CN116196092A - 电生理导管 - Google Patents
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Abstract
本申请是关于一种电生理导管。电生理导管包括套接的内管和外管,内管和外管能够相对运动,电极组件将内管和外管连接,电极组件包括:多组基体组,多组基体组沿内管的周向布置,且基体组连接内管和外管,基体组包括两个以上沿内管周向顺序排布的基体,基体能够变形,基体至少包括连接的第一段和第二段,第一段和第二段之间具有第一连接点,同一基体组中的第一连接点接触连接形成联结部;电极,电极至少设置于联结部。本申请提供的电生理导管,能够提高电极在消融位置的稳定性的同时提升消融效率、获得更好的消融效果。
Description
本申请是申请日为2022年06月06日、申请号为202210629751.4、发明名称为电生理导管的专利申请的分案申请。
技术领域
本申请涉及医疗器械技术领域,尤其涉及电生理导管。
背景技术
随着心率市场患者的不断增加、医学技术的不断发展、微创介入器械的进步等因素,电生理领域也逐渐受到了更多的关注。心脏电生理介入技术相关的器械主要包括标测导管、消融导管及其他电生理介入装置。其中标测导管和大部分的消融导管(射频消融和脉冲场消融)统称电生理导管,其导管上都需要有金属电极作为信号或能量传递的媒介,而电极的形状和密度对标测导管和消融导管(射频消融和脉冲场消融)的效率和效果有很大影响。目前,在利用脉冲消融技术治疗阵发性房颤时,所使用的电生理导管由于在内部支撑强度和稳定性较差,容易造成电极偏移,影响电极的贴靠性和均匀性,影响消融效率及消融效果。
发明内容
为解决或部分解决相关技术中存在的问题,本申请提供一种电生理导管,能够提高电极在消融位置的稳定性的同时提升消融效率、获得更好的消融效果。
本申请提供一种电生理导管,所述电生理导管包括套接的内管和外管,所述内管和所述外管能够相对运动,电极组件将所述内管和所述外管连接,所述电极组件包括:
多组基体组,所述多组基体组沿所述内管的周向布置,且所述基体组连接所述内管和所述外管,所述基体组包括两个以上沿所述内管周向顺序排布的基体,所述基体能够变形,所述基体至少包括连接的第一段和第二段,所述第一段和所述第二段之间具有第一连接点,同一所述基体组中的所述第一连接点接触连接形成联结部;
电极,所述电极至少设置于所述联结部。
在一种实施方式中,所述电极组件至少包括第一状态和第二状态,所述内管和所述外管之间的相对运动能够带动连接的所述电极组件在所述第一状态和所述第二状态之间转换,
在所述第一状态,所述基体沿所述内管的周向贴合于所述内管的外壁,所述基体的延伸方向与所述内管的轴线方向平行;
在所述第二状态,所述基体弯曲变形以相对所述内管向外凸起,且同一组所述基体组中每相邻的所述第一段之间围合成第一闭合形状,每相邻的所述第二段之间围合成第二闭合形状,相邻所述基体组之间围合成第三闭合形状。
在一种实施方式中,在所述第二状态,绕所述内管的周向排布的所述多组基体组具有最大直径,所述联结部位于所述最大直径所在平面远离所述外管的一侧。
在一种实施方式中,所述电极至少包括第一电极和第二电极,所述第一电极位于所述联结部,所述第二电极设置于所述第二段,且所述第二电极位于所述最大直径位置,或者,所述第二电极位于所述最大直径和所述联结部之间的位置。
在一种实施方式中,所述第一电极和所述第二电极为环形结构的电极环,沿所述内管的周向,所述第一电极在周向的面积大于所述第二电极在周向的面积。
在一种实施方式中,沿所述内管的轴线方向,周向布置的所述第一电极具有第一直径,周向布置的所述第二电极具有第二直径,所述第二直径大于所述第一直径。
在一种实施方式中,所述电极组件包括多个第一基座,所述多个第一基座周向布置于所述内管,用于将所述多组基体组和所述内管连接,同一基体组中的所述基体分别连接于不同的所述第一基座,和/或,
所述电极组件包括多个第二基座,所述多个第二基座周向布置于靠近所述外管一侧的所述内管和所述外管之间,用于将所述多组基体组和所述外管连接,同一基体组中的所述基体分别连接于不同的所述第二基座。
在一种实施方式中,所述第二基座和所述第二段连接位置具有第二连接点,所述基体组包括两个基体,相邻所述基体组中与同一所述第二基座连接位置的所述第二连接点接触配合,
所述电极还包括第三电极,所述第三电极位于接触配合的所述第二连接点。
在一种实施方式中,所述电极组件包括第三状态,所述第三状态为在所述第二状态的基础上由所述内管和所述外管之间相互运动而成,
在所述第三状态,所述第三电极周向布置于所述基体组之间的空隙,所述电极组件形成伞状结构,且沿所述内管的轴线方向,所述第三电极所形成的平面至少位于所述第一电极和所述第二电极之间。
在一种实施方式中,所述电极组件包括第四状态,所述第四状态为在所述第二状态的基础上由所述内管和所述外管之间相互运动而成,
在所述第四状态,所述第三电极周向布置于所述基体组之间的空隙,至少所述第一电极、所述第二电极以及所述第三电极位于同一平面。
在一种实施方式中,所述基体包括支撑杆和绝缘层,所述支撑杆为具有变形能力的金属件,所述绝缘层覆盖所述金属件的表面。
本申请提供的技术方案可以包括以下有益效果:电生理导管包括套接的内管和外管,内管和外管能够相对运动,电极组件将内管和外管连接,电极组件包括:多组基体组,多组基体组沿内管的周向布置,且基体组连接内管和外管,基体组包括两个以上沿内管周向顺序排布的基体,基体能够变形,基体至少包括连接的第一段和第二段,第一段和第二段之间具有第一连接点,同一基体组中的第一连接点接触连接形成联结部;电极,电极至少设置于联结部。对于基体组中设置的多个基体来说,将多个第一连接点连接后形成的联结部与第一段以及第二段相比,联结部位置的结构稳定性和强度明显增大,将电极设置于联结部时,不仅有利于在联结部电极能够形成更大表面积作为电极消融面积,以提高电极的使用性能,而且通过所设置的联结部,在多组集体组排布于内管周向时,联结部与基体的其他部分相比,该位置的强度更高,在将电极设置于该位置时,在将电极组件锚定至肺静脉口时,无论在轴向方还是径向方向,联结部均能够保证电极能够稳定的贴合,对电极的支撑稳定性更强,且不易产生径向上的晃动,从而保证电极之间能够维持周向的均匀排布,有利于消融。另外,对于联结部来说,由于是多个基体第一连接点接触配合而形成,在内管和外管相对运动过程中,基体容易受强度更高的联结部位置的限制,使得多组基体组的变形可控性更强,避免电极容易受到外界干扰而影响电极之间均匀性、同直径周向布置的限定配合。
应当理解的是,以上的一般描述和后文的细节描述仅是示例性和解释性的,并不能限制本申请。
附图说明
通过结合附图对本申请示例性实施方式进行更详细的描述,本申请的上述以及其它目的、特征和优势将变得更加明显,其中,在本申请示例性实施方式中,相同的参考标号通常代表相同部件。
图1是本申请实施例示出的电生理导管的头部位置电极组件部分结构示意图;
图2是本申请实施例示出的电生理导管的头部位置电极组件部分另一方向的结构示意图;
图3是本申请实施例示出的电生理导管的的头部位置电极组件部分未设置电极时的主视图;
图4是图1电生理导管的俯视图;
图5是本申请实施例示出的电生理导管的头部位置第二种电极组件部分结构示意图;
图6是图5中电生理导管的主视图;
图7是图5中电生理导管的俯视图;
图8是本申请实施例示出的电生理导管的头部位置第三种电极组件部分结构示意图;
图9是本申请实施例示出的电生理导管的头部位置第四种电极组件部分结构示意图;
图10是图9中电生理导管的俯视图;
图11是本申请实施例示出的电生理导管的头部位置第五种电极组件部分结构示意图;
图12是图11中的主视图;
图13是图11中的俯视图。
具体实施方式
下面将参照附图更详细地描述本申请的实施方式。虽然附图中显示了本申请的实施方式,然而应该理解,可以以各种形式实现本申请而不应被这里阐述的实施方式所限制。相反,提供这些实施方式是为了使本申请更加透彻和完整,并且能够将本申请的范围完整地传达给本领域的技术人员。
在本申请使用的术语是仅仅出于描述特定实施例的目的,而非旨在限制本申请。在本申请和所附权利要求书中所使用的单数形式的“一种”、“所述”和“该”也旨在包括多数形式,除非上下文清楚地表示其他含义。还应当理解,本文中使用的术语“和/或”是指并包含一个或多个相关联的列出项目的任何或所有可能组合。
应当理解,尽管在本申请可能采用术语“第一”、“第二”、“第三”等来描述各种信息,但这些信息不应限于这些术语。这些术语仅用来将同一类型的信息彼此区分开。例如,在不脱离本申请范围的情况下,第一信息也可以被称为第二信息,类似地,第二信息也可以被称为第一信息。由此,限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本申请的描述中,“多个”的含义是两个或两个以上,除非另有明确具体的限定。
在利用电生理治疗的手术中,通过导管传递能量并进行组织消融或标测是一种常见的手段,在导管上设置的电极作为信号或能量传递的媒介以达到目的。可以理解的是,所采用的电生理导管心脏电生理介入技术相关的器械主要包括标测导管、消融导管以及其他电生理介入装置,我们在这里统称为电生理导管,在此不做具体划分。例如在利用脉冲消融技术治疗阵发性房颤时,电生理导管需要通过血管进入,导管的头部需要布置电极展开成对应形状而在肺静脉口锚定。所以对于电极来说,电极的形状、排布形式、密度以及与组织的贴靠性都对电生理导管的使用效率和效果会有很大影响。
针对上述问题,本申请实施例提供一种电生理导管,能够提高电极在消融位置的稳定性的同时提升消融效率。
以下结合附图详细描述本申请实施例的技术方案。
图1是本申请实施例示出的电生理导管的头部位置电极组件部分结构示意图。
参见图1,作为本申请的一实施例,电生理导管包括套接的内管2和外管1,内管2和外管1能够相对运动,内管2至少部分伸出外管1,且在伸出部分设置有电极组件3,电极组件3将内管2和外管1连接,内管2和外管1的相对运动能够带动电极组件3变形,以利于在伸入血管时电极组件3不会阻碍、在治疗时能够贴靠治疗位置进行消融。
电生理导管沿其延伸方向具有头端和尾端,电极组件3位于头端,尾端设置有调节部,调节部将套接的内管2和外管1连接,能够控制带动内管2相对外管1沿导管的轴线方向L(延伸方向)运动。可选的,调节部包括按钮以及将内管2和外管1滑动连接的滑动组件,推动按钮能够带动滑动组件产生轴线方向的配合运动,进而带动内管2相对外管1沿轴向运动,从而控制位于头端的电极组件3产生相应的变形。调节部也可以设置为其他能够控制内管2和外管1产生相对轴线运动的配合结构,在此不做具体限定。
可以理解的是,内管2和外管1的轴线重合,且为了便于能够随着血管进入需要锚定的位置,内管2和外管1均设置为可变形的软管,其具体材料在此不做详细说明。
参见图2、图3和图4,电极组件3包括多组基体组31和电极32,多组基体组31沿内管2的周向布置,且基体组31连接内管2和外管1,基体组31包括两个以上沿内管2周向间隔排布的基体,基体能够变形,基体至少包括连接的第一段311和第二段312,第一段311和第二段312之间具有第一连接点,同一基体组31中的第一连接点接触连接形成联结部313;电极32至少设置于所述联结部313。
具体的,套接的内管2和外管1中,位于头端部分的内管2至少部分伸出外管1,电极组件3位于该伸出部分。并且,对于电极组件3来说,基体组31为用于布置电极32的支撑结构,基体组31沿内管2的周向布置,使得设置于基体组31上的电极32至少能够周向布置于内管2,使得电极32能够在周向方向上同时进行消融,无需再周向转动电生理导管来周向转动电极来实现消融,提升消融效率。
其中,基体组31沿内管2的周向均匀布置,多组基体组31中的联结部313沿周向均匀布置,使得布置于基体组31上的电极32能够在周向上均匀排布。在通过电极32进行消融时,周向上的电极32能够实现均匀对相应位置进行消融,提升消融效果。可选的,基体组31沿周向排布的数量可以根据电极布置的密度需求进行适应性调整,例如基体组31可以设置为如图2中的六个,也可以设置为如图5中的五个,在此不做具体限定。
可选的,多组基体组31中的联结部313位于同一平面,设于联结部313位置的电极32所形成的平面可以与内管2的轴线方向L垂直,或者两者也可以相交成某一角度,根据其应用于不同消融场景下会有所调整,在此不做具体限定。
基体组31包括两个以上沿内管2周向顺序排布的基体,基体能够变形,基体的长度方向的两端分别连接内管2的外壁和外管1的内壁。基体可以为具有弹性变形能力的金属件或非金属件,并且基体可以为管状结构经切割后得到,在保证基体具有较高的支撑稳定性的同时降低重量而有利于在人体通过的便捷性。
可选的,基体包括支撑杆和绝缘层,支撑杆为具体变形能力的金属件,且为管状结构,绝缘层覆盖所述金属件的表面。金属的支撑杆具有较高的支撑强度以及支撑稳定性,绝缘层用于阻隔支撑杆的导电性能,且将设置于绝缘层表面的电极与支撑杆绝缘。使得在电极使用时,避免支撑杆作为导电介质去瓜分作用于电极32的脉冲,导致场的强度降低,从而确保电极32的使用效果。
可以理解的是,对于所设置的绝缘层,可以为具有较好绝缘性、弹性且不易褶皱的材料,例如PET、PVC或TPU,且绝缘层可以为涂覆于支撑杆表面的绝缘涂层。
对于基体组31设置的两个以上的基体,具体包括连接的第一段311和第二段312,第一段311和第二段312连接位置具有第一连接点,同一基体组31中的第一连接点之间接触配合形成联结部313,第一段311和第二段312中远离第一连接点的一端分别用于连接内管2和外管1。对于基体组31中设置的多个基体来说,将多个第一连接点连接后形成的联结部313与第一段311以及第二段312相比,联结部313位置的结构稳定性和强度明显增大,将电极32设置于联结部313时,不仅有利于在联结部313的电极32能够形成更大表面积作为电极消融面积,以提高电极32的使用性能,而且通过所设置的联结部313,在多组基体组31排布于内管2周向时,联结部313与基体的其他部分相比,该位置的强度更高,在将电极32设置于该位置时,在将电极组件3锚定至肺静脉口时,无论在轴向方还是径向方向,联结部313均能够保证电极32能够稳定的贴合,对电极32的支撑稳定性更强,且不易产生径向上的晃动,从而保证电极32之间能够维持周向的均匀排布,有利于消融。另外,对于联结部313来说,由于是多个基体第一连接点接触配合而形成,在内管2和外管1相对运动过程中,基体容易受强度更高的联结部313位置的限制,使得多组基体组31的变形可控性更强,避免电极32容易受到外界干扰而影响电极32之间均匀性、同直径周向布置的限定配合。
以下以基体组中设置两个基体来对本申请中的电极组件3做详细说明。
在一实施例中,参见图5、图6和图7,电极组件3至少包括第一状态和第二状态,内管2和外管1之间的相对运动能够带动连接的电极组件3在第一状态和第二状态之间转换,在第一状态,基体沿内管2的周向贴合于内管的外壁,基体的延伸方向于内管2的轴线方向平行,在第二状态,基体弯曲变形以相对内管2向外凸起,且同一组基体组31中每相邻的第一段311之间围合成第一闭合形状311a,每相邻的第二段312之间围合成第二闭合形状312a,相邻基体组31之间围合成第三闭合形状31a。通过此种设置能够在第一状态下保证电极组件3具有较好的人体通过性的同时,在第二状态能够通过所设置的基体组31为电极32提供更好的支撑稳定性。
具体的,第一状态为收紧状态,在第一状态下沿内管周向排布的多组基体组31中的基体分别贴合于内管2的外壁,使得最大直径不超过外管1的外直径,以便于电极组件3能够便于在人体内的通过性。并且,在收紧状态下无论是同一基体组31还是相邻基体组31之间,第一段311之间、第二段312之间可以相互紧靠或间隙排布,以能够达到收紧效果的同时能够布置更多的基体。第二状态为展开状态,电极组件3在第一状态下进入人体后,在到达需要锚定位置的肺静脉口时,通过控制内管2相对外管1沿轴线方向L的运动,使得电极组件3进入第二状态。在第二状态下,基体变形以使得多组基体组31之间形成中空的球状结构,基体组31成球形的骨架。在该球形结构中,通过设置的联结部313使得第一段311之间、第二段312之间、相邻基体组31之间均形成了闭合形状,使得形成看似网格形状的网格球体,且联结部313为多个第一连接点的结合,在其作为各闭合形状的一部分时,能够使得各闭合形状的结构稳定性更强。同时,将电极32设置于联结部313有利于电极32更好的贴靠于肺静脉,且不易受到径向转动的力而造成周向布置的电极32之间位置偏移,使得电极消融区域均匀稳定且连续。
更为具体的,对于所述设置的联结部313,其沿导管轴线方向L的横截面积大于任一基体的最大横截面积。在多个第一连接点接触配合形成联结部313时,有效的增加了基体强度的同时,将电极32设置于联结部313的形式,有利于电极32设置的稳定性,在肺静脉口锚定时不易变形,电极32能够均匀布置。
可选的,在将多个第一连接点接触连接形成联结部313时,可以通过焊接等操作连接成一体,且为了能够便于在形成的联结部313设置电极32,多个第一连接点接触连接形成联结部313时,联结部313的外表面平滑过渡,其横截面可以为椭圆或多边形的管状结构,电极32可以绕设在联结部的周向。
对于所设置的联结部313,具有沿径向方向远离内管2设置的表面为消融表面,消融表面能够在第二状态下与肺静脉的表面贴合,消融表面在周向上对应的长度大于任一基体在周向上的宽度,以提高消融效率。
可以理解的是,对于所设置的联结部313,联结部313的外侧壁至少包括相对的第一表面和第二表面,第二表面为沿导管的周向相邻基体组31中相对一侧的表面,第一表面为沿导管径向方向相对的两表面,远离内管2一侧的第一表面即为消融表面。在第一状态,朝向轴线一侧的第一表面至少部分能够贴合内管2的外壁,相邻基体组31之间的第二表面可以接触也可以具有间隙。在将电极组件3从第一状态转换至第二状态时,联结部313向远离导管轴线方向L的径向运动,使得基体中第一段311、第二段312产生变形,周向布置的联结部313所形成的直径增大,使得消融表面至少部分能够与组织贴合,联结部313能够为电极32提供强度更大、更稳定支撑力的同时,增大了消融表面与组织贴合时的抵接面积,保证电极消融表面与组织的贴合效果。
当电生理导管处于第二状态锚定于肺静脉口时,基体经过弯曲变形组合形成球状的结构,基体在连接于内管2和外管1后,联结部313的设置使得基体组31内和组间围合成第一闭合形状311a、第二闭合形状312a以及第三闭合形状31a等,在球形结构中形成不同大小的网格状结构。通过所设置的基体组31间形成的第一闭合形状311a和第二闭合形状312a可以为椭圆形结构,使得位于联结部313的电极32在径向方向上具有较高的牢靠性,以提高基体支撑的稳定性。而基体组31之间通过联结部313的设置使得其能够形成牢固的四边形结构,保证了电极32在轴向方向的稳定性。最终使得整个电极组件3可以形成牢固的整体,以保证电极32在第二状态相对位置的稳定性,保证电极消融区域均匀稳定和连续性。
可以理解的是,在将电极组件3转换至不同的状态时,为了能够使得基体能够随之变形至对应形状并维持在所需状态下对应的形状,基体需要在安装形成电极组件3前先进行预定型处理,使得基体能够在第一状态和第二状态方便快速的转换,并在不同状态下所形成的形成稳定性更好。一般情况下,当基体包括支撑杆和绝缘层时,其主要是针对基体中具有变形能力的支撑杆进行预定型,再在支撑杆上设置绝缘层。对于所进行的预定型处理,为一种较常应用的对支撑杆热处理定型的手段,在此不做详细说明。
在一实施例中,参见图6和图7,在第二状态,绕内管2的周向排布的多组基体组31具有最大直径,联结部313位于最大直径所在平面S远离外管的一侧。通过此种设置使得联结部313周向布置于球形结构沿轴向方向的上半段位置,以便于电极32能够具有较好的抵靠效果,便于周向布置的电极32实现均匀的消融。可选的,第二闭合形状312a大于第一闭合形状311a,以提升联结部313位置的结构稳定性。
作为本申请的一种具体实施方式,继续参见图6和图7,电极32至少包括第一电极321和第二电极322,第一电极321位于联结部313,第二电极322设置于第二段312,且第二电极322位于最大直径位置,或者,第二电极322位于最大直径和联结部313之间的位置。在该结构中,通过所设置的第一电极321和第二电极322,使得第一电极321和第二电极322分别沿各自的周向均匀排布的同时,沿导管的轴线方向L第一电极321和第二电极322的排布能够增大轴向方向上的消融面积和消融深度,增加电极32的数量,使得电生理导管在轴向和径向方向上均增大了单次消融的面积。所设置的第二电极322在电极组件3中成环形均匀排布,可用作标测使用,用于实现标测功能。
可选的,第一电极321和第二电极322为环形结构的电极环,沿内管2的周向,第一电极321在周向的面积大于第二电极322在周向的面积。通过将电极32设置为电极环的形式以便于安装固定于基体,电极环的环形会根据基体的横截面的形状做适应性调整。在电极分别成环状结构布置于相应位置后,多个第一电极321沿内管2的周向布置,多个第二电极322沿内管2的周向布置。且对于多个第一电极321周向布置围成的圆环来说,由于第一电极321位于联结部313,每个第一电极321所能够露出外部的面积比第二电极322所能够露出外部的面积更多,露出外部的面积能够作为消融面积使用。所以对于布置于联结部313的第一电极321来说,其能够使得第一电极321中布置更大有效面积作为消融面积使用,弥补周向上相邻第一电极321之间较大间隙的不足。
可以理解的是,沿内管2的轴线方向L,周向布置的第一电极321具有第一直径,周向布置的第二电极322具有第二直径,第二直径大于第一直径。即多个第一电极321以第一直径沿内管2的周向布置,多个第二电极322以第二直径沿内管2的周向布置,且第一电极321位于联结部313、第二电极322位于第二段312,而使得具有较大消融面积的第一电极321优先与组织接触并具有较好的贴合效果,有利于提升消融效率和消融效果,且第二直径大于第一直径的设置能够将第二电极322作为标测电极使用。
在一实施例中,参见图8,电极组件3包括多个第一基座33,多个第一基座33周向布置于内管2,用于将多组基体组31和内管2连接,同一基体组31中的基体分别连接于不同的第一基座33,和/或,电极组件3包括多个第二基座34,多个第二基座34周向布置于靠近外管1一侧的内管2和外管2之间,用于将多组基体组31和外管1连接,同一基体组31中的基体分别连接于不同的第二基座34。第一基座33可拆卸连接于内管2的头端,内管2的头端设有安装部,第一基座33将安装部与基体组31连接,多个第一基座33周向布置于安装部。第二基座34可拆卸连接于外管1的内侧壁且至少部分伸出外管1,第二基座34周向布置于外管1的内壁以与相应数量的基体组31对应。基体组31包括第一基体和第二基体,相邻基体组之间的第一基体和第二基体连接于同一基座,使得同一基体组中第一段311之间、第二段312之间形成闭合结构,且相邻基体组31之间形成闭合结构。此种连接方式的设计能够提升基体组31以及基体组31之间的结构稳定性,且能够布置更多的电极,有利于消融的均匀性和消融效率。
可选的,第二基座34和第二段312连接位置具有第二连接点314,基体组31包括两个基体,相邻基体组31中与同一第二基座34连接位置的第二连接点314接触配合,电极32还包括第三电极323,第三电极323位于接触配合的第二连接点314。通过设置的第三电极323,将其设置于第二连接点314的位置,能够增大第三电极323的消融面积的同时,设置于第二连接点314的位置使得第三电极323的结构稳定性更好。第三电极323可以作为标测电极使用,也可以作为消融电极使用,在此不做具体限定。并且第三电极323的设置能够在导管轴向方向L上增大消融面积。
在一实施例中,参见图9和图10,电极组件3包括第三状态,第三状态为在第二状态的基础上由内管2和外管1之间相互靠近的运动而成,在第三状态,第三电极323周向布置于基体组31之间的空隙,电极组件3形成伞状结构,且沿内管2的轴线方向L,第三电极323所形成的平面至少位于第一电极321和第二电极322之间。通过所设置的第三状态,配合以在第二连接点314设置的第三电极323,使得在第三状态下,电极组件3形成伞状结构,且位于第二连接点314的第三电极323在该状态下进入基体组31之间的空隙,使得第三电极323能够作为消融电极使用,与第一电极配合使得周向排布的消融电极密度增大,增大消融效率。
可选的,在第三状态下,沿内管2轴线方向L上看,第一电极321、第二电极322以及第三电极323形成不同直径套接的环状结构,环状第三电极323的直径最小、第二电极322的直径最大,且各第一电极321、第二电极322以及第三电极323之间交错排布,使得电极32之间布置的更为均匀,提升消融的效率。
在一可选实施例,参见图11至13,电极组件3包括第四状态,第四状态为在第二状态的基础上由内管2和外管1之间相互运动而成,在第四状态,第三电极323周向布置于基体组31之间的间隙,至少第一电极321、第二电极322以及第三电极323位于同一平面。在此状态下,不同电极位于同一平面的设置能够使其均用于对组织实现贴合,消融面积增大,有利于提升消融效率和消融效果。在该状态下,位于基体组31之间的第三电极323可以与第一电极321以相同直径沿内管2的周向布置,且第一电极321和第三电极323沿内管2周向交错布置。可选的,第一电极321、第二电极322以及第三电极323所形成的平面可以垂直于内管2的轴线方向L,也可以与内管2的轴线以某一角度相交,沿内管2周向布置的第二电极322的直径大于第一电极321的直径,在此不做具体限定。
可以理解的是,为了增加消融效率,基体上还可以设置周向排布的第四电极、第五电极等,在此不做详细说明。
在一实施例中,电生理导管还包括导线,电生理导管的尾端设有电源(高压发生装置),导线与电极连接并延伸至尾端与电源电连接,以用于能够使得电极32之间形成正负电极而形成场,以实现对病变位置的消融。
可选的,导线可以设置于支撑杆和绝缘层之间,或者,也可以设置于支撑杆管状结构的腔体内,导线具有较好的导电性能,且能经受1000V以上的电压而不被击穿。
以上已经描述了本申请的各实施例,上述说明是示例性的,并非穷尽性的,并且也不限于所披露的各实施例。在不偏离所说明的各实施例的范围和精神的情况下,对于本技术领域的普通技术人员来说许多修改和变更都是显而易见的。本文中所用术语的选择,旨在最好地解释各实施例的原理、实际应用或对市场中的技术的改进,或者使本技术领域的其它普通技术人员能理解本文披露的各实施例。
Claims (11)
1.一种电生理导管,其特征在于,包括套接的内管和外管,所述内管和所述外管能够相对运动,电极组件将所述内管和所述外管连接,所述电极组件包括:
多组基体组,所述多组基体组包括两个以上沿所述内管周向顺序排布的基体,且所述基体连接所述内管和所述外管,所述基体能够变形,每个所述基体至少包括连接的第一段和第二段,所述第一段和所述第二段之间具有第一连接点,同一所述基体组中的所述第一连接点接触连接形成联结部;所述联结部具有沿所述导管的径向方向远离所述内管设置的表面,所述表面为消融表面;
电极,所述电极至少设置于所述联结部。
2.根据权利要求1所述的电生理导管,其特征在于:
所述联结部的外侧壁至少包括相对的第一表面和第二表面,所述第二表面为沿导管的周向相邻基体组中相对一侧的表面,所述第一表面为沿所述导管径向方向相对的两表面,远离所述内管一侧的所述第一表面为所述消融表面。
3.根据权利要求2所述的电生理导管,其特征在于:
朝向所述导管轴线一侧的所述第一表面至少部分贴合所述内管的外壁,相邻基体组之间的所述第二表面相接触或具有间隙。
4.根据权利要求1所述的电生理导管,其特征在于:
所述多组基体组中的所述联结部位于同一平面。
5.根据权利要求1所述的电生理导管,其特征在于:
所述联结部的电极所形成的平面与所述内管的轴线方向垂直,或者,所述联结部的电极所形成的平面与所述内管的轴线方向相交。
6.根据权利要求1所述的电生理导管,其特征在于:
所述联结部沿所述导管轴线方向的横截面积大于任一所述基体的最大横截面积。
7.根据权利要求1所述的电生理导管,其特征在于:
所述电极绕设在所述联结部的周向。
8.根据权利要求1所述的电生理导管,其特征在于:
所述基体组及多组所述基体组中的联结部沿所述内管的周向均匀布置。
9.根据权利要求1所述的电生理导管,其特征在于:
所述消融表面在周向上对应的长度大于任一所述基体在周向上的宽度。
10.根据权利要求1所述的电生理导管,其特征在于:
所述电极组件至少包括第一状态和第二状态,所述内管和所述外管之间的相对运动能够带动连接的所述电极组件在所述第一状态和所述第二状态之间转换;所述电极组件从第一状态转换至所述第二状态时,所述联结部向远离所述导管轴线方向的径向运动;
在所述第一状态,所述基体沿所述内管的周向贴合于所述内管的外壁,所述基体的延伸方向与所述内管的轴线方向平行;朝向所述导管轴线一侧的所述第一表面至少部分贴合于所述内管的外壁,相邻所述基体组之间的所述第二表面相接触或具有间隙;
在所述第二状态,所述基体弯曲变形以相对所述内管向外凸起,且同一组所述基体组中每相邻的所述第一段之间围合成第一闭合形状,每相邻的所述第二段之间围合成第二闭合形状,相邻所述基体组之间围合成第三闭合形状。
11.根据权利要求1所述的电生理导管,其特征在于:
所述电极组件至少包括第一状态和第二状态,所述第一状态为收紧状态,所述第二状态为展开状态;在所述第二状态时,所述基体经过弯曲变形组合形成中空的球状结构,基体组成球形的骨架;所述联结部周向布置于所述球状结构沿轴向方向的位置。
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