CN107440788A - 一种具有极间放电功能的消融导管及消融装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种具有极间放电功能的消融导管及消融装置，其中，具有极间放电功能的消融导管包括电极部分，电极部分包括网篮状骨架，且网篮状骨架上设有多个电极，而电极包括射频发射电极和射频接收电极。消融装置包括射频源和如上结构的具有极间放电功能的消融导管。该消融导管具有极间放电功能，且该消融导管和消融装置均能够用于深度消融和有针对性的浅表消融，消融效果好，并兼消融、标测、刺激和阻抗检测为一体，使得在进行消融治疗前无需增加额外的标测导管进行标测，安全，可靠性高，大大减轻了患者的痛楚，还降低了治疗费用。

Description

一种具有极间放电功能的消融导管及消融装置

技术领域

本发明涉及消融领域，特别涉及一种具有极间放电功能的消融导管及消融装置。

背景技术

在导管介入治疗中，是将射频消融导管电极贴靠病变组织，电极释放射频能量与背极板形成回路，通过生物组织中离子传导电流所产生的焦耳热和生物组织在高频电磁场中因介电损耗而产生的热使得病变组织的温度升高，因为病变组织的散热性差且对高热敏感，从而达到治疗目的。目前常规的多极消融仅为电极对背极板放电式的深度消融，在需要进行针对性的浅表消融的位置难以达到理想的消融效果，且深度消融可能会有损伤健康组织的危险。

不准确的贴靠位置会造成其它健康组织不可逆转的损伤，故在消融之前需对病灶部位进行准确定位，目前常用的技术为在消融电极消融的同时先放置额外的标测导管进行标测后再进行消融治疗，而增加额外的标测导管进行消融治疗会增加手术的难度及时间，同时给患者也增加了痛楚及费用。

另外，在消融前需确定电极与组织的贴靠程度，如若贴靠程度太弱，则会导致消融效果变得极差，但是常规的多极消融无法判定电极与组织的贴靠程度。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术中射频消融导管所存在的进行有针对性的浅表消融的效果差、消融治疗前需利用额外的标测导管进行标测且无法判断电极与组织的贴靠程度的技术问题，提供一种能够进行深度消融和有针对性的浅表消融且消融效果好的具有极间放电功能的消融导管，该具有极间放电功能的消融导管兼消融、标测、刺激和阻抗检测为一体，治疗效果好，能减轻患者痛楚和降低治疗费用，安全，可靠性高；另外，本发明还提供了一种包括具有该极间放电功能的消融导管的消融装置。

为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案：

一种具有极间放电功能的消融导管，包括电极部分，电极部分包括网篮状骨架，且网篮状骨架上设有多个电极，而电极包括射频发射电极和射频接收电极。

在本发明所述具有极间放电功能的消融导管中，网篮状骨架上设有多个电极，且电极包括射频发射电极和射频接收电极，意味着，在本发明所述技术方案中，每个电极通过医务人员的选择都可以作为射频发射电极，也可以作为射频接收电极；工作时，医务人员可通过消融装置上的接口选择具体哪几个电极分别为射频发射电极和射频接收电极，在选择的几个电极中，可以有一个射频发射电极和至少一个射频接收电极，也可以有至少一个射频发射电极和一个射频接收电极；当加载高频电压时，射频发射电极与射频接收电极之间相互放电进行刺激，此时，位于射频发射电极和射频接收电极之间的病灶组织发热并升温，因为病灶组织的散热性差且对高热敏感，使得病灶组织在高温条件下变性去除，与电极对背极板放电进行的深度消融相比，该种消融为有针对性的浅表消融，即表面消融，这样避免了现有技术中采用深度消融方式对浅表组织进行消融治疗所带来的损伤健康组织的危险。由此可知，本发明所述消融导管具有极间放电功能，且能够进行有针对性的浅表消融，并能保证比较好的消融效果。

其次，医务人员可选择其中一个或几个电极与背极板分别作为射频发射电极和射频接收电极，当加载高频电压时，电极与背极板之间相互放电进行刺激，即本发明所述具有极间放电功能的消融导管也能进行深度消融。

另外，在医务人员通过消融装置上的接口来选择由哪几个电极分别作为射频发射电极和射频接收电极后，加载电压，便可快速检测出射频发射电极和射频接收电极之间的阻抗，进而能够判断电极与病灶组织之间的贴靠程度，所检测到的阻抗值越低，则说明贴靠程度越好。由此可知，本发明所述具有极间放电功能的消融导管还具有阻抗检测功能，进而能准确判断电极与病灶组织之间的贴靠程度。

作为本发明的优选方案，还包括管体，且该管体与网篮状骨架的近端相连。

在本发明所述具有极间放电功能的消融导管中，管体是采用塑胶材料、PEBAX、聚氨酯或尼龙材料制成的，以保证管体具有良好的回弹和弹性恢复能力，在一定程度上方便了所述具有极间放电功能的消融导管的使用。

进一步优选地，网篮状骨架包括牵引丝及沿牵引丝径向分布的多条网篮臂；

网篮臂的近端与管体相连，而牵引丝的近端穿设在管体中，且牵引丝的远端与网篮臂的远端相连并控制网篮状骨架的形状；

电极设置在网篮臂上。

在本发明所述具有极间放电功能的消融导管中，上述网篮臂是采用弹性材料制成的，以保证网篮臂能够在牵引丝的作用下发生弯曲等变形，便于网篮状骨架能够在线性、橄榄球状和篮球状之间自由切换，从而保证所述具有极间放电功能的消融导管具有比较强的普适性。

多条网篮臂的近端均与管体的远端相连，而牵引丝的近端穿设在管体中，且牵引丝的远端与网篮臂的远端相连，当遇到不同的病灶部位及不同形状的病灶组织时，可以根据需要通过控制手柄拉动牵引丝以改变网篮状骨架的形状，并使得该网篮状骨架能够在线性、橄榄球状和篮球状之间自由切换，从而使得所述具有极间放电功能的消融导管能够对不同病灶部位及不同形状的病灶组织进行消融治疗，普适性强，而且还能保证网篮臂与病灶组织之间具有良好的贴靠程度，有助于增强所述具有极间放电功能的消融导管的消融效果。

因为电极设置在网篮臂上，而电极又包括射频发射电极和射频接收电极，医务人员在选择具体电极分别作为射频发射电极和射频接收电极时，第一，可以选择同一条网篮臂上的至少二个任意电极，第二，可以选择两条网篮臂上的至少二个任意电极，第三，可以选择超过两条网篮臂上的多个电极，在多种选择中，位于同一条网篮臂上的电极之间可以相邻，也可以不相邻，这多种选择都可以使得所述具有极间放电功能的消融导管实现浅表消融。

在上述网篮状骨架中，各网篮臂上，除了近端都与管体相连、远端都与牵引丝的远端连接之外，各网篮臂上其它位置（近端与远端之间的部位）均无交叉，也就是说，在该网篮状骨架中，如果把牵引丝看作地球仪中的旋转轴（地轴），那么各网篮臂均为经线，该网篮状骨架中并无纬线。

更进一步优选地，射频发射电极和射频接收电极在同一条网篮臂上交替设置。

在本发明所述技术方案中，这样的设计能够保证同一条网篮臂上的相邻两个电极之间能够进行相互放电。

作为本发明的优选方案，上述电极上设有温度传感器。

在本发明所述具有极间放电功能的消融导管中，该温度传感器主要用于实时检测电极周围病灶组织的温度，为医生在进行消融治疗时提供安全性保证，避免因温度过高而损伤病人的健康组织，安全，可靠性高。

进一步优选地，上述温度传感器设置在电极内侧，且温度传感器为热电偶。

在本发明所述具有极间放电功能的消融导管中，将温度传感器选择为热电偶，能够提升温度传感器的响应速度，能够测量电极周围病灶组织温度的快速变化过程，有助于提高消融治疗的安全系数。

作为本发明的优选方案，上述电极设有独立的导线。

在本发明所述具有极间放电功能的消融导管中，因为每个电极都设置有独立的导线，而该导线又与消融装置中的处理器电连接，这样使得所有电极均能独立地提取电生理信号，从而使得所有电极都具有标测功能；另外，在电极标测确定病灶组织后便可直接发放射频能量对病灶组织进行消融，无需利用额外的标测导管在消融前进行标测，不仅提高了消融效率，而且还减轻了患者的痛楚，也降低了治疗费用。

作为本发明的优选方案，上述电极为环电极、环形的绕线电极、分离电极中的一种或几种。

在本发明所述技术方案中，将电极选择为环电极、环形的绕线电极、分离电极中的一种或几种，方便了电极与网篮臂之间的安装；另外，上述电极是采用不锈钢或铂铱合金制成的，这样有助于增强电极的耐腐蚀能力，从而能够保证电极能用于各病灶组织的消融治疗中，使用寿命长。

因此，本发明所述具有极间放电功能的网篮状消融导管，能够用于深度消融和有针对性的浅表消融，消融效果好，并兼消融、标测、刺激和阻抗检测为一体，使得在进行消融治疗前无需增加额外的标测导管进行标测，安全，可靠性高，大大减轻了患者的痛楚，还降低了治疗费用。

本发明还提供了一种消融装置，该消融装置包括射频源及与该射频源连接的上述结构的具有极间放电功能的消融导管。

因为包括上述结构的具有极间放电功能的消融导管，故本发明所述消融装置能够进行深度消融和有针对性的浅表消融，消融效果好，且兼消融、标测、刺激和阻抗检测为一体，使得在进行消融治疗前无需增加额外的标测导管进行标测，安全，可靠性高，大大减轻了患者的痛楚，还降低了治疗费用。

另外，在本发明所述技术方案中，凡未作特别说明的，均可通过采用本领域中的常规技术手段来实现。

综上所述，与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：

1、在本发明所述技术方案中，网篮状骨架上设有多个电极，而电极包括射频发射电极和射频接收电极，当加载高频电压时，射频发射电极和射频接收电极之间相互放电进行刺激，电极还可与背极板之间相互放电，使得本发明所述消融导管具有极间放电功能，既能够进行深度消融，也能够进行有针对性的浅表消融，且消融效果好，能够避免因采用深度消融方式对浅表组织进行消融治疗而带来的损伤健康组织的危险；另外，加载电压时，可快速检测出射频发射电极和射频接收电极之间的阻抗，故使得所述具有极间放电功能的消融导管还具有阻抗检测的功能，进而能够判断电极与病灶组织之间贴靠的好坏程度；

2、在本发明所述技术方案中，网篮臂的近端与管体相连，而牵引丝的近端穿设在管体中，且牵引丝的远端与网篮臂的远端相连并控制上述网篮状骨架的形状，这样的设计使得可以根据需要改变网篮状骨架的形状，使得网篮状骨架能够在线性、橄榄球状和篮球状之间自由切换，从而使得所述具有极间放电功能的消融导管能够对不同病灶部位及不同形状的病灶组织进行消融治疗，普适性强；

3、在本发明所述技术方案中，电极设有独立的导线，且导线与消融装置的处理器电连接，使得所有电极均能独立地提取电生理信号，从而具有标测功能，使得在进行消融治疗前无需再利用额外的标测导管进行标测，不仅提高了消融效率，而且减轻了患者的痛楚，还降低了治疗费用；

4、因为包括上述结构的具有极间放电功能的消融导管，本发明所述消融装置能够进行深度消融和有针对性的浅表消融，消融效果好，且兼消融、标测、刺激和阻抗检测为一体，使得在进行消融治疗前无需增加额外的标测导管进行标测，安全，可靠性高，大大减轻了患者的痛楚，还降低了治疗费用。

附图说明

图1是实施例1具有极间放电功能的消融导管的结构示意图，其中，电极部分呈橄榄球状；

图2是图1中A处的局部放大图；

图3是图1中B处的局部放大图；

图4是实施例1中电极与网篮臂装配的剖视图；

图5是实施例1中具有极间放电功能的消融导管的结构示意图，其中，电极部分呈篮球状；

图6是实施例1中具有极间放电功能的消融导管的结构示意图，其中，电极部分呈线性状；

图中标记：1-电极，2-管体，3-牵引丝，4-网篮臂，5-防损伤结构，6-温度传感器，7-导线，8-支撑部件，9-中空内腔。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

实施例1

一种具有极间放电功能的消融导管，包括管体2和电极部分，且该电极部分包括网篮状骨架，而管体2与网篮状骨架的近端相连；该网篮状骨架上设有多个电极1，而电极包括射频发射电极和射频接收电极。

如图1、图5和图6所示，上述网篮状骨架包括牵引丝3及沿该牵引丝3的径向均匀分布的多条网篮臂4，这样不仅有助于快速准确地找到病灶组织，而且能够保证电极与病灶组织之间具有良好的贴靠程度，从而有助于改善消融效果；如图2所示，多条网篮臂4的近端均与管体2的远端相连，牵引丝3的近端穿设在管体2中；如图3所示，牵引丝3的远端与网篮臂4的远端相连并控制上述网篮状骨架的形状，上述电极1设置在网篮臂4上，且射频发射电极和射频接收电极在同一条网篮臂4上交替设置，另外，该牵引丝3的远端还设有防损伤结构5，且网篮臂4的远端与该防损伤结构5相连，该防损伤结构5能够避免电极1和牵引丝3损伤组织；为了进一步避免电极1和牵引丝3损伤组织，本实施例将防损伤结构5设计为一个由柔软性好的材料制成的、表面光滑且无棱角的结构；最后，为了提高本实施例提供的具有极间放电功能的消融导管的安全性能，还在该防损伤结构5的表面设有绝缘层。

上述网篮状骨架中，各网篮臂4上，除了近端都与管体2相连、远端都与牵引丝3的远端连接之外，各网篮臂4上其它位置（近端与远端之间的部位）均无交叉，也就是说，在该网篮状骨架中，如果把牵引丝3看作地球仪中的旋转轴（地轴），那么各网篮臂4均为经线，该网篮状骨架中并无纬线。

如图4所示，上述网篮臂4的内部设有中空内腔9，在该中空内腔9中穿设有支撑部件8，该支撑部件8主要起到增强网篮臂4结构强度的作用，为网篮臂4上设置多个电极1提供支撑；电极1的内侧设有温度传感器6，该温度传感器6具体可为热电偶，且每个电极1都连接有独立的导线7，这样使得所有的电极1都具有标测功能，能够独立地提取电生理信号，在标测确定病灶组织后，电极1可直接发放射频能量消融组织，无需额外的标测导管，不仅提高了消融效率，而且减轻了患者的痛楚，还降低了治疗费用。

本实施例中，上述网篮臂4为中空绝缘管体，这样能够保证电极1之间彼此绝缘，安全可靠。网篮臂4是采用弹性材料制成的，以保证网篮臂4能够在牵引丝3的作用下发生弯曲等变形，便于电极部分能够在线性状、橄榄球状和篮球状之间自由切换，也就是说，可以根据病灶部位及形状的不同通过控制手柄拉动牵引丝3改变电极部分的形状，也就是能够改变网篮状骨架的形状，具体为：该网篮状骨架在初始状态下为线性状，如图6所示，此时便可进行线性消融；如果需要进行消融治疗的病灶组织的面积较大，只需通过控制手柄将牵引丝3往下拉动，则网篮状骨架便会扩张成为橄榄球状，如图1所示，此时便可进行较大面积的组织消融；如若橄榄球状的网篮状骨架仍然满足不了需求，便可通过控制手柄将牵引丝3继续往下拉动，将呈橄榄球状的网篮状骨架进一步扩张为篮球状，如图5所示，此时网篮状骨架能进行更大面积的组织消融。由此可知，本实施例提供的具有极间放电功能的消融导管在遭遇到不同形状的病灶组织或不同的病灶部位时，可以根据需要通过控制手柄拉动牵引丝3以改变网篮状骨架的形状，使得网篮状骨架能够在线性、橄榄球状和球状之间自由切换，从而使得本实施例提供的消融导管能够对不同病灶部位及不同形状的病灶组织进行消融治疗，普适性强。另外，因为网篮臂之间设有间距，且在网篮状骨架扩张成型后该间距会增大，故能保证本实施例提供的具有极间放电功能的消融导管在进行线性消融时不会因两个电极靠得太近而发生短路，安全可靠。

在本实施例中，上述电极包括射频发射电极和射频接收电极，意味着，每个电极1通过医务人员的选择即可以作为射频发射电极，也可以作为射频接收电极；工作时，医务人员可通过消融装置上的接口选择具体哪几个电极1分别为射频发射电极和射频接收电极，在选择的几个电极中，可以有一个射频发射电极和至少一个射频接收电极，也可以有至少一个射频发射电极和一个射频接收电极；当加载高频电压时，射频发射电极与射频接收电极之间相互放电进行刺激，此时，位于射频发射电极和射频接收电极之间的病灶组织发热并升温，因为病灶组织的散热性差且对高热敏感，使得病灶组织在高温条件下变性去除，与电极对背极板放电进行的深度消融相比，该种消融为有针对性的浅表消融。

医务人员在选择具体电极分别作为射频发射电极和射频接收电极时，有如下几种选择：第一，选择同一条网篮臂4上的至少二个任意电极1，第二，选择两条网篮臂4上的至少二个任意电极1，第三，选择超过两条网篮臂4上的多个电极1。在这几种选择中，肯定分别作为射频发射电极和射频接收电极的电极，且位于同一条网篮臂4上的电极1之间可以相邻，也可以不相邻。

在选择好分别作为射频发射电极和射频接收电极的电极1后，加载电压，便可快速检测出射频发射电极和射频接收电极之间的阻抗，以判断电极与病灶组织之间的贴靠程度。

另外，在本实施例提供的具有极间放电功能的消融导管中，医务人员可选择其中一个或几个电极1与背极板分别作为射频发射电极和射频接收电极，当加载高频电压时，电极1与背极板之间也可以相互放电进行刺激，由此说明，本实施例提供的具有极间放电功能的消融导管不仅能进行浅表消融，还能进行深度消融。

在本实施例中，上述管体2是采用塑胶材料、PEBAX、聚氨酯或尼龙材料制成的，以保证管体2具有良好的回弹和弹性恢复能力，在一定程度上方便了具有极间放电功能的消融导管的使用。

上述电极1可为环电极、环形的绕线电极、分离电极中的一种或几种，且电极1是采用不锈钢或铂铱合金制成的，有助于增强电极1的耐腐蚀能力，从而能够保证电极1能用于各病灶组织的消融治疗中，使用寿命长。

综上所述，本实施例提供的消融导管具有极间放电功能，不仅能够进行浅表消融，而且还能实现深度消融，并兼消融、标测、刺激、阻抗检测为一体，使得在进行消融治疗前无需增加额外的标测导管进行标测，更使得消融治疗更具针对性和可控性，突破了传统治疗中针对性单一、标测与消融分离等技术难关，可根据不同病灶部位及不同形状的病灶组织进行治疗，且治疗效果更佳，安全可靠，减轻了患者的痛楚，也有利于降低治疗费用。

实施例2

本实施例提供了一种消融装置，该消融装置包括射频源和与该射频源连接的消融导管，该消融导管的结构与上述实施例1中提供的具有极间放电功能的消融导管的结构相同。

本实施例提供的消融装置能够进行深度消融和有针对性的浅表消融，消融效果好，且兼消融、标测、刺激和阻抗检测为一体，使得在进行消融治疗前无需增加额外的标测导管进行标测，安全，可靠性高，大大减轻了患者的痛楚，还降低了治疗费用。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种具有极间放电功能的消融导管，包括电极部分，其特征在于，所述电极部分包括网篮状骨架，且所述网篮状骨架上设有多个电极，而所述电极包括射频发射电极和射频接收电极。

2.根据权利要求1所述的具有极间放电功能的消融导管，其特征在于，还包括管体，且所述管体与网篮状骨架的近端相连。

3.根据权利要求2所述的具有极间放电功能的消融导管，其特征在于，所述网篮状骨架包括牵引丝及沿所述牵引丝径向分布的多条网篮臂；

所述网篮臂的近端与管体相连，而所述牵引丝的近端穿设在管体中，且所述牵引丝的远端与网篮臂的远端相连并控制所述网篮状骨架的形状；

所述电极设置在网篮臂上。

4.根据权利要求3所述的具有极间放电功能的消融导管，其特征在于，所述射频发射电极和射频接收电极在同一条网篮臂上交替设置。

5.根据权利要求1所述的具有极间放电功能的消融导管，其特征在于，所述电极上设有温度传感器。

6.根据权利要求5所述的具有极间放电功能的消融导管，其特征在于，所述温度传感器设置在电极内侧，且所述温度传感器为热电偶。

7.根据权利要求1所述的具有极间放电功能的消融导管，其特征在于，所述电极设有独立的导线。

8.根据权利要求1所述的具有极间放电功能的消融导管，其特征在于，所述电极为环电极、环形的绕线电极、分离电极中的一种或几种。

9.一种消融装置，其特征在于，包括射频源及与所述射频源连接的上述权利要求1~8中任意一项所述的具有极间放电功能的消融导管。