗费用高。

（2）、物理治疗：如传统的牵引、推拿、按摩、火罐、针灸以及通过红外线、微波等热、光、电、声的物理方法治疗，此种治疗方法需占用患者大量宝贵时间。

（3）、内服药物治疗：目前临床上治疗腰腿痛的口服药物主要为镇痛剂、肌肉松弛剂、镇静抗焦虑药物等。镇痛药物最多应用是各种非甾体消炎镇痛药，如吲哚美辛(消炎痛)、扶他林、芬必得、英太青、西乐葆等，主要作用机理是抑制前列腺素的合成，使其对组织的致敏作用减弱，同时还可降低组织对缓激肽的敏感性，抑制组织胺的释放，降低血管通透性等。但这类药物有胃肠道副作用，对造血系统、肾脏、肝脏有不同程度的毒性反应以及变态反应。

（4）、外贴膏药治疗：外贴膏药的治疗主要是将药物的药效通过皮肤表面由表及里对病灶处进行直接治疗，此种治疗方法只能起到暂时缓解疼痛作用，治标不治本，某些膏药外贴尚存皮肤过敏的缺点。

发明内容

本发明的目的在于，针对上述现有技术的不足，提供一种由中草药配制而成，针对腰腿痛的发病机理，活血通络、补肾壮筋，对腰腿痛所引起的急性和慢性疼痛、下肢麻木等治疗效果好，达到标本兼治的治疗腰腿痛的颗粒剂。

本发明是通过如下的技术方案来实现上述目的的：

一种治疗腰腿痛的颗粒剂，其特征在于：它由下述重量百分比的原料制成：

当归 9.6%， 丹参7.7%， 续断7.7%，

杜仲 9.6%， 木瓜7.7%， 牛膝5.8%，

茜草5.8%， 川芎3.8%， 枳壳3.8%，

乳香2.3%， 没药2.3%， 山药7.7%，

红花2.3%， 白芍7.7%， 桃仁3.8%，

威灵仙4.7%， 党参7.7%；

上述组方中，杜仲、当归为君药；白芍、丹参、川芎、桃仁、红花、乳香、没药、党参、续断、山药为臣药；威灵仙、木瓜、茜草、枳壳为佐药；牛膝为使药。

本发明的技术解决方案是基于祖国医学对腰腿痛的发病机理的研究和治疗原则，按中医理论组方，使其在药剂中具有活血通络、补肾壮筋之功效。

本发明上述的原料组份中，每组份原料的药理及药效为：

杜仲：甘，温。归肝、肾经。《药性论》：治肾冷臀腰痛，腰病人虚而身强直，风也。腰不利加而用之。

当归：甘、辛、温。归肝、心、脾经。明•张介宾撰《本草正》：当归，其味甘而重，故专能补血，其气轻而辛，故又能行血，补中有动，行中有补，诚血中之气药，亦血中之圣药也。

上述的杜仲入肝肾二经，能补益肝肾，强筋壮骨，肾虚腰痛最宜；当归主入肝经，既能补肝血以濡养筋脉，又可活血行瘀以通经止痛，二者为君。

白芍：苦、酸、微寒，归肝、脾经。养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛，平抑肝阳。《药品化义》贾所学曰：“白芍药微苦能补阴，略酸能收敛。因酸走肝，暂用之生肝。肝性欲散恶敛，又取酸以抑肝。故谓白芍能补复能泻，专行血海。

丹参：苦、微寒，归心、肝经。活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈。用于胸痹心痛，脘腹胁痛，《本草汇言》：丹参，善治血分，去滞生新，调经顺脉之药也。

川芎：辛、温，归肝、胆、心包经。活血行气，祛风止痛。《日华子本草》：治一切风，一切气，一切劳损，一切血，补五劳，壮筋骨，调众脉，破症结宿血，养新血，长肉，鼻洪，吐血及溺血，痔瘘，脑痈发背，瘰疬瘿赘，疮疥，及排脓消瘀血。又《本草衍义》：芎藭，今人所用最多，头面风不可阙也，然须以他药佐之。

桃仁：苦、甘、平。归心、肝、大肠经。活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘。《本经》：主瘀血，血闭症瘕，邪气，杀小虫。《别录》：止咳逆上气，消心下坚，除卒暴击血，破症瘕，通脉，止痛。

红花：辛、温，归心、肝经。活血通经，散瘀止痛。《药品化义》：红花，善通利经脉，为血中气药，能泻而又能补，各有妙义。桃仁与红花皆为活血祛瘀之药，作用均甚广泛，往往配合应用，唯桃仁善治肺痈肠痈，且有润肠通便之效;红花则善于活血调经。

乳香：辛、苦、温。归心、肝、脾经。活血定痛，消肿生肌。《本草汇言》：乳香，活血去风，舒筋止痛之药也。

没药：辛、苦、平。归心、肝、脾经。散瘀定痛，消肿生肌。《本草衍义》：没药，大概通滞血，打扑损疼痛，皆以酒化服。血滞则气壅凝，气壅凝则经络满急，经络满急，故痛且肿。凡打扑着肌肉须肿胀者，经络伤，气血不行，壅凝，故如是。

党参：性味甘、平，归脾、肺经。有健脾益肺，养血生津之功。用于脾肺气虚，食少倦怠，咳嗽虚喘，气血不足，面色萎黄，心悸气短，津伤口渴，内热消渴。《本草正义》：党参力能补脾养胃，润肺生津，腱运中气，本与人参不甚相远。其尤 可贵者，则健脾运而不燥，滋胃阴而不湿，润肺而不犯寒凉，养血而不偏滋腻，鼓舞清阳， 振动中气 ，而无刚燥之弊。

续断：苦、辛、微温。归肝、肾经。补肝肾，强筋骨，续折伤，止崩漏。《滇南本草》：“补肝，强筋骨，定经络，止经中（筋骨）酸痛，安胎，治妇人白带，生新血，破瘀血，落死胎，止咳嗽咳血，治赤白便浊。

山药：甘、平。归脾、肺、肾经。补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。《药性论》：补五劳七伤，去冷风，止腰痛，镇心神，补心气不足，患人体虚羸，加而用之。《日华子本草》：助五脏，强筋骨，长志安神，主泄精健亡。

上述的白芍与丹参、川芎、桃仁、红花、乳香、没药相配，以助当归补养肝血、活血行瘀之力；党参、山药、续断为伍，以增杜仲补益肝肾、强筋壮骨之效。其中，川芎、乳香、没药善行血中气滞，散瘀止痛尤佳。诸药为臣。

威灵仙：辛、咸、温，归膀胱经。祛风湿，通经络。《唐本草》：腰、肾、脚膝、积聚、肠内诸冷病，积年不瘥，服之效。

木瓜：酸、温。归肝、脾经。舒筋活络，和胃化湿。《得配本草》：血为热迫，筋转而痛，气为湿滞，筋缓而软，木瓜凉血收脱，故可并治。

枳壳：苦、辛、酸，微寒。归脾、胃经。理气宽中，行滞消胀。《开宝本草》：主风痒麻痹，通利关节，劳气咳嗽，背膊闷倦，散留结、胸膈痰滞，逐水，消胀满、大肠风，安胃，止风痛。

茜草：苦、寒。归肝经。凉血、祛瘀，止血，通经。缪希雍："茜草，行血凉血之要药也。非苦不足以泄热，非甘不足以活血，非咸不足以入血软坚，非温少阳之气不足以通行，故主痹及疸，疸有五，此其为治，盖指蓄血发黄，而不专于湿热者也。痹者血病。行血软坚则痹自愈。甘能益血而补中，病去血和，补中可知矣。

上述的威灵仙通经活络而止痹痛；木瓜舒筋活络而缓挛急；枳壳辛散行气而助散瘀滞；茜草通经络，行瘀滞，又能止血以防化瘀之品伤络。四药为佐。

牛膝：苦、甘、酸、平。逐瘀通经，补肝肾，强筋骨，利尿通淋，引血下行。《本草衍义补遗》：能引诸药下行。《本草经疏》：牛膝，走而能补，性善下行，故入肝肾。主寒湿痿痹，四肢拘挛、膝痛不可屈伸者，肝脾肾虚，则寒湿之邪客之而成痹，及病四肢拘挛，膝痛不可屈伸。此药性走而下行，其能逐寒湿而除痹也必矣。

上述的牛膝功兼活血祛瘀、补益肝肾、强筋健骨，不仅可佐君臣，而且性专下行，以之为使，可引诸药直达腰腿。如是，肝肾得补，精血充盛，筋骨强健，血脉通畅，则腰腿疼痛、下肢麻木可除。

本发明与现有技术相比的有益效果在于：

该治疗腰腿痛的颗粒剂采用十七味中草药制成，利用各种药物的综合协同作用治疗腰腿痛，对人体副作用小，无须煎煮。具有治疗方法简便，价格低廉，疗效显著的特点。全方具有活血通络、补肾壮筋、标本兼治之功。治疗腰腿痛有效率达97%以上。

为了说明本发明对治疗腰腿痛的疗效，本发明经过对169例患者进行了临床观察，其临床数据如下：

1、一般数据：169例腰腿痛患者均为门诊患者，男性87例，女性 82例。上述病例中，骨质增生56例，腰椎间盘突出症81例，梨状肌损伤32例。以上病例均经过CT或X线检查及详细体格检查后做出的判断。

2、疗效评定标准：

治愈：症状、体征消失，能恢复原工作；

显效：症状、体征减轻，基本能够进行日常活动；

有效：症状、体征稍改善；

未愈：症状、体征无改善。

3、临床观察数据统计表

腰椎间盘突出症81例

骨质增生56例

梨状肌损伤32例

4.总体治疗效果。

具体实施方式

按上述的重量百分比称取各原料：（以称取总量为3000 g的原料为例）。

当归 288g， 丹参231g， 续断231g，

杜仲288g， 木瓜231g， 牛膝174g，

茜草174g， 川芎114g， 枳壳114g，

乳香69g， 没药69g， 山药231g，

红花69g， 白芍231g， 桃仁114g，

威灵仙141g， 党参231g。

制备方法：先将上述的杜仲盐炒，枳壳麸炒，乳香醋制，没药醋制，桃仁燀制，再与当归、丹参、续断等十二味药一起加水煎煮三次，每次1小时，水煎液过滤，滤液合并，浓缩至比重1.10～1.20（相对密度）（60℃），减压干燥，粉碎，加适量蔗糖粉、糊精，用75%乙醇制颗粒，干燥，整粒，即得治疗腰腿痛的颗粒剂；最后分装成袋，每袋10克即可。

用法用量：每次一袋（10克），每日三次，冲服。7-10天为一个疗程，根据病情可适当增减疗程。

注意事项：孕妇慎用。

典型病例

病例1

伍某某，女，61岁，湖北省江陵县马家寨乡人。患者腰腿疼痛半年，近日来加重，右侧腰肌痉挛性疼痛，弯腰受限。2012年4月12日来我门诊求治。查体：腰椎体压痛，双下肢直腿抬高右侧阳性。CT示L3/4椎间盘膨出，右侧关节突退变，L4/5椎间盘变性膨出并突出，继发椎管狭窄，L5/S1椎间盘突出（右侧后型），腰椎退变。诊断为腰椎间盘突出症。口服上述中草药制成的颗粒剂两周后疼痛缓解，继续服用两周后无明显疼痛，半年后随访未见复发。

病例2

毛某某，男，41岁，湖北省公安县夹竹园镇金山村人。患者腰腿麻木疼痛半年，经服药好转，近一周来腰部及左侧下肢疼痛，弯腰痛。2013年3月11日来我门诊求治。查体：腰椎旁压痛，左下肢直腿抬高试验阳性。CT示L4/5椎间盘突出（左侧后型），L5/S1椎间盘膨出，腰椎退行变。诊断为腰椎间盘突出症。口服上述中草药制成的颗粒剂1周后，疼痛缓解，麻木减轻。仍巩固治疗半个月，半年后随访未见复发。

病例3

袁某某，女，47岁，湖北省公安县斗湖堤镇人。患者腰部疼痛3天，活动受限，晨起重，活动后减轻。2013年4月3日来我门诊求治。查体：腰椎旁压痛，双下肢直腿抬高试验阴性。腰椎X片示：腰椎曲度变浅，序列尚可，椎体示轻度骨质增生影，各椎间隙大致正常。诊断为腰椎骨性关节炎。口服上述中草药制成的颗粒剂1周后，疼痛明显减轻。仍巩固治疗半个月，半年后随访未见复发。

病例4

胡某某，男，51岁，湖北省公安县毛家港镇人。患者右臀部及右下肢疼痛1周。2014年3月24日来我门诊求治。查体：右臀部梨状肌部位压痛明显，并可触及条索状硬结，右下肢直腿抬高试验阳性，右侧梨状肌紧张试验阳性。腰椎X片示：腰椎轻度骨质增生。诊断为梨状肌损伤。口服上述中草药制成的颗粒剂2周后，疼痛明显缓解。仍巩固治疗半个月，半年后随访未见复发。

以上所述只是本发明的较佳实施例而已，上述举例说明不对本发明的实质内容作任何形式上的限制，所属技术领域的普通技术人员在阅读了本说明书后依据本发明的技术实质对以上具体实施方式所作的任何简单修改或变形，以及可能利用上述揭示的技术内容加以变更或修饰为等同变化的等效实施例，均仍属于本发明技术方案的范围内，而不背离本发明的实质和范围。

Claims (1)

1.一种治疗腰腿痛的颗粒剂，其特征在于：它由下述重量百分比的原料制成：

当归 9.6%， 丹参7.7%， 续断7.7%，

杜仲 9.6%， 木瓜7.7%， 牛膝5.8%，

茜草5.8%， 川芎3.8%， 枳壳3.8%，

乳香2.3%， 没药2.3%， 山药7.7%，

红花2.3%， 白芍7.7%， 桃仁3.8%，

威灵仙4.7%， 党参7.7%；

上述原料中，杜仲、当归为君药；白芍、丹参、川芎、桃仁、红花、乳香、没药、党参、续断、山药为臣药；威灵仙、木瓜、茜草、枳壳为佐药；牛膝为使药。