CN1188003A - 感冒退热冲剂的絮凝法制备工艺 - Google Patents
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Abstract
本发明提供感冒退热冲剂的絮凝法工艺,用絮凝剂一壳聚糖絮凝除去药液中的杂质粒子。经过滤后的清液制成产品,从而革除了传统的醇沉法中回收酒精和水沉的步骤,显著降低了生产成本,简化生产工艺,并使产品质量有所提高。
Description
本发明涉及中药制剂的制备工艺，具体地涉及感冒退热冲剂的制备工艺。
感冒退热冲剂由大青叶、板蓝根、连翘、拳参四味中药组成。
五十年代以来，感冒退热冲剂采用水提醇沉工艺精制，此工艺是在中药的浓缩液中加入一倍的酒精，取上清液回收酒精后制成冲剂。
醇沉法是利用中药的不少有效成分既溶于水又溶于醇的性质，采用醇水液来沉淀部分不溶于乙醇的物质，如蛋白质、果胶、淀粉等，以达到除去杂质、提高纯度的目的。但近年来发现该工艺存在许多不足之处：1.醇沉处理时，水提液中的部分有效成分虽然溶于水，但在醇液中溶解度降低而析出，如与免疫有关的多糖物质等都因此而有很大的损失；2.醇沉处理时使用大量酒精，原料消耗多，其回收损失至少在20％以上，且需要能耗，生产成本大大增加；3.醇沉法生产周期长，不利于经济效益的提高。
为克服传统法的上述缺点，各国相继进行了中药水提液精制方法的研究，如：超滤法和酶法，但前者易堵塞膜孔，后者对于不同药物成分需采用不同种类的酶，目前仅限于试验室应用。浙江中医学院在CN921049463的发明专利申请中用一步澄清法制备生脉饮口服液，并与传统的水提醇沉工艺进行了比较。该方法采用的澄清剂为甲壳质，虽然提高了产品的总固体物和总黄酮浓度，但因甲壳质不溶于水及酸溶液，采用吸附除杂，用量较大，而且需调节溶液pH，使用不便。
本发明的目的是提供感冒退热冲剂的絮凝法制备工艺。
本发明的絮凝法制备工艺是在大青叶、板兰根、连翘、拳参水提液中加入壳聚糖溶液，沉淀，过滤，浓缩，造粒。
所用的壳聚糖必须是分子量20万以上经膨化处理的食用级壳聚糖。
中药水提液中含有的杂质如黏液质、蛋白质、淀粉、果胶等复杂成分，在水中常聚集成大粒子，共同形成胶体，具有较高的稳定性，加入壳聚糖絮凝剂后，壳聚糖絮凝剂与蛋白质、果胶等发生分子间吸附架桥和电中和作用，使之沉降，除去溶液中的这些粗粒子，达到精制的目的。它不仅可较好地保留有效成份，而且原料消耗少，革除了酒精，生产周期短，不必采用水沉，产品质量保证。应用工艺：
取大青叶、板兰板、连翘、拳参(重量比为2∶2∶1∶1)，加水煎煮，煎液过滤，水提液相对密度1.01-1.05，40-90℃搅拌下加壳聚糖(折合1％壳聚糖∶生药为1-3∶6)，搅拌，静置放冷，过滤，减压浓缩至浸膏，造粒。
优选实施方案：
取大青叶、板蓝根、连翘、拳参(重量比为2∶2∶1∶1)，加水煎煮2次，每次各1.5小时，取煎液过滤，浓缩，当浓缩液在90-95℃温度下相对密度为1.02-1.03时，得水提液，在60-80℃搅拌下加入1％絮凝剂(1％絮凝剂：生药为1∶6)，搅拌5-10分钟，静置放冷，过滤，80℃减压浓缩得到浸膏，浸膏在60-65℃时相对密度为1.38-1.40，造粒。两种工艺的流程比较： *(1)醇沉法；(2)絮凝法
表1 两种工艺所制得浸膏的质量比较
| 感冒退热冲剂浸膏质量指标 | 絮凝法 | 醇沉法 |
| pH值 | 5.9 | 6.0 |
| 水溶性 | 基本全溶 | 基本全溶 |
| LD50 | 40 | 40 |
| 色泽 | 棕黑色 | 棕黑色 |
| 多糖(％) | 2.53 | 1.28 |
| 果胶(％) | 0.96 | 1.26 |
| 蛋白质(％) | 1.22 | 1.83 |
| 得率(％) | 11 | 11 |
| 重金属(μg/g) | 1.66 | 4.62 |
| 靛玉红(μg/g) | 2.78 | 2.64 |
表2 两种制备感冒退热冲剂工艺指标的比较
| 比较项目 | 水提醇沉法 | 絮凝法 | |
| 聚集过程 | 1.聚集现象 | 显微镜下观察，都是由小颗粒逐渐长成大颗粒 | |
| 2.聚集机理 | 利用药液中某些物质(如蛋白质、多糖等)在醇水液中溶解度降低而沉淀 | 利用絮凝剂与药液中的某些物质(如蛋白质、果胶等)之间通过电中和、吸附架桥作用而沉降 | |
| 3.沉集速度 | 慢 | 快 | |
| 4.聚集物形态 | 黏性物 | 絮状物 | |
| 综合指标 | 1.UV图 | 两者最大吸收峰位置、峰形基本相同 | |
| 2.TLC图 | 两者各斑点的Rf值相同 | ||
| 3.GC图 | 两者谱图出峰的tR基本相同 | ||
| 4.HPLC图 | 两者谱图出峰的tR基本相同 | ||
| 工艺性质 | 1.工艺流程 | 较复杂 | 简单 |
| 2.周期 | 6天 | 3天 | |
| 3.回收装置 | 回收酒精装置 | 无回收问题 | |
| 经济指标 | 处理一吨生药计总消耗金额 | 6000元左右 800元左右 | |
Claims (3)
1.一种感冒退热冲剂的制备方法，其特征在于包括：在大青叶、板兰板、连翘、拳参水提液中加入壳聚糖溶液，过滤浓缩后造粒。
2.按权利要求1所述的方法，其中壳聚糖是分子量20万以上经膨化处理的食用级壳聚糖。
3.按权利要求1所述的方法，其中壳聚糖的用量为1％壳聚糖∶生药＝1-3∶6。
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| CN97102049A CN1061873C (zh) | 1997-01-13 | 1997-01-13 | 感冒退热冲剂的絮凝法制备工艺 |
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|---|---|
| CN1188003A true CN1188003A (zh) | 1998-07-22 |
| CN1061873C CN1061873C (zh) | 2001-02-14 |
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| CN97102049A Expired - Fee Related CN1061873C (zh) | 1997-01-13 | 1997-01-13 | 感冒退热冲剂的絮凝法制备工艺 |
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| CN (1) | CN1061873C (zh) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN104547066A (zh) * | 2015-01-29 | 2015-04-29 | 湖北福人金身药业有限公司 | 一种感冒退热颗粒及其制备方法 |
| CN110624026A (zh) * | 2019-10-29 | 2019-12-31 | 河南黑马动物药业有限公司 | 一种兽用抗病毒颗粒剂的制备方法 |
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1997
- 1997-01-13 CN CN97102049A patent/CN1061873C/zh not_active Expired - Fee Related
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