CN116850224B - 一种用于防治疫病的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药组合物技术领域，公开了一种用于防治疫病的中药组合物及其制备方法，由炙甘草500g、赤芍600g、乌梅100g、北柴胡100g、生石膏100g、防风100g、蝉蜕100g、炒僵蚕100g、酒大黄50g、倍他环糊精140g和糊精560g制成。水煎煮，合并3次煎煮液，滤过；滤液浓缩成浸膏，取浸膏，倍他环糊精，糊精，混匀，制成颗粒，干燥后，制成1000g，即得。本发明的优点在于综合防治作用、针对新型冠状病毒感染、流行性感冒等疫病、减少不良反应和制备方法简单，有望为中土气虚、上焦风热火证新型冠状病毒感染及流行性感冒等疫病患者提供一种有效的预防和治疗选择，并具备较好的临床应用前景。

Description

一种用于防治疫病的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于中药组合物技术领域，尤其涉及一种用于防治疫病的中药组合物及其制备方法。

背景技术

1)现有临床广泛应用的中药制剂主要以祛邪治疗为主，对于扶正治疗相对不足，不能很好地满足以中土气虚、上焦风热火证为主要临床表现的治疗需求。

2)目前市场上尚无专门用于治疗中土气虚、上焦风热火证新型冠状病毒感染、流行性感冒的同类中药品种。现有临床应用的中药制剂大多针对早期新型冠状病毒毒株的病机疗效较好,但随着新冠病毒毒株的不断变异,针对不同毒株的病机改变,现有中药制剂的疗效会有一定的局限性。

3)部分现有药物在临床应用中发生的不良反应如胃肠道反应、过敏反应等,也限制了其在新冠病毒感染、流行性感冒等疫病患者的广泛应用。

发明内容

针对现有技术存在的问题，本发明提供了一种用于防治疫病的中药组合物及其制备方法。

本发明的目的之一是提供一种用于防治疫病的中药组合物，该组合物由炙甘草10～100g、赤芍10～100g、乌梅2～50g、北柴胡2～50g、生石膏2～50g、防风2～50g、蝉蜕2～50g、僵蚕2～50g和酒大黄1～50g制成。

本发明的另一目的在于提供一种所述用于防治疫病的中药组合物的制备方法，所述用于防治疫病的中药组合物的制备方法包括以下步骤：

第一步，称取炙甘草500g、赤芍600g、乌梅100g、北柴胡100g、生石膏100g、防风100g、蝉蜕100g、炒僵蚕100g、酒大黄50g、倍他环糊精140g和糊精560g；

第二步，加水煎煮，合并3次煎煮液，滤过；

第三步，滤液浓缩成浸膏，取浸膏，倍他环糊精，糊精，混匀，制成颗粒，干燥后，制成1000g，即得。

进一步，所述第二步，加水煎煮3次生石膏包煎。

进一步，所述第二步加水量分别为药材量的10、8、8倍，煎煮时间分别为3、2、2小时。

进一步，所述第二步合并3次煎煮液，滤过。

进一步，所述第三步滤液浓缩成相对密度为1.20(70℃)的浸膏。

进一步，所述第二步取浸膏1份，倍他环糊精0.2份，糊精0.8份，混匀。

进一步，所述用于防治疫病的中药组合物制备的复方颗粒温水冲服，一次1袋。

进一步，所述用于防治疫病的中药组合物制备的复方颗粒成人每日2次，于早、晚饭后1小时服用。

结合上述的技术方案和解决的技术问题，本发明所要保护的技术方案所具备的优点及积极效果为：

1)具备综合预防及治疗作用：用于防治疫病的中药组合物中包含多种中草药成分，具有综合预防及治疗作用。其中，炙甘草、赤芍、乌梅等中药可以起到扶正固本的作用，有助于改善患者中土气虚、上焦风热火证的临床治疗需求。

2)针对新型冠状病毒感染、流行性感冒等疫病：该方案提供了一种专门用于预防及治疗中土气虚、上焦风热火证新型冠状病毒感染及流行性感冒等疫病的中药组合物。这种中药制剂能够满足当前市场上尚无同类药品的需求，针对不同毒株的病机改变，提供更加综合和针对性的治疗效果。

3)减少不良反应：相比部分现有药物在新冠病毒感染、流行性感冒中可能出现的胃肠道反应、过敏反应等不良反应，用于防治疫病的中药组合物采用中草药制备，可以降低患者在临床应用中发生的不良反应的风险。

4)制备方法简单：制备用于防治疫病的中药组合物的方法相对简单，包括煎煮、浓缩、混匀等步骤。制备过程中使用的药材和辅料易于获取，生产成本相对较低。

此外，本发明提供的用于防治疫病的中药组合物具有以下的积极效果和优点：

1)组方科学：该中药组合物的组方经过科学研究和实践验证，各药物成分的选择和比例经过精确调配，根据中药配伍君臣佐使原则，具有较强的协同作用，能够综合发挥防治疫病的效果。

2)中药优势：中药组合物采用传统中药组方，具有中药的优势，包括广谱性、多靶点作用、多成分协同作用等，能够综合调节人体内环境，增强机体免疫力，对疫病的防治具有独特优势。

3)多药协同作用：该中药组合物中的各个药物成分具有协同作用，相互增强药效，能够针对不同病因和病理环节发挥作用，提高疫病的治愈率和康复率。

4)安全性高：中药组合物采用天然草药制备，相对于化学药物来说，副作用较小，安全性较高，适合长期使用。

5)便于服用：中药组合物以颗粒形式制备，易于口服，方便患者使用，特别适合广大人群和儿童服用。

6)药物稳定性好：中药组合物采用适宜的制备方法，能够保持药物成分的稳定性，延长药物的保存期限。

7)生产工艺简单：中药组合物的制备工艺相对简单，易于规模化生产，降低生产成本，提高生产效率。

综上所述，该用于防治疫病的中药组合物具有科学合理的组方、中药优势、多药协同作用、安全性高、便于服用、药物稳定性好以及生产工艺简单等优点，能够为防治疫病提供有效的中药治疗选择。然而，需要注意的是，具体的疫病防治效果还需要进一步临床验证和科学研究。

本发明的优点在于综合治疗作用、针对新型冠状病毒感染、流行性感冒等疫病、减少不良反应和制备方法简单，有望为中土气虚、上焦风热火证新型冠状病毒感染、流行性感冒等疫病患者提供一种有效的治疗选择，并具备较好的临床应用前景。

附图说明

图1是本发明实施例提供的用于防治疫病的中药组合物的制备方法流程图。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

本发明实施例提供的用于防治疫病的中药组合物由炙甘草500g、赤芍600g、乌梅100g、北柴胡100g、生石膏100g、防风100g、蝉蜕100g、炒僵蚕100g、酒大黄50g、倍他环糊精140g和糊精560g制成。

如图1所示，本发明实施例提供的用于防治疫病的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

S101：称取炙甘草500g、赤芍600g、乌梅100g、北柴胡100g、生石膏100g、防风100g、蝉蜕100g、炒僵蚕100g、酒大黄50g、倍他环糊精140g和糊精560g；

S102：加水煎煮3次(生石膏包煎)，加水量分别为药材量的10、8、8倍，煎煮时间分别为3、2、2小时，合并3次煎煮液，滤过；

S103：滤液浓缩成相对密度为1.20(70℃)左右的浸膏，取浸膏1份，倍他环糊精0.2份，糊精0.8份，混匀，制成颗粒，干燥后，制成1000g，即得。

本发明实施例提供的用于防治疫病的中药组合物清热宣肺、扶正透邪。适用于中土气虚、上焦风热火证的轻型、普通型新型冠状病毒感染等疫病。症见发热、咽干、咽痛、干咳或咳嗽有痰、咯痰不爽等。温水冲服，一次1袋，成人每日2次，于早、晚饭后1小时服用。

实施例1：

本发明实施例提供的用于防治疫病的中药组合物的一日生药量；炙甘草10g、赤芍12g、乌梅2g、北柴胡2g、生石膏2g、防风2g、蝉蜕2g、僵蚕2g和酒大黄1g；

功能主治：清热宣肺、扶正透邪。适用于中土气虚、上焦风热火证的轻型、普通型新型冠状病毒感染等疫病。症见发热、咽干、咽痛、干咳或咳嗽有痰、咯痰不爽等。

用法用量：温水冲服。一次1袋，成人每日2次，于早、晚饭后1小时服用。

炙甘草：此方遵《伤寒杂病论》立方之旨，结合中医临床大家李可老中医提出的“一部伤寒论，一个河图尽之矣，河图五行运行以土为中心论”、李东垣的脾胃论、彭子益《圆运动的古中医学》的“中气如轴，四维如轮，轴运轮转，轴停轮止，生命终结”以及“凡病皆为本气自病”的学术观点，扶正以保护脾胃后天之本为第一要义。炙甘草乃禀坤土之气最重最全之药，以其扶益土气则可伏藏坎阳，《伤寒杂病论》113方有68方用炙甘草，故采用炙甘草作为君药，培益中土之气，土气强健既能伏火又能载木。赤芍：厥阴风木之气为初之气，反应的是东方甲木胆足少阳与乙木肝足厥阴二者和合一气的升发，依木生火之理以及《温病正宗》之“肝胆为发温之源”，形成上焦风热火证的源头是东方的甲胆失降，对治方法依天地规律是益土载木，对治方药是《伤寒论》29条的芍药甘草汤。因上焦风热火证对应四季五方一气周流之南方，南方属火，心主火又主血脉；而同居上焦的肺既主气又朝百脉，对应太阳、阳明两个界面。依据《黄帝内经》“开阖枢”与“标本中”理论，太阳之上，寒气治之，太阳从标从本，故在表的太阳病可发生最大的热化证；而阳明之上，燥气治之，阳明主阖，故阳明失阖不降逆上会出现上焦燥热火之证。人身上焦之火还包括手厥阴心包经和手少阳三焦经，二者对应的相火之气。因此上焦之燥热火三邪为害会导致气郁之火、血分邪热、血脉瘀热，故用赤芍共为君药，以开南方、清热凉血，可同时对治上述四者之邪火，既可截断温邪之源，又可防邪气入里伤及心肺。臣药：乌梅“土虚、土不伏火、土失载木”最易导致厥阴中化太过表现为离位的相火。乌梅具有敛降一切离位的相火及阖厥阴之功，因此乌梅作为臣药。此外，乌梅合炙甘草，药味酸甘化阴，具有益土伏火、益土载木两大功效，乌梅、炙甘草、赤芍三药合用间接增强人身元气。佐药：柴胡、生石膏、防风、蝉蜕、僵蚕37柴胡：疫疠之气侵犯人体包括部分疠气深伏膜原，膜原与少阳密切相关，而少阳之上，火气治之，依据《灵枢·本输》之“少阳属肾，肾上连肺，故将两脏”说明肺也对应少阳，故用柴胡恢复少阳枢机、透解深伏膜原之火邪，同时升提中气、升散郁火。依据《黄帝内经》开阖枢之理，恢复少阳枢机的功能，同时也加强了太阳、太阴主开以及厥阴、阳明主阖的功能。此外，合臣药乌梅同时对治厥阴热化的火邪。生石膏：上焦火热证对应阳明经实热证，用生石膏对治，同时加强了阳明主阖功能，依“阳明阖坎水足”“肺为水之上源”之理，可增强元气。防风：对治深陷中土的风寒湿火四种邪气，风寒湿邪源自太阳、太阴两个界面，依“气有余便是火”之理，深陷土中的风寒湿邪部分发展为火邪，故防风既发挥了逆流挽舟之功祛风寒于表，又能胜湿散火止泻。蝉蜕：属于厥阴、太阳两个界面的药物，具有疏散风热，宣肺解毒之功，可升举清阳至肺脑两个清虚之地，从而截断肺脏脑窍浊阴窃踞之势。僵蚕：属于厥阴、阳明两个界面的药物，具有清热解毒，化痰散结，熄风止痉之功，此药在升降散中升清阳之力最强。此外，僵蚕合乌梅清解脂膜分肉间隙的湿热火秽毒邪。使药：酒大黄酒大黄：刘完素曰“大黄，酒浸入太阳经，酒洗入阳明经”，李杲曰“若邪气在上，非酒不至，必用酒浸引上至高之分，驱热而下”，但不失其推陈致新之功，故使药酒大黄加强了乌梅、石膏厥阴阳明的主阖功能；与防风、石膏对应太阳、太阴、阳明三个界面，具有太阳、阳明与阳明、太阴两个表里双解之功，既对治中土的风寒湿邪也对治中土的火热燥之邪；38大黄、蝉蜕、僵蚕乃升降散之化裁，针对土中火秽热毒伏邪，具有“降泄疏散宣透”之功。综上，抗瘟解毒方立足天人一体的整体观，遵循天地规律、生命规律，全方共奏清热宣肺、扶正透邪之功，恢复人身一气周流的圆运动，用于中土气虚、上焦风热火证的新型冠状病毒感染及流行性感冒等疫病的治疗。

本发明实施例在研发或者使用过程中取得了一些积极效果，和现有技术相比的确具备很大的优势，下面内容结合试验过程的数据、图表等进行描述。

吕英教授拟定抗瘟解毒方，当时方药组成为：赤芍40g、炙甘草40g、柴胡6g、僵蚕6g、乌梅6g、石膏6g、蝉蜕6g、酒大黄4g、防风4g；用法：水煎服，煮取100毫升，每天2次，每次50ml。方舱医院共有2886例患者服用，男女比例为1∶1.56，平均年龄39.22岁，每位患者平均服用7.71付，平均住院日9.87天，有效缓解患者的发热、咳嗽、咳痰、肌肉酸痛、头痛、乏力、食欲下降等不适，患者在服用中药期间均未出现不良反应(表1)。

表1：2826例患者服抗瘟解毒方5-7天症状改善情况

症状	基线分布及比例(例)	改善例数及比例
			咳嗽	1689(59.77％)	1460(86.44％)
发热	1255(44.41％)	800(63.75％)
			咳痰	934(33.05％)	839(89.83％)
肌肉酸痛	792(28.03％)	526(66.41％)
			头痛	657(23.25％)	413(62.86％)
乏力	626(22.15％)	446(71.25％)
			食欲下降	514(18.19％)	368(71.59％)
头晕	419(14.82％)	332(79.23％)
			腹泻	329(11.64％)	261(79.33％)
失眠	234(8.28％)	208(88.89％)
			便秘	85(3.01％)	80(94.12％)

方药组成：炙甘草10g、赤芍12g、乌梅2g、柴胡2g、生石膏2g、40防风2g、蝉蜕2g、僵蚕2g、酒大黄1g；用法用量：每日一剂，每剂煎取50ml，于早饭后1小时顿服。患者基线情况：纳入102例住院新冠患者，男38例，女64例，年龄1-80岁(39.95±20.107岁)，其中儿童12例，老人(≥60岁)18例，77.8％老人患有慢性病，包括高血压、糖尿病、脑梗塞、慢性支气管炎。普通型8例(7.8％)，余为轻型，新冠病毒核酸平均Ct值26.6(ORFlab)与26.4(N基因)。治疗前症状包括发热33例(32.3％)、咽痛32例(31.3％)、咳嗽56例(54.9％)，出现乏力、肌肉酸痛、头痛病例所占比例较少，共计13例(12.75％)，症状总评分262分(每一症状按无、轻、中、重程度分别赋值0、1、2、3分)。研究结果：服用抗瘟解毒方后，95例患者病毒核酸转阴平均时间4.85±2.94天；其中78例未用过抗病毒药物的核酸转阴时间4.71±3.12天；17例患者同时服抗病毒药物(阿兹夫定)，核酸转阴时间5.47±1.84天；。(因未进行抗病毒药物对照试验，本结果不具备与抗病毒药物可比性。)服中药4天后症状总评分降为45分(表2)，统计学分析症状改善有显著性差异。服本方剂者偶见大便次数增多者，无严重不良反应发生。

表2：患者症状改善情况；

症状(例数)评分	服药前第1天	服药第4天	统计学P值
				发热(n＝33)评分	64	0	0.000
咳嗽(n＝56)评分	115	28	0.000
				咽痛(n＝32)评分	63	12	0.000
其它(n＝13)评分	20	5	0.006
				症状总评分	262	45	0.000

症状评分方法：咽痛按程度分为无、轻、中、重，分别计为0、1、2、3分；咳嗽按程度分为无、轻、中、重，分别计为0、1、2、3分；发热按正常、低热(≤38度)、中热(38～39度)、高热(≥39度)，分别计为0、1、2、3分；其他症状包括乏力、肌肉酸痛、头痛等，有1项计1分；无症状计0分。以上临床结果显示，抗瘟解毒方在不同年龄的普通型和轻型新冠患者的应用安全性良好，在发热、咽痛、咳嗽、乏力、肌肉酸痛、头痛等症状改善方面有积极作用，服药后77.4％患者新冠病毒核酸4天左右转阴。

将处方组成药量进行了调整，方药组成为：赤芍10g、炙甘草10g、柴胡1.5g、僵蚕1.5g、乌梅1.5g、石膏1.5g、蝉蜕1g、酒大黄1g、防风1g。共有668例患者服用此剂量抗瘟解毒方，男女比例为1∶1.01，平均年龄33.47岁，每位患者平均服用6.48付，发热门诊患者服用抗瘟解毒方后，能有效改善患者的发热、咽干、咽痛、咳嗽、肌肉疼痛等不适，无不良反应报道。2023年1月5日开始，按申报院内制剂的剂量要求，统一处方剂量，继续在发热门诊开展临床应用及研究，截止1月12日累计使用142例，男女比例为1：0.73，平均年龄40.65岁，每位患者平均服用3.45付，患者服用后可有效改善症状，尚无不良反应报到。

1、制备工艺的研究

1.1药材的鉴定与前处理

1.1.1药材的采购和鉴定抗瘟解毒方在临床使用中，均采用饮片入药。本次实验研究采购的药材均与临床使用饮片采购厂家及产地保持一致，并采购使用厂家提供的炮制后的饮片用于工艺研究。饮片均为《中国药典》2020年版收载品种，入库鉴定按照《中国药典》2020年版相关规定进行，其中与参与质量标准拟定的赤芍、炙甘草、酒大黄并另增鉴定，照申报资料8项规定的方法进行。7.2.1.2药材吸水(1)考察方法平行称取5份复方药材(三倍处方量)，称重，加入500ml水，置于25℃水浴锅上，分别于0、30、60、90、120min称药材湿重，至两次称量，差异≤2％，计算吸水量，结果见表1。(2)结论浸泡60min后，达到吸水平衡，吸水量为0.57ml/g。

表1 5组药材饮片吸湿率考察结果

2小试工艺研究

2.1煎煮工艺研究(1)煎煮溶剂选择在临床收治新型冠状病毒感染者的中医诊疗实践，抗瘟解毒方采用水煎顿服，具有良好的临床效果，未见不良反应病例。为了保证药效的稳定性，首选提取溶媒选择使用饮用水。(2)煎煮提取方式选择目前国内复方中药颗粒生产提取中，以水为溶媒时均普遍采用回流提取方法，减少有效成分损失，提高生产效益。我院的GMP生产车间使用回流提取设备，因此此时实验探索中也选用回流提取。(3)回流提取溶媒体积用量及提取时间次数的考察范围拟定抗瘟解毒方中处方中含有皂苷、氨基酸、鞣质等化学成分。为了探讨合理的煎煮次数和煎煮时间，利用Liebermanchurchyard反应、茚三酮试验、三氯化铁反应对各次煎煮提取液中的皂苷、氨基酸、鞣质等化合物进行监测，观察反应颜色深浅或泡沫多少来判断提取是否完全。考虑处方中含有石膏，对提取溶媒用量及加水量分别为26(10、8、8)、18(8、5、5)、12(5、5、2)倍，提取时间分别为3、2、2小时，分别收集各次提取液，进行检测，初步定性实验及观察中发现，三组提取实验的三次提取液颜色分别随着提取次数依次变浅，除(10、8、8)组第三次提取液中茚三酮试验反应为阴性外，其他组实验均为阳性，且各组定性反应的颜色反360应深度随着提取次数的增加而逐渐减弱。该摸索说明处方连续提取三次已经在一定程度上满足提取需求，但其存在提取时间较长，影响生产效益，且未考察其他提取时长和提取次数下的提取效果。因此，初步拟定在提取溶媒用量26(10、8、8)、20(8、6、6)、16(6、4、4)倍下，提取时间分别为3.5h(1.5h、0.45h、0.45h)，4h(2h、1h、1h)，8h(3h、2h、2h)，提取次数分别为1、2、3次进行正交考察优选。(4)正交提取优化的考察指标选择及计算方法抗瘟解毒方中共有9味药材组成，其中包含了植物药、动物药、矿物药三大类型的药物，生产过程中仅对单味药进行质控不能够反应整体质控效果，因此选择出膏率作为优选指标。出膏率计算方法吸取浓缩后药液，置于已干燥至恒重的蒸发皿中，放在水浴锅上蒸发，待蒸干后置于电热鼓风干燥箱中，在105℃下干燥3h取出，再于干燥器中冷却30min，迅速精密称定重量，计算浸膏得率(X1)。计算方法为：出膏率＝(烘干后重量-坩埚重量)/(烘干前重量-坩埚重量)×浓缩液总量/饮片总量；

2.2煎煮工艺正交优化(1)实验方法在平行操作条件下，按处方三倍量称取药材，浸泡60min，按表4的L9(33)正交表进行回流提取实验，过100目筛，合并煎煮液，水浴浓缩至约250ml，称重保存。

表2回流煎煮正交实验因素水平表

(2)实验结果及分析，正交实验结果如表3所示，由表4主体间效应方差分析可知，因素的主次顺序为B>A>C，除因素B(P<0.05)有显著性影响，A和C无显著性影响，并有表3可知B3，即提取次数为3次为最优条件。极差分析，加水量最优条件为A3，提取时间最优条件为C3.选用最佳提取工艺为：加水煎煮3次(生石膏包煎)，加水量分别为药材量的10、8、8倍，煎煮时间分别为3、2、2小时，合并3次煎煮液，进行浓缩条件考察。

表3正交提取实验结果

表4煎煮优化正交考察主体间效应方差分析

a.R方＝0.986(调整后R方＝0.944)

表5主效应B成对比较方差分析

因变量：浸膏出膏率

基于估算边际平均值

*.平均值差值的显著性水平为0.05。

b.多重彼较调节：最低显著差异法(相当于不进行调整)。

(3)煎煮工艺的验证称取10倍处方量，共3份，分别为1、2、3组，按照“2.2.2.2”项下确定的煎煮工艺进行验证性回流煎煮试验。煎煮液3000r/min离心20min后，取上清液，水浴浓缩至约830ml，药液称重保存，测定出膏率。出膏率结果如图所示，把验证性实验结果平均值与正交煎煮优化数值进行单样本t检验，检测两个样本是否属于同一个可信区间内。单样本t检验P(2-tailed)0.1331，无显著性差异，证明正交实验结果确定的最佳回流煎363煮工艺条件稳定，可行。

表6验证性试验结果表

2.3浓缩工艺考察

(1)浓缩工艺正交优化

医院中药复方颗粒的常用浓缩工艺为：在浓缩温度70～80℃状态下，在0.03MP～0.08MP条件下，减压浓缩至相对密度约为1.15～1.25(波美计测，70℃)的稠膏。缺点：浓缩工艺参数的波动范围较大，同时存在压力偏高，不利于提高生产效率的问题。为了进一步控制浸膏中各个优选指标含量和出膏率的稳定性，对浓缩温度、浓缩真空度，进行了更加详细的考察。取处方三倍量按照优选条件方法煎煮药液，经过过滤和离心处理后，使用恒温减压旋转蒸发仪进行减压浓缩考察，考察的浓缩温度为80℃、85℃、90℃，考察的压力为200、300、400hP，计算浸膏得率。

表7减压浓缩工艺正交试验因素水平表

(2)浓缩工艺正交考察结果

根据显著性和极差分析表中极差显示，因素A和因素B对浓缩结果无著性影响，由极差分析可知，因素的主次顺序为B>A，优选条件为A1B2，80+2℃，40015hP。

表8浓缩工艺正交实验结果表

表9浓缩工艺主体间效应检验

因变量：出膏率：

a.R法＝.562调整后R方＝.124)

(3)浓缩工艺的扩大验证及结果

取10倍量处方药材，按照优选条件进行减压浓缩工艺的扩大验证性试验，控制相对密度(波美计测，70℃)为约1.2，作为供试品，测定出膏率。把验证性实验结果平均值与正交煎煮优化数值进行单样本t检验，检测两个样本是否属于同一个可信区间内。单样本t检验P(2-tailed)1.0000，无显著性差异，证明正交实验结果确定的最佳浓缩工艺条件稳定，可行。

表10浓缩正交优选条件验证性试验结果表

本发明实施例提供的用于防治疫病的中药组合物具有多种剂型，以下列举了一些常见的剂型：

1)颗粒剂：将原料炖煮提取后，通过浓缩、干燥制成颗粒状。颗粒剂易于保存和携带，使用时只需将颗粒溶解于热水中饮用。

2)草药茶：将原料炖煮提取后，通过浓缩制成茶包或茶颗粒，方便饮用和携带。草药茶具有良好的口感，可以作为日常保健品饮用。

3)浓缩丸：将原料炖煮提取后，通过浓缩、混合、造粒制成丸状。浓缩丸易于服用和保存，具有较长的保质期。

4)软膏剂：将原料炖煮提取后，与适量的药用基质混合制成软膏状。软膏剂可用于外敷，对治疗皮肤病症状具有一定效果。

5)口服液：将原料炖煮提取后，通过浓缩、过滤、灌装制成口服液。口服液易于服用，具有良好的生物利用度。

6)药膏：将原料炖煮提取后，与适量的药用基质混合制成药膏。药膏可以通过涂抹、敷贴等方式使用，适用于治疗不同部位的疾病。

7)片剂：将原料炖煮提取后，通过浓缩、干燥、粉碎、压片制成片剂。片剂便于服用和保存，具有较长的保质期。

8)胶囊剂：将原料炖煮提取后，通过浓缩、干燥、粉碎制成粉末，再装入胶囊壳中。胶囊剂易于服用，具有较好的生物利用度。

9)糖浆剂：将原料炖煮提取后，与适量的糖浆混合制成糖浆剂。糖浆剂具有良好的口感，适合儿童、老人等口服。

以上列举的剂型是针对本发明实施例提供的用于防治疫病的中药组合物的一些常见剂型。在实际应用中，可以根据病人的需求、用药方式、疾病状况等因素选择合适的剂型。

以下是六个基于上述本发明的技术方案的实施例：

实施例1:由炙甘草500g、赤芍600g、乌梅100g、北柴胡100g、生石膏100g、防风100g、蝉蜕100g、炒僵蚕100g、酒大黄50g、倍他环糊精140g和糊精560g制成的中药组合物。

实施例2:由炙甘草10g、赤芍12g、乌梅2g、北柴胡2g、生石膏2g、防风2g、蝉蜕2g、僵蚕2g和酒大黄1g制成的中药组合物。

实施例3:由炙甘草500g、赤芍600g、乌梅100g、北柴胡100g、生石膏100g、防风100g、蝉蜕100g、炒僵蚕100g、酒大黄50g、倍他环糊精140g和糊精560g以及其他适宜成分制成的中药组合物。

实施例4:由炙甘草10g、赤芍12g、乌梅2g、北柴胡2g、生石膏2g、防风2g、蝉蜕2g、僵蚕2g、酒大黄1g以及其他适宜成分制成的中药组合物。

实施例5:由炙甘草500g、赤芍600g、乌梅100g、北柴胡100g、生石膏100g、防风100g、蝉蜕100g、炒僵蚕100g、酒大黄50g、倍他环糊精140g和糊精560g以及其他适宜成分制成的中药组合物。

实施例6:由炙甘草10g、赤芍12g、乌梅2g、北柴胡2g、生石膏2g、防风2g、蝉蜕2g、僵蚕2g、酒大黄1g以及其他适宜成分制成的中药组合物。

这些实施例基于不同的配方比例和成分使用，制备出用于防治疫病的中药组合物。根据具体需要和药物配方的要求，可以选择不同的实施例进行制备。

以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，都应涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims (7)

1.一种治疗新型冠状病毒感染的中药组合物，其特征在于，由炙甘草500g、赤芍600g、乌梅100g、北柴胡100g、生石膏100g、防风100g、蝉蜕100g、炒僵蚕100g、酒大黄50g、倍他环糊精140g和糊精560g制成。

2.一种治疗新型冠状病毒感染的中药组合物，其特征在于，由炙甘草10g、赤芍12g、乌梅2g、北柴胡2g、生石膏2g、防风2g、蝉蜕2g、僵蚕2g和酒大黄1g制成。

3.一种如权利要求1所述的治疗新型冠状病毒感染的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：

第一步，称取炙甘草500g、赤芍600g、乌梅100g、北柴胡100g、生石膏100g、防风100g、蝉蜕100g、炒僵蚕100g、酒大黄50g、倍他环糊精140g和糊精560g；

第二步，将炙甘草、赤芍、乌梅、北柴胡、生石膏、防风、蝉蜕、炒僵蚕、酒大黄加水煎煮，合并3次煎煮液，滤过；

第三步，滤液浓缩成浸膏，取浸膏，倍他环糊精，糊精，混匀，制成颗粒，干燥后，制成1000g，即得。

4.如权利要求3所述的治疗新型冠状病毒感染的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述第二步，加水煎煮3次生石膏包煎。

5.如权利要求3所述的治疗新型冠状病毒感染的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述第二步加水量分别为药材量的10、8、8倍，煎煮时间分别为3、2、2小时。

6.如权利要求3所述的治疗新型冠状病毒感染的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述第三步滤液浓缩成70℃温度下相对密度为1.20的浸膏。

7.如权利要求3所述的治疗新型冠状病毒感染的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述第三步取浸膏1份，倍他环糊精0.2份，糊精0.8份，混匀。