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Abstract

本发明公开了一种补血生血的药物组合物，该药物组合物的组成是阿胶、人参、熟地、党参、山楂等，可以制备成任何一种适合于临床上使用的药物剂型。用于治疗贫血、白细胞减少症等。

Description

一种补血生血的药物
本发明涉及一种补血生血的药物，具体说是一种以中药阿胶为主要成分制备而成的中成药，属于中药领域。
贫血，是一种常见病和多发病，发病率较高。目前治疗贫血的药物种类繁多，有以补铁为主的铁剂，有以补气为主的生血剂，还有以补血为主的气血双补剂。这些药物的特点是作用单一，主要用于治疗贫血，而对其他原因引起的白细胞下降，则作用并不十分明显。尽管目前有一些升白血球的药物，但是这类药物副作用较大，不宜长期服用。特别是当病人不能耐受铁剂或西药效果不佳时，往往缺少进一步措施。目前市场上也有一些阿胶制剂，虽然阿胶是一种非常好的补血药，但单独服用阿胶不宜过多和过久，因为阿胶容易滋腻碍胃，虚弱病人长久服用不易于吸收。因此，发明一种补血生血作用广泛而又易于吸收的药物，是当前医药领域的一项需求。
本发明目的是提供一种补血生血的复方药物，该药物可用于治疗贫血和白细胞减少症。
本发明的药物是以下述药物组合物为原料制备而成的药剂：
阿胶   30-70重量份
人参   10-30重量份
熟地黄 100-200重量份
党参   100-200重量份
山楂   50-90重量份
本发明上述药物组合物各组分的优选配比是：
阿胶   50重量份
人参   25重量份
熟地黄 175重量份
党参   175重量份
山楂   75重量份
本发明上述的药物组合物，可以按照常规的制剂工艺制备成任何一种适合于临床上使用的药物制剂，例如，丸剂、片剂、膏剂、散记、口服液等。
本发明药物组方，以阿胶滋阴，加速血液中红细胞和血红蛋白的生成；人参大补元气，刺激造血器官，使造血机能旺盛；熟地滋阴补血，党参补气养血，能通过脾脏的作用，增加红细胞和白细胞；山楂建胃消食，活血化瘀。以上诸药共奏大补元气，滋阴补血之功能，适用于气血不足，贫血萎黄，气短乏力，久病体虚等，并具有补而不腻的优点，久服无碍脾运。
本发明药物优选的剂型是口服液。
制备成口服液制剂时，还可以加入调味剂和防腐剂，例如，加入蔗糖、山梨酸。
本发明药物口服液的制备方法是：
1、配料
阿胶   120千克
人参   60千克
熟地黄 420千克
党参   420千克
山楂   180千克
蔗糖   120千克
山梨酸 2.4千克
2、浸泡
将配齐的药材加入多能提取器中加水4800千克，浸泡0.5-2.0小时。
3、提取
将浸泡后药材加热，直气和夹层同时加热，压力小于或等于0.1MPa，煮沸后，关闭直气，调夹层汽压力0.03-0.06MPa，煮沸90分钟，放出第一次药汁，取样检测相对密度1.025-1.035，药液量不少于3500千克；第二次加水量2880-3100千克，加热煮沸，加压同前，煮沸60分钟，放出药汁，取样检测相对密度大于1.015，药液量不少于2500千克；第三次加水量1800-1850千克，加热煮沸，调蒸汽压力0.03-0.06MPa，煮沸40分钟，放出第三次药汁，取样检测相对密度1.005以上，药液量不少于650千克。
4、分离
将三次药汁用泵打入分离机进行分离，分离前药液漏斗加一纱布层，分离速度不得大于16千克/分，30分钟排一次渣，排渣前先用70℃以上的水冲分离机2分钟以上再进行排渣，排渣时要注意观察药液是否分离完，密封是否完全，然后再进行排渣。
5、蒸发
开启真空，当三效真空度达0.06MPa时，将分离后的一、二、三次药汁用真空吸人三效蒸发器内，先进一效，再进二、三效，每次吸入量不可过多，到第二视境的1/2处即可蒸发，蒸发压力小于或等于0.09MPa，温度一效70℃；二效60℃；三效50℃。真空度一效0.03-0.04MPa；二效0.05-0.06MPa，三效0.07-0.08MPa，蒸发后的药液相对密度为1.05左右即可收料。
6、取阿胶5倍量的水于夹层锅内，加热至沸后，将阿胶加入锅中不断搅拌，使至溶化成均匀的胶液后，用沫拐将胶沫及杂质提净，再加入蔗糖溶化完全，使其相对密度在1.12左右(20℃)。
7、混合沉淀
将蒸发后的药液及提沫后的胶糖液用泵打入具有加热功能的沉淀桶内，缓缓加入碳酸钠溶液调PH值5.5-6.5，加热煮沸15-20分钟，静置16小时以上。
8、混合液的分离与精滤
将沉淀后的混合液用分离机进行分离，每30分钟排渣一次，排渣方法同前，混合液分离后入周转桶，进行精滤，压力不超过0.1MPa(精滤压力为0.04-0.06-0.1MPa逐渐升高)精滤后的药液进入贮液桶。
9、浓缩
用真空将贮液桶中的药液抽入浓缩锅中，减压浓缩，药液不得超过浓缩锅溶积的1/2，压力0.08-0.12MPa，温度60-75℃，真空度0.05-0.07MPa，浓缩后，取样，检测相对密度1.085以上，PH值4.5-6.5，加热至沸，100℃煮沸15分钟。
10、将药液用泵打入带有100目筛的成品贮液桶内，加盖密闭，放置时间不超过6小时。灌装，灭菌即得。
本发明的药剂具有良好的补血生血功能，与同类产品相比，其升高白细胞作用非常明显，而且无毒副作用，实验证明本发明药物具有下述突出优点。
1、白细胞减少症以及缺铁性贫血为常见血液病，一般服用鲨肝醇等升白细胞药物及铁剂等办法治疗，当病人不能耐受铁剂或西药效果不佳时，往往缺少进一步措施。本发明的口服液治疗上述两症具有良好的医疗效果，向我们展现了治疗二症的又一有效途径。
2、用本发明的的口服液药物治疗白细胞减少症、缺铁性贫血共415例，白细胞减少症有效率为79.33％，缺铁性贫血总有效率为67.80％，经统计学处理，白细胞及血红蛋白治疗前后的数值有高度显著性差异。这说明本发明的药物对升高白细胞及治疗缺铁性贫血是很有效的。
3、在白细胞减少症179例中，因药物、放疗化疗职业因素等引起的继发性白细胞减少症共52例，服用本发明药物口服液后，取得了较好的疗效，可以认为本发明药物作为放疗化疗及其他化学因素引起的继发性白细胞减少症的治疗是有一定前途的。
4、本发明药物能加速失血性贫血的恢复功能，能明显的增加红细胞及血红蛋白含量。
5、本发明药物能预防血内粒细胞减少，有促进中性粒细胞绝对值显著增多的作用。
6、本发明药物有部分预防环磷酰胺对骨髓造血系统的细胞毒作用，对轻度骨髓造血系统的损伤有保护作用。
7、本发明药物有减低氧耗量，耐受常压缺氧的作用，明显的延长窒息性缺氧的存活时间。
8、本发明药物可提高小鼠持续性体力运动的能力(延长游泳时间)。
9、本发明药物可显著的提高小鼠腹腔内巨噬细胞的吞噬功能，可提高机体的保护机能。
实施例
处方：
阿胶    120千克
人参    60千克
熟地黄  420千克
党参    420千克
山楂    180千克
蔗糖    120千克
山梨酸  2.4千克
将配齐的药材加入多能提取器中加水4800千克，浸泡0.5-2.0小时。
将浸泡后药材加热，直气和夹层同时加热，压力小于或等于0.1MPa，煮沸后，关闭直气，调夹层汽压力0.03-0.06MPa，煮沸90分钟，放出第一次药汁，取样检测相对密度1.025-1.035，药液量不少于3500千克；第二次加水量2880-3100千克，加热煮沸，加压同前，煮沸60分钟，放出药汁，取样检测相对密度大于1.015，药液量不少于2500千克；第三次加水量1800-1850千克，加热煮沸，调蒸汽压力0.03-0.06MPa，煮沸40分钟，放出第三次药汁，取样检测相对密度1.005以上，药液量不少于650千克。
将三次药汁用泵打入分离机进行分离，分离前药液漏斗加一纱布层，分离速度不得大于16千克/分，30分钟排一次渣，排渣前先用70℃以上的水冲分离机2分钟以上再进行排渣。
开启真空，当三效真空度达0.06MPa时，将分离后的一、二、三次药汁用真空吸入三效蒸发器内，先进一效，再进二、三效，每次吸入量不可过多，到第二视境的1/2处即可蒸发，蒸发压力小于或等于0.09MPa，温度一效70℃；二效60℃；三效50℃。真空度一效0.03-0.04MPa；二效0.05-0.06MPa，三效0.07-0.08MPa，蒸发后的药液相对密度为1.05左右即可收料。
取阿胶5倍量的水于夹层锅内，加热至沸后，将阿胶加入锅中不断搅拌，使至溶化成均匀的胶液后，用沫拐将胶沫及杂质提净，再加入蔗糖溶化完全，使其相对密度在1.12左右(20℃)。
将蒸发后的药液及提沫后的胶糖液用泵打入具有加热功能的沉淀桶内，缓缓加入碳酸钠溶液调PH值5.5-6.5，加热煮沸15-20分钟，静置16小时以上。
将沉淀后的混合液用分离机进行分离，每30分钟排渣一次，排渣方法同前，混合液分离后人周转桶，进行精滤，压力不超过0.1MPa(精滤压力为0.04-0.06-0.1MPa逐渐升高)精滤后的药液进入贮液桶。
用真空将贮液桶中的药液抽入浓缩锅中，减压浓缩，药液不得超过浓缩锅溶积的1/2，压力0.08-0.12MPa，温度60-75℃，真空度0.05-0.07MPa，浓缩后，取样，检测相对密度1.085以上，PH值4.5-6.5，加热至沸，100℃煮沸15分钟。
将药液用泵打入带有100目筛的成品贮液桶内，加盖密闭，放置时间不超过6小时。灌装，灭菌即得。

Claims (7)

1、一种补血药物组合物，其特征在于该药物组合物的组成如下：
阿胶   30-70重量份
人参   10-30重量份
熟地黄 100-200重量份
党参   100-200重量份
山楂   50-90重量份
2、根据权利要求1的药物组合物，其特征在于该药物组合物的组成如下：
阿胶   50重量份
人参   25重量份
熟地黄 175重量份
党参   175重量份
山楂   75重量份
3、根据权利要求1或2的药物组合物，其特征在于该药物的剂型是口服液。
4、根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于该口服液中还含有矫味剂或防腐剂。
5、根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于所述的矫味剂是蔗糖。
6、根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于所述的防腐剂是山梨酸。
7、一种补血药剂的制备方法，其特征在于该方法的配料及工艺是：
阿胶   120千克
人参   60千克
熟地黄 420千克
党参   420千克
山楂   180千克
蔗糖   120千克
山梨酸 2.4千克
将配齐的药材加入多能提取器中加水4800千克，浸泡0.5-2.0小时；
将浸泡后药材加热，直气和夹层同时加热，压力小于或等于0.1MPa，煮沸后，关闭直气，调夹层汽压力0.03-0.06MPa，煮沸90分钟，放出第一次药汁，取样检测相对密度1.025-1.035，药液量不少于3500千克；第二次加水量2880-3100千克，加热煮沸，加压同前，煮沸60分钟，放出药汁，取样检测相对密度大于1.015，药液量不少于2500千克；第三次加水量1800-1850千克，加热煮沸，调蒸汽压力0.03-0.06MPa，煮沸40分钟，放出第三次药汁，取样检测相对密度1.005以上，药液量不少于650千克；
将三次药汁用泵打入分离机进行分离，分离前药液漏斗加一纱布层，分离速度不得大于16千克/分，30分钟排一次渣；
开启真空，当三效真空度达0.06MPa时，将分离后的一、二、三次药汁用真空吸入三效蒸发器内蒸发，蒸发后的药液相对密度为1.05即可收料；
取阿胶5倍量的水于夹层锅内，加热至沸后，将阿胶加入锅中不断搅拌，使至溶化成均匀的胶液后，用沫拐将胶沫及杂质提净，再加入蔗糖溶化完全，使其相对密度在20℃时为1.12；
将蒸发后的药液及提沫后的胶糖液用泵打入具有加热功能的沉淀桶内，缓缓加入碳酸钠溶液调PH值5.5-6.5，加热煮沸15-20分钟，静置16小时以上；
将沉淀后的混合液用分离机进行分离，每30分钟排渣一次，混合液分离后入周转桶，进行精滤，压力不超过0.1MPa，精滤后的药液进入贮液桶；
用真空将贮液桶中的药液抽入浓缩锅中，减压浓缩，浓缩至相对密度1.085以上，PH值4.5-6.5，加热至沸，100℃煮沸15分钟；
将药液用泵打入带有100目筛的成品贮液桶内，加盖密闭，放置时间不超过6小时，灌装，灭菌即得。
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