CN116870095A - 一种治疗糖尿病的中药组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明通过消渴病(糖尿病)的气阴两虚兼血瘀病因病机,组成了特定的中药组合物,组方中滋阴益气与活血通络的药物之间存在着一定的协同作用,滋阴益气的药物主要通过调节血糖间接参与血流动力学的调节;活血通络的药物则作用于血管改善微循环。本发明中药组合物有如下组成:西洋参10‑45份、地黄120‑300份、麦冬85‑110份、天花粉90‑120份、地骨皮200‑400份、红花80‑110份、制何首乌100‑300份、僵蚕85‑120份、鹿角霜85‑120份。
Description
技术领域
本发明涉及中医药技术领域,具体涉及一种治疗糖尿病的中药组合物。
背景技术
糖尿病在西医中认为是由遗传因素、免疫功能紊乱自由基毒素等各种致病因子作用于机体导致胰岛素功能减退、胰岛素抵抗等引发的糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱综合征。根据2021年国际糖尿病联盟最新数据,全球糖尿病人数达5.37亿,我国预计2045年将超过1.75亿,糖尿病主要分为1型和2型糖尿病,其中2型糖尿病占90%-95%,2型糖尿病是由遗传因素和环境因素长期相互作用所引起的胰岛素分泌不足或作用缺陷,同时伴有胰高血糖素不适宜而增高的双激素病,以血液中葡萄糖水平升高为生化特征及以多饮、多食、多尿、消瘦、乏力等为临床特征的代谢紊乱症候群。临床具有三高三低(高患病率、高并发症、高费用支出率、低知晓率、低治疗率、低控制率)的特点。
糖尿病属中医“消渴病”范畴。中医认为消渴病是由于先天禀赋不足,复因情志失调、饮食不节等原因所导致的以阴虚燥热为基本病机,临床上有多种分型,气阴两虚是其主要证型之一。同时,消渴病是一种病及多个脏腑的疾病,影响气血的正常运行,且阴虚内热,耗伤津液,亦使血行不畅而致血脉瘀滞。所以,血瘀是消渴病的重要病机之一,且消渴病多种并发症的发生也与血瘀密切有关。经过历代各派医者的不断完善,认为消渴发病是在阴虚体质的基础上,复加饮食不节或偏嗜、情志失调、劳欲过度、外感六淫所致,以阴虚为本,燥热为标,两者互为因果。
当前,尚未报道能彻底根治糖尿病的药物,临床上用于控制血糖的西药种类较多,有胰岛素及其类似物、磺酰脲类、双胍类、格列脲类等,虽能起到快速控糖的作用,但是长期使用易引起低血糖、胃肠道反应、心血管疾病等一系列问题。西医在治疗方面多采用改善微循环、营养神经等药物治疗,但症状改善并不明显,且随着病程不断进展,患者对外源性药物的依赖性逐渐增加,最后可能出现肝肾功能不全,甚至发生心血管疾病等并发症。而中药具有药效温和、多靶点等特征,因此,开发出一种效果显著、配伍合理、使用安全的治疗糖尿病的中药组合物意义重大。
在中国专利CN 106822663 A中公开了一种治疗II型糖尿病的中药组合物,其含有黄芪3-9g、金樱子3-9g、菟丝子3-9g、天门冬3-9g、桑寄生3-9g、紫河车3-9g、黄精3-9g、知母3-9g、生石膏3-7g、天花粉3-9g、青蒿2-7g、牡丹皮2-7g、地黄2-7g、葛根2-7g、紫灵芝2-8g、白蔹2-7g、百草霜2-7g、射干2-8g、远志2-6g、夜交藤2-9g、虎杖2-9g、丹参2-7g、朱砂莲2-6g、地骨皮2-7g、石榴皮2-6g、莲子2-6g、白茅根2-7g、三七3-9g、西洋参5-9g、白僵蚕2-4g、仙鹤草2-4g、蛤蚧2-4g、水蛭2-4g、蚂蚁2-4g、鳖甲2-4g药材的中药组合物,然此中药组合物组方药物复杂,并注重体内代谢功能的修复,以此控制稳定血糖,并未注重糖尿病的病因病机;又如在中国专利CN110787258A中,公开了一种治疗糖尿病的中药组合物,其由以下中药组成,红参10-100份、三七10-100份、水蛭10-100份、珍珠10-100份、僵蚕10-100份、黄连10-100份、肉桂10-100份、何首乌10-100份、天花粉10-100份、葛根10-100份、丹参10-100份、麦冬10-100份、黄精10-100份和山楂10-100份,本药方从预防糖尿病,以及治疗糖尿病引起的并发症层面出发,达到治疗糖尿病的目的,同样的忽略了糖尿病的病因病机。
本发明基于“糖尿康胶囊治疗糖尿病30例,陕西中医2000年第21卷第3期,陕西省中医研究院附属医院(71003),许建秦、路波、沈璐、杨明丽、张笑峥、王东”中公开的中药组合物西洋参0.59、红花2g、地骨皮2.59、桑白皮2.5g、僵蚕1.5g,以及如“糖尿康胶囊质量标准提升研究,胡静、许建秦、陈志永、任慧、张晓凤,1.陕西省中医药研究院,陕西西安710061;2.陕西省中医医院,陕西西安710003”公开的中药组合物西洋参、地黄、麦冬、天花粉、地骨皮、红花、制何首乌、僵蚕、鹿角霜,在此基础上,通过消渴病的病因病机,标本兼治原则,组成了特定的中药组合物,组方中滋阴益气与活血通络的药物之间存在着一定的协同作用,滋阴益气的药物主要通过调节血糖间接参与血流动力学的调节;活血通络的药物则作用于血管改善微循环。
发明内容
本发明以滋阴益气、活血通络为治疗原则,通过小鼠餐后餐前空腹血糖来验证本发明中药组合物能够降低血糖的作用,进而确定本发明。
第一方面,本发明提供一种治疗糖尿病的中药组合物,所述中药组合物通过滋阴益气、活血通络的方式来治疗所述糖尿病,所述中药组合物由以下重量份的中药材制备而成,西洋参10-45份、地黄120-300份、麦冬85-110份、天花粉90-120份、地骨皮200-400份、红花80-110份、制何首乌100-300份、僵蚕85-120份、鹿角霜85-120份。
优选的,所述中药组合物由下列重量份的中药材制成,西洋参20-40份、地黄120-250份、麦冬90-110份、天花粉95-110份、地骨皮270-350份、红花90-105份、制何首乌150-250份、僵蚕95-110份、鹿角霜90-110份。
优选的,所述中药组合物由下列重量份的中药材制成,西洋参30份、地黄200份、麦冬100份、天花粉100份、地骨皮300份、红花100份、制何首乌200份、僵蚕100份、鹿角霜100份。
第二方面,本发明提供一种治疗糖尿病的中药组合物的制剂,所述中药制剂可以包含可治疗糖尿病中药组合物和药学上可接受的辅料,所述中药组合物由以下重量份的中药材制备而成,西洋参10-45份、地黄120-300份、麦冬85-110份、天花粉90-120份、地骨皮200-400份、红花80-110份、制何首乌100-300份、僵蚕85-120份、鹿角霜85-120份。
优选的,所述中药组合物由下列重量份的中药材制成,西洋参20-40份、地黄120-250份、麦冬90-110份、天花粉95-110份、地骨皮270-350份、红花90-105份、制何首乌150-250份、僵蚕95-110份、鹿角霜90-110份。
优选的,所述中药组合物由下列重量份的中药材制成,西洋参30份、地黄200份、麦冬100份、天花粉100份、地骨皮300份、红花100份、制何首乌200份、僵蚕100份、鹿角霜100份。
进一步的,所述的辅料是对主药具有增强疗效、降低毒性和/或减轻副作用的药用辅料。
进一步的,所述中药组合物的制剂可以为膏方、丸剂、丹剂、汤剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、片剂等。
在一种实施方式中,所述中药组合物的制剂选自胶囊剂。
本发明中所述糖尿病是一种以高血糖为特征的代谢性疾病,其主要是指气阴两虚兼血瘀型糖尿病。
第三方面,本发明提供一种如第一方面所述的中药组合物的制备方法,所述方法包括如下步骤:
S1.将西洋参、鹿角霜、天花粉粉碎成细粉;
S2.将地黄、麦冬,地骨皮,红花,制何首乌和僵蚕,加水煎煮,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度的清膏;
S3.在步骤S2制得的清膏中加入步骤S1制得的细粉,然后混匀,干燥,粉碎成细粉;
S4.将步骤S3制得的细粉用75%乙醇制粒,干燥,装入胶囊,得胶囊制剂,或加相应辅料,制备为其它剂型,如膏方、丸剂、丹剂、汤剂、颗粒剂、散剂、片剂等。
进一步的,所述的加水量为5-15倍中药材的加水量。
进一步的,所述的相对密度为1.32~1.38(60℃)。
第四方面,本发明提供一种如第一方面所述的中药组合物在制备治疗糖尿病药物中的应用,所述糖尿病为是指气阴两虚兼血瘀型糖尿病。
本发明中各中药材的药性和功效如下:
西洋参:味甘、微苦,性凉,归心、肺、肾经。具有补气养阴等功效,可用于气虚阴亏,虚热烦倦等症状。
地黄:味甘苦性寒,入心肝肾经,能清热凉血,养阴生津;治疗热入营血,舌绛烦渴,斑疹吐衄、阴虚内热,骨蒸痨热、津伤口渴,内热消渴,肠燥便秘。
麦冬:味甘微苦性微寒,入肺胃心经,能养阴润肺、益胃生津、清心除烦、润肠通便,治疗胃阴虚证、肺阴虚证、心阴虚证。
天花粉:味甘、微苦,性微寒,归肺、胃经,具有清热泻火、生津止渴、消肿排脓的功效,一般用于治疗热病烦渴、肺热燥咳、内热消渴、疮疡肿毒等。
地骨皮:味甘,性寒,入肺、肝、肾经,具有凉血除蒸、清肺降火的功效,主要用于治疗阴虚发热、盗汗骨蒸、肺热咳嗽、血热出血等。
红花:味甘、性温,归心肝经,具有活血通经,散瘀止痛的功效。
制何首乌:味甘、苦、涩,性微温,归肝、心、肾经,具有解毒、消痈、截疟、润肠通便的功效;炮制后的何首乌味甘而厚,具有补肝肾、益精血、乌须发、强筋骨的功效,可用于治疗肝肾阴虚引起的疾病。
僵蚕:味咸、辛,性平,归肝经、肺经、胃经,具有息风止痉、祛风止痛、化痰散结的功效。
鹿角霜:味咸、涩,性温,归肝经、肾经,具有温肾助阳,收敛止血的功效。
本发明中药组合物由西洋参、地黄、麦冬、天花粉、地骨皮、红花、制何首乌、僵蚕、鹿角霜组成,可滋阴益气,活血通络。用于消渴病症见烦渴多饮,多尿消瘦,乏力多汗,肢体麻木疼痛等症。其中西洋参味甘、微苦,性凉;归肺、心、肾、脾经,补气生津;地黄味甘,主补血滋阴,益精填髓,二者共为君药以益气养阴生津;麦冬味甘,养阴润肺、益胃生津;地骨皮味甘,性寒;归肺、肾经,清虚热,泻肺火;制何首乌养血滋阴,润肠通便;红花辛、温,活血通经,散瘀止痛;僵蚕性平,化痰散结;可以养血通络,滋阴散瘀,以上五味共为臣药,天花粉味甘、微苦,微寒;归肺、胃经,清热泻火,生津止渴,可防益气养阴之剂滋腻生热,为佐药。鹿角霜甘咸,微温,归肝、肾经,温肾助阳,为使药,全方合用,起到养阴补气、生津止渴、化痰活血之效。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白,以下结合具体实施例对本发明作进一步的详细描述,但不应将此理解为本发明的范围仅限于下述实施例。
实施例1:中药组合物胶囊剂I的制备
本实施例是治疗糖尿病的中药组合物的一个实施例,其中中药组合物配比如下:西洋参10g、地黄100g、麦冬100g、天花粉100g、地骨皮300g、红花100g、制何首乌200g、僵蚕100g、鹿角霜100g。用于制备上述所述中药组合物的制剂,其制备方法如下:
第一步,将西洋参、鹿角霜、天花粉粉碎成细粉。
第二步,将地黄、麦冬,地骨皮,红花,制何首乌和僵蚕,加水10倍量水煎煮两次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.33(60℃)的清膏(实施例中的物质的量或密度不能是范围,因为这是具体实验的展示,实验中测的多少就是多少)。
第三步,将第二步中制得的清膏中加入第一步制得的细粉,混匀,干燥,粉碎成细粉。
第四步,将第三步得到的细粉,用75%乙醇制粒,干燥,装入胶囊,共制成100粒,即得(每粒含量相当于生药:西洋参0.1g、地黄1g、麦冬1g、天花粉1g、地骨皮3g、红花1g、制何首乌2g、僵蚕1g、鹿角霜1g)。
实施例2:中药组合物胶囊剂II的制备
本实施例是治疗糖尿病的中药组合物的另一实施例,其中中药组合物配比:西洋参30g、地黄100g、麦冬100g、天花粉100g、地骨皮200g、红花150g、制何首乌200g、僵蚕100g、鹿角霜100g。用于制备上述所述中药组合物的制剂,其制备方法如下:
第一步,将西洋参、鹿角霜、天花粉粉碎成细粉。
第二步,将地黄、麦冬,地骨皮,红花,制何首乌和僵蚕,加水10倍量水煎煮两次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.33(60℃)的清膏。
第三步,将第二步中制得的清膏中加入第一步制得的细粉,混匀,干燥,粉碎成细粉。
第四步,将第三步得到的细粉,用75%乙醇制粒,干燥,装入胶囊,共制成100粒,即得(每粒含量相当于生药:西洋参0.3g、地黄1g、麦冬1g、天花粉1g、地骨皮2g、红花1.5g、制何首乌2g、僵蚕1g、鹿角霜1g)。
实施例3:中药组合物胶囊剂III的制备
本实施例是治疗糖尿病的中药组合物的另一实施例,其中中药组合物配比:西洋参30g、地黄200g、麦冬60g、天花粉100g、地骨皮400g、红花100g、制何首乌200g、僵蚕80g、鹿角霜100g。用于制备上述所述中药组合物的制剂,其制备方法如下:
第一步,将西洋参、鹿角霜、天花粉粉碎成细粉。
第二步,将地黄、麦冬,地骨皮,红花,制何首乌和僵蚕,加水10倍量水煎煮两次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.33(60℃)的清膏。
第三步,将第二步中制得的清膏中加入第一步制得的细粉,混匀,干燥,粉碎成细粉。
第四步,将第三步得到的细粉,用75%乙醇制粒,干燥,装入胶囊,共制成100粒,即得(每粒含量相当于生药:西洋参0.3g、地黄2g、麦冬0.6g、天花粉1g、地骨皮4g、红花1g、制何首乌2g、僵蚕0.8g、鹿角霜1g)。
实施例4:中药组合物胶囊剂IV的制备
本实施例是治疗糖尿病的中药组合物的另一实施例,其中中药组合物配比:
西洋参30g、地黄200g、麦冬100g、天花粉100g、地骨皮300g、红花100g、制何首乌200g、僵蚕100g、鹿角霜100g。
用于制备上述所述中药组合物的制剂,其制备方法如下:
第一步,将西洋参、鹿角霜、天花粉粉碎成细粉。
第二步,将地黄、麦冬,地骨皮,红花,制何首乌和僵蚕,加水10倍量水煎煮两次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.33(60℃)的清膏。
第三步,将第二步中制得的清膏中加入第一步制得的细粉,混匀,干燥,粉碎成细粉。
第四步,将第三步得到的细粉,用75%乙醇制粒,干燥,装入胶囊,共制成100粒,即得(每粒含量相当于生药:西洋参0.3g、地黄2g、麦冬1g、天花粉1g、地骨皮3g、红花1g、制何首乌2g、僵蚕1g、鹿角霜1g)。
实施例5糖尿康胶囊剂V的制备
本实施例是陕西省中医医院早期院内制剂糖尿康胶囊的配比:
西洋参50g、红花100g、地骨皮300g、桑白皮300g、僵蚕100g。用于制备上述所述中药组合物的制剂,其制备方法如下:
第一步,将西洋参、鹿角霜、天花粉粉碎成细粉。
第二步,将地黄、麦冬,地骨皮,红花,制何首乌和僵蚕,加水10倍量水煎煮两次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.33(60℃)的清膏。
第三步,将第二步中制得的清膏中加入第一步制得的细粉,混匀,干燥,粉碎成细粉。
第四步,将第三步得到的细粉,用75%乙醇制粒,干燥,装入胶囊,共制成100粒,得胶囊制剂(每粒含量相当于生药:西洋参0.5g、红花1g、地骨皮3g、桑白皮3g、僵蚕1g)。
实施例6中药组合物颗粒剂的制备
本实施例是治疗糖尿病的中药组合物的另一实施例,其中中药组合物配比:西洋参30g、地黄200g、麦冬100g、天花粉100g、地骨皮300g、红花100g、制何首乌200g、僵蚕100g、鹿角霜100g。用于制备上述所述中药组合物的制剂,其制备方法如下:
第一步,将西洋参、鹿角霜、天花粉粉碎成细粉。
第二步,将地黄、麦冬,地骨皮,红花,制何首乌和僵蚕,加水10倍量水煎煮两次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.33(60℃)的清膏。
第三步,将第二步中制得的清膏中加入第一步制得的细粉,混匀,干燥,粉碎成细粉。
第四步,将第三步得到的细粉,用75%乙醇制粒,干燥,整粒,包装,共制成颗粒剂100包,即得。
实施例7中药组合物片剂的制备
本实施例是治疗糖尿病的中药组合物的另一实施例,其中中药组合物配比:西洋参30g、地黄200g、麦冬100g、天花粉100g、地骨皮300g、红花100g、制何首乌200g、僵蚕100g、鹿角霜100g。
用于制备上述所述中药组合物的制剂,其制备方法如下:
第一步,将西洋参、鹿角霜、天花粉粉碎成细粉。
第二步,将地黄、麦冬,地骨皮,红花,制何首乌和僵蚕,加水10倍量水煎煮两次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.33(60℃)的清膏。
第三步,将第二步中制得的清膏中加入第一步制得的细粉,混匀,干燥,粉碎成细粉。
第四步,将第三步得到的细粉,制丸,压片,烘干,质检,包装,共制成100片,即得(每粒含量相当于生药:西洋参0.3g、地黄2g、麦冬1g、天花粉1g、地骨皮3g、红花1g、制何首乌2g、僵蚕1g、鹿角霜1g)。
实施例8各含量中药组合物对治疗小鼠糖尿病的影响
1、实验材料
试验动物:db/db小鼠70只(4号染色体的瘦素受体基因发生缺陷导致自发性2型糖尿病小鼠),SPF级,雄性,体重35±3g,同周龄db/m雄性小鼠10只,体重20±3g,购自江苏萃药康生物科技有限公司。
试验试剂:上述中药组合物胶囊制剂I、II、III、IV和糖尿康胶囊V。盐酸二甲双胍片(阳性对照药),批号H20023370,购自中美上海施贵宝制药有限公司。葡萄糖测定试剂盒,购自上海荣盛生物药业有限公司。
按照随机分组原则选择空腹血糖大于11.1mmoL/L的db/db小鼠70只,分为7笼,每笼为10只,并依据血糖、体质量随机分配为模型组(Control组)、二甲双胍组(Met组)、中药组合物胶囊制剂I、II、III、IV组、糖尿康胶囊剂V组,每组10只,取同周龄db/m雄性小鼠10只作为正常对照(Normal组)。其中Normal组和Control组给予等体积生理盐水,每天灌胃给药,给药时间9:00~10:00am,每日1次,每次(补充剂量)剂量,连续6周。
2、实验方法
2.1血糖监测
每周所有小鼠同一时间禁食不禁水8小时,眼眶静脉取血测空腹血糖。
2.2BCA法检测小鼠肝脏组织PI3K、AKT、FoxO1蛋白表达水平
(1)BCA提取蛋白:取适量肝脏组织放入2mlEP管,每管依次加入300ul裂解液(含PMSF),置于自动匀浆机中匀浆,完后置于冰上30min充分裂解,转移至离心管中,依次加入磷酸酶抑制剂3ul,完成后放入4℃离心机,12000rpm,时间10min,取上清液。
(2)BCA法测定蛋白浓度:运用BCA蛋白定量试剂盒,对标准品及蛋白样品进行稀释,加入至96孔板,避免产生气泡,37℃避光孵育30min,用酶标仪测定OD值。
2.3生化指标检测
第6周末给药后小鼠禁食不禁水12h,灌胃1h后眼球取血,经12000r/min,4℃离心8min,取上清液,离心后取血浆于-20℃下保存备用,利用多功能酶标仪测血清中的GLU、TC、TG、LDL。
2.4统计学处理
所有实验数据均采用SPSS25.0软件进行分析,结果以x±s表示,多组间比较采用单因素方差分析,不符合正态分布时用非参数检验,以P<0.05为具有统计学意义。统计图均用GraphPad Prism 8软件绘制。
3、结果
实验研究发现:Control组与Normal组相比:Normal组血糖平稳,Control组血糖较Normal组明显升高(P<0.01),中药组与Control组相比:中药组合物胶囊制剂IV在干预4周后db/db小鼠空腹血糖明显降低(P<0.05),中药组合物胶囊制剂III在干预5周后db/db小鼠空腹也明显降低(P<0.05),在干预6周后,中药组合物胶囊制剂II、III、IV和V组db/db小鼠空腹也明显降低(P<0.05),其中中药组合物胶囊剂IV极显著(P<0.01),详见表1。
表1各含量中药组合物对小鼠血糖的影响(mmol/L,n=10)
注:Control组与Normal组比较,##P<0.01,
各治疗组与Control组比较,*P<0.05,**P<0.01
与Normal组小鼠比较,Control组小鼠肝脏的PI3K、AKT蛋白表达显著降低,FoxO1蛋白显著升高(P<0.05);与Control组小鼠比较,中药组合物胶囊制剂III、IV和V组肝脏的PI3K、AKT蛋白表达也显著升高(P<0.05),III、IV组FoxO1蛋白显著降低(P<0.05),详见表2。
表2中药组合物胶囊制剂对小鼠PI3K/AKT/FoxO1信号通路的影响(x±s)
注:Control组与Normal组比较,#P<0.05,
各治疗组与Control组比较,*P<0.05
实验结果:与Normal组小鼠比较,Control组db/db小鼠的TC、TG、LDL-L水平显著升高(P<0.05,P<0.01),说明Control组db/db小鼠存在明显的血脂异常;与Control组小鼠比较,中药组合物III、IV和V组可显著降低TC、TG水平(P<0.05),其中IV组降低极显著(P<0.01),I和II组对TC、TG的改善无明显差异,中药组合物胶囊制剂II、III、IV和V组可显著降低LDL-L水平(P<0.05),详见表3。
表3中药组合物胶囊制剂对小鼠脂代谢的影响(mmol/L,n=10)
注:Control组与Normal组比较,##P<0.01,
各治疗组与Control组比较,*P<0.05,**P<0.01
综上实验证明,本发明的中药组合物,能够改善血糖升高的问题,通过滋阴益气与活血通络的药物之间的协同作用,改善血管微循环,从而达到治疗糖尿病的效果。
Claims (10)
1.一种治疗糖尿病的中药组合物,所述中药组合物通过滋阴益气、活血通络的方式来治疗所述糖尿病,所述中药组合物由以下重量份的中药材制备而成,西洋参10-45份、地黄120-300份、麦冬85-110份、天花粉90-120份、地骨皮200-400份、红花80-110份、制何首乌100-300份、僵蚕85-120份、鹿角霜85-120份。
2.如权利要求1所述的一种治疗糖尿病的中药组合物,其特征在于,所述中药组合物由下列重量份的中药材制成,西洋参20-40份、地黄120-250份、麦冬90-110份、天花粉95-110份、地骨皮270-350份、红花90-105份、制何首乌150-250份、僵蚕95-110份、鹿角霜90-110份。
3.如权利要求1所述的一种治疗糖尿病的中药组合物,其特征在于,所述中药组合物由下列重量份的中药材制成,西洋参30份、地黄200份、麦冬100份、天花粉100份、地骨皮300份、红花100份、制何首乌200份、僵蚕100份、鹿角霜100份。
4.一种如权利要求1所述的治疗糖尿病的中药组合物的制剂,所述中药制剂可以包含可治疗糖尿病中药组合物和药学上可接受的辅料,所述中药组合物由以下重量份的中药材制备而成,西洋参10-45份、地黄120-300份、麦冬85-110份、天花粉90-120份、地骨皮200-400份、红花80-110份、制何首乌100-300份、僵蚕85-120份、鹿角霜85-120份。
5.如权利要求4所述的一种治疗糖尿病的中药组合物的制剂,其特征在于,所述的辅料是对主药具有增强疗效、降低毒性和/或减轻副作用的药用辅料。
6.如权利要求4所述的一种治疗糖尿病的中药组合物的制剂,其特征在于,所述中药组合物的制剂可以为膏方、丸剂、丹剂、汤剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、片剂。
7.如权利要求4所述的一种治疗糖尿病的中药组合物的制剂,其特征在于,所述中药组合物的制剂选自胶囊剂。
8.一种如权利要求1所述的中药组合物的制备方法,所述方法包括如下步骤:
S1.将西洋参、鹿角霜、天花粉粉碎成细粉;
S2.将地黄、麦冬,地骨皮,红花,制何首乌和僵蚕,加水煎煮,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度的清膏;
S3.在步骤S2制得的清膏中加入步骤S1制得的细粉,然后混匀,干燥,粉碎成细粉;
S4.将步骤S3制得的细粉用75%乙醇制粒,干燥,装入胶囊,得胶囊制剂,或加相应辅料,制备为其它剂型,如膏方、丸剂、丹剂、汤剂、颗粒剂、散剂、片剂。
9.如权利要求8所述的中药组合物的制备方法,其特征在于,所述的相对密度为1.32~1.38(60℃)。
10.一种如权利要求1所述的中药组合物在制备治疗糖尿病药物中的应用,所述糖尿病是指气阴两虚兼血瘀型糖尿病。
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CN102988750A (zh) * | 2012-10-23 | 2013-03-27 | 潘根起 | 一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法 |
CN106806644A (zh) * | 2017-02-23 | 2017-06-09 | 王胜霞 | 一种具有降低血糖恢复胰腺功能的药物组合物及制备方法 |
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胡静等: "基于UHPLC-Q-Orbitrap HRMS 技术的糖尿康胶囊的化学成分分析", 《中南药学》, vol. 21, no. 7, 20 July 2023 (2023-07-20), pages 1800 - 1808 * |
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