CN118021929A - 一种治疗咳嗽的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗咳嗽的药物组合物及其制备方法，所述药物组合物包括如下重量份的组分：桑叶9‑25份、薄荷2‑15份、杏仁6‑20份、菊花6‑20份、细辛0.5‑9份、芦根10‑50份、桔梗2‑15份、连翘2‑15份、百部5‑20份、干姜1‑9份、陈皮1‑9份、白前2‑15份、荆芥1‑9份、炙紫菀2‑15份、炙冬花2‑15份、大力子6‑20份、木蝴蝶5‑20份、浙贝6‑20份、胆南星1‑9份、生石膏10‑60份、炙枇杷叶5‑25份、砂仁2‑15份、山药9‑30份、莲子9‑30份、麦冬5‑30份、甘草1‑9份、炒谷芽5‑30份、炒麦芽5‑30份、南沙参5‑30份、法夏2‑18份。所述药物组合物可添加药学上可接受的辅料，制成制剂。所述药物组合物及制剂可用于治疗咳嗽。

Description

一种治疗咳嗽的药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗咳嗽的药物组合物及其制备方法。

背景技术

呼吸道由鼻、咽、喉、气管、支气管和肺内的各级支气管分支所组成。呼吸系统是人体与外界环境间进行气体交换的器官系统。呼吸系统疾病是比较常见的疾病、多发病，主要有咳嗽、哮喘，支气管炎，肺炎，咽炎，急、慢性扁桃体炎等，根据我国死因调查结果，呼吸系统疾病(不包括肺癌)在城市的死亡率占第3位，而在农村则占首位。更应重视的是由于大气污染、吸烟、人口老龄化及其他因素，使国内外的慢性阻塞性肺病(简称慢阻肺，包括慢性支气管炎、肺气肿、肺心病)、支气管哮喘、肺癌、肺部弥散性间质纤维化，以及肺部感染等疾病的发病率、死亡率有增无减。这说明呼吸系统疾病危害人类日益严重，如未予控制，日后将更为突出，这就需要广大医务工作者暨全社会的努力，做好呼吸系统疾病的防治工作。

病因学研究证实，呼吸系统疾病的增加与空气污染、吸烟密切相关。有资料证明，空气中烟尘或二氧化硫超过1000u份/m³时，慢性支气管炎急性发作显著增多；其他粉尘如二氧化碳、煤尘、棉尘等可刺激支气管粘膜、减损肺清除和自然防御功能，为微生物入侵创造条件。工业发达国家比工业落后国家的肺癌发病率高，说明与工业废气中致癌物质污染大气有关。吸烟是小环境的主要污染源，吸烟与慢性支气管炎和肺癌关切。1994年世界卫生组织提出吸烟是世界上引起死亡的最大“瘟疫”。

随着中国工业化及经济的发展，特别在都市可引起变应性疾病（哮喘、鼻炎等）的变应原的种类及数量增多，如地毯、窗帘的广泛应用使室内尘螨数量增多，宠物饲养（鸟、狗、猫）导致动物毛变应原增多，还有空调机的真菌、都市绿化的某些花粉孢子、有机或无机化工原料、药物及食物添加剂等；某些促发因子的存在，如吸烟（被动吸烟）、汽车排出的氮氧化物、燃煤产生的二氧化硫、细菌及病毒感染等，均是哮喘患病率增加的因素。

由于呼吸器官具有巨大生理功能的储备能力，平时只需1/20肺呼吸功能便能维持正常生活，故肺的病理变化，临床上常不能如实反映；呼吸系统疾病的咳嗽、咳痰、咯血、胸痛、气急等症状缺乏特异性，常被人们及临床医师误为感冒、气管炎，而对重症肺炎、肺结核或肺癌等疾患延误了诊断；或因反复呼吸道感染，待发展到肺气肿、肺心病，发生呼吸衰竭才被重视，但为时已晚，其病理和生理功能已难以逆转。现治疗以抗生素、激素、对症治疗为主，未能真正达到标本兼治的目的。

发明内容

针对现有技术存在的不足，本发明的目的在于提供一种治疗咳嗽的药物组合物及其制备方法。本发明所述的药物组合物可用于咳嗽、哮喘，支气管炎，肺炎，咽炎，急、慢性扁桃体炎，尤其针对咳嗽病有很好的治疗效果。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：一种治疗咳嗽的药物组合物，包括如下重量份的组分：桑叶9-25份、薄荷2-15份、杏仁6-20份、菊花6-20份、细辛0.5-9份、芦根10-50份、桔梗2-15份、连翘2-15份、百部5-20份、干姜1-9份、陈皮1-9份、白前2-15份、荆芥1-9份、炙紫菀2-15份、炙冬花2-15份、大力子6-20份、木蝴蝶5-20份、浙贝6-20份、胆南星1-9份、生石膏10-60份、炙枇杷叶5-25份、砂仁2-15份、山药9-30份、莲子9-30份、麦冬5-30份、甘草1-9份、炒谷芽5-30份、炒麦芽5-30份、南沙参5-30份、法夏2-18份。

优选地，包括如下重量份的组分：桑叶9-20份、薄荷9-15份、杏仁12-20份、菊花12-20份、细辛3-9份、芦根10-30份 、桔梗6-15份、连翘6-15份、百部10-20份、干姜3-9份、陈皮3-9份、白前6-15份、荆芥3-9份、炙紫菀6-15份、炙冬花6-15份、大力子15-20份、木蝴蝶10-20份、浙贝12-20份、胆南星3-9份、生石膏10-30份、炙枇杷叶10-25份、砂仁9-15份、山药15-30份、莲子15-30份、麦冬15-30份、甘草3-9份、炒谷芽15-30份、炒麦芽15-30份、南沙参15-30份、法夏9-18份。

所述治疗咳嗽的药物组合物，还包括柴胡5-20份，水牛角5-30份。

所述治疗咳嗽的药物组合物，还包括入马勃5-30份，金荞麦10-30份。

所述治疗咳嗽的药物组合物，还包括炒薏苡仁10-30份，重楼5-20份。

一种所述治疗咳嗽的药物组合物的制剂，由所述药物组合物添加药学上可接受的辅料，制成制剂。

优选地，所述制剂形式为按照常规方法制备的汤剂、颗粒、煎膏剂、胶囊或丸剂。

一种治疗咳嗽的药物组合物的制剂的制备方法，包括以下步骤：

（1）取桑叶、杏仁、菊花、芦根、桔梗、连翘、百部、干姜、陈皮、白前、荆芥、炙紫菀、炙冬花、大力子、木蝴蝶、 浙贝、胆南星、生石膏、炙枇杷叶、山药、莲子、麦冬、甘草、炒谷芽、炒麦芽、南沙参、法夏去除杂质投入煎锅内，加入5倍量的水浸泡12小时，再进行煎煮3小时，使用中药过滤袋滤出药液，再往药渣内加入4倍量的水进行煎煮2小时使用中药过滤袋滤出药液，再往药渣内加入3倍量的水进行煎煮1小时使用中药过滤袋滤出药液，将3次所煎得的药液混合；

（2）取薄荷、细辛、砂仁去除杂质投入煎锅内，加入5倍冷水浸泡1小时煮开8-10分钟，使用中药过滤袋滤出药液，加入2倍冷水煮开8-10分钟，使用中药过滤袋滤出药液，将2次煎煮所得药液混合加入步骤（1）所得药液中；

（3）沉淀：将步骤（1）（2）所得药液放在不锈钢容器内静置3小时，取中上层药液，抛弃最底层泥浆；

（4）浓缩：将步骤（3）所得药液加注到煎锅内使用大火煮开，转文火持续煎煮浓缩，将滤液在60℃下浓缩至相对密度为1.05-1.15的清膏;

（5）炼蜜：取蜂蜜倒入煎锅内，使用中小火将蜂蜜熬开，撇去浮沫，使用铲子持续搅拌，将蜂蜜炼制成老蜜，倒入清膏中;

（6）收膏：将老蜜与清膏混合物，置于小火上熬炼，使用铲子持续搅拌，直至能拉扯成旗或滴水成珠即可;

（7）分装：将熬好的煎膏剂趁热装入陶瓷膏方瓶内，敞开瓶口，待放凉后方可加盖;

（8）储存：放置于通风干燥处或冰柜保鲜处。

所述的药物组合物用来制备治疗咳嗽的药物。

所述的药物组合物的制剂用来制备治疗咳嗽、哮喘，支气管炎，肺炎，咽炎，急、慢性扁桃体炎的药物。

本发明的有益效果：

本发明以桑叶、薄荷、连翘、菊花一组为君药，主要有辛凉解表，引内热泄气外出之功效。以桔梗、杏仁、芦根、百部、白前、炙紫菀、炙冬花、牛蒡子、木蝴蝶、浙贝、胆南星、生石膏、炙枇杷叶、麦冬、南沙参、甘草一组为臣药，主要有清肺热、利肺气、润肺化痰之功效。以陈皮、砂仁、山药、莲子、炒谷芽、炒麦芽、法夏一组为佐药，主要有温中理气、健脾、除痰湿之功效。以荆芥、细辛、干姜为使药，主要有辛温祛寒、透邪、反佐之功效。配伍原则：一般咳嗽是由外感风寒或内热引起，本方重点治疗风热或表寒里热症引起的咳嗽，所以重以解表祛邪外出为君，清热利咽、润肺化痰为臣，健脾理气、除湿为佐，配以辛温透邪理中反佐为使。

桑叶：甘、苦、寒。归肺、肝经。清肺润燥，清肝明目。用于风热感冒，肺热燥咳，头晕眼花，目赤昏花。

薄荷：辛，凉。归肺、肝经。疏散风热，清利头目，利咽，透疹。用于风热感冒，喉痹、口疮、风疹。

杏仁：苦，微温。归肺、大肠经。降气止咳平喘，润肠通便。用于咳嗽气 喘，胸满痰多。

菊花：甘、苦，微寒。归肺、肝经。散风清热，平肝明目，清热解毒。用于风热感冒，头痛眩晕，目赤肿痛，眼目昏花，疮痈肿毒。

细辛：辛，温。归心、肺、肾经。解表散寒，祛风止痛，通窍，温肺化饮。 用于风寒感冒，鼻塞流涕，鼻軌，鼻渊，风湿痹痛， 痰饮喘咳。

芦根：甘，寒。归肺、胃经。清热泻火，生津止渴，除烦，止呕，利尿。用于热病烦渴，肺热咳嗽，肺痈吐脓，胃热呕哕，热淋涩痛。

桔梗：苦、辛，平。归肺经。宣肺，利咽，祛痰，排脓。用于咳嗽痰多，胸闷不畅，咽痛音哑，肺痈吐脓。

连翘：苦，微寒。归肺、心、小肠经。清热解毒，消肿散结，疏散风热。用于风热感冒，温病初起，温热入营，高热烦渴，神昏发斑，热淋涩痛。

百部：甘、苦，微温。归肺经。润肺下气止咳。用于新久咳嗽，肺痨咳嗽，顿咳。

干姜：辛，热。归脾、胃、肾、心、肺经。温中散寒，回阳通脉，温肺化饮。用于寒饮喘咳。

陈皮：苦、辛，温。归肺、脾经。燥湿化痰。用于咳嗽痰多。

白前：辛、苦，微温。归肺经。降气，消痰，止咳。用于肺气壅实，咳嗽 痰多，胸满喘急。

荆芥：辛，微温。归肺、肝经。解表散风，透疹，消疮。用于感冒，头痛， 麻疹，风疹，疮疡初起。

炙紫菀：辛、苦，温。归肺经。润肺下气，消痰止咳。用于痰多喘咳，新久咳嗽，劳嗽咳血。

炙冬花：辛、微苦，温。归肺经。润肺下气，止咳化痰。用于新久咳嗽，喘 咳痰多，劳嗽咳血。

大力子：辛、苦，寒。归肺、胃经。疏散风热，宣肺透疹，解毒利咽。用于 风热感冒，咳嗽痰多，麻疹，风疹，咽喉肿痛，痒腮，丹毒，痈 肿疮毒。

木蝴蝶：苦、甘，凉。归肺、肝、胃经。清肺利咽，疏肝和胃。用于肺热咳嗽，喉 痹，音哑，肝胃气痛。

浙贝：苦，寒。归肺、心经。清热化痰止咳，解毒散结消痈。用于风 热咳嗽，痰火咳嗽，肺痈，乳痈，凜病，疮毒。

胆南星：苦、微辛，凉。归肺、肝、脾经。清热化痰，息风定惊。用于痰热咳嗽，咯 痰黄稠，中风痰迷，癫狂惊痫。

生石膏：甘、辛，大寒。归肺、胃经。清热泻火，除烦止渴。用于外感热病，高 热烦渴，肺热喘咳，胃火亢盛，头痛，牙痛。

炙枇杷叶：苦，微寒。归肺、胃经。清肺止咳，降逆止呕。用于肺热咳嗽，气 逆喘急，胃热呕逆，烦热口渴。

砂仁：辛，温。归脾、胃、肾经。化湿开胃，温脾止泻，理气安胎。用于 湿浊中阻，脘痞不饥，脾胃虚寒，呕吐泄泻，妊娠恶阻，胎动 不安。

山药：甘，平。归脾、肺、肾经。补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾 虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消 渴。铁炒山药补脾健胃。用于脾虚食少，泄泻便澹，白带过多。

莲子：甘、涩，平。归脾、肾、心经。补脾止泻，止带，益肾涩精，养心安神。 用于脾虚泄泻，带下，遗精，心悸失眠。

麦冬：甘、微苦，微寒。归心、肺、胃经。养阴生津，润肺清心。用于肺燥干咳，阴 虚虏嗽，喉痹咽痛，津伤口渴，内热消渴，心烦失眠，肠燥便秘。

甘草：甘，平。归心、肺、脾、胃经。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止 痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰 多，皖腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

炒谷芽：甘，温。归脾、胃经。消食和中，健脾开胃。用于食积不消，腹 胀口臭，脾胃虚弱，不饥食少。炒谷芽偏于消食，用于不饥食 少。焦谷芽善化积滞，用于积滞不消。

炒麦芽：甘，平。归脾、胃经。行气消食，健脾开胃，回乳消胀。用于食 积不消，皖腹胀痛，脾虚食少，乳汁郁积，乳房胀痛，妇女断乳， 肝郁胁痛，肝胃气痛。生麦芽健脾和胃，疏肝行气。用于脾虚 食少，乳汁郁积。炒麦芽行气消食回乳。用于食积不消，妇女 断乳。焦麦芽消食化滞。用于食积不消，皖腹胀痛。

南沙参：甘，微寒。归肺、胃经。养阴清肺，益胃生津，化痰，益气。用于 肺热燥咳，阴虚劳嗽，干咳痰黏，胃阴不足，食少呕吐，气阴不 足，烦热口干。

法夏：辛，温。归脾、胃、肺经。燥湿化痰。用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风 痰眩晕，痰厥头痛。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步说明，但本发明并不局限于实施例。

实施例1

一种治疗咳嗽的药物组合物，包括如下组分：桑叶9g、薄荷2g、杏仁6g、菊花6g、细辛0.5g、芦根10g 、桔梗2g、连翘2g、百部5g、干姜1g、陈皮1g、白前2g、荆芥1g、炙紫菀2g、炙冬花2g、大力子6g、木蝴蝶5g、浙贝6g、胆南星1g、生石膏10g、炙枇杷叶5g、砂仁2g、山药9g、莲子9g、麦冬5g、甘草1g、炒谷芽5g、炒麦芽5g、南沙参5g、法夏2g。

实施例2

一种治疗咳嗽的药物组合物一种治疗咳嗽的药物组合物，包括如下组分：桑叶25g、薄荷15g、杏仁20g、菊花20g、细辛9g、芦根50g、桔梗15g、连翘15g、百部20g、干姜9g、陈皮9g、白前15g、荆芥9g、炙紫菀15g、炙冬花15g、大力子20g、木蝴蝶20g、浙贝20g、胆南星9g、生石膏60g、炙枇杷叶25g、砂仁15g、山药30g、莲子30g、麦冬30g、甘草9g、炒谷芽30g、炒麦芽30g、南沙参30g、法夏18g。

实施例3

一种治疗咳嗽的药物组合物，包括如下组分：桑叶15g、薄荷9g、杏仁15g、菊花15g、细辛3g、芦根30g 、桔梗9g、连翘9g、百部15g、干姜6g、陈皮6g、白前9g、荆芥6g、炙紫菀9g、炙冬花9g、大力子15g、木蝴蝶15g、浙贝15g、胆南星6g、生石膏30g、炙枇杷叶15g、砂仁9g、山药20g、莲子20g、麦冬20g、甘草6g、炒谷芽20g、炒麦芽20g、南沙参20g、法夏9g。

实施例4

一种治疗咳嗽的药物组合物，包括如下组分：桑叶10g、薄荷5g、杏仁12g、菊花20g、细辛3g、芦根30g、桔梗10g、连翘15g、百部15g、干姜9g、陈皮9g、白前12g、荆芥9g、炙紫菀15g、炙冬花15g、大力子12g、木蝴蝶12g、浙贝12g、胆南星6g、生石膏15g、炙枇杷叶13g、砂仁10g、山药25g、莲子25g、麦冬25g、甘草6g、炒谷芽25g、炒麦芽25g、南沙参25g、法夏12g。

实施例5

一种治疗咳嗽的药物组合物，包括如下组分：桑叶25g、薄荷12g、杏仁18g、菊花20g、细辛9g、芦根20g 、桔梗8g、连翘7g、百部13g、干姜5g、陈皮5g、白前12g、荆芥5g、炙紫菀9g、炙冬花9g、大力子15g、木蝴蝶15g、 浙贝15g 、胆南星5g、生石膏40g、炙枇杷叶20g、砂仁9g、山药20g、莲子26g、麦冬26g、甘草9g、炒谷芽20g、炒麦芽20g、南沙参20g、法夏10g。

实施例6

一种治疗咳嗽的药物组合物，包括如下组分：桑叶9g、薄荷15g、杏仁20g、菊花6g、细辛9g、芦根10g 、桔梗15g、连翘15g、百部20g、干姜9g、陈皮1g、白前15g、荆芥9g、炙紫菀2g、炙冬花2g、大力子6g、木蝴蝶5g、浙贝6g、胆南星1g、生石膏10g、炙枇杷叶25g、砂仁15g、山药9g、莲子9g、麦冬5g、甘草1g、炒谷芽30g、炒麦芽30g、南沙参30g、法夏2g。

实施例7

一种治疗咳嗽的药物组合物，包括柴胡5g，水牛角5g，其余同实施例3。

实施例8

一种治疗咳嗽的药物组合物，包括柴胡20g，水牛角30g，其余同实施例2。

实施例9

一种治疗咳嗽的药物组合物，包括柴胡10g，水牛角20g，其余同实施例1。

实施例10

一种治疗咳嗽的药物组合物，包括马勃5g，金荞麦10g，其余同实施例3。

实施例11

一种治疗咳嗽的药物组合物，包括马勃30g，金荞麦30g，其余同实施例2。

实施例12

一种治疗咳嗽的药物组合物，包括马勃10g，金荞麦20g，其余同实施例1。

实施例13

一种治疗咳嗽的药物组合物，包括炒薏苡仁10g，重楼5g，其余同实施例3。

实施例14

一种治疗咳嗽的药物组合物，包括炒薏苡仁30g，重楼20g，其余同实施例1。

实施例15

一种治疗咳嗽的药物组合物，包括炒薏苡仁15g，重楼10g，其余同实施例2。

实施例16

一种治疗咳嗽的药物组合物的制剂，按照以下步骤制备：

（1）取桑叶、杏仁、菊花、芦根、桔梗、连翘、百部、干姜、陈皮、白前、荆芥、炙紫菀、炙冬花、大力子、木蝴蝶、 浙贝、胆南星、生石膏、炙枇杷叶、山药、莲子、麦冬、甘草、炒谷芽、炒麦芽、南沙参、法夏去除杂质投入煎锅内，加入5倍量的水浸泡12小时，再进行煎煮3小时，使用中药过滤袋滤出药液，再往药渣内加入4倍量的水进行煎煮2小时使用中药过滤袋滤出药液，再往药渣内加入3倍量的水进行煎煮1小时使用中药过滤袋滤出药液，将3次所煎得的药液混合；

（2）取薄荷、细辛、砂仁去除杂质投入煎锅内，加入5倍冷水浸泡1小时煮开8-10分钟，使用中药过滤袋滤出药液，加入2倍冷水煮开8-10分钟，使用中药过滤袋滤出药液，将2次煎煮所得药液混合加入步骤（1）所得药液中；

（3）沉淀：将步骤（1）（2）所得药液放在不锈钢容器内静置3小时，取中上层药液，抛弃最底层泥浆；

（4）浓缩：将步骤（3）所得药液加注到煎锅内使用大火煮开，转文火持续煎煮浓缩，将滤液在60℃下浓缩至相对密度为1.05-1.15的清膏；

（5）炼蜜：取蜂蜜倒入煎锅内，使用中小将蜂蜜熬开，撇去浮沫，使用铲子持续搅拌，将蜂蜜炼制成老蜜，倒入清膏中；

（6）收膏：将老蜜与清膏混合物，置于小火上熬炼，使用铲子持续搅拌，直至能拉扯成旗或滴水成珠即可；

（7）分装：将熬好的煎膏剂趁热装入陶瓷膏方瓶内，敞开瓶口，待放凉后方可加盖；

（8）储存：放置于通风干燥处或冰柜保鲜处。

应用实施例——本发明所述药物组合物用于治疗急性咳嗽、亚急性咳嗽、慢性咳嗽。

一、研究方法

选取近五年内符合急性咳嗽、亚急性咳嗽、慢性咳嗽纳入标准的患者，运用本发明所述药物组合物进行治疗，观察其临床疗效及不良反应。

二、研究对象

急性咳嗽、亚急性咳嗽、慢性咳嗽病患者。

三、诊断标准

参照《中药新药临床研究指导原则》（1993年版）。

四、西医诊断标准

咳嗽是一个以症状为名的病证，所以凡是以咳嗽作为主要临床表现者，都可以诊断为咳嗽：

1、病史：由呼吸道感染引起，感染控制以后迁延不愈的一类咳嗽；

2、主要症状：多表现为刺激性干咳或咳少量白色黏液痰；

3、主要体征：肺部无阳性体征；

4、辅助检查：胸部X线检查无明显病变，肺通气功能正常，支气管激发试验阴性，诱导痰检测细胞学检查嗜酸细胞比例＜2.5%。

五、中医证候诊断标准

1、有明确的感冒或呼吸道感染史；

2、咳嗽为主，或伴有咯痰，或咽干、咽痒；

3、胸部查体及X线无明显异常。

六、纳入标准

1、符合西医急性咳嗽、亚急性咳嗽、慢性咳嗽诊断标准者；

2、符合中医咳嗽诊断标准者；

3、年龄在3～80周岁，男女不限；

4、经X线或CT扫描检查报告：无明显异常的咳嗽患者。

七、排除标准

1、不符合中西医急性咳嗽、亚急性咳嗽、慢性咳嗽诊断标准者；

2、肺癌、肺门淋巴结结核、淋巴瘤、肺门转移性恶性肿瘤、其他肉芽肿病；

3、年龄在3岁以下，或80岁以上者；

4、合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病；

5、精神病患者；

6、对研究药物过敏者；

7、不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。

八、服用方法（煎膏剂）

1、温水送服，一次10克，一天2次，1个月为一疗程；

2、服药期间，忌服辛辣香燥食物；

3、治疗期间停用其他药物。

九、疗效判定标准

1、痊愈：咳嗽症状完全消失；

2、显效：咳嗽症状明显减轻；

3、有效：咳嗽症状减轻；

4、无效：咳嗽症状无改善或加重。

十、临床疗效总结

本研究共观察有效病例3679例。其中男性患者1913例，女性患者1766例；年龄3～18岁者1521例，18～40岁者413例，41～60岁以上369例,60岁以上1376例；

运用本申请所述的药物组合物治疗3679例咳嗽患者中，观察治疗一个疗程（1个月），治愈979例(26.61%)，显效1891例(51.39%)，有效798例(21.69%)，无效11例(0.30%)。治疗（1个月）结束后，3668例患者治疗总有效率为99.7%，临床研究观察项目见统计表。

十一、不良反应

临床应用显示无毒副作用及不良反应。

十二、典型病例

病例1

患者赵某某，女，3岁，2020年9月19日就诊，患者咳嗽3天，痰黄难咯，扁桃体红肿Ⅱ°，早晚咳甚，鼻塞，流清涕，有时夹杂黄涕，纳差，舌红苔白，大便干，3天未解，辩证：风热犯肺；治则：疏风清热，宣肺止咳；使用基础方制成煎膏剂3剂，2日1剂，1日3次，一周内症状痊愈。

病例2

患者刘某某，男，8岁，患者咳嗽、咽喉肿痛，扁桃体化脓就诊，鼻塞、流涕、喷嚏，声音嘶哑，舌质红，黄苔，大便干结，三天未解，纳差，辩证：热伏咽喉，使用基础方制成煎膏剂3剂，2日一剂，一日3次，一周内症状消失。

病例3

患者刘某某，女，4岁6个月，患者发热（T38.5℃）、咳嗽，咽痛，干咳无痰，声音嘶哑，鼻塞、脓涕、喷嚏，大便干结2天未解，舌红苔白，脉浮数，辩证：风寒束表，肺有郁热，使用基础方加柴胡、水牛角制成煎膏剂三剂，1天一剂，1日4次，3天后热退，咳止。

病例4

患者沈某某，21岁，患者始因感冒，发热，输液三天热退后因咳嗽无痰，咽痛来诊，咽部红赤，扁桃体肿大Ⅲ°，布有脓点，舌质红苔黄厚腻，鼻塞、清涕、喷嚏，大便干结二天未解，小便黄赤，纳差，脉象浮数。辩证风热犯肺，热伏咽喉，治则：解表宣肺，清热利咽，止咳；使用基础方加马勃、金荞麦、重楼制成煎膏剂三剂，一天一剂，一日4次，四天后复诊，见扁桃体红肿Ⅱ°，脓点消失，仍咳无痰，舌淡苔白，脉缓，效不更方，又开三剂，一周后随诊，上述症状基本消失，临床治愈。

病例5

患者杨某某，男，57岁，患者因感冒咳嗽来诊，主诉：患慢性支气管炎20余年，30年抽烟史，近因感冒一周，频频咳嗽无痰，咽痒即咳，刻诊：见患者咽部红肿，扁桃体肿大Ⅱ°，舌红苔白稍厚，脉弦细数，大便时干时溏，小便黄，纳差。辩证：风热犯肺，热伤肺阴。治则：辛凉解表，滋阴润肺。使用基础方制成煎膏剂三剂，二天一剂，一日3次，一周后复诊，咳嗽大减，有痰，咽痒症状消失。嘱续服三剂，随访咳嗽告愈。

病例6

患者王某某，男，71岁，患者患支气管哮喘30余年，近因感冒、旧疾复发，咳嗽频频，咯白色泡沫痰，自觉胸闷气短，早晚咳甚。刻诊：眼润汪汪，鼻流清涕，咽部红赤，扁桃体肿大Ⅱ°，舌红苔白根厚腻，脉弦滑数，大便干3天未解；辩证：表寒肺热，痰浊阻肺；治则：解表宣肺，清热化痰除湿，止咳平喘；使用基础方加炒薏苡仁、炙冬花、炙紫菀制成煎膏剂三剂，一日3次，一剂2天，一周后复诊，自诉服药后，咳少，喘平，痰浊以少，要求继续服药，症见：咽部淡红，扁桃体肿大Ⅱ°，舌红苔白润，脉弦细数，效不更方；又开三剂，一周后复诊，自述咳喘症状基本消失，另述继续服药以巩固疗效，防止病情再度复发，考虑患者年龄较高，须慢慢调理为佳，于是再换成基础方制成煎膏剂，慢慢服用，每日3-5次，一次服5g左右，约一小汤匙量，一个月为一个疗程。观察随访：病情基本未有复发，偶发感冒，只是咳少不喘。

以上病例仅为临床观察的部分病例，所使用的药物组合物也仅是部分药物组合物，在实际临床使用中，根据患者不同的临床症状，对药物组合物中具体药物的用量可在本发明范围内任意选择。

在临床中，可针对不同患者对处方进行调整及加减：

（1）若为风寒束表，肺有郁热患者，可加入柴胡5-20g，水牛角5-30g。柴胡具有散寒退热，疏肝解郁之功效。水牛角具有清热凉血，解毒，定惊之功效。加用二药以增强散寒退热，清肺热的作用。

（2）若为风热犯肺，热伏咽喉，可加入马勃5-30g，金荞麦10-30g。马勃具有清肺利咽之功效。金荞麦具有清热解毒，排脓祛瘀之功效。加用二药以增强清热解毒利咽止咳的作用。

（3）若为表寒肺热，痰浊阻肺，可加入炒薏苡仁10-30g，重楼5-20g。炒薏苡仁具有利水渗湿，健脾止泻，除痹，排脓，解毒散结之功效。重楼具有清热解毒，消肿止痛，凉肝定惊之功效。加用二药即可健脾利湿，抑制痰液生成，同时又有清肺热止咳作用。

Claims (9)

1.一种用于治疗咳嗽的药物组合物，其特征在于，按重量份数计，由如下组分组成：桑叶9-25份、薄荷2-15份、杏仁6-20份、菊花6-20份、细辛0.5-9份、芦根10-50份 、桔梗2-15份、连翘2-15份、百部5-20份、干姜1-9份、陈皮1-9份、白前2-15份、荆芥1-9份、炙紫菀2-15份、炙冬花2-15份、大力子6-20份、木蝴蝶5-20份、 浙贝6-20份 、胆南星1-9份、生石膏10-60份、炙枇杷叶5-25份、砂仁2-15份、山药9-30份、莲子9-30份、麦冬5-30份、甘草1-9份、炒谷芽5-30份、炒麦芽5-30份、南沙参5-30份、法夏2-18份。

2.一种用于治疗咳嗽的药物组合物，其特征在于在权利要求1所述的药物组合物的基础上还加入柴胡5-20份，水牛角5-30份。

3.一种用于治疗咳嗽的药物组合物，其特征在于在权利要求1所述的药物组合物的基础上还加入马勃5-30份，金荞麦10-30份。

4.一种用于治疗咳嗽的药物组合物，其特征在于在权利要求1所述的药物组合物的基础上还加入炒薏苡仁10-30份，重楼5-20份。

5.一种权利要求1~4任意一项所述的药物组合物的制剂，其特征在于，由所述药物组合物添加药学上可接受的辅料，制成制剂。

6.根据权利要求5所述的药物组合物的制剂，其特征在于，所述制剂形式为按照常规方法制备的汤剂、颗粒、胶囊、膏剂或丸剂。

7.根据权利要求5所述的药物组合物的制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）取桑叶、杏仁、菊花、芦根、桔梗、连翘、百部、干姜、陈皮、白前、荆芥、炙紫菀、炙冬花、大力子、木蝴蝶、 浙贝、胆南星、生石膏、炙枇杷叶、山药、莲子、麦冬、甘草、炒谷芽、炒麦芽、南沙参、法夏去除杂质投入煎锅内，加入5倍量的水浸泡12小时，再进行煎煮3小时，使用中药过滤袋滤出药液，再往药渣内加入4倍量的水进行煎煮2小时使用中药过滤袋滤出药液，再往药渣内加入3倍量的水进行煎煮1小时使用中药过滤袋滤出药液，将3次所煎得的药液混合；

（2）取薄荷、细辛、砂仁去除杂质投入煎锅内，加入5倍冷水浸泡1小时煮开8-10分钟，使用中药过滤袋滤出药液，加入2倍冷水煮开8-10分钟，使用中药过滤袋滤出药液，将2次煎煮所得药液混合加入步骤（1）所得药液中；

（3）沉淀：将步骤（1）（2）所得药液放在不锈钢容器内静置3小时，取中上层药液，抛弃最底层泥浆；

（4）浓缩：将步骤（3）所得药液加注到煎锅内使用大火煮开，转文火持续煎煮浓缩，将滤液在60℃下浓缩至相对密度为1.05-1.15的清膏；

（5）炼蜜：取蜂蜜倒入煎锅内，使用中小火将蜂蜜熬开，撇去浮沫，使用铲子持续搅拌，将蜂蜜炼制成老蜜，倒入清膏中；

（6）收膏：将老蜜与清膏混合物，置于小火上熬炼，使用铲子持续搅拌，直至能拉扯成旗或滴水成珠即可；

（7）分装：将熬好的煎膏剂趁热装入陶瓷膏方瓶内，敞开瓶口，待放凉后方可加盖；

（8）储存：放置于通风干燥处或冰柜保鲜处。

8.一种权利要求1~4任意一项所述的药物组合物在制备治疗咳嗽的药物中的应用。

9.一种权利要求5所述的药物组合物的制剂在制备治疗咳嗽的药物中的应用。