CN107982510A - 一种帮助戒烟的款冬花口服液及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种帮助戒烟的款冬花口服液,包括:款冬花10~50份,桑叶10~20份,鱼腥草10~20份,夏枯草10~20份,薄荷10~20份,地龙10~20份,远志10~20份,枇杷叶10~20份,桔梗10~20份,细辛10~20份,干姜10~20份,藿香10~20份,陈皮10~20份,射干10~20份,橘红10~20份,紫苏10~20份,补骨脂10~20份,百部10~20份。款冬花对呼吸系统的作用具止咳,祛痰并略有平喘作用。款冬花入药具有帮助戒烟、消痈排脓、利尿通淋的作用,在我国传统医学中具有较为广泛的应用。本发明是一种具有抗菌、抗病毒作用的中药,尤其对感冒、咽炎等上呼吸道感染具有明显的治疗作用。尤其具有帮助戒烟、消炎止痛、抗流感病毒的功效。

Description

一种帮助戒烟的款冬花口服液及其制备方法
技术领域
本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物原料的医用保健品,特别涉及一种帮助戒烟的款冬花口服液及其制备方法。
背景技术
烟草中的成分复杂,其种类高达2000多种,含有尼古丁、香烟焦油、苯并芘、一氧化碳等近100种化合物,但只有尼古丁像其它依赖性药物如海洛因、可卡因一样,可以在人和动物中引起耐受、依赖及戒断综合症,尼古丁作用于脑的奖赏系统,使其功能和结构发生改变。瘾物质成瘾的原因是由于外源性成瘾物质大量进入体内后与中枢的阿片类受体相结合,致使内源性阿片类物质的分泌受到抑制,一旦外源性成瘾物质停止供应,内源性阿片类物质的分泌不能满足人体的需要,导致体内出现阿片类物质缺乏的状态,从而诱发出一系列戒断综合症,造成了吸烟者对外源性成瘾物质的依赖。现在很多人在戒烟过程中都会碰到种种戒烟难的问题,由于尼古丁的原因,很多戒烟者难以自控,而产生诸多戒烟综合症的相关症状,如易怒、烦躁不安等等,面对这些问题,很多戒烟者可能在相当一段时间内都无法坚持而导致戒烟失败的结果,那么,对于戒烟有没有比较好的方法避免这些问题呢?吸烟对人体有很多的危害,据调查许多肺癌患者中绝大部分是因为有过吸烟的历史而导致肺部疾病的。生活也有不少朋友有过戒烟的经历,但往往经历一段时间以后不能坚持就开始抽烟了,其实中医对戒烟也有一定的疗效。
款冬为菊科款冬的花蕾,性味辛温,具有润肺下气,化痰止嗽的作用。在《本经》中记载:对“寒束肺经之饮邪喘、嗽最宜”。气味虽温,润而不燥,则温热之邪,郁于肺经而不得疏泄者,亦能治之。故外感内伤、寒热虚实的咳嗽,皆可应用。特别是肺虚久咳不止,最为适用。款冬花系菊科款冬属植物款冬(Tussilago farfara L.)的花蕾,通常在10月下旬至12月下旬花尚未出土时采挖。
款冬,润肺下气,化痰止嗽。治咳逆喘息,喉痹。《本经》.主咳逆上气善喘,喉痹,诸惊痫,寒热邪气。《别录》:主消渴,喘息呼吸。《药性论》:主疗肺气心促,急热乏劳,咳连连不绝,涕唾稠粘,治肺痿肺痈吐脓。《日华子本草》:润心肺,益五脏,除烦,补劳劣,消痰止嗽,肺痿吐血,心虚惊悸,洗肝明目及中风。《医学启源》:温肺止嗽。
款冬花含款冬二醇等甾醇类、芸香甙、金丝桃甙、三萜皂甙、鞣质、蜡、挥发油和蒲公英黄质。叶含苦味甙2.63%、没食子酸、弹性橡胶样物质、糊精、粘液、菊糖、植物甾醇、硬脂酸及棕榈酸甘油酯、酒石酸、苹果酸、转化糖、胆碱、碳氢化合物和皂甙。灰分中含锌甚多,达3.26%。鲜根茎含挥发油、石蜡、菊糖、鞣质。根含橡胶0.015%,鲍尔烯醇等。
款冬花药理作用:①对呼吸系统的作用具止咳,祛痰并略有平喘作用。东欧一些地区亦用款冬花或叶的制剂治疗气管炎、咽炎及支气管哮喘。用1%碘液注入猫右肋膜腔引咳法,口服款冬花煎剂有显著镇咳作用,但不持久。小鼠口服煎剂亦有明显止咳作用。麻醉猫口服煎剂后可使呼吸道分泌增加,但作用强度不及桔梗。离体家兔、豚鼠及猫的气管-肺灌流试验证明,款冬花醚提取液小量时可使支气管略有舒张,大剂量反而收缩;对于组织胺引起的痉挛,其解痉效力不如氨茶碱确实。有人认为,其中所含的硝酸盐是止咳成分。
②对循环系统的作用麻醉猫静脉注射醇提取液对血压有先降低后升高的作用,据成分分离试验表明,款冬花醇溶醚可溶的部分呈升压作用,醇溶醚不溶的部分呈降压作用,其升压作用原理初步认为是由于交感神经节的兴奋、拟交感神经作用、中枢兴奋作用和对血管平滑肌的直接兴奋等多种作用所致。煎剂及醇提取液对离体蟾蜍心脏呈抑制作用。醚提取液对蛙后肢及全身血管灌流均呈现收缩作用。
③其他作用醚提取物对在体或离体胃肠道平滑肌均呈抑制作用。对离体子宫,醇提取液小量时兴奋,大量则先兴奋后抑制,或一开始即呈抑制。款冬叶醚提取物和蒸馏液对兔离体小肠亦呈解痉作用。
将款冬花制成醇浸膏,每次5毫升(相当于生药2钱),日服3次。观察36例,其中支气管哮喘21例,哮喘性支气管炎合并肺气肿者15例。结果显效(服药后1~2天内即见喘平、咳减,最大呼气中期流速有明显改进者)8例,好转(服药3天以上喘咳减轻,或虽减轻而持久未平复者)19例,无效9例。据观察,款冬花醇浸膏对哮喘有缓解之效,但作用较弱,远期疗效亦不理想。在治程中,较普遍的反应为恶心,少数或有心烦、失眠等现象。
治疗慢性气管炎:取款冬花和地龙加工制成复方款冬花注射液,每次肌肉注射2毫升,连续用药10天。经治68例,临床痊愈8例,显效32例,好转24例,无效4例。初步观察在注射3~4次后,咳嗽、咯痰、喘息即明显减轻,食欲、睡眠亦有改善,同时还有一定的降压作用。
现在很多人在戒烟过程中都会碰到种种戒烟难的问题,由于尼古丁的原因,很多戒烟者难以自控,而产生诸多戒烟综合症的相关症状,如易怒、烦躁不安等等,面对这些问题,很多戒烟者可能在相当一段时间内都无法坚持而导致戒烟失败的结果,那么,对于戒烟有没有比较好的方法避免这些问题呢?中药戒烟怎么戒呢?对于它的效果又是怎样的呢。中药戒烟怎么戒呢?对于它的效果又是怎样的呢?非吸烟者的健康也会因吸食二手烟而受香烟有害物质的影响,而且甚至更严重。现在国家大力控烟,提倡戒烟,所以开发戒烟的中药保健品很有市场。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于,现在很多人在戒烟过程中都会碰到种种戒烟难的问题,由于尼古丁的原因,很多戒烟者难以自控,而产生诸多戒烟综合症的相关症状,如易怒、烦躁不安等等,面对这些问题,很多戒烟者可能在相当一段时间内都无法坚持而导致戒烟失败的结果,那么,
对于戒烟有没有比较好的方法避免这些问题呢?中药戒烟怎么戒呢?对于它的效果又是怎样的呢?是药三分毒,中药保健品一定要控制好剂量,使其毒性降到最低。本发明大大改进中药提取技术,使得中药的有毒成分降到最低,可以使人体吸收,大大提高其利用率。
为解决上述技术问题,本发明提供一种帮助戒烟的款冬花口服液,其所述口服液可以包括以下重量份数的原料药:款冬花10~50份,桑叶10~20份,鱼腥草10~20份,夏枯草10~20份,薄荷10~20份,地龙10~20份,远志10~20份,枇杷叶10~20份,桔梗10~20份,细辛10~20份,干姜10~20份,藿香10~20份,陈皮10~20份,射干10~20份,橘红10~20份,紫苏10~20份,补骨脂10~20份,百部10~20份。
所述帮助戒烟的款冬花口服液,其所述口服液中各种原料药的重量份数还可以为:款冬花10~30份,桑叶10~15份,鱼腥草10~15份,夏枯草10~15份,薄荷10~15份,地龙10~15份,远志10~15份,枇杷叶10~15份,桔梗10~15份,细辛10~20份,干姜10~20份,藿香10~20份,陈皮10~20份,射干10~20份,橘红10~20份,紫苏10~20份,补骨脂10~20份,百部10~20份。
所述帮助戒烟的款冬花口服液,其所述口服液中各种原料药的重量份数也可以为:款冬花10~40份,桑叶10~20份,鱼腥草10~20份,夏枯草10~20份,薄荷10~20份,地龙10~20份,远志10~20份,枇杷叶10~20份,桔梗10~20份,细辛10~20份,干姜10~15份,藿香10~15份,陈皮10~15份,射干10~15份,橘红10~15份,紫苏10~15份,补骨脂10~15份,百部10~15份。
为解决上述技术问题,本发明还提供一种帮助戒烟的款冬花口服液的制备方法,其所述口服液的制备步骤包括:
a.每年在10月下旬至12月下旬款冬花尚未出土时采挖,晒干后萃取,作为组分1;
b.将所述其余原料药放入乙醇中加热回流提取2次,作为组分2;
c.将上述两种提取液组分1和组分2合并,浓缩后加蜂蜜或糊精调和,消毒杀菌后制备成口服液装瓶。
所述步骤a中,每年在10月下旬至12月下旬款冬花尚未出土时采挖,洗净晒干后,将其浸泡置于有盖不锈钢桶内,加70%乙醇液,质量为粗颗粒的0.8-1倍,搅拌均匀,湿润密闭放置1小时以上,使充分膨胀;将渗漉筒底部滤板用纱布袋包裹铺平后再将湿润膨胀后的药物样品拌松弄散,然后用不锈钢勺盛粉,均匀的装入渗漉筒,装10-12厘米厚,用T型棒压匀,再按上述操作,一层一层的装入,适当加压,药粉填装不得超过渗漉筒的2/3高处;药粉面上盖不锈钢孔板压牢,打开渗漉筒下面的放料阀,并放一容器,然后缓缓加入70%乙醇液;待排出药粉粉粒之间的空气,并有乙醇流出约20L左右,关闭放料阀,盖上漉筒、浸渍24小时,然后开放料阀进行渗漉,控制渗漉速度一般为1000g药材每分钟流出2~3ml,滤液放入贮液缸内,并将排空时的乙醇液倒入贮液缸;将渗滤液合并静置,静置备用,作为组分1。
所述步骤b中,可以将所述其余原料泡入占其质量10倍量乙醇中,加热提取2次,每次1-2小时,去上清液,合并提取液,100-120目滤过,再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.06的浸膏,加热浓缩至膏状,静置备用,成组分2。
所述步骤c中,可以将组分1和组分2合并后,置入双效真空浓缩器中,浓缩至90℃时相对密度为1.36的浓缩液,置0~5℃低温冷藏24小时;将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土,过滤,滤液再置入双效真空浓缩器中,浓缩至每1ml含0.1g生药量;浓缩后的膏剂加蜂蜜或糊精调和,紫外线消毒杀菌后装瓶。
为解决上述技术问题,本发明也提供一种帮助戒烟的款冬花口服液的制备方法,其制备步骤还可以为:
a.每年在10月下旬至12月下旬款冬花尚未出土时采挖,晒干后加水提取,作为组分1;
b.将款冬花提取后残渣与所述其余原料药一起加乙醇浸泡、提取2次作为组分2;
c.将组分1、组分2混合浓缩后加蜂蜜调和,紫外线消毒杀菌后装瓶。
所述步骤a中,每年在10月下旬至12月下旬款冬花尚未出土时采挖,晾晒后放入提取罐加热提取2次,每次1-2小时,去上清液,合并提取液,100-120目滤过,再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.06的浸膏,作为组分1;所述步骤b中,将提取的款冬花渣滓与所述其余原料一起放入占其质量5-10倍量乙醇中,浸泡1-2小时,加热提取2次,每次1-2小时,去上清液,合并提取液,100-120目滤过,将2次提取液合并静置,减压并浓缩至药液浓度为0.6g生药/mL,抽滤后,滤液的相对密度约为20℃时1.08;减压至0.03-0.08MPa,温度保持在60-80℃,浓缩至相对密度为1.20,温度至60℃-70℃的浸膏,作为组分2。
所述步骤c中,将组分1与组分2混合后放入减压浓缩罐内,减压回收乙醇,浓缩至药液浓度为0.1g生药/mL,抽滤至滤液的相对密度为20℃时1.06;上述滤液经体积为10L的大孔吸附树脂柱吸附后,用10倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱,再用5倍树脂柱体积的95%乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液,去除溶剂,再调和蜂蜜,紫外线消毒杀菌后装瓶。
非吸烟者的健康也会因吸食二手烟而受香烟有害物质的影响,而且甚至更严重。现在国家大力控烟,提倡戒烟,所以开发戒烟的中药保健品很有市场。现在很多人在戒烟过程中都会碰到种种戒烟难的问题,由于尼古丁的原因,很多戒烟者难以自控,而产生诸多戒烟综合症的相关症状,如易怒、烦躁不安等等,面对这些问题,很多戒烟者可能在相当一段时间内都无法坚持而导致戒烟失败的结果。款冬花对呼吸系统的作用具止咳,祛痰并略有平喘作用。款冬花入药具有帮助戒烟、消痈排脓、利尿通淋的作用,在我国传统医学中具有较为广泛的应用。本发明是一种具有抗菌、抗病毒作用的中药,尤其对感冒、咽炎等上呼吸道感染具有明显的治疗作用。尤其具有帮助戒烟、消炎止痛、抗流感病毒的功效。
具体实施方式
人人都知道,吸烟有害健康,很多烟民也在一直努力戒烟,但总是屡试屡败。其实,想要成功戒烟,光靠决心远远不够,还需要正确的方法。仅仅戒烟一天,戒烟给心脏、血压和血液系统带来的益处便会显现出来。烟草燃烧时释放的烟雾中含有3800多种已知的化学物质,绝大部分对人体有害。香烟点燃后产生对人体有害的物质大致分为六大类:
第一类有害物质:醛类、氮化物、烯烃类,这些物质对呼吸道有刺激作用。第二类有害物质:尼古丁类,可刺激交感神经,引起血管内膜损害,可造成血压升高、心跳加快并诱发心脏病。第三类有害物质:胺类、氰化物和重金属,这些均属毒性物质,它们破坏支气管和肺黏膜。第四类有害物质:苯丙芘、砷、镉、甲基肼、氨基酚、其他放射性物质,这些物质均有致癌作用。第五类有害物质:酚类化合物和甲醛等,这些物质具有加速癌变的作用。第六类有害物质:一氧化碳能减低红血球将氧输送到全身去能力,造成组织和器官缺氧,进而使大脑、心脏等多种器官产生损伤。特别应当指出的是,当吸食香烟时,吸烟者只会吸入其中约15%之烟气(即“主流烟”),而85%的烟气会在烟支闲置或吸食者喷吐时放出,即二手烟。在二手烟中,某些有害物质的含量,往往比主流烟还要高,例如:2倍的尼古丁、3倍的焦油刺激物、5倍的有害物质。因此,非吸烟者的健康也会因吸食二手烟而受香烟有害物质的影响,而且甚至更严重。现在国家大力控烟,提倡戒烟,所以开发戒烟的中药保健品很有市场。
款冬为菊科款冬的花蕾,性味辛温,具有润肺下气,化痰止嗽的作用。在《本经》中记载:对“寒束肺经之饮邪喘、嗽最宜”。气味虽温,润而不燥,则温热之邪,郁于肺经而不得疏泄者,亦能治之。故外感内伤、寒热虚实的咳嗽,皆可应用。特别是肺虚久咳不止,最为适用。款冬花系菊科款冬属植物款冬(Tussilago farfara L.)的花蕾,通常在10月下旬至12月下旬花尚未出土时采挖。
款冬,润肺下气,化痰止嗽。治咳逆喘息,喉痹。《本经》.主咳逆上气善喘,喉痹,诸惊痫,寒热邪气。《别录》:主消渴,喘息呼吸。《药性论》:主疗肺气心促,急热乏劳,咳连连不绝,涕唾稠粘,治肺痿肺痈吐脓。《日华子本草》:润心肺,益五脏,除烦,补劳劣,消痰止嗽,肺痿吐血,心虚惊悸,洗肝明目及中风。《医学启源》:温肺止嗽。
款冬花含款冬二醇等甾醇类、芸香甙、金丝桃甙、三萜皂甙、鞣质、蜡、挥发油和蒲公英黄质。叶含苦味甙2.63%、没食子酸、弹性橡胶样物质、糊精、粘液、菊糖、植物甾醇、硬脂酸及棕榈酸甘油酯、酒石酸、苹果酸、转化糖、胆碱、碳氢化合物和皂甙。灰分中含锌甚多,达3.26%。鲜根茎含挥发油、石蜡、菊糖、鞣质。根含橡胶0.015%,鲍尔烯醇等。
款冬花药理作用:对呼吸系统的作用具止咳,祛痰并略有平喘作用。东欧一些地区亦用款冬花或叶的制剂治疗气管炎、咽炎及支气管哮喘。用1%碘液注入猫右肋膜腔引咳法,口服款冬花煎剂有显著镇咳作用,但不持久。小鼠口服煎剂亦有明显止咳作用。麻醉猫口服煎剂后可使呼吸道分泌增加,但作用强度不及桔梗。离体家兔、豚鼠及猫的气管-肺灌流试验证明,款冬花醚提取液小量时可使支气管略有舒张,大剂量反而收缩;对于组织胺引起的痉挛,其解痉效力不如氨茶碱确实。有人认为,其中所含的硝酸盐是止咳成分。
将款冬花制成醇浸膏,每次5毫升(相当于生药2钱),日服3次。观察36例,其中支气管哮喘21例,哮喘性支气管炎合并肺气肿者15例。结果显效(服药后1~2天内即见喘平、咳减,最大呼气中期流速有明显改进者)8例,好转(服药3天以上喘咳减轻,或虽减轻而持久未平复者)19例,无效9例。据观察,款冬花醇浸膏对哮喘有缓解之效,但作用较弱,远期疗效亦不理想。在治程中,较普遍的反应为恶心,少数或有心烦、失眠等现象。
治疗慢性气管炎:取款冬花和地龙加工制成复方款冬花注射液,每次肌肉注射2毫升,连续用药10天。经治68例,临床痊愈8例,显效32例,好转24例,无效4例。初步观察在注射3~4次后,咳嗽、咯痰、喘息即明显减轻,食欲、睡眠亦有改善,同时还有一定的降压作用。
夏枯草有清火明目之功效,能治目赤肿痛、头痛等。本品煎剂、水浸出液、乙醇-水浸出液及乙醇浸出液均可明显降低实验动物血压,茎、叶、穗及全草均有降压作用,但穗的作用较明显;本品水煎醇沉液小鼠腹腔注射,有明显的抗炎作用;本品煎剂在体外对痢疾杆菌、伤寒杆菌、霍乱弧菌、大肠杆菌、变形杆菌、葡萄球菌及人型结核杆菌均有一定的抑制作用。夏枯草配伍葛根、白芍夏枯草清肝散淤;葛根、白芍养血补血.三者伍用有解肝郁、养肝血之功效用于治疗肝郁血虚所致诸症。夏枯草配伍菊花夏枯草清肝火、平肝阳;菊花清热凉肝.二者合用有清肝、凉肝、平肝之功用于治疗肝火上炎、肝经风热引起目赤肿痛;或肝阳上亢导致之头痛、眩晕。
薄荷,土名叫“银丹草”,为唇形科植物,即同属其他干燥全草。多生于山野湿地河旁,根茎横生地下,多生于2100米海拔高度,但也可在3500米海拔上生长,是一种有特种经济价值的芳香作物。全株青气芳香。叶对生,花小淡紫色,唇形,花后结暗紫棕色的小粒果。薄荷是中华常用中药之一。它是辛凉性发汗解热药,治流行性感冒、头疼、目赤、身热、咽喉、牙床肿痛等症。外用可治神经痛、皮肤瘙痒、皮疹和湿疹等。平常以薄荷代茶,清心明目。
桔梗宣肺,利咽,祛痰,排脓。用于咳嗽痰多,胸闷不畅,咽痛,音哑,肺痈吐脓,疮疡脓成不溃。降血糖作用:兔灌胃桔梗水或醇提取物200mg/kg可使血糖下降,水提取物的降血糖曲线与灌胃25~50mg/kg甲磺丁脲相似。水和醇提取物500mg/kg连续4天灌胃,对实验性四氧嘧啶糖尿病兔亦有降血糖作用,降低的肝糖原在用药后也见恢复,且能抑制食物性血糖上升,醇提取物的作用较水提取物强。抗炎作用:粗桔梗皂甙有抗炎作用,灌服1/10~1/5半数致死量的剂量对大鼠后肢角叉菜胶性脚肿与醋酸性肿胀均有抗炎效果。灌胃小于1/10半数致死量的剂量,每日1次,连续给药,对大鼠棉球肉芽肿也有显着抑制作用,且对大鼠佐剂性关节炎也有效。此种制剂还能降低过敏反应,小鼠的毛细血管通透性。腹腔注射桔梗皂甙引起的小鼠扭体反应与腹腔渗出,灌胃同一皂甙可产生抑制。桔梗无直接抗菌作用,但其水提取物可增强巨噬细胞吞噬功能,增强中性白细胞的杀菌力。提高溶菌酶的活性。
白芷,拉丁文名:Angelica dahurica(Fisch.ex Hoffm.)Benth.et Hook.f.exFranch.et Sav),多年生高大草本,高1-2.5米,根圆柱形,茎基部径2-5厘米,基生叶一回羽状分裂,复伞形花序顶生或侧生,果实长圆形至卵圆形。以根入药,有祛病除湿、排脓生肌、活血止痛等功能。主治风寒感冒、头痛、鼻炎、牙痛。赤白带下、痛疖肿毒等症,亦可作香料。北方的一些省区有栽培,多自产自销,少数调省外。一般生于林下、林缘、溪旁、灌丛和山谷草地。
远志学名:Polygala tenuifolia Willd,又名葽绕、蕀蒬等。产东北、华北、西北和华中以及四川;多年生草本,主根粗壮,韧皮部肉质。具有安神益智、祛痰、消肿的功能,用于心肾不交引起的失眠多梦、健忘惊悸,神志恍惚,咳痰不爽,疮疡肿毒,乳房肿痛。
陈皮,中药名。为芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培变种的干燥成熟果皮。药材分为“陈皮”和“广陈皮”。采摘成熟果实,剥取果皮,晒干或低温干燥。味苦、辛,性温。归肺、脾经。功效理气健脾,燥湿化痰。主治用于脘腹胀满,食少吐泻,咳嗽痰多。相关配伍与苍术、厚朴等同用,用于中焦寒湿脾胃气滞者,脘腹胀痛、恶心呕吐、泄泻。与山楂、神曲等同用,用于食积气滞,脘腹胀痛者。与枳实、生姜等同用,用于胸痹胸中气塞短气者。
藿香性味与归经辛,微温。归脾、胃、肺经。功能与主治芳香化浊,和中止呕,发表解暑。用于湿浊中阻,脘痞呕吐,暑湿表证,湿温初起,发热倦怠,胸闷不舒,寒湿闭暑,腹痛吐泻,鼻渊头痛。藿香有杀菌功能,口含一叶可除口臭,预防传染病,并能用作防腐剂。夏季用藿香煮粥或泡茶饮服,对暑湿重症,脾胃湿阻,脘腹胀满,肢体重困,恶心呕吐有效。
鱼腥草味辛,性寒凉,归肺经。能清热解毒、消肿疗疮、利尿除湿、清热止痢、健胃消食,用治实热、热毒、湿邪、疾热为患的肺痈、疮疡肿毒、痔疮便血、脾胃积热等。现代药理实验表明,本品具有抗菌、抗病毒、提高机体免疫力、利尿等作用。
地龙是我国重要的中药材之一。最早的中药学专著《神农本草经》中收载的67种动物药中就有蚯蚓。在《神农本草经》列为下品,具有清热定惊、通络、平喘、利尿的功效。常炒制后用于高热、神昏、惊痫抽搐、关节痹痛、肺热喘咳、尿少水肿、高血压等症。主含多种氨基酸。由于生品腥味太重,故入药一般需经炒制。陶弘景谓:“若服干蚓,须熬作屑”。传统用地龙,制法很多,主要有药制、醋制、熬制、酒制、油制、蛤粉炒制、盐制等法,使其质地松泡酥脆、去毒性、矫正臭味及便于煎制服用。
枇杷叶,学名:Eriobotrya japonica Thunb.,为蔷薇科植物枇杷的叶子。又名巴叶、芦桔叶(《中药材手册》)。原植物枇杷又名:卢橘(广东)。有清肺止咳,和胃利尿,止渴的功效。有治疗肺热痰嗽,咳血,衄血,胃热呕哕作用。枇杷叶全年均可采收。其性微寒、味苦,有清肺止咳、降逆止呕的功效,常用于治疗肺热咳嗽、气逆喘急,胃热呕逆,烦热口渴等病症。
细辛具有祛风,散寒,行水,开窍的功效。并具有治风冷头痛,鼻渊,齿痛,痰饮咳逆,风湿痹痛等作用。细辛又名细参、烟袋锅花。属马兜铃科,多年生草本植物。为常用中药。《神农本草经》列为上品。因其根细、味辛,故得名。细辛作为药用植物,始载秦汉《神农本草经》,《神农本草经》将其列为上品。辽细辛根细、色灰黄、叶色绿,味辛辣麻舌。性温,有小毒。归心、肺、肾经。有祛风,散寒,温肺、行水,开窍的作用。治风寒头痛,鼻渊,齿痛,痰饮咳逆,风湿痹痛。此外,细辛还具有抗炎免疫、局部麻醉、提高新陈代谢、抗菌作用,亦可用于肿瘤患者化疗和放疗所致的白细胞减少。
干姜,中药名。为姜科植物姜Zingiber oj-jicinale Rosc.的干燥根茎。冬季采挖,除去须根和泥沙,晒干或低温干燥。趁鲜切片晒干或低温干燥者称为“干姜片”。味辛,性热。归脾、胃、肾、心、肺经。温中散寒,回阳通脉,温肺化饮。用于脘腹冷痛,呕吐泄泻,肢冷脉微,寒饮喘咳。《本草纲目》:干姜,能引血药入血分、气药入气分。又能去恶养新,有阳生阴长之意,故血虚者用之。凡人吐血、衄血、下血,有阴无阳者,亦宜用之,乃热因热用,从治之法也。
射干,学名:Belamcanda chinensis(L.)Redouté,为多年生草本。根状茎为不规则的块状,斜伸,黄色或黄褐色;须根多数,带黄色。茎直立,茎高1~1.5米,实心。根状茎药用,味苦、性寒、微毒。能清热解毒、散结消炎、消肿止痛、止咳化痰,用于治疗扁桃腺炎及腰痛等症。
紫苏,学名:Perilla frutescens(L.)Britt.,别名:桂荏、白苏、赤苏等;为唇形科一年生草本植物。具有特异的芳香,叶片多皱缩卷曲,完整者展平后呈卵圆形,长4至11厘米,宽2.5至9厘米,先端长尖或急尖,基部圆形或宽楔形,边缘具圆锯齿,两面紫色或上面绿色,下表面有多数凹点状腺鳞,叶柄长2至5厘米,紫色或紫绿色,质脆。嫩枝紫绿色,断面中部有髓,气清香,味微辛。紫苏叶能散表寒,发汗力较强,用于风寒表症,见恶寒、发热、无汗等症,常配生姜同用;如表症兼有气滞,有可与香附、陈皮等同用。行气宽中紫苏叶用于脾胃气滞、胸闷、呕恶。紫苏叶是一种在中国南方湛江吴川地区广为使用的美味的调味品,人们常常用它的叶子来做菜,它的美味经常和蛤蒌相提并论。
补骨脂种子入药,有补肾壮阳、补脾健胃之功能,并可治牛皮癣等皮肤病;越南用其酒精浸出液治风湿病。药性:苦、辛、温。归肾、脾经。功效补肾壮阳,固精缩尿,肾虚腰痛,小便频数,小儿遗尿,肾漏,温脾止泻,纳气平喘。主治《本草经疏》:凡病阴虚火动,梦遗,尿血,小便短涩及目亦口苦舌干,大便燥结,内热作渴,火升目赤,易饥嘈杂,湿热成痿,以致骨乏无力者,皆不宜服。
百部甘、苦,微温。归肺经功能主治润肺下气止咳,杀虫。用于新久咳嗽,肺痨咳嗽,百日咳;外用于头虱,体虱,蛲虫病,阴部骚痒。蜜百部润肺止咳。用于阴虚劳嗽。
桑叶,学名:Folium Mori。中药名,是桑科植物桑的干燥叶,是蚕的日常食物,又名家桑、荆桑、桑椹树、黄桑叶等,我国南北各地广泛种植桑树,桑叶产量丰富。蚕的主要食物。完整叶片呈或宽卵形,长约15厘米,宽约10厘米,叶柄长约4厘米,叶片基部心脏形,顶端微尖,边缘有锯齿,叶脉密生白柔毛。老叶较厚暗绿色。嫩叶较薄,黄绿色。质脆易,握之扎手。气淡,味微苦涩。药用一般认为霜后采者质佳。桑叶有疏散风热,清肺润燥,清肝明目的功效。且有风热感冒,肺热燥咳,头晕头痛,目赤昏花的作用。到2014年,有人将桑叶的芽头做成了菜式,而使桑叶有了食疗的价值,因其桑叶的芽头营养价值丰富而被大众喜爱,称为桑芽菜。又以南浔辑里村,国丝文化园的桑树芽最为出众,考虑到穿珠湾水的灌溉,其桑叶芽的微量元素比一般桑芽的要高出很多。
本发明具体实施方式
具体实施例1:
每年在10月下旬至12月下旬款冬花尚未出土时采挖,晒干后大约5000g,洗净晾晒后将其浸泡乙醇中1-2小时,加热提取2次,每次1-2小时,去上清液,合并提取液,100-120目滤过,再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.06的浸膏,加热浓缩至膏状,静置备用,成组分1。
将其余原料药桑叶1200g,鱼腥草1300g,夏枯草1200g,薄荷1200g,地龙1200g,远志1300g,枇杷叶1200g,桔梗1200g,细辛1200g,干姜1300g,藿香1200g,陈皮1200g,射干1300g,橘红1200g,紫苏1300g,补骨脂1200g,百部1300g,放入10倍量乙醇中,浸泡1-2小时,加热提取2次,每次1-2小时,合并提取液,静置后去上清液,然后放入减压浓缩罐内,减压回收乙醇,浓缩至药液浓度为0.6g生药/mL,抽滤至滤液的相对密度为80℃时1.06的浸膏,成为组分2。
将组分1和组分2合并后置入双效真空浓缩器中,浓缩至90℃时相对密度为1.36的浓缩液,置0~5℃低温冷藏24小时;将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土,过滤,滤液再置入双效真空浓缩器中,浓缩至每1ml含0.1g生药量;浓缩后的膏剂加糊精调和,紫外线消毒杀菌后装瓶。
具体实施例2:
每年在10月下旬至12月下旬款冬花尚未出土时采挖,晒干后大约5000g,将其浸泡置于有盖不锈钢桶内,加70%乙醇液,质量为粗颗粒的0.8-1倍,搅拌均匀,湿润密闭放置1小时以上,使充分膨胀;将渗漉筒底部滤板用纱布袋包裹铺平后再将湿润膨胀后的药物样品拌松弄散,然后用不锈钢勺盛粉,均匀的装入渗漉筒,装10-12厘米厚,用T型棒压匀,再按上述操作,一层一层的装入,适当加压,药粉填装不得超过渗漉筒的2/3高处;药粉面上盖不锈钢孔板压牢,打开渗漉筒下面的放料阀,并放一容器,然后缓缓加入70%乙醇液;待排出药粉粉粒之间的空气,并有乙醇流出约20L左右,关闭放料阀,盖上漉筒、浸渍24小时,然后开放料阀进行渗漉,控制渗漉速度一般为1000g药材每分钟流出2~3ml,滤液放入贮液缸内,并将排空时的乙醇液倒入贮液缸;将渗滤液合并静置,静置备用,作为组分1。
将桑叶1200g,鱼腥草1300g,夏枯草1300g,薄荷1200g,地龙1200g,远志1300g,枇杷叶1200g,桔梗1200g,细辛1200g,干姜1300g,藿香1300g,陈皮1200g,射干1300g,橘红1200g,紫苏1300g,补骨脂1200g,百部1200g,将其余原料药的药放入10倍量乙醇中,浸泡1-2小时,加热提取2次,每次1-2小时,合并提取液,静置后去上清液,然后放入减压浓缩罐内,减压回收乙醇,浓缩至药液浓度为0.6g生药/mL,抽滤至滤液的相对密度为20℃时1.06的浸膏,成为组分2。
将组分1和组分2合并后置入双效真空浓缩器中,浓缩至90℃时相对密度为1.35的浓缩液,置0~5℃低温冷藏24小时;将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土,过滤,滤液再置入双效真空浓缩器中,浓缩至每1ml含0.1g生药量;浓缩后的膏剂加糊精调和,紫外线消毒杀菌后装瓶。
具体实施例3:每年在10月下旬至12月下旬款冬花尚未出土时采挖,晒干后4500g,放入提取罐加热提取2次,每次1-2小时,去上清液,合并提取液,100-120目滤过,再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.06的浸膏,作为组分1,将所述其余原料桑叶1200g,鱼腥草1100g,夏枯草1100g,薄荷1200g,地龙1200g,远志1100g,枇杷叶1200g,桔梗1200g,细辛1100g,干姜1100g,藿香1100g,陈皮1200g,射干1100g,橘红1200g,紫苏1100g,补骨脂1200g,百部1200g,放入5-10倍量水中,浸泡1-2小时,加热提取2次,每次1-2小时,去上清液,合并提取液,100-120目滤过,将2次提取液合并静置,减压回收乙醇,并浓缩至药液浓度为0.6g生药/mL,抽滤后,滤液的相对密度约为20℃时1.08;减压至0.03-0.08MPa,温度保持在60-80℃,浓缩至相对密度为1.20,温度至60℃-70℃的浸膏,作为组分2。将组分1组分2混合置入双效真空浓缩器中,浓缩至90℃时相对密度为1.05的浓缩液,置0~5℃低温冷藏24小时;将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土,过滤,滤液再置入双效真空浓缩器中,浓缩至每1ml含0.1g生药量;浓缩后的膏剂,紫外线消毒杀菌后装瓶。
具体实施例4:每年在10月下旬至12月下旬款冬花尚未出土时采挖,晒干后4500g,泡入10倍量乙醇中,加热提取2次,每次1-2小时,去上清液,合并提取液,100-120目滤过,再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.06的浸膏,加热浓缩至膏状,静置备用,成组分1。将桑叶1200g,鱼腥草1100g,夏枯草1100g,薄荷1200g,地龙1200g,远志1100g,枇杷叶1200g,桔梗1200g,细辛1100g,干姜1100g,藿香1100g,陈皮1200g,射干1100g,橘红1200g,紫苏1100g,补骨脂1200g,百部1200g,将所述原料药放入粉碎机粉碎后,将颗粒物放入乙醇中加热回流提取2次,每次1~2小时,将2次提取液合并静置;将上述乙醇提取过的药渣加10倍量水加热回流提取2次,每次1~2小时,将2次提取液合并静置,将上述两种提取液合并,作为组分2;合并组分1组分2减压浓缩相对密度为80℃时1.36的滤液,回收乙醇,调入蜂胶,紫外线杀菌后装瓶。
药理学毒性试验
一、皮肤刺激实验
1、实验方法
将豚鼠背部脊柱两侧将脱毛剂均匀涂上,使去毛范围约20平方厘米。洗净脱毛剂归笼观察24小时,每组豚鼠分别涂本发明4、8和12g,分别含生药92mg、184mg和368mg,另一组涂溶媒0.8ml每日二次,连续一周,实验结束后,将豚鼠处死,心,肝,肾及脱毛皮肤做病理检验。
2、结果
上述三组用药豚鼠躯干脱毛区,未见局部皮肤有水肿、充血、红斑、出血点及溃疡。用药组豚鼠毛发色泽、摄食、四肢活动等对照组无明显差异,病理组织学检查,给药组心、肝、肾及脱毛皮与对照字比较也无明显差异。
结果提示,本发明无局部刺激作用,也未见全身毒性表现。表明本发明制剂使用安全。
二、动物急性毒性试验研究:
1、试验材料:
动物:昆明种小鼠,体重21-24g,雌雄各半,采自大学生物实验室,培育半个月。药物:本发明保健茶,按实施例2方法制备。
2、方法:
(1)、LD50计算:采用改良寇氏法,将小鼠随机分成5组,每组10只,雌雄各半,将本发明配成最大浓度,按小鼠最大允许容量给药,所给剂量按生药量依次为18,14.4,11.5,9.2,7.4(g.kg-1),在动物禁食(不禁水)18小时后,一日内分两次给药(间隔半小时),每次0.5ml,治疗动物死亡情况。
(2)、最大耐受剂量测定(MTD值):取小鼠20只,雌雄各10只。将栓剂加蒸馏水溶解,配成最高浓度,按动物的最大耐受量,以注射灌喂器能抽动为准。在动物禁食(不禁水)18小时后,一日内分两次给药(间隔半小时),每次0.5ml(每ml含生药0.36g),总药量为18g生药/kg.d,相当临床成人50Kg体重用量的300倍。给药后连续治疗7天。
3、试验结果:
在LD50计算中当用最大允许浓度和最大允许容量给予小鼠时(18g/Kg.d),未见小鼠死亡,即未测出LD50,只可求最大耐受剂量,在7天治疗期中,动物其食欲、活动、毛色、精神状态等皆正常,发育正常,未见有死亡。即选用相当于临床剂量的300倍药量,并无不良反应发生,表明急性毒性极小。
三、动物长期毒性试验研究:
1、试验材料及方法
(1)受试药物:本发明实施例所制的中药茶。
(2)实验动物,健康大鼠Wistar,体重100-130g,140只雌雄各半,按性别及体重随机分组,四组,每组35只。1、2、3组服用受试药物,剂量分别为9.6/kg/d,6.4/kg/d,3.2/kg/d。4组对照给相应体积量的蒸馏水、大鼠均灌胃肠给药,每组一次连用6个月,处死一半,余下1/2停药观察12天全部死亡。
2、测试指标
(1)一般状况包括体重、饮食、情绪、活动能量。
(2)血象检查:红细胞计数、白细胞计数、血小板计数、血象等,血红蛋白定量计数。
(3)生化检查、血清蛋白定量、胆固醇、血糖定量。
(4)病理组织检查:实验结果后取半数动物称重,断头处死,取血,同时解剖心、肝、肾、肺、脑、脾、胃肠、膀胱、肾上腺做病理组织检查。
3、试验结果:经大鼠长期毒性试验表明,用本发明大剂量灌肠六个月,对大鼠的生长、体重增加、对脑、肝、肾功能均无毒副作用。对大鼠的各组织器官、循环系统未发现损害改变,用药组与对照组比较无明显差异。说明本发明药物无毒性。
药效学实验:
现在很多人在戒烟过程中都会碰到种种戒烟难的问题,由于尼古丁的原因,很多戒烟者难以自控,而产生诸多戒烟综合症的相关症状,如易怒、烦躁不安等等,面对这些问题,很多戒烟者可能在相当一段时间内都无法坚持而导致戒烟失败的结果。复吸的主要因素更多的是心瘾,俗称尼古丁中毒。因此在戒烟过程中心理辅导是至关重要的。心理辅导包括对患者进行戒烟相关知识的教育,鼓励戒烟者树立戒烟信心,巩固戒烟决心,吸烟是导致阻塞性肺病、肺癌、冠心病、卒中等疾病的主要诱因。让戒烟者在戒烟过程中寻找自己的兴趣爱好,做一些自己喜欢做的事情,增加适当的运动转移注意力。避开吸烟场合,寻找健康的生活方式。戒烟的作用有两个方面:一是抑制烟瘾,使受戒者不想吸烟;二是消除戒烟后出现的一些戒断综合症状,如烦躁不安、精力不集中、心慌、焦虑、头痛、失眠等。
我院戒烟门诊自2013年5月至今2016年9月共收治戒烟人数200例,其中89例(44.5%)戒烟成功,45例(22.5%)效果较好,每天吸烟支数减半,42例(21%)效果一般,每年吸烟支数有减少,23例(11.5%)烟草依赖者无效。
烟草中的成分复杂,其种类高达2000多种,含有尼古丁、香烟焦油、苯并芘、一氧化碳等近100种化合物,但只有尼古丁像其它依赖性药物如海洛因、可卡因一样,可以在人和动物中引起耐受、依赖及戒断综合症,尼古丁作用于脑的奖赏系统,使其功能和结构发生改变。瘾物质成瘾的原因是由于外源性成瘾物质大量进入体内后与中枢的阿片类受体相结合,致使内源性阿片类物质的分泌受到抑制,一旦外源性成瘾物质停止供应,内源性阿片类物质的分泌不能满足人体的需要,导致体内出现阿片类物质缺乏的状态,从而诱发出一系列戒断综合症,造成了吸烟者对外源性成瘾物质的依赖。使吸烟者对烟草雾产生一种厌恶感,从而不想吸烟。部分吸烟者再次吸烟时口腔味觉发生改变,有苦味、铁锈、铜锈味,这是本发明戒烟产生效果的关键因素,从而烟味发生异常改变。由原先吸烟时欣快、轻松、兴奋感,被口中发异常味道、恶心、咳呛取而代之,从而阻断了吸烟者对香烟的依赖性,抑制烟瘾,使受戒者不想吸烟。综合调理脏腑功能消除戒烟后出现的一些戒断综合症状,达到了戒烟的目的,最终停止吸烟。根据临床中药戒烟的临床研究,说明中医戒烟是一种有效、科学的戒烟方法。与其他戒烟药物治疗相对比,中药戒烟更为科学有效,无毒副作用的治疗方法,对80%治疗有效。临床实践结果通过神经的调节作用,从而抑制烟瘾,控制了戒断综合症。
吸烟损伤咽喉,和慢性咽炎很相似,发明人自2012年5月至2014年7月,自拟清咽汤治疗慢性咽炎108例,获得较好疗效,现报道如下。
临床资料本组108例均为门诊患者,其中男性61例,女性47例;年龄最大者68岁,最小7岁;病程最长10年,最短4个月;病程在1年以内者35例,1~5年者60例,5-10年者13例。肺阴虚型65例,肝肾阴虚型34例,脾肾阳虚型3例,痰火郁结型6例。符合《中医病证诊断疗效标准》中慢喉痹诊断标准:①以咽部干燥,或有痒、痛、异物感等为主要症状。②病程较长,咽部不适症状时轻时重。③常有急喉痹反复发作史,或因鼻窒而长期张口呼吸,或因烟酒过度,环境空气干燥、粉尘异气刺激等导致发病。④咽部检查黏膜肿胀,或有暗红色斑块状、树枝状充血。咽侧索肿大,咽后壁淋巴滤泡增生。
治疗方法方用:款冬花30g,桑叶12g,鱼腥草15g,夏枯草12g,薄荷13g,地龙12g,远志11g,枇杷叶13g,桔梗12g,细辛12g,干姜11g,藿香12g,陈皮13g,射干12g,橘红12g,紫苏13g,补骨脂12g,百部12g,按实施例2的方法制备,30d为1疗程。
疗效标准治愈:自觉症状及咽后壁淋巴滤泡完全消失;显效:自觉症状消失,咽后壁淋巴滤泡减少;有效:自觉症状基本消失,咽后壁淋巴滤泡存在;无效:自觉症状及咽后壁淋巴滤泡均存在。
治疗结果治愈51例,显效38例,有效14例,无效5例。总有效率95.37%。随访治愈患者停药2月后未再复发,随访好转有效患者1年内症状无明显变化。
慢性咽炎为耳鼻喉科常见病、多发病之一,多发生于成年人,占耳鼻喉疾病的1%~4%,因病程长,症状易反复发作,往往给人们留下不易治愈的印象。病理表现为咽部黏膜慢性充血,黏膜下结缔组织及淋巴组织增生。引起慢性咽炎的原因很多,如:急性咽炎反复发作;上呼吸道炎症慢性刺激;烟酒过度、有害气体及喜食刺激性食物;职业因素以及全身因素等。西医治疗慢性咽炎多采用维生素、使用碘制剂(少量)等药物,必要时使用射频、激光等外治法,疗效不确切,且用烧灼法虽然对咽部异物感有所改善,但因破坏了黏膜的腺体分泌及瘢痕收缩等原因,往往使咽痛、咽干加重。中医治疗慢性咽炎比西医有其独特疗效。对戒烟患者也很有帮助。
案例:顾某,男,28岁,吸烟10年,每天吸烟10余支,吸烟指数400。曾经有过数次戒烟经历,均未坚持下来,最近一次戒烟到我院呼吸科戒烟门诊就诊,给予顾某针灸、耳穴压豆,效果不明显。现在用我院自拟戒烟口服液,每天3次,每次2瓶。方用:款冬花30g,桑叶12g,鱼腥草15g,夏枯草12g,薄荷13g,地龙12g,远志11g,枇杷叶13g,桔梗12g,细辛12g,干姜11g,藿香12g,陈皮13g,射干12g,橘红12g,紫苏13g,补骨脂12g,百部12g,按实施例2的方法制备,一个月为一个疗程,经两个疗程治疗吸烟者烟瘾得到抑制,目前顾某已半年未再吸烟,自诉无抽烟欲望,感烟味难闻、呛咳。

Claims (10)

1.一种帮助戒烟的款冬花口服液,其特征在于,所述口服液包括以下重量份数的原料药:款冬花10~50份,桑叶10~20份,鱼腥草10~20份,夏枯草10~20份,薄荷10~20份,地龙10~20份,远志10~20份,枇杷叶10~20份,桔梗10~20份,细辛10~20份,干姜10~20份,藿香10~20份,陈皮10~20份,射干10~20份,橘红10~20份,紫苏10~20份,补骨脂10~20份,百部10~20份。
2.根据权利要求1所述帮助戒烟的款冬花口服液,其特征在于,所述口服液中各种原料药的重量份数为:款冬花10~30份,桑叶10~15份,鱼腥草10~15份,夏枯草10~15份,薄荷10~15份,地龙10~15份,远志10~15份,枇杷叶10~15份,桔梗10~15份,细辛10~20份,干姜10~20份,藿香10~20份,陈皮10~20份,射干10~20份,橘红10~20份,紫苏10~20份,补骨脂10~20份,百部10~20份。
3.根据权利要求1所述帮助戒烟的款冬花口服液,其特征在于,所述口服液中各种原料药的重量份数为:款冬花10~40份,桑叶10~20份,鱼腥草10~20份,夏枯草10~20份,薄荷10~20份,地龙10~20份,远志10~20份,枇杷叶10~20份,桔梗10~20份,细辛10~20份,干姜10~15份,藿香10~15份,陈皮10~15份,射干10~15份,橘红10~15份,紫苏10~15份,补骨脂10~15份,百部10~15份。
4.一种如权利要求1~3中任一项所述帮助戒烟的款冬花口服液的制备方法,其特征在于,所述口服液的制备步骤包括:
a.每年在10月下旬至12月下旬款冬花尚未出土时采挖,晒干后萃取,作为组分1;
b.将所述其余原料药放入乙醇中加热回流提取2次,作为组分2;
c.将上述两种提取液组分1和组分2合并,浓缩后加蜂蜜或糊精调和,消毒杀菌后制备成口服液装瓶。
5.根据权利要求4所述帮助戒烟的款冬花口服液的制备方法,其特征在于,所述步骤a中,每年在10月下旬至12月下旬款冬花尚未出土时采挖,洗净晒干后,将其浸泡置于有盖不锈钢桶内,加70%乙醇液,质量为粗颗粒的0.8-1倍,搅拌均匀,湿润密闭放置1小时以上,使充分膨胀;将渗漉筒底部滤板用纱布袋包裹铺平后再将湿润膨胀后的药物样品拌松弄散,然后用不锈钢勺盛粉,均匀的装入渗漉筒,装10-12厘米厚,用T型棒压匀,再按上述操作,一层一层的装入,适当加压,药粉填装不得超过渗漉筒的2/3高处;药粉面上盖不锈钢孔板压牢,打开渗漉筒下面的放料阀,并放一容器,然后缓缓加入70%乙醇液;待排出药粉粉粒之间的空气,并有乙醇流出约20L左右,关闭放料阀,盖上漉筒、浸渍24小时,然后开放料阀进行渗漉,控制渗漉速度一般为1000g药材每分钟流出2~3ml,滤液放入贮液缸内,并将排空时的乙醇液倒入贮液缸;将渗滤液合并静置,静置备用,作为组分1。
6.根据权利要求4所述帮助戒烟的款冬花口服液的制备方法,其特征在于,所述步骤b中,将所述其余原料泡入占其质量10倍量乙醇中,加热提取2次,每次1-2小时,去上清液,合并提取液,100-120目滤过,再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.06的浸膏,加热浓缩至膏状,静置备用,成组分2。
7.根据权利要求4所述帮助戒烟的款冬花口服液的制备方法,其特征在于,所述步骤c中,将组分1和组分2合并后,置入双效真空浓缩器中,浓缩至90℃时相对密度为1.36的浓缩液,置0~5℃低温冷藏24小时;将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土,过滤,滤液再置入双效真空浓缩器中,浓缩至每1ml含0.1g生药量;浓缩后的膏剂加蜂蜜或糊精调和,紫外线消毒杀菌后装瓶。
8.一种如权利要求1~3中任一项所述帮助戒烟的款冬花口服液的制备方法,其特征在于,制备步骤还可以为:
a.每年在10月下旬至12月下旬款冬花尚未出土时采挖,晒干后加水提取,作为组分1;
b.将款冬花提取后残渣与所述其余原料药一起加乙醇浸泡、提取2次作为组分2;
c.将组分1、组分2混合浓缩后加蜂蜜调和,紫外线消毒杀菌后装瓶。
9.根据权利要求8所述帮助戒烟的款冬花口服液的制备方法,其特征在于,所述步骤a中,每年在10月下旬至12月下旬款冬花尚未出土时采挖,晾晒后放入提取罐加水加热提取2次,每次1-2小时,去上清液,合并提取液,100-120目滤过,再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.06的浸膏,作为组分1;所述步骤b中,将提取的款冬花渣滓与所述其余原料一起放入占其质量5-10倍量乙醇中,浸泡1-2小时,加热提取2次,每次1-2小时,去上清液,合并提取液,100-120目滤过,将2次提取液合并静置,减压并浓缩至药液浓度为0.6g生药/mL,抽滤后,滤液的相对密度约为20℃时1.08;减压至0.03-0.08MPa,温度保持在60-80℃,浓缩至相对密度为1.20,温度至60℃-70℃的浸膏,作为组分2。
10.根据权利要求8所述帮助戒烟的款冬花口服液的制备方法,其特征在于,所述步骤c中,将组分1与组分2混合后放入减压浓缩罐内,减压回收乙醇,浓缩至药液浓度为0.1g生药/mL,抽滤至滤液的相对密度为20℃时1.06;上述滤液经体积为10L的大孔吸附树脂柱吸附后,用10倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱,再用5倍树脂柱体积的95%乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液,去除溶剂,再调和蜂蜜,紫外线消毒杀菌后装瓶。
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