CN1238041C - 一种治疗慢性疲劳综合症的口服液 - Google Patents

一种治疗慢性疲劳综合症的口服液 Download PDF

Info

Publication number
CN1238041C
CN1238041C CN 01114111 CN01114111A CN1238041C CN 1238041 C CN1238041 C CN 1238041C CN 01114111 CN01114111 CN 01114111 CN 01114111 A CN01114111 A CN 01114111A CN 1238041 C CN1238041 C CN 1238041C
Authority
CN
China
Prior art keywords
radix
parts
volatile oil
liquor
present
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Expired - Lifetime
Application number
CN 01114111
Other languages
English (en)
Other versions
CN1391919A (zh
Inventor
刘宇晖
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Harbin Traditional Chinese Medicine Four Factory Co Ltd
Original Assignee
Individual
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Individual filed Critical Individual
Priority to CN 01114111 priority Critical patent/CN1238041C/zh
Publication of CN1391919A publication Critical patent/CN1391919A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN1238041C publication Critical patent/CN1238041C/zh
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Lifetime legal-status Critical Current

Links

Landscapes

  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)
  • Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)

Abstract

一种治疗慢性疲劳综合症的口服液,疗效显著。技术方案:将郁金、柴胡、砂仁、香附、川芎提取挥发油,提取挥发油后的药液滤过,滤液、药渣备用;将红参、黄芪、远志、栀子、胆南星加入前述药渣煎煮后的滤液与提油后的药液合并,浓缩至清膏,加乙醇,滤过,滤液回收至无醇味,残液的离心液加入吐温80溶解的挥发油,加单糖浆混合均匀加水而成。

Description

一种治疗慢性疲劳综合症的口服液
技术领域:本发明涉及一种治疗慢性疲劳综合症的口服液。
背景技术:在发达国家中,患慢性疲劳综合症的患病率约为千分之三。据统计,美国现有200~600万人患病。旧本称此病为过劳死,日本近5年内有150位市长因长时间的过度劳累,患此病征而致死亡。我国目前尚无统计资料,但据临床观察并不鲜见,而以脑力劳动者为多。随着我国经济的发展,现代快节奏和竟争,来自生活、工作、学习等各方面的压力越来越大,疲劳综合症的发病率呈上升趋势。1988年由美国疾病控制中心正式命名。1999年10月,新版《实用内科学》已收载了慢性疲劳综合症。目前该病仅是临床诊断,其疲劳不能通过休息解决,且末发现引起疲劳的内科或精神科疾病,故尚不能作出实验诊断,也未提出有效的治疗方法。因此尚无治疗此病的中西药物。由于本病病程较长,一般在半年以上,甚则数年,严重影响患者的学习与工作效率。因此,研制治疗慢性疲劳综合症疾病的有效药物,是目前医药学界关注的研究课题之一,具有重大意义,又具有良好的前景。目前,治疗慢性疲劳综合症的药物尚属空白。
本发明的内容:克服现有技术存在的不足,提供一种能够有效治疗慢性疲劳综合症的药品。一种治疗慢性疲劳综合症的口服液,由以下重量份的原料药物制成,红参2.5-2.9、份、柴胡4.0-4.4份、黄芪5.1-5.5份、郁金2.1-2.5份、香附2.1-2.5份、远志2.5-2.9份、川芎2.5-2.9份、桅子2.1-2.5份、胆南星1.5-1.9份、砂仁0.8-1.2份,将郁金、柴胡、砂仁、香附、川芎提取挥发油,提取挥发油后的药液滤过,滤液及药渣备用,其余红参、黄芪、远志、桅子、胆南星,酌予碎断,加入上述药渣,加水煎煮三次,每次2小时,合并煎液,滤过,与提油后的药液合并,加热浓缩成相对密度1.1-1.15(80℃热测)的清膏,加乙醇使含醇量达70%,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,残液加2倍量水使分散,离心去沉淀物,离心液加入用吐温80溶解的挥发油,加入单糖浆混合均匀后加水,分装灭菌而成。
本发明的有益效果:本发明的药品以黑龙江省中医药大学附属一院、黑龙江省五院、黑龙江省中西医结合研究所附属医院三家省级医院进行临床试验。试验目的:考察其疗效在同类药品中的领先地位及安全性,故设立对照组,对照药品选用疗效好的刺五加脑灵液,共观察了432例,其中本发明的药品观察325例,对照组观察107例。试验结果表明:本发明的药品服用安全可靠,无任何毒副作用,有显著的治疗因工作和学习过度劳累、作息无规律而致的慢性疲劳综合症。症见倦怠乏力,头昏头胀,思维不集中,胁肋胀痛,口苦咽干或咽痛,不思饮食,大便不调,急躁易怒,紧张性头痛、肌肉痛、失眠健忘或嗜睡等。(详见附表1~2)
表1观察两组服药前后征状变化比较
观察组 征状   主证等级   主证等级 U         P
  ++++   +++   ++   +   -   ++++   +++   ++   +   -
  神疲懒言体倦乏力胃纳减少脘腹隐痛食后腹胀大便溏而不爽胸肋、少腹胀痛嗳气吞酸烦躁易怒失眠多梦或睡眠过多口苦、咽干或咽痛头昏头胀思维不集中、健忘头痛、肌肉痛、关节痛心慌气短或汗出   治前治后治前治后治前治后治前治后治前治后治前治后治前治后治前治后治前治后治前治后治前治后治前治后   32715343140066280052838861881432200   16045901610362452168362617113499237822393387318127   8484136537278866683599568108861337810770116661821259764   4987521045879871088615187995210362909011728813876173169   01023214949921071201251117141079011240114012601044375 对照组   115521490021130016613623271710200   533228153521142231881381231202820322218642   262849362428291827313117364844363529382861543226   172617321930284229302929172819422946103318315758   01882215193645715395101308139070141421 4.12      <0.055.75      <0.051.96      <0.052.11      <0.052.36      <0.051.97      <0.052.79      <0.052.51      <0.053.37      <0.053.42      <0.053.18      <0.051.00      >0.05
经用Ridit检验进行统计学处理,本发明对慢性疲劳综合症治疗效果显著,与观察组有显著差异。
表2观察两组服药后疗效对比表
  组别   n   痊愈%   显效%   有效%   无效%   愈显%   总有效%
  观察组对照组   325107   88(27.1)28(24.3)   115(35.3)30(28.0)   98(30.2)32(30.0)   24(7.4)17(5.9)   62.554.21   92.681.1
经Ridit分析,u=-2.05,P<0.05。
毒性试验:经动物急性毒性试验及长期毒性试验,该药无任何毒副作用。(详见附表3~6)
表3本发明对大白鼠体重增长结果(g、 X±SD)
  组别   动物数(只)   给药前体重   给药后体重   增加重量         %
  空白对照低剂量组中剂量组高剂量组   20202020   94.8±10.1102.2±9.997.1±8.293.8±9.1   235.37±8.1231.7±11.6230.2±10.8238.2±13.1   136.7            141.0120.1            125.6132.6            140.5138.6            143.9
表4本发明对大白鼠血液学指标检测结果( X±SD)
组别 动物数(只) RBC(×1012/L) Hb(g/L) WBC(×109/L) WBC分类(%)
  LY   GR
  空白对照低剂量组中剂量组高剂量组   20202020   4.10±0.324.86±0.424.71±0.564.80±0.31   128±9.2130±10.5127±8.2131±11.7   7.24±1.618.01±1.857.65±2.137.95±1.74   68.7±5.471.4±4.669.2±3.272.8±5.8   25.1±3.420.6±5.824.1±4.321.7±5.6
表5本发明对大白鼠血液生化学指标检测结果( X±SD)
  组别   动物数(只)   BUN(mmol/L)   Grea(μmol/L)   SGPT(nmol/L)   SGOT(nmol/L)
  空白对照低剂量组中剂量组   202020   5.7±0.96.1±1.05.5±1.5   80.1±10.576.8±12.478.2±8.8   71.5±11.664.2±11.469.3±8.9   113.8±30.4111.7±17.9108.9±25.4
  高剂量组   20   6.1±1.2   77.9±12.1   70.0±12.4   110.8±19.9
表6本发明对大白鼠主要脏器系数计算结果(% X±SD)
  组别   动物数(只)   心脏   肝脏   脾脏   肺脏   肾脏
  空白对照低剂量组中剂量组高剂量组   20202020   0.50±0.030.52±0.040.49±0.030.51±0.03   3.61±0.323.40±0.273.54±0.253.61±0.32   0.31±0.010.28±0.030.25±0.040.27±0.03   0.90±0.130.82±0.140.86±0.170.90±0.15   0.74±0.130.65±0.110.72±0.150.68±0.11
药效学试验:本发明以低、中、高三个剂量组进行药效学实验,实验结果显示该药具有镇痛、镇静、改善学习、记忆,抗缺氧、抗疲劳,以及提高免疫机能的作用。(详见附表7~13)
表7本发明对大鼠的镇痛作用(热板法 X±SD)
  组别   动物数(只)   剂量g(ml)/kg   药后不同时间(分)30   痛阈差值60
  低剂量中剂量高剂量阳对药对照组   2020202020   6.913.827.6(2.6)等量   2.05±2.354.45±5.625.35±4.55*48.5±2.691.15±2.75   2.85±3.033.85±3.993.35±5.0948.5±2.69**1.45±2.95
与对照组比较*P<0.05      **P<0.01。
表8本发明对大鼠的镇痛作用(扭体法 X±SD)
  组别   动物数(只)   剂量g(ml)/kg   20分内扭体次数
  低剂量中剂量高剂量阳对药对照药   2020202020   6.913.827.6(2.6)等量   19.7±6.87**13.2±11.6**12.2±4.62**0.1±0.3***48.4±17.5
与空白对照组比较**P<0.01,***P<0.001。
表9本发明对大鼠的镇静作用( X±SD)
  组别   动物数(只)   剂量g(ml)/kg   活动次数(次)
  低剂量中剂量高剂量阳对药对照组   2020202020   6.913.827.62.6-   227.5±52.3**187.6±49.7**160.7±51.7**199.3±52.1**358.2±60.8
**与对照组比较p<0.01。
表10本发明对东莨菪碱所致大鼠记忆再障碍的改善作用( X±SD)
组别   剂量(/kg po)   动物数(只)   潜伏期(秒)   5内错误次数(次)
  对照(自来水)造型       东莨菪碱阳性药+造型高剂量组+造型中剂量组+造型低剂量组+造型   20ml2mg2.6g27.6g13.8g6.9g   202020202020   1.88±1.3622.12±16.68ΔΔ17.65±17.9418.06±16.7116.41±15.3416.82±19.14   1.29±4.339.12+5.19Δ4.24±4.76*4.82±6.644.76±5.83*5.29±6.423
与对照组比较ΔP<0.05,ΔΔP<0.01。
表11本发明对大鼠游泳时间的影响( X±SD)
  组别   动物数(只)   剂量g(ml)/kg   游泳时间(min)
  高剂量中剂量低剂量阳对药空白组   2020202020   27.613.86.9(2.6)   28.89±2.17**21.65±1.98**23.13±2.78**20.12±3.32*15.77±3.74
各用药组与空白组对照组比较*P<0.05,**P<0.01。
表12本发明对大鼠耐常压缺氧的作用( X±SD)
  组别   动物数(只)   剂量g(ml)/kg   存活时间(min)
  高剂量中剂量低剂量阳对药空白组   2020202020   27.613.86.9(2.6)   29.76±2.90**22.54±1.99**18.55±3.35**24.13±2.78**12.97±1.87
各用药组与空白组比较*P<0.05,**P<0.01。
表13本发明对脾虚大鼠免疫功能的影响( X±SD)
  组别   动物数(只)   剂量(g/kg)   血清半数溶血指数(HC50)   血清凝集指数(K)   脾脏系数(mg/g)
  高剂量中剂量低剂量阳对药空白组模型组   202020202020   2.7613.86.9(2.6)//   897±290885±234*852±215813±228997±287*685±199   189±22.3*176±19.8181±20.0*190±26.6*213±28.9**185±25.7   4.56±0.894.21±0.734.77±0.944.11±0.675.81±1.06**3.87±1.02
各用药组与空白组比较*p<0.05,**p<0.01。
下面详述本发明的一个最佳实施例,取红参2.9g、柴胡4.0g、黄芪5.1g、郁金2.1g、香附2.1g、远志2.5g、川芎2.1g、栀子2.1g、胆南星1.5g,砂仁0.8g,将郁金、柴胡、砂仁、香附、川芎提取挥发油,提取挥发油后的药液滤过,滤液及药渣备用,其余红参、黄芪、远志、栀子、胆南星,酌予碎断,加入上述药渣,加水煎煮三次,每次2小时,合并煎液,滤过,与提油后的药液合并,加热浓缩到相对密度1.10~1.15(80℃热测)的清膏,加乙醇使含醇量达70%,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,残液加2倍量水使分散,离心去沉淀物,离心液加入用适量吐温80溶解的挥发油,加入单糖浆混合均匀后加水适量,分装灭菌而成。口服每次2-3支,每日3次,每支10ml。
本发明的第二个最佳实施例,取红参2.5g、柴胡4.4g、黄芪5.5g、郁金2.5g、香附2.5g、远志2.9g、川芎2.5g、栀子2.5g、胆南星1.9g,砂仁1.2g,将郁金、柴胡、砂仁、香附、川芎提取挥发油,提取挥发油后的药液滤过,滤液及药渣备用,其余红参、黄芪、远志、栀子、胆南星,酌予碎断,加入上述药渣,加水煎煮三次,每次2小时,合并煎液,滤过,与提油后的药液合并,加热浓缩到相对密度1.10~1.15(80℃热测)的清膏,加乙醇使含醇量达70%,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,残液加2倍量水使分散,离心去沉淀物,离心液加入用适量吐温80溶解的挥发油,加入单糖浆混合均匀后加水适量,分装灭菌而成。口服每次2-3支,每日3次,每支10ml。

Claims (2)

1、一种治疗慢性疲劳综合症的口服液,其特征在于:由以下重量份的原料药物制成:红参2.5~2.9份、柴胡4.0~4.4份、黄芪5.1~5.5份、郁金2.1~2.5份、香附2.1~2.5份、远志2.5~2.9份、川芎2.1~2.5份、栀子2.1~2.5份、胆南星1.5~1.9份,砂仁0.8~1.2份。
2、如权利要求1所述的口服液生产工艺,其特征在于:按上述原料药物重量配比,将郁金、柴胡、砂仁、香附、川芎提取挥发油,提取挥发油后的药液滤过,滤液及药渣备用,其余红参、黄芪、远志、栀子、胆南星,酌予碎断,加入上述药渣,加水煎煮三次,每次2小时,合并煎液,滤过,与提油后的药液合并,加热浓缩到相对密度1.10~1.15的清膏、80℃热测,加乙醇使含醇量达70%,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,残液加2倍量水使分散,离心去沉淀物,离心液加入用吐温80溶解的挥发油,加入单糖浆混合均匀后加水,分装灭菌而成。
CN 01114111 2001-06-18 2001-06-18 一种治疗慢性疲劳综合症的口服液 Expired - Lifetime CN1238041C (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN 01114111 CN1238041C (zh) 2001-06-18 2001-06-18 一种治疗慢性疲劳综合症的口服液

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN 01114111 CN1238041C (zh) 2001-06-18 2001-06-18 一种治疗慢性疲劳综合症的口服液

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN1391919A CN1391919A (zh) 2003-01-22
CN1238041C true CN1238041C (zh) 2006-01-25

Family

ID=4660786

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN 01114111 Expired - Lifetime CN1238041C (zh) 2001-06-18 2001-06-18 一种治疗慢性疲劳综合症的口服液

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN1238041C (zh)

Also Published As

Publication number Publication date
CN1391919A (zh) 2003-01-22

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN1121811A (zh) 一组治疗神经症的药物配方及其制法
CN1895547A (zh) 一种治疗糖尿病的药物及制备方法
CN109908194A (zh) 一种用于治疗急慢性咽炎的药物及其制备方法
CN1927324A (zh) 用于治疗妇女月经不调中药制剂的制备方法
CN1031318C (zh) 藿香正气液体口服制剂的制备方法
CN1238041C (zh) 一种治疗慢性疲劳综合症的口服液
CN1692938A (zh) 一种用于明目的中药复方制剂及其制备方法
CN103520684B (zh) 一种降血糖的中药复合物
CN103536879B (zh) 一种治疗糖尿病的药物组合物以及制备方法
CN105727089A (zh) 含艾叶的药物组合物用于制备治疗肠易激综合症药物中的用途
CN1232287C (zh) 一种治疗干燥综合症的中药制剂及其制备方法
CN100464773C (zh) 一种益气复脉、活血化瘀的益心舒注射制剂及其制备方法
CN1081042C (zh) 中药戒毒药物组合物及其制备工艺
CN104587389A (zh) 一种治疗颈肩腰腿痛的中药组合物
CN1686194A (zh) 一种治疗偏头痛的药及其制备方法
CN105998752B (zh) 一种防治血管性痴呆的中药组合物
CN116211924B (zh) 一种中药组合物在制备治疗神经炎药物中的用途
CN1113804A (zh) 一种抗贫血冲剂及其制备方法
CN108079113A (zh) 一种治疗产后血虚的药物组合物及其制备方法
CN1283482A (zh) 一种治心血管病的药物组合物及其制备方法
CN102727749B (zh) 一种治疗再生障碍性贫血的药物
CN117599145B (zh) 一种治疗冠心病的组合物
CN102205104A (zh) 一种治疗小儿咳嗽疾病的复方口服液及其制备方法
CN108653526B (zh) 中医治疗重症肌无力的药方
CN1058167C (zh) 附片口服液及其制备方法

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
C14 Grant of patent or utility model
GR01 Patent grant
C57 Notification of unclear or unknown address
DD01 Delivery of document by public notice

Addressee: Liu Yuhui

Document name: Notification to Pay the Fees

DD01 Delivery of document by public notice

Addressee: Liu Yuhui

Document name: Notification to Pay the Fees

EE01 Entry into force of recordation of patent licensing contract

Application publication date: 20030122

Assignee: Heilongjiang days Ge Pharmaceutical Co., Ltd.

Assignor: Liu Yuhui

Contract record no.: 2014230000138

Denomination of invention: Lifuji oral liquor

Granted publication date: 20060125

License type: Exclusive License

Record date: 20140421

LICC Enforcement, change and cancellation of record of contracts on the licence for exploitation of a patent or utility model
EM01 Change of recordation of patent licensing contract

Change date: 20141203

Contract record no.: 2014230000138

Assignee after: Harbin traditional Chinese medicine four factory Co., Ltd.

Assignee before: Heilongjiang days Ge Pharmaceutical Co., Ltd.

LICC Enforcement, change and cancellation of record of contracts on the licence for exploitation of a patent or utility model
DD01 Delivery of document by public notice
DD01 Delivery of document by public notice

Addressee: Liu Yuhui

Document name: Notification that Application Deemed not to be Proposed

C41 Transfer of patent application or patent right or utility model
CB03 Change of inventor or designer information

Inventor after: Zhang Xiuling

Inventor before: Liu Yuhui

COR Change of bibliographic data
TR01 Transfer of patent right

Effective date of registration: 20170223

Address after: Nanjing Road East three street in Heilongjiang city of Harbin Province Traditional Chinese medicine 150025 Limin development zone four factory

Patentee after: Zhang Xiuling

Address before: 150001 Wenchang street, Nangang District, Heilongjiang, China, No. 1, No.

Patentee before: Liu Yuhui

DD01 Delivery of document by public notice
DD01 Delivery of document by public notice

Addressee: Liu Yuhui

Document name: Notification of Passing Examination on Formalities

TR01 Transfer of patent right
TR01 Transfer of patent right

Effective date of registration: 20180808

Address after: 150025 the four Chinese herbal medicine factory of Nanjing Road East three street, liming Development Zone, Harbin, Heilongjiang

Patentee after: Harbin traditional Chinese medicine four factory Co., Ltd.

Address before: 150025 the four Chinese herbal medicine factory of Nanjing Road East three street, liming Development Zone, Harbin, Heilongjiang

Patentee before: Zhang Xiuling

CX01 Expiry of patent term

Granted publication date: 20060125

CX01 Expiry of patent term