CN1686194A

CN1686194A - 一种治疗偏头痛的药及其制备方法

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Publication number: CN1686194A
Application number: CN 200510009886
Authority: CN
Inventors: 王联政; 李冀
Original assignee: HEILONGJIANG MAIDIXINAOYI MEDICINE TECHNOLOGY CONSULTING Co Ltd
Current assignee: HEILONGJIANG MAIDIXINAOYI MEDICINE TECHNOLOGY CONSULTING Co Ltd
Priority date: 2005-04-08
Filing date: 2005-04-08
Publication date: 2005-10-26

Abstract

一种治疗偏头痛的药及其制备方法，它涉及一种用于治疗偏头痛病药的组合物并提供该药的制备方法。本发明的药物由下列原料按重量份数制成：川芎：300～400、柴胡：300～400、半夏：220～290、天麻：220～290、全蝎：70～100、蜈蚣：70～100、黄芩：150～200、细辛：70～100、甘草：150～200。本发明的制备方法：蜈蚣去头、去足，与全蝎混合，粉碎成50～200目的细粉，细辛提取挥发油，川芎、天麻加75％的乙醇提取两次，黄芩、柴胡、半夏、甘草混合后加水煎煮两次，合并清膏加入蜈蚣和全蝎的细粉，减压干燥，粉碎成细粉，喷入细辛挥发油，装入胶囊即得，本发明的药物具有疗效确切、有效率高、无毒副作用的优点，制备方法具有方法简便、药物有效成分提取率高的优点。

Description

一种治疗偏头痛的药及其制备方法

技术领域：

本发明涉及一种用于治疗偏头痛病药的组合物并提供该药的制备方法。

背景技术：

偏头痛是一种常见病、多发病，是由某些发病机制影响神经、血管、体液引起颅内外血管神经功能失调而致的慢性、复发性、发作性头痛。据各国文献资料分析，1961年至1978年，成年男性患病率为9.1％，成年女性患病率为16.1％；据流行病学调查，该病的患病率已达985.210人/万人，并有逐年增长的趋势。偏头痛已严重影响人们的生活与健康的质量。现代医学对偏头痛的研究在诊断、治疗等方面已不断取得进展，但由于对其发病机理的认识尚未完全清楚，故对偏头痛的治疗仍处于部分有效阶段，治疗药物有较多的毒副作用及禁忌，遂使诸多学者着眼于中医药对头风病的研究(头风病即相当于现代医学的偏头痛)。

发明内容：

本发明的目的是为解决已有治疗偏头痛的药物有较多的毒副作用及禁忌的问题，提供一种治疗偏头痛的药及其制备方法，本发明治疗偏头痛的药具有疗效确切、有效率高、无毒副作用的特点。本发明药物的制备方法具有方法简便、药物有效成分提取率高的特点。本发明治疗偏头痛的药由下列原料按重量份数制成：川芎：300～400、柴胡：300～400、半夏：220～290、天麻：220～290、全蝎：70～100、蜈蚣：70～100、黄芩：150～200、细辛：70～100、甘草：150～200；本发明的制作方法如下：按重量份数取所述原料，蜈蚣去头、去足，与全蝎混合，粉碎成50～200目的细粉，备用；细辛提取挥发油，蒸馏后的水溶液(挥发油)另器收集；药渣与水提取药物同煎；川芎、天麻加75％的乙醇提取两次，每次1.5小时，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.2～1.3(60-65℃)的清膏备用，川芎和天麻的药渣同上述细辛的药渣再与黄芩、柴胡、半夏、甘草混合后加水煎煮两次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，浓缩至相对密度为1.38～1.40(80℃)的清膏，与川芎和天麻的清膏合并再加入蜈蚣和全蝎的细粉，减压干燥，粉碎成细粉，喷入细辛挥发油，混匀，装入胶囊即得，每粒含生药1.8g。偏头痛属中医学“头风”“头痛”等范畴，属内伤头痛。纵观诸多文献报道，结合本病临床特点，本病病位多在少阳，与风、痰、瘀血关系密切，疏解少阳，祛风化痰活血止痛为治疗本病变常用有效的治疗方法。本发明的药中柴胡、川芎为君药，柴胡苦辛微寒，疏邪透表，以散少阳半表之邪，川芎味薄而气雄，性最疏散，能行血中之气，祛血中之风，引诸药上行头目直达病所，以祛少阳经之瘀血。二药相伍，祛风以疏解少阳之邪，活血以散少阳之瘀血。天麻甘平柔润，平肝息风化痰，全蝎、蜈蚣善能搜风剔邪，开瘀定痛，半夏燥湿化痰，降逆止呕以除宿痰。上四味，共为方中臣药。细辛辛烈香窜，祛风寒通阳气，散寒结化痰饮，止痛。黄芩清少阳之内热，与柴胡配伍可解少阳之邪，清郁久而生之热。甘草调和诸药。全方相合，少阳之邪得解，风痰瘀血得除，共奏疏解少阳，祛风止痛，活血化瘀之功。

为表明本发明的药物对偏头痛病的治疗效果，请参阅以下临床资料：

一、一般资料：130例患者均为门诊例，按照就诊顺序并结合年龄、病程随机分为治疗组和对照组。治疗组65例，男性19例，女性46例，年龄19-55岁，平均年龄34.8岁，病程最短6个月，最长15年；对照组男性22例，女性43例，年龄18-56岁，平均年龄35.2岁，病程最短6个月，最长15年，统计学表明二组患者性别，年龄、病程的构成无明显差别(P＞0.05)，说明二组患者治疗前具有可比性。

二、诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》中“中药新药治疗头痛的临床研究指导原则”中的诊断标准，强度分级参照1998年国际头痛协会标准，病程半年以上，每月发作1次以上，并排除高血压、脑外伤后综合症及脑内器质性病变等患者。头痛发作程度分为如下四级：

I级：轻度头痛，发作时头痛轻微，植物神经反应不明显，日常活动不受影响；

II级：中度头痛，发作时头痛较重，伴有轻微植物神经反应，日常活动受影响的程度不超过50％；

III级：重度头痛，头痛影响日常生活超过50％以上，但不必卧床休息；

IV级：严重头痛，头痛发作时植物神经反应明显，必须卧床休息。

中医辨证属于痰浊瘀血型：头沉重胀痛，或痛有定处，头痛如刺，经久不愈，或伴见胸闷脘痞，恶心呕吐，舌苔白腻，舌质紫黯，或有瘀点瘀斑，脉弦滑或弦涩。

三、治疗方法：治疗组：每日服12粒胶囊，分三次服用。对照组：口服尼莫地平片40mg，谷维素片20mg，每日3次。两组均以治疗三十天为一疗程，疗程结束进行疗效判定。

四、疗效判定：(1)疗效判定标准：参照中药新药治疗头痛的临床研究指导原则的标准。临床痊愈：头痛及伴随症状消失；显效：疼痛强度减轻2级，伴随症状减轻，或发作次数或疼痛持续时间减少2/3以上；有效：疼痛强度减轻1级，或发作间隔时间延长或头痛持续时间缩短单不足2/3；无效：疼痛强度减轻不足1级，或疼痛持续时间缩短不足1/3，或疼痛加重，持续时间延长。

(2)治疗结果：

两组治疗结果如表：

组别	例数	临床痊愈	显效	有效	无效	U	P
组别	例数	临床痊愈	显效	有效	无效	U	P	治疗组	65	8	37	17	3	15.95	＜0.01
对照组	65	5	25	29	6			治疗组	65	8	37	17	3

分析表明，治疗组疗效明显优于对照组(P＜0.01)治疗期间未发现不适等症状。

从上述的治疗结果来看，本发明的药物具有疗效确切、有效率高、无毒副作用的优点。本发明药物的制备方法具有方法简便、药物有效成分提取率高的优点。

附图说明：

图1是本发明药物制备方法的工艺流程图。

具体实施方式：

具体实施方式一：(参见图1)本实施方式治疗偏头痛的药由下列原料按重量份数制成：川芎：300～400、柴胡：300～400、半夏：220～290、天麻：220～290、全蝎：70～100、蜈蚣：70～100、黄芩：150～200、细辛：70～100、甘草：150～200；本发明的制作方法如下：按重量份数取所述原料，蜈蚣去头、去足，与全蝎混合，粉碎成50～200目的细粉，备用；细辛提取挥发油，蒸馏后的水溶液(挥发油)另器收集；药渣与水提取药物同煎；川芎、天麻加75％的乙醇提取两次，每次1.5小时，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.2～1.3(60-65℃)的清膏备用，川芎和天麻的药渣同上述细辛的药渣再与黄芩、柴胡、半夏、甘草混合后加水煎煮两次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，浓缩至相对密度为1.38～1.40(80℃)的清膏，与川芎和天麻的清膏合并再加入蜈蚣和全蝎的细粉，减压干燥，粉碎成细粉，喷入细辛挥发油，混匀，装入胶囊即得，每粒含生药1.8g。

具体实施方式二：本实施方式治疗偏头痛的药由下列原料按重量份数制成：川芎：310～390、柴胡：310～390、半夏：210～285、天麻：210～285、全蝎：75～95、蜈蚣：75～95、黄芩：155～190、细辛：75～95、甘草：155～195。其它方法与具体实施方式一相同。

具体实施方式三：本实施方式治疗偏头痛的药由下列原料按重量份数制成：川芎：320～380、柴胡：320～380、半夏：220～275、天麻：220～275、全蝎：80～90、蜈蚣：80～90、黄芩：160～180、细辛：80～90、甘草：160～185。其它方法与具体实施方式一相同。

具体实施方式四：本实施方式治疗偏头痛的药由下列原料按重量份数制成：川芎：350、柴胡：350、半夏：262.5、天麻：262.5、全蝎：87.5、蜈蚣：87.5、黄芩：175、细辛：87.5、甘草：175。其它方法与具体实施方式一相同。

Claims

1、一种治疗偏头痛的药，其特征在于它由下列原料按重量份数制成：川芎：300～400、柴胡：300～400、半夏：220～290、天麻：220～290、全蝎：70～100、蜈蚣：70～100、黄芩：150～200、细辛：70～100、甘草：150～200。

2、根据权利要求1所述的一种治疗偏头痛的药，其特征在于它由下列原料按重量份数制成：川芎：310～390、柴胡：310～390、半夏：210～285、天麻：210～285、全蝎：75～95、蜈蚣：75～95、黄芩：155～190、细辛：75～95、甘草：155～195。

3、根据权利要求1所述的一种治疗偏头痛的药，其特征在于它由下列原料按重量份数制成：川芎：320～380、柴胡：320～380、半夏：220～275、天麻：220～275、全蝎：80～90、蜈蚣：80～90、黄芩：160～180、细辛：80～90、甘草：160～185。

4、根据权利要求1所述的一种治疗偏头痛的药，其特征在于它由下列原料按重量份数制成：川芎：350、柴胡：350、半夏：262.5、天麻：262.5、全蝎：87.5、蜈蚣：87.5、黄芩：175、细辛：87.5、甘草：175。

5、治疗偏头痛药的制备方法，其特征在于按重量份数取所述原料，蜈蚣去头、去足，与全蝎混合，粉碎成50～200目的细粉，备用；细辛提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与水提取药物同煎；川芎、天麻加75％的乙醇提取两次，每次1.5小时，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.2～1.3的清膏备用，川芎和天麻的药渣同上述细辛的药渣再与黄芩、柴胡、半夏、甘草混合后加水煎煮两次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，浓缩至相对密度为1.38～1.40的清膏，与川芎和天麻的清膏合并再加入蜈蚣和全蝎的细粉，减压干燥，粉碎成细粉，喷入细辛挥发油，混匀，装入胶囊即得，每粒含生药1.8g。