CN1232701A - 一种用于治疗慢性阻塞性肺病、支气管炎和呼吸障碍的草药组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种用于治疗慢性阻塞性肺病、支气管炎和呼吸障碍的草药组合物及其制备方法,此组合物含有:－至少两种分别为下列重量比的植物提取物泻根丨吐根丨100—75%茅膏菜丨以及－酒石酸氧锑钾0—25%制备此草药组合物的方法包括:－洗净泻根、吐根和茅膏菜的植物原料,－用次氯酸钠对这些植物原料进行表面消毒并干燥,－分别将这些干燥的植物原料切成小片,－分别将这些植物原料研成粉末,颗粒大小优选为1mm,－分别在极性溶剂中提取所说的粒状植物原料,并在真空下蒸发此溶剂以获得粉末状的提取物,－将至少两种上述提取物与酒石酸氧锑钾按100—75∶0—25的比例混合,以制备上述所要的草药组合物。
Description
本发明涉及一种用于治疗慢性阻塞性肺病、支气管炎和呼吸障碍的草药组合物及其制备方法。
过度吸烟刺激支气管并降低其抵抗力，以致支气管变得易受损伤。这导致一种称为支气管炎的疾病。其典型特征为胸腔内沿细支气管和支气管的粘膜炎症、同时伴随影响呼气功能的呼吸障碍。
在大多数支气管炎中，喉、气管和支气管发生急性炎症。组织由于刺激而肿胀。大量的粘液分泌出来涌入气管以保护发炎的粘膜。当粘液排出时，可以看到它是粘而化脓的。通常存在高热、一些呼吸困难和深咳。其它症状有声音嘶哑和胸痛，并且食欲下降。呼吸障碍一直持续到炎症消退和粘液排除。
慢性阻塞性肺病(COPD)的特征是由慢性支气管炎、肺气肿或两者造成的进行性慢性气流阻塞。这种气流的阻塞部分是可逆的，而且某些患者可表现出支气管的反应过度。
这里推荐几种用于治疗的印度传统药物。例如Cofdry、Kolet和Zecuf。这些药物的组成如下：
Cofdry Koflet Zecuf
(10ml含有) (5ml含有) (10ml含
有)姜黄 - 50mg -Tulsi 200mg 100mg 100mgYasthimadhu 50mg 100mg 60mgHaridra - - 50mgShunthi - - 10mgVasaka 200mg 200mg 60mgBrahati - - 20mgPush kammool - - 20mgSugdha muricha - - 10mgVibhitaka - 50mg -香堇菜 - - 20mgGrita Kunari和薄荷盐 - - 6mg圣罗勒(Ocimum santunm) 200mg - -姜(Zingiber offiundi) - 25mg -黄果茄(Solanum xantho 100mg - -carpum)S.Irilobatum 50mg - -甘草 50mg - -土砂仁 50mg - -肉桂 25mg - -C.tanda 25mg - -荜拨 25mg 20mg -肉豆蔻 25mg - -荜澄茄 25mg - -樟树 10mg - -毛诃子 - 200mg -Pudina phool - - -薄荷 - 3mg -桉树油(Eucalyphis oil) - 2mg -糖浆 - - -Navsagar(NH4Cl2) - 30mg -
上面的药物对慢性阻塞性肺病、支气管炎和呼吸障碍无效。
本发明的目的是提供一个简单而有效的组合物，以治疗慢性阻塞性肺病、支气管炎和呼吸障碍。
为达到上述目的，本发明提供了一种制备用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD)、支气管炎和呼吸障碍的草药组合物的方法，此方法包括：
-洗净泻根属、吐根属和茅膏菜属的植物原料，
-用次氯酸钠对这些植物原料进行表面消毒并干燥，
-分别将这些干燥的植物原料切成小片，
-分别将这些植物原料研成粉末，颗粒大小优选为1mm，
-分别在极性溶剂中提取上述粒状植物原料，并在真空下蒸发此溶剂以获得粉末状的提取物，
-将至少两种上述提取物与酒石酸氧锑钾按100-75∶0-25的比例混合，以制备上述所要的草药组合物。
所用的极性溶剂是酮、醇、酯、醚、硝酰、酰胺、亚砜、取代脂族烃、芳烃和取代芳烃及其混合物。优选丙酮、苯、二氯甲烷、乙醇、乙酸乙酯、二氯化乙烯、甲醇、乙酸甲酯、甲基叔丁基醚、甲酸甲酯、异丙醇、甲苯和二甲苯及其混合物。
本发明还涉及一种治疗慢性阻塞性肺病、支气管炎和呼吸障碍的草药组合物，它包含：
-下列至少两种重量比分别如下的提取植物原料：
泻根属 | 100-75％
吐根属 |
茅膏菜属 |
和
-酒石酸氧锑钾 - 0-25％
使用泻根属植物原料的果实和根。仅使用吐根属和茅膏菜属植物原料的根。
使所用的酒石酸氧锑钾的分子式为C8H4K2O12Sb23H2O，其分子量为667.86。
在组合物制备中所用的提取物与酒石酸氧锑钾的重量比如下：
泻根属 | 100-75％
吐根属 |
茅膏菜属 |
以及
酒石酸氧锑钾 - 0-25％
或者在组合物制备中所用的提取物与酒石酸氧锑钾的重量比如下：
泻根属 | 90-80％
吐根属 |
茅膏菜属 |
以及
酒石酸氧锑钾 - 10-20％
或者在组合物制备中所用的提取物与酒石酸氧锑钾的重量比如下：
泻根属 - 25％
吐根属 - 25％
茅膏菜属 - 25％
以及
酒石酸氧锑钾 - 25％
或者在组合物制备中所用的提取物与酒石酸氧锑钾的重量比如下：
泻根属 - 35％
吐根属 - 25％
茅膏菜属 - 30％
以及
酒石酸氧锑钾 - 10％
或者在组合物制备中所用的提取物与酒石酸氧锑钾的重量比如下：
泻根属 |
吐根属 | 100-75％
以及
酒石酸氧锑钾 - 0-25％
或者在组合物制备中所用的提取物与酒石酸氧锑钾的重量比如下：
泻根属 - 35％
吐根属 - 45％
以及
酒石酸氧锑钾 - 20％
或者在组合物制备中所用的提取物与酒石酸氧锑钾的重量比如下：
泻根属 | 90-80％
吐根属 |
以及
酒石酸氧锑钾 - 10-20％
或者在组合物制备中所用的提取物与酒石酸氧锑钾的重量比如下：
泻根属 | 40％
吐根属 | 45％
以及
酒石酸氧锑钾 - 15％
或者在组合物制备中所用的提取物与酒石酸氧锑钾的重量比如下：
泻根属 | 100-75％
茅膏菜属 |
以及
酒石酸氧锑钾 - 0-25％
或者在组合物制备中所用的提取物与酒石酸氧锑钾的重量比如下：
泻根属 - 35％
茅膏菜属 - 55％
以及
酒石酸氧锑钾 - 10％
或者在组合物制备中所用的提取物与酒石酸氧锑钾的重量比如下：
吐根属 | 100-75％
茅膏菜属 |
以及
酒石酸氧锑钾 - 0-25％
或者
在组合物制备中所用的提取物与酒石酸氧锑钾的重量比如下：
吐根属 - 35％
茅膏菜属 - 45％
以及
酒石酸氧锑钾 - 20％
为了易于鉴定，对植物的描述如下。重要的是对此制剂的物种正确地进行鉴别。泻根属-(Kattuthumatikai)有关植物的描述：
多年生稀粗糙的雌雄同株卷须草本植物，茎细长有角；叶depply，含5个掌状裂片，两边均有稍粗糙，tlerves下面上有刺，顶端呈圆形；雄花为黄色，呈小簇微球状；果实椭圆或近球形，黄色或黄色带绿条纹；偶有种子，椭圆形。吐根属- (Poaya)有关植物的描述：
多年生半灌木，根数个，几乎不分叉，桔褐色。叶很少，在茎的上部稍密集，对生，叶柄短，托叶(stipples)大，在底部联合并有数个卵形腺，宿存，紧贴茎，为灰白色，约与叶柄等长，有4个深深的钻状aciniae，叶片2-4英寸或更长，卵圆形，顶端尖或钝，全缘并在边缘多少有些波纹，叶片厚，在边缘带一些毛，上面暗绿色并接近光滑，下面灰白，稍有短柔毛并带突起的叶脉。花小，无柄，大约10-20个在一起，呈一密集的头状花序，支撑在一个圆柱状、带短柔毛、略呈紫色、腋生而貌似顶生的花梗上。花被一个总苞包绕，总苞有4片卵形、全缘、绒毛状等大的苞片；每个花伴有一个小而尖的短柔毛苞片。花萼附着、绒毛状、无萼檐、为5个短的、三角卵圆形、尖状。花冠为漏斗状，外边有茸毛，有5个雄蕊，嵌在块茎的中部。子房下生，在顶部为一个肉质上位花盘，2个子房室。在下弯的(penduncle)末端有果实数个，为一小簇，呈肉质、光滑、发亮、深紫红色。种子在每个小坚果中为单生。茅膏菜属 - (Chirra)有关植物的描述：
直立草本植物；茎直立，细长，略含腺，叶状，10-30cm，通常分叉。叶互生，半月形，大约6mm宽，盾形，上面和边缘包围有粘质、flandular毛；根生叶较小，莲座形，不久消失。花为两性、整齐、白色、直径6mm，在末端呈分枝总状花序。花萼呈5个深裂；部分含腺，略呈齿状。花瓣5个，全缘。雄蕊5个。子房空，卵形，1个子房室；花柱3个；柱头在末端，略gringed；含大量胚珠。蒴果包含在宿存萼和副冠中，为3个裂片；种子小，附着于裂片。酒石酸氧锑钾分子式- C8H4K2O12Sb23H2O分子量- 667.86
透明晶体(当暴露于空气时起泡)或粉末，略甜的金属味。一克可溶解于12ml水中、3ml沸水中、15ml甘油中，有毒。不溶于乙醇。用于提取的植物原料的制备泻根属(Kattuthumattikai)：
果实-在未成熟时即收获果实。轻轻地切开果实，将种子全部除去。将果肉和果皮阴干。在研磨机中小心研磨此干燥的原料，并用某种尺寸的筛子过筛。
根- 小心地连根拔起整个植物，并轻轻地切除根围(rhyzophere)。将这些切下的根原料小心地洗刷几遍，以除去土粒及其它沾染物。用次氯酸钠进行轻度的表面消毒。然后阴干此原料。原料干燥后将其切成小片，并用研磨机研成粉末。然后将研磨的原料过筛。吐根属(Ipecacuanha)：
小心地连根拔起整个植物，并轻轻地切除根围(rhyzophere)。将这些切下的根原料小心地洗刷几遍，以除去土粒及其它沾染物。用次氯酸钠进行轻度的表面消毒。然后阴干此原料。原料干燥后将其切成小片，并用研磨机研成粉末。然后将研磨的原料过筛。茅膏菜属(Drosera)：
连根拔起整个植物并冲洗。用次氯酸钠进行轻度的表面消毒。阴干此原料，并用咖啡磨研磨。然后将此研磨的原料过筛。植物原料的提取方法：
用乙醇(优选溶剂)分别单独提取上面的每种原料。也可使用其它许多种溶剂，效果亦良好。步骤：A．提取步骤如下：
将通过1mm筛孔的研磨植物原料放入一索格利特抽提器中。
将溶剂倒入此器皿中，并在不超过55℃的系统温度下提取48小时。
用溶剂提取此原料几遍后，在旋转真空瓶中蒸发此溶剂(或在真空下蒸发)。
剩余的原料通常呈粉末状。分别收集所有三种植物的提取物以进行配制。
现在用下面的实施例对本发明进行描述：实施例Ⅰ：
取泻根属、吐根属和茅膏菜属植物原料各100克，冲洗干净，切片。粉碎研磨成1mm的片段。用乙醇提取此粉末，并在“旋转真空瓶(rotovac)”中蒸发提取，获得每种植物原料的干燥粉末提取物。按下列比例混合上述粉末：
泻根属 - 25％
吐根属 - 25％
茅膏菜属 - 25％
酒石酸氧锑钾 - 25％
将混合后的制剂或者装入胶囊或者制成片剂或蜜制剂。每个胶囊含此制剂250mg。含糖浆的蜜片剂也是相同。调整此制剂，使6ml蜜中含250mg上述制剂。实施例Ⅱ
取泻根属、吐根属和茅膏菜属植物原料各100克，冲洗干净，切片。粉碎研磨成1mm的片段。用乙醇提取此粉末，并在“旋转真空瓶(rotovac)”中蒸发提取，获得每种植物原料的干燥粉末提取物。按下列比例混合上述粉末：
泻根属 - 30％
吐根属 - 35％
茅膏菜属 - 35％
酒石酸氧锑钾 - 0％
将混合后的制剂或者装入胶囊或者制成片剂或蜜制剂。每个胶囊含此制剂250mg。含糖浆的蜜片剂也是相同。调整此制剂，使6ml蜜中含250mg上述制剂。实施例Ⅲ
取泻根属、吐根属和茅膏菜属植物原料各100克，冲洗干净，切片。粉碎研磨成1mm的片段。用乙醇提取此粉末，并在“旋转真空瓶(rotovac)”中蒸发提取，获得每种植物原料的干燥粉末提取物。按下列比例混合上述粉末：
泻根属 - 40％
吐根属 - 25％
茅膏菜属 - 25％
酒石酸氧锑钾 - 10％
将混合后的制剂或者装入胶囊或者制成片剂或蜜制剂。每个胶囊含此制剂250mg。含糖浆的蜜片剂也是相同。调整此制剂，使6ml蜜中含250mg上述制剂。实施例Ⅳ
取泻根属和吐根属植物原料各100克，冲洗干净，切片。粉碎研磨成1mm的片段。用乙醇提取此粉末，并在“旋转真空瓶(rotovac)”中蒸发提取，获得每种植物原料的干燥粉末提取物。按下列比例混合上述粉末：
泻根属 - 35％
吐根属 - 45％
酒石酸氧锑钾 - 20％
将混合后的制剂或者装入胶囊或者制成片剂或蜜制剂。每个胶囊含此制剂250mg。含糖浆的蜜片剂也是相同。调整此制剂，使6ml蜜中含250mg上述制剂。实施例Ⅴ
取泻根属和茅膏菜属植物原料各100克，冲洗干净，切片。粉碎研磨成1mm的片段。用乙醇提取此粉末，并在“旋转真空瓶(rotovac)”中蒸发提取，获得每种植物原料的干燥粉末提取物。按下列比例混合上述粉末：
泻根属 - 40％
茅膏菜属 - 45％
酒石酸氧锑钾 - 15％
将混合后的制剂或者装入胶囊或者制成片剂或蜜制剂。每个胶囊含此制剂250mg。含糖浆的蜜片剂也是相同。调整此制剂，使6ml蜜中含250mg上述制剂。实施例Ⅵ
取吐根属和茅膏菜属植物原料各100克，冲洗干净，切片。粉碎研磨为1mm。用乙醇提取此粉末，并在“旋转真空瓶(rotovac)”中蒸发提取，获得每种植物原料的干燥粉末提取物。以下列比例混合上述粉末：
吐根属 - 35％
茅膏菜属 - 40％
酒石酸氧锑钾 - 25％
将混合后的制剂或者装入胶囊或者制成片剂或蜜制剂。每个胶囊含此制剂250mg。含糖浆的蜜片剂也是相同。调整此制剂，使6ml蜜中含250mg上述制剂。
制剂中每种植物原料的活性成分通过HPLC检测和定性。毒理试验：
在小鼠上试验所有三种植物和slat的等份最高比例的组合物。药物的口服LD50和试验结果非常令人鼓舞。在试验鼠身上没有副作用。LD50的剂量大于3850mg/公斤体重。剂量：
儿童：每日一粒250mg的胶囊。
成人：根据患者的情况每日两粒或三粒胶囊。适应症：
此制剂可治疗的主要疾病为COPD、支气管炎、吸烟者咳嗽和癌症。通过监控许多参数，而注意疾病症状的变化，这些参数由临床设计方案确定。通过一个药品合乎规格委员会(Ethical Committee)批准的设计方案对15名患者进行了研究。
临床记录根据医生评注得出的用药物DCBT 1234治疗的所有反应。原始出现率表
期望值
X2=Z(O-E)2/E =5.41d.f=V=(r-1)(c-1)=(2-1)(3-1)=2d.f2df在t0.05的表值=5.991Cal X2=5.41＜t0.05,2d.f=5.991我们认为药物在治疗COPD方面好于安慰剂，这也正是每位医生的评注。
| 类型 | 好 | 中 | 差 | 合计 |
| 药物安慰剂 | 96 | 52 | 17 | 1515 |
| 合计 | 15 | 7 | 8 | 30 |
| 类型 | 好 | 中 | 差 | 合计 |
| 药物安慰剂 | 7.57.5 | 3.53.5 | 44 | 1515 |
| 合计 | 15 | 7 | 8 | 30 |
统计学分析-t检验-咳嗽用药前和用药后的咳嗽比较
平均值=Sumd/n -1.667(平均值)2 2.778 SD 0.25 0.573s 0.617 CV 8.50 45.28Calt -10.45814d.f在t0.05表值为2.1448假设(Ho)：用药后无明显下降。结果：Ho被否决结论：用药后存在明显下降。用药前后系数变化。结果：1．用药前较多一致(程度)。
| 患者(n) | 0天(x1) | 第6天(x2) | d=(x2-x1) | d2 | (x1-平均值x1)2 | (x2-平均值x2)2 |
| 123456789101112131415 | 333333233333333 | 121111122122011 | -2-1-2-2-2-2-1-1-1-2-1-1-3-2-2 | 414444111411944 | 0.0040.0040.0040.0040.0040.0040.8710.0040.0040.0040.0040.0040.0040.0040.004 | 0.0710.5380.0710.0710.0710.0710.0710.5380.5380.0710.5380.5381.6040.0710.071 |
| 2.93 | 1.27 | -25 | 47 | 0.933 | 4.933 |
2．用药后较少一致。第6天末药物与安慰剂的比较
s 0.822 SD 0.573 0.966Calt值 -2.442 CV 45.275 48.30528d.f在t0.05表值为2.0484结论：由于用药，药物组患者较一致，而安慰剂组患者较少一致。假设(Ho)：用药后药物与安慰剂无明显差异。结果：Ho被否决结论：药物和安慰剂之间有明显差异。药物和安慰剂之间系数变化。结果：1．药物组较多一致(少变化)。
| 患者(n) | 咳嗽等级 | 药物 | 安慰剂 | |||
| 药物(x1) | 安慰剂(x2) | x1-平均值 | (x1-平均值)2 | x2-平均值 | (x2-平均值)2 | |
| 123456789101112131415 | 121111122122011 | 111211133313333 | -0.270.73-0.27-0.27-0.27-0.27-0.270.730.73-0.270.730.73-1.27-0.27-0.27 | 0.0710.5380.0710.0710.0710.0710.0710.5380.5380.0710.5380.5381.6040.0710.071 | -1.00-1.00-1.000.00-1.00-1.00-1.001.001.001.00-1.001.001.001.001.00 | 111011111111111 |
| 1.27 | 2.00 | 4.933 | 14 | |||
2．安慰剂组较少一致(多变化)。
统计学分析-t检验-体温用药前和用药后的体温比较
平均值=Sum d/n -2.560(平均值)2 6.554 SD 0.59 0.545s 0.738 CV 0.58 0.55Cal t -13.44314d.f在t0.05表值为2.1448假设(Ho)：用药后无明显下降。结果：Ho被否决结论：用药后存在明显下降。用药前后系数变化。结果：1．用药前(程度)较少一致。
| 患者(n) | 0天(x1) | 第6天(x2) | d=(x2-x1) | d2 | (x1-平均值x1)2 | (x2-平均值x2)2 |
| 123456789101112131415 | 101.8102.4102.4102102.4101.8101.8101.8101.8101.6103.8102.8101.2102101.8 | 99.8100.299.699.699.6100.410099.899.699.699.699.498.49998.4 | -2-2.2-2.8-2.4-2.8-1.4-1.8-2-2.2-2-4.2-3.4-2.8-3-3.4 | 44.847.845.767.841.963.2444.84417.6411.567.84911.56 | 0.0860.0940.0940.0090.0940.0860.0860.0860.0860.2432.9130.4990.7980.0090.086 | 0.0710.4440.0040.0040.0040.7510.2180.0710.0040.0040.0040.0181.2840.2841.284 |
| 102.09 | 99.53 | -38.4 | 105.92 | 5.269 | 4.453 |
2．用药后较多一致。第6天末药物与安慰剂的比较
s 0.875 SD 0.545 1.063Cal t值 -3.340 CV 0.547 1.05728d.f在t0.05表值为2.0484结论：由于使用药物，在药物组患者中较多一致，而安慰剂患者中较少一致。假设(Ho)：用药后药物与安慰剂之间无显著差异。结果：Ho被否决结论：药物和安慰剂之间有显著差异。药物与安慰剂之间系数变化。结果：1．药物组较多一致(较少变化)。
| 患者(n) | 体温等级 | 药物 | 安慰剂 | |||
| 药物(x1) | 安慰剂(x2) | x1-平均值 | (x1-平均值)2 | x2-平均值 | (x2-平均值)2 | |
| 123456789101112131415 | 99.8100.299.699.699.6100.410099.899.699.699.699.498.49998.4 | 99.699.899.499.699.899.699.699.6102101.4102101.4102101.8101.4 | 0.270.670.070.070.070.870.470.270.070.070.07-0.13-1.13-0.53-1.13 | 0.0710.4440.0040.0040.0040.7510.2180.0710.0040.0040.0040.0181.2840.2841.284 | -1.00-0.80-1.20-1.00-0.80-1.00-1.00-1.001.400.801.400.801.401.200.80 | 10.641.4410.641111.960.641.960.641.961.440.64 |
| 99.53 | 100.60 | 4.453 | 16.96 | |||
2．安慰剂组较少一致(较多变化)。
统计学分析-t检验-干罗音用药前后干罗音的比较
平均值=Sumd/n -1.333(平均值)2 1.778 SD 0.4 0.340s 0.488 CV 18.18 39.22Cal t -10.58314d.f在t0.05表值为2.1448假设(Ho)：用药后无明显下降。 结果：Ho被否决结论：用药后存在明显下降。用药前后系数变化。结果：1．用药前(程度)较多一致。
| 患者(n) | 0天(x1) | 第6天(x2) | d=(x2-x1) | d2 | (x1-平均值x1)2 | (x2-平均值x2)2 |
| 123456789101112131415 | 332322222222222 | 111111111111010 | -2-2-1-2-1-1-1-1-1-1-1-1-2-1-2 | 441411111111414 | 0.640.640.040.640.040.040.040.040.040.040.040.040.040.040.04 | 0.0180.0180.0180.0180.0180.0180.0180.0180.0180.0180.0180.0180.7510.0180.751 |
| 2.2 | 0.87 | -20 | 30 | 2.4 | 1.733 |
2．用药后较少一致。第6天末药物与安慰剂的比较
s 0.690 SD 0.340 0.879Cal t值 -2.910 CV 39.223 54.96228d.f在t0.05表值为2.0484结论：由于使用药物在药物组患者中较多一致，而在安慰剂患者中较少一致。假设(Ho)：用药后药物和安慰剂之间无明显差异。结果：Ho被否决结论：药物与安慰剂之间有明显差异。药物与安慰剂之间的系数变化。结果：1．药物组中较多一致(较少变化)。
| 患者(n) | 干罗音等级 | 药物 | 安慰剂 | |||
| 药物(x1) | 安慰剂(x2) | x1-平均值 | (x1-平均值)2 | x2-平均值 | (x2-平均值)2 | |
| 123456789101112131415 | 1111111111010 | 011111112333222 | 0.130.130.130.130.130.130.130.130.130.130.130.13-0.870.13-0.87 | 0.0180.0180.0180.0180.0180.0180.0180.0180.0180.0180.0180.0180.7510.0180.751 | -1.60-0.60-0.60-0.60-0.60-0.60-0.60-0.600.401.401.401.400.400.400.40 | 2.560.360.360.360.360.360.360.360.161.961.961.960.160.160.16 |
| 0.87 | 1.60 | 1.733 | 11.6 | |||
2．安慰剂组中较少一致(较多变化)。
统计学分析-t检验-痰用药前后痰的比较
平均值=Sum d/n -2.600(平均值)2 6.760 SD 0.34 0.680s 0.632 CV 8.79 53.67Cal t值 -15.92214d.f在t0.05表值为2.1448假设(Ho)：用药后无明显下降。结果：Ho被否决结论：用药后存在明显下降。用药前后系数变化。结果：1．用药前痰较一致(较少统一)。
| 患者(n) | 0天(x1) | 第6天(x2) | d=(x2-x1) | d2 | (x1-平均值x1)2 | (x2-平均值x2)2 |
| 1234S6789101112131415 | 444444444444433 | 112222111212010 | -3-3-2-2-2-2-3-3-3-2-3-2-4-2-3 | 9944449994941649 | 0.0180.0180.0180.0180.0180.0180.0180.0180.0180.0180.0180.0180.0180.7510.751 | 0.0710.0710.5380.5380.5380.5380.0710.0710.0710.5380.0710.5381.6040.0711.604 |
| 3.87 | 1.27 | -39 | 107 | 1.733 | 6.933 |
2．用药后较少一致(较多统一)。第6天末药物与安慰剂的比较
s 0.900 SD 0.680 1.024Cal t值 -3.653 CV 53.674 41.52028d.f在t0.05表值为2.0484结论：由于用药，药物组患者痰的性质较少一致，而安慰剂患者较多统一。假设(Ho)：用药后药物与安慰剂无明显差异。结果：Ho被否决结论：药物和安慰剂有明显差异。药物和安慰剂的系数变化。结果：1．药物组(痰的性质)较少一致。
| 患者(n) | 痰等级 | 药物 | 安慰剂 | |||
| 药物(x1) | 安慰剂(x2) | x1-平均值 | (x1-平均值)2 | x2-平均值 | (x2-平均值)2 | |
| 123456789101112131415 | 112222111212010 | 122221222324444 | -0.27-0.270.730.730.730.73-0.27-0.27-0.270.73-0.270.73-1.27-0.27-1.27 | n0710.0710.5380.5380.5380.5380.0710.0710.0710.5380.0710.5381.6040.0711.604 | -1.47-0.47-0.47-0.47-0.47-1.47-0.47-0.47-0.470.53-0.471.531.531.531.53 | 2.1510.2180.2180.2180.2182.1510.2180.2180.2180.2840.2182.3512.3512.3512.351 |
| 1.27 | 2.47 | 6.933 | 15.733 | |||
2．安慰剂组较多一致。
统计学分析-t检验-罗音用药前后罗音的比较
平均值=Sum d/n -1.733(平均值)2 3.004 SD 0.88 0.400s 0.704 CV 34.91 50.00Cal t -9.53914d.f在t0.05表值为2.1448假设(Ho)：用药后无明显下降。结果：Ho被否决结论：用药后有明显下降。用药前后系数变化。结果：1．用药前罗音较多一致(较少统一)
| 患者(n) | 0天(x1) | 第6天(x2) | d=(x2-x1) | d2 | (x1-平均值x1)2 | (x2-平均值x2)2 |
| 123456789101112131415 | 023333233333123 | 011111111111010 | 0-1-2-2-2-2-2-2-2-2-2-2-1-1-3 | 014444444444119 | 6.4180.2840.2180.2180.2180.2180.2180.2180.2180.2180.2180.2182.3510.2840.218 | 0.6400.0400.0400.0400.0400.0400.0400.0400.0400.0400.0400.0400.6400.0400.640 |
| 2.53 | 0.80 | -26 | 52 | 11.733 | 2.400 |
2．用药后较少一致(较多统一)。第6天末药物组与安慰剂组的比较
s 0.787 SD 0.400 0.998Cal t值 -3.249 CV 50.000 57.56428d.f在t0.05表值为2.0484结论：由于用药，药物组患者更多一致，而安慰剂组患者较少一致。假设(Ho)：用药后药物与安慰剂没有明显差异。结果：Ho被否决结论：药物与安慰剂有明显差异。药物与安慰剂系数变化。结果：1．药物组较多一致。
| 患者(n) | 罗音等级 | 药物 | 安慰剂 | |||
| 药物(x1) | 安慰剂(x2) | x1-平均值 | (x1-平均值)2 | x2-平均值 | (x2-平均值)2 | |
| 123456789101112131415 | 011111111111010 | 011111113333223 | -0.800.200.200.200.200.200.200.200.200.200.200.200.800.20-0.80 | 0.6400.0400.0400.0400.0400.0400.0400.0400.0400.0400.0400.0400.6400.0400.640 | -1.73-0.73-0.73-0.73-0.73-0.73-0.73-0.731.271.271.271.270.270.271.27 | 3.0040.5380.5380.5380.5380.5380.5380.5381.6041.6041.6041.6040.0710.0711.604 |
| 0.80 | 1.73 | 2.400 | 14.933 | |||
2．安慰剂组较少一致。
统计学分析-t检验-呼吸困难用药前后呼吸困难的比较
平均值=Sum d/n -1.267(平均值)2 1.604 SD 0.81 0.340s 0.799 CV 37.76 39.22Cal t -6.14114d.f在t0.05表值为2.1448假设(Ho)：用药后无明显下降。结果：Ho被否决结论：用药后有明显下降。用药前后系数变化。结果：1．用药前(呼吸困难)较多一致(较少统一)。
| 患者(n) | 0天(x1) | 第6天(x2) | d=(x2-x1) | d2 | (x1-平均值x1)2 | (x2-平均值x2)2 |
| 123456789101112131415 | 012322222223333 | 011111111111110 | 00-1-2-1-1-1-1-1-1-1-2-2-2-3 | 001411111114449 | 4.5511.2840.0180.7510.0180.0180.0180.0180.0180.0180.0180.7510.7510.7510.751 | 0.7510.0180.0180.0180.0180.0180.0180.0180.0180.0180.0180.0180.0180.0180.751 |
| 2.13 | 0.87 | -19 | 33 | 9.733 | 1.733 |
2．用药后较少一致(较多统一)。第6天末药物与安慰剂的比较
s 0.889 SD 0.340 1.166Cal t值 -2.875 CV 39.223 64.78828d.f在t0.05表值为2.0484结论：由于用药，药物组患者较多一致，而安慰剂患者较少一致。假设(Ho)：用药后药物与安慰剂之间无明显差异。结果：Ho被否决结论：药物和安慰剂有明显差异，药物和安慰剂的系数变化。结果：1．药物组较多一致。
| 患者(n) | 呼吸困难等 | 药物 | 安慰剂 | |||
| 药物(x1) | 安慰剂(x2) | x1-平均值 | (x1-平均值)2 | x2-平均值 | (x2-平均值)2 | |
| 123456789101112131415 | 011111111111110 | 011011113333333 | -0.870.130.130.130.130.130.130.130.130.130.130.130.130.13-0.87 | 0.7510.0180.0180.0180.0180.0180.0180.0180.0180.0180.0180.0180.0180.0180.751 | -1.80-0.80-0.80-1.80-0.80-0.80-0.80-0.801.201.201.201.201.201.201.20 | 3.2400.6400.6403.2400.6400.6400.6400.6401.4401.4401.4401.4401.4401.4401.440 |
| 0.87 | 1.80 | 1.733 | 20.400 | |||
2．安慰剂组较少一致。
统计学分析-t检验-呼吸用药前后的呼吸比较
平均值=Sumd/n -8.000(平均值)2 64.000 SD 2.41 2.175s 3.295 CV 8.68 11.02Cal t -9.40314d.f在t0.05的表值为2.1448假设(Ho)：用药后无明显下降。结果：Ho被否决结论：用药后存在明显下降。用药前后系数变化。结果：1．用药前呼吸速率较一致(较少一致)。
| 患者(n) | 0天(x1) | 第6天(x2) | d=(x2-x1) | d2 | (x1-平均值x1)2 | (x2-平均值x2)2 |
| 123456789101112131415 | 322828282826282428283024282432 | 202020202418202220202022181418 | -12-8-8-8-4-8-8-2-8-8-10-2-10-10-14 | 144646464166464464641004100100196 | 18.2040.0710.0710.0710.0713.0040.07113.9380.0710.0715.13813.9380.07113.93818.204 | 0.0710.0710.0710.07118.2043.0040.0715.1380.0710.0710.0715.1383.00432.8713.004 |
| 27.73 | 19.73 | -120 | 1112 | 86.933 | 70.933 |
2．用药后较少一致(较多一致)。第6天末药物与安慰剂的比较
s 2.314 SD 2.175 2.294Cal t值 -3.788 CV 11.020 10.00328d.f在t0.005表值为2.0484结论：由于用药，药物组患者较一致，而安慰剂患者较少一致。假设(Ho)：用药后药物与安慰剂无明显差异。结果：Ho被否决结论药物与安慰剂有明显差异。药物和安慰剂的系数变化。结果：1．药物组较多变化(非呼吸)。
| 患者(n) | 呼吸等级 | 药物 | 安慰剂 | |||
| 药物(x1) | 安慰剂(x2) | x1-平均值 | (x1-平均值)2 | x2-平均值 | (x2-平均值)2 | |
| 123456789101112131415 | 202020202418202220202022181418 | 202024242022202024242626242624 | 0.270.270.270.274.27-1.730.272.270.270.270.272.27-1.73-5.73-1.73 | 0.0710.0710.0710.07118.2043.0040.0715.1380.0710.0710.0715.1383.00432.8713.004 | -2.93-2.931.071.07-2.93-0.93-2.93-2.931.071.073.073.071.073.071.07 | 8.6048.6041.1381.1388.6040.8718.6048.6041.1381.1389.4049.4041.1389.4041.138 |
| 19.73 | 22.93 | 70.933 | 78.933 | |||
2．安慰剂组较少变化。
统计学分析-t检验-脉搏用药前后脉搏比较
平=Sumd/n -25.533(平均值)2 65.951 SD 8.35 4.286s 7.140 CV 7.27 4.79Cal t -13.85014d.f在t0.05表值为2.1448假设(Ho)：用药后无明显下降。 结果：Ho被否决结论：用药后存在明显下降。用药前后系数变化。结果：1．用药前脉率较少一致。
| 患者(n) | 0天(x1) | 第6天(x2) | d=(x2-x1) | d2 | (x1-平均值x1)2 | (x2-平均值x2)2 |
| 123456789101112131415 | 1281101201101201201201209811012012011012098 | 949688839296948886909086858880 | -34-14-32-22-28-24-26-32-12-20-30-34-25-32-18 | 11561961024484784576676102414440090011566251024324 | 170.73824.33825.67124.33825.67125.67125.67125.671286.73824.33825.67125.67124.33825.671286.738 | 21.16043.5601.9601.9606.76043.56021.1601.96011.5600.3600.36011.56019.3601.96088.360 |
| 114.93 | 89.40 | -383 | 10493 | 1046.933 | 275.600 |
2．用药后较多一致。第6天末药物与安慰剂的比较
s 8.794 SD 4.286 11.224Cal t值 -2.554 CV 4.795 11.50028d.f在0.05表值为2.0484结论：由于用药，药物组患者较多一致，而安慰剂组患者较少一致。假设(Ho)：用药后药物与安慰剂无显著差异。结果：Ho被否决结论：药物与安慰剂之间有显著差异。药物与安慰剂的系数变化。结果：1．药物组中较多一致(较少变化)。
| 患者(n) | 脉搏等级 | 药物 | 安慰剂 | |||
| 药物(x1) | 安慰剂(x2) | x1-平均值 | (x1-平均值)2 | x2-平均值 | (x2-平均值)2 | |
| 123456789101112131415 | 949688889296948886909086858880 | 848490929692869210011812011410294100 | 4.606.60-1.40-1.402.606.604.60-1.40-3.400.600.60-3.40-4.40-1.40-9.40 | 21.16043.5601.9601.9606.76043.56021.1601.96011.5600.3600.36011.56019.3601.96088.360 | -13.60-13.60-7.60-5.60-1.60-5.60-11.60-5.602.4020.4022.4016.404.40-3.602.40 | 184.96184.9657.7631.362.5631.36134.5631.365.76416.16501.76268.9619.3612.965.76 |
| 89.40 | 97.60 | 275.600 | 1889.6 | |||
2．安慰剂组中较少一致(较多变化)。
Claims (20)
1．一种治疗慢性阻塞性肺病、支气管炎和呼吸障碍的草药组合物，它含有：
至少两种分别为下列重量比的植物提取物
泻根属 |
吐根属 | 100-75％
茅膏菜属 |
以及
酒石酸氧锑钾 - 0-25％。
2．一种如权利要求1所述的草药组合物，其中所述用于制备组合物的提取物和酒石酸氧锑钾的重量比如下：
泻根属 - 25％
吐根属 - 25％
茅膏菜属 - 25％
以及
酒石酸氧锑钾 - 25％。
3．一种如权利要求1所述的草药组合物，其中所述用于制备组合物的提取物和酒石酸氧锑钾的重量比如下：
泻根属 - 35％
吐根属 - 25％
茅膏菜属 - 30％
以及
酒石酸氧锑钾 - 10％。
4．一种如权利要求1所述的草药组合物，其中所述用于制备组合物的提取物和酒石酸氧锑钾的重量比如下：
泻根属 |
吐根属 | 90-80％
茅膏菜属 |
以及
酒石酸氧锑钾 - 10-20％。
5．一种如权利要求1所述的草药组合物，其中所述用于制备组合物的提取物和酒石酸氧锑钾的重量比如下：
泻根属 | 100-75％
吐根属 |
以及
酒石酸氧锑钾 - 0-25％。
6．一种如权利要求1所述的草药组合物，其中所述用于制备组合物的提取物和酒石酸氧锑钾的重量比如下：
泻根属 | 100-75％
茅膏菜属 |
以及
酒石酸氧锑钾 - 0-25％。
7．一种如权利要求1所述的草药组合物，其中所述用于制备组合物的提取物和酒石酸氧锑钾的重量比如下：
吐根属 | 100-75％
茅膏菜属 |
以及
酒石酸氧锑钾 - 0-25％。
8．一种如权利要求1所述的草药组合物，其中所述用于制备组合物的提取物和酒石酸氧锑钾的重量比如下：
泻根属 - 35％
吐根属 - 45％
酒石酸氧锑钾 - 20％。
9．一种如权利要求1所述的草药组合物，其中所述用于制备组合物的提取物和酒石酸氧锑钾的重量比如下：
泻根属 - 30％
吐根属 - 35％
茅膏菜属 - 35％
酒石酸氧锑钾 - 0％。
10．一种如权利要求1所述的草药组合物，其中所述用于制备组合物的提取物和酒石酸氧锑钾的重量比如下：
泻根属 | 40％
吐根属 | 45％
以及
酒石酸氧锑钾 - 15％。
11．一种如权利要求1所述的草药组合物，其中所述用于制备组合物的提取物和酒石酸氧锑钾的重量比如下：
泻根属 - 35％
茅膏菜属 - 55％
以及
酒石酸氧锑钾 - 10％。
12．一种制备如权利要求1所述用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD)、支气管炎和呼吸障碍的草药组合物的方法，它包括：
- 洗净泻根属、吐根属和茅膏菜属的植物原料，
- 用次氯酸钠对这些植物原料进行表面消毒并干燥，
- 分别将这些干燥的植物原料切成小片，
- 分别将这些植物原料研成粉末，颗粒大小优选为1mm，
- 分别在极性溶剂中提取所说的粒状植物原料，并在真空下蒸发此溶剂以获得粉末状的提取物，
- 将至少两种上述提取物与酒石酸氧锑钾按100-75∶0-25的比例混合，以制备上述所要的草药组合物。
13．一种如权利要求12所述的方法，其中所用的极性溶剂是酮、醇、酯、醚、硝酰、酰胺、亚砜、取代脂族烃、芳烃和取代芳烃其混合物，优选丙酮、苯、二氯甲烷、乙醇、乙酸乙酯、二氯化乙烯、甲醇、乙酸甲酯、甲基叔丁基醚、甲酸甲酯、异丙醇、甲苯和二甲苯及其混合物。
14．一种如权利要求12所述的方法，其中所用的泻根属植物原料是植物的果实和根，所用的吐根属和茅膏菜属植物原料是植物的根。
15．一种如权利要求12所述的方法，其中所述用于制备组合物的提取物与酒石酸氧锑钾以下列重量比混合：
泻根属 |
吐根属 | 100-75％
茅膏菜属 |
以及
酒石酸氧锑钾 - 0-25％。
16．一种如权利要求12所述的方法，其中所述用于制备组合物的提取物与酒石酸氧锑钾以下列重量比混合：
泻根属 - 25％
吐根属 - 25％
茅膏菜属 - 25％
以及
酒石酸氧锑钾 - 25％。
17．一种如权利要求12所述的方法，其中所述用于制备组合物的提取物与酒石酸氧锑钾以下列重量比混合：
吐根属 | 100-75％
茅膏菜属 |
以及
酒石酸氧锑钾 - 0-25％。
18．一种如权利要求12所述的方法，其中所述用于制备组合物的提取物与酒石酸氧锑钾以下列重量比混合：
泻根属 | 100-75％
茅膏菜属 |
以及
酒石酸氧锑钾 - 0-25％。
19．一种如权利要求12所述的方法，其中所述用于制备组合物的提取物与酒石酸氧锑钾以下列重量比混合：
泻根属 | 40％
吐根属 | 45％
以及
酒石酸氧锑钾 - 15％。
20．一种如权利要求12所述的方法，其中所述用于制备组合物的提取物与酒石酸氧锑钾以下列重量比混合：
泻根属 - 35％
茅膏菜属 - 55％
以及
酒石酸氧锑钾 - 10％。
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