CN117547347A - 一种射频消融装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及置入式导管技术领域，具体涉及一种射频消融装置，包括：导管本体；消融组件，安装在导管本体的端部，消融组件包括多根支撑骨架，支撑骨架至少包括沿周向延伸的消融支撑段，多根支撑骨架的消融支撑段均位于同一圆周面上，消融支撑段上设置有射频电极；牵引导丝，设于导管本体的内腔中，牵引导丝沿导管本体的轴向延伸至导管本体外，消融组件远离导管本体的一端与牵引导丝连接。通过使多个消融支撑段在同一圆周面上沿周向延伸，使得射频电极能够在同一圆周上布置，在进行射频消融操作时，无需转动或只需转动不大于三次即可完成在一个气管内一个圆周上的消融工作，能够大大简化利用射频消融装置进行手术的操作难度。

Description

一种射频消融装置

技术领域

本发明涉及置入式导管技术领域，具体涉及一种射频消融装置。

背景技术

慢性阻塞性肺疾病是一组导致呼吸道或气道气流阻塞的疾病总称。当其发生时，属于慢性病性质，气流阻塞也通常是永久性或不可逆的。可进一步发展为肺心病和呼吸衰竭等常见慢性疾病。慢性阻塞性肺疾病的治疗主要以减轻当前症状、降低未来风险为主。

传统的治疗方法通过控制生活环境，并结合药物、氧疗和通气支持控制病情，弊端在于需要坚持长期服用药物。外科治疗有肺大疱切除术、肺减容术、支气管镜肺减容术和肺移植术，弊端在于创伤大，病人在治疗期间需要承受过多痛苦。为了减少手术创伤，现有技术中采用射频消融技术，通过靶向肺去神经支配术治疗过度活跃的气道神经来解决慢性阻塞性肺病和哮喘。但是由于射频消融产品在工作时，需要在人体外操控人体内的射频端旋转至少四次以上，才能完成手术过程，操作次数较多，手术时间长，导致手术风险性偏高。

发明内容

因此，本发明要解决的技术问题在于克服现有技术中的利用射频消融技术进行慢性阻塞性肺疾病治疗手术过程安全风险高的缺陷，从而提供一种射频消融装置。

为了解决上述技术问题，本发明提供一种射频消融装置，包括：

导管本体；

消融组件，安装在导管本体的端部，消融组件包括多根支撑骨架，支撑骨架至少包括沿周向延伸的消融支撑段，多根支撑骨架的消融支撑段均位于同一圆周面上，消融支撑段上设置有射频电极；

牵引导丝，设于导管本体的内腔中，牵引导丝沿导管本体的轴向延伸至导管本体外，消融组件远离导管本体的一端与牵引导丝连接。

可选地，多根支撑骨架沿周向均匀排列。

可选地，支撑骨架设置有三根，每根支撑骨架上消融支撑段沿周向的旋转角度不大于120°。

可选地，支撑骨架还包括连接段和固定段，连接段连接在导管本体与消融支撑段之间，固定段连接在消融支撑段远离连接段的一端，多个支撑骨架的固定段端部固定连接。

可选地，消融组件的端部设置有固定尖端，多个固定段均与固定尖端固定连接。

可选地，多个消融支撑段构成的圆周的外径大于支撑骨架其他任意位置在垂直于轴向的截面上形成的圆周的外径，射频电极安装在消融支撑段远离中心的一侧。

可选地，支撑骨架为空心管状结构，消融支撑段上设置有灌注微孔，灌注微孔贯穿消融支撑段侧壁与消融支撑段的内腔连通。

可选地，射频电极上设置有让位微孔。

可选地，支撑骨架为记忆合金材料构件；

或，支撑骨架为柔性空心管状结构，支撑骨架的管腔中设置有骨架本体，骨架本体为记忆合金材料构件。

可选地，射频电极上安装有温度传感器。

可选地，导管本体背离消融组件的一端安装有操控手柄，牵引导丝延伸至导管本体外与操控手柄配合连接。

本发明技术方案，具有如下优点：

1.本发明提供的射频消融装置，包括：导管本体；消融组件，安装在导管本体的端部，消融组件包括多根支撑骨架，支撑骨架至少包括沿周向延伸的消融支撑段，多根支撑骨架的消融支撑段均位于同一圆周面上，消融支撑段上设置有射频电极；牵引导丝，设于导管本体的内腔中，牵引导丝沿导管本体的轴向延伸至导管本体外，消融组件远离导管本体的一端与牵引导丝连接。

在操作射频消融装置对人体气管内周向进行消融，通过导管本体将消融组件输送到气管内指定位置，利用支撑骨架的消融支撑段上覆盖的射频电极对气管内组织进行消融。通过使多个消融支撑段在同一圆周面上沿周向延伸，使得射频电极能够在同一圆周上布置，在进行射频消融操作时，无需转动或只需转动不大于三次即可完成在一个气管内一个圆周上的消融工作。能够大大简化利用射频消融装置进行手术的操作难度，降低慢性阻塞性肺疾病进行手术治疗过程中的安全风险。

2.本发明提供的射频消融装置，支撑骨架还包括连接段和固定段，连接段连接在导管本体与消融支撑段之间，固定段连接在消融支撑段远离连接段的一端，多个支撑骨架的固定段端部固定连接。固定段用于将多根支撑骨架的端部合并到一处进行端部固定，连接段用于将支撑固件与导管本体之间进行连接，以使消融组件稳定处于导管本体的端部，防止在工作时消融组件发生错位。

3.本发明提供的射频消融装置，支撑骨架为空心管状结构，消融支撑段上设置有灌注微孔，灌注微孔贯穿消融支撑段侧壁与消融支撑段的内腔连通。通过将支撑骨架设置为空心管状结构，利用支撑骨架向气管内射频消融部位通入灌注液。

附图说明

为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明的实施方式中提供的射频消融装置的结构示意图。

图2为本发明的实施方式中提供的消融组件的结构示意图。

图3为本发明的实施方式中提供的消融组件的另一角度的结构示意图。

图4为本发明的实施方式中提供的消融组件的侧视图。

图5为本发明的实施方式中提供的消融组件的工作示意图。

图6为本发明的实施方式中提供的支撑骨架与射频电极配合的结构示意图。

图7为本发明的实施方式中提供的操控手柄结构示意图。

图8为本发明的另一实施方式中提供的支撑骨架与射频电极配合的结构示意图。

附图标记说明：1、导管本体；2、支撑骨架；3、消融支撑段；4、连接段；5、固定段；6、射频电极；7、牵引导丝；8、固定尖端；9、灌注微孔；10、让位微孔；11、操控手柄；12、灌注接口；13、连接器；14、柔性空心管；15、骨架本体。

具体实施方式

下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

此外，下面所描述的本发明不同实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互结合。

图1至图7所示为本实施例提供的一种射频消融装置，包括导管本体1、消融组件和牵引导丝7。

如图1和图2所示，消融组件设置在导管本体1的外部的前端。消融组件包括多根支撑骨架2，支撑骨架2至少包括沿周向延伸的消融支撑段3，多根支撑骨架2的消融支撑段3均位于同一圆周面上，消融支撑段3上设置有射频电极6。多根支撑骨架2沿周向均匀排列。具体地，支撑骨架2设置有三根，三根支撑固件沿周向均匀设置，每根支撑骨架2上消融支撑段3沿周向的旋转角度不大于120°，以使相邻的两个消融支撑段3之间预留有少许间隙，避免不同消融支撑段3上的射频电极6之间在位置上发生结构干涉。牵引导丝7设于导管本体1的内腔中，牵引导丝7沿导管本体1的轴向延伸至导管本体1外，工作状态下，消融组件远离导管本体1的一端与牵引导丝7连接。在导管本体1背离消融组件的一端安装有操控手柄11，牵引导丝7延伸至导管本体1外与操控手柄11配合连接。

三个消融支撑段3形成的圆周的外径大于支撑骨架其他任意位置在垂直于轴向的截面上形成的圆周的外径，射频电极6安装在消融支撑段远离中心的一侧。射频电极6位于消融组件上消融支撑段3最大尺寸所形成的圆周上，且能覆盖一定的圆周角度，以便全面且贴合的与支气管内壁上的软骨间隙贴合，确保气管外壁的神经被充分消融，手术时气管壁的整个圆周需要被全部消融，需要在第一次消融后将导管转动一定角度再进行第二次消融方可。射频电极6覆盖的角度越大，手术时重复操作的次数越少。

如图2至图4所示射频电极6位于消融组件的最大外轮廓上在小于消融组件最大径向圆周轮廓的气管内，射频电极6可以与治疗部位充分贴合；在大于等于其最大径向圆周轮廓的气管内，拉紧牵引导丝7可以使支撑骨架2沿轴向收缩，从而使射频电极6所处的外轮廓扩大以充分贴合治疗部位。当导管穿越鞘管或支气管镜工作腔道时，支撑骨架2尺寸收缩以便通过。

为了提升支撑骨架2在工作过程中的稳定性，本实施例中提供的支撑骨架2还包括连接段4和固定段5，连接段4连接在导管本体1与消融支撑段3之间，固定段5连接在消融支撑段3远离连接段4的一端，三个支撑骨架2的固定段5端部固定连接。为了防止消融组件在气管内运动时对气管内壁产生划伤，在固定段5与消融支撑段3的连接处以及连接段4和消融支撑段3的连接处均设置为弧形连接，固定段5和连接段4均呈外凸的弧形沿导管本体1的轴向延伸。支撑骨架2自然状态下呈一定的膨起状态，在通过配合鞘管时可以收缩，在经操控手柄11牵拉牵引导丝7后可以进一步膨起，消融组件可以通过操控手柄11调节最大轮廓尺寸，以适应不同尺寸的治疗位置。

为了提升消融组件的整体性，提升消融组件工作过程中的稳定性，在消融组件的端部设置有固定尖端8，三个支撑骨架2上的固定段5均与固定尖端8固定连接。本实施例中固定尖端8选用头部为锥形的固定帽，三个固定端以及牵引导丝7的头部均从固定帽的尾部延伸至固定帽内腔中并固定。具体地，本实施例中提供的支撑骨架2整体是一种扭转式结构，将射频电极6分布于垂直于导管本体1的截面圆周的最大外轮廓上。如图3和图4所示，为了使射频电极6更好的与软骨间的间隙贴合而支撑骨架2不对气管内壁形成干扰，消融支撑段3上任意一点与支撑骨架轴线之间的距离不小于连接段4或固定段5上任意一点与支撑骨架轴线之间的距离，使得支撑骨架2上的消融支撑段3呈圆弧状向外凸起，使射频电极6向外膨出，远离支撑骨架2的主体圆周轮廓。图3中的虚线为支撑骨架2在光滑过渡情况下的路径，可以看出，消融支撑段3明显向外凸出，且射频电极6设置在消融支撑段3的外侧。消融时，仅有射频电极6与组织直接接触。射频电极6可以是形状记忆性能或具有一定尺寸回弹性能的金属材料，也可以是柔性的导电材料。射频电极6可以是单极模式或多极模式，多极模式时各电极极性不同，射频电场作用于各电极之间。

射频消融过程中射频电极6的温度达到一定程度时，变性的人体组织会在射频电极6上形成凝固物，限制射频消融损伤的范围和深度。为了预防和减少射频电极6上的凝固物形成，采用冷盐水作为灌注液进行灌注的方式，在射频电极6进行消融工作的过程中不断采用冷盐水灌注，保证射频电极6能够有效传导能量，增大输出功率，扩大损伤的范围和深度。

为了实现灌注液的注入，本实施例中，支撑骨架2为空心管状结构，如图6所示，消融支撑段3上设置有灌注微孔9，灌注微孔9贯穿消融支撑段3侧壁与消融支撑段3的内腔连通。在导管本体1内设置有供灌注液流动的腔道，灌注液从导管本体1尾部的操控手柄11上的灌注接口12进入到导管本体1内的腔道内，并沿腔道内部流动，然后从导管本体1头部进入到空心的支撑骨架2上，并从支撑骨架2的消融支撑段3上的灌注微孔9中流出与射频电极6接触。为了提升灌注液对射频电极6的浸润程度，在射频电极6上设置有让位微孔10，灌注液从灌注微孔9流动到射频电极6一面上后，部分灌注液能够从让位微孔10流动到射频电极6的另一面，使得射频电极6两面均能被灌注液浸润。

为了方便操控，本实施例中的支撑骨架2为记忆合金材料构件，支撑骨架2的金属外表面可以使用绝缘涂层或绝缘管材进行覆盖以达到绝缘的目的。射频电极6通过导线与操控手柄11上的连接器13连通。

为了方便对射频电极6的工作功率进行实时调整，在射频电极6上安装有温度传感器。通过温度传感器指示的射频电极6的温度对射频电极6的功率进行调整，以控制被消融的人体组织的范围和深度。温度传感器的温度探头紧贴于射频电极6的内表面，以便更精确地探测电极表面的温度。温度传感器可以在每个射频电极6上设置，也可以按其他规则排布。

如图7所示，操控手柄11具有对消融组件径向尺寸的控制功能和对导管本体1前端弯型的控制功能，其与支撑骨架2之间通过牵引导丝7连接，通过按钮对牵引导丝7的拉紧或释放实现支撑骨架2的膨起或尺寸恢复；通过调弯导丝与导管本体1连接，通过旋钮调节导管本体1前端的弯型。导线与温度传感器穿过导管本体1整体与手柄上的连接器13连通。操控手柄11上设置有灌注接口12、连接器13、消融组件尺寸调节按钮、主管调弯旋钮。射频电极6上的温度传感器以及导线贯穿支撑骨架2和导管本体1和操控手柄11的内部与连接器13连接。灌注接口12通过导管本体1内腔以及支撑骨架2内腔将灌注液输送至射频电极6。消融组件尺寸调节按钮控制牵引导丝7可以使消融组件径向尺寸发生变化。主管调弯旋钮通过牵拉丝控制主管远端的弯型。

本实施例中选用的射频电极可以是单极或多极形式。单极形式时，消融组件上的多个射频电极之间可以相互导通，射频电极通过导线与外部的射频消融仪电连接，射频消融仪的另一电极通过导线连接有作为背电极的中性电极，使用时在人体体表粘贴中性电极。射频回路经射频电极-人体-中性电极-射频消融仪形成回路。射频电场主要在射频电极和中性电极之间。多极形式时，消融组件上的多个射频电极电路各自独立。使用时无需背电极，射频回路在射频消融仪-射频电极间-人体组织形成的回路中形成；以三个射频电极为例，使用时可在任意相邻的两个射频电极之间分别形成三处射频电场。在操作射频消融装置对人体气管内周向进行消融，通过导管本体1将消融组件输送到气管内指定位置，利用支撑骨架2的消融支撑段3上覆盖的射频电极6对气管内组织进行消融。通过使多个消融支撑段3在同一圆周面上沿周向延伸，使得射频电极6能够在同一圆周上布置，在进行射频消融操作时，无需转动或只需转动不大于三次即可完成在一个气管内一个圆周上的消融工作。能够大大简化利用射频消融装置进行手术的操作难度，降低慢性阻塞性肺疾病进行手术治疗过程中的安全风险。

作为替代的实施方式，如图8所示，支撑骨架2还可以为柔性空心管14与骨架本体15共同组成的组合结构，在支撑骨架2的管腔中设置骨架本体15，骨架本体15为记忆合金材料构件，柔性空心管14可选用医用塑料软管。支撑力由作为骨架本体15的丝材经定型后提供，柔性空心管14套于其外部，通过柔性空心管14内腔向射频电极6提供灌注液与柔性空心管14与射频电极6接触的部位表面开有灌注微孔9，以便灌注液排出。

显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。

Claims (10)

1.一种射频消融装置，其特征在于，包括：

导管本体（1）；

消融组件，安装在所述导管本体（1）的端部，所述消融组件包括多根支撑骨架（2），所述支撑骨架（2）至少包括沿周向延伸的消融支撑段（3），多根所述支撑骨架（2）的消融支撑段（3）均位于同一圆周面上，所述消融支撑段（3）上设置有射频电极（6）；

牵引导丝（7），设于所述导管本体（1）的内腔中，所述牵引导丝（7）沿所述导管本体（1）的轴向延伸至所述导管本体（1）外，所述消融组件远离所述导管本体（1）的一端与所述牵引导丝（7）连接。

2.根据权利要求1所述的射频消融装置，其特征在于，多根所述支撑骨架（2）沿周向均匀排列。

3.根据权利要求2所述的射频消融装置，其特征在于，所述支撑骨架（2）设置有三根，每根所述支撑骨架（2）上所述消融支撑段（3）沿周向的旋转角度不大于120°。

4.根据权利要求1至3任一项所述的射频消融装置，其特征在于，所述支撑骨架（2）还包括连接段（4）和固定段（5），所述连接段（4）连接在所述导管本体（1）与所述消融支撑段（3）之间，所述固定段（5）连接在所述消融支撑段（3）远离所述连接段（4）的一端，多个所述支撑骨架（2）的固定段（5）端部固定连接。

5.根据权利要求1至3任一项所述的射频消融装置，其特征在于，多个所述消融支撑段（3）构成的圆周的外径大于所述支撑骨架其他任意位置在垂直于轴向的截面上形成的圆周的外径，所述射频电极安装在所述消融支撑段（3）远离中心的一侧。

6.根据权利要求1至3任一项所述的射频消融装置，其特征在于，所述支撑骨架（2）为空心管状结构，所述消融支撑段（3）上设置有灌注微孔（9），所述灌注微孔（9）贯穿所述消融支撑段（3）侧壁与所述消融支撑段（3）的内腔连通。

7.根据权利要求6所述的射频消融装置，其特征在于，所述射频电极（6）上设置有让位微孔（10）。

8.根据权利要求6所述的射频消融装置，其特征在于，所述支撑骨架（2）为记忆合金材料构件；

或，所述支撑骨架（2）为柔性空心管（14）状结构，所述支撑骨架（2）的管腔中设置有骨架本体（15），所述骨架本体（15）为记忆合金材料构件。

9.根据权利要求1至3任一项所述的射频消融装置，其特征在于，所述射频电极（6）上安装有温度传感器。

10.根据权利要求1至3任一项所述的射频消融装置，其特征在于，所述导管本体（1）背离所述消融组件的一端安装有操控手柄（11），所述牵引导丝（7）延伸至所述导管本体（1）外与所述操控手柄（11）配合连接。