CN112168947A

CN112168947A - 一种治疗肺炎的中药组合物及其制备方法

Info

Publication number: CN112168947A
Application number: CN202011141530.XA
Authority: CN
Inventors: 帅放文; 平措绕吉
Original assignee: Liuyang Limei Hospital Co Ltd
Current assignee: Liuyang Limei Hospital Co Ltd
Priority date: 2020-10-22
Filing date: 2020-10-22
Publication date: 2021-01-05

Abstract

本发明公开了一种治疗肺炎的中药组合物及其制备方法。所述治疗肺炎的中药组合物包括以下原料红景天、川贝母、天竺黄、檀香、红花、桔梗、干姜、丁香、岩白菜、羌活、葡萄、甘草；以及选自桑叶、金银花、麻黄、苦杏仁、枇杷叶、石膏、黄芩、菊花的至少一种；本申请基于中医药理论，结合中医特色手段，研制成标准化的肺炎系列中药组合物，该中药组合物，药物纯天然、见效快、不良反应少的优点，临床效果确切。同时，本申请提供的治疗肺炎的中药组合物的制备方法稳定可靠，尤其是根据各味药物有效成分的化学性质设计提取工艺，得到的提取物有效成分含量高，杂质少，且该中药组合物对不同患者需要可制备不同剂型。

Description

一种治疗肺炎的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种治疗肺炎的中药组合物。

背景技术

肺炎是临床非常常见的一种呼吸系统感染性疾病，由于肺炎早期往往缺典型症状、体征，确诊之后的经抗生素治疗、用药不恰当等原因常使肺炎迁延不愈，甚至逐渐加重发展为肺炎，肺炎是死亡率最高的肺炎类型。肺炎并不是一个十分严格的疾病定义，而是一个概念性临床诊断用语。国际上对肺炎并无准确的定义，不同的国家、地区甚至各个医院根据自身医疗水平对肺炎有不同的定义，狭义的肺炎一般是指社区获得性肺炎，大体由一般支气管肺和毛细支气管炎组成。广义上肺炎由社区获得性和院内获得性组成。社区获得性肺炎是指到医院就诊时即患有明确的肺实质炎症，或是某些具有明确潜伏期的病原体感染而在入院后平均潜伏期内发病的肺炎，是威胁人群健康的常见感染性疾病之一。此病患者住院期间死亡率大约为12.8%；重症监护病房（ICU）的重症社区获得性肺炎的死亡率甚至高达48%，是重症监护病房死亡率排名第一的疾病。医院获得性肺炎相比社区获得性肺炎最大的区别在于二者感染获得时间不同，患者入院时并未感染相关病原体、也不处于相关病原体的感染潜伏期之内，而是在入院48小时后发生的；主要是由细菌、其次由真菌、支原体、病毒或原虫等病原体引起的多种类型的肺实质的炎症。很大一部分医院获得性肺炎与患者交叉感染及抗生素不合理应用（如长期使用某种单一抗生素）关系密切。

统计发现，我国肺炎的死亡率较高，达到53%。目前临床上治疗肺炎时往往选择一些比较一般的抗生素如青霉素类、一代头孢类等，经过一段时间的治疗之后，如病情尚未见好转或进一步恶化之后再根据相关痰培养及药敏结果再逐步升级；肺炎患者病情危重，患者经过长期消耗营养状況差等多种原因，此种治疗方法易耽误病情，使患者病情加重，增加并发症和病死率。综上所述，肺炎是呼吸科、ICU科等科室非常常见的疾病，其起病速度快，病程较短，对机体损伤重，其不仅会引起呼吸系统的损伤，还会引起泌尿系统、循环系统的急性损伤。肺炎阶段疾病治疗难度极大，患者死亡率非常高，因此如果在肺炎早就明确诊断并给予积极有效的治疗，将对患者的康复起十分积极的意义。但是，在我国，特别是偏远地区，群众在症状不严重时往往不会到医院就诊，从而错过最佳的治疗时机。其次，对于肺炎的传统治疗方式存在极大漏洞，抗生素的应用也不十分规范，延误患者治疗。第三，传统的痰培养及药敏检査需要较长时间才能得出相应结果，因此在住院期使用的抗生素往往也不能做到真正的根据检查结果用药，而经验用药跟医生的临床水平密切相关。另外，某些医生对辅助治疗的认识不足，忽视呼吸机、营养支持等的重要作用，也是肺炎患者治疗效果不佳的原因之一。总之肺炎虽然十分多见，却不简单。如何早期诊断及时治疗，使肺炎在疾病早期就得到正确的治疗，仍是临床医生及相关学者所要面临的难题。

从上世纪中期开始，我国就开始研究利用传统药物治疗肺炎，目前已开发了缓解肺部炎症的治疗性药物如肺宁颗粒、复方川贝母精片、麻杏止咳片、贝母瓜萎散、清燥救肺汤、清气化痰丸等中草药药剂。用药方式主要为口服方式。临床上这些药物对改善症状有一定效果，但都不具有直接消炎清肺的功能，都不能在本质上清除肺炎患者的致病因子，X胸片一般均不会看到明显改变。

中医药在治疗呼吸系统疾病方面具有独特的优势，以中药为代表的天然类药物具有不良反应少、吸收见效快、耐受性好等特点，在治疗呼吸系统疾病方面愈来愈受到重视。但是目前报道的治疗肺炎的中药复方用药量较大，成分较多，药效不明显。针对市场现状，本发明基于中医药理论，结合中医特色手段，研制成标准化的肺炎中药制剂，临床效果确切。

发明内容

本发明的目的是解决现有技术的不足，提供一种疗效肯定、不良反应少、效果显著、药源充足、服用便捷的中药组合物及其制备方法。

技术方案：为了实现以上目的，本发明采取的技术方案为：

治疗肺炎的中药组合物包括以下重量份的原料：红景天、川贝母、天竺黄、檀香、红花、桔梗、干姜、丁香、岩白菜、羌活、葡萄、甘草；以及选自桑叶、金银花、麻黄、苦杏仁、枇杷叶、石膏、黄芩、菊花中的至少一种。

进一步地，中药组合物包括以下重量份的原料：红景天1~60份、川贝母1~20份、天竺黄1~16份、檀香1~20份、红花1~16份、桔梗1~6份、干姜1~8份、丁香1~16份、岩白菜1~40份、羌活1~14份、葡萄1~30份、甘草1~60份；以及选自桑叶1~12份、金银花1~12份、麻黄1~10、苦杏仁1~18份、枇杷叶1~40份、石膏1~6份、黄芩1~10份、菊花1~8份中的至少一种。

进一步地，中药组合物由以下重量份的原料制成：红景天1~60份、川贝母1~20份、天竺黄1~16份、檀香1~20份、红花1~16份、桔梗1~6份、干姜1~8份、丁香1~16份、岩白菜1~40份、羌活1~14份、葡萄1~30份、甘草1~60份、桑叶1~12份、金银花1~12份、麻黄1~10、苦杏仁1~18份、枇杷叶1~40份、石膏1~6份、黄芩1~10份、菊花1~8份。

进一步地，中药组合物的制备方法，包括以下步骤：取处方量的各药材粉碎得组合物，待用。

进一步地，中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

（1）取处方量的各药材，混合在一起后加水煎煮三次；第一次加6~8倍重量的水煎煮1~3小时，第二次加4~6倍重量的水煎煮1~3小时，第三次加1~3倍重量的水煎煮1~3小时；

（2）合并煎煮液，过滤，浓缩至相对密度1.10~1.30的浸膏，将所得浸膏干燥至水分不超过10%的浸膏干品，干品粉碎备用。

进一步地，中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

（1）药材粉碎：取处方量的檀香、天竺黄、红花、桔梗、干姜、葡萄、甘草、桑叶、金银花、麻黄碎过80~120目筛网后进行灭菌，紫外线灭菌箱的紫外灯照度大于70~120 uW/cm²，灭菌30~600min；

（2）药材提取：取处方量丁香、岩白菜、红景天、羌活、川贝母、苦杏仁、枇杷叶、石膏、黄芩、菊花，混合在一起后加水煎煮三次；第一次加6~8倍重量的水煎煮1~3小时，第二次加4~6倍重量的水煎煮1~3小时，第三次加1~3倍重量的水煎煮1~3小时；合并煎煮液，过滤，浓缩至相对密度1.10～1.30的浸膏，将所得浸膏干燥至水分不超过10%的浸膏干品，干品粉碎备用；

（3）混合：将细粉和干燥浸膏粉混匀，即得。

进一步地，中药组合物可选择添加合适的药学上可接受的辅料，生产任何常规的剂型。考虑到患者的顺应性和药效，所述制剂优选为口服剂型，可选择散剂、丸剂、胶囊剂、片剂或合剂。

进一步地，胶囊剂所采用的胶囊壳可以为淀粉空心胶囊、明胶空心胶囊，普鲁兰多糖空心胶囊和羟丙甲纤维素空心胶囊。

进一步地，该中药组合物具有疏散风热、清肺润燥、除烦止渴、清热豁痰、泻火解毒、止咳止血的功效。

本发明提供的治疗肺炎的中药组合物，根据中医药理论辩证论治筛选组方，方中：

红景天：味涩、苦、微甘，性凉。清肺热，滋补强身，养肺，除口臭。治肺热症、呼吸不畅、流感侵肺、口臭、神经麻痹症。

川贝母：味苦、甘，性微寒。清热润肺，化痰止咳，散结消痈。用于肺热燥咳，干咳少痰，阴虚劳嗽，痰中带血，瘰疬，乳痈，肺痈。

天竺黄：味甘，性寒。清热豁痰，凉心定惊。用于热病神昏，中风痰迷，小儿痰热惊痫、抽搐、夜啼。

檀香：辛，温。行气温中，开胃止痛。用于寒凝气滞，胸膈不舒，胸痹心痛，脘腹疼痛，呕吐食少。

红花：味辛，性温。活血通经，散瘀止痛。胸痹心痛，瘀滞腹痛，胸胁刺痛。

丁香：味辛，性温。有温中降逆，补肾助阳的功效。用于脾胃虚寒，呃逆呕吐，食少吐泻，心腹冷痛，肾虚阳痿。

岩白菜：味甘、涩，性凉。滋补强壮，止咳止血。虚弱头晕，肺虚咳喘，劳伤咯血，吐血，淋浊，白带。

葡萄：甘酸，平。补气血，强筋骨，利小便。治气血虚弱，肺虚咳嗽，心悸盗汗，风湿痹病，淋病，浮肿。

甘草：味甘，性平。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

桑叶：味苦、甘，性寒。疏散风热，清肺润燥，平肝明目，凉血止血。风热感冒，温病初起，肺热咳嗽，肝阳上亢眩晕，目赤昏花，血热妄行之咳血、吐血。

苦杏仁：性温，味苦；有小毒。降气止咳平喘，润肠通便。

枇杷叶：味苦、微辛，性微寒。清肺止咳，和胃降逆，止渴。肺热痰嗽，阴虚劳嗽，咳血，衄血，吐血，胃热呕哕，妊娠恶阻，小儿吐乳，消渴及肺风面疮。

石膏：味甘、辛，性大寒。生用：清热泻火，除烦止渴；煅用：敛疮生肌，收湿，止血。用于外感热病，高热烦渴，肺热喘咳，胃火亢盛，头痛，牙痛。

桔梗：味苦、辛，性平。宣肺，利咽，祛痰，排脓。用于咳嗽痰多，胸闷不畅，咽痛音哑，肺痈吐脓。

干姜：味辛，性热。温中散寒，回阳通脉，温肺化饮。用于脘腹冷痛，呕吐泄泻，肢冷脉微，寒饮喘咳。

羌活：味辛、苦，性温。解表散寒，祛风胜湿，止痛。风寒感冒，风寒湿痹，项强筋急，骨节酸疼，风水浮肿，痈疽疮毒。

金银花：性甘、寒。清热解毒，消炎退肿。主治外感风热或温病发热，中暑，热毒血痢，痈肿疔疮，喉痹，多种感染性疾病。

麻黄：辛、微苦，温。发汗解表，宣肺平喘，利水消肿。风寒表实证，胸闷喘咳，风水浮肿，风湿痹痛，阴疽，痰核。

黄芩：味苦，性寒。清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。用于湿温、暑湿，胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。

菊花：味苦、甘，性微寒。散风清热，平肝明目，清热解毒。风热感冒，头痛眩晕，目赤肿痛，眼目昏花，疮痈肿毒。

方中，红景天味甘、苦，性平，归肺、心经。具有益气活血，通脉平喘之功。主要用于咳血，咯血，肺炎咳嗽，具有疏通全身气血，促进肺脉通畅，使药物可以直达肺叶，气血补养肺络，为全方化痰平喘，清热散结，排毒祛瘀药物作用的先锋，作用据首要，故为君药。川贝母清热润肺，化痰止咳，有散结消痈的功效；天竺黄味甘，性寒，具有清热豁痰、凉心定惊之功；两药配合有清肺热，解肺毒之功效；两药共同助君药清热消炎，解毒化痰，相互相成，为臣药。金银花性甘、寒，清热解毒，消炎退肿，主治外感风热或温病发热多种感染性疾病；菊花味苦、甘，性微寒，可散风清热，平肝明目，清热解毒；黄芩味苦，性寒，清热燥湿，泻火解毒，用于湿热痞满，肺热咳嗽，血热吐衄；桑叶味苦、甘，性寒，可疏散风热，清肺润燥，凉血止血；石膏味甘、辛，性大寒，清热止渴平喘之功效；以上五药以散风清热、清肺润燥之根本，加速肺部炎症消散。檀香行气温中，开胃止痛；红花味辛，性温，活血通经，散瘀止痛；丁香味辛，性温，有温中降逆的功效；岩白菜味甘、涩，性凉，止咳止血；葡萄补气血；以上五药以补益肺肾，以补久病体虚之根本，使元气得复，真气运行，加速机体的康复。麻黄辛、微苦，温，可宣肺平喘，利水消肿；羌活味辛、苦，性温，解表散寒，祛风胜湿；苦杏仁性温，降气止咳平喘，润肠通便；以上三药协助臣药清肺止咳，以上十三味药从清热、止咳、补肺三方面为君、臣提供了强大的辅助作用，达补气益肺，消炎祛痰的目的，共为佐药。甘草味甘，性平，能补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛；枇杷叶味苦、微辛，性微寒，具有清肺止咳，可用于肺热痰嗽，阴虚劳嗽；桔梗宣肺利咽，祛痰排脓；干姜味辛，性热，具有温中散寒，回阳通脉，温肺化饮之功效；三药合用，宣肺通脉，所有药物得到全面利用，为本方使药。以上诸药，配伍严谨，药力雄厚，标本兼治，具有很好的清肺排毒，化痰散结、止咳平喘，改善肺通气功能等功效。

有益效果：本发明根据中医药理论和肺炎的发病特点，采用辨证论治的理论进行中药组方筛选，研制出具有良好疗效的药物处方，该组方具有疏散风热、清肺润燥、除烦止渴、清热豁痰、泻火解毒、止咳止血之功效。

同时，本申请提供的治疗肺炎的中药组合物的制备方法稳定可靠，尤其是根据各味药物有效成分的化学性质设计提取工艺，得到的提取物有效成分含量高，杂质少，且该中药组合物对不同患者需要可制备不同剂型，携带方便，易服用。

具体实施方式

下面结合具体实施例进一步阐明本发明，应理解这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围，在阅读了本发明之后，本领域技术人员对本发明的各种等价形式的修改均落于本申请所附权利要求所限定的范围。

实施例1

治疗肺炎的中药组合物包括以下重量份的原料：红景天20份、川贝母6份、天竺黄5份、檀香6份、红花5份、桔梗5份、干姜5份、丁香5份、岩白菜15份、羌活10份、葡萄20份、甘草25份。

上述中药组合物1的制备方法，包括以下步骤：

（1）药材粉碎：取处方量的檀香、天竺黄、红花、葡萄、甘草碎过80目筛网后进行灭菌，紫外线灭菌箱的紫外灯照度80uW/cm²，灭菌600min；

（2）药材提取：取处方量红景天、川贝母、丁香、岩白菜混合在一起后加水煎煮三次；第一次加6倍重量的水煎煮3小时，第二次加5倍重量的水煎煮2小时，第三次加2倍重量的水煎煮1.5小时，合并煎煮液，过滤，浓缩至相对密度1.20的浸膏，将所得浸膏干燥至水分不超过10%的浸膏干品，干品粉碎备用；

（3）制剂制备：合并上述药粉、浸膏干品、适量淀粉混合均匀，加入90%酒精制颗粒，过20目筛，减压干燥（控制颗粒含水份在5.0%），将上述所得颗粒用植物淀粉胶囊填充，即得。

实施例2

治疗肺炎的中药组合物包括以下重量份的原料：红景天38份、川贝母15份、天竺黄12份、檀香14份、红花12份、桔梗5份、干姜5份、丁香12份、岩白菜25份、羌活10份、葡萄25份、甘草40份、桑叶9份、金银花9份、麻黄11份、苦杏仁24份、枇杷叶25份、石膏4份、黄芩6份、菊花5份。

上述中药组合物2的制备方法，包括以下步骤：

（1）药材粉碎：取处方量的檀香、天竺黄、红花、桔梗、干姜、葡萄、甘草、桑叶、金银花、麻黄碎过100目筛网后进行灭菌，紫外线灭菌箱的紫外灯照度90uW/cm²，灭菌500min；

（2）药材提取：取处方量红景天、川贝母、丁香、岩白菜、羌活、苦杏仁、枇杷叶、石膏、黄芩、菊花混合在一起后加水煎煮三次；第一次加8倍重量的水煎煮3小时，第二次加5倍重量的水煎煮2小时，第三次加3倍重量的水煎煮3小时，合并煎煮液，过滤，浓缩至相对密度1.28的浸膏，将所得浸膏干燥至水分不超过10%的浸膏干品，干品粉碎备用；

实施例3

治疗肺炎的中药组合物包括以下重量份的原料：红景天25份、川贝母5份、天竺黄5份、檀香5份、红花5份、桔梗2份、干姜2份、丁香6份、岩白菜17份、羌活4份、葡萄20份、甘草25份、桑叶4份、金银花4份、苦杏仁13份、枇杷叶15份、石膏2份、黄芩4份、菊花3份。

上述中药组合物3的制备方法，包括以下步骤：

（1）药材提取：取处方量红景天、川贝母、天竺黄、檀香、红花、干姜、丁香、岩白菜、羌活、葡萄、甘草、桑叶、金银花、苦杏仁、枇杷叶、石膏、黄芩、菊花混合在一起后加水煎煮三次；第一次加6倍重量的水煎煮1小时，第二次加4倍重量的水煎煮2小时，第三次加1倍重量的水煎煮1小时，合并煎煮液，过滤，浓缩至相对密度1.14的浸膏，将所得浸膏干燥至水分不超过10%的浸膏干品，干品粉碎备用；

（2）制剂制备：合并上述浸膏干品、适量淀粉混合均匀，加入90%酒精制颗粒，过20目筛，减压干燥（控制颗粒含水份在5.0%），将上述所得颗粒用植物淀粉胶囊填充，即得。

实施例4

治疗肺炎的中药组合物包括以下重量份的原料：红景天38份、川贝母15份、天竺黄10份、檀香13份、红花11份、桔梗5份、干姜6份、丁香12份、岩白菜23份、羌活10份、葡萄24份、甘草40份、桑叶8份、金银花8份、麻黄12份、苦杏仁22份、枇杷叶25份、石膏4份、黄芩6份、菊花5份。

上述中药组合物4的制备方法，包括以下步骤：

（1）药材粉碎：取处方量的红景天、川贝母、天竺黄、檀香、红花、桔梗、干姜、丁香、岩白菜、羌活、葡萄、甘草、桑叶、金银花、麻黄、苦杏仁、枇杷叶、石膏、黄芩、菊花碎过120目筛网后进行灭菌，紫外线灭菌箱的紫外灯照度100uW/cm²，灭菌300min；

（2）制剂制备：将上述药粉与适量辅料混合均匀，加入90%酒精制颗粒，过20目筛，减压干燥（控制颗粒含水份在5.0%），将上述所得颗粒加入适量辅料，压片，包衣，分装，即得。

实施例5

治疗肺炎的中药组合物包括以下重量份的原料：红景天30份、川贝母10份、天竺黄8份、檀香10份、红花8份、桔梗3份、干姜4份、丁香8份、岩白菜20份、羌活7份、葡萄15份、甘草30份、桑叶6份、金银花6份、麻黄5份、苦杏仁9份、枇杷叶20份、石膏3份、黄芩5份、菊花4份；

上述各中药组合物5的制备方法，包括以下步骤：

（1）药材粉碎：取处方量的檀香、天竺黄、红花、桔梗、干姜、葡萄、甘草、桑叶、金银花、麻黄碎过120目筛网后进行灭菌，紫外线灭菌箱的紫外灯照度大于90uW/cm²，灭菌400min；

（2）药材提取：取处方量红景天、川贝母、丁香、岩白菜、羌活、苦杏仁、枇杷叶、石膏、黄芩、菊花混合在一起后加水煎煮三次；第一次加8倍重量的水煎煮3小时，第二次加6倍重量的水煎煮3小时，第三次加3倍重量的水煎煮2小时，合并煎煮液，过滤，浓缩至相对密度1.27的浸膏，将所得浸膏干燥至水分不超过10%的浸膏干品，干品粉碎备用；

（3）制剂制备：合并上述药粉、浸膏干品、适量淀粉混合均匀，加入90%酒精制颗粒，过20目筛，减压干燥（控制颗粒含水份在5.0%），将上述所得颗粒按规格分装，即得。

实施例6 中药组合物治疗肺炎疾病的临床试验及案例

1.一般资料

本发明中药组合物应用于临床观察病例以来共计210例，210例病例均为肺炎确诊患者，其中有70例患者服用清燥救肺汤（对照组），70例患者服用实施例1药物（中药组合物1组），70例患者服用实施例2药物（中药组合物2组）。从病例报告可知，3组患者年龄、性别、病症等一般资料无显著性差异，具有可比性。

2.诊断标准

（1）患者咳嗽，咳铁锈色或少量脓痰，常伴有恶心、呕吐、周身不适和肌肉酸痛；

（2）患者咽喉疼痛和干咳，随着疾病进展，症状加重，出现阵发性咳嗽，且咳嗽时有粘液脓性或有血丝的痰液；

（3）患者发热畏寒，咳白色粘液痰，有酵母臭味，呈胶冻状，有时出现咯血、气促；

（4）确诊肺炎为液体、颗粒性物质或分泌物进入下气道所致，吸入量大，引起急性肺损伤或阻塞远端的反复感染，出现急性呼吸困难，呼吸急促及心动过速或发热、咳嗽、咳痰症状。

3.治疗方法

对照组：患者服用清燥救肺汤，用量为桑叶9g，石膏8g，甘草、胡麻仁、真阿胶、枇杷叶各3g，麦门冬4g，人参、杏仁各2g，服用方法为：水一碗，煎六分，频频二三次，滚热服，分别于9:30、14:30、17:30服用；禁忌：禁食酸性、辛辣、花椒、葱蒜、酒类等。

中药组合物1组：服用方法为：一天3次，一次8粒，分别于9:30、14:30、17:30服用；禁忌：禁食酸性、辛辣、花椒、葱蒜、酒类等。

中药组合物2组：服用方法为：一天3次，一次8粒，分别于9:30、14:30、17:30服用；禁忌：禁食酸性、辛辣、花椒、葱蒜、酒类等。

4.疗效判定标准

患者咳嗽、咽喉疼痛、咳痰、咳血症状按无、轻度、中度、重度，分别计分0、2、4、6分；患者发热畏寒、气促无力症状按无、有，计0、1分。疗效标准按治疗前后分数的情况评定，评定标准：临床控制水平，评分≥90%；显效：评分≥75%；有效：评分≥40%；无效：评分≤20%。

5.治疗效果

（1）治疗效果见表1。

表1患者治疗后结果比较

三组患者治疗结果比较，对照组、中药组合物1组、中药组合物2组这三组有效数都没有显著性差异，表明六组药物对肺炎症状有较好的疗效，但对比无效数可看出对照组的数目较高，而中药组合物1-2组明显偏低，总有效率对照组仅达到71.43%，而中药组合物1-2组的总有效率均达到了84%以上，显而易见，中药组合物1-2组疗效均优于对照组。

（2）治疗前后再次患肺炎次数及病情程度比较情况，见表2。

表2.治疗前后再次患肺炎次数及病情程度比较

从上述对比表可知，对照组、中药组合物1组、中药组合物2组、这三组患者治疗康复后，再次患病率明显降低，证明这三组药物疗效均有一定的滋补强身、补脾益气的作用，减少再次患病风险。但中药组合物1-2组再次患病，病情程度重度人数明显少于对照组，说明中药组合物1-2组具有更佳的免疫作用。

（3）治疗前后病症积分比较（份，X±s）

从上述治疗前后病症积分比较表，可以看出中药组合物1组、中药组合物2在治疗后，不同的病症积分都比较接近，数值波动幅度不大，说明中药组合物1-2的治疗效果相当接近。中药组合物1-2组的病症积分与对照组相比，可明显看出对照组治疗后的各项病症积分要略高于中药组合物1-2组，说明对照组的治疗效果没有达到中药组合物1-2组的水平，中药组合物1-2组对咳嗽、咽喉疼痛、咳痰、咳血、发热畏寒、气促无力症状改善更佳明显。

6.临床病案

将上述实施例1得到的中药组合物进行临床应用，随机抽取部分案例如下：

病例1：男，62岁，2015年06月11日来诊，咳喘两周，始病呼吸道感染，胸部刺痛，随呼吸和咳嗽加剧。咳嗽，咳铁锈色或少量脓痰。常伴有恶心、呕吐、周身不适和肌肉酸痛；胸部CT扫描显示一处肺炎；服用本发明的中药组合物5个疗程，2个疗程服完后，发热、咳嗽症状大为减轻，继续连服后，身体完全恢复健康。

病例2：男，58岁，2016年05月20日来诊，咳嗽20天，最初症状类似于流感，第一周咽喉疼痛和干咳，随着疾病进展，症状加重，出现阵发性咳嗽，且咳嗽时有粘液脓性或有血丝的痰液。胸部CT扫描显示两处肺炎；服用本发明的中药组合物6个疗程，3个疗程服完后，咽喉疼痛症状大为减轻，继续连服后，身体完全恢复健康。

病例3：女，45岁，2016年08月13日来诊，咳嗽16天，确诊急性肺炎，患者发热畏寒，咳白色粘液痰，有酵母臭味，呈胶冻状，有时出现咯血、气促。胸部CT扫描显示一肺炎；服用本发明的中药组合物5个疗程2个疗程服完后，发热畏寒、咳痰症状大为减轻，继续连服后，身体完全恢复健康。

病例4：男，61岁，2017年09月06日来诊，咳嗽30余天，确诊肺炎为液体、颗粒性物质或分泌物进入下气道所致，吸入量大，引起急性肺损伤或阻塞远端的反复感染，出现急性呼吸困难，呼吸急促及心动过速或发热、咳嗽、咳痰症状。胸部CT扫描显示一肺炎；服用本发明的中药组合物8个疗程，4个疗程服完后，呼吸困难、咳痰症状大为减轻，继续连服后，身体完全恢复健康。

7.由上述研究结果以及根据多年的临床应用表明，本发明提供的治疗肺炎的中药组方具有疏散风热、除烦止渴、清热豁痰、泻火解毒、止咳止血的功效，能明显消除肺部炎症，同时对患者起到清肺润燥的作用，加快后续患者肺部机能的恢复，能有效预防肺炎感染，降低再次感染风险。

上述参照实施例对一种治疗肺炎的中药组合物及其制备方法进行的详细描述，是说明性的而不是限定性的，可按照所限定范围列举出若干个实施例，因此在不脱离本发明总体构思下的变化和修改，应属本发明的保护范围之内。

Claims

1.一种治疗肺炎的中药组合物及其制备方法，其特征在于，所述治疗肺炎的中药组合物包括以下重量份的原料：红景天、川贝母、天竺黄、檀香、红花、桔梗、干姜、丁香、岩白菜、羌活、葡萄、甘草；以及选自桑叶、金银花、麻黄、苦杏仁、枇杷叶、石膏、黄芩、菊花中的至少一种。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的原料：红景天1~60份、川贝母1~20份、天竺黄1~16份、檀香1~20份、红花1~16份、桔梗1~6份、干姜1~8份、丁香1~16份、岩白菜1~40份、羌活1~14份、葡萄1~30份、甘草1~60份；以及选自桑叶1~12份、金银花1~12份、麻黄1~10、苦杏仁1~18份、枇杷叶1~40份、石膏1~6份、黄芩1~10份、菊花1~8份中的至少一种。

3.根据权利要求1中所述一种治疗肺炎的中药组合物及其制备方法，其特征在于，取处方量的各药材粉碎得组合物。

4.根据权利要求1中所述一种治疗肺炎的中药组合物及其制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：

5.根据权利要求1中所述一种治疗肺炎的中药组合物及其制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：

（1）药材粉碎：取处方量的檀香、天竺黄、红花、桔梗、干姜、葡萄、甘草、桑叶、金银花、麻黄碎过80~120目筛网后进行灭菌，紫外线灭菌箱的紫外灯照度70u~120W/cm²，灭菌30~600min；

（3）混合：将细粉和干燥浸膏粉混匀，即得。

6.根据权利要求1所述的中药组合物，可选择添加合适的药学上可接受的辅料，生产任何常规的剂型；考虑到患者的顺应性和药效，所述制剂为口服剂型，可选择散剂、丸剂、胶囊剂、片剂或合剂。

7.根据权利要求6所述的胶囊剂，其特征在于，胶囊剂所采用的胶囊壳可以为淀粉空心胶囊、明胶空心胶囊，普鲁兰多糖空心胶囊和羟丙甲纤维素空心胶囊。

8.根据权利要求1中所述治疗肺炎的中药组合物在制备治疗肺炎药物的应用。

9.根据权利要求8所述的应用，其特征在于，所述中药组合物具有疏散风热、清肺润燥、除烦止渴、清热豁痰、泻火解毒、止咳止血的功效。