CN105412626A - 一种用于治疗颈椎骨质增生的药物制剂及其用途 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种用于治疗颈椎骨质增生的药物制剂及其用途，按照重量分数比包括：葛根6-18份，丹参6-18份，当归15-30份，川芎15-30份，红花15-30份，桃仁10-20份，元胡10-20份，千年健10-20份，羌活10-20份，乌鞘蛇10-15份，威灵仙15-25份，秦艽8-18份，苏木6-18份，补骨脂10-20份，狗脊8-20份，天麻10-15份,木防己12-25份，赤芍12-25份，地龙12-25份，鸡血藤12-25份。以上方药具有扩张血管、增加局部循环血量、改善关节周围循环及营养状况,使毛细血管渗出减少,关节及周围组织液体吸收加快等作用,使致痛物质堆积现象迅速得到解除,有利于功能的快速恢复。对消除颈椎增生的疼痛、缓解临床症状取效迅捷，标本兼治,愈后复发率低,且使用方便、无毒副作用、便于推广应用。

Description

一种用于治疗颈椎骨质增生的药物制剂及其用途
技术领域
本发明属于中医药领域，尤其是涉及一种用于治疗颈椎骨质增生的药物制剂及其用途。
背景技术
颈椎病是临床上常见的疾病，是因颈椎间盘变性、颈椎骨质增生所引起的综合症。在颈椎病的发生发展中，慢性劳损是首要原因，主要由于颈椎长期劳损、骨质增生，或椎间盘脱出、韧带增厚，致使颈椎脊髓、神经根或椎动脉受压，出现一系列功能障碍的临床综合征。主要症状是头、颈、肩、背、手臂酸痛，颈脖子僵硬，活动受限，有的伴有头晕，重者伴有恶心呕吐，卧床不起。
颈椎骨质增生主要因职业因素、过度劳累，低头时间过长、风湿、寒冷刺激、外伤、咽喉慢性炎症等，导致血液循环不畅，椎体周围瘀血停滞、经络不通，有赘疣物质滋生。近年来，随着社会分工的转变，从事低头工作方式的人群在日益增多，使遭受风寒湿邪和屈颈的机会不断增加，在现阶段是我国临床上的一种多发和常见的疾病。
目前，公知的治疗颈椎骨质增生病的方法诸多，西医上具有牵引、止痛、手术的方法，对其病根不能彻底根除，中医上的辩证论治诸多，而具有显著效果的药物极少。
发明内容
本发明结合中医的对颈椎骨质增生的辩证，斟酌中药组方，调配了一种通经止痛，健脾疏肝，活血化瘀的有效地治疗颈椎骨质增生的药物制剂。
具体而言，本发明的技术方案是这样实现的：
一种用于治疗颈椎骨质增生的药物制剂，按照重量分数比包括：葛根6-18份，丹参6-18份，当归15-30份，川芎15-30份，红花15-30份，桃仁10-20份，元胡10-20份，千年健10-20份，羌活10-20份，乌鞘蛇10-15份，威灵仙15-25份，秦艽8-18份，苏木6-18份，补骨脂10-20份，狗脊8-20份，天麻10-15份,木防己12-25份，赤芍12-25份，地龙12-25份，鸡血藤12-25份。
为了进一步取得较好的技术效果，一种用于治疗颈椎骨质增生的药物制剂，优选地，以上各成分按照重量比为：
葛根15份，丹参15份，当归20份，川芎20份，红花20份，桃仁15份，元胡15份，千年健15份，羌活15份，乌鞘蛇12份，威灵仙20份，秦艽15份，苏木15份，补骨脂15份，狗脊15份，天麻12份,木防己20份，赤芍20份，地龙20份，鸡血藤20份。
为了进一步取得较好的技术效果，一种用于治疗颈椎骨质增生的药物制剂，优选地，以上各成分按照重量比为：
葛根12份，丹参12份，当归18份，川芎18份，红花18份，桃仁16份，元胡16份，千年健18份，羌活18份，乌鞘蛇12份，威灵仙22份，秦艽12份，苏木12份，补骨脂12份，狗脊12份，天麻12份,木防己15份，赤芍15份，地龙15份，鸡血藤15份。
一种用于治疗颈椎骨质增生的药物制剂，所述药物制剂在治疗颈椎骨质增生中的应用。
一种用于治疗颈椎骨质增生的药物制剂，所述药物制剂制备成膏药贴剂。
优选地，用于膏药贴剂时，用食醋调制膏剂。
一种用于治疗颈椎骨质增生的药物制剂，所述药物制剂制备成颗粒剂，散剂，胶囊剂，丸剂，片剂以及临床上可接受的剂型。
本发明药物制备不同剂型仅所用的成型工艺和辅料不同，药物有效成分还是一样的，治疗效果也相同或近似。颗粒剂的辅料可为庶糖粉、羟甲基纤维素钠、糊精及矫味剂等中进行选择；散剂可从淀粉、白陶土、磷酸钙、沉降碳酸钙等中选择；胶囊剂的辅料可从二氧化硅、蔗糖、HPC、微晶纤维素、预胶化淀粉、乳糖、糖粉、羧甲淀粉钠、羧甲纤维素钠、羟丙甲纤维素等中进行选择；丸剂的辅料可从淀粉、微晶纤维素、预胶化淀粉等中进行选择；片剂的辅料可从淀粉、糊精、微晶纤维素、预胶化淀粉、硬脂酸镁、乳糖、糖粉、羧甲淀粉钠等中进行选择。
本发明中所用到的中药的药理作用：
葛根，解表退热，生津，透疹，升阳止泻，促进新陈代谢，加强肝脏解毒功能，防止酒精对肝脏的损伤。丹参祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。当归可补血活血，调经止痛，润肠通便，用于血虚萎黄、眩晕心悸、经闭痛经、虚寒腹痛、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡。川芎为行气药、祛风药、活血药；活血行气，适宜瘀血阻滞；祛风止痛，可治头风头痛、风湿痹痛，月经不调、经闭痛经、产后瘀滞腥痛、症瘕肿块、胸胁疼痛、头痛眩晕、跌打损伤；川芎为血中之气药，殆言其寓辛散、解郁、通达、止痛，风寒湿痹，痈疽疮疡。
红花，活血通经，祛瘀止痛；苏木与红花功用相近，均具活血祛瘀，通经止痛之效，且二者都可和血，破血，攻补兼施，红花性温，苏木性凉且能祛风，红花专治血分，苏木兼能散表里之风。桃仁活血祛瘀，破血行瘀，润燥滑肠的功效。元胡：活血，散瘀，理气，止痛，治心腹腰膝诸痛，崩中，产后血晕，月经不调，癥瘕，恶露不尽，跌打损伤。
千年健，祛风湿；舒筋活络；止痛；消肿。主风湿痹痛；肢节酸育；筋骨痿软；跌打损伤；胃痛；痈疽疮肿。祛风湿，健筋骨，活血止痛。羌活，散表寒，祛风湿，利关节，治感冒风寒，头痛无汗，风寒湿痹，项强筋急，骨节酸疼，风水浮肿，痈疽疮毒。乌鞘蛇，祛风，通络，止痉。用于风湿顽痹，麻木拘挛，中风口眼歪斜，半身不遂，抽搐痉挛，破伤风，麻风疥癣，瘰疬恶疮。威灵仙，其根及茎入药具有风湿、通经络、消骨哽之功效，在现代临床实践中其新的用途不断的被发现，如治疗胆结石，跟骨骨刺、足跟痛、食管癌等。秦艽，祛风湿；舒筋络；清虚热；利湿退黄，主风湿痹通痛；筋骨拘挛；手足不遂；骨蒸潮热；小儿疳热；湿热黄疸。
补骨脂具有温肾助阳，纳气，止泻的作用。狗脊，补肝肾，除风湿，健腰脚，利关节。治腰背酸疼，膝痛脚弱，寒湿周痹。天麻，祛风止痛，用于风痰引起的眩晕、偏正头痛、肢体麻木、半身不遂。木防己，祛风除湿；通经活络；解毒消肿。主风湿痹痛；水肿；小便淋痛；闭经；跌打损伤；咽喉肿痛；疮疡肿毒；湿疹；毒蛇咬伤。赤芍善于活血化瘀，通络止痛。地龙，清热平肝、熄风止痉、平喘、利尿、通络除痹，主治高热烦躁、惊痫抽搐、肺热喘咳、热结尿闭、痹痛肢麻、半身不遂，以及疮疡肿毒等证。鸡血藤，补血，活血，通络，用于月经不调，血虚萎黄，麻木瘫痪，风湿痹痛。
本方中以当归、川芎养血活血,通经止痛；桃仁、苏木、红花、丹参活血祛瘀,止痛消肿；赤芍、鸡血藤祛瘀行滞，舒筋活络；木防己、秦艽宣泄瘀滞,解肌挛痛,通利关节；天麻、威灵仙祛风湿,舒肩背、肢体之挛痛；千年健、羌活、地龙除湿、强筋骨、祛除寒湿痹痛。诸药协同,共奏活血祛瘀、祛风除湿、温经止痛之功。现代研究表明:以上方药具有扩张血管、增加局部循环血量、改善关节周围循环及营养状况,使毛细血管渗出减少,关节及周围组织液体吸收加快等作用,使致痛物质堆积现象迅速得到解除,有利于功能的快速恢复。对消除颈椎增生的疼痛、缓解临床症状取效迅捷，标本兼治,愈后复发率低,且使用方便、无毒副作用、便于推广应用。
具体实施方式
虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。
实施例1
一种用于治疗颈椎骨质增生的药物制剂，各成分按照重量比为：
葛根15克，丹参15克，当归20克，川芎20克，红花20克，桃仁15克，元胡15克，千年健15克，羌活15克，乌鞘蛇12克，威灵仙20克，秦艽15克，苏木15克，补骨脂15克，狗脊15克，天麻12克,木防己20克，赤芍20克，地龙20克，鸡血藤20克。
将以上药物制剂制备成膏药贴剂，制备方法如下：
取以上中药按照常规方法进行煎熬，煎熬后药液进行浓缩，浓缩至一定浓度(比重为1：1)，冷后加入1－2倍置的乙醇，充分混匀，放置过夜，使其沉淀，次日取其上清液，沉淀物用少量50％－60％乙醇洗净，洗液与滤液合并，减压回收乙醇后，待浓缩至一定浓度时移置放冷处静置一定时间，使沉淀完全，率过，滤液低温蒸发至稠膏状，加入高级使用醋，调制均匀，薄厚均匀地涂抹于医用胶带的胶面。
实施例2
一种用于治疗颈椎骨质增生的药物制剂，各成分按照重量比为：
葛根12克，丹参12克，当归18克，川芎18克，红花18克，桃仁16克，元胡16克，千年健18克，羌活18克，乌鞘蛇12克，威灵仙22克，秦艽12克，苏木12克，补骨脂12克，狗脊12克，天麻12克,木防己15克，赤芍15克，地龙15克，鸡血藤15克。
将以上药物制剂制备成胶囊剂，制备方法如下：
取以上量的中药进行煎熬，煎熬后药液进行浓缩，浓缩至一定浓度(比重为1：1.2左右)，冷后加入1－2倍置的乙醇，充分混匀，放置过夜，使其沉淀，次日取其上清液(必要时滤过)，沉淀物用少量50％－60％乙醇洗净，洗液与滤液合并，减压回收乙醇后，待浓缩至一定浓度时加一定量水.混匀静置一定时间，使沉淀完全，率过，滤液低温蒸发至稠膏状，干燥浸膏粉末中加入适宜的辅料蔗糖、预胶化淀粉、羧甲淀粉钠，混匀后，筛分至适合粒度后，填充到空胶囊中即得。
实施例3
一种用于治疗颈椎骨质增生的药物制剂，各成分按照重量比为：
葛根6克，丹参6克，当归15克，川芎15克，红花15克，桃仁10克，元胡
10克，千年健10克，羌活10克，乌鞘蛇10克，威灵仙15克，秦艽8克，苏木6克，补骨脂10克，狗脊9克，天麻10克,木防己12克，赤芍12克，地龙12克，鸡血藤12克。
将以上药物制剂制备成片剂，制备方法如下：
取以上量的中药进行煎熬，煎熬后药液进行浓缩，浓缩至一定浓度(比重为1：1左右)，冷后加入1.1倍置的乙醇，充分混匀，放置过夜，使其沉淀，次日取其上清液(必要时滤过)，沉淀物用少量52％乙醇洗净，洗液与滤液合并，减压回收乙醇后，待浓缩至一定浓度时加一定量水.混匀静置一定时间，使沉淀完全，率过，滤液低温蒸发至稠膏状，干燥浸膏粉末中加入适宜的糊精、预胶化淀粉、硬脂酸镁、辅料，混匀后，加压成逐步整到符合要求的粒度，进行压片，得片剂。
实施例4
一种用于治疗颈椎骨质增生的药物制剂，各成分按照重量比为：
葛根18克，丹参18克，当归30克，川芎30克，红花30克，桃仁20克，元胡20克，千年健20克，羌活20克，乌鞘蛇15克，威灵仙25克，秦艽18克，苏木18克，补骨脂20克，狗脊20克，天麻15克,木防己20克，赤芍25克，地龙25克，鸡血藤25克。
将以上药物制剂制备成散剂，制备方法如下：
以上量的中药按照常规方法进行煎熬，煎熬后药液进行浓缩至比重为1:1.2的浓度，冷后加入1.5倍置的乙醇，充分混匀，放置过夜，使其沉淀，次日取其上清液，沉淀物用少量50％乙醇洗净，洗液与滤液合并，减压回收乙醇后，待浓缩至一定浓度时移置放冷处静置一定时间，使沉淀完全，率过，滤液低温蒸发至稠膏状，干燥浸膏粉末中加入适宜的淀粉和磷酸钙辅料，混匀后，过200目筛，即得散剂。
实施例5：临床实验
5.1一般资料
收治2013年6月到2015年5月期间因患颈椎骨质增生病就诊的病人，60例，诊断标准表现为颈部、肩部、背部的疼痛、不适及及颈椎不稳定的表现，部分患者感到脑后部有疼痛及麻木感，X线片显示有椎体前缘骨质增生。60例病例中，男性32例，年龄28-62岁，平均年龄45岁；女性28例，年龄27-68岁，平均年龄47岁，病程2周-10年，其中X片显示:1个-2个椎体骨质增生27例,3个～4个椎体骨质增生24例，颈椎变直18例。
5.2治疗方案
该临床试验中的患者分为3组，分别为，口服药物组，外用+口服组，外用药物组，其中每个组随机分20例患者，10天为一个疗程。
口服药物组，按照一副一日的剂量服用本发明中的药物制剂；
外用药物组，在颈椎部位使用实施例1的膏药贴剂，每日两贴；
外用+口服组，服用口服药物组的药物制剂，同时外用膏药贴剂。
5.3疗效标准
治愈：经1个～3个疗程治疗，临床症状、体征消失，活动自如，观察1个月内未复发者；
显效：经1个～3个疗程治疗,临床症状、体征基本消失,1月内偶有反复者；
有效：经1个～3个疗程治疗,临床症状基本消失，停药后仍有反复，但自觉症状明显减轻为好转；
无效：经1个～3个疗程治疗,临床症状、体征无明显改善者。
总有效率：(治愈+显效+有效)/患病个体
5.4治疗结果
结果见表1，经统计学分析，三组进行比较，内服加外用的外用+口服组在显效率上高于口服药物组和外用药物组，内服的口服药物组与外用药物组相比，其显效的病例数低于外用的药物组，说明该药物外用的疗效更为直接，具有显著性差异(P<0.05)。
表1三组药物的治疗结果
组别(20人) 治愈 显效 有效 无效 显效率
口服药物组 1 7 11 1 95.0％
外用药物组 1 10 8 1 95.0％
外用+口服组 2 12 6 0 100.0％
5.5典型病例
病例1
桑某，男，56岁，患颈椎病5年，颈椎，肩部不适，头颈活动时有响声，伴有头晕，头痛，眼花咽闷，肩背胀痛及上肢麻木刺痛，头颈活动时加剧，唇舌紫暗或有瘀斑，X片显示有增生的椎体，治疗方案为本发明的药物制剂的内服+外用疗法，内服为自己煎熬汤剂，外用为一日两贴，治疗1个疗程后，症状减轻，继续治疗2个疗程，临床症状基本消失，观察一个月未见复发，且治疗期间及观察期，出因贴膏药而颈部发红，微痛(停药即消失)外，无任何不适症状，判定为治愈。
病例2
赵某，女，41岁，办公室职员，面对电脑时间较多，颈部不适有一年半，症状为：颈部强直，转动不便，伴有响声，肩臂与上肢酸麻冷痛，畏寒怕风，每遇风寒及阴雨时症状加剧，舌苔白，脉浮紧。X片显示，有1个增生的椎体，治疗方案为服用实施例3中的片剂，治疗2个疗程后，症状有缓解，继续治疗3个疗程，症状基本消失，观察两个月未见复发，且治疗期间及观察期无任何不是症状。

Claims (7)

1.一种用于治疗颈椎骨质增生的药物制剂，其特征在于：按照重量分数比包括：葛根6-18份，丹参6-18份，当归15-30份，川芎15-30份，红花15-30份，桃仁10-20份，元胡10-20份，千年健10-20份，羌活10-20份，乌鞘蛇10-15份，威灵仙15-25份，秦艽8-18份，苏木6-18份，补骨脂10-20份，狗脊8-20份，天麻10-15份,木防己12-25份，赤芍12-25份，地龙12-25份，鸡血藤12-25份。
2.根据权利要求1所述的药物制剂，其特征在于：按照重量分数比包括：葛根15份，丹参15份，当归20份，川芎20份，红花20份，桃仁15份，元胡15份，千年健15份，羌活15份，乌鞘蛇12份，威灵仙20份，秦艽15份，苏木15份，补骨脂15份，狗脊15份，天麻12份,木防己20份，赤芍20份，地龙20份，鸡血藤20份。
3.根据权利要求1所述的药物制剂，其特征在于：按照重量分数比包括：葛根12份，丹参12份，当归18份，川芎18份，红花18份，桃仁16份，元胡16份，千年健18份，羌活18份，乌鞘蛇12份，威灵仙22份，秦艽12份，苏木12份，补骨脂12份，狗脊12份，天麻12份,木防己15份，赤芍15份，地龙15份，鸡血藤15份。
4.根据权利要求1-3所述的药物制剂，其特征在于，所述的药物制剂在制备治疗颈椎骨质增生药物中的应用。
5.根据权利要求1-3所述的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂制备成膏药贴剂。
6.根据权利要求5所述的药物制剂，其特征在于：所述膏药贴剂用食醋调制膏剂。
7.根据权利要求1-3所述的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂制备成颗粒剂，散剂，胶囊剂，丸剂，片剂以及临床上可接受的剂型。
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