CN116983072A - 一种用于心脏射频/电脉冲消融导管 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种用于心脏射频/电脉冲消融导管，包括头端、导管和手柄；头端包括定型骨架、绝缘管、异形电极、远端电极片、近端固定头、远端保护头、簧管和运动内管，运动内管设置于定型骨架内部，定型骨架包括n个折角分支；每个折角分支端部设置有Y形分叉；绝缘管套于折角分支上，异形电极设置于绝缘管上；簧管内设置有压力传感器；定型骨架包括花键态和笼态；花键态下，运动内管完全插入导管；笼态下，运动内管从导管内伸出。本发明的头端可在花键态和笼态下自由切换，满足不同病变组织上消融的灵活性，并且能实时测试异形电极与心肌组织的贴靠程度和压力。
Description
技术领域
本发明涉及心肌消融技术领域，特别涉及一种用于心脏射频/电脉冲消融导管。
背景技术
房颤作为临床上最常见的心律失常疾病之一，其发病率和死亡率逐年增加。其中，血栓栓塞性并发症是房颤致死、致残的主要原因，而脑卒中则是最为常见的表现类型。近年来，电生理中心发展迅速，导管消融技术广泛应用于频繁发作症状严重的阵发性房颤，以及伴有脑卒中高危风险的持续性房颤治疗。导管消融技术是通过皮穿刺在心内膜隔离肺静脉及左房的消融技术，和药物治疗相比较，其优势在于可以根治房颤，不需要终身服用抗心律失常药物。
为了更好的根治房颤，申请号为202310051704.0的专利公开了一种笼状脉冲消融导管，该专利包括笼状的脉冲电场消融头，可有效满足肺静脉管内消融需求。然而，在实际的消融需求中，针对肺静脉口、肺静脉管腔以及肺静脉前庭等不同部位，笼态消融和花键态消融能适应不同的部位，而且无论哪种，都需要实时测试电极与心肌组织贴靠程度，来确保，或提高消融效果。有技术中的消融头，无法兼顾肺静脉管内和肺静脉前庭的消融需求，这样在一定程度上影响了消融的治疗效果。
发明内容
为了更好的满足不同病变组织对消融头形状的需求，本发明披露了一种用于心脏射频/电脉冲消融导管，导管的消融头可在笼态和花键态之间来回切换，并且能实时测试电极与心肌组织的贴靠程度和压力，本发明的技术方案是这样实施的：
一种用于心脏射频/电脉冲消融导管，包括头端、导管和手柄；所述头端设置于所述导管端部，所述手柄位于所述导管上；
所述头端包括定型骨架、绝缘管、异形电极、远端电极片、近端固定头、远端保护头、簧管和运动内管；
所述近端固定头设置于所述定型骨架一端，所述远端保护头设置于所述定型骨架另一端，所述远端电极片设置于所述远端保护头前端，所述运动内管设置于所述定型骨架内部，所述运动内管通过所述簧管连接所述远端保护头，所述运动内管一端穿过所述导管连接所述手柄；
所述定型骨架包括n个折角分支；
每个所述折角分支端部设置有Y形分叉；
所述绝缘管套于所述折角分支上，所述异形电极设置于所述绝缘管上；
所述簧管内设置有压力传感器；
所述定型骨架包括花键态和笼态；
花键态下，所述运动内管完全插入所述导管；
笼态下，所述运动内管从所述导管内伸出。
优选地，所述导管包括调弯段和主体段；
所述导管包括外层皮、编织网、内层皮、拉线圈、拉线和拉线管；
所述编织网设置于所述外层皮和所述内层皮之间，所述拉线设置于所述拉线管内，所述拉线一端固定连接所述拉线圈，另一端连接所述手柄，所述拉线圈设置于所述外层皮和所述内层皮之间；
优选地，所述拉线的数量为1-4。
优选地，所述编织网在所述调弯段的编织密度为50-60；所述编织网在所述主体段的编织密度为30-40；
优选地，还包括磁定位传感器；
所述磁定位传感器设置于所述近端固定头内部。
优选地，所述定型骨架材质为镍钛合金。
优选地，所述折角分支的数量为3-8根。
优选地，所述远端保护头和所述近端固定头的材质为PEEK。
优选地，每根所述绝缘管上包括1-6组异形电极；
每组异形电极的数量为1-3。
优选地，所述远端电极片和所述异形电极的材质为铂铱合金。
本发明的技术方案可解决现有技术中消融头无法兼顾肺静脉管内和肺静脉前庭的消融需求的技术问题；本发明通过可在笼态和花键态自由切换的消融头，并且能实时测试电极与心肌组织的贴靠程度和压力，满足了心脏内肺静脉管腔、肺静脉前庭、冠状窦及左心耳等不同病变组织的消融需求，灵活性，适应性更好，消融效果更佳。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一种实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为一种用于心脏射频/电脉冲消融导管实施例的结构示意图；
图2为一种用于心脏射频/电脉冲消融导管实施例的头端结构示意图；
图3为一种用于心脏射频/电脉冲消融导管实施例的导管结构示意图；
图4为一种用于心脏射频/电脉冲消融导管实施例的导管内部结构示意图；
图5为一种用于心脏射频/电脉冲消融导管实施例的拉线管内部结构示意图(a是两根拉线之间的夹角)；
图6为一种用于心脏射频/电脉冲消融导管实施例的手柄结构示意图；
图7为一种用于心脏射频/电脉冲消融导管实施例的定型骨架结构示意图；
图8为一种用于心脏射频/电脉冲消融导管实施例的导管调弯状态示意图(图中虚线部分为调弯后的状态)；
图9为一种用于心脏射频/电脉冲消融导管实施例的头端状态变化示意图(图中实线部分为笼态，图中虚线部分为花键态)；
图10为一种用于心脏射频/电脉冲消融导管实施例的头端在花键态下的侧视图(b是两个相对的折角分支间的夹角)；
图11为一种用于心脏射频/电脉冲消融导管实施例的头端在花键态下的俯视图(c是两个相邻的折角分支间的夹角)；
图12为一种用于心脏射频/电脉冲消融导管实施例的头端在笼态下的消融过程示意图；
图13为一种用于心脏射频/电脉冲消融导管实施例的在花键态下的消融过程示意图。
在上述附图中，各图号标记分别表示：
1，头端；
11，定型骨架；
12，绝缘管；
13，异形电极；
14，远端电极片；
15，磁定位传感器；
16，簧管；
17，近端固定头；
18，远端保护头；
19，运动内管；
2，导管；
21，调弯段；
22，主体段；
23，外层皮；
24，编织网；
25，内层皮；
26，拉线圈；
27，拉线；
28，拉线管；
3，手柄；
31.推钮；
32.旋钮；
33.灌注口；
34.尾插；
4，肺静脉管腔；
5，肺静脉前庭。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例
在一种具体的实施例中，如图1所示，一种用于心脏射频/电脉冲消融导管2，包括头端1、导管2和手柄3；头端1设置于导管2的端部，手柄3位于导管2上。手柄3包括推钮31、旋钮32、灌注口33和尾插34，如图6所示。
如图2所示，头端1包括定型骨架11、绝缘管12、异形电极13、远端电极片14、磁定位传感器15、簧管16、近端固定头17、远端保护头18和运动内管19、；近端固定头17设置于定型骨架11一端，远端保护头18设置于定型骨架11另一端，远端电极片14设置于远端保护头18前端，运动内管19设置于定型骨架11内部，运动内管19通过簧管16连接远端保护头18，一端穿过导管2连接手柄3，簧管16连接近端固定头17，磁定位传感器15设置于近端固定头17内部。簧管16内设置有压力传感器，用于感知与心肌组织贴靠的压力，磁定位传感器15具有精准的定位以及灵敏的导航作用。绝缘管12内通过可耐高压的绝缘铜线。
定型骨架11包括5个折角分支；每个折角分支端部设置有Y形分叉。所有的Y形分叉全部由远端保护头18收束形成闭环，如图7所示。绝缘管12套于折角分支上，远端电极片14设置于绝缘管12内，每根绝缘管12上设置有3组异形电极13，每组异形电极13的数量为1-3个，每组异形电极13之间的间距3mm-4mm；本实施例中的绝缘管12材质为TPU。
定型骨架11包括花键态和笼态；花键态下，运动内管19完全插入导管2；笼态下，运动内管19从导管2内伸出。本实施例中，定型骨架11材质为镍钛合金，镍钛合金具有极强的记忆弹性功能，能够在花键态和笼态下自由变换形状而不丧失其结构。
如图3所示，导管2包括调弯段21和主体段22；本实施例中的导管2规格为11F。
如图4所示，导管2包括外层皮23、编织网24、内层皮25、拉线圈26、拉线27和拉线管28；编织网24设置于外层皮23和内层皮25之间，拉线27设置于拉线管28内。本实施例中，外层皮23需要足够的弹性和润滑性，因此选用了PEBAX材料，而内层皮25需要绝缘性高和润滑性好，可选用PTFE材料。编织网24用于加强导管2的扭控，在导管2的主体段22编织网24的密度低，编织密度PPI＝30-40，在调弯段21的编织网24的密度高，编织密度PPI＝50-60。拉线27的一端与拉线圈26固定连接，另一端与手柄3上的旋钮32固定连接，拉线圈26埋入外层皮23和内层皮25之间；拉线27为2根，两根拉线27在圆周方向形成的夹角a为135°，如图5所示。
当使用者拨动手柄3上的旋钮32时，拉线27在拉线管28内移动，调弯段21被弯曲，弯曲角度设置为最大180°，调弯状态如图8的虚线所示。
本实施例中，因为运动内管19需要抗折抗拉，又要在导管2内自由移动，需要选用润滑性极强的材料，本实施例中选用PI材质。使用者移动推钮31，运动内管19被拉动，定型骨架11发生扩张，当远端保护头18靠近近端固定头17时，定型骨架11呈花键态。变形过程如图9所示，从实线所示的笼态变成虚线所示的花键态。
头端1的花键态如图10和图11所示，呈微上翘花键态，夹角b范围为130-150°，其作用是更容易观察导管2贴靠组织的状态，花键态的枝头所形成的夹角为36°，这样可以避免花键态的枝与枝之间交错层叠。
本实施例应用在心肌消融时，根据目标消融组织的不同(例如心脏内肺静脉管腔4、肺静脉前庭5、冠状窦及左心耳等)，自由变换花键态或笼态，当异形电极13贴靠到心肌组织时，分别测试异形电极13的阻抗大小和压力，阻抗大代表贴靠面积大，更好满足消融面积，贴靠压力的检测能更好满足消融深度，不管笼态贴靠肺静脉管腔或者花键态贴靠肺静脉口、肺静脉前庭上，都能为消融前调整贴靠位置和贴靠力度做好准备。图11为头端1在肺静脉管腔4中的状态示意图，图12为头端1在肺静脉前庭5中的状态示意图。
需要指出的是，以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (9)
1.一种用于心脏射频/电脉冲消融导管，包括头端、导管和手柄；所述头端设置于所述导管端部，所述手柄位于所述导管上；其特征在于，所述头端包括定型骨架、绝缘管、异形电极、远端电极片、近端固定头、远端保护头、簧管和运动内管；
所述近端固定头设置于所述定型骨架一端，所述远端保护头设置于所述定型骨架另一端，所述远端电极片设置于所述远端保护头前端，所述运动内管设置于所述定型骨架内部，所述运动内管通过所述簧管连接所述远端保护头，所述运动内管一端穿过所述导管连接所述手柄；
所述定型骨架包括n个折角分支；
每个所述折角分支端部设置有Y形分叉；
所述绝缘管套于所述折角分支上，所述异形电极设置于所述绝缘管上；
所述簧管内设置有压力传感器；
所述定型骨架包括花键态和笼态；
花键态下，所述运动内管完全插入所述导管；
笼态下，所述运动内管从所述导管内伸出。
2.根据权利要求1所述的用于心脏射频/电脉冲消融导管，其特征在于，所述导管包括调弯段和主体段；
所述导管包括外层皮、编织网、内层皮、拉线圈、拉线和拉线管；
所述编织网设置于所述外层皮和所述内层皮之间，所述拉线设置于所述拉线管内，所述拉线一端固定连接所述拉线圈，另一端连接所述手柄，所述拉线圈设置于所述外层皮和所述内层皮之间。
3.根据权利要求2所述的用于心脏射频/电脉冲消融导管，其特征在于，所述拉线的数量为1-4。
4.根据权利要求2所述的用于心脏射频/电脉冲消融导管，其特征在于，所述编织网在所述调弯段的编织密度为50-60；所述编织网在所述主体段的编织密度为30-40。
5.根据权利要求1所述的用于心脏射频/电脉冲消融导管，其特征在于，所述头端还包括磁定位传感器；
所述磁定位传感器设置于所述近端固定头内部。
6.根据权利要求1所述的用于心脏射频/电脉冲消融导管，其特征在于，所述定型骨架材质为镍钛合金。
7.根据权利要求1所述的用于心脏射频/电脉冲消融导管，其特征在于，所述折角分支的数量为3-8根。
8.根据权利要求1所述的用于心脏射频/电脉冲消融导管，其特征在于，所述远端保护头和所述近端固定头的材质为PEEK。
9.根据权利要求1所述的用于心脏射频/电脉冲消融导管，其特征在于，每根所述绝缘管上包括1-6组异形电极；
每组异形电极的数量为1-3。
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|---|---|---|---|---|
| CN117547347A (zh) * | 2024-01-11 | 2024-02-13 | 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 | 一种射频消融装置 |
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2023
- 2023-07-17 CN CN202310869912.1A patent/CN116983072A/zh active Pending
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN117547347A (zh) * | 2024-01-11 | 2024-02-13 | 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 | 一种射频消融装置 |
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