CN1242751C - 一种治疗肺癌的药及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开一种治疗肺癌的药及其制备方法，该药的主要组份为黄芪、北沙参、麦冬、绞股蓝、山茱萸、女贞子、淫羊藿、石上柏、葫芦巴、石见穿、重楼、经渗漉法，得药液。该药易于患者服用，减少患者痛苦，并将该药设为口服液剂型，在一定程度上矫正了药物的苦味、改善了口感，使病人乐于接受和服用，本工艺采用易拉盖瓶分装，服用方便，同时也适合于工业自动化生产。

Description

一种治疗肺癌的药及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种药及其制备工艺，尤其是一种治疗肺癌的药及其制备方法。
背景技术
目前治疗肺癌的大多手段是采用化疗，在治疗过程中患者很痛苦。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗肺癌的药及其制备方法，该药方便患者服用。
本发明的技术方案为：一种治疗肺癌的药，其所述原料组份为：(份数为重量份)
黄芪    2.74-3.05    北沙参  2.74-3.05    麦冬           0.93-1.03
绞股蓝  0.93-1.03    山茱萸  0.93-1.03    女贞子(酒制)   0.93-1.03
淫羊藿  0.93-1.03    石上柏  2.74-3.05    葫芦巴(盐水炒) 0.93-1.03
石见穿  2.74-3.05    重楼    1.38-1.55    天冬           1.38-1.55
该药的制备方法为：1、将选好的原料洗净、烘干、粉碎至粗粉；2、照流浸膏与浸膏剂项下的渗漉法，以浓度为55％、份量为117-129的乙醇作为溶剂将粗粉浸渍24小时后渗漉，渗漉速度为2-3ml/kg.分钟，收集药材量82份的渗漉液；3、在渗漉液加入纯水927份，在温度低于85℃或真空度不低于0.05Mp的条件下将渗漉液减压浓缩至850份；4、用浓度20％的NaOH将渗漉液的PH值调整为5.5-6.5，过滤得滤液；5、在滤液中加入蔗糖200份、苯甲酸钠3份，搅匀即得。
本发明的优点在于：该药易于患者服用，减少患者痛苦，并将该药设为口服液剂型，在一定程度上矫正了药物的苦味、改善了口感，使病人乐于接受和服用，本工艺采用易拉盖瓶分装，服用方便，同时也适合于工业自动化生产。
根据文献资料报道及对方中各药材进行理化性质研究，方中十二味药材所含主要有效成份多为水溶性成份，其中有七味药材含皂甙，此外还含有β-谷甾醇、生物碱、黄酮、糖类、色素等成份，其中北沙参含有微量挥发油[4]故此，并进行药理作用比较进行筛选，因方中挥发油含量极少，而乙醇渗漉也可提出部分挥发油，因此，在设计工艺时不考虑单提挥发油。进行小鼠急性毒性试验和疗效试验，口服安全性试验，无动物死亡，也未显示明显毒性反应，本工艺制品的腹腔LD50的值为：28.16g/kg体重，不但毒性降低，且对EC实体瘤有一定的疗效。
上海龙华医院，全国中医肿瘤治疗中心多年来分别进行了301例、304例、173例和30例经胸化检查、CT检查及纤维支气管镜检查，并经细胞学和病理学检查证实为原发性肺癌的患者进行入院随机分组，与化疗组进行对照临床观察证明金复康具有以下作用。
1、延长患者生存期
治疗后，金复康组：中位生存期平均为427天，化疗组为265天，金组5年生存率为24.22％，化疗组为0，金复康对延长肺癌患者生存期有绝对意义。
表一：肺癌金复康与化疗治疗后自下而上率
  分组   1年   2年   3年   4年   5年   中位生存期
  金复康组   60.94   36.77   31.86   24.22   24.22   427天
  化疗组   36.67   26.79   24.56   16.37   0   265天
  U   2.540   1.189   0.905   1.153   4.07
  P   ＜0.05   ＜0.05   ＜0.05   ＜0.05   ＜0.01
2、缓解和稳定病灶
治疗后，金复康组稳定率为67.83％，中位稳定期为6个月，化疗组为48.12％中位稳定期为3个月，两组差异显著，说明金复康在稳定病灶的疗效优于化疗组。
表二：证候积分变化
  金复康组   化疗组
  症状   有效率(％)   有效率(％)
  咳嗽   87.5   36
  痰血   67.2   27.2
  气急   58.6   30
  发热   76.3   44.4
  食欲不振   75   16
  神疲乏力   83.8   36
  口干咽燥   61.84   28.57
  胸痛   84.9   45.83
  心烦失眼   58.2   26.08
  心悸气短   72.09   29.4
  自汗盗汗   62.31   18.75
  形体消瘦   38.54   37.5
  恶心呕吐   29.16   0.0
3、提高患者生存质量
表三：治疗前后体重变化
  分组   增加(％)   稳定(％)   减轻(％)
  金复康组   46.9   21   32.1
  化疗组   16   24   60
表四：治疗前后健康状况(karnofkg评分)
  分组   升高(％)   稳定(％)   降低(％)
  金复康组   18.8   64   17.2
  化疗组   8   40   52
4、调整机体免疫功能
金复康组治疗后，患者的LAK细胞，NK细胞活性，腺淋巴细胞产生(IL-2)的能力，T淋巴细胞转化率OKT3、OKT4及OKT4/OKT。的比值均较治疗前有显著升高，并使血清唾液酸含量降低，表明金复康具有提高肺癌者的免疫功能，尤其是提高免疫活性细胞功能的作用。
表五：治疗前后T-淋巴细胞转化功能的变化
项目 n   治疗前(CPM)( X±sD)   治疗后(CpM)( X±sD) t p
  金复康组   69   3824±6666   11486±6771   2.4067   ＜0.05
  MOF组   50   12644±8460   10663±6904   0.9605   ＞0.05
表六：治疗前后T淋巴细胞亚群的变化
  项目   n   治疗前(  )( X±SD)   治疗后(  )( X±SD)   t   P
  金复康组   OKT3   130   33.37±3.31   37.33±5.31   3.7576   0.01
  OKT4   130   35.75±4.30   37.62±3.96   4.2404   ＜0.01
  OKT8   130   24.52±2.33   24.53±2.60   0.2277   ＞0.05
  OKT4/OKT3   130   1.477±0.21   1.541±0.20   2.7010   ＜0.01
  化疗组   OKT3   46   54.17±5.97   53.616.53   0.4256   ＞0.05
  OKT4   46   63.15±5.89   33.05±6.59   2.1638   ＜0.05
  OKT8   46   23.41±3.39   25.00±2.02   2.8831   ＜0.01
  OKT4/OKT3   46   1.549±0.296   1.346±0.243   3.0975   ＜0.01
表七：治疗后肺癌患者LAK细胞活性的变化
  组别   n   治疗前( X±SD)   治疗后( X±SD)   t   P
  金复康组   22   19.33±11.16   29.99±19.7   2.49   0.0211
  MOF组   8   24.96±12.86   23.96±8.7   0.80   0.7726
表八：治疗后肺癌患者外周血淋巴细胞产生IL-2能力的变化
  组别   n   治疗前( X±SD)   治疗后( X±SD)   t   P
  金复康组   22   14.70±16.24   27.70±25.50   2.0900   0.0409
  MOF组   8   19.34±22.3   23.31±17.25   0.3765   0.7177
表九：治疗前后NK细胞活性的变化
  项目   n   治疗前()( X±SD)   治疗后()( X±SD)   t   P
  金复康组   150   31.20±15.58   38.50±17.17   5.2007   0.01
  MOF组   64   33.95±15.55   34.47±15.42   0.2130   0.05
表十：治疗前后血清唾液酸含量的变化
  项目   n   治疗前( X±sD)   治疗后( X±sD)   t   p
  金复康组   91   0.0410±0.091   0.409±0.111   0.9053   ＞0.05
  MOF组   71   0.389±0.105   0.409±0.131   1.3773   ＞0.05
具体实施方式
一种治疗肺癌的药的制备方法，其步骤为：1、将2.92克黄芪、2.92克北沙参、0.98克麦冬、0.98克绞股蓝、0.98克山茱萸、0.98克女贞子(酒制)、0.98克淫羊藿、2.92克石上柏、0.98克葫芦巴(盐水炒)、2.92克石见穿、1.46克重楼、1.46克天冬，选好的原料洗净、烘干、粉碎至粗粉；2、照流浸膏与浸膏剂项下的渗漉法，以20.5克浓度为55％的乙醇作为溶剂将粗粉浸渍24小时后渗漉，渗漉速度为2-3ml/kg.分钟，收集药材量82份的渗漉液；3、在渗漉液加入纯水927份，在温度低于85℃或真空度不低于0.05Mp的条件下将渗漉液减压浓缩至850份；4、用浓度20％的NaOH将渗漉液的PH值调整为5.5-6.5，过滤得滤液；5、在滤液中加入蔗糖200份、苯甲酸钠3份，搅匀即得。
方中药材除女贞子、葫芦巴外，其余十味分别按中国药典90版要求除去杂质，用净水[1]洗净，干燥。女贞子依法制成酒女贞子[2]。葫芦巴依法制成盐炒葫芦巴[3]，干燥。

Claims (3)

1、一种治疗肺癌的药，其特征在于：其所述原料组份以重量份为：
黄芪  2.74-3.05  北沙参  2.74-3.05  麦冬0.93-1.03
绞股蓝  0.93-1.03  山茱萸  0.93-1.03  酒制的女贞子0.93-1.03
淫羊藿  0.93-1.03  石上柏  2.74-3.05  盐水炒的葫芦巴0.93-1.03
石见穿  2.74-3.05  重楼  1.38-1.55  天冬1.38-1.55。
2、根据权利要求1所述的一种治疗肺癌的药，其特征在于：该药的制备方法为：
1、将选好的原料洗净、烘干、粉碎至粗粉；
2、照流浸膏与浸膏剂项下的渗漉法，以浓度为55％、份量为117-129的乙醇作为溶剂将粗粉浸渍24小时后渗漉，渗漉速度为2-3ml/kg.分钟，收集药材量82份的渗漉液；
3、在渗漉液加入纯水927份，在温度低于85℃或真空度不低于0.05Mp的条件下将渗漉液减压浓缩至850份；
4、用浓度20％的NaOH将渗漉液的PH值调整为5.5-6.5，过滤得滤液；
5、在滤液中加入蔗糖200份、苯甲酸钠3份，搅匀即得。
3、根据权利要求1所述的一种治疗肺癌的药，其特征在于：其所述原料组份以重量份为：
黄芪      2.92    北沙参    2.92    麦冬              0.98
绞股蓝    0.98    山茱萸    0.98    酒制的女贞子      0.98
淫羊藿    0.98    石上柏    2.92    盐水炒的葫芦巴    0.98
石见穿    2.92    重楼      1.46    天冬              1.46。
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