CN117338889A - 防治血瘀证的精油组合物及其用途 - Google Patents

防治血瘀证的精油组合物及其用途 Download PDF

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Abstract

本发明提供了一种防治血瘀证的精油组合物，它是由郁金、川芎提取的精油或芳香水为原料制备而成，其中原料组成为：郁金精油1.0～10.0份、川芎精油1.0～10份；郁金芳香水、川芎芳香水按原料药郁金、川芎计的配比范围为：1.0～10︰1.0～10.0。本发明还提供了精油组合物的用途。本发明原料精油配伍科学，相互协同，具有活血化瘀、补血行气、通络止痛的功效。可有效防治血瘀导致的多种疾病，安全性高，使用方便，气味芳香，病患依从性高，且制备的组合物气味柔和，层次丰富，对血瘀引起的心血管疾病、风湿病痛、痛经等有显著疗效。

Description

防治血瘀证的精油组合物及其用途
技术领域
本发明涉及防治血瘀证的精油组合物。
背景技术
血瘀证是指经脉之血血行迟滞，郁积于经脉或器官之内呈凝滞状态，或血溢脉外不能及时消散和瘀滞于某一处引起的证候；是临床常见的症候状态，可见于多种疾病。
《素问·调经论》上说“人之所有者，血与气耳”。气属阳，主温煦；血属阴，主濡养。气与血，都主要源于脾胃化生的水谷精微。血行于脉，内流脏腑，外至肌肤，无处不到。血能生气、载气，血为气之母；气能生血、行血、摄血，气为血之帅。两者相互依存，相互滋生，共同维系并促进着生命活动。
血瘀不得畅行，或因于气，或因于邪，则经脉失于疏通，气机因之不利，气血失于调达和畅，导致血结不行，不通则痛。如可因情志不畅，气机不利，腹中气聚，时结时散，终而血行不畅，瘀血内结，则腹内积块，从无到有，由小渐大；又如正气亏虚，脏腑失调，因饮食情志等引起痰浊内聚于血脉，导致脂质代谢紊乱，痰浊黏滞于血脉之内，留而不去，凝结成块，继而导致气血运行受阻，瘀血内生，血中精微物质难以充养血府，血府枯涩，血脉不再柔顺，加之痰瘀附着，导致动脉粥样硬化。再如，风寒湿侵入人体，导致气血不畅，经脉失和，发为风寒湿痹，日久致瘀血内结，以致关节肿大畸形、皮下结节，成为久痹、尪痹。因此血瘀与腰腿痛、痛经、高血压、高血脂、冠心病、肿瘤等多种疾病形成有关。根据中医“异病同治”思想，不同疾病出现血瘀证，均可采用活血化瘀治法进行治疗。
中药挥发油又称中药精油，是芳香中药不可缺少的有效成分，通常具有很强的药理活性，多芳香辛散温通，可行气活血、通经活络。挥发油分子细微，挥发性高，脂溶性强，容易穿过体内生物膜，生物利用度高，能快速吸收起效。研究发现，芳香精油可通过胃肠吸收、局部皮肤外用、经鼻、口腔黏膜等途径迅速作用于身体特定部位，用于疾病的防治，适用于血瘀证的防治。
申请号：CN202011179271.X，发明名称：改善心血管问题的复方精油中药组合物及制备方法、应用，公开了改善心血管问题的复方精油中药组合物及制备方法、应用，该中药组合物包含如下重量配比的组分：川芎精油1份-20份、当归精油1份-15份、苏合香精油1份-10份、乳香精油5份-15份、没药精油5份-15份、肉桂精油1份-10份、降香精油2份-20份、郁金精油3份-20份、香附精油3份-15份、檀香精油1份-10份、安息香精油5份-25份、石菖蒲精油3份-10份、缬草精油1份-8份、薰衣草精油5份-20份、冰片3份-15份、基础油95份-100份。本发明所述的复方精油含有处方：川芎精油、当归精油、苏合香精油、乳香精油、没药精油、肉桂精油、降香精油等成分，在特定的用量下配合使用后，能够有效改善心率，具有保护心脏的作用。该配方虽然将诸多中药精油组合使用，但作用单一，仅用于改善心血管问题，且精油种类和用量多，成本高。
发明内容
本发明的技术方案是提供了一种防治血瘀证的精油组合物。本发明的另一技术方案是提供了该组合物的用途。
本发明提供了一种防治血瘀证的精油组合物，它是由郁金、川芎提取的精油或芳香水为原料制备而成，其中原料组成为：
郁金精油1.0～10.0份、川芎精油1.0～10份；
郁金芳香水、川芎芳香水按原料药郁金、川芎计的配比范围为：1.0～10︰1.0～10.0。
进一步优选地，它是由下述重量配比的原料组成：
郁金精油5.0份、川芎精油5.0份；
或
郁金芳香水、川芎芳香水按原料药郁金、川芎计的配比范围为：1.0︰1.0。
本发明提供了一种防治血瘀证的精油组合物，原料中含有所述的精油组合物、桂花精油，其重量配比为：郁金精油1.0～10.0份、川芎精油1.0～10份、桂花精油0.1～1.0份。
进一步优选地，所述的原料的重量配比为：
郁金精油5.0份、川芎精油5.0份、桂花精油0.3份。
本发明还提供了一种防治血瘀证的精油组合物，原料中含有所述的精油组合物、当归精油、香附精油，其重量配比为：
郁金精油1.0～10.0份、川芎精油1.0～10份、当归精油0.5～5.0份、香附精油0.5～5.0份。
进一步优选地，所述的原料的重量配比为：郁金精油5.0份、川芎精油5.0份、当归精油2.0份、香附精油2.0份。
本发明提供了一种防治血瘀证的精油组合物，原料中含有所述的精油组合物、当归精油、香附精油、艾叶精油，其重量配比为：
郁金精油1.0～10.0份、川芎精油1.0～10份、桂花精油0.1～1.0份、当归精油0.5～5.0份、香附精油0.5～5.0份、艾叶精油0.2～2.0份。
进一步优选地，所述的原料的重量配比为：郁金精油5.0份、川芎精油5.0份、桂花精油0.3份、当归精油2.0份、香附精油2.0份、艾叶精油0.5份。
本发明还提供了一种防治血瘀证的组合物，它是由所述的组合物为活性成分，加入药品、保健品、食品、日用品中可接受的辅料或辅助性成分，制备成常用的制剂；所述的制剂是口服制剂、吸入制剂、外用制剂；所述的外用制剂给药方式包括外用涂抹给药、按摩给药、穴位给药。
本发明还提供了所述的精油组合物在制备防治血瘀证的药品、保健品、食品、日用品中的用途。
其中，所述的药物是防治气虚血瘀型中风、心绞痛合并高血脂症、膝关节炎、缓解原发性痛经症状的药物；或所述的保健品是辅助降血脂、辅助降血压、缓解体力疲劳的保健品。
本发明还提供了所述的精油组合物在制备用于改善家禽生长性能、提升肉质的饲料添加剂中的用途。
本发明原料组方中，川芎精油性温味辛，上行达于颠顶，下行入于血海，活血行气、祛风止痛，被古人誉为“血中之气药”。可保护血管内皮细胞，明显扩张冠状动脉，抑制平滑肌的异常增殖，保护心肌细胞免受损伤，降低血中的三酰甘油，可明显发挥降血脂及抗动脉粥样硬化的作用。郁金精油味辛性苦寒,能行散通经,清解热邪,活血止痛、行气解郁，能活血化瘀行气凉血。可行血停滞，通过降低血液粘稠度，抑制血小板聚集、抗血栓形成和舒张血管，促进血液循环。当归精油活血补血、调经止痛，可以促进血红蛋白和血红细胞的生成；保护心脑血管、扩张冠状动脉，增加冠脉血流量及降低血脂。桂花精油可活血理气定痛、散瘀化痰、温中散寒，可降低血压、提高免疫、促进新陈代谢、对疲倦、头痛、生理痛等有缓解作用。香附精油疏肝行气、调经止痛，与川芎精油配伍既可行气又可活血，共助气机调畅。艾叶精油理气血、逐寒湿、温经通络止痛，可改善局部循环，增强免疫。
以上精油配伍科学，相互协同，具有活血化瘀、补血行气、通络止痛的功效。可有效防治血瘀导致的多种疾病，安全性高，使用方便，气味芳香，病患依从性高。复方精油气味柔和，层次丰富，对血瘀引起的心血管疾病、风湿病痛、痛经等有显著疗效。复方精油能显著改善和治疗气虚血瘀型中风神经功能缺损情况，改善高血脂症血脂指标，改善治疗心绞痛症状、减少心绞痛发作次数及持续时间，缓解膝骨关节炎的疼痛程度、改善膝关节功能，改善治疗痛经症状。可用作为药品、保健品、饲料添加剂、日化品等。
具体实施方式
实施例1本发明精油组合物中原料提取及配制
本发明组方中，郁金、川芎全植株采用水蒸气蒸馏法或重蒸馏法提取精油及芳香水。其余单方精油采用水蒸气蒸馏法、分子蒸馏法、超临界CO2提取法、浸泡法、萃取法、重蒸馏法等提取法提取。
郁金精油及芳香水采用重蒸馏法提取：郁金全植株切碎，粉碎为粗粉。取郁金植株粗粉5kg，加10倍水，浸泡0.5h，加热煮沸，回流冷凝收集蒸馏水至20L停止加热，蒸馏水重蒸馏，回流冷凝收集重蒸馏水至10L停止加热，将蒸馏水冷藏24h后，油水分离，收集郁金精油及芳香水。
川芎精油及芳香水提取同郁金。
艾叶精油、当归精油、香附精油采用水蒸气蒸馏法实验室自提。将当归、香附药材破碎、艾叶切碎后置于挥发油提取罐中，水蒸气蒸馏2～4h，静置一段时间待油水分离器中油和水分离，收集挥发油。
桂花精油采用低温萃取和蒸馏法结合的方式提取，购买于成都芳之源生物技术有限公司。
按照如下配方制成复方精油：
复方精油1：郁金精油1.0～10.0份、川芎精油1.0～10份；优选配伍比为：郁金精油5.0份、川芎精油5.0份
复方精油2：郁金精油1.0～10.0份、川芎精油1.0～10份、桂花精油0.1～1.0份；优选配伍比为：郁金精油5.0份、川芎精油5.0份、桂花精油0.3份
复方精油3：郁金精油1.0～10.0份、川芎精油1.0～10份、当归精油0.5～5.0份、香附精油0.5～5.0份；优选配伍比为：郁金精油5.0份、川芎精油5.0份、当归精油2.0份、香附精油2.0份
复方精油4：郁金精油1.0～10.0份、川芎精油1.0～10份、桂花精油0.1～1.0份、当归精油0.5～5.0份、香附精油0.5～5.0份、艾叶精油0.2～2.0份；优选配方比：郁金精油5.0份、川芎精油5.0份、桂花精油0.3份、当归精油2.0份、香附精油2.0份、艾叶精油0.5份
精油组合物中各组分进行配伍时，其用量的选择需要综合考虑配伍后的疗效以及配伍后精油的气味、性状、安全性、刺激性等因素。川芎精油，前调药香味浓郁，加入量过多，复配后的精油香气前调愉悦感会降低；艾叶精油含有α-侧柏酮，有神经毒性，用量过大会产生神经抑制作用；香附精油加入量过大会影响复配后精油的澄明度。
功效预试验进行川芎、郁金精油配伍比例筛选，川芎、郁金精油比例的分别为3:1、1:1、1:3，川芎、郁金精油比例为1:1时气虚血瘀模型动物的活动情况、精神状态、爪甲毛色等表现状态恢复情况最好，为1:3时最差。进行游泳力竭实验，川芎、郁金精油比例为1:1时持续游泳的时间最长，比例为1:3时持续游泳时间最短。
以下通过药效学或临床试验证明本发明的有益效果。
试验例1本发明精油组合物对气虚血瘀大鼠的影响
采用高脂饮食联合游泳力竭复合因素诱导复制气虚血瘀大鼠模型。采用酶标仪比色法测定血清TC、TG、HDL-C、LDL-C含量；ELISA法测定血清NO、SOD、TXB2含量；自动血流变测试仪测全血黏度、血浆黏度。
1复制气虚血瘀大鼠模型
高脂饲料(配方:胆固醇2％，猪油15％，蛋黄粉15％和基础饲料68％)喂养大鼠4周后进行游泳力竭实验2周，大鼠于16～18℃水温的水池中进行游泳至力竭(大鼠出现自然沉降，鼻尖没入水中10s停止)，力竭游泳期间维持高脂饲养。
大鼠出现毛发暗淡干燥易脱落、活动度下降、精神不振、舌质暗红或淡紫、眼球暗红、尾部青斑、爪甲紫暗或皮下瘀紫等血瘀症状，造模成功。
2实验分组与给药方法
SPF级SD雄性大鼠120只，体重200±2g，实验室适养3d，随机分为空白组、模型组、郁金芳香水组、川芎芳香水组、复方芳香水组(郁金-川芎5:5)、郁金精油组、川芎精油组、复方精油1组(郁金精油-川芎精油5:5)、复方精油2组(郁金精油-川芎精油-桂花精油5:5:0.3)、复方精油3组(郁金精油-川芎精油-当归精油-香附精油5:5:2:2)、复方精油4组(郁金精油-川芎精油-桂花精油-当归精油-香附精油-艾叶精油5:5:0.3:2:2:0.5)、阳性药阿托伐他汀组，每组10只。
空白组大鼠正常喂养，模型组、实验组的大鼠按照上述方法制备气虚血瘀大鼠模型。造模后，所有大鼠正常喂养，空白组、模型组灌胃2.0％吐温水；芳香水组灌胃芳香水，精油组用2.0％吐温水稀释为5.0mg/ml的药液，阳性药阿托伐他汀组用2.0％吐温水溶解为0.2mg/ml的药液，所有组别按10.0ml/kg剂量灌胃，每天灌胃1次。给药后2周麻醉，腹主动脉取血两管，一管用于血清TC、TG、HDL-C、LDL-C、NO、SOD、TXB2含量测定，一管用于全血黏度、血浆黏度测定。
3对气虚血瘀大鼠的影响实验结果及结论
模型组与空白组比较，大鼠血清TC、TG、LDL-C含量显著升高，HDL-C含量显著降低(P＜0.01)。给药14d后，复方芳香水组、精油组、阳性药物阿托伐他汀与模型组比较，血清TC、TG、LDL-C含量显著降低(P＜0.01)；复方精油组及阿托伐他汀HDL-C含量明显升高(P＜0.05)。与阳性药物组比较，复方精油1、复方精油2、复方精油3与阳性药物无明显差异，复方精油4优于阳性药物。两单方精油比较，郁金精油略优于川芎精油。结果见表1。
表1芳香水及精油对气虚血瘀大鼠血清TC、TG、LDL-C、HDL-C含量的影响
与模型组相比，*P＜0.05，**P＜0.01；与空白组相比，#P＜0.05，##P＜0.01；
与阿托伐他汀相比，&P＜0.05，&&P＜0.01。
模型组与空白组比较，大鼠血清TXB2含量显著升高，NO、SOD含量显著降低(P＜0.01)。给药14d后，复方芳香水组、精油组、阳性药物阿托伐他汀与模型组比较，血清TXB2含量明显降低(P＜0.05)，NO含量明显升高(P＜0.05)；复方精油组及阿托伐他汀SOD含量明显升高(P＜0.05)。与阳性药物组比较，复方精组与阳性药组无明显差异。两单方精油比较，川芎精油略优于郁金精油结果见表2。
表2芳香水及精油对气虚血瘀大鼠血清TXB2、NO、SOD含量的影响
与模型组相比，*P＜0.05，**P＜0.01；与空白组相比，#P＜0.05，##P＜0.01；
与阿托伐他汀相比，&P＜0.05，&&P＜0.01。
模型组与空白组比较，大鼠全血黏度、血浆黏度显著升高(P＜0.01)。给药14d后，精油组、阳性药物阿托伐他汀与模型组比较，全血黏度、血浆黏度明显降低(P＜0.05)。与阳性药物组比较，复方精油2、复方精油3、复方精油4与阳性药组无明显差异。结果见表3。
表3芳香水及精油对气虚血瘀大鼠全血黏度、血浆黏度的影响
与模型组相比，*P＜0.05，**P＜0.01；与空白组相比，#P＜0.05，##P＜0.01；
与阿托伐他汀相比，&P＜0.05，&&P＜0.01。
川芎、郁金芳香水及精油对血脂异常有调节作用，通过降低TXB2含量、升高NO、SOD含量对心血管有保护作用。精油效果优于芳香水，两者配伍合用效果增强。
试验例2本发明芳香水组合物对家禽生长性能及肉质的影响
采用以芳香水代替饮用水正常喂养肉鸡的方式进行，采用日均采食量、平均日增量及料重比评价对生长性能的影响，屠宰率、全净膛率、胸肌率、腿肌率、腹脂率评价屠宰性能的影响，pH45min值、pH24h值、滴水损失率、肌肉色泽、剪切力评价对肉质的影响。
1实验分组及饲养方式
实验于成都市某肉鸡养殖场进行，选取健康情况良好，体重为40±2g的1日龄AA肉鸡雏鸡240羽，公鸡、母鸡各半。随机分为4组，每组6个重复，每个重复10羽。试验期42d，实验鸡自由采食和饮水，对照组饮喂饮用水，实验组分别饮喂川芎芳香水、郁金芳香水及复方芳香水(以原料药用量计：川芎：郁金1:1)，饲养管理按《肉鸡饲养手册》进行。
2 测定指标及方法
2.1 生长性能
试验期间每日观察肉鸡健康状况，每天准确记录投料量和剩料量。分别于1和42日龄空腹称重(前一晚停料不停水)，计算平均日采食量(ADFI)、平均日增重(ADG)和料重比(F/G)。
日均采食量＝(投料量－剩料量)/(鸡数×饲养天数)；
平均日增质量＝(终末体质量－初始体质量)/(鸡数×饲养天数)；
料肉比＝日采食量/日增重量。
2.2屠宰性能
42日龄试验结束时，每只鸡空腹称重，从每个重复选取与平均体重相近的公鸡母鸡各1只，去羽毛、脚角质层、趾壳和喙壳后称屠体重，将腹脂分离并称重；去除所有内脏(只留肾脏)后称全净膛重；迅速剖离胸肌和腿肌称重并置于碎冰上。计算屠宰率、全净膛率、腹脂率、胸肌率、腿肌率。
屠宰率(％)＝屠体重/宰前体重×100％
全净膛率(％)＝全净膛重/宰前体重×100％
腹脂率(％)＝腹脂重/宰前体重×100％
胸肌率(％)＝胸肌重/全净膛重×100％
腿肌率(％)＝腿净肌肉重/全净膛重×100％
2.3肉质性状
采用肌肉颜色测定仪测定左侧胸肌肌肉色泽[亮度(L*)、红度(a*)、黄度(b*)]；pH值直测仪测定宰后45min右侧胸肌pH45min值，取部分置于PE保鲜塑料袋并封口4℃保存24h后测定pH24h值，滴水损失率。质构仪测定胸肌肌肉剪切力。
3对生长性能的影响
与对照组比较，实验组日采食量(ADFI)、平均日增重(ADG)无明显差异，复方芳香水组料重比(F/G)明显降低(P＜0.05)。结果见表4。
表4芳香水对肉鸡生长性能的影响
与对照组相比，*P＜0.05，**P＜0.01
4对屠宰性能的影响
与对照组比较，实验组屠宰率无明显差异；郁金芳香水组胸肌率明显升高、腹脂率明显下降(P＜0.05)；复方芳香水组全净膛率、腿肌率明显升高(P＜0.05)，胸肌率显著升高，腹脂率显著降低(P＜0.01)。结果见表5。
表5芳香水对肉鸡屠宰性能的影响
与对照组相比，*P＜0.05，**P＜0.01
5对肉质性能的影响
胸肌pH值随保鲜时间的延长而降低，与pH45min相比，pH24h显著降低，与对照组比较，实验组pH值下降值小于对照组，实验组胸肌pH值更稳定；与对照组比较，实验组胸肌pH值有升高趋势，复方芳香水组pH45min值明显升高(P＜0.05)，实验组pH24h显著升高(P＜0.01)；滴水损失率呈降低趋势，芳香水组明显降低(P＜0.05)；肌肉剪切力呈降低趋势，无明显差异；肌肉色泽亮度呈增加趋势，无明显差异，红度呈增加趋势，复方芳香水组pH45min值明显增加(P＜0.05)，黄度呈减少趋势，无明显差异。结果见表6。
表6芳香水对肉鸡屠宰性能的影响
试验例3本发明精油组合物的临床疗效
1气虚血瘀型中风的治疗作用
按照复方精油4制备香薰精油，每天雾化香薰吸入2次，每次30min，评价对气虚血瘀型中风症状的改善或治疗效果。
1.1选取成都某医院2021年1月-2022年12月诊治的气虚血瘀型中风患者40例。男性患者24例，女性患者16例；年龄42～71岁，平均年龄57.95±8.29岁；发病时间0.5～20h，平均时间9.45±5.47h；合并动脉粥样硬化患者6例，高血压患者8例。随机分为对照组和观察组，每组20例，两组患者性别、年龄、病程及病情等一般资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。
1.2诊断标准
参照《中国脑血管病防治指南》、《中国脑血管疾病分类2015》中缺血性脑卒中的相关诊断标准；《中药新药临床研究指导原则(试行)》中气虚血瘀型中风的相关诊断标准，主症：口舌歪斜、半身不遂、言语謇涩或不语、感觉减退或消失、神昏痰鸣；次症：手足肿胀、眩晕耳鸣、自汗出、舌质黯淡、舌苔白腻或有齿痕、脉沉细或细缓或细弦。
1.3纳入标准
①符合上述诊断标准者；②经CT或MRI影像学检查确诊者；③患者及家属签署知情同意书。
1.4排除标准
①合并出血性脑卒中者；②合并恶性肿瘤者；③存在精神疾病史者；④对本研究用药过敏或治疗依从性差者。
1.5给药方法
患者入院后均接受吸氧、降颅压、抗感染、抗血小板聚集等常规西药治疗，同时进行降血脂、降血压等对症治疗。对照组口服阿司匹林肠溶片，100mg/次，3次/d；阿托伐他汀钙片，20mg/次，1次/d。观察组使用复方精油4，每次5滴(精油用量约0.25g)雾化香薰吸入30min，早中晚各一次。连续4周为一疗程。
在治疗前后采用《脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准》对神经功能缺损情况进行评估，神经功能缺损评分(Neurological function deficit scale，NFDS)
分值越高表示患者症状越差。NFDS包括意识、水平凝视力、面瘫、言语、上肢肌力、手肌力、下肢肌力、行走能力8项，每项根据患者表现或完成程度分别对应0～9分，总分范围为0～45分，总分＞30分为重型，16～30为中型，＜16分为轻型。具体评分细则见附表一。
1.6疗效判断标准
神经功能缺损改善情况用NFDS降幅表示，采用NFDS降幅评价疗效。
NFDS降幅＝[(治疗前评分—治疗后评分)÷治疗前评分]×100％。
评定标准：①痊愈：NFDS降幅≥90％；②显效：40％≤NFDS降幅＜90％；③有效：18％≤NFDS降幅＜40％；④无效，NFDS降幅＜18％。
2、对气虚血瘀型中风的疗效
观察组能改善气虚血瘀型中风神经功能缺损情况，NFDS值降低，与对照组比较，NFDS值无明显差异，但治愈率、显效率、总有效率更高，精油的效果优于阿司匹林肠溶片联合阿托伐他汀钙片。结果见表7。
表7对气虚血瘀型中风的疗效
与治疗前相比，*P＜0.05，**P＜0.01；与对照相比，▲P＜0.05，▲▲P＜0.01
2心绞痛合并高血脂症的治疗作用
按照复方精油4制备香薰精油，每天雾化香薰吸入2次，每次30min，评价对心绞痛合并高血脂症的改善或治疗效果。
2.1选取成都某医院2021年9月-2023年3月确诊的心绞痛合并高血症的患者60例，男性患者28例，女性患者32例，年龄39～66岁。随机分为对照组和观察组，每组30例，两组患者性别、年龄、病程及病情等一般资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。
2.2纳入标准
患者均存在心绞痛合并高脂血症临床症状标准；血清TC高于5.72mmol/L、TG高于2.6mmol/L、LDL-C高于3.64mmol/L；心绞痛在休息时也可发生，疼痛时间持续20min以上，呈进行性加重。排除继发性高血脂者、CK或ALT水平超高者。
2.3给药方式
对照组采取口服5mg/d瑞舒伐他汀联合100mg/d非诺贝特治疗。观察组在对照组药物的基础上使用复方精油4，每次5滴(约0.25g)雾化香薰吸入30min，早中晚各一次。连续治疗三个月。
2.4观察指标及疗效判断
①观察治疗前后两组血脂指标变化及3个月内冠脉心脏病发生率；②治疗效果：心绞痛症状消失、血脂指标正常为显效；心绞痛发作次数及持续时间减少、血脂指标改善为有效；未达到上述指标为无效。③药物不良反应，包括ALT升高、胃肠道症状等。
2.5对心绞痛合并高血脂症的疗效
治疗后TC、TG、LDL-C含量均明显下降，两组无明显差异；与对照组比较，观察组治疗有效率明显高于对照组，随访3个月内冠脉心脏病发生率明显低于对照组，不良反应率低于对照组。结果表8。
表8对心绞痛合并高血脂症的疗效
3膝关节炎的治疗作用
复方精油4与基础按摩油混合制备按摩精油，每天精油按摩吸收2次，每次按摩精油用量2～5ml，每次20min，评价对关节炎疼痛、肿胀、僵直等症状及膝关节功能的改善效果。
3.1选取成都某医院2022年6月至2022年12月诊治的膝骨关节炎病例70例。其中男32例，女38例；年龄48～73岁，平均年龄58.33±7.37岁；病程6个月～10年，平均病程5.13±2.10年。随机分为对照组和观察组，每组35例，两组患者性别、年龄、病程及病情等一般资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。
3.2诊断标准
参照《中国骨关节炎诊疗指南》(2021年版)膝骨关节炎相关诊断标准拟定：符合下述第1条及另外4条中的任意2条者可诊断为膝骨关节炎：(1)近1个月内膝关节反复疼痛；(2)X线片(站立位或负重位)结果提示：关节间隙变窄、关节缘骨赘形成、软骨下骨硬化和(或)囊性变；(3)年龄≥45岁；(4)晨僵≤30min；(5)活动时有骨摩擦音(感)。
3.3纳入标准
①符合上述诊断标准者；②年龄在45～75岁之间；③近3个月内未进行糖皮质激素、非甾体抗炎药等药物治疗；④自愿参加本研究并签署知情同意书的患者。
3.4排除标准
①有心、肝、肾功能障碍者；②伴有重度骨质疏松；③有新发急性骨折未愈；④膝局部存在伤后或结核、感染等；⑤妊娠和哺乳期妇女；⑥消化道活动性溃疡、药物过敏者；
3.5给药方式
对照组予以洛索洛芬钠治疗，60mg/次，2次/d。观察组在此基础上予以按摩精油涂敷于膝关节处，用大小鱼际和掌面按揉膝盖，拇、食指以适中的力度在膝关节两侧进行前后移动性指揉(外膝眼、内膝眼)，每天2次，每次用量2～5ml，每次20min，连续用药4周。
3.6观察指标及疗效判断
采用视觉模拟评分(VAS)、Lysholm膝关节评分量表(LKSS)和骨关节炎指数评分(WOMAC)评估疼痛程度和膝关节功能情况。
VAS评分与疼痛程度成正比，分值越高疼痛程度越重。0分为无痛；1～3分为轻度疼痛，有疼痛但可忍受，不影响正常生活，睡眠无干扰；4～6分为中度疼痛，疼痛明显，较难忍受，影响正常生活，睡眠受干扰；7～9分为重度疼痛，疼痛严重，极难忍受，严重影响正常生活，睡眠受严重干扰可伴自主神经紊乱或被动体位。10分为剧烈疼痛，无法忍受，无法正常生活和睡眠。
LKSS评分共包括交锁、跛行、肿胀、疼痛、支撑、不稳定、爬楼梯、下蹲等8个方面，满分100分，分值越高膝关节功能越好，评分低于70分说明膝关节功能已明显受到影响，具体评分细则见附表二。
WOMAC评分共包括功能评定、疼痛评定和僵直评定等3个方面，共24个问题，每项情况的评分标准为：0分-没有；1分-轻微；2分-中度；3分-非常；4分-极端；分别为：①疼痛感—平地上走路时、上下楼梯时、睡觉时、坐起或者躺下以及站立时；②僵直感—晨起醒来时及以后时间内坐、卧时或休息后；③关节功能障碍—上楼时、下楼时、从座位上站起来时、站立时、向前弯腰时、平地行走时、上下汽车时、购物时、穿袜时、起床时、脱袜时、卧床时、沐浴时、坐着时、上厕所时、干重体力家务活时、干轻体力家务活时。分值越高膝关节功能越差。
将患者的WOMAC总积分参照尼莫地平法即“改善指数＝(治疗前症状积分-治疗后症状积分)/治疗前症状积分”为公式计算。①显效：膝关节功能改善指数≥0.75；②有效：0.5≤膝关节功能改善指数＜0.75；③好转：0.25≤膝关节功能改善指数＜0.5；④无效，膝关节功能改善指数＜0.25。
3.7对膝骨关节炎的疗效
治疗后，两组患者症状和体征均有明显改善，VAS、WOMAC评分均降低，LKSS评分升高；与对照组比较，观察组VAS评分降低、WOMAC评分明显降低(P＜0.05)，LKSS评分显著升高(P＜0.01)，显效率、有效率、总有效率更高。结果见表9、表10。
表9对膝骨关节炎疼痛程度和膝关节功能的影响
与治疗前相比，*P＜0.05，**P＜0.01；与对照相比，▲P＜0.05，▲▲P＜0.01表10对膝骨关节炎的疗效
4原发性痛经的缓解治疗作用
复方精油4制备成肚脐精油贴，肚脐(神阙穴)给药，于月经来潮前7d(黄酮期)贴于肚脐处，每次一贴，每贴4h，直至月经来潮，评价对痛经的改善效果。
3.4.1选取成都某医院2022年1月～2022年9月确诊为原发性痛经患者80例。年龄16～30岁，平均年龄(25.41±3.64)岁；病程2～26个月，平均病程(15.57±6.93)个月；月经周期21～35d，平均(28.21±6.87)d。
4.2纳入标准①符合《妇产科学》原发性痛经的诊断标准，经检查确诊为原发性痛经；②年龄16～30岁；③既往1个月内无相关治疗史，自愿参加并签署知情同意书。
4.3排除标准①器质性病变等其他原因所致的继发性痛经患者；②合并子宫内膜异位症、宫颈癌等妇科疾病者；③合并凝血功能障碍或严重器质性病变者；
④近3个月有生育计划的患者；⑤认知功能障碍，不能配合研究者。
4.4给药方式取肚脐精油贴，肚脐(神阙穴)给药，于月经来潮前7d(黄酮期)贴于肚脐处，每次一贴，每贴4h，直至月经来潮。
4.5疗效标准
参照《中药新药临床研究指导原则》。痊愈：腹痛及其他症状完全消失，随访3个月未复发；显效：腹痛及其他症状明显好转，随访3个月未加重；有效：腹痛其他症状有所改善；无效：腹痛及其他症状无改变。
4.6对原发性痛经的疗效
复方精油对痛经腹痛及其他症状均有较好的改善治疗作用，使用复方精油后，对痛经的治愈率为42.50％，显效率为31.25％，有效率为20.00％，总有效率为93.75％，结果见表11。
表11对原发性痛经的疗效
附表一临床神经功能缺损程度评分标准
附表二Lysholm膝关节评分量表

Claims (12)

1.一种防治血瘀证的精油组合物，其特征在于：它是由郁金、川芎提取的精油或芳香水为原料制备而成，其中原料组成为：
郁金精油1.0～10.0份、川芎精油1.0～10份；
郁金芳香水、川芎芳香水按原料药郁金、川芎计的配比范围为：1.0～10︰1.0～10.0。
2.根据权利要求1所述的精油组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料组成：
郁金精油5.0份、川芎精油5.0份；
或
郁金芳香水、川芎芳香水按原料药郁金、川芎计的配比范围为：1.0︰1.0。
3.一种防治血瘀证的精油组合物，其特征在于：原料中含有权利要求1所述的精油组合物、桂花精油，其重量配比为：郁金精油1.0～10.0份、川芎精油1.0～10份、桂花精油0.1～1.0份。
4.根据权利要求3所述的精油组合物，其特征在于：所述的原料的重量配比为：
郁金精油5.0份、川芎精油5.0份、桂花精油0.3份。
5.一种防治血瘀证的精油组合物，其特征在于：原料中含有权利要求1所述的精油组合物、当归精油、香附精油，其重量配比为：
郁金精油1.0～10.0份、川芎精油1.0～10份、当归精油0.5～5.0份、香附精油0.5～5.0份。
6.根据权利要求1所述的精油组合物，其特征在于：所述的原料的重量配比为：郁金精油5.0份、川芎精油5.0份、当归精油2.0份、香附精油2.0份。
7.一种防治血瘀证的精油组合物，其特征在于：原料中含有权利要求3所述的精油组合物、当归精油、香附精油、艾叶精油，其重量配比为：
郁金精油1.0～10.0份、川芎精油1.0～10份、桂花精油0.1～1.0份、当归精油0.5～5.0份、香附精油0.5～5.0份、艾叶精油0.2～2.0份。
8.根据权利要求7所述的精油组合物，其特征在于：所述的精油的重量配比为：郁金精油5.0份、川芎精油5.0份、桂花精油0.3份、当归精油2.0份、香附精油2.0份、艾叶精油0.5份。
9.一种防治血瘀证的组合物，其特征在于：它是由权利要求1-8任意一项所述的组合物为活性成分，加入药品、保健品、食品、日用品中可接受的辅料或辅助性成分，制备成常用的制剂；所述的制剂是口服制剂、吸入制剂、外用制剂；所述的外用制剂给药方式包括外用涂抹给药、按摩给药、穴位给药。
10.权利要求1-8任意一项所述的精油组合物在制备防治血瘀证的药品、保健品、食品、日用品中的用途。
11.根据权利要求10所述的用途，其特征在于：所述的药物是防治气虚血瘀型中风、心绞痛合并高血脂症、膝关节炎、缓解原发性痛经症状的药物；或所述的保健品是辅助降血脂、辅助降血压、缓解体力疲劳的保健品。
12.权利要求1或2所述的精油组合物在制备用于改善家禽生长性能、提升肉质的饲料添加剂中的用途。
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