MX2007005889A - Cateter suave para mapeo lineal con punta de estabilizacion. - Google Patents

Abstract

Un cateter adaptado para mapeo cerca de una region tubular de un corazon tiene un cuerpo de cateter tubular alargado que tiene extremos proximal y distal, una seccion intermedia distal del cuerpo de cateter y un ensamble de mapeo en el extremo distal de la seccion intermedia, el ensamble de mapeo que porta un electrodo tiene un segmento principal generalmente circular con un miembro de soporte que tiene memoria de forma y un segmento proximal generalmente lineal que tiene mayor flexibilidad que cualquiera de la seccion intermedia o el segmento principal generalmente circular; el segmento principal generalmente circular esta adaptado para anclarse liberablemente a si mismo en la region tubular y mapear circunferencialmente alrededor de la region tubular y el segmento generalmente lineal esta adaptado para hacer contacto generalmente a lo largo de su longitud tejido de pared cardiaca cerca de un ostio de la region tubular.

Description

CATÉTER SUAVE PARA MAPEO LINEAL CON PUNTA DE ESTABILIZACIÓN CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se relaciona con un catéter de mapeo mejorado que es particularmente útil para mapear la actividad eléctrica en una región de pared de o cerca del corazón.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN La fibrilación auricular es una arritmia cardiaca continua común y una mayor causa de infarto. La fibrilación auricular resulta en un ritmo cardiaco rápido e irregular lo cual conduce frecuentemente a palpitaciones y un deterioro de la función cardiaca con la salida cardiaca disminuyendo por un promedio de 30%. También existe una incidencia incrementada de trombosis intra cardiaca (coagulación de sangre) lo cual pude conducir potencialmente a eventos embólicos tales como infartos. En consecuencia, 20 a 35% de accidentes cerebro vasculares (CVA) están relacionados con fibrilación auricular crónica o paroxismal. Esta condición es perpetuada por ondas pequeñas re-entrantes propagándose en un sustrato de tejido auricular anormal. Se han desarrollado varios enfoques para interrumpir ondas pequeñas, incluyendo atriotomía mediada con catéter o quirúrgica. Fibrilaciones auriculares también pueden ser tratadas por aislamiento de la vena pulmonar lo cual prueba ser insuficiente en 30 a 50% de pacientes de fibrilación auricular paroxismal y 90% de fibrilación auricular permanente. En tales casos, puede ser necesario ablación y realizar lesiones lineales además de aislamiento de la vena pulmonar, en las aurículas izquierda y derecha. Estas lesiones lineales han sido hechas usando catéteres de ablación RF durante aproximadamente una década. Cada lesión debería ser idealmente transmural y continuada con lesiones adyacentes para obtener una lesión lineal final bloqueando la actividad eléctrica entre dos áreas naturales de bloque. Las ubicaciones más comunes de estas líneas son istmos mitrales en la aurícula izquierda, con una lesión extendiéndose desde el anillo mitral hacia la vena pulmonar inferior izquierda. Otras ubicaciones posibles incluyen el techo de la aurícula izquierda, con una lesión conectando el orificio de la vena pulmonar derecha superior hacia la vena superior izquierda. Sin embargo, debido a que los catéteres convencionales generalmente tratan tejido en una manera localizada, numerosas aplicaciones repetidas del catéter son típicamente necesarias para formar una lesión lineal. Así, mientras la formación de lesiones lineales es posible, puede requerir mucho tiempo, procedimiento de trabajo intenso. Antes de tratar la condición, uno tiene que determinar primero la ubicación de las ondas pequeñas. Se han propuesto varias técnicas para hacer tal determinación. Ninguna de las técnicas propuestas, sin embargo, proporciona asistencia suficiente en guiar la formación de la lesión lineal o facilitar el procedimiento de evaluación de línea lineal, particularmente para regiones del istmo mistral y el techo de la aurícula izquierda.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Un catéter adaptado para mapear cerca de una región tubular de un corazón, tiene un cuerpo de catéter tubular alargado que tiene los extremos proximal y distal, una sección intermedia distal del cuerpo del catéter, y un ensamblaje de mapeo en el extremo distal de la sección intermedia. El ensamblaje de mapeo que porta el electrodo tiene un segmento principal generalmente circular con un miembro de soporte que tiene memoria para forma, y un segmento proximal generalmente lineal el cual tiene flexibilidad mayor que la sección intermedia o el segmento principal generalmente circular. De conformidad con la presente invención, el segmento principal generalmente circular está adaptado para fijarse a sí mismo de manera liberable en la región tubular y para mapear circunferencialmente alrededor de la región tubular y el segmento generalmente lineal está adaptado para hacer contacto generalmente a lo largo de su longitud con tejido de pared del corazón cercano a un orificio de la región tubular. Ventajosamente, el ensamblaje de mapeo está adaptado para conducir mapeo del tejido de pared a lo largo de un patrón lineal extendiéndose radialmente desde el orificio. Además, el ensamblaje de mapeo está adaptado para ser girado alrededor del orificio para realizar mapeo del tejido de pared a lo largo de patrones lineales extendiéndose radialmente diferentes alrededor del orificio. Para ese fin, el segmento generalmente lineal tiene una porción proximal que está generalmente desprovista de electrodos y el catéter incluye un mango de control para deflectar el catéter a lo largo de la sección intermedia. En otra modalidad de la presente invención, un catéter adaptado para mapear cerca de una región tubular de un corazón, tiene un cuerpo de catéter tubular alargado que tiene extremos proximal y distal y un ensamblaje de mapeo en el extremo distal del cuerpo del catéter. El ensamblaje de mapeo que porta el electrodo tiene un segmento principal generalmente circular con un miembro de soporte que tiene memoria de forma, y un segmento proximal generalmente lineal el cual tiene flexibilidad mayor que cualquiera del cuerpo del catéter y el segmento principal generalmente circular. De conformidad con la presente invención, el segmento principal generalmente circular está adaptado para fijarse de manera liberable a sí mismo en la región tubular y para mapear circunferencialmente alrededor de la región tubular y el segmento generalmente lineal está adaptado para hace contacto generalmente a lo largo de su longitud con tejido de pared del corazón cercano a un orificio de la región tubular. Ventajosamente, el ensamblaje de mapeo está adaptado para conducir mapeo del tejido de pared a lo largo de un patrón lineal extendiéndose radialmente desde el orificio. Además, el ensamblaje de mapeo está adaptado para ser girado alrededor del orificio para realizar mapeo del tejido de pared a lo largo de patrones lineales extendiéndose radialmente diferentes alrededor del orificio. Para ese fin, el segmento generalmente lineal tiene una porción proximal que está generalmente desprovista de electrodos y el catéter incluye un mango de control para flexionar el catéter a lo largo del segmento generalmente lineal del ensamblaje de mapeo. En otra modalidad, electrodos son portados sobre ambos el segmento generalmente lineal y el segmento generalmente circular. En una modalidad más detallada, el segmento generalmente lineal tiene una longitud de aproximadamente 30 mm y el segmento principal generalmente circular tiene un diámetro exterior de aproximadamente 25 mm. Además, ambos el segmento generalmente lineal y el segmento principal generalmente circular pueden cada uno portar por lo menos cinco pares de electrodos de aro. La presente invención también incluye un método para mapear la actividad eléctrica del tejido de pared cerca de una región tubular de o cerca del corazón, el método usando un catéter de conformidad con la presente invención. En una modalidad, el método incluye insertar el segmento generalmente circular de un catéter de conformidad con la presente invención dentro de una región tubular de o cerca del corazón, fijar de manera liberable el segmento generalmente circular en la región tubular cerca de su orificio, hacer contacto con el segmento generalmente lineal del catéter generalmente a lo largo de su longitud con el tejido de pared cercano al orificio, y mapear la actividad eléctrica del tejido de pared a lo largo de un patrón lineal extendiéndose radialmente desde el orificio. El método también puede incluir girar el ensamblaje de mapeo alrededor del orificio y mapear la actividad eléctrica del tejido de pared a lo largo de un patrón lineal diferente extendiéndose radialmente desde el orificio. La región tubular es seleccionada del grupo que consiste de venas pulmonares, seno coronario, la vena cava superior, y la vena cava inferior.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Estas y otras características y ventajas de la presente invención serán mejor entendidas con referencia a la siguiente descripción detallada cuando se considera en combinación con los dibujos anexos en donde: La figura 1 es una vista lateral de una modalidad del catéter de la presente invención. La figura 2 es una vista en sección transversal lateral del cuerpo del catéter de la figura 1 , incluyendo la unión entre el cuerpo del catéter y la sección intermedia. La figura 3 es una vista en sección transversal lateral del cuerpo del catéter de la figura 1 , incluyendo la unión entre la sección intermedia y el ensamblaje de mapeo. La figura 4 es una vista en perspectiva esquemática de una modalidad del ensamblaje de mapeo de conformidad con la presente invención.

La figura 5 es una vista en perspectiva esquemática del ensamblaje de mapeo de la figura 4 con su porción distal fijada de manera liberable en una región tubular y su porción proximal yaciendo generalmente contra el tejido circundante a la región tubular. La figura 6 es una vista en sección transversal lateral de una modalidad de la unión entre la región proximal y la región distal del ensamblaje de mapeo. La figura 6a es una vista en sección transversal tomada a lo largo de 6A-6A en la figura 6. La figura 6b es una vista en sección transversal lateral de una modalidad de la unión de la unión entre la región proximal y la región distal del ensamblaje de mapeo, que tiene hilos guía para electrodos sobre la región distal. La figura 7 es una vista lateral de una modalidad del ensamblaje de mapeo de conformidad con la presente invención en una formación en sentido de las agujas del reloj. La figura 8 es una vista lateral del ensamblaje de mapeo de la figura 7 en una formación en contra de las agujas del reloj girada 90 grados. La figura 9 es una vista esquemática de una modalidad del ensamblaje de mapeo de conformidad con la presente invención. La figura 10 es una vista esquemática del ensamblaje de mapeo de conformidad con la presente invención ¡lustrando la relación entre dos electrodos.

La figura 11 es una vista esquemática de una modalidad alternativa del ensamblaje de mapeo de conformidad con la presente invención. La figura 12 es una vista esquemática de otra modalidad alternativa del ensamblaje de mapeo de conformidad con la presente invención. La figura 13 es una vista en esquemática de aún otra modalidad alternativa del ensamblaje de mapeo de conformidad con la presente invención. La figura 14 es una vista lateral de una modalidad alternativa del catéter de la presente invención. La figura 15 es una vista en perspectiva esquemática de una modalidad del ensamblaje de mapeo de la figura 14. La figura 15a es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea 15A-15A en la figura 15. La figura 16 es una vista en sección transversal lateral del cuerpo del catéter de la figura 1 , incluyendo la unión entre el cuerpo del catéter y el ensamblaje de mapeo. La figura 17 es una vista en sección transversal lateral de una modalidad alternativa de la unión entre las regiones proximal y distal del ensamblaje de mapeo, con hilos guía para electrodos portados sobre la región distal.

La figura 17a es una vista en sección transversal tomada a lo largo de las líneas 17a-17a en la figura 17. La figura 17b es una vista en sección transversal lateral de una modalidad alternativa de la unión entre las regiones proximal y distal del ensamblaje de mapeo.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN En una modalidad descrita de la invención, se proporciona un catéter 10 que tiene un ensamblaje de mapeo en su extremo distal. Como se muestra en la figura 1 , el catéter comprende un cuerpo de catéter alargado 12 que tiene extremos proximal y distal, una sección intermedia 14 en el extremo distal del cuerpo del catéter, un mango de control 16 en el extremo proximal del cuerpo del catéter, y un ensamblaje de mapeo 17 montado en el extremo distal del catéter hacia la sección intermedia 14. Con referencia a la figura 2, el cuerpo del catéter 12 comprende una construcción tubular alargada que tiene un lumen axial o central, único. El cuerpo del catéter 12 es flexible, es decir, doblable, pero sustancialmente no-comprimible a lo largo de su longitud. El cuerpo del catéter 12 puede ser de cualquier construcción apropiada y fabricado de cualquier material apropiado. Una construcción preferida actualmente comprende una pared exterior 20 fabricada de poliuretano o PEBAX. La pared exterior 20 comprende una malla entretejida integrada de acero inoxidable o similar para incrementar rigidez de torsión del cuerpo del catéter 12 tal que, cuando el mango de control 16 es girado, la sección intermedia 14 del catéter 10 girará en una manera correspondiente. El diámetro exterior del cuerpo del catéter 12 no es crítico, pero es preferiblemente no más de aproximadamente 8 french, más preferiblemente 7 french. De manera similar el espesor de la pared exterior 20 no es crítico, pero es lo suficientemente delgado a fin de que el lumen central 18 pueda alojar un hilo extractor, hilos guía, y cualquier otro hilo deseado, cables o mangueras. Si se desea, la superficie interior de la pared exterior 20 es revestida con un tubo de rigidización (no se muestra) para proporcionar estabilidad de torsión mejorada. En una modalidad descrita, el catéter tiene una pared exterior 20 con un diámetro exterior desde aproximadamente 0.23 centímetros (0.090 pulgadas) hasta aproximadamente 2.39 centímetros (0.94 pulgadas) y un diámetro interior desde aproximadamente 0.155 centímetros (0.061 pulgadas) hasta aproximadamente 0.165 centímetros (0.065 pulgadas). Con referencia adicional a la figura 2, la sección intermedia 14 comprende una sección corta de tubo 22 que tiene tres lúmenes. El electrodo del primer lumen 30 porta hilos guía 50 y el segundo lumen 32 porta un hilo extractor 64. También puede existir el tercer lumen 34. El tubo 22 se fabrica de un material no-tóxico apropiado que es preferiblemente más flexible que el cuerpo del catéter 12. Un material apropiado para el tubo 22 es poliuretano trenzado, es decir, poliuretano con una malla integrada de acero inoxidable trenzado o similar. El tamaño de cada lumen no es crítico, pero es suficiente para alojar los hilos guía o el hilo extractor. La longitud útil del catéter, es decir, la porción que puede ser insertada dentro del cuerpo excluyendo el ensamblaje de mapeo 17, puede variar como se desee. En una modalidad, la longitud útil varía desde 110 cm hasta aproximadamente 120 cm. La longitud de la sección intermedia 14 es una porción relativamente pequeña de la longitud útil, y preferiblemente varía desde aproximadamente 3.5 cm hasta aproximadamente 10 cm, más preferiblemente aproximadamente 4 cm hasta aproximadamente 8 cm, y aún más preferiblemente aproximadamente 6.5 cm. Un medio preferido para fijar el cuerpo del catéter 12 a la sección intermedia 14 es ilustrado en la figura 2. El extremo proximal de la sección intermedia 14 comprende una ranura circunferencial exterior 26 que recibe la superficie interior de la pared exterior 20 del cuerpo del catéter 12. La sección intermedia 14 y el cuerpo del catéter 12 son fijados con adhesivo o similar. Si se desea, un separador (no se muestra) puede ser ubicado dentro del cuerpo del catéter entre el extremo distal del tubo de rigidización (si se proporciona) y el extremo proximal de la sección intermedia. El separador proporciona una transición en flexibilidad en la unión del cuerpo del catéter y la sección intermedia, lo cual permite que esta unión sea doblada suavemente sin plegamiento o deformación. Un catéter que tiene tal separador se describe en la Patente de E. U. A. No. 5,964,757, cuya descripción se incorpora en el presente documento como referencia.

Dentro de la sección intermedia 14, el hilo extractor 64 se extiende dentro del segundo lumen 32. Preferiblemente el hilo extractor 64 es fijado en su extremo distal hacia el extremo distal de la sección intermedia 14, como se muestra en la figura 3. Específicamente, un anclaje en forma de T es formada, el cual comprende una pieza corta de acero inoxidable tubular 80, por ejemplo, un bastón hipodérmico, el cual es ajustado sobre el extremo distal del hilo extractor 64 y ondulado para asegurarlo de manera fija al hilo extractor. El extremo distal del acero inoxidable tubular 80 es sujetado de manera fija, por ejemplo, por soldadura, a una pieza cruzada 82 formada de banda de acero inoxidable o similar. La pieza cruzada 82 se extiende a través de un orificio formado en la pared exterior y debido a que la pieza cruzada 82 es mayor que el orificio, por lo tanto, no puede ser jalada a través del orificio, la pieza cruzada 82 fija el extremo distal del hilo extractor 64 hacía el extremo distal de la sección intermedia 14. Dentro del segundo lumen 32 de la sección intermedia 14, el hilo extractor 64 se extiende a través de un plástico, preferiblemente Teflón®, la cubierta del hilo extractor 64 (no se muestra), evita que el hilo extractor 64 corte dentro de la pared de la sección intermedia 14 cuando la sección intermedia es deflectada. Se entiende que el hilo extractor 64 permite que el catéter sea deflectado generalmente a lo largo de la longitud de la sección intermedia 14. El movimiento longitudinal del hilo extractor 64 con relación al cuerpo del catéter 12, el cual resulta en deflección de la sección intermedia 14 y generalmente el ensamblaje de mapeo 17, se logra por manipulación apropiada del mango de control 16. Ejemplos de mangos de control apropiados para uso en la presente invención se describen, por ejemplo, en las Patentes de E. U. A. Nos. Re 34,502 y 5,897,529, cuyas descripciones completas se incorporan en la presente como referencia. En el extremo distal de la sección intermedia 14 está un ensamblaje de mapeo 17, como se muestra en las figuras 4 y 5. El ensamblaje de mapeo comprende una región proximal 38 generalmente recta, más flexible, la región proximal 38 generalmente recta y una región distal pre-moldeada pero menos flexible 40 que tiene un segmento proximal recto 42, un segmento de transición 44 y un segmento principal generalmente circular 46. La región proximal 38 es montada sobre el extremo distal de la sección intermedia 14, como se describe con más detalle a continuación, tal que su eje es generalmente paralelo al eje de la sección intermedia, y preferiblemente tiene una longitud expuesta, por ejemplo, no contenida dentro de la sección intermedia 14, variando desde aproximadamente 20 mm hasta aproximadamente 70 mm, más preferiblemente aproximadamente 25 mm hasta aproximadamente 50 mm, aún más preferiblemente aproximadamente 42 mm, pero puede variar como se desee. Como se ¡lustra en las figuras 3 y 6, la región proximal 38 comprende un tubo 39 el cual puede fabricarse de cualquier material apropiado que es flexible y biocompatible y preferiblemente plástico, tal como poliuretano o PEBAX. El tubo 39 puede tener cualquier forma de sección transversal y puede tener un lumen único o múltiples lúmenes y está generalmente libre de cualquier miembro de soporte interior aunque su lumen está ocupado por hilos guía 50 u otras conexiones eléctricas para electrodos o cualquier otro elemento eléctrico o electromagnético que puede ser montado sobre el ensamblaje de mapeo 17. Un medio preferido para fijar el tubo 39 a la sección intermedia 14 es ilustrado en la figura 3. El extremo proximal del tubo 39 se extiende sobre y se superpone con el extremo distal del tubo 22. Adhesivo o similar es aplicado entre la superficie interior de contacto del tubo 39 y la superficie exterior del tubo 22. Adhesivo adicional puede aplicarse inmediatamente proximal al extremo proximal de la sección 38 para formar un sello 41. Como se muestra en las figuras 4 y 5, una serie de electrodos de aro en pares 36 son montados sobre el tubo 39 de la región proximal 38. Los electrodos de aro 36 pueden ser fabricados de cualquier material conductor sólido apropiado, tal como platino u oro, preferiblemente una combinación de platino e iridio, y montados sobre el tubo 39 con adhesivo o similar. Alternativamente, los electrodos de aro pueden ser formados revistiendo el tubo 39 con un material eléctricamente conductor, similar a platino, oro y/o iridio. El revestimiento puede ser aplicado usando pulverización, deposición de rayos catódicos o una técnica equivalente. En una modalidad preferida con referencia a la figura 6, cada electrodo de aro 36 es montado formando primero un orificio en el tubo 39. Un hilo guía de electrodo 50 es alimentado a través del orificio, y el electrodo de aro 36 es soldado en su lugar sobre el hilo guía y tubo 39. El hilo guía 50 se extiende a través del tubo 39. El extremo proximal de cada hilo guía 50 es conectado eléctricamente a un conector apropiado 37 (figura 1), el cual es conectado a una fuente de energía RF (no se muestra). El número de electrodos de aro 36 sobre el ensamblaje 17 puede variar como se desee. Preferiblemente, el número de electrodos de aro varía desde aproximadamente seis hasta aproximadamente veinte, preferiblemente desde aproximadamente ocho hasta aproximadamente doce. En una modalidad descrita, el ensamblaje porta diez electrodos de aro formando cinco pares. Los pares de electrodos de aro 36 son preferiblemente aproximadamente espaciados uniformemente a lo largo de la región proximal 38, como se muestra mejor en la figura 4. En una modalidad descrita, una distancia de aproximadamente 5 mm se proporciona entre cada uno de los pares de electrodos de aro 36, con cada electrodo dentro de un par separado por una distancia de aproximadamente 1 mm. Ventajosamente, la región proximal 38 incluye un segmento proximal 38a el cual es generalmente desprovisto de electrodos tal que el ensamblaje de mapeo 17 puede yacer generalmente contra la pared de tejido, como se muestra en la figura 5. En particular el segmento proximal 38a permite que el extremo distal de la sección intermedia 14 y el extremo proximal del ensamblaje de mapeo 17 (por ejemplo, el segmento proximal 38a) definan un ángulo pi entre éstos en el intervalo desde aproximadamente 45 grados y aproximadamente 315 grados. El segmento proximal 38a puede tener una longitud en el intervalo entre aproximadamente 1.27 centímetros (0.5 pulgadas) y aproximadamente 5.08 centímetros (2.0 pulgadas), y más preferiblemente aproximadamente 2.54 centímetros (1.0 pulgadas). En cuanto a la región distal 40 del ensamblaje 17, el segmento recto 42 es montado sobre el extremo distal de la región proximal 38, como se describe con más detalle a continuación, tal que su eje es generalmente paralelo al eje de la región proximal 38 y preferiblemente tiene una longitud expuesta, por ejemplo, no contenida dentro de la región proximal 38, en el intervalo desde 10-20, más preferiblemente de aproximadamente 15 mm, pero puede variar como se desee. El segmento principal generalmente circular 46 es generalmente transversal al cuerpo del catéter 12 y es preferiblemente generalmente perpendicular al cuerpo del catéter 12. El segmento principal generalmente circular no necesita formar un círculo plano, sino que puede ser muy ligeramente helicoidal, como se muestra en las figuras 4, 7 y 8. El segmento principal 46 tiene un diámetro exterior preferiblemente en el intervalo desde aproximadamente 10 mm hasta aproximadamente 35 mm, más preferiblemente aproximadamente 15 mm hasta aproximadamente 30 mm, aún más preferiblemente aproximadamente 25 mm. El segmento de transición 44 entre los segmentos 42 y 46 es ligeramente curvo y formado tal que, cuando se observa desde el lado con el segmento 42 en la parte superior del segmento principal circular 46 como se muestra en la figura 7, el segmento proximal 42 (junto con la región proximal 38) forma un ángulo alfa con el segmento principal circular 46 en el intervalo desde aproximadamente 75 grados hasta aproximadamente 93 grados, más preferiblemente aproximadamente 87 grados. El segmento de la región principal 46 puede curvearse en una dirección en sentido de las agujas del reloj, como se muestra en la figura 7 o una dirección en contra de las agujas del reloj, como se muestra en la figura 8. Cuando el ensamblaje 17 es girado 90 grados, como se muestra en la figura 8, tal que el segmento de transición 44 es cercano al centro del segmento principal 46, el segmento proximal 42 (junto con la región proximal 38) forma un ángulo beta con el segmento circular principal 46 en el intervalo desde aproximadamente 90 grados hasta aproximadamente 135 grados, preferiblemente desde aproximadamente 100 grados hasta aproximadamente 110 grados, más preferiblemente aproximadamente 105 grados. Como se ilustra en la figura 6, la región distal 40 del ensamblaje de mapeo 17 es formada a partir de un miembro de soporte 54 cubierto por una cubierta no-conductora 56. El miembro de soporte 54 se fabrica de un material que tiene memoria de forma, es decir, que puede ser enderezado o doblado desde su forma original aplicando una fuerza y es capaz de regresar sustancialmente a su forma original bajo remoción de la fuerza. Un material apropiado para el miembro de soporte 54 es una aleación níquel/titanio. Tales aleaciones típicamente comprenden aproximadamente 55% níquel y 45% titanio, pero pueden comprender desde aproximadamente 54% hasta aproximadamente 57% níquel con el balance siendo titanio. Una aleación níquel/titanio preferida es nitinol, la cual tiene memoria de forma excelente, junto con ductilidad, resistencia, resistencia a la corrosión, resistividad eléctrica y estabilidad de temperatura. La cubierta no conductora 56 puede fabricarse de cualquier material apropiado, y se fabrica preferiblemente de un plástico biocompatible tal como poliuretano o PEBAX. Un medio para sujetar la región distal 40 a la región proximal 38 es ilustrado en la figura 6. En el extremo proximal de la región distal 40, un tubo de acero inoxidable 71 es soldado sobre el extremo distal del miembro de soporte 54 en su superficie de contacto respectiva 75. Un extremo proximal del tubo 71 es aplanado o moldeado de otra manera para formar una espada 73 con una sección transversal alargada (figura 6A) la cual fija el extremo proximal de la región distal 40 en el extremo distal de la región proximal 38. En particular, la espada 73 se asienta dentro de un extremo distal sin centro del tubo 39 formando una ranura 84. Adhesivo o similar es aplicado al extremo distal del tubo 39 para formar un tapón 53 sellando la región de sujeción. Como tal, la sección transversal alargada de la espada 73 fija la región distal 40 contra movimiento rotacional alrededor del eje del miembro de soporte 54 relativo a la región proxímal 38. Además, una base 86 de la espada 73 fija la región distal 40 contra movimiento distal con relación a la región proximal 38. El extremo proximal del miembro de soporte 54 y la cubierta no conductora 56 terminan una distancia corta dentro del lumen del tubo 39 de la sección proxímal 38, aproximadamente alrededor de 5 mm, para no afectar adversamente la flexibilidad de la sección proximal 38.

Debido a que la región proximal 38 está generalmente sin alguna estructura interna diferente de los hilos guía 50 desde los electrodos o quizá un segundo hilo extractor para cambiar el diámetro del segmento circular 46, la región proximal 38 es más flexible que la sección de punta 14 o la región distal 40. En tal sentido, el tubo 39 tiene un durómetro de flexibilidad en menor en proporción que la sección intermedia 14 o la región distal 40 y en el intervalo entre aproximadamente 35D a 60D, más preferiblemente aproximadamente 55D. La flexibilidad menor de la sección de punta 14 y la región distal 40 con relación a la región proximal 38 (debido a la estructura de tubo subyacente y/o estructuras internas o hilos extendiéndose a través de ésta) permite que el usuario manipule el ensamblaje 17 para alcanzar el sitio objetivo, y además para manipular el segmento circular 46 para ingresar dentro y fijarse de manera liberable en una región tubular, por ejemplo, una vena pulmonar. Con una flexibilidad mayor, la región proximal 38 puede entonces ser manipulada para yacer generalmente plana contra la pared de tejido alrededor de un orificio de la región tubular, como se muestra en la figura 5. De conformidad con una característica de la presente invención, la región proximal 38 tiene blandura, flexibilidad y/o elasticidad mayor con relación a la sección intermedia 1ón intermedia 14 y la región distal 40 del ensamblaje de mapeo 17. Si se desea, electrodos adicionales 58 podrían montarse a lo largo del segmento circular de la región distal de la región distal 40. La figura 9 muestra una disposición de electrodos para el segmento circular 39. Como se explicó anteriormente, el segmento principal generalmente circular 39 es muy ligeramente helicoidal, aunque las figuras 9 y 11 ilustran el segmento principal 39 como un círculo plano, como podría aparecer generalmente cuando se observa desde el extremo distal del catéter. Con referencia a las figuras 9 y 10, un primer electrodo de aro 58a se proporciona, el cual es el electrodo que está sobre el segmento principal generalmente circular 46 más cercano al segmento de transición 44. Un segundo electrodo 58b se proporciona, el cual es el electrodo que está sobre el segmento principal generalmente circular 46 adyacente a su ubicación objetivo 43 (figura 10). Preferiblemente, el primer electrodo 58a está colocado a lo largo de la circunferencia del segmento principal generalmente circular 46 a una distancia theta de no más de aproximadamente 55 grados desde la ubicación tangente 43, más preferiblemente no más de aproximadamente 48 grados desde la ubicación tangente, aún más preferiblemente desde aproximadamente 15 grados hasta aproximadamente 36 grados desde la ubicación tangente. Preferiblemente el segundo electrodo 58b es colocado a lo largo de la circunferencia del segmento principal generalmente circular a una distancia omega de no más de aproximadamente 55 grados desde la ubicación tangente, más preferiblemente no más de aproximadamente 48 grados desde la ubicación tangente 43, aún más preferiblemente desde aproximadamente 15 grados hasta aproximadamente 36 grados desde la ubicación tangente. Preferiblemente el primer electrodo 58a es colocado a lo largo de la circunferencia del segmento generalmente circular a una distancia gama de no más de 100 grados desde el segundo electrodo 58b, preferiblemente no más de 80 grados desde el segundo electrodo, aún más preferiblemente desde aproximadamente 30 grados hasta aproximadamente 75 grados desde el segundo electrodo. También se muestra un electrodo 58c en la figura 9. el cual es mayor que los otros electrodos de aro, preferiblemente teniendo una longitud en el intervalo desde aproximadamente 1 mm hasta aproximadamente 1.5 mm. El electrodo de aro mayor proporciona una señal para el usuario cuando el catéter está siendo observado bajo fluoroscopía. Teniendo un electrodo de aro, tal como el electrodo 58c, dimensionado de manera diferente de los otros electrodos de aro, el usuario tiene un punto de referencia cuado observa el catéter bajo fluoroscopía. La figura 11 muestra otra disposición de electrodo para el segmento principal 46 donde generalmente los electrodos de aro individuales 58 han sido configurados en pares de electrodo 57. Se entiende que los hilos guía 50b para los electrodos 58 pueden extenderse paralelos con el miembro de soporte 58 a través de la cubierta no conductora 58 de la región distal 40 y a través del lumen del tubo 39 de la región proximal 38, como se muestra en la figura 6b. Como se muestra en la modalidad de las figuras 1-11 , el extremo distal del segmento generalmente circular 46 puede ser tapado, preferiblemente con adhesivo de poliuretano, para formar una tapa atraumática 61 (figuras 4 y 5) y para evitar que los fluidos del cuerpo ingresen al ensamblaje de mapeo 17.

En un diseño alternativo como se muestra en las figuras 12 y 13, el ensamblaje de mapeo 17 incluye un segmento distal generalmente recto 48 el cual forma una tangente con relación al segmento generalmente circular y hace contacto con el segmento principal en la ubicación de tangente. El extremo distal generalmente recto 48 se proporciona con un diseño atraumático para evitar que el extremo distal del ensamblaje de mapeo 17 penetre el tejido. En la modalidad ilustrada, el segmento distal comprende un resorte en espiral enrollado apretadamente 44 fabricado, por ejemplo, de acero inoxidable, tal como la mini hilo guía disponible comercialmente de Cordis Corporation (Miami, Fia.) o una bobina que tiene un tamaño de hilo de 0.011 centímetros (0.0045 pulgadas) y un diámetro interior de 0.023 centímetros (0.009 pulgadas), tal como el disponible comercialmente de Microspring. El resorte en espiral 44 es montado en su extremo proximal en una pieza corta de tubo 55 con adhesivo de poliuretano o similar, el cuales entonces pegado o fijado de otra manera dentro de la cubierta no-conductora. El tubo 55 es menos flexible que la cubierta no conductora 56 pero más flexible que el miembro de soporte 54 para proporcionar una transición en flexibilidad a lo largo de la longitud del ensamblaje de mapeo 17. El extremo distal del segmento distal 40 es tapado, preferiblemente con adhesivo de poliuretano 65, para evitar que ingresen fluidos al ensamblaje de mapeo 17. En la modalidad ilustrada, el segmento distal generalmente recto 48 tiene una longitud de aproximadamente 1.27 centímetros (0.5 pulgadas), pero puede ser de cualquier longitud deseada, por ejemplo, en el intervalo desde aproximadamente 0.63 centímetros (0.25 pulgadas) hasta aproximadamente 2.54 (1.0 pulgadas). El segmento distal generalmente recto 48 es preferiblemente suficiente largo para servir como un soporte para introducir el catéter dentro de una cubierta guía, como se discute con más detalle a continuación, debido a que el ensamblaje de mapeo 17 debe ser enderezado bajo introducción dentro de la cubierta. Sin tener el segmento distal generalmente recto 48 como un anclaje, el ensamblaje de mapeo 17 tiene una tendencia para jalar fuera de la cubierta guía bajo su introducción dentro de la cubierta guía. Cualquier otro diseño de punta atraumática que evite que el extremo distal del ensamblaje de mapeo penetre el tejido podría proporcionarse. Un diseño alternativo en la forma de una pelota plástica se describe en la solicitud de patente copendiente No. Serie 90/370,605, titulada "ATRIAL BRANDING IRON CATHETER AND METHOD FOR TREATING ATRIAL FIBRILLATION", cuya descripción completa se incorpora en la presente como referencia. Adicionalmente, si se desea, el segmento distal 48 puede ser formado, por lo menos en parte, de un material radio-opaco para ayudar en la colocación del ensamblaje de mapeo 17 bajo fluoroscopía. Un segmento distal apropiado y similar se describe en la Patente de E. U. A. No. 6,711 ,428, cuya descripción completa se incorpora el presente documento como referencia. Los hilos guía 50 fijados a los electrodos de aro 36 se extienden a través del lumen del tubo 39 de la región proximal 38 (figura 6), a través del primer lumen 30 de la sección intermedia 14 (figura 3), a través del lumen central 18 del cuerpo del catéter 12 (figura 2), y el mango de control 16, y terminan en su extremo próxima! en el conector 37 (figura 1 ). La porción de los hilos guía 50 extendiéndose a través del lumen central 18 del cuerpo del catéter 12, mango de control 16 y extremo proximal de la sección intermedia 14 son contenidos dentro de una cubierta protectora (figura 2), la cual puede ser hecha cualquier material apropiado, preferiblemente polümida. La cubierta protectora 62 es fijada en su extremo distal al extremo proximal de la sección intermedia 14 por adhesivo en el primer lumen 30 con adhesivo de políuretano o similar. El hilo extractor 64 se proporciona para deflección de la sección intermedia 14. El hilo extractor 64 se extiende a través del cuerpo del catéter 12 (figura 2) y el segundo lumen 32 de la sección intermedia 14 (figura 3). El hilo extractor 64 es fijado en su extremo proximal al mango de control 16, y es anclado en su extremo distal a la sección intermedia 14. El hilo extractor 64 se fabrica de algún metal apropiado, tal como acero inoxidable o Nitinol, y es preferiblemente revestido con Teflón® o similar. El revestimiento imparte lubricidad al hilo extractor 64. El hilo extractor 64 preferiblemente tiene un diámetro en el intervalo desde aproximadamente 0.015 (0.006) hasta aproximadamente 0.025 (0.010) pulgadas. Como se muestra en la figura 2, una bobina de compresión 66 es situada dentro del cuerpo del catéter 12 en relación circundante al hilo extractor 64. La bobina de comprensión 66 se extiende desde el extremo proximal del cuerpo del catéter 12 hacia el extremo proximal de la sección intermedia 14. El resorte de compresión 66 es fabricado de cualquier metal apropiado, preferiblemente acero inoxidable. La bobina de comprensión 66 es enrollada ajustadamente sobre sí misma para proporcionar flexibilidad, es decir, flexión, pero resiste compresión. El diámetro interior la bobina de compresión 66 es preferiblemente ligeramente mayor que el diámetro del hilo extractor 64. El revestimiento de Teflón® sobre el hilo extractor 64 permite que éste se deslice libremente dentro de la bobina de compresión 66. La superficie exterior de la bobina de compresión 66 está revestida por una cubierta no conductora, flexible 68, por ejemplo, fabricada de tubo de poliimida. La bobina de compresión 66 está anclada en su extremo proximal a la pared exterior 20 del cuerpo del catéter 12 por la unión de adhesivo proximal 70 y en su extremo distal hacia la sección intermedia 14 por la unión de adhesivo distal 72. Ambas uniones de adhesivo 70 y 72 preferiblemente comprenden adhesivo de poliuretano o similar. El adhesivo puede ser aplicado por medio de una jeringa o similar a través de un orificio hecho entre la superficie exterior del cuerpo del catéter 12 y el lumen central 18. Tal orificio puede ser formado, por ejemplo, por una aguja o similar que perfora la pared exterior 20 del cuerpo del catéter 12 la cual es calentada lo suficiente para formar un orificio permanente: El adhesivo es entonces introducido a través del orificio hacia la superficie exterior de la bobina de compresión 66 y se adhiere alrededor de la circunferencia exterior para formar una unión de adhesivo alrededor de la circunferencia completa de la bobina de compresión.

En uso, una cubierta guía apropiada es insertada dentro del paciente con su extremo distal colocado en una ubicación de mapeo deseada, por ejemplo, la aurícula izquierda del corazón. Un ejemplo de una cubierta guía apropiada para uso en combinación con la presente invención es Preface.TM. Braiding Guiding Sheath, disponible comercialmente de Cordis Webster (Diamond Bar, Calif.). El extremo distal de la cubierta es guiado dentro de una aurícula. Un catéter de conformidad con la presente invención es alimentado a través de la cubierta guía hasta su extremo distal que se extiende hacia el exterior del extremo distal de la cubierta guía. Cuando el catéter es alimentado a través de la cubierta guía, el ensamblaje de mapeo 17 es enderezado para ajustarse a través de la cubierta. Una vez que el extremo distal del catéter es colocado en la ubicación de mapeo deseada, la cubierta guía es jalada proximalmente, permitiendo que la sección intermedia flexionable 14 y el ensamblaje de mapeo 17 se extiendan fuera de la cubierta, y la región distal 40 del ensamblaje de mapeo 17 regrese a su forma original debido a la memoria de forma del miembro de soporte 54. La región distal 40 del ensamblaje de mapeo 17, en particular, el segmento principal generalmente circular 46 (con o sin el segmento distal 48) es entonces insertado dentro de una vena pulmonar 70 (figura 5) tal que la circunferencia exterior del segmento principal generalmente circular 46 del ensamblaje está en contacto con una circunferencia dentro de la región tubular. Preferiblemente por lo menos aproximadamente 50%, más preferiblemente por lo menos aproximadamente 70%, y aún más preferiblemente por lo menos 80% de la circunferencia del segmento principal generalmente circular 46 está en contacto con una circunferencia dentro de la región tubular. Como tal, el segmento circular 46 es por lo tanto fijado de manera liberable en la región tubular, por ejemplo, una vena pulmonar 70 lo cual permite que la región proximal más flexible 38 porte los electrodos 36 para hacer contacto y yacer plana contra el tejido de pared cercano y circundante a un orificio 72 o extendiéndose entre el orificio 72 y el otro orificio 74 de la otra vena pulmonar. En consecuencia, un usuario puede puentear el espacio lineal entre las venas pulmonares para mapear y/o propósitos de ablación con una colocación del catéter en lugar de colocaciones múltiples. Beneficios de esto incluyen la capacidad para guiar quemaduras hacia ubicaciones que no muestran aún una lesión completa y la capacidad para obtener una lesión lineal completa con menos quemaduras. En particular, la configuración, incluyendo la longitud de la región proximal 38 permite que la región proximal 38 sirva como una plantilla generalmente lineal o guía contra la cual otra punta de catéter puede ser movida. El anclaje liberable y estabilización proporcionada por el segmento circular 46 generalmente permite que la región distal 40 permanezca relativamente estacionaria en la región tubular mientras que la región proximal 38 puede ser manipulada para girar alrededor del orificio 72 para barrer una región circular alrededor del orificio 72. Por ejemplo, si un ángulo cero es definido por un eje extendiéndose entre el orificio 72 y 74, la región proximal 38 puede ser manipulada para barrer 360 grados alrededor del orificio 72. Con la configuración de mapeo generalmente lineal de los electrodos 36 portados en la región proximal 38, una multitud de mapeos lineales extendiéndose radialmente pueden ser logrados alrededor del orifico 72 cuando la región proximal 38 es rotada alrededor del orificio 72. Además, cuando tales mapeos lineales son completados, el segmento circular 46 puede ser insertado dentro del orifico 74 donde una multitud de mapeos lineales extendiéndose radialmente pueden ser logrados alrededor del orificio 74. Cuando el segmento circular 46 porta los electrodos 58, la disposición circular de los electrodos 58 permite la medición de la actividad eléctrica en esa circunferencia de la estructura tubular tal que latidos ectópicos entre los electrodos 58 pueden ser identificados. El tamaño del segmento principal generalmente circular 46 permite la medición de la actividad eléctrica a lo largo de un diámetro de una vena pulmonar u otra estructura tubular de o cerca del corazón porque el segmento principal circular tiene un diámetro generalmente correspondiendo al de una vena pulmonar o el seno coronario. Adicionalmente, debido a que el segmento principal 46 no necesita formar un círculo plano, sino que puede ser algo helicoidal, es más fácil para el usuario guiar el ensamblaje de mapeo 17 dentro de una región tubular. En una modalidad alternativa de la presente invención, el catéter 10 de las figuras 14-17, donde componentes similares son designados por números de referencia similares, generalmente excepto como se discute en la presente, el extremo distal del cuerpo del catéter 12 es unido con el extremo proximal de un ensamblaje de mapeo 17' que tiene una región proximal 38' y una región distal 40. La longitud útil del catéter puede estar en el intervalo desde aproximadamente 110 cm y aproximadamente 120 cm, y más preferiblemente aproximadamente 115 cm. En la modalidad ilustrada, la región proximal 38' es más flexible que cualquiera el catéter 12 y el ensamblaje de mapeo 17' e incluye un segmento proximal alargado 38a1 que está generalmente desprovisto de electrodos sirviendo generalmente para la misma función como se describió anteriormente con relación al segmento 38a. La región proximal 38' comprende un tubo 39' que tiene una longitud en el intervalo entre aproximadamente 60 mm y aproximadamente 70 mm y preferiblemente aproximadamente 65 mm que tiene por lo menos tres lúmenes 130, 132 y 134, los cuales pueden ser o no ser del mismo tamaño pero pueden tener aproximadamente 0.064 cm (0.025) pulgadas en diámetro. También puede haber un cuarto lumen 136 el cual puede estar ocupado por otros hilos o tubos. En una modalidad, el tubo 39' comprende pellatano y sulfato de bario. En particular, el tubo 39' comprende pellatano de dos proporciones de durómetro diferentes, el tubo 39' y sulfato de bario. En una modalidad particularmente preferida, el tubo 39 comprende aproximadamente 53% pellatano de aproximadamente durómetro 55D, aproximadamente 10% pellatano de durómetro 80A (donde A es una escala de dureza de nivel inferior que D, la cual define 80A como más suave que 55D), aproximadamente 36% de sulfato de bario y aproximadamente 1 % de color y otros componentes para uso en la extrusión del tubo 39'. Se entiende que el sulfato de bario es usado para radio-opacidad. En general, la región proximal 38' es menos flexible que la región proximal anteriormente mencionada 38 en la primer modalidad. Rodeando el tubo 39' puede haber un tubo de acero inoxidable trenzado 100 para incrementar la torsión y rigidez en el tubo 39'. Extendiéndose a través del lumen 130 del tubo 39' existen hilos guía 50a para los electrodos de aro 36 sobre la región proximal 38'. Los pares de electrodos de aro sobre la región proximal 38' están separados generalmente una distancia de aproximadamente 5 mm, con cada electrodo dentro de un par separado por una distancia de aproximadamente 1.0 mm. Extendiéndose a través del lumen 132 está el hilo extractor 64 cuyo extremo distal es fijado al extremo distal del tubo proximal 39' por medio del acero inoxidable tubular 80 y pieza cruzada 82. En consecuencia, en esta modalidad, se entiende que el hilo extractor 64 permite que el catéter se deflecte generalmente a lo largo de la longitud de la región proximal 38'. Extendiéndose a través del lumen 134 están hilos guía 50b para los electrodos 57 sobre el segmento generalmente circular 46 de la región distal 40. Los hilos guía 50b se extienden junto al miembro de soporte 54 y la espada 73 y dentro de la cubierta 56 y después a través del lumen 134 del tubo 39. Los hilos guía entonces pueden extenderse adicionalmente proximalmente a través de una cubierta no conductora 62b cuyo extremo distal termina en el extremo proximal del tubo 39. Cualquier otro hilo adicional (tal como un hilo de contracción para el segmento 46), o tubo (tal como un tubo de irrigación) puede extenderse a través del lumen 136. Está entendido por una persona experta en la técnica que la región dístal 40 pude asumir otras modalidades y configuraciones. Por ejemplo, otros mecanismos de fijación apropiados pueden incluir, globos, puntas deflectables, mecanismos de expansión o mecanismos de fijación tipo aguja. Puede existir un conjunto pre-curveado en la porción distal del catéter para permitir que la región proximal flexible 38 se flexione en un plano deseado. A este respecto, una forma doblada pasiva es agregada al catéter cociendo ésta a temperatura alta (pero debajo de la temperatura de fusión) mientas se dobla en la forma deseada. Esto permite colocación más sencilla del catéter en la anatomía específica, sí la pre-curva es optimizada para esa anatomía, y esto también hace que el catéter sea pre-díspuesto para doblarse en una manera particular durante la flexión activa. Si se desea, dos o más hilos extractores pueden proporcionarse para mejorar la capacidad para manipular la sección intermedia 14. En tal modalidad, un segundo hilo extractor 64 y una segunda bobina de compresión circundante se extienden a través del cuerpo del catéter y dentro de un lumen fuera de eje adicional en la sección intermedia. El primer hilo extractor 64 es preferiblemente fijado proximal a la ubicación de anclaje del segundo hilo extractor. Diseños apropiados de catéteres que tienen dos o más hilos extractores, incluyendo mangos de control apropiados para tales modalidades, se describen, por ejemplo, en la Patente de E. U. A. No. de Serie 08/924,611 , presentada el 5 de Septiembre, 1997; No. de Serie 09/130,359; presentada el 7 de Agosto, 1998, No. Serie 09/143,426, presentada el 28 de Agosto, 1998; y No. Serie 09/157,055, presentada el 18 de Septiembre, 1998, cuyas descripciones se incorporan en el presente documento como referencia. Además, el mango de control puede ser configurado con un hilo de contracción para manipular una contracción del segmento circular 46. El miembro de soporte 54 es pre-moldeado con una curvatura en el intervalo entre aproximadamente 340 grados y 380 grados, y más preferiblemente aproximadamente 360 grados, entre el extremo proximal del segmento circular 46 (en la unión con el extremo distal del segmento de transición 44) y el extremo distal del segmento circular 46. Con manipulación del hilo de contracción, el diámetro del segmento circular es contraído para incrementar el grado de curvatura. El extremo distal del segmento circular 46 es retirado hacia el extremo proximal por el hilo de contracción cuyo extremo distal es fijado al extremo distal del segmento circular 46 y cuyo extremo proximal está en el mango de control. Un hilo de contracción apropiado y mecanismo de control se describen en la Solicitud Pendiente de E.U.A. Nos. de Serie 10/386,872 y 10/386,594, cuyas descripciones completas se incorporan en el presente documento. La descripción precedente se ha presentado con referencia a las modalidades preferidas actualmente de la invención. Los trabajadores expertos en la técnica y tecnología a las cuales esta invención pertenece apreciarán que alteraciones y cambios en la estructura descrita pueden ser practicados sin desviarse significativamente del espíritu y alcance principales de esta invención y que los dibujos pueden no estar a escala. En consecuencia, la descripción precedente no debería ser leída como perteneciendo solamente a las estructuras precisas descritas e ilustradas en los dibujos anexos, sino que en lugar de eso debería ser leída consistente con y como soporte a las siguientes reivindicaciones las cuales tienen su alcance más completo y aceptable.

Claims (37)

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN REIVINDICACIONES

1.- Un catéter para mapeo adaptado para mapear cerca de una región tubular de un corazón, que comprende: un cuerpo de catéter tubular alargado que tiene una pared exterior, extremos proximal y distal, y por lo menos un lumen extendiéndose a través de éste; una sección intermedia que tiene extremos proximal y distal, la sección intermedia siendo distal al cuerpo del catéter; y un ensamblaje de mapeo en el extremo distal de la sección intermedia, el ensamblaje de mapeo teniendo: un segmento principal generalmente circular con un miembro de soporte que tiene memoria de forma dispuesto dentro de por lo menos el segmento principal del ensamblaje de mapeo, un segmento generalmente lineal proximal al segmento principal generalmente circular, el segmento generalmente lineal teniendo mayor flexibilidad que cualquiera de la sección intermedia y el segmento principal generalmente circular, y una pluralidad de electrodos de aro sobre el segmento generalmente lineal, en donde el segmento principal generalmente circular está adaptado para fijarse a sí mismo de manera líberable en la región tubular y en donde el segmento generalmente lineal está adaptado para hacer contacto generalmente a lo largo de la longitud del tejido de pared del corazón cerca de un orificio de la región tubular.

2.- El catéter de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque comprende adicionalmente una segunda pluralidad de electrodos sobre el segmento principal generalmente circular.

3.- El catéter de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el segmento proximal portando los electrodos está adaptado para conducir mapeo del tejido de pared a lo largo de un patrón lineal extendiéndose radialmente desde el orificio.

4.- El catéter de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado además porque el ensamblaje de mapeo está adaptado para ser girado alrededor del orificio para realizar mapeo del tejido de pared a lo largo de patrones lineales extendiéndose radialmente diferentes alrededor del orificio.

5.- El catéter de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la estructura de soporte es nitinol.

6.- El catéter de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el segmento generalmente lineal comprende un tubo con evaluación de flexibilidad de durómetro aproximadamente de 55D.

7.- El catéter de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el segmento generalmente lineal tiene una longitud expuesta en el intervalo entre aproximadamente 30 mm a 70 mm.

8.- El catéter de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el segmento generalmente lineal tiene una longitud expuesta de aproximadamente 30 mm.

9.- El catéter de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque comprende adicíonalmente un primer hilo extractor para manipular la deflección de la sección intermedia.

10.- El catéter de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el ensamblaje de mapeo adicionalmente comprende un segmento distal generalmente recto distal del segmento generalmente circular.

11.- El catéter de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el segmento principal generalmente circular tiene un diámetro exterior en el intervalo desde aproximadamente 10 mm hasta aproximadamente 35 mm.

12.- El catéter de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la región principal generalmente circular tiene un diámetro exterior en el intervalo entre aproximadamente 12 mm hasta aproximadamente 20 mm.

13.- El catéter de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el número de pares de electrodos de aro a lo largo de la región proximal generalmente lineal varía desde aproximadamente dos hasta aproximadamente veinte.

14.- El catéter de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque comprende diez pares de electrodos de aro a lo largo del segmento generalmente lineal.

15.- El catéter de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque comprende adicionalmente electrodos de aro adicionales portados sobre el segmento generalmente circular.

16.- El catéter de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque comprende adicionalmente medios para deflectar la sección intermedia sin alterar la forma del ensamblaje de mapeo.

17.- El catéter de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado además porque el medio de deflección comprende: un hilo extractor 64 extendiéndose a través de un lumen del cuerpo del catéter, el hilo extractor 64 siendo sujetado de manera fija en su extremo distal hacia la sección intermedia cerca del extremo distal de la sección intermedia; y un mango de control para mover el hilo extractor longitudinalmente con relación al cuerpo del catéter para causar así deflección de por lo menos la sección intermedia.

18.- El catéter de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el segmento generalmente lineal del ensamblaje de mapeo comprende un segmento proximal alargado que está generalmente desprovisto de electrodos y adaptado para definir un ángulo con la sección intermedia en el intervalo entre aproximadamente 45 grados hasta aproximadamente 315 grados.

19.- Un método para mapeo de actividad eléctrica del tejido de pared cerca de una región tubular de o cerca del corazón, el método comprende: insertar el segmento generalmente circular de un catéter de la reivindicación 1 dentro de una región tubular de o cercana del corazón; fijar de manera líberable el segmento generalmente circular dentro de la región tubular cercana a su orificio; contactar el segmento generalmente lineal del catéter generalmente a lo largo de su longitud con el tejido de pared cercano al orificio; y mapear la actividad eléctrica del tejido de pared a lo largo de un patrón lineal extendiéndose radialmente desde el orificio.

20.- El método de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado además porque comprende adicionalmente: girar el ensamblaje de mapeo alrededor del orificio y mapear la actividad eléctrica del tejido de pared a lo largo de un patrón lineal diferente extendiéndose radialmente desde el orificio.

21.- El método de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado además porque la región tubular se selecciona del grupo que consiste de venas pulmonares, seno coronario, la vena cava superior, y la vena cava inferior.

22.- El método de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado además porque la región tubular es una vena pulmonar.

23.- Un catéter para mapeo adaptado para mapear cerca de una región tubular de un corazón, que comprende: un cuerpo de catéter tubular alargado que tiene una pared exterior, extremos distal y proximal, y por lo menos un lumen extendiéndose a través de éste; una sección intermedia que tiene extremos proximal y distal, la sección intermedia siendo distal del cuerpo del catéter; y un ensamblaje de mapeo en el extremo distal de la sección intermedia, el ensamblaje de mapeo teniendo una porción distal y un segmento generalmente lineal proxlmal a la porción dístal, el segmento generalmente lineal teniendo flexibilidad mayor que cualquiera de la sección intermedia y el segmento principal generalmente circular, y una pluralidad de electrodos de aro portados sobre el segmento generalmente lineal, en donde la porción distal está adaptada para fijarse a sí misma de manera liberable en la región tubular y en donde el segmento generalmente lineal está adaptado para hacer contacto generalmente a lo largo de su longitud con el tejido de pared del corazón cercano a un orificio de la región tubular.

24.- El catéter de conformidad con la reivindicación 23, caracterizado además porque el segmento proximal que porta los electrodos está adaptado para conducir mapeo del tejido de pared a lo largo de un patrón lineal extendiéndose radialmente desde el orificio.

25.- El catéter de conformidad con la reivindicación 24, caracterizado además porque el ensamblaje de mapeo está adaptado para ser girado alrededor del orificio para realizar mapeo del tejido de pared a lo largo de patrones lineales extendiéndose radialmente diferentes alrededor del orificio.

26.- El catéter de conformidad con la reivindicación 23, caracterizado además porque el segmento generalmente lineal comprende un tubo con evaluación de durómetro de flexibilidad de aproximadamente 55D.

27.- El catéter de conformidad con la reivindicación 23, caracterizado además porque el segmento generalmente lineal tiene una longitud expuesta en el intervalo entre aproximadamente 30 mm a 70 mm.

28.- El catéter de conformidad con la reivindicación 23, caracterizado además porque el segmento generalmente lineal tiene una longitud expuesta de aproximadamente 42 mm.

29.- El catéter de conformidad con la reivindicación 23, caracterizado además porque comprende adícionalmente un primer hilo extractor para manipular la deflección de la sección intermedia.

30.- Un catéter para mapeo adaptado para mapear cerca de una región tubular de un corazón, que comprende: un cuerpo de catéter tubular alargado que tiene una pared exterior, extremos proximal y dístal, y por lo menos un lumen extendiéndose a través de éste; un ensamblaje de mapeo distal del extremo distal del cuerpo del catéter, el ensamblaje de mapeo tiene: un segmento principal generalmente circular con un miembro de soporte que tiene memoria de forma dispuesto dentro de por lo menos el segmento principal del ensamblaje de mapeo, un segmento generalmente lineal proximal al segmento principal generalmente circular, el segmento generalmente lineal teniendo flexibilidad mayor que las porciones distal o proximal del mismo, y una pluralidad de electrodos de aro sobre el segmento generalmente lineal, en donde el segmento principal generalmente circular está adaptado para fijarse a sí mismo de manera liberable en la región tubular y en donde el segmento generalmente lineal está adaptado para hacer contacto generalmente a lo largo de la longitud del tejido de pared del corazón cercano a un orificio de la región tubular.

31.- El catéter de conformidad con la reivindicación 30, caracterizado además porque comprende adicionalmente una segunda pluralidad de electrodos sobre el segmento principal generalmente circular.

32.- El catéter de conformidad con la reivindicación 30, caracterizado además porque el segmento generalmente lineal que porta los electrodos está adaptado para conducir mapeo del tejido de pared a lo largo de un patrón lineal extendiéndose radialmente desde el orificio.

33.- El catéter de conformidad con la reivindicación 30, caracterizado además porque el ensamblaje de mapeo está adaptado para ser girado alrededor del orificio para realizar mapeo del tejido de pared a lo largo de patrones lineales extendiéndose radialmente diferentes alrededor del orificio.

34.- El catéter de conformidad con la reivindicación 30, caracterizado además porque comprende adicionalmente un hilo extractor para manipular la deflección de una sección intermedia entre el cuerpo del catéter y el ensamblaje de mapeo.

35.- El catéter de conformidad con la reivindicación 30, caracterizado además porque comprende adícionalmente un extractor para manipular la deflección del segmento lineal del ensamblaje de mapeo.

36.- El catéter de conformidad con la reivindicación 30, caracterizado además porque el segmento lineal está adaptado para guiar un segundo catéter para moverse a lo largo del patrón lineal.

37.- El catéter de conformidad con la reivindicación 30, caracterizado además porque el segmento lineal está adaptado para guiar un segundo catéter para moverse a lo largo de patrones lineales.