DE19913089A1 - Pflanzliches Präparat zur Behandlung von chronischer, obstruktiver Lungenerkrankung, Bronchitis und Atemstörungen und ein Verfahren zur Herstellung desselben - Google Patents

Pflanzliches Präparat zur Behandlung von chronischer, obstruktiver Lungenerkrankung, Bronchitis und Atemstörungen und ein Verfahren zur Herstellung desselben

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Abstract

Die Erfindung definiert ein pflanzliches Präparat zur Behandlung der chronischen, obstruktiven Lungenerkrankung, Bronchitis und Atemwegsstörungen und ein Verfahren zur Herstellung derselben. Das Präparat enthält: DOLLAR A - mindestens zwei der folgenden extrahierten Pflanzenmaterialien, getrennt in Gewichtsanteilen, die hier angegeben sind: DOLLAR A Bryonia DOLLAR A Ipecacuanha 100-75 % DOLLAR A Drosera DOLLAR A und DOLLAR A Antimonkaliumtartrat - 0-25 DOLLAR A Das Verfahren zur Herstellung des pflanzlichen Präparates umfaßt: DOLLAR A - Waschen und Reinigen der Pflanzenmaterialien von Bryonia, Ipecacuanha und Drosera, DOLLAR A - Oberflächensterilisieren oder Pflanzenmaterialien mit Natriumhypochlorit und Trocknen, DOLLAR A - getrenntes Schneiden der getrockneten Pflanzenmaterialien in kleine Stücke, DOLLAR A - getrenntes Mahlen und Pulverisieren der Pflanzenmaterialien, vorzugsweise bis zu einer Teilchengröße von 1 mm, DOLLAR A - getrenntes Extrahieren der granulierten Pflanzenmaterialien in einem polaren Lösungsmittel und Verdampfen des Lösungsmittels unter Vakuum unter Erhalt der extrahierten Materialien in Pulverform, DOLLAR A - Mischen von wenigstens zwei der genannten extrahierten Materialien mit dem Antimonkaliumtartrat im Verhältnis von 100-75 : 0-25 unter Herstellung des gewünschten pflanzlichen Präparates.

Description

Die Erfindung betrifft ein pflanzliches Präparat zur Behand­ lung von chronischer obstruktiver Lungenerkrankung, Bronchi­ tis und Atemstörungen und das Verfahren zur Herstellung desselben.
HINTERGRUND
Zu starkes Rauchen reizt die Bronchialäste und senkt ihre Widerstandsfähigkeit, so daß sie verletzbar werden. Dies ruft eine Erkrankung hervor, die Bronchitis genannt wird. Das charakteristische Merkmal besteht in der Entzündung der Schleimhautmembran, die die Bronchiolen und Bronchialäste im Brustkorb auskleidet, einhergehend mit Atemstörungen, die die Funktion der Ausatmung beeinflussen.
In den meisten Fällen sind bei einer Bronchitis Kehlkopf, Luftröhre und Bronchialäste akut entzündet. Diese Gewebe sind aufgrund der Reizung geschwollen. Es werden große Mengen von Schleim abgesondert und zum Schutze der entzündeten Schleim­ hautmembran in die Luftröhre abgegeben. Festgestellt wird, daß das ausgeworfene Sputum viskös und eitrig ist. Gewöhnlich besteht hohes Fieber, Atemnot und ein tiefsitzender Husten im Brustraum. Weitere Symptome sind Heiserkeit und Schmerzen in der Brust sowie Appetitverlust. Die Atembeschwerden halten an, bis die Entzündung abklingt und der Schleim zurückgeht.
Das Merkmal von chronischer, obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) ist eine progressive, chronische Atemwegobstruktion aufgrund von einer chronischen Bronchitis, einem Emphysem oder beidem. Die Obstruktion der Atemwege kann teilweise reversibel sein, und bei einigen Patienten kann sie sich in einer bronchialen Überempfindlichkeit niederschlagen.
Es existieren mehrere traditionelle indische Arzneimittel, die zur Behandlung empfohlen werden, beispielsweise Cofdry, Kolet und Zecuf. Nachstehend ist die Zusammensetzung dieser Arzneimittel angegeben.
Die obigen Arzneimittel wirken nicht bei chronischer, obstruktiver Lungenerkrankung, Bronchitis und Atemstörungen.
Aufgabe der Erfindung ist die Bereitstellung eines einfachen, jedoch wirksamen Präparates zur Behandlung von chronischer, obstruktiver Lungenerkrankung, Bronchitis und Atemstörungen.
Zur Erreichung des Ziels stellt die Erfindung ein Verfahren zur Herstellung eines pflanzlichen Präparates zur Behandlung von chronischer, obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), Bronchitis und Atemstörungen bereit, das folgendes umfaßt:
  • - Waschen und Reinigen des Pflanzenmaterials von Bryonia, Ipecacuanha und Drosera,
  • - Oberflächensterilisieren der Pflanzenmaterialien mit Natriumhypochlorit und Trocknen,
  • - getrenntes Schneiden der getrockneten Pflanzenmaterialien in kleine Stücke,
  • - getrenntes Mahlen und Pulverisieren der Pflanzenmateria­ lien, vorzugsweise bis zu einer Teilchengröße von 1 mm,
  • - getrenntes Extrahieren der granulierten Pflanzenmaterialien in einem polaren Lösungsmittel und Verdampfen des Lösungs­ mittels unter Vakuum unter Erhalt der extrahierten Materi­ alien in Pulverform,
  • - Mischen von wenigstens zwei der genannten extrahierten Materialien mit Antimonkaliumtartrat im Verhältnis von 100-­ 75 : 0-25 zur Herstellung des gewünschten pflanzlichen Präparates.
Das verwendete polare Lösungsmittel sind Ketone, Alkohole, Ester, Ether, Nitrile, Amide, Sulfoxide, substituierte aliphatische Kohlenwasserstoffe, aromatische Kohlenwasser­ stoffe und substituierte aromatische Kohlenwasserstoffe und Gemische davon, vorzugsweise Aceton, Benzol, Dichlormethan, Ethanol, Ethylacetat, Ethylendichlorid, Methanol, Methyl­ acetat, Methyl-t-butylether, Methylformiat, 2-Propanol, Toluol und Xylol und Gemische davon.
Die Erfindung betrifft auch ein pflanzliches Präparat A zur Behandlung von chronischer, obstruktiver Lungenerkrankung, Bronchitis und Atemstörungen, das folgendes enthält:
  • - wenigstens zwei aus den folgenden extrahierten Pflanzen­ materialien, die im Folgenden einzeln in auf das Gewicht bezogenen Anteilen angegeben:
    Bryonia 100-75%
    Ipecacuanha@ Drosera@ und@ Antimonkaliumtartrat 0-25%
Es werden die Früchte und Wurzeln des Pflanzenmaterials der Bryonia-Pflanze eingesetzt. Es werden nur die Wurzeln des Pflanzenmaterials der Ipecacuanha und Drosera-Pflanze eingesetzt.
Das eingesetzte Antimonkaliumtartrat besitzt die Formel C8H4K2O12Sb23H2O mit einem Molekulargewicht von 667,86.
Die genannten extrahierten Materialien, die zur Bildung des Präparates mit Antimonkaliumtartrat eingesetzt werden, sind in den folgenden, auf das Gewicht bezogenen Anteilen vorhanden:
Bryonia 100-75%
Ipecacuanha@ Drosera@ und@ Antimonkaliumtartrat 0-25%
oder
die genannten extrahierten Materialien, die zur Bildung des Präparates mit Antimonkaliumtartrat eingesetzt werden, sind in den folgenden, auf das Gewicht bezogenen Anteilen vorhanden:
Bryonia 90-80%
Ipecacuanha@ Drosera@ und@ Antimonkaliumtartrat 10-20%
oder
die genannten extrahierten Materialien, die zur Bildung des Präparates mit Antimonkaliumtartrat eingesetzt werden, sind in den folgenden, auf das Gewicht bezogenen Anteilen vorhanden:
Bryonia 25%
Ipecacuanha 25%
Drosera 25%
und@ Antimonkaliumtartrat 25%
oder
die extrahierten Materialien, die zur Bildung des Präparates mit Antimonkaliumtartrat eingesetzt werden, sind in den folgenden, auf das Gewicht bezogenen Anteilen vorhanden:
Bryonia 35%
Ipecacuanha 25%
Drosera 30%
und@ Antimonkaliumtartrat 10%
oder
die genannten extrahierten Materialien, die zur Bildung des Präparates mit Antimonkaliumtartrat eingesetzt werden, sind in den folgenden, auf das Gewicht bezogenen Anteilen vorhanden:
Bryonia 100-75%
Ipecacuanha@ und@ Antimonkaliumtartrat 25%
oder
die extrahierten Materialien, die zur Bildung des Präparates mit Antimonkaliumtartrat eingesetzt werden, sind in den folgenden, auf das Gewicht bezogenen Anteilen vorhanden:
Bryonia 35%
Ipecacuanha 45%
und@ Antimonkaliumtartrat 20%
oder
die genannten extrahierten Materialien, die zur Bildung des Präparates mit Antimonkaliumtartrat eingesetzt werden, sind in den folgenden, auf das Gewicht bezogenen Anteilen vorhanden:
Bryonia 90-80%
Ipecacuanha@ und@ Antimonkaliumtartrat 10-20%
oder
die genannten extrahierten Materialien, die zur Bildung des Präparates mit Antimonkaliumtartrat eingesetzt werden, sind in den folgenden, auf das Gewicht bezogenen Anteilen vorhanden:
Bryonia 40%
Ipecacuanha 45%
und@ Antimonkaliumtartrat 15%
oder
die genannten extrahierten Materialien, die zur Bildung des Präparates mit Antimonkaliumtartrat eingesetzt werden, sind in den folgenden, auf das Gewicht bezogenen Anteilen vorhanden:
Bryonia 100-75%
Drosera@ und@ Antimonkaliumtartrat 0-25%
oder
die genannten extrahierten Materialien, die zur Bildung des Präparates mit Antimonkaliumtartrat eingesetzt werden, sind in den folgenden, auf das Gewicht bezogenen Anteilen vorhanden:
Bryonia 35%
Drosera 55%
und@ Antimonkaliumtartrat 10%
oder
die genannten extrahierten Materialien, die zur Bildung des Präparates mit Antimonkaliumtartrat eingesetzt werden, sind in den, auf das Gewicht bezogenen Anteilen vorhanden:
Ipecacuanha 100-75%
AL=L<Drosera
und@ Antimonkaliumtartrat 0-25%
oder
die genannten extrahierten Materialien, die zur Bildung des Präparates mit Antimonkaliumtartrat eingesetzt werden, sind in den auf das Gewicht bezogenen Anteilen vorhanden:
Ipecacuanha 35%
Drosera 45%
und@ Antimonkaliumtartrat 20%
Zur leichten Identifizierung folgt nachstehend die Beschrei­ bung der Pflanzen. Wichtig ist, daß für diese Präparation die richtige Spezies korrekt identifiziert wird.
Bryonia - (Kattuthumatikai) Beschreibung der Pflanzen
Mehrjähriges, rauhes, einhäusiges, rankendes Kraut mit schlankem, gensigtem Stengel; Blätter handartig fünffach tief gelappt, rauh auf beiden Seiten, kurzborstig auf den Adern auf der Unterseite und abgerundet an der Spitze; männliche Blüten gelb in kleinen Trauben auf kleinen Kügelchen, Früchte elliptisch oder fast kugelig, gelb oder gelb mit grünen Streifen; Samen weiß, elliptisch.
Ipecacuanha - (Poaya) Beschreibung der Pflanzen
Halbstrauch, mehrjährig, mehrere Wurzeln, kaum verzweigt, orange-braun. Wenige Blätter, etwas dichter am oberen Teil des Stengels, gegenständig, kurzstengelig, Nebenblätter groß, an der Basis vereint, wo sich mehrere eiförmige Drüsen befin­ den, ausdauernd, an den Stengel gepreßt, weißlich, etwa so lang wie der Blattstiel, tief eingeschnitten in vier pfriem­ liche Säbelblätter, Blattspreite 5-10 cm lang oder länger, oval, spitz oder stumpft an der Spitze, am gesamten Rand mehr oder weniger wellig, mit einigen Haaren am Rand, oben dunkel­ grün und nahezu glatt, unten heller, etwas behaart und mit hervortretenden Adern. Blüten klein, ungestielt, etwa 10-20 zusammen in einem dichten Kopf, der getragen wird von einem zylindrischen, leicht behaarten, violettfarbenen, blatt­ achselständigen, aber endständigen Blütenstiel, umgeben von einem Hüllkelch aus vier eiförmigen, ganzrandigen, feinst­ flaumigen, unsymmetrischen Hochblättern; ein kleines, spitzes, leicht behaartes Hochblatt ist jeder Blüte zugeord­ net. Kelch verwachsen, feinstflaumig, Limbus frei, aus 5 kurzen, dreieckig-eiförmigen Kelchblättern. Blütenkrone trichterförmig, außen haarig, 5 Staubgefäße, sitzen etwa in der Mitte des Pollenschlauches, Fruchtknoten unterhalb, oben mit fleischiger, unterständiger Scheibe, 2 Fächer. Mehrere Früchte in einer kleinen Traube am Ende des zurückgebogenen Blütenstiels, fleischig, glatt, glänzend, dunkelviolett. Jeweils ein Samen in jedem Kern.
DROSERA - (Chitra) Beschreibung der Pflanze
Aufrechtes Kraut; Stengel aufrecht, schlank, fein drüsig, mit Blättern, 10-30 cm, oft verzweigt. Blätter wechselständig, halbmondförmig, etwa 6 mm breit, Stengel in der Mitte der Rosette entspringend, Oberfläche und Ränder besetzt mit klebrigen, Tentakel-Haaren; Grundblätter kleiner, rosetten­ artig geordnet, verschwinden bald, Blüten bisexuell, regel­ mäßig, weiß, 6 mm Durchmesser, in endständigen, verzweigte Trauben, Kelch fünfzählig, Segmente drüsig, fein gezähnt.
5 Blütenblätter, ganzrandig. 5 Staubgefäße. Fruchtknoten frei, eiförmig, 1 Fach; 3 Griffel; Narben endständig, fein zerklüftet; zahlreiche Fruchtknoten. Fruchtkapsel einge­ schlossen in bleibendem Kelch mit Blütenkrone, 3 Fächer; Samen fein, kleben an den Schließhäutchen.
ANTIMONKALIUMTARTRAT
Molekularformel - C8
H4
K2
O12
Sb2
3H2
O
Molekulargewicht - 667,86.
Durchscheinende Kristalle (Aufschäumen bei Exposition gegen­ über Luft) oder Pulver, süßlich metallischer Geschmack. Giftig bei 1 g, aufgelöst in 12 ml Wasser, 3 ml kochendem Wasser, 15 ml Glycerin. Unlöslich in Alkohol.
PRÄPARATION DES PFLANZENMATERIALS ZUR EXTRAKTION BRYONIA (Kattuthumattikai)
Früchte - Die Früchte werden noch unreif geerntet. Die Früch­ te werden vorsichtig abgeschnitten, die Samen vollständig entfernt. Fruchtfleisch und Schale werden im Schatten getrocknet. Das getrocknete Material wird gut in einer Mühle kleingemahlen und in einem Größensieb gesiebt.
Wurzel - Die gesamte Pflanze wird vorsichtig mit der Wurzel aus dem Boden gezogen und der Wurzelstock vorsichtig abge­ schnitten. Das abgeschnittene Wurzelmaterial wird gut gewaschen und zur Entfernung von Bodenteilchen und anderen Verunreinigungen mehrmals gebürstet. Eine milde Oberflächen­ sterilisation wird unter Verwendung von Natriumhypochlorit durchgeführt. Anschließend wird das Material im Schatten getrocknet. Nach dem Trocknen wird das Material in kleine Stücke geschnitten und unter Verwendung einer Mühle pulve­ risiert. Anschließend wird das gemahlene Material gesiebt.
IPECACUNHA (Ipecacuanha)
Die gesamte Pflanze wird vorsichtig mit der Wurzel aus dem Boden gezogen und der Wurzelstock vorsichtig abgeschnitten. Das abgeschnittene Wurzelmaterial wird gut gewaschen und zur Entfernung von Bodenteilchen und anderen Verunreinigungen mehrmals gebürstet. Eine milde Oberflächensterilisation wird unter Verwendung von Natriumhypochlorit durchgeführt. Anschließend wird das Material im Schatten getrocknet. Nach dem Trocknen wird das Material in kleine Stücke geschnitten und unter Verwendung einer Mühle pulverisiert. Anschließend wird das gemahlene Material gesiebt.
DROSERA (Drosera)
Die gesamte Pflanze wird mit der Wurzel aus dem Boden gezogen und gewaschen. Sodann wird eine milde Oberflächensterilisa­ tion unter Verwendung von Natriumhypochlorit durchgeführt. Das Material wird im Schatten getrocknet und mit Hilfe einer Kaffeemühle gemahlen. Anschließend wird das gemahlene Material über ein Sieb gegeben.
EXTRAKTIONSPROTOKOLL FÜR DAS PFLANZENMATERIAL
Das obige Material wird jeweils unabhängig mit Ethanol, dem bevorzugten Lösungsmittel, extrahiert. Eine große Vielzahl von anderen Lösungsmitteln kann ebenfalls mit guten Ergeb­ nissen eingesetzt werden.
Schritte A. Die Extraktionsschritte umfassen folgendes
Das bis auf eine Größe von 1 mm gemahlene Pflanzenmaterial wird in einen Soxhlet-Apparat gegeben.
Das Lösungsmittel wird in das Gefäß gegossen und 48 Stunden lang extrahieren gelassen, wobei die Systemtemperatur niemals über 55°C steigt.
Nachdem der Lösungsmittelextrakt das Material mehrmals durch­ laufen hatte, wird das Lösungsmittel am Rotationsverdampfer in einem Kolben im Vakuum eingedampft (oder im Vakuum eingedampft).
Das zurückbleibende Material liegt im allgemeinen in Pulver­ form vor. Die Extrakte von allen drei Pflanzen werden zum Zweck der Formulierung getrennt gesammelt.
Die Erfindung wird nun unter Bezugnahme auf die folgenden Beispiele beschrieben:
BEISPIEL I
Je 100 g Pflanzenmaterial von Bryonia, Ipecacuanha und Drosera werden sauber waschen und in Stücke geschnitten, und zu 1 mm langen Stücken gemahlen und pulverisiert. Das Pulver wird mit Ethanol extrahiert und der Extrakt unter Erhalt des getrockneten Pulverextraktes von jedem Pflanzenmaterial am Rotationsverdampfer eingedampft. Das genannte Pulver wird in den folgenden Anteilen gemischt:
Bryonia 25%
Ipecacuanha 25%
Drosera 25%
Antimonkaliumtartrat 25%
Die gemischte Formulierung wird entweder eingekapselt oder zu Tabletten geformt oder in Honig formuliert. Jede Kapsel ent­ hält 250 mg Formulierung. Dasselbe gilt für die Tablette mit dem Sirup auf Honigbasis. Die Formulierung wird so eingestellt, daß in 6 ml Honig 250 mg der obigen Formulierung enthalten sind.
BEISPIEL II
Je 100 g Pflanzenmaterial von Bryonia, Ipecacuanha und Drosera werden sauber waschen und in Stücke geschnitten, und zu 1 mm langen Stücken gemahlen und pulverisiert. Das Pulver wird mit Ethanol extrahiert und der Extrakt unter Erhalt des getrockneten Pulverextraktes von jedem Pflanzenmaterial am Rotationsverdampfer eingedampft. Das genannte Pulver wird in den folgenden Anteilen gemischt:
Bryonia 30%
Ipecacuanha 35%
Drosera 35%
Antimonkaliumtartrat 0 %
Die gemischte Formulierung wird entweder eingekapselt oder zu Tabletten geformt oder in Honig formuliert. Jede Kapsel ent­ hält 250 mg Formulierung. Dasselbe gilt für die Tablette mit dem Sirup auf Honigbasis. Die Formulierung wird so eingestellt, daß in 6 ml Honig 250 mg der obigen Formulierung enthalten sind.
BEISPIEL III
Je 100 g Pflanzenmaterial von Bryonia, Ipecacuanha und Drosera werden sauber waschen und in Stücke geschnitten, und zu 1 mm langen Stücken gemahlen und pulverisiert. Das Pulver wird mit Ethanol extrahiert und der Extrakt unter Erhalt des getrockneten Pulverextraktes von jedem Pflanzenmaterial am Rotationsverdampfer eingedampft. Das genannte Pulver wird in den folgenden Anteilen gemischt:
Bryonia 40%
Ipecacuanha 25%
Drosera 25%
Antimonkaliumtartrat 10%
Die gemischte Formulierung wird entweder eingekapselt oder zu Tabletten geformt oder in Honig formuliert. Jede Kapsel ent­ hält 250 mg Formulierung. Dasselbe gilt für die Tablette mit dem Sirup auf Honigbasis. Die Formulierung wird so eingestellt, daß in 6 ml Honig 250 mg der obigen Formulierung enthalten sind.
BEISPIEL IV
Je 100 g Pflanzenmaterial von Bryonia und Ipecacuanha werden sauber waschen und in Stücke geschnitten, und zu 1 mm langen Stücken gemahlen und pulverisiert. Das Pulver wird mit Etha­ nol extrahiert und der Extrakt unter Erhalt des getrockneten Pulverextraktes von jedem Pflanzenmaterial am Rotationsver­ dampfer eingedampft. Das genannte Pulver wird in den folgenden Anteilen gemischt:
Bryonia 35%
Ipecacuanha 45%
Antimonkaliumtartrat 20%
Die gemischte Formulierung wird entweder eingekapselt oder zu Tabletten geformt oder in Honig formuliert. Jede Kapsel ent­ hält 250 mg Formulierung. Dasselbe gilt für die Tablette mit dem Sirup auf Honigbasis. Die Formulierung wird so eingestellt, daß mit 6 ml Honig 250 mg der obigen Formulierung enthalten sind.
BEISPIEL V
Je 100 g Pflanzenmaterial von Bryonia und Drosera werden sauber waschen und in Stücke geschnitten, und zu 1 mm langen Stücken gemahlen und pulverisiert. Das Pulver wird mit Etha­ nol extrahiert und der Extrakt unter Erhalt des getrockneten Pulverextraktes von jedem Pflanzenmaterial am Rotationsver­ dampfer eingedampft. Das genannte Pulver wird in den folgenden Anteilen gemischt:
Bryonia 40%
Drosera 45%
Antimonkaliumtartrat 15%
Die gemischte Formulierung wird entweder eingekapselt oder zu Tabletten geformt oder in Honig formuliert. Jede Kapsel ent­ hält 250 mg Formulierung. Dasselbe gilt für die Tablette mit dem Sirup auf Honigbasis. Die Formulierung wird so eingestellt, daß in 6 ml Honig 250 mg der obigen Formulierung enthalten sind.
BEISPIEL VI
Je 100 g Pflanzenmaterial von Bryonia und Drosera werden sauber waschen und in Stücke geschnitten, und zu 1 mm langen Stücken gemahlen und pulverisiert. Das Pulver wird mit Etha­ nol extrahiert und der Extrakt unter Erhalt des getrockneten Pulverextraktes von jedem Pflanzenmaterial am Rotationsver­ dampfer eingedampft. Das genannte Pulver wird in den folgenden Anteilen gemischt:
Ipecacuanha 35%
Drosera 40%
Antimonkaliumtartrat 25%
Die gemischte Formulierung wird entweder eingekapselt oder zu Tabletten geformt oder in Honig formuliert. Jede Kapsel ent­ hält 250 mg Formulierung. Dasselbe gilt für die Tablette mit dem Sirup auf Honigbasis. Die Formulierung wird so eingestellt, daß in 6 ml Honig 250 mg der obigen Formulierung enthalten sind.
In der Formulierung werden die Wirkstoffe aus jedem Pflanzen­ material nachgewiesen und mit HPLC qualitativ bestimmt.
TOXIKOLOGISCHER TEST
Das Präparat mit dem höchsten Verhältnis von gleichen Antei­ len aller drei Pflanzen wurde zusammen mit der Kontrolle an Mäusen getestet. Die orale LD 50 des Arzneimittels und die Ergebnisse sind recht vielversprechend. Bei den getesteten Mäusen waren keine Nebenwirkungen vorhanden. Die LD 50 ist eine Dosis von über 3850 mg/kg Körpergewicht.
DOSIERUNG
Kinder: Eine Kapsel von 250 mg pro Tag
Erwachsene: 2 bis 3 Kapseln pro Tag, je nach Zustand der Patienten.
SYMPTOME, DIE GEHEILT WERDEN KÖNNEN
COPD, Bronchitis, Raucherhusten und Krebs sind die Haupter­ krankungen, die mit dieser Formulierung geheilt werden können. Die Krankheitssymptome wurden durch Aufzeichnen einer Anzahl von Parametern, die im klinischen Protokoll angegeben sind, überwacht. 15 Patienten wurden an Hand eines von einem Ethik-Kommittee genehmigten Protokolls überprüft.
KLINISCHES PROTOKOLL Gesamtreaktion auf die Behandlung mit dem Arzneimittel DCBP 1234 laut ärztlichem Urteil
Tabelle der wirklichen Häufigkeit
Erwarteter Wert
x2 = Z(O-E)2/E
d.f = V = (r-1)(c-1) = (2-1)(3-1) = 2d.f
Tabellenwert für 2df bei t0,05= 5,991
ber. X2
= 5,41 < t0,05
2 d.f = 5,991.
Wir lassen die Hypothese gelten, daß laut ärztlichem Urteil das Arzneimittel zum Heilen von COPD besser ist als das Placebo.
Statistische Analyse - t-Test - HUSTEN
Hustenvergleich vor und nach Arzneimittel-Einnahme
VERGLEICH VON ARZNEIMITTEL GEGEN PLACEBO AM ENDE DES 6. TAGES
Schlußfolgerung: Arzneimittel-Patienten einheitlicher bei Arzneimittel-Einnahme, Placebo-Patienten weniger einheitlich.
Statistische Analyse - t-Test - TEMPERATUR
Temperaturvergleich vor und nach Einnahme des Arzneimittels
VERGLEICH VON ARZNEIMITTEL GEGEN PLACEBO AM ENDE DES 6. TAGES
Schlußfolgerung: Arzneimittel-Patienten einheitlicher bei Arzneimittel-Einnahme, Placebo-Patienten weniger einheitlich.
Statistische Analyse - t-Test - BRONCHIEN
Vergleich von Bronchien vor und nach Arzneimittel-Einnahme
VERGLEICH VON ARZNEIMITTEL GEGEN PLACEBO AM ENDE DES 6. TAGES
Schlußfolgerung: Arzneimittel-Patienten einheitlicher bei Arzneimittel-Einnahme, Placebo-Patienten weniger einheitlich.
Statistische Analyse - t-Test - SPEICHEL
Vergleich des Speichels vor und nach Arzneimittel-Einnahme
VERGLEICH VON ARZNEIMITTEL GEGEN PLACEBO AM ENDE DES 6. TAGES
Schlußfolgerung: Speichelqualität weniger einheitlich bei Arzneimittel-Patienten nach Arzneimittel-Einnahme, einheitlicher bei Placebo-Patienten.
Statistische Analyse - t-Test - Rasselgeräusche
Vergleich von Rasselgerauschen vor und nach Einnahme des Arzneimittels
VERGLEICH VON ARZNEIMITTEL GEGEN PLACEBO AM ENDE DES 6. TAGES
Schlußfolgerung: Arzneimittel-Patienten einheitlicher bei Arzneimittel-Einnahme, Placebo-Patienten weniger einheitlich.
Statistische Analyse - t-Test - DYSPNEU
Vergleich der Dyspneu vor und nach Einnahme des Arzneimittels
VERGLEICH VON ARZNEIMITTEL GEGEN PLACEBO AM ENDE DES 6. TAGES
Schlußfolgerung: Arzneimittel-Patienten einheitlicher bei Arzneimittel-Einnahme, Placebo-Patienten weniger einheitlich.
Statistische Analyse - t-Test - ATMUNG
Vergleich der Atmung vor und nach Einnahme des Arzneimittels
VERGLEICH VON ARZNEIMITTEL GEGEN PLACEBO AM ENDE DES 6. TAGES
Schlußfolgerung: Arzneimittel-Patienten einheitlicher bei Arzneimittel-Einnahme, Placebo-Patienten weniger einheitlich.
Statistische Analyse - t-Test - PULS
Vergleich vom Puls vor und nach Einnahme des Arzneimittels
VERGLEICH VON ARZNEIMITTEL GEGEN PLACEBO AM ENDE DES 6. TAGES
Schlußfolgerung: Arzneimittel-Patienten einheitlicher bei Arzneimittel-Einnahme, Placebo-Patienten weniger einheitlich.

Claims (20)

1. Pflanzliches Präparat zur Behandlung von chronischer, obstruktiver Lungenerkrankung, Bronchitis und Atem­ störungen, enthaltend:
  • - wenigstens zwei der folgenden extrahierten Pflanzen­ materialien, getrennt in Gewichtsanteilen, die hier angegeben sind:
    AL=L<Bryonia Ipecacuanha 100-75% Drosera@ und@ Antimonkaliumtartrat 0-25%
2. Pflanzliches Präparat nach Anspruch 1, wobei die genannten extrahierten Materialien, die bei der Bildung des Präparates mit Antimonkaliumtartrat verwendet wurden, in den folgenden Gewichtsanteilen vorliegen:
Bryonia 25% Ipecacuanha 25% Drosera 25% und@ Antimonkaliumtartrat 25%
3. Pflanzliches Präparat nach Anspruch 1, wobei die genannten extrahierten Materialien, die bei der Bildung des Präparates mit Antimonkaliumtartrat verwendet wurden, in den folgenden Gewichtsanteilen vorliegen:
Bryonia 35% Ipecacuanha 25% Drosera 30% und@ Antimonkaliumtartrat 10%
4. Pflanzliches Präparat nach Anspruch 1, wobei die genannten extrahierten Materialien, die bei der Bildung des Präparates mit Antimonkaliumtartrat verwendet wurden, in den folgenden Gewichtsanteilen vorliegen:
AL=L<Bryonia Ipecacuanha 90-80% Drosera@ und@ Antimonkaliumtartrat 10-20%
5. Pflanzliches Präparat nach Anspruch 1, wobei die genannten extrahierten Materialien, die bei der Bildung des Präparates mit Antimonkaliumtartrat verwendet werden, in den folgenden Gewichtsanteilen vorliegen:
Bryonia 100-75% AL=L<Ipecacuanha und@ Antimonkaliumtartrat 0-25%
6. Pflanzliches Präparat nach Anspruch 1, wobei die genannten extrahierten Materialien, die bei der Bildung des Präparates mit Antimonkaliumtartrat verwendet wurden, in den folgenden Gewichtsanteilen vorliegen:
Bryonia 100-75% Drosera@ und@ Antimonkaliumtartrat 0-25%
7. Pflanzliches Präparat nach Anspruch 1, wobei die genannten extrahierten Materialien, die bei der Bildung des Präparates mit Antimonkaliumtartrat verwendet wurden, in den folgenden Gewichtsanteilen vorliegen:
Ipecacuanha 100-75% AL=L<Drosera und@ Antimonkaliumtartrat 0-25%
8. Pflanzliches Präparat nach Anspruch 1, wobei die genannten extrahierten Materialien, die bei der Bildung des Präparates mit Antimonkaliumtartrat verwendet wurden, in den folgenden Gewichtsanteilen vorliegen:
Bryonia 35% Ipecacuanha 45% Antimonkaliumtartrat 20%
9. Pflanzliches Präparat nach Anspruch 1, wobei die genannten extrahierten Materialien, die bei der Bildung des Präparates mit Antimonkaliumtartrat verwendet wurden, in den folgenden Gewichtsanteilen vorliegen:
Bryonia 30% Ipecacuanha 35% Drosera 35% und@ Antimonkaliumtartrat 0%
10. Pflanzliches Präparat nach Anspruch 1, wobei die genannten extrahierten Materialien, die bei der Bildung des Präparates mit Antimonkaliumtartrat verwendet wurden, in den folgenden Gewichtsanteilen vorliegen:
Bryonia 40% Ipecacuanha 45% und@ Antimonkaliumtartrat 15%
11. Pflanzliches Präparat nach Anspruch 1, wobei die genannten extrahierten Materialien, die bei der Bildung des Präparates mit Antimonkaliumtartrat verwendet wurden, in den folgenden Gewichtsanteilen vorliegen:
Bryonia 35% Drosera 55% und@ Antimonkaliumtartrat 10%
12. Verfahren zur Herstellung eines pflanzlichen Präparates nach Anspruch 1 zur Behandlung der chronischen, obstruk­ tiven Lungenerkrankung (COPD), Bronchitis und Atemstörun­ gen, das folgendes umfaßt:
  • - Waschen und Reinigen der Pflanzenmaterialien von Bryonia, Ipecacuanha und Drosera,
  • - Oberflächensterilisieren der Pflanzenmaterialien mit Natriumhypochlorit und Trocknen,
  • - getrenntes Schneiden der getrockneten Pflanzen­ materialien in kleine Stücke,
  • - getrenntes Mahlen und Pulverisieren der Pflanzenmate­ rialien, vorzugsweise bis zu einer Teilchengröße von 1 mm,
  • - getrenntes Extrahieren der granulierten Pflanzenmate­ rialien in einem polaren Lösungsmittel und Verdampfen des Lösungsmittels unter Vakuum unter Erhalt der extra­ hierten Materialien in Pulverform,
  • - Mischen von wenigstens zwei der genannten extrahierten Materialien mit dem Antimonkaliumtartrat im Verhältnis von 100-75 : 0-25 unter Herstellung des gewünschten pflanzlichen Präparates.
13. Verfahren nach Anspruch 12, wobei das polare verwendete Lösungsmittel Ketone, Alkohole, Ester, Ether, Nitrile, Amide, Sulfoxide, substituierte aliphatische Kohlenwas­ serstoffe, aromatische Kohlenwasserstoffe und substitu­ ierte aromatische Kohlenwasserstoffe und Gemische davon, vorzugsweise Aceton, Benzol, Dichlormethan, Ethanol, Ethylacetat, Ethylendichlorid, Methanol, Methylacetat, Methyl-t-butylether, Methylformiat, 2-Propanol, Toluol und Xylol und die Gemische davon sind.
14. Verfahren nach Anspruch 12, wobei die Frucht und die Wurzeln des Pflanzenmaterials der Bryonia-Pflanze und die Wurzeln des Pflanzenmaterials der Ipecacuanha- und Drosera-Pflanze eingesetzt werden.
15. Verfahren nach Anspruch 12, wobei die genannten, bei der Bildung des Präparates mit Antimonkaliumtartrat verwendeten extrahierten Materialien im folgenden Gewichtsanteil vermischt werden:
AL=L<Bryonia Ipecacuanha 100-75% AL=L<Drosera und@ Antimonkaliumtartrat 0-25%
16. Verfahren nach Anspruch 12, wobei die genannten, bei der Bildung des Präparates mit Antimonkaliumtartrat ver­ wendeten extrahierten Materialien im folgenden Gewichts­ anteil vermischt werden:
Bryonia 25% Ipecacuanha 25% Drosera 25% und@ Antimonkaliumtartrat 25%
17. Verfahren nach Anspruch 12, wobei die genannten, bei der Bildung des Präparates mit Antimonkaliumtartrat ver­ wendeten extrahierten Materialien im folgenden Gewichts­ anteil vermischt werden:
Ipecacuanha 100-75% AL=L<Drosera und@ Antimonkaliumtartrat 0-25%
18. Verfahren nach Anspruch 12, wobei die genannten, bei der Bildung des Präparates mit Antimonkaliumtartrat ver­ wendeten extrahierten Materialien im folgenden Gewichts- anteil vermischt werden:
Bryonia 100-75% AL=L<Drosera und@ Antimonkaliumtartrat 0-25%
19. Verfahren nach Anspruch 12, wobei die genannten, bei der Bildung des Präparates mit Antimonkaliumtartrat ver­ wendeten extrahierten Materialien im folgenden Gewichts­ anteil vermischt werden:
Bryonia 40% Ipecacuanha 45% und@ Antimonkaliumtartrat 15%
20. Verfahren nach Anspruch 12, wobei die genannten, bei der Bildung des Präparates mit Antimonkaliumtartrat ver­ wendeten extrahierten Materialien im folgenden Gewichts­ anteil vermischt werden:
Bryonia 35% Drosera 55% und@ Antimonkaliumtartrat 10%
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