CN116679042A - 一种fgl1蛋白用于制备诊断急性胰腺炎的试剂盒的用途 - Google Patents
一种fgl1蛋白用于制备诊断急性胰腺炎的试剂盒的用途 Download PDFInfo
- Publication number
- CN116679042A CN116679042A CN202310166589.1A CN202310166589A CN116679042A CN 116679042 A CN116679042 A CN 116679042A CN 202310166589 A CN202310166589 A CN 202310166589A CN 116679042 A CN116679042 A CN 116679042A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- acute pancreatitis
- diagnosis
- kit
- patients
- fgl1
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 206010033645 Pancreatitis Diseases 0.000 title claims abstract description 45
- 206010033647 Pancreatitis acute Diseases 0.000 title claims abstract description 45
- 201000003229 acute pancreatitis Diseases 0.000 title claims abstract description 45
- 102100038664 Fibrinogen-like protein 1 Human genes 0.000 title claims abstract description 30
- 101001031635 Homo sapiens Fibrinogen-like protein 1 Proteins 0.000 title claims abstract description 30
- 210000002966 serum Anatomy 0.000 claims description 17
- 238000001514 detection method Methods 0.000 claims description 2
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 claims description 2
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 abstract description 19
- 201000010099 disease Diseases 0.000 abstract description 5
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 abstract description 5
- 230000001419 dependent effect Effects 0.000 abstract description 3
- 238000003759 clinical diagnosis Methods 0.000 abstract description 2
- 210000002249 digestive system Anatomy 0.000 abstract description 2
- 238000000034 method Methods 0.000 abstract description 2
- 239000003153 chemical reaction reagent Substances 0.000 description 4
- 238000007477 logistic regression Methods 0.000 description 4
- 238000012549 training Methods 0.000 description 4
- 238000002965 ELISA Methods 0.000 description 3
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 3
- 238000012795 verification Methods 0.000 description 3
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 2
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 2
- 238000002405 diagnostic procedure Methods 0.000 description 2
- 210000005259 peripheral blood Anatomy 0.000 description 2
- 239000011886 peripheral blood Substances 0.000 description 2
- 230000035945 sensitivity Effects 0.000 description 2
- 208000030090 Acute Disease Diseases 0.000 description 1
- 208000024172 Cardiovascular disease Diseases 0.000 description 1
- 208000017667 Chronic Disease Diseases 0.000 description 1
- 208000028399 Critical Illness Diseases 0.000 description 1
- 230000004523 agglutinating effect Effects 0.000 description 1
- 239000003146 anticoagulant agent Substances 0.000 description 1
- 229940127219 anticoagulant drug Drugs 0.000 description 1
- 238000003556 assay Methods 0.000 description 1
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 1
- 208000026106 cerebrovascular disease Diseases 0.000 description 1
- 238000013211 curve analysis Methods 0.000 description 1
- 230000007547 defect Effects 0.000 description 1
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 1
- 230000002526 effect on cardiovascular system Effects 0.000 description 1
- 238000011156 evaluation Methods 0.000 description 1
- 230000007717 exclusion Effects 0.000 description 1
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 1
- 238000004108 freeze drying Methods 0.000 description 1
- 208000014951 hematologic disease Diseases 0.000 description 1
- 208000018706 hematopoietic system disease Diseases 0.000 description 1
- 208000017169 kidney disease Diseases 0.000 description 1
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 1
- 208000019423 liver disease Diseases 0.000 description 1
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 1
- 230000035935 pregnancy Effects 0.000 description 1
- 208000037920 primary disease Diseases 0.000 description 1
- 238000003672 processing method Methods 0.000 description 1
- 208000020016 psychiatric disease Diseases 0.000 description 1
- 230000001105 regulatory effect Effects 0.000 description 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 1
- 238000010200 validation analysis Methods 0.000 description 1
Classifications
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Immunology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Hematology (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Cell Biology (AREA)
- Food Science & Technology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Analytical Chemistry (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- General Physics & Mathematics (AREA)
- Pathology (AREA)
- Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
Abstract
本发明公开了一种FGL1蛋白用于制备诊断急性胰腺炎的试剂盒的用途。急性胰腺炎是消化系统常见的危重疾病，发病率逐年升高，总体病死率约为5％，重症急性胰腺炎患者病死率仍较高，已成为严重危及人民健康和生命的重大疾病之一。目前，临床对AP的诊断较为依赖医生的诊断经验，主观性较强。本发明发现，FGL1蛋白可以有效诊断区分健康受试者和急性胰腺炎患者，诊断准确率高，可以用于开发成诊断急性胰腺炎的试剂盒，比现有诊断方法客观性明显提高。
Description
技术领域
本发明属于疾病诊断领域，涉及疾病诊断标志物的发现和应用，具体涉及一种FGL1蛋白用于制备诊断急性胰腺炎的试剂盒的用途。
背景技术
急性胰腺炎(acute pancreatitis，AP)是消化系统常见的危重疾病，发病率逐年升高。AP的总体病死率约为5％，重症急性胰腺炎(severe acute pancreatitis，SAP)患者病死率仍较高，已成为严重危及人民健康和生命的重大疾病之一。目前，临床对AP的诊断较为依赖医生的诊断经验，主观性较强。
为了提高急性胰腺炎诊断的客观性，特提出本发明。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种FGL1蛋白用于制备诊断急性胰腺炎的试剂盒的用途。
本发明上述目的通过如下技术方案实现：
一种FGL1蛋白用于制备诊断急性胰腺炎的试剂盒的用途。
优选地，所述试剂盒为血清检测试剂盒。
有益效果：
本发明发现，健康受试者和急性胰腺炎患者血清中的FGL1蛋白含量存在明显差异，急性胰腺炎患者血清中的FGL1蛋白含量明显高于健康受试者。进一步的诊断效能试验显示，FGL1蛋白可以有效诊断区分健康受试者和急性胰腺炎患者，诊断准确率高，可以用于开发成诊断急性胰腺炎的试剂盒，比现有诊断方法客观性明显提高。
附图说明
图1为训练集中FGL1蛋白诊断区分健康受试者vs急性胰腺炎患者的ROC曲线；
图2为验证集中根据FGL1蛋白预测健康受试者vs急性胰腺炎患者的样本分布图。
具体实施方式
下面结合附图和实施例具体介绍本发明实质性内容，但并不以此限定本发明的保护范围。
一、实验样本和试剂
收集40例健康受试者和36例急性胰腺炎患者。健康受试者为体检健康的正常人，急性胰腺炎患者根据2019年中国急性胰腺炎诊治指南诊断标准确诊。各组患者的年龄、性别和体重指数匹配，无显著性差异。将各组受试者或患者随机分为训练集样本(纳入20例健康受试者和20例急性胰腺炎患者)和验证集样本(纳入20例健康受试者和16例急性胰腺炎患者)。
排除标准：
①合并其它急性疾病或未控制的慢性疾病者；②合并有心脑血管、肝、肾脏和造血系统等严重原发性疾病者；③患有精神疾病不能合作者；④妊娠或哺乳期妇女，或准备妊娠者；⑤近1个月内参加其它临床试验者；⑥不愿接受本研究者。
主要实验试剂：
测定FGL1蛋白的ELISA试剂购买于RayBiotech.,Inc。
二、实验方法
1、血清样本的采集及储存
采集健康受试者和急性胰腺炎患者清晨空腹外周血并将其置于不含抗凝剂的试管内，在室温下自然凝集30-60min，待血液凝固，以2000rpm速度离心10min，小心吸取上层清亮血清液体于无菌冻干管中，标记后放入-80℃冰箱储存备用。
2、ELISA测定血清中FGL1蛋白的含量
严格按照ELISA试剂测定说明测定各血清样本中FGL1蛋白的含量。
3、数据处理方法
建立测试集中FGL1蛋白诊断区分健康受试者VS急性胰腺炎患者的ROC曲线，计算曲线下面积(AUC)及95％可信区间。运用Logistic回归建立回归方程，产生一组新变量logit[P]，经过logit[P]＝Ln[p/(1-p)]转换，得预测概率p，对该新变量进行ROC曲线分析。验证集中，以ROC曲线得到的最佳cut-off值为阈值计算FGL1蛋白对于急性胰腺炎的诊断准确率。
三、实验结果
1、FGL1蛋白在健康受试者和急性胰腺炎患者血清中含量水平差异
训练集中，FGL1蛋白在健康受试者和急性胰腺炎患者血清中的含量水平存在明显差异，急性胰腺炎患者血清中的FGL1绝对含量显著上调，测定结果如下表所示。
| 组别 | FGL1含量(ng/mL) |
| 急性胰腺炎患者 | 978.97±689.57 |
| 健康受试者 | 50.28±30.48 |
2、FGL1蛋白诊断区分健康受试者和急性胰腺炎患者的ROC曲线
以训练集样本中FGL1蛋白含量(X)作为自变量，以组别(即健康受试者和急性胰腺炎患者)作为应变量，对FGL1蛋白在急性胰腺炎患者与健康受试者血清样本中的含量进行逻辑回归，得到逻辑回归方程：Ln[p/(1-p)]＝0.032X-4.724；再将各血清样本中FGL1蛋白的绝对含量代入该逻辑回归方程，即可得到各个血清样本的回归预测概率p，以可能的回归预测概率p作为诊断点，计算灵敏度和特异性，据此绘制ROC曲线(如图1所示)，AUC为0.977，灵敏度为0.95，特异性为1。根据ROC曲线的坐标计算维登指数＝特异性+灵敏度-1，维登指数最大值时对应的预测概率p值为能进行诊断区分类健康受试者VS急性胰腺炎患者的最佳cut-off值0.47。
ROC曲线下面积AUC作为诊断试验真实性评价的固有准确度指标已被普遍认可，AUC为0.5时，即无诊断意义；AUC在0.5～0.7时，表示诊断准确率较低；AUC在0.7～0.9时，表示诊断准确性中等；AUC＞0.9时，表示诊断有较高的准确性。
3、验证FGL1蛋白诊断急性胰腺炎的准确度
在验证集中，以上述得到的最佳cut-off值为诊断阈值对急性胰腺炎患者VS健康受试者的血清样本进行预测，以预测正确的样本数除以总样本数即为FGL1蛋白区分急性胰腺炎患者VS健康受试者的准确度。FGL1蛋白诊断区分急性胰腺炎患者VS健康受试者的准确率为91.67％(33/36)。样本分布图如图2所示。
综上可见，FGL1蛋白可以有效诊断区分健康受试者和急性胰腺炎患者，诊断准确率高，可以用于开发成诊断急性胰腺炎的试剂盒，比现有诊断方法客观性明显提高。
上述实施例的作用在于具体介绍本发明的实质性内容，但本领域技术人员应当知道，不应将本发明的保护范围局限于该具体实施例。
Claims (2)
1.一种FGL1蛋白用于制备诊断急性胰腺炎的试剂盒的用途。
2.根据权利要求1所述的用途，所述试剂盒为血清检测试剂盒。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN202310166589.1A CN116679042A (zh) | 2023-02-27 | 2023-02-27 | 一种fgl1蛋白用于制备诊断急性胰腺炎的试剂盒的用途 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN202310166589.1A CN116679042A (zh) | 2023-02-27 | 2023-02-27 | 一种fgl1蛋白用于制备诊断急性胰腺炎的试剂盒的用途 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN116679042A true CN116679042A (zh) | 2023-09-01 |
Family
ID=87787863
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN202310166589.1A Pending CN116679042A (zh) | 2023-02-27 | 2023-02-27 | 一种fgl1蛋白用于制备诊断急性胰腺炎的试剂盒的用途 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN116679042A (zh) |
-
2023
- 2023-02-27 CN CN202310166589.1A patent/CN116679042A/zh active Pending
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| Murakami et al. | Urinary screening of elementary and junior high-school children over a 13-year period in Tokyo | |
| Zahorec et al. | Rationale Use of Neutrophil-to-lymphocyte ratio for early diagnosis and stratification of COVID-19. | |
| CN112649608B (zh) | 血清中mmp19在焦虑抑郁症中的应用 | |
| CN117288963A (zh) | 一种hfrep1蛋白用于制备诊断急性心肌梗死、脑梗死的试剂盒的用途 | |
| RU2583939C1 (ru) | Способ лабораторной диагностики стадии фиброза печени при хроническом вирусном гепатите с | |
| WO2021120827A1 (zh) | 一种血清蛋白hfrep1在类风湿性关节炎疾病状态诊断中的应用 | |
| CN111983098A (zh) | 一种肠道微生物代谢物在制备自闭症诊断试剂盒中的用途 | |
| CN116679042A (zh) | 一种fgl1蛋白用于制备诊断急性胰腺炎的试剂盒的用途 | |
| CN116047082B (zh) | 一种fgl1蛋白用于制备诊断慢性肾脏病的试剂盒的用途 | |
| CN113125615B (zh) | 三种代谢标志物单独或联合在制备诊断系统性红斑狼疮的试剂盒方面的应用 | |
| CN110161235B (zh) | 三种血清蛋白联合用于强直性脊柱炎诊断的用途 | |
| CN108070656A (zh) | 肺癌标志物及其应用 | |
| CN114814224A (zh) | 乳头溢液中的Hsp90α在乳腺癌中的应用 | |
| CN113495137A (zh) | 两种代谢标志物单独或联合在制备诊断克罗恩病的试剂盒中的应用 | |
| CN112180093B (zh) | 危重病死亡率诊断性生物标志物tenascin-c及其应用 | |
| CN114578060A (zh) | 一种基于samhd1蛋白作为ii期结直肠癌疗效预测标志物的方法 | |
| CN114636826A (zh) | Cd177+中性粒细胞在制备新生儿坏死性小肠结肠炎检测产品中的应用 | |
| RU2611900C1 (ru) | Способ прогнозирования риска развития сахарного диабета 2 типа | |
| CN104569396A (zh) | 肝癌诊断试剂及其用途 | |
| WO2023151651A1 (zh) | 非酒精性脂肪性肝炎生物标志物组合物及其应用 | |
| CN117517440A (zh) | 检测肉豆蔻酰基肉碱的试剂在制备用于结缔组织病诊断/预后的产品中的应用 | |
| CN114383911B (zh) | 甘氨脱氧胆酸用于制备诊断心力衰竭的试剂盒的用途 | |
| CN111613327B (zh) | 利用基于logistic回归的多发性骨髓瘤诊断模型开发的系统及其应用 | |
| RU2817079C1 (ru) | Способ дифференциальной диагностики системной красной волчанки и болезни Шегрена | |
| CN113252910B (zh) | Timp3在焦虑抑郁症诊断中的应用 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination |