CN116616959A - 经导管递送系统 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种经导管递送系统，该经导管递送系统包括套管、递送导管以及由递送导管保持在塌缩构造中的可植入设备(例如、假体瓣膜，支架、支架移植物、封堵器或血管过滤器)。递送导管包括由一个或多个减小的轮廓区段分开的多个纤维引导件，每个减小的轮廓区段的横向外部轮廓均小于纤维引导件的横向外部轮廓。

Description

经导管递送系统

本申请是中国申请号为201880084461.8、发明名称为“导管部署系统和相关联的方法”的发明专利申请(该申请号为201880084461.8的发明专利申请为国际专利申请PCT/US2018/050768进入中国国家阶段的申请)的分案申请。

相关申请的交叉引用

本申请要求2018年9月12日提交的美国申请第16/129,657号的优先权，该申请要求2017年10月31日提交的美国临时申请第62/579,756号、2017年10月31日提交的美国临时申请第62/579,762号和2018年6月8日提交的美国临时申请第62/682,692的权益，所有文献全文为了所有目的以参见的方式纳入本文。

背景技术

根据设备设计和所用的递送系统，可使用各种方法将诸如假体瓣膜之类的可植入设备递送至治疗部位。作为一个示例，2017年4月25日公布的授予Gloss等人的美国专利第9,629,718号涉及一种系统，该系统包括具有自扩张框架的假体瓣膜以及保持件，该保持件构造成将假体瓣膜的框架保持在收缩构造中并控制框架的扩张。根据Gloss等人的描述，保持件具有能够可控制地收缩和扩张的环，其中，环围绕自扩张框架的至少一部分设置，使得第一环的收缩或扩张控制框架的收缩或扩张。

在相关领域，相对于现有和预期的经导管递送系统的进展仍有待实现。

发明内容

有各种示例涉及经导管递送系统，该系统包括套管、递送导管以及由递送导管保持在塌缩构造中的可植入设备(例如、假体瓣膜，支架、支架移植物、封堵器或血管过滤器)。递送导管包括由一个或多个减小的轮廓区段分开的多个纤维引导件，每个减小的轮廓区段所具有的横向外部轮廓均小于纤维引导件的横向外部轮廓。

根据一个示例(“示例1”)，一种经导管递送系统包括与可植入设备一起使用的递送导管。递送导管包括主体部分、从主体部分延伸的支承部分、近侧约束件和远侧约束件。支承部分具有纵向轴线，并且包括具有约束通道和横向外部轮廓的近侧引导件以及具有约束通道以及可选地为桩柱构件通道的远侧引导件，并且该远侧引导件限定出横向外部轮廓。递送导管还具有位于近侧引导件与远侧引导件之间的第一减小轮廓区段，该第一减小区段所具有的横向外部轮廓小于近侧引导件的横向外部轮廓和远侧引导件的横向外部轮廓。近侧约束件从主体部分纵向延伸穿过近侧引导件的约束通道，并从近侧引导件的约束通道径向延伸。近侧约束件以可释放的成环构造固定，以限定出近侧约束环。远侧约束件从主体部分纵向延伸穿过远侧引导件的约束通道，并从远侧引导件的约束通道径向延伸。远侧约束件以可释放的成环构造固定，以限定出远侧约束环。

根据相对于示例1更进一步的另一示例(“示例2”)，近侧引导件的约束通道处于相对于支承部分的纵向轴线的角度位置处，并且远侧引导件的约束通道处于相对于支承部分的纵向轴线的角度位置处，远侧引导件的约束通道的角度位置与近侧引导件的约束通道的角度位置不同。

根据相对于示例1或2更进一步的另一示例(“示例3”)，第一减小轮廓区段的横向外部轮廓比近侧引导件的横向外部轮廓和远侧引导件的横向外部轮廓小至少10％。

根据相对于示例1至3中的任一项更进一步的另一示例(“示例4”)，第一减小轮廓区段的横向外部轮廓比近侧引导件的横向外部轮廓和远侧引导件的横向外部轮廓小至少20％。

根据相对于示例1至4中的任一项更进一步的另一示例(“示例5”)，第一减小轮廓区段的横向外部轮廓比近侧引导件的横向外部轮廓和远侧引导件的横向外部轮廓小至少50％。

根据相对于示例1至5中的任一项更进一步的另一示例(“示例6”)，支承部分还包括具有横向外部轮廓和约束通道的中间引导件，该中间引导件与近侧引导件和远侧引导件纵向间隔开，并且位于近侧引导件和远侧引导件的中间，中间引导件的约束通道处于相对于支承部分的纵向轴线的角度位置处。支承部分还包括在远侧引导件与中间引导件之间延伸的第二减小轮廓区段，该第二减小轮廓区段所具有的横向外部轮廓小于远侧引导件的横向外部轮廓和中间引导件的横向外部轮廓，其中，第一减小轮廓区段位于近侧引导件与中间引导件之间。并且，经导管递送系统还包括中间约束件，该中间约束件从主体部分纵向延伸穿过中间引导件的约束通道，并且从中间引导件的约束通道径向地延伸，该中间约束件以可释放的成环构造固定以限定出中间约束环。

根据相对于示例1至6中任一项更进一步的另一示例(“示例7”)，第二减小轮廓区段的横向外部轮廓比远侧引导件的横向外部轮廓和中间引导件的横向外部轮廓小至少50％。

根据相对于示例1至7中的任一项更进一步的另一示例(“示例8”)，近侧引导件的约束通道的角度位置从远侧引导件的约束通道的角度位置在角度上偏移10至350度。

根据相对于示例6至8中的任一项更进一步的另一示例(“示例9”)，中间引导件的约束通道的角度位置从远侧引导件的约束通道的角度位置在角度上偏移10至350度。

根据相对于示例6至9中的任一项更进一步的另一示例(“示例10”)，中间引导件限定出横向外部轮廓，中间引导件的该横向外部轮廓比近侧引导件的横向外部轮廓和远侧引导件的横向外部轮廓小至少50％。

根据相对于示例1至10中的任一项更进一步的另一示例(“示例11”)，经导管递送系统还包括桩柱构件，该桩柱构件对处于可释放的成环构造的近侧约束件以及处于可释放的成环构造的远侧约束件中的至少一个进行可释放固定，使得桩柱构件可操作成释放近侧约束环和远侧约束环中的至少一个。

根据相对于示例1至11中的任一项更进一步的另一示例(“示例12”)，经导管递送系统还包括具有远侧前端区段和近侧支承区段的末端部分，近侧支承区段具有减小的横向外部轮廓，该横向外部轮廓限定出凹部，该凹部构造成接纳并支承处于压缩递送状态的假体瓣膜的端部；和/或近侧引导件是支承引导件，其具有阶梯状的远端，该远端限定有用于接纳处于压缩递送状态的假体瓣膜的端部的支承表面。

根据相对于示例1至12中的任一项更进一步的另一示例(“示例13”)，经导管递送系统还包括由近侧约束环和远侧约束环保持在紧凑递送构造中的假体瓣膜，该假体瓣膜包括可扩张的框架部分和瓣叶构造，该瓣叶构造由框架部分支承以限定出假体瓣膜的瓣叶区域，并且进一步地，其中，瓣叶区域定位在近侧引导件与远侧引导件之间的支承部分上。

根据相对于示例13更进一步的另一示例(“示例14”)，瓣叶区域不延伸超出近侧引导件和远侧引导件。

根据相对于示例13或示例14更进一步的另一示例(“示例15”)，远侧引导件在横向外部轮廓上向近侧渐缩，以接纳瓣叶区域的远端。

根据相对于示例13至15中的任一项更进一步的另一示例(“示例16”)，假体瓣膜的框架部分具有远端和近端，并且包括多排框架构件，这些框架构件限定出交替面向远侧的顶点和面向近侧的顶点的起伏图案，多排框架构件包括在框架部分的远端处的远侧排和在框架部分的近端处的近侧排，并且进一步地，其中，远侧约束环在远侧排的面向远侧的顶点的近侧的位置处环绕远侧排，并且近侧约束环在近侧排的面向远侧的顶点的远侧的位置处环绕近侧排。

根据相对于示例13至16中的任一项更进一步的另一示例(“示例17”)，假体瓣膜的框架部分具有远端和近端，并且包括由多个框架构件限定的多排封闭单元格，多排封闭单元格中的每一排具有远端、近端以及在近端与远端之间的中间部分，所述多排封闭单元格包括在框架部分的远端处的封闭单元格远侧排以及在框架部分的近端处的封闭单元格近侧排，并且进一步地，其中，远侧约束环在封闭单元格远侧排的中间部分处环绕封闭单元格远侧排，并且近侧约束环在封闭单元格近侧排的中间部分处环绕封闭单元格近侧排。

根据相对于示例13至17中的任一项更进一步的另一示例(“示例18”)，假体瓣膜的框架部分具有远端和近端，并且进一步地，其中，远侧约束环将框架部分的远端约束在渐缩构造中，使得框架部分在框架部分的远端处限定出减小的横向外部轮廓，并且近侧约束环将框架部分的近端约束在渐缩构造中，使得框架部分的近端在框架部分的近端处限定出减小的横向外部轮廓。

根据相对于示例1至18中的任一项更进一步的另一示例(“示例19”)，近侧引导件具有第二约束通道，并且远侧约束件穿过近侧引导件的第二约束通道。

根据相对于示例1至19中的任一项更进一步的另一示例(“示例20”)，近侧引导件具有成角度部分。

根据另一示例(“示例21”)，一种利用前述示例1至20中任一项所述的经导管递送系统将可植入医疗设备递送至患者体内的期望的治疗部位的方法包括：使用经导管递送系统将可植入医疗设备定位在患者体内的期望位置处，该可植入医疗设备安装在经导管递送系统的支承部分上，并由经导管递送系统的近侧约束环和远侧约束环保持在塌缩递送构造中；通过减小近侧约束件上的张力来释放近侧约束环，使得可植入医疗设备的近侧部分自扩张；以及，通过减小远侧约束件上的张力来释放远侧约束环，从而使可植入医疗设备的远侧部分自扩张。

根据相对于示例21更进一步的另一示例(“示例22”)，近侧约束环和远侧约束环同时释放。

根据相对于示例21更进一步的另一示例(“示例23”)，近侧约束环和远侧约束环顺次地释放。

根据另一示例(“示例24”)，一种组装经导管递送系统的方法包括：在如示例1至20中任一项所述的递送导管的支承部分上设置假体瓣膜，使得假体瓣膜的中心纵向轴线从支承部分的中心纵向轴线侧向偏移，并且假体瓣膜的瓣叶区域位于支承部分的近侧引导件与远侧引导件之间；将假体瓣膜压紧成径向压缩的递送构造，使得在将近侧约束件和远侧约束件围绕假体瓣膜固定并利用桩柱构件将其固定至递送导管时，接纳瓣叶区域；以及将假体瓣膜约束成径向压缩的递送构造，其具有由近侧约束件限定的近侧约束环以及由远侧约束件限定的远侧约束环。

根据一示例(“示例25”)，一种经导管递送系统包括递送导管。递送导管包括：主体部分；从主体部分延伸的支承部分；构造成支承可植入设备的支承部分；桩柱构件；至少一个约束件，该约束件构造成张紧至桩柱构件以将可植入设备保持在紧凑递送构造中，从桩柱构件松弛以允许可植入设备过渡到扩张部署构造，以及从桩柱构件释放以将可植入设备从递送导管释放；以及致动部分，该致动部分构造成张紧至少一个约束件，使所述至少一个约束件松弛，并从桩柱构件释放所述至少一个约束件。致动部分包括：联接于主体部分的壳体组件；搁架组件，该搁架组件容纳在该壳体组件中并包括滑轨，该滑轨固定于桩柱构件并可滑动地接纳固定于所述至少一个约束件的滑动件；驱动组件，该驱动组件可滑动地接纳在滑轨上并且可与滑动件接合以使滑动件在滑轨内纵向平移；以及致动组件，该致动组件包括可旋转的部署旋钮并构造成使驱动组件沿着滑轨纵向平移。

根据相对于示例25更进一步的另一示例(“示例26”)，致动部分还包括释放组件，该释放组件构造成使滑轨纵向平移以使桩柱构件纵向平移。

根据相对于示例25或26更进一步的另一示例(“示例27”)，该至少一个约束件包括可释放地固定于桩柱构件的捕获件。

根据相对于示例25至27中的任一项更进一步的另一示例(“示例28”)，驱动组件包括离合器。

根据相对于示例28更进一步的另一示例(“示例29”)，离合器是棘轮离合器。

根据相对于示例25至29中的任一项更进一步的另一示例(“示例30”)，主体部分、搁架组件和驱动组件通过一个或多个夹具可释放地固定于壳体组件，使得搁架组件和驱动组件构造成从驱动组件和壳体释放并且从壳体组件的远端纵向滑出。

根据相对于示例25至30中任一项的另一示例(“示例31”)，经导管递送系统包括可植入设备，该可植入设备由至少一个约束件以紧凑递送构造保持在支承部分上。

根据相对于示例31更进一步的另一示例(“示例32”)，可植入设备是假体瓣膜。

根据相对于示例25至32中的任一项更进一步的另一示例(“示例33”)，递送导管包括至少两个约束件，每个约束件构造成张紧至桩柱构件以将可植入设备保持在紧凑递送构造中，从桩柱构件解除张紧以允许可植入设备过渡到扩张部署构造，并从桩柱构件释放以将可植入设备从递送导管释放。

根据相对于示例25至33中的任一项更进一步的另一示例(“示例34”)，致动组件还包括螺母部分和齿轮部分，其限定出离合器布置，使得齿轮部分的旋转导致螺母部分旋转，直至达到扭转极限为止，这时允许齿轮部分抵靠螺母部分滑移。

根据相对于示例34更进一步的另一示例(“示例35”)，螺母部分被拧到驱动组件上。

根据相对于示例34或35中的任一项更进一步的另一示例(“示例36”)，齿轮部分包括与部署旋钮的多个齿啮合的多个齿。

根据相对于示例1或25中的任一项更进一步的另一示例(“示例37”)，递送导管还包括桩柱构件和致动部分，该致动部分构造成：张紧远侧约束件和近侧约束件中的至少一个，使远侧约束件和近侧约束件中的至少一个松弛，以及从桩柱构件释放远侧约束件和近侧约束件中的至少一个。致动部分包括：联接于主体部分的壳体组件；容纳在该壳体组件中的搁架组件，该搁架组件包括滑轨，该滑轨固定于桩柱构件并可滑动地接纳固定于远侧约束件和近侧约束件中的至少一个的滑动件；驱动组件，该驱动组件可滑动地接纳在滑轨上并且可与滑动件接合以使滑动件在滑轨内纵向平移；以及致动组件，该致动组件包括可旋转的部署旋钮，并构造成使驱动组件沿着滑轨纵向平移。

根据另一示例(“示例38”)，示例25至36中的任何一个的特征进一步包括在示例37的特征中。

根据相对于任一前述示例更进一步的另一示例(“示例39”)，可植入设备包括框架部分，该框架部分具有构造成接纳一个或多个约束件的多个周向定向的孔眼。

根据相对于任一前述示例更进一步的另一示例(“示例40”)，经导管递送系统包括一个或多个约束件，所述一个或多个约束件与眼环结一起形成以限定出捕获件。

根据相对于示例2至6中的任一项更进一步的另一示例(“示例41”)，远侧引导件包括细丝，该细丝围绕支承部分延伸以形成将远侧引导件联接至支承部分的第一固定环以及限定出远侧引导件的约束通道的第一引导环。

根据相对于示例2至6和41中的任一项更进一步的另一示例(“示例42”)，近侧引导件包括细丝，该细丝围绕支承部分延伸以形成将近侧引导件联接至支承部分的第一固定环以及限定出近侧引导件的约束通道的第一引导环。

根据相对于示例42更进一步的另一示例(“示例43”)，近侧引导件的细丝围绕支承部分延伸以形成第二固定环，该第二固定环将近侧引导件联接至支承部分，并且进一步地，其中，近侧引导件的第一引导环位于近侧引导件的第一固定环与第二固定环之间。

根据相对于示例42或43中的任一项更进一步的另一示例(“示例44”)，其中，近侧引导件的细丝形成为第二引导环，该第二引导环限定出通道，第二引导环与近侧引导件的第一引导环相邻地定位。

根据相对于示例44更进一步的另一示例(“示例45”)，近侧引导件的第一引导环的约束通道与近侧引导件的第二引导环的通道在角度上偏移。

根据相对于示例2至6和41中的任一项更进一步的另一示例(“示例46”)，近侧引导件包括纤维引导管，该纤维引导管限定出近侧引导件的约束通道，并且包括接纳部分和离开部分，接纳部分在相对于支承部分的顶部的第一横向角度位置处以及在相对于支承部分的纵向轴线的第一纵向角度处沿着支承部分的外表面延伸，并且离开部分在相对于支承部分的顶部的不同于第一横向角度位置的第二横向角度位置处以及在相对于支承部分的纵向轴线的不同于第一纵向角度的第二纵向角度处沿着支承部分的外表面延伸。

根据相对于示例46更进一步的另一示例(“示例47”)，第一纵向角度是从-15度到15度。

根据相对于示例46或47更进一步的另一示例(“示例48”)，第二纵向角度是从75度到105度。

根据相对于示例46至48中的任一项更进一步的另一示例(“示例49”)，第一横向角度位置为165至195度。

根据相对于示例46至49中的任一项更进一步的另一示例(“示例50”)，第二横向角度位置为120至150度。

根据相对于示例46至50中的任一项更进一步的另一示例(“示例51”)，纤维引导管还限定有在接纳部分与离开部分之间的过渡部分，该过渡部分纵向且周向地延伸，以沿着支承部分的表面弯曲。

根据相对于示例46至51中的任一项更进一步的另一示例(“示例52”)，离开部分限定出纤维引导管的向外扩口的出口。

根据相对于示例46至52中的任一项更进一步的另一示例(“示例53”)，接纳部分限定出纤维引导管的向外扩口的入口。

根据相对于示例46至53中的任一项更进一步的另一示例(“示例54”)，近侧引导件还包括桩柱引导管，所述桩柱引导管在相对于支承部分的顶部的第三横向角度位置处以及相对于支承部分的纵向轴线的第三纵向角度处沿着支承部分的外表面延伸。

根据相对于示例54更进一步的另一示例(“示例55”)，第三横向角度位置是从-15度到15度，并且第三纵向角度是从-15度到15度。

根据相对于示例2至6和41至55中的任一项更进一步的另一示例(“示例56”)，远侧引导件包括纤维引导管，该纤维引导管限定出远侧引导件的约束通道，并且包括接纳部分和离开部分，远侧引导件的接纳部分在相对于支承部分的顶部的第一横向角度位置处以及在相对于支承部分的纵向轴线的第一纵向角度处沿着支承部分的外表面延伸，并且远侧引导件的离开部分在相对于支承部分的顶部的不同于第一横向角度位置的第二横向角度位置处以及在相对于支承部分的纵向轴线的不同于第一纵向角度的第二纵向角度沿着支承部分的外表面延伸。

根据相对于任一前述示例更进一步的另一示例(“示例57”)，经导管递送系统包括递送导管和诸如假体瓣膜之类的可植入设备，其中可植入设备包括以下中的至少一排：可植入设备的覆盖件所包括的多个约束引导件，附连于可植入设备的框架构件的多个约束保持件，或者可植入设备的覆盖件中的多个孔，其用于接纳经导管递送系统的约束件以将可植入设备固定在紧凑递送状态中。

根据另一示例(“示例58”)，一种用于假体瓣膜的经导管递送系统包括支承部分，该支承部分构造成支承第一框架和第二框架，所述第一框架和第二框架串联地定位，使得第一框架和第二框架彼此纵向偏移。递送系统还包括多个桩柱构件，这些桩柱构件包括第一桩柱构件和第二桩柱构件。递送系统还包括第一约束件，该第一约束件围绕第一框架设置并且可操作成将第一框架保持在递送构造中，其中，第一约束件与第一桩柱构件可释放地接合。递送系统还包括第二约束件，该第二约束件围绕第二框架设置并且可操作成将第二框架保持在递送构造中，其中，第二约束件与第二桩柱构件可释放地接合，并且其中，第一桩柱构件和第二桩柱构件可操作成独立地释放第一约束件和第二约束件。

根据相对于示例58更进一步的另一示例(“示例59”)，递送系统还包括多个引导件，这些引导件包括第一引导件和第二引导件，其中，第一约束件延伸穿过第一引导件，第二约束件延伸穿过第二引导件。

根据相对于示例59更进一步的另一示例(“示例60”)，第一桩柱构件延伸穿过第一引导件。

根据相对于示例58和59中的任一项更进一步的另一示例(示例“61”)，外框架至少部分地由第一引导件支承，并且其中，内框架至少部分地由第二引导件支承。

根据相对于任一前述示例更进一步的另一示例(“示例62”)，第一框架和第二框架彼此纵向偏移，使得内框架的近端处于外框架的远端的远侧。

根据另一示例(“示例63”)，一种递送假体瓣膜的方法包括提供假体瓣膜，该假体瓣膜包括外框架以及可嵌套在外框架内的内框架。该方法还包括提供一种经导管递送系统，该系统包括第一约束件和第二约束件，以及固定于第一约束件的第一桩柱构件和固定于第二约束件的第二桩柱构件，其中，假体瓣膜被装载在递送系统上，使得内框架和外框架彼此纵向偏移。该方法还包括从第一桩柱构件释放第一约束件，使得外框架从递送构造扩张至部署构造，并且在外框架已扩张之后，使递送系统相对于外框架前进，使得内框架相对于外框架前进。该方法还包括将内框架嵌套在外框架内，然后，从第一锁定元件释放第一约束，以使内框架从递送构造扩张至部署构造。

根据相对于任一前述示例更进一步的另一示例(“示例64”)，内框架和外框架彼此纵向偏移，使得内框架的近端处于外框架的远端的远侧。

根据相对于示例63至64中的任一个更进一步的另一示例(“示例65”)，通过向近侧撤回第一桩柱构件来从第一桩柱构件释放第一约束件。

根据相对于任一前述示例更进一步的另一示例(“示例66”)，经导管递送系统包括延伸穿过系统的主体部分和支承部分的轴，该轴包括在支承部分近侧的增强的柔性部分，该增强的柔性部分包括具有以第一节距为特征的切割图案的远侧区段以及具有以大于第一节距的第二节距为特征的切割图案的近侧区段。

根据相对于示例66更进一步的另一示例(“示例67”)，远侧区段包括远侧过渡部分，该远侧过渡部分具有以大于第一间距的第三间距为特征的切割图案。

前述示例仅仅是，而不应被理解为限制或以其它方式缩小本公开所提供的任何发明构思的范围。

附图说明

包括附图以提供对本公开的进一步理解，且附图包含在本说明书中并且构成其一部分、示出实施例，并且与说明书一起阐释本公开的原理。

图1示出了根据一些实施例的经导管递送系统。

图2是根据一些实施例的经导管递送系统的递送导管的侧视图。

图3是根据一些实施例的沿图2中的线3-3剖取并逆时针旋转90度的剖视图。

图4是根据一些实施例的递送导管的支承部分的轴测图或立体图。

图5A是根据一些实施例的递送导管的支承部分的俯视图。

图5B是根据一些实施例的从图5A的俯视图沿着纵向轴线Xs剖取的递送导管的完整剖视图。

图6A是根据一些实施例的递送导管的支承部分的俯视图。

图6B是根据一些实施例的从图6A的俯视图沿着纵向轴线Xs剖取的递送导管的完整剖视图。

图6C是根据一些实施例的沿图5A中的线6C-6C剖取的剖视端视图。

图7A和7B示出了根据一些实施例的可用于递送导管的主体部分和支承部分的可选特征。

图8示出了根据一些实施例的圆柱形形式的假体瓣膜，该假体瓣膜被接纳在递送导管的支承部分上。

图9是示出根据一些实施例的与近侧引导件和桩柱构件组装在一起的近侧约束件的独立视图。

图10是示出根据一些实施例的与远侧引导件和桩柱构件组装在一起的远侧约束件的独立视图。

图11是示出根据一些实施例的与中间引导件和桩柱构件组装在一起的中间约束件的独立视图。

图12示出了根据一些实施例的被接纳在递送导管上的假体瓣膜，其中假体瓣膜处于部署或扩张状态。

图13A至13D示出了根据各种实施例的可用于假体瓣膜的框架部分的附加设计。

图14A示出了根据一些实施例的处于紧凑递送状态的假体瓣膜。

图14B示出了根据一些实施例的部分地缩回到套管中的假体瓣膜。

图15至18B示出了根据一些实施例的附加的经导管递送系统构造，其包括附加的引导构造。

图19和20示出了根据一些实施例的经导管递送系统的附加实施例的局部侧视图。

图21A示出了根据一些实施例的经导管递送系统的侧视图。

图21B示出了根据一些实施例的沿图21A中的线B-B剖取的剖视图。

图21C示出了根据一些实施例的沿图21A中的线C-C剖取的剖视图。

图21D示出了根据一些实施例的沿图21A中的线D-D剖取的剖视图。

图21E示出了根据一些实施例的沿图21A中的线E-E剖取的剖视图。

图21F示出了根据一些实施例的沿图21A中的线F-F剖取的剖视图。

图21G示出了根据一些实施例的沿着系统的纵向轴线剖取的经导管递送系统的完整剖视图。

图21H示出了根据一些实施例的递送操作的示例。

图22A-22D示出了根据一些实施例的用于近侧、远侧和中间引导件的设计的附加示例。

图23A-23F示出了根据一些实施例的用于近侧、远侧和中间引导件的设计的附加示例。

图24A-24C和25示出了根据一些实施例的用于形成多个约束件中的一个或多个的选项的各种示例。

图26-31示出了根据一些实施例的可用于将约束件固定至可植入设备的框架部分的特征的示例。

图32是根据一些实施例的处于组装好的状态的递送导管的致动部分的轴测图。

图33是根据一些实施例的处于分解状态的图32的致动部分的轴测图。

图34是根据一些实施例的致动部分的组件的轴测图，图35是图34的圆圈部分的放大图。

图36是根据一些实施例的致动部分的驱动组件的轴测图。

图37是根据一些实施例的递送导管的致动组件的螺母部分和齿轮部分的轴测图。

图38A和38B是根据一些实施例的递送导管的一部分的纵向剖视图。

图38C是根据一些实施例的图38A和图38B的递送导管的部分的局部纵向剖视图，其中移除了附加部件以示出递送导管的驱动组件与滑动件之间的相互作用。

图39是根据一些实施例的递送导管的释放组件的轴测图。

图40是根据一些实施例的导管子组件的远侧联接件的放大图，该远侧联接件固定于与滑轨的远端并置的递送导管的主体部分的连接件接口上。

图41-44是根据一些实施例的在各个操作阶段的递送导管的致动部分的纵向剖视图。

图45是根据一些实施例的另一经导管递送系统的侧视图。

图46是根据一些实施例的另一经导管递送系统的侧视图。

图47是根据一些实施例的另一经导管递送系统的侧视图。

图48示出根据一些实施例的递送导管的的轴的增强的柔性特征。

具体实施方式

本公开的各个方面涉及经导管递送系统，包括了其它附加的或替代的特征和优点，该系统促进减小的递送轮廓，促进在期望位置的选择性部署和/或在瓣膜瓣叶结构上提供减小的压接/夹紧力。各种示例涉及用于心脏瓣膜置换(例如，用于治疗主动脉瓣或二尖瓣的失效或其它缺陷的假体)或与天然瓣膜或其它瓣膜孔口相关的其它应用的假体瓣膜，以及相关的系统、方法和装置。在一些相关的治疗方法中，假体瓣膜用于治疗瓣膜狭窄(例如主动脉瓣狭窄)和/或瓣膜功能不全(例如主动脉瓣膜功能不全)。尽管在本公开中大体上示出和描述了用于假体瓣膜的经导管递送系统的特征，但是类似的特征和操作原理可用于其他类型的可植入设备，主要包括例如支架、支架移植物、封堵器和血管过滤器。

除非另有说明，否则在本公开中相对于递送导管的特征使用术语“远侧”和“近侧”时，这些术语通常是参考沿远离递送导管的使用者的方向(例如，远离手柄部分)在远侧以及沿朝向使用者的方向(例如，朝向手柄部分)在近侧而使用的。

除非另有说明，否则在本公开中相对于假体瓣膜或其它可植入设备的特征使用术语“远侧”和“近侧”时，术语“远侧”通常用于表示流入端或与通过设备的主流相反的方向，而“近侧“通常用于指流出端或通过设备的主流的方向。

图1示出了经导管递送系统10，该系统包括套管12、递送导管14以及由递送导管14保持在塌缩构造中的假体瓣膜16。如图所示，假体瓣膜16在从套管12向远侧延伸的位置中布置在递送导管14上。或者，换言之，假体瓣膜16处于延伸位置。如前所述，假体瓣膜16可以用各种自扩张可植入设备代替，比如支架、支架移植物、封堵器或血管过滤器。

如图所示，护套12可选地是包括例如止血阀18的引导件套管，不过可以设想多种附加或替代特征中的任何特征。

图2是根据一些实施例的递送导管14的侧视图。如图所示，递送导管14包括致动部分20、主体部分22、支承部分24，末端部分26，多个约束件28和桩柱构件30。

在一些实施例中，致动部分20可选地包括能够分别旋转的多个主轴32，包括第一主轴34、第二主轴36和第三主轴38。第一主轴34、第二主轴36和第三主轴38中的一个或多个可选地彼此旋转连接和/或根据期望独立地可旋转。作为参考，应根据上下文在广义上理解术语“联接”指代的是直接或间接附连，并包括固定附连和可平移地附连两者。可以设想各种形式的离合器、齿轮或用于控制主轴32之间的相对转速、定时或其它相互作用的其它装置。第一主轴34、第二主轴36和第三主轴38中的每一个可选地构造成用于使接纳在递送导管14的主体部分22中的约束件收紧或张紧、释放或松弛，如随后所述。同样，如随后所述，可以设想致动部分20的附加设计。

主体部分22限定有中心纵向轴线Xb，并具有近侧区段40、远侧区段42以及在近侧区段40与远侧区段42之间的中间区段44、以及连接件接口46。主体部分22具有适当的长度，以使用户(未示出)从患者体外植入假体瓣膜16的位置操纵递送导管14。通常，主体部分22具有足够的柔性、长度和柱强度，以使其适于横穿患者(未示出)体内的脉管系统或其它身体内腔和管道。

图3是根据一些实施例的沿图2中的线3-3剖取并逆时针旋转90度的剖视图。如图3所示，主体部分22具有在主体部分22内延伸的多个内腔50，这些内腔还可以描述为通路或通道。多个内腔50使主体部分22的长度延伸穿过近侧区段40、远侧区段42和中间区段44(图2)。在一些实施例中，多个内腔50包括桩柱构件内腔52、第一约束内腔54、第二约束内腔56，第三约束内腔58和中心内腔60，不过可以设想任何数量的内腔(例如，一个、六个、十二个等)。桩柱构件内腔52、第一约束内腔54、第二约束内腔56和第三约束内腔58各自可选地位于围绕主体部分22的中心纵向轴线Xb的期望的角度位置处。

如图所示，桩柱构件内腔52在对应于12点钟或0度的位置处，第一约束内腔54在对应于8点钟或120度的位置处，第二约束内腔56在对应于4点钟或60度的位置处，并且第三约束内腔58在对应于6点钟或90度的位置处。在一些实施例中，桩柱构件内腔52定位在主体部分22的横截面的一个半部上(例如，如图所示的上半部分)，并且第一约束内腔54、第二约束内腔56和第三约束内腔58定位在主体部分22的横截面的相对的半部上(例如，如图所示的下半部分)。这种定位可以协助平衡整体设计，包括减少不期望的弯曲和/或沿期望的方向增强优选的弯曲/弯曲柔性，不过可以采用多种特征和考虑。尽管提供了角度位置的一些示例，但是可以根据期望采用任意数量的位置。如图所示，中心内腔60可以与主体部分22的纵向轴线Xb同轴地定位，不过同样地，可以根据期望采用任何数量的位置。

如图2所示，近侧部分40联接于致动部分20并支承致动部分20，使得第一主轴34、第二主轴36和第三主轴38可旋转(例如，横向于主体部分22的纵向轴线Xb)。尽管未示出，第一主轴34、第二主轴36和第三主轴38中的一个或多个可选地包括手柄或其它特征以辅助其操作(例如，旋转)。

远侧区段42联接于支承部分24，并且可选地包括一个或多个特征，以协助使远侧区段42进入、穿出和/或穿过套管12。例如，如图2所示，远侧区段42包括还被称为凸缘或渐缩部的扩口70，以向邻近支承部分24的远侧区段42提供增加的直径轮廓。这种还被称为外部横向轮廓的增加的直径轮廓具有相对平滑的过渡部，以当远侧区段42滑过、从套管12延伸、和/或缩回到套管12中并穿过患者体内的脉管系统或其它导管(未示出)时，可减少在套管12与远侧区段42之间的缠结或机械摩擦。

作为参考，可通过计算由外表面在该位置处确定的横截面积来在部件的横截面位置处计算横向外部轮廓。为了清楚起见，横向外部轮廓的横截面积在计算中将包括任何通路、通道、内腔、孔洞等的面积。替代地，可以通过采用由该位置处的部件限定的最大直径尺寸来计算横向外部轮廓。

如前所述，中间区段44具有足够的柔性、长度和柱强度，以使其适于横穿患者(未示出)体内的脉管系统或其它身体内腔或其它导管。

连接件接口46可选地用于将主体部分22固定至致动部分20和/或其它部件，并且根据期望可包括鲁尔连接件、密封件和/或其它特征。一般而言，多个约束件28和桩柱构件30可选地穿过连接件接口46，使得它们可以联接于致动部分20。

图4是根据一些实施例的递送导管14的轴测图或立体图，其更详细地示出了支承部分24。支承部分24通常构造成被接纳在假体瓣膜16(图1)中，并通过递送至患者身体(未示出)中并在期望的治疗位置处部署来支承假体瓣膜16。如图所示，支承部分24从主体部分22的远侧区段42延伸并且具有中心纵向轴线Xs。根据一些实施例，支承部分24包括轴80、近侧引导件82、远侧引导件84和中间引导件86。尽管示出了三个引导件82、84、86，但是可以设想任何数量的引导件(例如，一个、两个、四个、九个等)。

图5A是示出了支承部分24的递送导管14俯视图，而图5B是从图5A的俯视图沿着纵向轴线Xs剖取的递送导管14的剖视图。图6A是示出了支承部分24的递送导管14俯视图，图6B是从图6A的俯视图沿着纵向轴线Xs剖取的递送导管14的剖视图。图6C是用于附加参考的沿着图5A中的线6C-6C剖取的剖切端视图。轴80可以是柔性的、相对刚性的或其组合。例如，轴80可选地在支承部分24中相对更刚性(例如，是连续的海波管)，并且沿着递送导管14的其余部分相对地更柔性(例如，具有切口、凹部或用于增强柔性的其它特征)。轴80是细长的，并且如图6B所示可选地包括中心内腔89(例如，用于接纳导丝)。如图4和图5A所示，轴80的中心纵向轴线(未单独标记)与主体部分22的中心纵向轴线Xb和/或支承部分24的中心纵向轴线Xs共轴。然而，在其它示例中，轴80可处于中心纵向轴线Xb和/或Xs的侧向偏移处(例如，平行但与之偏离)。

在各种实施例中，轴80形成为中空管(例如，海波管)，例如使用镍钛合金、不锈钢或其它金属或聚合材料。在各种示例中，轴80构造成接纳用于将递送导管14引导至期望的治疗位置的导丝(未示出)。然而，如果期望，轴80还可形成为没有任何内腔的实心构件。轴80可选地联接于末端部分26(例如，插入并压配或结合至末端部分26)，延伸支承部分24的一段长度，并且还可以形成主体部分22的一部分(例如，延伸穿过中心内腔60并从主体部分22的近端206伸出)。换言之，主体部分22还可包括轴80。轴80可选地是单个整体构件，不过可以设想分开的连接部件。

如图4、5A、5B、6A和6B所示，近侧引导件82总体上是圆柱形的，具有圆柱形的横向外部轮廓，其还对应于横截面为圆形的横向外部轮廓。由于横向外部轮廓是圆柱形的，因此近侧引导件82通常沿着近侧引导件82的整个长度限定出最大横向外部轮廓。然而，在其它示例中，近侧引导件82在沿着近侧引导件82的长度的一个或多个横截面处限定出最大横向外部轮廓，并且在沿着近侧引导件82的长度的一个或多个横截面处限定出最小横向外部轮廓。例如，尽管设想了圆柱形轮廓，但是还可以设想各种渐缩部、阶梯、倒角和其它特征中的任何一种。

根据一些示例，近侧引导件82限定有中心纵向轴线(未单独标记)，该中心纵向轴线与支承部分24的中心纵向轴线Xs同轴，并且根据传递原理，其与轴80的中心纵向轴线同轴。

如图5B中所示，在一些实施例中，近侧引导件82包括中心内腔88，轴80穿过该中心内腔88而被接纳，以将近侧引导件82联接至轴80。如图4所示，近侧引导件82还包括还称为通路或内腔的多个通道90。如图所示，该多个通道90包括桩柱构件通道92、第一约束通道94和第二约束通道96，不过可以设想更多或更少(例如，一个、四个、十个等)。桩柱构件通道92、第一约束通道94和第二约束通道96各自可选地位于围绕支承部分24的中心纵向轴线Xs的期望的角度位置处。

如图所示，桩柱构件通道92在对应于12点钟或0度的角度位置处，第一约束通道94在对应于11点钟或-15度的角度位置处，并且第二约束通道96在对应于1点钟或15度的角度位置处。尽管提供了角度位置的一些示例，但是可以根据期望采用任意数量的角度位置。

如在图4、5A、5B、6A和6B之间进行参考所见，远侧引导件84与近侧引导件82基本上是类似的。在一些示例中，远侧引导件84总体上也是圆柱形的，具有圆柱形的横向外部轮廓，其还对应于横截面为圆形的横向外部轮廓。由于横向外部轮廓是圆柱形的，因此远侧引导件84通常沿着远侧引导件84的整个长度限定出最大横向外部轮廓。然而，在其它示例中，远侧引导件84在沿着远侧引导件84的长度的一个或多个横截面处限定出最大横向外部轮廓，并且在沿着近侧引导件82的长度的一个或多个横截面处限定出最小横向外部轮廓。例如，尽管设想了横截面为圆形的圆柱形轮廓，但是还可以设想各种渐缩部、阶梯、倒角和其它特征中的任何一种。

根据一些示例，远侧引导件84也限定有中心纵向轴线(未单独标记)，该中心纵向轴线与支承部分24的中心纵向轴线Xs同轴，并且根据传递原理，其与轴80的中心纵向轴线(以及近侧引导件82)同轴。

在一些实施例中，远侧引导件84包括中心内腔100，轴80穿过该中心内腔88而被接纳，以将远侧引导件84联接至轴80。如图4所示，远侧引导件84还包括也称为通路或内腔的多个通道102。如图所示，多个通道102包括桩柱构件通道104、第一约束通道106和第二约束通道108，不过可以设想更多或更少(例如，一个、四个、十个等)的通道。桩柱构件通道104、第一约束通道106和第二约束通道108各自可选地位于围绕支承部分24的中心纵向轴线Xs的期望的角度位置处。

如图所示，桩柱构件通道104在对应于12点钟或0度的角度位置处，第一约束通道106在对应于11点钟或-15度的角度位置处，并且第二约束通道108在对应于1点钟或15度的角度位置处。尽管提供了角度位置的一些示例，但是可以根据期望采用任意数量的角度位置。

在一些实施例中，近侧引导件82的多个通道90中的每一个与远侧引导件84的多个通道102中的每一个对准。换言之，桩柱构件通道104与桩柱构件通道92、第一约束通道106与第一约束通道94等在角度上对准。在其它实施例中，多个通道90和多个通道102中的一个或多个在角度上未对准或彼此错位。此外，应当容易理解的是，近侧引导件82不必具有与远侧引导件84相同数量的通道。

在一些实施例中，近侧引导件82的第一约束通道94的角度位置与远侧引导件84的第二约束通道108的角度位置在角度上偏移10至350度，不过可以设想任何不同的偏移量(例如15至45度)。在一些示例中，中间引导件86的第一约束通道116的角度位置与远侧引导件84的第二约束通道108的角度位置在角度上偏移10至350度，不过可以设想不同的偏移量(例如15至45度)。

如图4、5A、5B、6A和6B所示，中间引导件86具有减小的横向外部轮廓，或者比近侧引导件82以及远侧引导件84更小的横向截面(例如，通过比较各个横向外部轮廓的形状的横截面面积来计算)。

例如，近侧引导件82和远侧引导件84两者均限定出横截面为圆形的横向外部轮廓，并因此限定出如下横截面积，该横截面积可以通过数字pi乘以近侧引导件82和/或远侧引导件84的直径平方的简单公式来计算。为了清楚起见，横向外部轮廓的横截面积将包括计算中任何通路、通道、内腔、孔洞等的面积。并且，对于更复杂的横向外部轮廓、比如中间引导件86的横向外部轮廓，根据众所周知的原理，可以采用其它数学方法来计算横向外部轮廓的横截面积。替代地，可以通过采用近侧引导件82和/或远侧引导件84的最大直径尺寸(在这种情况下为外径)来计算横向外部轮廓。

在一些示例中，中间引导件86的横向外部轮廓的横截面面积比近侧引导件82的横截面面积(例如，最大和/或最小横向外部轮廓)和/或远侧引导件84的横截面面积(例如，最大和/或最小横向外部轮廓)小至少20％、至少30％、至少40％、至少50％、至少60％或至少80％，或上述百分比之间的任一百分比。如随后所述，例如，使中间引导件86的横截面面积最小化可帮助减小在假体瓣膜16上的压紧力和/或减小如在递送导管14上所接纳的假体瓣膜16的总体递送轮廓。

中间引导件86具有更不规则的形状，具有通常是圆形和截头的饼形的该横向外部轮廓。用不同的术语来描述，中间引导件86具有横向外部轮廓，该横向外部轮廓总体上是梯形的，在顶部和底部以及四个圆角处具有凸形或面向外的弯曲部。

如图所示，中间引导件86所具有的横截面沿着该中间引导件86的长度恒定。由此，中间引导件86的横向外部轮廓沿着中间引导件86的长度基本上一致。并且由此，中间引导件86沿着中间引导件86的整个长度大致限定出最大横向外部轮廓。然而，在其它示例中，中间引导件86在沿着该中间引导件86的长度的一个或多个横截面位置处限定出最大横向外部轮廓。例如，还可以设想各种渐缩部、阶梯、倒角和其它特征中的任何一种。

如图4和6C所示，中间引导件86还限定有纵向轴线Xi，该纵向轴线Xi纵向穿过中间引导件86的最大横向外部轮廓的质心或惯性中心。根据一些示例，纵向轴线Xi平行于近侧引导件82和远侧引导件84的中心纵向轴线(对应于中心纵向轴线Xs)并与该中心纵向轴线侧向偏移。

如图5B和6B所示，在一些实施例中，中间引导件86包括中心内腔110，轴80穿过该中心内腔88而被接纳，以将中间引导件86联接至轴80。如图4所示，中间引导件86还包括也被称为通路或内腔的多个通道112。如图所示，该多个通道112包括桩柱构件通道114和第一约束通道116，不过可以设想更多或更少(例如，一个、三个、十个等)的通道。桩柱构件通道114和第一约束通道116各自位于围绕支承部分24的中心纵向轴线Xs的期望的角度位置处。

如图所示，桩柱构件通道114在对应于12点钟或0度的角度位置处，并且第一约束通道116在对应于11点钟或-15度的角度位置处。尽管提供了角度位置的一些示例，但是可以根据期望采用任意数量的角度位置。

如图6C所示，在一些示例中，中间引导件86具有第一侧120、第二侧122、顶部124和底部126。如图所示，底部126的位置定位成比顶部124更靠近中心内腔110，使得中心内腔110在顶部124与底部126之间偏移。该偏移有助于提供用于接纳假体瓣膜16的选定部分的包装或接纳空间，该包装或接纳空间可受益于作为将假体瓣膜16压缩到支承部分24上的一部分的附加空间(例如，进一步描述的瓣叶区域262)。

在一些实施例中，近侧引导件82、远侧引导件84和中间引导件86中的每一个联接(例如，通过焊接、压接、压配、粘合剂或其它技术)至轴80。在一些示例中，轴80以彼此纵向隔开的关系并与主体部分22和末端部分26纵向隔开的方式保持和支承近侧引导件82、远侧引导件84和中间引导件86中的每一个。如图5A和5B所示，以这种方式，支承部分24限定出多个减小轮廓区段150，包括在主体部分22的近侧引导件82与远侧区段42之间延伸的近侧减小轮廓区段152、在近侧引导件82与中间引导件86之间延伸的第一减小轮廓区段154，在中间引导件86与远侧引导件84之间延伸的第二减小轮廓区段156，以及在远侧引导件84与末端部分26之间延伸的远侧减小轮廓区段158。如图所示，第一减小轮廓区段154和第二减小轮廓区段156都位于近侧引导件82与远侧引导件84中间或之间的位置。

如图所示，每个减小轮廓区段150由轴80的横向外部轮廓限定，该横向外部轮廓在支承部分24的整个长度上具有相同的最大横向外部轮廓和最小横向外部轮廓，并且其横截面为圆形并限定出由pi乘以轴80直径的平方所确定的横截面面积，不过轴80还可以采用多种形状。轮廓减小区段150可以帮助提供各种优点，包括增加的支承部分24的柔性、在压缩到递送导管14上期间用于接纳假体瓣膜16的附加空间或其它优点。例如，在一些实施例中，每个减小轮廓区段150相对于支承部分24的相邻区段具有增加的弯曲柔性，比如支承部分24在近侧引导件82、远侧引导件84和/或中间引导件86处的弯曲柔性，不过在其它示例中可不存在这种特征。

在一些示例中，轴80的横向外部轮廓的横截面面积(例如，最大和/或最小横向外部轮廓)比近侧引导件82的横截面面积(例如，最大和/或最小横向外部轮廓)小至少20％、至少30％、至少40％、至少50％、至少60％或至少80％，使得近侧的减小直径区段的横向外部轮廓比近侧引导件82的横向外部轮廓小至少20％、至少30％、至少40％、至少50％、至少60％或至少80％(或上述任何百分比之间的任意百分比范围)。

在一些示例中，轴80的横向外部轮廓的横截面面积(例如，最大和/或最小横向外部轮廓)比远侧引导件84的横截面面积(例如，最大和/或最小横向外部轮廓)小至少20％、至少30％、至少40％、至少50％、至少60％或至少80％，使得近侧的减小直径区段的横向外部轮廓比远侧引导件84的横向外部轮廓小至少20％、至少30％、至少40％、至少50％、至少60％或至少80％(或上述任何百分比之间的任意百分比范围)。

在一些示例中，轴80的横向外部轮廓的横截面面积(例如，最大和/或最小横向外部轮廓)比中间引导件86的横截面面积(例如，最大和/或最小横向外部轮廓)小至少20％、至少30％、至少40％、至少50％、至少60％或至少80％，使得近侧的减小直径区段的横向外部轮廓比中间引导件86的横向外部轮廓小至少20％、至少30％、至少40％、至少50％、至少60％或至少80％(或上述任何百分比之间的任意百分比范围)。

在一些示例中，轴80的横向外部轮廓的横截面面积(例如，最大和/或最小横向外部轮廓)比主体部分22的远侧区段42的横截面面积(例如，最大和/或最小横向外部轮廓)小至少20％、至少30％、至少40％、至少50％、至少60％或至少80％，使得近侧的减小直径区段的横向外部轮廓比主体部分22的远侧区段42的横向外部轮廓小至少20％、至少30％、至少40％、至少50％、至少60％或至少80％(或上述任何百分比之间的任意百分比范围)。

如图6A和6B所示，末端部分26具有桩柱构件通道160和中心内腔162，并且包括近侧支承区段164和远侧前端区段166。近侧支承区段164具有相对于远侧前端区段166减小的横向外部轮廓，以限定出用于接纳假体瓣膜16的一部分的凹陷部。一般而言，近侧支承区段164可选地构造成接纳假体瓣膜16的端部，其中远侧前端区段166的相邻的增加的轮廓有助于保护假体瓣膜16(图1)的端部免于缠结或以其它方式阻碍通过套管12(图1)以及到患者体内(未显示)的递送。

近侧支承区段164限定出横截面为圆形的横向外部轮廓，并因此限定出可以通过数字pi乘以近侧支承区段164的直径平方的简单公式来计算的横截面积。尽管示出并描述了圆形横截面，但是可以设想用于近侧支承区段164的横向外部轮廓的任何形状。为了清楚起见，横向外部轮廓的横截面面积将包括计算中任何通道、内腔、孔洞等的面积(即，将其视为确定横向外部轮廓横截面积的实心横截面)。如前所述，可以通过采用最大直径尺寸来计算横向外部轮廓。

如图所示，近侧支承区段164所具有的横截面沿着近侧支承区段164的长度恒定。由此，近侧支承区段164的横向外部轮廓沿着该近侧支承区段164的长度基本上一致。并且由此，近侧支承区段164大致沿着该近侧支承区段164的整个长度限定出最大横向外部轮廓。然而，在其它示例中，近侧支承区段164在沿着该近侧支承区段164的长度的一个或多个横截面位置处限定出最大横向外部轮廓。例如，可以设想各种渐缩部、阶梯、倒角和其它特征中的任何一种，它们将导致不同的横向外部轮廓。

根据一些示例，近侧支承区段164还限定出中心纵向轴线(未单独标记)，该中心纵向轴线与支承部分24的中心纵向轴线Xs同轴。如图5B和6B所示，轴80被接纳在中心内腔162中，用于将近侧支承区段164联接至轴80，并因此联接至支承部分24。如在图4、5A和6B中最清楚地看到的那样，桩柱构件通道160位于围绕末端部分26的中心纵向轴线的期望的角度位置处。

如图所示，桩柱构件通道160在对应于12点钟或0度的角度位置处。尽管提供了角度位置的示例，但是可以根据期望采用任意数量的角度位置。根据一些示例，桩柱构件通道160的角度位置可选地对应于主体部分22的桩柱构件内腔52、近侧引导件82的桩柱构件通道92、远侧引导件84的桩柱构件通道104的角度位置。

在一些示例中，轴80的横向外部轮廓的横截面面积(例如，最大和/或最小横向外部轮廓)比末端部分26的近侧支承区段164的横截面面积(例如，最大和/或最小横向外部轮廓)小至少20％、至少30％、至少40％、至少50％、至少60％或至少80％，使得近侧的减小直径区段的横向外部轮廓比末端部分26的近侧支承区段164的横向外部轮廓小至少20％、至少30％、至少40％、至少50％、至少60％或至少80％(或上述任何百分比之间的任意百分比范围)。

可以设想递送导管14的各种附加和/或替代情况。例如，图7A和7B示出了可用于主体部分22和支承部分24的一些可选特征。如图所示，主体部分22在远侧区段42中具有阶梯176，用于在近侧支承假体瓣膜16。而且，递送导管14可选地包括在支承部分24上的覆盖物178(例如，薄层材料，比如ePTFE或PET的热收缩细管)，该覆盖物在近侧引导件82、远侧引导件84和中间引导件86上延伸。如图所示，覆盖物178还可选地在末端部分26的近侧支承区段164和阶梯176上延伸。覆盖物178包括孔或其它开口(未示出)，多个约束件28(图2)能够从中穿过。此外，如图7A和7B所示，近侧引导件82和中间引导件86每个都向近侧渐缩，改善了通过部署的假体瓣膜16和/或进入和通过套管12将递送导管14撤回的能力。

如图2所示，多个约束件28包括近侧约束件180、远侧约束件182和中间约束件184。在一些实施例中，多个约束件28中的每一个形成为纤维、股线、线材、它们的组合等，并且可以由金属或聚合物材料编织、缠绕、挤压或以其它方式形成。一般而言，多个约束件28中的每一个可以描述为细长且柔性的细丝。作为参考，术语“细丝”包括单丝构造和复丝构造两者。在一些示例中，约束件28中的每一个可以由诸如UHMWPE或ePTFE之类的材料的编织股线形成。尽管示出了三个约束件，但是可以设想任何数量的约束件28(例如，一个、两个、四个、九个等)。在一些实施例中，近侧约束件180包括例如端子、闭环或孔眼形式的捕获件190。捕获件190可选地使用编织方法形成(例如，通过将编织物扭转入自身或通过连续编织方法，该方法将单个股线分叉成两个分开的股线，然后将它们再编织成单股以形成孔眼)。远侧约束件182类似地包括捕获件192，中间约束件184也是如此，其包括捕获件194。图24A-24C和24提供了用于形成多个约束件28中的一个或多个的各种示例。

图2、3和6B从各个角度示出了桩柱构件30，该桩柱构件还可以描述为锁线。在一些实施例中，桩柱构件30形成为线材、股线、纤维等，并且可以由金属或聚合物材料编织、缠绕、挤压或以其它方式形成。在一些示例中，桩柱构件30是由不锈钢、镍钛合金或其它材料形成的线材。如图6B所示，桩柱构件30从近端30a延伸到主体部分22的近侧区段40中，进入桩柱构件内腔52，穿过主体部分22，从桩柱构件内腔52延伸出主体部分22的远侧区段42(图3)，穿过近侧引导件82的桩柱构件通道92(图6B)，穿过远侧引导件84的桩柱构件通道104(图6B)，穿过中间引导件86的桩柱构件通道114(图6B)，并进入末端部分26的桩柱构件通道160(图6B)。桩柱构件30可滑动地被接纳在桩柱构件内腔52和相应通道中，使得桩柱构件30可从近侧引导件82、远侧引导件84和中间引导件86缩回，如下所述。

图8示出了呈大致圆柱形形式以便于观察的假体瓣膜16，该假体瓣膜16被接纳在递送导管14的支承部分24上，其中近侧约束件180、远侧约束件182和中间约束件184围绕假体瓣膜16成环，每个约束件处于可释放的成环构造。递送导管14的组装包括将假体瓣膜16组装到递送导管14上，以及将近侧约束件180、远侧约束件182和中间约束件184组装到相应的近侧引导件82、远侧引导件84和中间引导件86中并且周向地围绕着假体瓣膜16。如图所示，假体瓣膜16被接纳在递送导管14上，其中递送导管14被接纳在假体瓣膜16内，在侧向偏移的位置。

图9是示出了与近侧引导件82和桩柱构件30组装在一起的近侧约束件180的独立视图。根据一些实施例，移除假体瓣膜16和其它部分，以有助于理解近侧约束件180如何以成环构造固定，以限定出近侧约束环195。在一些实施例中，近侧约束件180由第一主轴34(图2)接纳，使得近侧约束件可卷绕到第一主轴34上并进入主体部分22(图3)的第一约束内腔54中。然后，近侧约束件180从第一约束内腔54(图3)出来，进入近侧引导件82的多个通道90中的一个(例如，如图所示的第一约束通道94)，延伸穿过多个通道90中的一个(例如，第一约束通道94)，并且从多个通道90中的一个(例如，如图所示的第一约束通道94)向远侧延伸出来，然后径向远离支承部分24的中心纵向轴线Xs延伸。

然后，近侧约束件180围绕支承部分24成环，在自身上交叉，并固定于桩柱构件30，其中桩柱构件30穿过捕获件190而被接纳。例如，利用致动部分20的第一主轴34(图2)向近侧张紧近侧约束件180导致近侧约束环195收缩，减小近侧约束环195的直径，并因此导致近侧约束环195内的塌缩或约束力。继而，释放张力允许近侧约束环195扩张。

类似地，图10是示出根据一些实施例的，与远侧引导件84和桩柱构件30组装在一起的远侧约束件182的独立视图(同样地，假体瓣膜16和其它部分被移除以有助于理解)。在一些实施例中，远侧约束件182由第二主轴36(图2)接纳，使得远侧约束件可卷绕到第二主轴36上并进入主体部分22(图3)的第二约束内腔56中。然后，远侧约束件182从第二约束内腔56(图3)出来，进入近侧引导件82的多个通道90中的一个(例如，如图所示的第二约束通道96)，延伸穿过多个通道90中的一个(例如，如图所示的第二约束通道96)，并且从多个通道90中的一个(例如，如图所示的第二约束通道94)朝远侧延伸出来。

然后，在中间引导件86到达远侧引导件84的途中，远侧约束件182在中间引导件86的一侧(例如，如图所示的第一侧120)延伸经过中间引导件86。

然后，远侧约束件182进入远侧引导件84的多个通道102(图4)中的一个(例如，如图所示的第二约束通道108)，并且从多个通道102中的一个(例如，第二约束通道108)向远侧出来。然后，远侧约束件182径向地远离支承部分24的中心纵向轴线Xs延伸，围绕支承部分24成环，在其自身上交叉，并固定于桩柱构件30，其中桩柱构件30穿过远侧约束件182的捕获件192而被接纳，以限定出远侧约束环196。例如，利用致动部分20的第二主轴36(图2)向近侧张紧远侧约束件182导致远侧约束环196收缩，并因此导致远侧约束环196内的塌缩或约束力，减小远侧约束环196的直径。继而，释放张力允许远侧约束环196扩张。

图11是示出根据一些实施例的与中间引导件86和桩柱构件30组装在一起的中间约束件184的类似的独立视图(同样地，假体瓣膜16被移除以有助于理解)。在一些实施例中，中间约束件184由第三主轴38(图2)接纳，使得中间约束件可卷绕到第三主轴38上并进入主体部分22的第三约束内腔58(图3)中。然后，中间约束件184从第三约束内腔58出来，进入近侧引导件82的多个通道90中的一个(例如，如图所示的第二约束通道96)，延伸穿过多个通道90中的一个(例如，如图所示的第二约束通道96)，并且从多个通道90中的一个(例如，如图所示的第二约束通道94)向远侧延伸出来。

然后，中间约束件184延伸到多个通道112中的一个(例如，如图所示的第一约束通道116)中，并且从多个通道112中的一个(例如，如图所示的第一约束通道116)向远侧出来。然后，中间约束件184径向地远离支承部分24的中心纵向轴线Xs延伸，然后围绕支承部分24成环，在其自身上交叉，并固定于桩柱构件30，其中桩柱构件30通过中间约束件184的捕获件194被接纳，以限定出中间约束环197。例如，利用致动部分20的第三主轴38(图2)向近侧张紧中间约束件184导致中间约束环197收缩，因此导致中间约束环197内的塌缩或约束力，减小中间约束环197的直径。继而，释放张力允许远侧约束环196扩张。

图12示出了根据一些实施例的被接纳在递送导管14上的假体瓣膜16，其中假体瓣膜处于部署或扩张状态。在一些示例中，假体瓣膜16是假体心脏瓣膜，诸如用于主动脉瓣膜或二尖瓣置换/修复的假体瓣膜。如图所示，根据一些实施例，假体瓣膜16具有中心纵向轴线Xv、也被称为端部的近侧部分200、也被称为端部的远侧部分202以及也被称为中部的中间部分204，并且在近端206与远端208之间延伸。假体瓣膜16包括自扩张的框架部分210(例如，由诸如镍钛诺之类的形状记忆合金形成)和覆盖物212，以及可操作地联接于框架部分210的瓣叶结构214(被隐藏，但以虚线示出)(例如，直接附连或经由覆盖物212间接附连于框架部分210)。

如图所示，框架部分210具有远端220和近端222，并且包括多排框架构件224，其限定出面向远侧的顶点226和面向近侧的顶点228的波浪状交替图案。在一些实施例中，多排框架构件224包括在框架部分210的远端220处的远侧排230和在框架部分210的近端222处的近侧排232。框架部分210还包括由多个框架构件224限定的多排封闭单元格240，所述多排封闭单元240中的每一个均具有远端242、近端244以及在近端244与远端242之间的中部246。在一些示例中，多排封闭单元格240包括在框架部分210的远端220处的封闭单元格远侧排250和在框架部分210的近端222处的封闭单元格近侧排252。图13A至13D示出了根据各种实施例的可用于假体瓣膜16的框架部分210的附加设计。如图所示，每种设计包括构造成支承瓣叶构造的连合区域的多个连合附连区域224P(比如连合柱)。

在一些实施例中，瓣叶构造214包括彼此合紧以形成单向瓣膜的多个瓣叶260(被隐藏，但是用虚线标记)。沿着假体瓣膜16的长度的瓣叶构造214的定位或位置被称为瓣叶区域262或瓣叶部分。可以设想各种瓣叶材料和构造，包括随后描述的实例。

在一些实施例中，覆盖物212具有一排或多排孔270，用于接纳近侧约束件180、远侧约束件182和中间约束件184中的一个或多个。例如，成排的孔270可选地包括远侧排的孔272(例如，沿着封闭单元格远侧排250的中间部分246限定在覆盖物212中)、近侧排的孔274(例如，沿着封闭单元格近侧排252的中间部分246限定在覆盖物212中)以及中间排的孔276(沿着多排封闭腔单元格240的另一排的中间部分246限定在覆盖物212中)。

图12示出了根据一些实施例的近侧约束件180、远侧约束件182和中间约束件184相对于假体瓣膜16的位置。如图所示，远侧约束件182以及因此远侧约束环196(图10)在封闭单元格远侧排250的中间部分246处环绕封闭单元格远侧排250，并且近侧约束环195(图9)在封闭单元格近侧排252的中间部分246处环绕封闭单元格近侧排252。如图所示，远侧约束件182在封闭单元格远侧排250的面向远侧的顶点226近侧的位置处环绕封闭单元格远侧排250，并且近侧约束环195在封闭单元格近侧排252的面向近侧的顶点228远侧的位置处环绕封闭单元格近侧排252。在一些示例中，中间约束环197(图11)在近侧约束环195与远侧约束环196之间的位置处环绕假体瓣膜16，并且该位置还对应于瓣叶区域262。

如图12所示，在一些示例中，远侧约束环196(图10)被编织穿过远侧的孔272，使得远侧约束件182在框架构件224上向外延伸。在一些实施例中，近侧约束件180和中间约束件184分别类似地被编织穿过近侧排的孔274和中间排的孔276，使得近侧约束环195(图9)和中间约束环197(图11)在框架构件224上延伸。在其它示例中，近侧约束件180、远侧约束件182和/或中间约束件184使用替代的编织样式(例如，相对于穿过封闭单元格排240的框架部分210的上下样式)而被编织穿过框架部分210。

在一些实施例中，近侧约束件180离开近侧引导件82，从假体瓣膜16出来，环绕假体瓣膜16，并限定出交叉点300(为了可视化目的，在图9中大体上显示没有假体瓣膜16)，其中近侧约束件180以束紧布置越过自身，然后再返回穿过假体瓣膜16并到达桩柱构件30。类似地，在一些实施例中，远侧约束件182离开远侧引导件84，从假体瓣膜16出来，环绕假体瓣膜16，并限定出交叉点302(为了可视化目的，在图10中大体上显示没有假体瓣膜16)，其中远侧约束件182以束紧布置越过自身，然后再返回穿过假体瓣膜16并到达桩柱构件30。同样地，在一些实施例中，中间约束件184离开中间引导件86，从假体瓣膜16出来，环绕假体瓣膜16，并限定出交叉点304(为了可视化目的，在图11中大体上显示没有假体瓣膜16)，其中中间约束件184以束紧布置越过自身，然后再返回穿过假体瓣膜16并到达桩柱构件30。

图13A-13D示出了根据框架部分210的其它实施例的近侧约束环195、远侧约束环196和中间约束环197的附加位置。如图所示，近侧约束环195、远侧约束环196和中间约束环197不必各自在多排封闭单元格240的每排的中间部分246上延伸。例如，远侧约束环196可在封闭单元格远侧排250的面向远侧顶点226的近侧的位置处简单地环绕封闭单元格远侧排250。附加地或替代地，远侧约束环195在封闭单元格近侧排252的面向近侧顶点228的远侧的位置处环绕封闭单元格近侧排252。

如图8所示，假体瓣膜16的中心纵向轴线Xv可选地从支承部分24的中心纵向轴线Xs侧向偏移。在一些示例中，假体瓣膜16被接纳在支承部分24上，其中支承部分24定位成与假体瓣膜16的连合柱(未示出)相邻和/或在假体瓣膜16的两个瓣叶(未示出)的相交处。如图8和图12所示，假体瓣膜16被接纳在支承部分24上，其中近侧部分200在近侧引导件82上方，远侧部分202在远侧引导件84上方，并且中间部分204在中间引导件86上方。在一些实施例中，瓣叶区域262(图12)在近侧引导件82与远侧引导件84之间定位在支承部分24上。例如，在一些实施例中，瓣叶区域262没有纵向延伸超出近侧引导件82和远侧引导件84。如先前所提到的，第一减小轮廓区段154和第二减小轮廓区段156位于近侧引导件82与远侧引导件84中间或之间的位置，并且在将假体瓣膜16压缩到支承部分24上之前和期间，为瓣叶构造214(图12)提供附加区域。此外，中间引导件86的相对减小的轮廓可以帮助为瓣叶构造214提供空间。

图14A示出了处于紧凑递送状态的假体瓣膜16，其中近侧约束环195、远侧约束环196和中间约束环197中的每一个将假体瓣膜16约束在递送状态。如图所示，近侧约束环195沿着假体瓣膜16的近侧部分200定位在框架部分210(图12)上的如下位置处：该位置导致近侧部分200呈现渐缩的、压缩的横向外部轮廓或渐缩构造，这有助于将假体瓣膜16撤回和/或延伸到套管12中和/或从套管12中出来，如参照图14B所理解的。因此，根据一些实施例，与假体瓣膜16的相邻部分相比，假体瓣膜16的近端206限定出减小的横向外部轮廓。

类似地，远侧约束环196沿着假体瓣膜16的远侧部分202定位在框架部分210上的如下位置处：该位置导致近侧部分200呈现渐缩的、压缩的横向外部轮廓或渐缩构造，这有助于将假体瓣膜16从套管12中撤回和/或延伸出和/或到套管12中，如图14B所示。通过将近侧约束环195和远侧约束环196放置在先前描述的位置处，近侧约束环195使封闭单元格近侧排252(图12)更向内铰接或成角度，并且使封闭单元格远侧排250(图12)更向内铰接或成角度。因此，根据一些实施例，与假体瓣膜16的相邻部分相比，假体瓣膜16的远端208限定出减小的横向外部轮廓(图12)。

图15至18B示出了可以与经导管递送系统10的递送导管14一起使用的另一支承部分524的各种特征，其中支承部分524采用了对于支承部分24所描述的那些附加或替代的引导构造。如前所述，可以根据期望来实施任何数量的约束件(例如，一个、两个、四个、九个等)。支承部分524的各种特征和部件可以与先前描述的支承部分24的任何部件互换使用(反之亦然)。

图15是根据一些实施例的递送导管14的一部分的轴测图或立体图，其更详细地示出了支承部分524。类似于支承部分24，支承部分524通常构造成被接纳在假体瓣膜16(图1)中，并通过递送至患者身体(未示出)中并在期望的治疗位置处部署来支承假体瓣膜16。如图所示，支承部分524从主体部分22的远侧区段42延伸并且具有中心纵向轴线Xs。根据一些实施例，支承部分524包括轴80的一部分、支承引导件562、近侧引导件582、远侧引导件584和中间引导件586。

在一些实施例中，支承引导件562、近侧引导件582、远侧引导件584和中间引导件586中的每一个联接于轴80(例如，通过焊接、压接、压配、粘合剂或其它技术)，从而以彼此纵向隔开的关系并与主体部分22和末端部分26纵向隔开地保持和支承各个引导件。

图16是支承引导件562的远侧定向的轴测图，图17是支承引导件562的近侧定向的轴测图。如图16和图17所示，支承引导件562包括中心内腔564，该中心内腔564构造成接纳轴80，以将支承引导件562联接至轴80。如图所示，支承引导件562还包括也被称为通路或内腔的多个通道566。如图所示，多个通道566包括桩柱构件通道568、第一约束通道570、第二约束通道572和第三约束通道574，不过可以设想更多或更少(例如，一个、四个、十个等)的通道。多个通道566各自可选地位于围绕支承部分524的中心纵向轴线Xs的期望的角度位置处。

如图16和17所示，支承引导件562具有圆形或半球形或圆顶形的近端576和阶梯状远端578，该远端还被描述为凹陷部578，其限定出支承表面580(例如，类似图7B中所示的阶梯部176)，以接纳假体瓣膜16的端部。一般而言，远端578的支承表面580可选地构造成接纳假体瓣膜16的端部，远端578相邻的增加的轮廓协助保护假体瓣膜16的端部。

在一些实施例中，多个通道566通常定位在与主体部分22的第一约束内腔54、第二约束内腔56和第三约束内腔58相对的径向侧上(例如，如图所示，定位在主体22的下半部上)。这种定位可以协助平衡整体设计，包括减少不期望的弯曲和/或沿期望的方向增强优选的弯曲/弯曲柔性。例如，各种约束件28能够可选地在递送导管14的与在部署期间假体瓣膜16要扩张的方向相反的一侧上张紧。尽管提供了角度位置的一些示例，但是可以根据期望采用任意数量的位置。

图18A是根据一些实施例的近侧引导件582的轴测图。如图18A所示，近侧引导件582具有与支承部分24的中间引导件86基本上相同的构造。继而，远侧引导件584和中间引导件586被示出为各自具有与支承部分24的远侧引导件84(或支承部分24的近侧引导件82)基本上相同的构造。

在一些实施例中，近侧引导件582包括中心内腔588，轴80被接纳穿过该中心内腔588，以将近侧引导件582联接至轴80。如图所示，近侧引导件582还包括也被称为通路或内腔的多个通道590。如图所示，多个通道590包括桩柱构件通道592和第一约束通道594，不过可以设想更多或更少(例如，一个、四个、十个等)的通道。桩柱构件通道592和第一约束通道594各自可选地位于围绕支承部分524的中心纵向轴线Xs的期望的角度位置处。

近侧引导件582的一些特征可不同于中间引导件86的设计。例如，如图15和18A所示，近侧引导件582可选地包括凹陷或削减区域582A，使得相对于中间引导件86的设计，移除了附加的材料，与参考中间引导件86所描述的轮廓相比，这有助于进一步减小近侧引导件582的外部轮廓。附加地或替代地，如图18B所示，近侧引导件582可选地限定出开放的轴接纳部582B(而不是如图18A所示的封闭的内腔)，用于接纳轴80(图15)。相对于中间引导件86，这个特征、即开口的轴接纳部582B还可实现减少的材料。在存在开放轴接收器582B的地方，而不是将轴80接纳在诸如中心内腔588之类的封闭内腔中(例如，如图15和18A所示)，近侧引导件582将轴80接纳在开口的轴接纳部582B中，并且可以沿边缘和/或端部焊接以将近侧引导件582固定至轴80。

如图15所示，远侧引导件584的设计与中间引导件586基本上类似，或与中间引导件586相同，这两者的设计又与支承部分524的近侧引导件82和远侧引导件84类似。如图所示，远侧引导件584和中间引导件586各自总体上是圆柱形的，具有圆柱形的横向外部轮廓，其还对应于横截面为圆形的横向外部轮廓。

在一些实施例中，远侧引导件584还包括也被称为通路或内腔的多个通道602。如图所示，多个通道602包括桩柱构件通道604、第一约束通道606和第二约束通道608，不过可以设想更多或更少(例如，一个、四个、十个等)的通道。桩柱构件通道604、第一约束通道606和第二约束通道608各自可选地位于围绕支承部分524的中心纵向轴线Xs的期望的成角度位置处。

在一些实施例中，桩柱构件通道604与桩柱构件通道592在角度上对准。在一些实施例中，多个通道590和多个通道602中的一个或多个在角度上未对准或彼此错位。此外，应当容易理解的是，近侧引导件582可具有与远侧引导件584相同数量或不同数量(如图所示)的通道。

如图所示，近侧引导件582具有减小的横向外部轮廓，或者比远侧引导件584以及中间引导件586小的横向截面(例如，通过比较各个横向外部轮廓的形状的横截面面积来计算)。在一些示例中，近侧引导件582的横向外部轮廓的横截面面积比远侧引导件584的横截面面积(例如，最大和/或最小横向外部轮廓)和/或中间引导件586的横截面面积(例如，最大和/或最小横向外部轮廓)小至少20％、至少30％、至少40％、至少50％、至少60％或至少80％，或上述百分比之间的任一百分比。例如，使横截面面积最小化可帮助减小在假体瓣膜16的瓣叶区域上的压紧力和/或减小如在递送导管14上所接纳的假体瓣膜16的总体递送轮廓。

如图15所示，中间引导件586包括中心内腔610，轴80穿过该中心内腔88而被接纳，以将中间引导件586联接至轴80。中间引导件586还包括也被称为通路或内腔的多个通道612。如图所示，多个通道612包括桩柱构件通道614、第一约束通道616和第二约束通道618，不过可以设想更多或更少(例如，一个、三个、十个等)的通道。桩柱构件通道614、第一约束通道616和第二约束通道618各自位于围绕支承部分524的中心纵向轴线Xs的期望的成角度位置处。

在一些实施例中，桩柱构件通道604与桩柱构件通道614在角度上对准，第一约束通道606与第一约束通道616在角度上对准，第二约束通道608与第二约束通道618在角度上对准。在其它实施例中，多个通道602和多个通道612中的一个或多个在角度上未对准或彼此错位。此外，应当容易理解的是，在其它示例中，中间引导件586可具有与远侧引导件584不同数量的通道。

在一些实施例中，桩柱构件通道568与桩柱构件通道592、604、614以及末端部分26的桩柱构件通道160(图6B)中的每个在角度上对准。在一些实施例中，第一约束通道570与第一约束通道594在角度上对准。在一些实施例中，第二约束通道572与第一约束通道616在角度上对准。在一些实施例中，第三约束通道574与第二约束通道608、618在角度上对准。

如图15所示，支承部分524限定出多个减小轮廓区段650，包括在近侧引导件582与支承引导件562之间延伸的近侧减小轮廓区段652、在近侧引导件582与中间引导件586之间延伸的第一减小轮廓区段654、在中间引导件586与远侧引导件584之间延伸的第二减小轮廓区段656、以及在远侧引导件584与末端部分26之间延伸的远侧减小轮廓区段658。此外，在支承引导件562与主体部分22的远侧区段42之间限定出近侧减小轮廓区段660。如图所示，第一减小轮廓区段654和第二减小轮廓区段656都位于近侧引导件582与远侧引导件584中间或之间的位置。

在一些示例中，轴80的横向外部轮廓的横截面面积(例如，最大和/或最小横向外部轮廓)比支承引导件562的横截面面积(例如，最大和/或最小横向外部轮廓)小至少20％、至少30％、至少40％、至少50％、至少60％或至少80％，使得近侧减小直径区段的横向外部轮廓比支承引导件562的横向外部轮廓小至少20％、至少30％、至少40％、至少50％、至少60％或至少80％(或上述任何百分比之间的任意百分比范围)。

在一些示例中，轴80的横向外部轮廓的横截面面积(例如，最大和/或最小横向外部轮廓)比近侧引导件582的横截面面积(例如，最大和/或最小横向外部轮廓)小至少20％、至少30％、至少40％、至少50％、至少60％或至少80％，使得近侧的减小直径区段的横向外部轮廓比近侧引导件582的横向外部轮廓小至少20％、至少30％、至少40％、至少50％、至少60％或至少80％(或上述任何百分比之间的任意百分比范围)。

在一些示例中，轴80的横向外部轮廓的横截面面积(例如，最大和/或最小横向外部轮廓)比远侧引导件584的横截面面积(例如，最大和/或最小横向外部轮廓)小至少20％、至少30％、至少40％、至少50％、至少60％或至少80％，使得近侧的减小直径区段的横向外部轮廓比远侧引导件584的横向外部轮廓小至少20％、至少30％、至少40％、至少50％、至少60％或至少80％(或上述任何百分比之间的任意百分比范围)。

在一些示例中，轴80的横向外部轮廓的横截面面积(例如，最大和/或最小横向外部轮廓)比中间引导件586的横截面面积(例如，最大和/或最小横向外部轮廓)小至少20％、至少30％、至少40％、至少50％、至少60％或至少80％，使得近侧的减小直径区段的横向外部轮廓比中间引导件586的横向外部轮廓小至少20％、至少30％、至少40％、至少50％、至少60％或至少80％(或上述任何百分比之间的任意百分比范围)。

在一些实施例中，桩柱构件30被接纳在桩柱构件通道160、568、592、604、614中的每一个中，以将各自的约束件28固定在用于约束假体瓣膜16的环中。尽管在图15中未示出约束件28，但关于以下与支承部分524的组装和操作相关的约束特征可以参照图8至11。

与具有支承部分24的所述构造相反，在一些实施支承部分524的实施例中，近侧约束件180穿过第二约束内腔56(图3)并从中出来，进入并穿过支承引导件562的通道566中的一个(例如，第一约束通道570)。然后，近侧约束件180进入并穿过近侧引导件582的多个通道590中的一个(例如，第一约束通道594)，从多个通道590中的一个(例如，第一约束通道594)向远侧出来，然后沿径向远离支承部分524的中心纵向轴线Xs以围绕支承部分524成环，在其自身上交叉，并固定于桩柱构件30，桩柱构件30穿过捕获件190而被接纳。

与支承部分24类似，例如，利用致动部分20的第一主轴34(图2)向近侧张紧近侧约束件180导致近侧约束环195收缩，从而减小近侧约束环195的直径，并因此导致导致近侧约束环195内的塌缩或约束力。继而，释放张力允许近侧约束环195扩张。

与具有支承部分24的所述构造相反，在一些实施支承部分524的实施例中，远侧约束件182穿过第三约束内腔58并从中出来，进入并穿过支承引导件562的通道566中的一个(例如，第二约束通道572)。然后，远侧约束件182从近侧引导件582穿出，然后进入并穿过中间引导件586的多个通道612中的一个(例如，第二约束通道618)，然后进入并穿过远侧引导件584的多个通道602中的一个(例如，第二约束通道608)，以远离支承部分524的中心纵向轴线Xs径向延伸。远侧约束件182围绕支承部分524成环，在自身上交叉，并固定于桩柱构件30，其中桩柱构件30穿过远侧约束件182的捕获件192而被接纳，以限定出远侧约束环196。例如，利用致动部分20的第一主轴36(图2)向近侧张紧远侧约束件182导致远侧约束环196收缩，因此导致近侧约束环196内的塌缩或约束力，从而减小远侧约束环196的直径。继而，释放张力允许远侧约束环196扩张。

与具有支承部分24的所述构造相反，在一些实施支承部分524的实施例中，中间约束件184从第二约束内腔56(图3)中穿出来，并且进入并穿过支承引导件562的通道566中的一个(例如，第三约束通道574)。然后，中间约束件184经过近侧引导件582的外部到达中间引导件586，并进入中间引导件586的多个通道612中的一个(例如，如图所示的第一约束通道616)。然后，中间约束件184径向地远离支承部分524的中心纵向轴线Xs延伸，然后围绕支承部分524成环，在其自身上交叉，并固定于桩柱构件30，其中桩柱构件30穿过中间约束件184的捕获件194而被接纳，以限定出中间约束环197。例如，利用致动部分20的第三主轴38(图2)向近侧张紧中间约束件184导致中间约束环197收缩，因此导致中间约束环197内的塌缩或约束力，从而减小中间约束环197的直径。继而，释放张力允许远侧约束环196扩张。

可以设想组装和操作经导管递送系统10的各种方法。无论采用支承部分24还是支承部分524，基本上可选地使用相同的方法。此外，对于以下描述的那些组装和操作方法，基本上相同的方法可以用于经导管递送系统510或以下描述的其它示例性经导管递送系统(例如，经导管递送系统1010)。

在一些示例中，组装经导管递送系统10的方法包括将假体瓣膜16布置在递送导管14的支承部分24上，使得假体瓣膜16的中心纵向轴线Xv从支承部分24的中心纵向轴线Xs侧向偏移，并且假体瓣膜16的瓣叶区域262位于支承部分24的近侧引导件82与远侧引导件84之间，如前所述。该方法还包括将假体瓣膜16压紧成径向压缩的递送构造，使得瓣叶区域262被接纳在中间引导件86上以及在近侧引导件82与远侧引导件84之间。如前所述，近侧约束件180、远侧约束件182和中间约束件184围绕假体瓣膜16固定，并利用桩柱构件30固定于递送导管14。假体瓣膜16被约束在径向压缩的递送构造中，其中近侧约束环195由近侧约束件180限定，远侧约束环196由远侧约束件182限定，并且中间约束环197由中间约束件184限定。处于压紧递送状态或构造的假体瓣膜16可以被接纳在护套12内部，然后在用于将假体瓣膜16递送至患者体内的医疗程序期间从套管12伸出。作为参考，图17B示出了假体瓣膜16部分缩回到套管12中。

可以设想用经导管递送系统10置换患者体内的天然瓣膜的各种方法。一些示例包括使用经导管递送系统10将假体瓣膜16定位在患者中的期望位置处，其中，假体瓣膜16安装在经导管递送系统10的支承部分24上，并由近侧束环195、远侧约束环196和中间约束环197保持在塌缩递送构造。在一些示例中，该方法包括如前所述地通过减小近侧约束件180上的张力来释放近侧约束环195，使得假体瓣膜16的近侧部分200自扩张，如前所述地通过减小远侧约束件182上的张力来释放远侧约束环196，使得假体瓣膜16的远侧部分202自扩张，以及如前所述地通过减小中间约束件184上的张力来释放中间约束环197，使得假体瓣膜16的中间部分204自扩张。

在一些示例中，近侧约束环195、远侧约束环196和/或中间约束环197被同时释放。在一些示例中，近侧约束环195、远侧约束环196和/或中间约束环197顺序地释放。如前所述，近侧约束环195、远侧约束环196和中间约束环197的释放允许假体瓣膜16自扩张至如图12所示的增大的直径。扩张之后，桩柱构件30能够向近侧滑动，使得释放近侧约束件180的捕获件190、远侧约束件182的捕获件192和中间约束件184的捕获件194。然后，根据一些实施例，近侧约束件180、远侧约束件182和中间约束184可被张紧并从假体瓣膜16周围拉回并返回到递送导管14，以从假体瓣膜16释放近侧约束件180、远侧约束件182以及中间约束件184，以及因此从递送导管14释放假体瓣膜16。

在一些其它示例中，与多个约束件28类似，附加地或替代地，由假体瓣膜16的框架部分210和/或覆盖物212中的一个或多个来可释放地接纳(例如，穿过)桩柱构件30，以在从递送导管14释放之前帮助将假体瓣膜16固定至递送导管14。然后，通过将桩柱构件30从近侧引导件82、远侧引导件84和中间引导件86以及假体瓣膜16的各部分中拉出，来将假体瓣膜16从递送导管14中释放，桩柱构件30穿入这些部分以释放假体瓣膜16。

图19和20示出了另一种经导管递送系统1010的局部侧视图，该经导管递送系统1010具有可以与经导管递送系统10的任何部件互换使用的特征和部件(反之亦然)。为了易于理解，对经导管递送系统1010的与经导管递送系统10类似的那些的特征在对应的特征参考标号上加上“1000”。从前面的示例中，应该很明显的是，可以修改经导管递送系统10，以与诸如支架移植物之类的内置假体一起使用，如图20所示。

经导管递送系统1010可以包括诸如套管12的套管(未示出)、可以类似于递送导管14的递送导管1014以及可以是如图20所示的支架移植物的可植入设备1016或另一种可植入设备、比如假体瓣膜16，该可植入设备具有分由递送导管1014保持在塌缩构造的一个或多个部分。应当注意的是，可以沿可植入设备1016的一个或多个部分附加地或替代地采用套管(未示出)或其它特征，比如约束套筒或护套(未示出)，以协助将可植入设备1016保持在塌缩构造。

类似于递送导管14，递送导管1014包括可以类似于致动部分20的致动部分(未示出)、主体部分1022、支承部分1024、末端部分1026、可以类似于多个约束1028的一个或多个约束件1028以及桩柱构件1030，桩柱构件1030还可以描述为锁线并且可以类似于桩柱构件30。如图所示，经导管递送系统1010包括单个约束件1028，但是可以设想更多约束件。

如图所示，支承部分1024通常构造成被接纳在可植入设备1016中，并通过递送至患者身体(未示出)中并在期望的治疗位置处部署来支承可植入设备1016。如图所示，支承部分1024包括可以类似于轴80的轴1080、可以类似于近侧引导件82的近侧引导件1082以及可以类似于远侧引导件84的远侧引导件1084。如图所示，支承部分1024不包括中间引导件，比如中间引导件86，但是可以设想这样的选择。近侧引导件1082可选地包括渐缩部，例如倾斜部分1082a，其使近侧引导件1082易于缩回到诸如套管12(图1)之类的套管中。

如图所示，第一减小轮廓区段1154(例如，类似于第一减小轮廓区段154)位于近侧引导件1082与远侧引导件1084中间或之间的位置，并且可以为可植入设备1016提供附加的区域和/或协助确保桩柱构件1030具有足够的弯曲强度，以有助于将约束件1028锚定至桩柱构件1030，同时以类似于多个约束件28的方式张紧约束件1028。

如图20中所示，类似于多个约束件28，约束件1028被接纳穿过可植入设备1016的各部分(例如，穿过在可植入设备1016的框架部分1210的远端1220的封闭单元格远侧排1250)。如图所示，约束件1028可选地以“在框架下”的构造被导引，其中约束件1028在可植入设备1016的框架部分1210下被导引。在一些示例中，该导引模式可以帮助减小约束件1028遇到的摩擦力，并且有助于减小约束件1028所使用的张紧力。

尽管没有更详细地处理，但是应当容易理解的是，经导管递送系统1010的操作以及用于这种操作的组成部件可以取自关于经导管递送系统10描述的任何示例和选项，反之亦然。

图21A是经导管递送系统3500的侧视图，其包括用于递送和部署多框架可植入设备3000的递送导管3510。示出了多框架可植入设备3000，该设备包括外框架3100、内框架3200以及在外框架3100与内框架3200之间的柔性互连部3300，内框架3200在递送之后纵向地偏离外框架并且可选地可嵌套在外框架中，并且当将内框架嵌套在外框架内时，柔性互连部是可反转的，不过这仅是示例，并且不必在所有示例中都存在嵌套。在一些示例中，多框架可植入设备是构造成用于修复或置换二尖瓣的假体瓣膜，不过可以设想各种可植入设备。内框架3200可选地是瓣叶框架(即，构造成支承瓣叶构造)，并且外框架3200可选地是加强框架(例如，构造成加强或以其它方式支承内框架)。在其它示例中，内框架用作加强框架，并且外部框架用作瓣叶框架。

以与先前描述的示例(例如，递送导管14)类似的方式，递送导管3510包括主体部分3510、支承部分3512、末端部分3514以及一个或多个约束件，该约束件例如是第一对约束件3536、第二对约束件3538，其中，第一对约束件3536与第一对引导件3522相关联，并且第二对约束件3538与第二对引导件3524相关联。

在各种示例中，每对约束件被适配并布置成与外框架3100和内框架3200中的相应一个接界。第一对约束件3536通常包括近侧约束件3540和远侧约束件3542。将理解的是，第一对约束件3536可以根据期望附加地包括位于近侧约束件3540和远侧约束件3542之间的中间约束件，不过该中间约束件未示出。主体部分3510限定有中心纵向轴线Xa并且具有近侧区段(未示出，但是可以类似于其它示例，比如近侧区段40)和远侧区段3520。主体部分3510具有适当的长度，以使用户(未示出)从患者体外的位置操纵递送设备3500，可植入设备(图21A中未示出)被植入到患者体内。通常，主体部分3510具有足够的柔性、长度和柱强度，以使其适于横穿患者体内的脉管系统或其它身体内腔和导管。

图21B是根据一些实施例的沿图21A中的线B-B剖取的剖视图。如图21B所示，主体部分3510具有在主体部分3510内延伸的多个内腔3511，这些内腔还可以描述为通路或通道。以与先前示例相同的方式，多个内腔3511穿过递送导管的近侧区段和远侧区段延伸主体部分3510的长度。在一些实施例中，内腔3511包括两个或更多个桩柱构件内腔，比如第一桩柱构件内腔3513和第二桩柱构件内腔3515。此外，在一些实施例中，多个内腔3511包括第一约束内腔3517、第二约束内腔3519，第三约束内腔3521和第四约束内腔3523，不过可以设想多个附加的内腔(例如，八个、十个、十二个等)。在一些实施例中，内腔3511还包括中心内腔3525。在各种示例中，第一桩柱构件内腔3513和第二桩柱构件内腔3515以及第一约束内腔3517、第二约束内腔3519、第三约束内腔3521和第四约束内腔3523各自可选地位于围绕主体部分3510的中心纵向轴线Xa的期望的角度位置处。

如图所示，第一桩柱构件内腔3513在对应于12点钟或0度的位置处，第二桩柱构件内腔3515在对应于2点钟或60度的位置处，第一约束内腔3517在对应于4点钟或120度的位置处，第二约束内腔3519在对应于6点钟或180度的位置处，第三约束内腔3521在对应于8点钟或240度的位置处，并且第四约束内腔3523在对应于10点钟或270度的位置处。尽管提供了角度位置的一些示例，但是可以根据期望采用任意数量的位置。如图所示，中心内腔3525可以与主体部分3510的纵向轴线Xa同轴地定位，不过同样地，可以根据期望采用任何数量的位置。

主体部分3510的远侧区段3520联接于支承部分3512，并且可选地包括一个或多个特征，以协助使远侧区段3520进入、穿出和/或穿过约束套管。例如，远侧区段可包括扩口、凸缘或渐缩部，以向邻近支承部分3512的远侧区段3520提供增加的直径轮廓。这种还被称为外部横向轮廓的增加的直径轮廓具有相对平滑的过渡部，以当远侧区段3520滑过、延伸自，和/或缩回到这样的约束套管中并穿过患者体内的脉管系统或其它导管(未示出)时，可减少在约束套管与远侧区段3520之间的缠结或机械摩擦。

支承部分3512通常构造成被接纳在可植入设备3000中，并通过递送至患者身体(未示出)中期望的治疗位置处并在该处部署来支承可植入设备3000。如图所示，支承部分3512从主体部分3510的远侧区段3520延伸并且具有中心纵向轴线Xb。在各种示例中，支承部分3512的中心纵向轴线Xb与主体部分3510的中心纵向轴线Xa平行。在一些示例中，中心纵向轴线Xb与中心纵向轴线Xa同轴。支承部分3512包括轴3526。在一些示例中，轴3526支承多个约束件3516中的一个或多个约束件。轴3526可与包括与先前已经描述或随后描述的轴80的那些特征类似的特征大致相同(例如，包括增强的柔性部分)。在各种实施例中，如本领域技术人员将理解的，轴3526是柔性的细长元件，并且能够可选地包括中心内腔，比如用于容纳导丝。

在各种示例中，支承部分3512还包括第一对引导件3522和第二对引导件3524，如以下进一步讨论的。

在各种实施例中，轴3526形成为中空管(例如，海波管)，例如使用镍钛合金、不锈钢或其它金属或聚合材料。在各种示例中，轴3526构造成接纳用于将递送设备3500引导至患者的解剖结构内的期望的治疗位置的导丝(未示出)。然而，如果期望，轴3526还可形成为没有任何内腔的实心构件。轴3526可选地联接于末端部分3514(例如，插入并压配或结合至末端部分3514)，延伸支承部分3512的长度，并且联接于主体部分3510(例如，延伸穿过中心内腔3525并从主体部分3510的近端延伸出来)。轴3526可选地是单个整体构件，不过也可以设想分开的连接部件。

在各种示例中，每对引导件3522和3524适于并被布置成与约束件3516中的一个或多个接界。第一对引导件3522通常包括近侧引导件3528和远侧引导件3530。将理解的是，第一对引导件3522可以根据期望附加地包括位于近侧引导件3528和远侧引导件3530之间的中间引导件，不过该中间引导件未示出。在一些示例中，第二对引导件3524通常包括近侧引导件3532和远侧引导件3534。将理解的是，第二对引导件3524同样可根据期望附加地包括位于近侧引导件3532和远侧引导件3534之间的中间引导件。

如图21C和21D所示，第一对引导件3522的近侧引导件3528和远侧引导件3530总体上是大致圆柱形的，具有圆柱形的横向外部轮廓，该横向外部轮廓还对应于横截面为圆形的横向外部轮廓区段。将理解的是，尽管设想了圆柱形轮廓，但是还可以设想各种渐缩部、阶梯、倒角和其它特征中的任何一种。在一些示例中，近侧引导件3528和远侧引导件3530构造成支承内框架3200。

在各种示例中，第一对引导件3522的近侧引导件3528和远侧引导件3530中的每一个都限定出中心纵向轴线(未单独标记)，该中心纵向轴线与支承部分3512的中心纵向轴线Xa同轴，并且根据一些示例，按照传递原理，其与轴3526的中心纵向轴线同轴。

如图21C中所示，在一些实施例中，近侧引导件3528包括中心内腔3527，轴3526穿过该中心内腔3527而被接纳，以将近侧引导件3528联接至轴3526。如图所示，近侧引导件3528还包括也被称为通路或内腔的多个通道3529。在各种示例中，多个通道3529包括一个或多个桩柱构件通道，例如第一桩柱构件通道3533和第二桩柱构件通道3535。此外，在一些实施例中，多个通道3529包括第一约束通道3537、第二约束通道3539，第三约束通道3541和第四约束通道3543，不过可以设想多个附加的通道(例如，八个、十个、十二个等)。在各种示例中，第一桩柱构件通道3533和第二桩柱构件通道3535以及第一约束通道3537、第二约束通道3539、第三约束通道3541和第四约束通道3543各自可选地位于围绕支承部分3512的中心纵向轴线Xb的期望的角度位置处。

如图所示，桩柱构件通道和约束构件通道在角度和偏移方面与主体部分3510的桩柱构件内腔和约束构件内腔相对应，如上所述。例如，第一桩柱构件通道3533与第一桩柱构件内腔3513相对应，使得第一桩柱构件通道3533在对应于12点钟或0度的角度位置处。

如在图21C与21D之间进行参考所见，远侧引导件3530与近侧引导件3528基本上是类似的。在一些示例中，远侧引导件3530总体上也是圆柱形的，具有圆柱形的横向外部轮廓，其还对应于横截面为圆形的横向外部轮廓，不过如上所述，还可以设想各种渐缩部、阶梯、倒角和其它特征中的任何一种。

根据一些示例，远侧引导件3530还限定出中心纵向轴线(未单独标记)，该中心纵向轴线与支承部分3512的中心纵向轴线Xa同轴，并且根据传递原理，其与轴3526的中心纵向轴线(以及近侧引导件3528)同轴。

如图21D中所示，在一些实施例中，远侧引导件3530包括中心内腔3545，轴3526穿过该中心内腔3545而被接纳，以将远侧引导件3530联接至轴3526。如图所示，远侧引导件3530还包括还称为通路或内腔的多个通道3547。在各种示例中，多个通道3547包括一个或多个桩柱构件通道，例如第一桩柱构件通道3553和第二桩柱构件通道3555。此外，在一些实施例中，该多个通道3547包括第一约束通道3557、第二约束通道3559，第三约束通道3561和第四约束通道3563，不过可以设想多个附加的通道(例如，八个、十个、十二个等)。在各种示例中，第一桩柱构件通道3553和第二桩柱构件通道3555以及第一约束通道3557、第二约束通道3559、第三约束通道3561和第四约束通道3563各自可选地位于围绕支承部分3512的中心纵向轴线Xb的期望的角度位置处。

如图所示，桩柱构件通道和约束构件通道在角度和偏移方面与近侧引导件3528的桩柱构件内腔和约束构件通道相对应，如上所述。例如，第一桩柱构件通道3553与第一桩柱构件通道3533相对应，使得第一桩柱构件通道3553在对应于12点钟或0度的角度位置处。

在各种实施例中，近侧引导件3528的每个通道3529与远侧引导件3530的多个通道3547中的对应通道对准。换言之，第一桩柱构件通道3533与第一桩柱构件通道3553、并且第一约束通道3537与第一约束通道3557在角度上对准，等等，如上所述。然而，将理解的是，多个通道3529和多个通道3547中的一个或多个在角度上未对准或彼此错位。此外，如下所述，远侧引导件3530不必具有与近侧引导件3528相同数量的通道。

如图21E和21F所示，第二对引导件3524的近侧引导件3532和远侧引导件3534总体上是大致圆柱形的，具有圆柱形的横向外部轮廓，该横向外部轮廓还对应于横截面为圆形的横向外部轮廓区段。将理解的是，尽管设想了圆柱形轮廓，但是还可以设想各种渐缩部、阶梯部、倒角和其它特征中的任何一种。在一些示例中，第二对引导件3524的近侧引导件3532和远侧引导件3534的直径通常小于第二对引导件3524的近侧引导件3528和远侧引导件3530的直径。在一些示例中，这种构造所提供的内框架3200可以向近侧缩回(例如，伸缩)到由外框架3100限定的内部区域中。即，通过提供具有较小直径的近侧引导件3532和远侧引导件3534，可以将内框架3200减小到适合于被接纳在外框架3100内的较小的横截面。在一些示例中，近侧引导件3532和远侧引导件3534构造成支承内框架3200。

在各种示例中，第二对引导件3524的近侧引导件3532和远侧引导件3534中的每一个都限定出中心纵向轴线(未单独标记)，该中心纵向轴线与支承部分3512的中心纵向轴线Xa同轴，并且根据一些实施例，按照传递原理，其与轴3526的中心纵向轴线同轴。

如图21E中所示，在一些实施例中，近侧引导件3532包括中心内腔3565，轴3526穿过该中心内腔3565而被接纳，以将近侧引导件3532联接至轴3526。如图所示，近侧引导件3532还包括也称为通路或内腔的多个通道3567。如图所示，该多个通道3567包括第二桩柱构件通道3575、第一约束通道3577和第二约束通道3579，但是可以设想许多附加通道(例如，八个、十个、十二个等)在各种示例中，第二桩柱构件通道3575以及第一约束通道3577和第二约束通道3579各自可选地位于围绕支承部分3512的中心纵向轴线Xb的期望的角度位置处。

如图所示，桩柱构件通道和约束构件通道在角度和偏移方面与远侧引导件3530的桩柱构件通道和约束构件通道相对应，如上所述。例如，第二桩柱构件通道3575与第二桩柱构件通道3555相对应，使得第二桩柱构件通道3575在对应于2点钟或60度的角度位置处。

如在图21E与21F之间进行参考所见，远侧引导件3534与近侧引导件3532基本上是类似的。在一些示例中，远侧引导件3534总体上也是圆柱形的，具有圆柱形的横向外部轮廓，其还对应于横截面为圆形的横向外部轮廓，不过如上所述，还可以考虑设想各种渐缩部、阶梯、倒角和其它特征中的任何一种。

根据一些示例，远侧引导件3534还限定出中心纵向轴线(未单独标记)，该中心纵向轴线与支承部分3512的中心纵向轴线Xa同轴，并且根据传递原理，其与轴3526的中心纵向轴线(以及近侧引导件3532)同轴。

如图21F中所示，在一些实施例中，远侧引导件3534包括中心内腔3581，轴3526穿过该中心内腔3581而被接纳，以将远侧引导件3534联接至轴3526。如图所示，远侧引导件3534还包括也被称为通路或内腔的多个通道3583。如图所示，多个通道3583包括第二桩柱构件通道3585、第一约束通道3587和第二约束通道3589，但是可以设想许多附加通道(例如，八个、十个、十二个等)在各种示例中，第二桩柱构件通道3585以及第一约束通道3587和第二约束通道3589各自可选地位于围绕支承部分3512的中心纵向轴线Xb的期望的角度位置处。

如图所示，桩柱构件通道和约束构件通道在角度和偏移方面与近侧引导件3532的桩柱构件通道和约束构件通道相对应，如上所述。例如，第二桩柱构件通道3585与第二桩柱构件通道3575相对应，使得第二桩柱构件通道3585在对应于2点钟或60度的角度位置处。

如图21A所示，多个约束件3516包括第一对约束件3536和第二对约束件3538，其中第一对约束件3536与第一对引导件3522相关联，并且其中，第二对约束件3538与第二对引导件3524相关联。在各种示例中，每对约束件被适配并布置成与外框架3100和内框架3200中的相应一个接界。第一对约束件3536通常包括近侧约束件3540和远侧约束件3542。将理解的是，第一对约束件3536可以根据期望附加地包括位于近侧约束件3540和远侧约束件3542之间的中间约束件，不过该中间约束件未示出。第二对约束件3538通常包括近侧约束件3544和远侧约束件3546。将理解的是，第二对约束件3538同样地可以根据期望附加地包括位于近侧约束件3544和远侧约束件3546之间的中间约束件，不过该中间约束件未示出。

在一些实施例中，多个约束件3516中的每一个形成为纤维、股线、线材、它们的组合等，并且可以由金属或聚合物材料编织、缠绕、挤压或以其它方式形成。例如，约束件3516中的每一个可以由诸如UHMWPE或ePTFE之类的材料的编织股线形成。尽管示出了三个约束件，但是可以设想任何数量的约束件(例如，一个、两个、四个、九个等)。在一些实施例中，近侧约束件3540包括例如端子、闭环或孔眼形式的捕获件3548。捕获件3548可选地使用编织方法形成(例如，通过将编织物扭转入自身或通过连续编织方法，该方法将单个股线分叉成两个分开的股线，然后将它们再编织成单股以形成孔眼)。远侧约束件3542类似地包括捕获件3550，近侧约束件3544也是如此，其包括捕获件3552。远侧约束件3546包括捕获件3554。

经导管递送系统3510可以包括诸如套管12的套管(未示出)、可以类似于递送导管14的递送导管3514以及可以是瓣膜的可植入设备或另一种可植入设备，该可植入部分具有一个或多个由递送导管3514保持在塌缩构造的部分。应当注意的是，可以沿着可植入设备(未示出)的一个或多个部分附加地或替代地采用套管(未示出)或其它特征，比如约束套筒或护套(未示出)，以协助将可植入设备保持在塌缩构造。递送导管3514还包括两个或更多个桩柱构件，这些桩柱构件还可以描述为锁线，并且每个都可以类似于桩柱构件30。

在各种示例中，桩柱构件包括第一桩柱构件3556和第二桩柱构件3558。第一桩柱构件3556通常与第一对约束件(未示出)和第一对引导件3522固定或以其它方式接合地相关联，而第二桩柱构件3558通常与第二对约束件(未示出)和第二对引导件3084固定或以其它方式接合地相关联。例如，如图21G所示，第一桩柱构件3556延伸穿过主体部分3510的第一桩柱构件内腔3513，并进入第一对引导件3522的近侧引导件3528和远侧引导件3530的第一桩柱构件通道3533和3553中。同样地，如图21G所示，第二桩柱构件3558延伸穿过主体部分3510的第二桩柱构件内腔3515，穿过第一对引导件3522的近侧引导件3528和远侧引导件3530的第二桩柱构件通道3535和3555，并进入第二对引导件3524的近侧引导件3532和远侧引导件3530的第二桩柱构件通道3575和3585。

现在转到图21H，示出并描述了根据上述示例和实施例的非限制性递送操作。如图所示，例如，第一对约束件3536(例如，近侧约束件3540和远侧约束件3542)已从第一桩柱构件3556释放，使得外框架1100可操作成扩张并接合二尖瓣的瓣环。然而，如图所示，近侧约束件3544和远侧约束件3546保持与第二桩柱构件3558和瓣叶框架3200联接。

尽管在图21H中未如此示出，但将理解的是，实际上，近侧约束件3544和远侧约束件3546中的每一个都联接(例如，编织或以其它方式穿过)内部框架3200的各部分。

在外框架3100不受约束并且瓣叶框架3200至少部分地由近侧约束件3544和远侧约束件3546约束的情况下，递送设备3500可以相对于瓣环和外框架3100沿箭头3560的方向向近侧撤回(例如，向近侧平移)，使得内框架3200向近侧撤回到由外框架3100限定的内部区域中，如本文所讨论的。在各种示例中，递送设备3500向近侧撤回，直到内框架3200变得嵌套在外框架3100内为止，如本文所讨论的。

在一些示例中，在从第一桩柱构件3556和外框架1100释放第一对约束件3536之后，并且在向近侧撤回递送设备3500和内框架3200之前，近侧约束件3544和远侧约束件3546中的一个或多个中的张力可以减小，从而使内框架3200中的一个或多个能够部分地部署。因此，在这样的示例中，递送装置3500可操作成在向近侧撤回递送设备3500和内框架3200之前部分地部署内框架3200。

应当理解的是，虽然以上讨论的示例和实施例包括的递送系统包括多个桩柱构件，但是该递送系统可以利用单个桩柱构件进行操作。例如，在一些示例中，桩柱构件可以接合并保持围绕外框架3100延伸的第一约束件和围绕内框架3200延伸的第二约束件中的每一个。在这样的示例中，桩柱构件通常被导引穿过一个或多个引导件，使得向近侧缩回桩柱构件的近端导致桩柱构件的远端沿着递送系统的支承部向近侧前进，使得在释放围绕瓣叶框架1200延伸的约束件之前，可以释放围绕外框架1100延伸的约束件。

图22A-22D示出了呈引导件2082形式的近侧引导件82、远侧引导件84和/或中间引导件86以及近侧引导件1082和/或远侧引导件1084的附加的设计构思。在各种示例中，引导件2082包括细丝，该细丝形成为至少一个环，该至少一个环适于裹绕并联接至轴2080的外周(例如，支承部分)，并且限定在轴2080与细丝之间的至少一个约束通道。类似于先前描述的引导件设计，引导件2082的约束通道构造成接纳约束件(例如，纤维)，该约束件纵向地延伸穿过约束通道，然后被横向/径向向外地引导，以形成可释放的成环构造，以限定出约束环(例如，近侧约束环195)。在各种示例中，引导件2082的成环细丝设计可以帮助提供容易的可制造性、用于使设备在引导件上的直径压紧达到更高的水平的减小的总体引导件轮廓、以及当由约束件施加载荷时(例如，当约束件张紧时)对桩柱构件偏转的抗性。

图22A是安装在经导管递送系统(例如，经导管递送系统10或经导管递送系统1010)的轴2080的区段(例如，轴80的支承部分24或轴1080的支承部分1024)上的引导件2082的立体图。

图22B是安装在轴2080上的引导件2082的仰视图。如图所示，引导件2082包括裹绕或以其它方式围绕轴80布置的一圈或多圈细丝(例如，线材、纤维、编织物、珠或海波管)。在各种示例中，形成任何引导件的细丝可弹性地保持其形状，不过可根据期望采用弹性更小、柔性更大的细丝。

图22C是根据一些实施例的引导件2082的端视图。如图所示，根据一些示例，引导件2082限定有中心纵向轴线(未单独标记)，该中心纵向轴线与轴2080的中心纵向轴线同轴。如图所示，引导件2082包括中心内腔2088，轴2080穿过该中心内腔2088而被接纳，以将引导件2082联接至轴2080。

如图22A和22B所示，引导件2082限定有多个绕轴或围绕轴2080的圈，包括第一基部圈2090(还称为固定环)、第一孔眼圈2092(还称为引导环)、第二孔眼圈2094(还称为引导环)和第二基部圈2096(还称为固定环)，不过可以设想围绕轴2080的任何数量的回转部、圈、匝、环或通过。尽管引导件2082示出为沿着螺旋路径或其它纵向和周向路径多次围绕引导件2082延伸的单个连续长度的材料，但是在其它示例中，还可以对于每个圈2090、2092、2094、2096设想单独的圈(例如，单独的匝或环)。如图所示，第一基部圈2090和第二基部圈2096各自总体为圆柱形，并且可以相对紧密地与轴80的外周接合(例如，帮助将引导件2082固定至轴2080)。

第一孔眼圈2092具有相对于轴2080的偏心轮廓，并限定出桩柱构件通道2092A，还称为桩柱构件通道2092A。第二孔眼圈2094具有相对于轴2080的偏心轮廓，并且限定出约束通道2094A。类似于前述的近侧、中间或远侧引导件中的任一个的桩柱构件通道，桩柱构件通道2092A构造成接纳桩柱构件、比如桩柱构件30或桩柱构件1030。类似于前述的近侧、中间或远侧引导件中的任一个的约束通道，约束通道2094A构造成接纳约束件、比如多个约束件28中的一个或多个约束件1028中的一个。

桩柱构件通道2092A和约束通道2094A各自可选地位于围绕轴2080的中心纵向轴线的期望的角度位置处。例如，桩柱构件通道2092A和约束通道2094A可选地分别位于经导管递送系统10的桩柱构件通道92和第一约束通道94或经导管递送系统1010的类似特征的相同角度位置处，并起到类似的作用。

如图所示，桩柱构件通道2092A在对应于12点钟或0度的角度位置处，并且第一约束通道2094A在对应于11点钟或-15度的角度位置处。尽管提供了角度位置的一些示例，但是可以根据期望采用任意数量的角度位置。

引导件2082在沿着引导件20882的长度的一个或多个横截面处具有最大横向外部轮廓，并且在沿着引导件2082的长度的一个或多个横截面处限定出最小横向外部轮廓。例如，引导件2082可选地在第一孔眼圈2092和/或第二孔眼圈2094处限定出最大横向外部轮廓，并且在第一基部圈2090和/或第二基部圈2096处限定出最小横向外部轮廓，不过可以设想各种外部轮廓中的任何一种，包括渐缩部、阶梯、倒角和其它特征。通常，选择第一孔眼圈2092和第二孔眼圈2094的布置以使整体轮廓最小化，从而有助于促进装置围绕引导件2082的最大直径向的压紧。

可以根据期望将与引导件2082相关联的构造用于近侧引导件82和/或中间引导件86。例如，可以实施与引导件2082相同或相似设计的第二引导件，使得近侧引导件82和中间引导件86均具有与引导件2082的设计相对应的设计。在使用中，在诸如图22C所示的设计用于经导管递送系统10的近侧引导件82的情况下，而不是通过诸如第二约束通道96之类的第二约束通道，远侧约束182可简单地绕过引导件2082或在引导件2082旁边延伸，从而与桩柱构件通道2092A并排延伸。

图22D示出了变型方式的引导件2082的端视图，其中，桩柱构件通道2092A的位置在与图22C所示的相似的角度位置处，但是约束通道2094A在对应于1点钟或+15度的角度位置处。尽管提供了角度位置的一些示例，但是可以根据期望采用任意数量的角度位置。图22D中所示的布置可以用作对经导管递送系统10的远侧引导件84的先前描述的布置的替代。如图22D所示的约束通道2094A可选地以与远侧引导件84的第二约束通道108类似的方式使用。

引导件2082可选地使用各种方法中的任何一种来形成并附连于轴2080，方法包括以足够的张力将细丝(例如，线材)裹绕或缠绕轴2080，使得引导件2082以期望的定向保持在轴2080上的期望位置处。如果期望，可以采用热处理、粘合剂或其它方法来促进将引导件2082固定至轴。此外，引导件2082可以与轴2080分开地形成，其内径小于轴2080的外径，然后扩张，放置在轴上，并使其反冲，使得偏置力/弹力协助将引导件2082和轴2080联接。可以使用这些技术中的任何一种将诸如引导件2082之类的多个引导件附连于轴2080。引导件2082可由多种金属或聚合材料中的任何一种形成，包括形状记忆材料、镍钛合金、不锈钢合金、含氟聚合物等。

图22A-22F示出了呈引导件2182形式的近侧引导件82、远侧引导件84和/或中间引导件86以及近侧引导件1082和/或远侧引导件1084的更多的设计构思。

在所示的示例中，通常与代替经导管递送系统10的近侧引导件82的使用相关联地描述引导件2182。从该示例中，应当容易理解的是，先前与经导管递送系统10或经导管递送系统1010相关联的任何近侧、中间或远侧引导件都可以与引导件2182相同或类似的方式构造。与其它引导件构造一样，引导件2182构造成接纳约束件(例如，如图23B所示的近侧约束件180)，该约束件纵向地延伸穿过约束件通道，然后由引导件2182横向/径向向外重定向，以形成可释放的成环构造以限定出约束环(例如，如图23A-23C所示的近侧约束环195)。

图23A示出了可以相对于经导管递送系统10定位引导件2182(在图23A中隐藏)的区域(例如，作为位于假体瓣膜16下方以用于保持近侧约束环195的近侧引导件)。图23B与图22A的布置相同，但是从相反的角度来看的。图23C示出了引导件2182，其具有未示出的假体瓣膜16，以便于使引导件2182与近侧约束环195之间的相互作用以及在使用中的引导件2182与桩柱构件30之间的相互作用可视。

图23D是支承部分24的靠近引导件2182的区域的俯视图。图23E是靠近引导件2182的支承部分24的端视图，示出了主体部分22的远侧区段42，并且图23F是与图23D大致相同的区域的侧视图。在图23E中，为了便于参考，标记了相对于支承部分24的顶部的对应于“12点钟”的横向角度位置。作为参考，为了便于观察，在图23D-23F中未示出近侧约束件180。

如图所示，引导件2182包括纤维引导管2192，并且可选地包括桩柱引导管2193，该桩柱引导管还可以描述为锁线引导管2193。如图所示，纤维引导管2192和桩柱引导管2193可选地分开形成并且彼此靠近定位。纤维引导管2192和桩柱引导管2193中的每一个可选地单独形成为连续的管状构件，比如海波管。纤维引导管2192和桩柱引导管2193根据期望可选地由相似或不相似的材料形成，包括多种金属或聚合材料中的任何一种。在一些示例中，纤维引导管2192和桩柱引导管2193由海波管材料形成。纤维引导管2192和桩柱引导管2193可以与轴80一体地形成，或者可以单独地形成并使用包括焊接、粘合剂、紧固件等在内的多种紧固机构中的任一种联接于轴80。

如图所示，纤维引导管2192包括接纳部分2194、过渡部分2196和离开部分2198，其中接纳部分2194位于离开部分2198近侧的位置，过渡部分2196沿着轴80位于接纳部分2194与离开部分2198之间。如图所示，接纳部分2194在相对于支承部分24的顶部的第一横向角度位置处沿着轴80的外周或表面延伸，并且在相对于轴80的纵向轴线和支承部分24的第一纵向角度处延伸。例如，接纳部分2194可选地以等于或接近零度(正负15度)的第一纵向角度延伸，该第一纵向角度相对于轴80的纵向轴线测量。接纳部分2194位于围绕轴80的外表面的第一横向角度位置处。例如，接纳部分2194可选地相对于坐标系在零度或6点钟的第一横向角度位置处，在该坐标系中，轴80的顶部在零度或12点钟处。

纤维引导管2192的过渡部分2196以纵向和周向方式(例如，螺旋地、基本上螺旋地，或以其它方式沿支承部分24的表面弯曲/延伸)围绕轴80的外周的一部分延伸或裹绕，从而改变纤维引导管2192在接纳部分2194与离开部分2198之间的纵向角度和横向角度位置。

离开部分2198在第二横向角度位置处沿着外周或轴80的表面延伸，并且在第二纵向角度处延伸。例如，离开部分2198可选地在相对于轴80的纵向轴线测量的90度或接近90度(正负15度)的第二纵向角度处。离开部分2198位于关于轴80的外表面135度的第二横向角度位置处，或相对于轴80的顶部为零度或12点钟的坐标系的9点钟位置。

在一些示例中，第一纵向角度和第二纵向角度偏移45度或更大，例如90度，并且第一横向角度位置和第二横向角度位置偏移45度或更大，例如，90度。

在操作方面，纤维引导管2192构造成在围绕轴80的周缘的第一横向角度位置处的第一纵向延伸角度处(例如，在接纳部分2194的第一纵向角度处或附近)接纳约束件(例如，近侧约束件180)。然后，纤维引导管2192在围绕轴80的周缘的第二横向角度位置处将约束件的延伸方向引导或转变为对应于离开部分2198的第二纵向角度的第二纵向延伸角度。

在一些示例中，在约束件穿过纤维引导管2192时，约束件的第一纵向延伸角度和第二纵向延伸角度偏移45度或更大，例如90度，并且类似地，第一横向角度位置和第二横向角度位置偏移45度或更大，例如90度。

在图22C-22F的示例中，纤维引导管2192构造成在对应于90度或6点钟的第一横向角度位置处沿大致纵向延伸的方向以零度或在零的15度内的第一纵向延伸角接纳约束件。纤维引导管2192在对应于135度或9点钟的第二横向角度位置处以90度或在其15度范围内的第二纵向延伸角度将约束的延伸方向过渡或引导至大致垂直的延伸方向。然而，可以容易地修改纤维引导管2192，以在约束件穿过纤维引导管2192时提供约束件(例如，近侧约束件180)的纵向延伸角度和横向角度位置的各种变化中的任何一种。

在一些示例中，离开部分2198限定出向外扩口的纤维引导管2192的出口2198A。向外扩口的构造可以协助避免摩擦，并有助于穿过纤维引导管2192的约束件的平滑致动。类似地，接纳部分2194可选地限定出向外扩口的纤维引导管2192的入口2194A。同样地，入口2194A的向外扩口的构造可以协助避免摩擦，并有助于穿过纤维引导管2192的约束件的平滑致动。

桩柱引导管2193类似地在期望的第二横向角度位置处沿着外周或轴80的表面延伸，并且在期望的第二纵向角度处延伸。在所示的示例中，横向角度位置是零度或12点钟，并且纵向角度是零度，但是可以设想各种横向角度位置和纵向角度。如同先前描述的引导件的桩柱构件通道(例如，近侧引导件82的桩柱构件通道92)一样，桩柱引导管2193构造成接纳桩柱构件30，并且通常将定位在这样做的位置处。

如图23D中所示，桩柱引导管2193可选地从纤维引导管2192向远侧偏移期望的量(例如，在1mm与10mm之间)，当约束(例如，近侧约束件180)形成约束环(例如，近侧约束环195)时，这可以帮助避免约束件(例如，近侧约束件180)的重叠或自干扰。先前提供的近侧、远侧和中间引导件示例的操作同样适用于引导件2182，并且应当理解的是，图23A-23F的构造可选地用作先前描述的构造的替代。

图24A-24C和24示出了根据一些实施例的多个约束件28中的一个或多个的各种选项。如图所示，多个约束件28中的一个可以成环的方式固定(例如，固定到眼环结中)以形成捕获件28A(例如，捕获件190)。图24A示出了眼环结的一示例，其中第一数量的股线已环回并编织到自身中，图24B示出了具有更多股线的另一示例，这些股线已经环回并编织到自身中，图24C示出了又一示例，其中捕获件28A经由连续编织方法形成，该编织方法将单股线分叉成两个分开的股线，然后将它们重新编织成单股线以形成捕获件28A，其中股线已被分开。如图25所示，在图24A和24B的示例中，捕获件28A可选地使用眼环结方法形成，其中多个约束件28中的相应约束件的期望长度被重新编织或“埋入”自身以形成材料的埋入长度28B。如前所述，约束件1028可采用与多个约束件28中的一个或多个相似的形式。已经发现，这些类型的形成技术不仅提供强大的约束件和捕获件，而且还提供了可植入设备的递送系统中通常所需的小直径轮廓。

图26-31示出了框架部分210的特征的附加示例，该特征可用于将多个约束件28中的一个固定至假体瓣膜16的框架部分210上。与先前描述的概念一致，框架部分1210可以包括类似的特征，并且约束件1028可以根据期望类似地固定于框架部分1210。如图26A所示，多排框架构件224中的一排或多排(例如，图12所示的远侧排230和/或近侧排232)可选地包括多个周向定向的孔眼224A。在一些示例中，多个周向定向的孔眼224A在框架部分210的近端222处形成在面向近侧的顶点228中的近侧排232中。同样，这些特征可以附加地或替代地位于框架设计中的其它位置(例如，靠近远端220)。另外，尽管在每个面向近侧的顶点226中示出了多个周向定向的孔眼224A，但是这种布置不必总是如此(例如，周向定向的孔眼224A可以少于特定排中的所有面向近侧的顶点226)。可以使用各种方法来形成多个周向定向的孔眼224A。例如，多个周向定向的孔眼224A可选地使用横向激光工艺、横向钻孔工艺、铸造工艺、其组合以及如所期望的其它技术形成。

图26B示出了形成在框架部分210的近端222处(例如，在框架部分210的连合附连区域224P(例如，连合柱)中)的多个径向定向的孔眼224R。如图所示，径向定向的孔眼224R具有平滑的边缘(例如，经由电抛光)。在一些示例中，多个约束件28中的一个能够被编织穿过径向定向的孔眼224R，以在约束28件围绕框架部分210延伸时帮助提供引导。径向定向的孔眼224R可选地经由激光加工或其它如所期望的制造选项形成。

图26C示出了框架部分，其具有固定于框架部分210的多个约束保持件224C(也被描述为约束引导件)。图26D示出了具有约束保持件224C的假体瓣膜16，并且图26E是由制造辅助件M_辅助件形成的约束保持件224C的放大图。如图所示，假体瓣膜16包括一个或多个约束保持件224C，该约束保持件224C形成为联接于框架部分210的材料的环。在一些实施例中，约束保持部件224C各自由一种或多种材料环形成，比如聚合物材料(例如，ePTFE纤维)、金属材料(例如，镍钛诺)或任何其它生物相容并适合与假体瓣膜16一起植入的材料。在一些示例中，约束保持件224C由丝状材料形成，比如细丝、股线或线材(例如，聚合物或金属的)。约束保持件224C可选地缠绕框架部分210，以将约束保持件224C附连至框架部分210。

在一些示例中，约束保持件224C中的一个或多个由在植入后随时间而生物腐蚀或生物吸收的可生物腐蚀或可生物降解的材料形成。类似于前述特征，约束保持件224C可选地用于帮助将多个约束件28中的一个或多个固定在位，并帮助防止从框架部分210的近端滑落。

图26E示出了两个约束保持件224C，这些约束保持部件如下形成：通过将细丝缠绕在框架构件224周围多次，以将细丝固定到框架构件224并形成适于接纳约束件28中的一个的一个或多个环。如前所述，形成约束保持件224C的细丝可以是金属(例如，镍钛诺)、聚合物(例如，ePTFE)或任何其它生物相容性材料。在一些示例中，细丝是由生物相容的、可生物腐蚀的/可生物降解的材料形成，使得细丝在期望的时间框架之后降解并被吸收或从体内排出。如果期望的话，约束保持部件224C的环还可以使用例如合适的粘合剂或其它粘结剂粘结(例如，附加或替代于裹绕固定机构)到框架构件224上的特定点。

图26F示出了约束保持件224C，该约束保持件通过在相交位置或相交点、比如相交位置P处将细丝缠绕在框架部分210周围而形成。约束保持件224C通过以下方式形成：在相交部P处将细丝缠绕在框架构件224周围一次或多次，以将细丝固定到框架构件224，并形成适于接纳约束件28中的一个的一个或多个环。如前所述，约束保持件224C可以是金属(例如，镍钛诺)、聚合物(例如，ePTFE)或其它材料。在一些示例中，约束保持件225C由生物相容的、可生物腐蚀的/可生物降解的材料形成，使得约束保持件224C在期望的时间框架后降解并被吸收或从体内排出。如果期望的话，约束保持件224C还可以使用例如合适的粘合剂或其它粘结剂裹绕并粘结于框架构件224上的特定点(例如，作为裹绕固定机构的附加或替代)。

在一些示例中，形成具有约束保持件224C的假体瓣膜16的方法包括以下步骤：

获得用于通过约束保持件224C的每个环放置的制造辅助件M_辅助件，其中制造辅助件M_辅助件应当具有期望的直径以在移除制造辅助件M_辅助件时实现约束件28与约束保持件224C的适当水平的干涉、应当能够承受与形成约束保持件224C的细丝一起使用的任何粘合剂的粘结温度，并且不应当粘结至形成约束保持器224C的材料，或应当以其它方式构造成使得能够从约束保持件224C中有效地移除制造辅助件M_辅助件(例如，潜在的制造辅助件M_辅助件可以是PEEK杆)；

将细丝绕框架构件224裹绕一次或多次，以将细丝固定到框架构件224，并在制造辅助件M_辅助件上形成约束保持件224C；

为可选的粘结(例如，通过在烤箱中加热以回流(一种或多种)粘合剂和/或烧结(一个或多个)绕组)准备框架部分210、细丝和制造辅助件M_辅助件；以及

从约束保持件224C中移除制造辅助件M_辅助件。在一些示例中，在将制造辅助件M_辅助件从约束保持件224C中拉出(例如，用镊子)之前，可以通过使用细长杆(或针)来追踪制造辅助件M_辅助件的外径以使制造辅助件M_辅助件从细丝中脱离出来，从而使制造辅助件M_辅助件从约束保持件224C中松开或脱离。通常，可以如所期望的使用相同的工艺来形成任意数量的约束保持件224C。

尽管约束保持件224C被显示为在与近侧约束件180相对应的位置，但是约束保持件224C可以根据期望定位在框架部分210上，并且可以根据期望与多个约束件28中的任一个一起使用。

图25D和25G示出了根据一些示例的、可附加于或替代于成排的孔270和约束保持件224C而提供的用于假体瓣膜16的约束引导或约束保持特征。例如，如图26D所示，假体瓣膜16可选地包括多个约束引导件1270，其可以类似于约束保持部件224C地操作，以接纳假体瓣膜16的递送和部署的约束件28。还应当理解，如所期望的，采用约束保持特征的任何组合，并且如图26D所示，假体瓣膜16还可选地包括一个或多个约束保持部件224C，如前所述，该约束保持部件形成为联接到框架部分210(例如，固定到多个框架构件224中的一个或多个)的材料环。

像约束保持件224C一样，约束引导件1270帮助保持围绕假体瓣膜16的一个或多个约束件28。可以将约束引导件1270描述为隧道、外部带或皮带环，通过它们可以滑动地或以其它方式接纳约束件28。如图所示，约束引导件1270由在材料层之间(例如，在覆盖物212的各层之间)限定出空间、间隙或隧道的材料带或材料层形成。约束件28穿过这些间隙并且被保持在各材料层之间。这种布置类型可以与约束件28从假体瓣膜16的内部到外部穿进穿出各排孔270的布置是不同的。换言之，如图26D所示，约束引导件1270不会导致约束件28在覆盖物212的后面通到假体瓣膜16的内部。

通常，由约束引导件1270实施的方法是将约束件28中的一个嵌入或保持在覆盖物212的各部分内，而不是使约束件28仅仅围绕假体瓣膜16的周界裹绕或通过各排孔28穿过假体瓣膜16的内部和外部路径。

约束引导件1270可以提供各种期望的特征，包括以下一项或多项：由于消除了通过假体瓣膜16的覆盖物212的活检组织(例如，开口或孔)而减少的瓣周漏(例如，与使用孔270的一些示例不同)；由于较少的穿孔而改善了的假体瓣膜16的耐用性；由于约束件28与假体瓣膜16之间的摩擦减小而因此改善了的部署可靠性(例如，约束件28的释放和/或张紧)；由于减少了血管壁与约束件28的干扰/相互作用而因此改善了的假体瓣膜16的兼容性和可靠性；由于未捕获或以其它方式将约束件28落入框架部分210的框架构件224之间而因此降低了的挂住/夹住约束件28的可能性(例如，当约束件1272穿入和穿出孔270和/或框架210时，会发生这种情况)；以及由于在假体瓣膜16被压缩或径向压紧时，与约束件28接合的框架部分210的磨损较小(例如，夹紧约束件28)而因此改善了约束件28的耐用性。这些仅仅是根据各种实施例的可选优点的一些示例。

通常，约束引导件1270接纳一个或多个约束件1272，该一个或多个约束件1272在围绕框架部分210延伸的周向路径中进入和离开约束引导件1270。因此，一个或多个约束件28能够用于将框架部分210以及因此将假体瓣膜16保持在径向压紧的递送构造中，然后在使用相关的递送系统(诸如先前或随后描述的那些)释放一个或多个约束件1272中的张力时，允许将假体瓣膜16转变成径向扩大、部署的构造。

如图26D所示，假体瓣膜16包括多排约束引导件1270，比如约束引导件的近侧排1270A、约束引导件的一个或多个中间排1270B以及约束引导件的远侧排1270C。约束引导件1270的每排对于相应的约束件28如所期望地定位，以沿着假体瓣膜16在期望的水平处形成环。例如，覆盖物212可选地包括多个单独的约束引导件1270，每个约束引导件围绕框架部分210的周缘成排地彼此周向间隔开，其中约束件28中的一个穿过多个约束引导件1270中的每一个，从而形成周向对准的排。尽管在一些示例中，成排的多个单独的约束引导件1270中的每一个围绕框架部分210的周缘周向地对准，但是在其它示例中，一排不是周向定向(对准)，而是螺旋定向(对准)或如所期望的围绕框架部分210和覆盖物212的周缘限定出另一路径。

通常，约束引导件的近侧排5270a可滑动地接纳近侧约束件1272a，该近侧约束件穿过约束引导件的近侧排5270a，并且可以被张紧以将假体瓣膜16塌缩或径向压缩到递送导管上，如先前所述的。类似地，中间约束引导件5270b和远侧约束引导件5270c分别可滑动地接纳中间约束件1272b和远侧约束件1272c，它们各自穿过约束引导件5272并且可以张紧以使假体瓣膜16塌缩或径向压缩。例如，如图所示，近侧约束件1272a可选地穿过与框架部分210关联的约束保持件224C。作为参考，单排可以包括多个约束引导件的设计，比如与约束引导件1270、约束保持件224C或孔270一致的设计。

图26G是包括约束引导件1270中的一个的假体瓣膜16的一部分的放大图。如图26G所示，将制造辅助件M_辅助件穿过约束引导件1270。每个约束引导件1270可选地形成为类似于图26G中所示的约束引导件1270。如图26G所示，约束引导件1270包括材料的外层212A和材料的基层212B，两者结合以形成环并限定在外层212A与基层212B之间、在覆盖物212的厚度内延伸的隧道212C或间隙。隧道212C在覆盖物212的外表面中的第一开口212D与第二开口212E之间延伸。

如下所述，外层212A和基层212B可选地形成为覆盖物1104的各层，其中形成约束引导件1270的一些方法包括在隧道212C的任一侧上穿过外层212A制作切割线C_线。在其它实施例中，外层212A形成为离散的材料片或翼片，其随后固定于覆盖物212以限定出通道212C以及覆盖物1104的外表面的一部分。

图26D还示出了关于根据本文的任何示例的假体瓣膜的本文的任何示例的支承部分的一个潜在的优选位置。具体地，支承部分(例如，支承部分24、524、1024以及随后描述的3512、4024、5024、6024中的任何一个)被示出为定位在瓣叶构造214的相邻瓣叶260之间的邻近框架部分210的位置(在连合柱或其它连合接合区域224P旁边)相邻瓣叶260之间的位置可选地称为“连合线”位置。如图所示，由于约束件上的张力，支承部分由递送导管销接、固定或以其它方式保持在与连合附连区域224P中的一个(例如，连合柱)相邻的连合线上(无论是在塌缩递送构造中还是在扩张部署构造中)。

附加地参照图26D，框架部分210大致限定出沿围绕着假体瓣膜16的中心纵向轴线Xv的横向路径延伸的周缘。如前所述，覆盖物212联接于框架部分210并且包括约束引导件1270。在一些示例中，每个约束引导件1270限定出隧道212C，比如图26A所示的，其在覆盖物212的外表面中的第一开口212D与第二开口212E之间横向于假体瓣膜16的中心纵向轴线Xv延伸。

形成具有约束保持件224C的假体瓣膜16的一些方法包括以下步骤中的一个或多个：

在心轴上施加一层或多层内覆盖材料以形成基层212B，其中内覆盖材料包括面向外的粘合剂；

将框架部分210定位在基层212B上；

准备一层或多层外覆盖材料以形成外层212A，其中外覆盖材料可选地包括面向内的粘合剂；

在隧道212C的任一侧上沿切割线C_线切割外层212A，该通道将形成在与每个约束引导件1270相对应的位置处；

将外层212A定位在框架部分210上，基层212B和外层212A结合以形成覆盖物212，其中穿过外层212A的切割线C_线或洞定位在针对约束引导件1270的期望位置处；

获得用于通过每个隧道212C而放置的制造辅助件M_辅助件(即，通过在隧道212C的任一侧上的切割线C_线)，其中制造辅助件M_辅助件应具有期望的直径以在移除制造辅助件M_辅助件时实现约束件28与约束引导件1270的适当干涉水平、其长度可以对应于各个隧道212C的长度或者是穿过多个隧道212C放置的更长的连续元件、应当能够承受基层212B和外层212A的粘结温度，并且不应与基层212B和/或外层212A粘结，或者应当以其它方式构造成使得制造辅助件M_辅助件能够有效地从隧道212C中移除(例如，潜在的制造辅助件M_辅助件可以是PEEK棒)；

将制造辅助件M_辅助件穿过基层212B与外层212A之间的隧道212C；

准备框架部分210、基层212B、外层212A和制造辅助件M_辅助件用以粘结，并且粘结前述的一个或多个(例如，通过用牺牲压缩层进行包覆并在烤箱中加热以回流一种或多种粘合剂和/或烧结一层或多层)；以及

从通道212C中移除制造辅助件M_辅助件。在一些示例中，在将制造辅助件M_辅助件从隧道212C中拉出(例如，用镊子)之前，可以通过使用细长杆(或针)来追踪制造辅助件M_辅助件的外径以使制造辅助件M_辅助件从基层212B和/或外层212A中脱离出来，从而使制造辅助件M_辅助件从隧道212C中松开或脱离。通常，可以如所期望的使用相同的工艺来形成任意数量的隧道212C。

尽管已经提供了一些示例，但是根据期望，任何前述约束引导特征可以单独使用或组合成单个假体瓣膜设计。

还应当理解的是，可以设想对可用于将多个约束件28中的一个固定至框架部分的各种框架部分的特征的各种修改。例如，图26-30示出了用于将多个约束28中的一个固定至框架部分210的附加特征。如图所示，可以形成径向定向的孔眼，然后过渡成周向定向的孔眼。图26-30示出了使用这种技术形成的多个周向定向的孔眼224A。图27是框架部分210的近侧部分的轴测图，图28是框架部分210的近侧部分的正视图，图29是框架部分210的近侧部分的端视图，图29是框架部分210的近侧部分的侧视图，并且图30和图31示出了根据图27-31的多个周向定向的孔眼224A中的一个的形成方式。例如，如图所示，多个周向定向的孔眼224A能够可选地通过以下方式形成：首先在径向方向上形成径向形成的孔眼224R(图30)，然后扭转框架部分210(例如，远侧顶点226)，以将径向形成的孔眼224R周向地重新定向以限定出多个周向定向的孔眼224A中的一个(图31)。这种扭转的形式可以根据应用场合和所使用的材料进行热定形、通过冷加工定形、或者通过如所期望的多种方法中的任一种来定形。

通过使用周向定向的孔眼224A、比如前述示例中的任何一个的多个周向定向的孔眼224A，来固定多个约束件28(或约束件1028)中的一个或多个，可以实现各种优点。作为一个潜在的优点，可以经由减小摩擦力来减小张力(例如，通过减小约束件所接触的表面积的大小)，摩擦力可以利用其它方式通过将约束件固定至假体瓣膜的特征部来呈现。此外，可以通过使约束通过在框架210的主体“内”来减小表面轮廓，并且可以提高部署和压紧的可靠性。

如上所述，递送导管14和递送导管1014可以与各种致动部分或致动器一起使用。图31-42示出了根据期望可用于递送导管14或递送导管1014的另一致动部分2020的可能特征。图32是处于组装状态的致动部分2020的立体图，并且图33是处于分解状态的致动部分2020的立体图，通常被描述为分解图。换言之，根据各种实施例，致动部分2020还可以描述为部署手柄或部署手柄组件。

如图31和32所示，致动部分2020包括壳体组件2100、搁架组件2102(图33)、驱动组件2104、致动组件2106、释放组件2108和导管子组件2110。一般而言，致动部分2020构造成允许多个约束件28(图2)的致动(张紧和解除张紧或释放)，经由桩柱构件30的缩回来释放和缩回多个约束件28(图2)以从假体瓣膜16(图14A)释放多个约束件28和缩回多个约束件28，并且还能够可选地包括从致动部分2020完全释放递送导管14的主体部分22。在各种示例中，致动部分2020构造成在一个时刻同时致动(同时对多个约束件28进行张紧或解除张紧)，不过还可以设想分开和/或顺序地致动(例如，如关于致动部分20所描述的)。

如图33所示，壳体组件2100包括从近端2202延伸至远端2204的主体部分2200，限定有外表面2206、内表面2208、在近端2202附近的近侧区段2210、在远端2204附近的远侧区段2212、在远端220附近的远侧夹槽2214以及在近端2202附近的近侧夹槽2216，并且形成了用于容纳致动部分2020的各种部件的内腔2220。如图所示，主体部分2200可选地呈翻盖设计，以便于制造和组装。例如，主体部分2200可以包括能够组装在一起(例如，使用诸如螺钉之类的紧固件)的两个半部或纵向区段，不过可以构想各种构造。

如图所示，近侧区段2210限定出释放组件轨道2230(图32)，该释放组件轨道2230由第一细长狭槽2232以及与第一细长狭槽2232相对地形成的第二细长狭槽2234形成，并且每个狭槽均沿近侧区段2210纵向延伸。第一细长狭槽2232和第二细长狭槽2234中的每一个均具有近侧扩大端2236和远侧扩大端2238。继而，远侧区段2212在外表面2206上限定出致动组件支承件2240以及呈穿过主体部分2200的开口形式(例如，在主体部分2200的下侧上)的致动组件窗口2242。

如图33所示，壳体组件2100还可选地包括同轴地接纳在远侧区段2212上并固定于主体部分2200(例如，使用诸如螺钉的紧固件)的旋钮支承件2260、可在主体部分2200的近端2202处插入到主体部分2200中的近侧锁定夹具2262、可在主体部分2200的远端2204处插入到主体部分2200中的远侧锁定夹具2264、以及其具有夹槽2268并且可被接纳在主体部分2200的远端2204中的前端锥体2266。

根据一些实施例，图34是搁架组件2102的轴测图，并且图35是图34的圆圈部分的放大图。如图所示，搁架组件2102包括滑轨2300和滑块2302。如图所示，滑轨2300从近端2310延伸至远端2312，在远端2312处形成止挡件2320，并且在近端2310处形成缩回特征部2322。远端2312还可选地包括狭槽2324，狭槽2324还被描述为凹穴，桩柱构件30(图2)的近端30a可固定在狭槽2324中。狭槽2324还可以构造成根据期望接纳并允许多个约束件28(图2)穿过狭槽2324。滑轨2300具有在止挡件2320与缩回特征2322之间延伸的上轨道2330和下轨道2332，上轨道2330和下轨道2332由间隙2334分开。

如图所示，滑动件2302可滑动地被接纳在间隙2334内的上轨道2330与下轨道2332之间，使得滑动件2302可以在间隙2334内向近侧和向远侧运动。滑动件2302包括承载件2338和夹具2340，夹具2340包括多个孔2342，该孔2342构造成接纳并固定多个约束件28。滑动件2302，并且具体地是承载件2338还限定出远侧接合面2344，用于使滑动件2302在间隙2334内向近侧和向远侧运动。如图所示，夹具2340可移除地固定于承载件2338(例如，使用滑移配合、摩擦配合、过盈配合或其它附连机构)。

图36是根据一些实施例的驱动组件2104的轴测图。在一些实施例中，驱动组件2104包括从近端2402延伸到远端2404的驱动构件2400，其限定出近侧区段2406、远侧区段2408、外表面2410、内表面2412以及从近端2402延伸至远端2404内腔2414。如图所示，近侧区段2406纵向地开槽以限定出狭槽2416。外表面2410是带螺纹的，或者包括在近端2402与远端2404之间的外螺纹2418。在一些实施例中，内腔2414构造成接纳递送导管14的主体部分22，使得主体部分22可穿过驱动构件2400。内腔2414还可选地限定出穿过近侧区段2406并且在沿着远侧区段2408的位置2430处的第一直径，远侧区段2408限定出减小的直径或接合特征部2432(图38)。

如图33所示，在一些实施例中，致动组件2106包括部署旋钮2500、螺母部分2502、齿轮部分2504、弹簧保持件2506、偏置构件2508和保持件2510。

如图33所示，部署旋钮2500可选地是圆柱形的，并且具有延伸的外表面2600、内表面2602(图38)、近端2604、远端2606，从近端2604延伸至远端2606的内腔2608(图38)、以及多个接合特征2610(例如齿轮齿)，这些接合特征围绕内腔2608的周缘从内表面2602延伸到内腔2608中。

在图33中，示出了螺母部分2502螺纹连接到驱动构件2400上。图37示出了处于组装状态的螺母部分2502和齿轮部分2504的轴测图，其中驱动构件2400从螺母部分2502移除。如图37所示，螺母部分2502具有外表面2630、内表面2632(图38)、近端2634、远端2636，从近端2634延伸至远端2636的内腔2638(图38)和从内表面2632延伸到内腔2638中的多个内螺纹2639、以及限定有棘齿面2642的棘齿肩部2640。

如图33所示，并且如进一步描述的，齿轮部分2504构造成可旋转地接纳在螺母部分2502上。如图37所示，齿轮部分2504具有外表面2660、内表面2662(图38)、近端2664、远端2666，从近端2664延伸至远端2666的内腔2668(图38)和从外表面2660延伸的多个接合特征部2669(例如，齿轮齿)、以及限定有棘齿面2642的棘齿肩部2640，该棘轮面2672构造成与螺母部分2502的棘轮面2642匹配地接合。

在一些实施例中，根据期望，偏置构件2508可选地是一个或多个弹簧(例如，一个或多个波形弹簧)或其它偏置装置。弹簧保持件2506可选地是一个或多个垫圈，并且保持件2510可选地是一个或多个弹簧夹具，但是可以采用多种结构。

图38是致动部分2020的纵向剖视图，更详细地示出了致动组件2106。如图所示，致动组件2106由壳体组件2100保持，其中部署旋钮2500可旋转地接纳在外表面2206上，并且固定以防止纵向平移。如图所示，旋钮支承件2260放置在主体部分2200的近端2202处，以帮助固定部署旋钮2500而防止其纵向平移，并在主体部分2200的外表面2206与部署旋钮2500的内表面2602之间提供间隙2706，使得多个接合特征2610具有围绕主体部分2200的外表面2006的一部分旋转的空间。如图所示，部署旋钮2500从螺母部分2502和齿轮部分2504轴向偏移。部署旋钮2500的多个接合特征部2610通过致动组装窗口2242(图33)暴露于螺母部分2502的多个接合特征部2669，致动组装窗口2242形成为在主体部分2200的下侧上穿过主体部分2200的开口。因此，部署旋钮2500的旋转使接合特征部2610与接合特征部2669啮合，从而导致齿轮部分2504的正或负角度旋转。

如图38所示，齿轮部分2504和螺母部分2502被壳体组件2100可旋转地接纳，其中螺母部分2502被固定以防止由壳体组件2100纵向平移。齿轮部分2504可滑动且可旋转地接纳在螺母部分2502上，并且由壳体组件2100允许其进行有限量的纵向行程。齿轮部分2504利用将偏置构件2508保持抵靠齿轮部分2504的保持件2510和弹簧保持件2506固定于壳体组件2100的主体部分2200，以向远侧偏置齿轮部分2504。以这种方式，一旦克服了偏置构件2508的偏置力(例如，弹簧常数)，则齿轮部分2504可以沿近侧方向移位有限的量。如此偏置，棘轮面2672与螺母部分2502的棘轮面2642(图37)接合，使得齿轮部分2504的旋转导致螺母部分2502的旋转，直到超过扭转极限，使得克服了偏压力，并且棘齿面2672和棘齿面2642滑移或棘齿彼此重叠。以这种方式，致动组件2106限定出离合器，并且更具体地限定出棘轮或滑动离合器，不过其它离合器机构(例如，磁性的)也可以考虑并适于使用。

根据先前的描述，一旦对螺母部分2502的旋转具有足够的阻力，则部署旋钮2500的旋转导致螺母部分2502具有限定在部署旋钮2500与螺母部分2502之间的离合器机构的正或负角度旋转。如随后将描述的，螺母部分2502的旋转(以及因此部署旋钮2500的旋转)用于驱动驱动组件2104，并且更具体地，用于在壳体组件2100内沿近侧和远侧方向纵向平移驱动构件2400。

图39是根据一些实施例的释放组件2108的轴测图。如图39所示，在一些实施例中，释放组件2108包括锁定挠性件2700、第一按钮2702和第二按钮2704。在一些实施例中，锁定挠性件2700包括第一挠性臂2710和第二挠性臂2712。第一挠性臂2710和第二挠性臂2712中的每一个包括抓持部分2720，抓持部分2720构造成在第一挠性臂2710和第二挠性臂2712向内挠曲时接合并抓持在滑轨2300(图34)的近端2310处的缩回特征部2322。第一按钮2702和第二按钮2704固定于第一挠性臂2710和第二挠性臂2712，并且使得第一按钮2702和第二按钮2704能够被压下以向内挠曲第一挠性臂2710和第二挠性臂2712。在一些示例中，释放组件2108包括形成在第一按钮2702上的第一止挡特征部2730和形成在第二按钮2704上的类似的第二止挡特征部(未示出)。第一止挡特征部2730和第二止挡特征部中的每一个可选地构造成有助于防止滑轨2300(图34)沿近侧方向的无意的纵向缩回。释放组件2108还可选地包括由第一按钮2702和第二按钮2704形成的第一锁定特征部2740(例如，通道)和第二锁定特征部2742(例如，通道)，使得释放组件2108纵向固定于壳体组件2100，直到第一按钮2702和第二按钮2704被按下。

如图33所示，在一些实施例中，导管子组件2110联接于递送导管14(图2)的主体部分22(图2)。例如，导管子组件2110可选地包括管延伸部2800(例如，用于接纳可穿过致动部分2020到达递送导管14的主体部分22的导丝)、近侧联接件2802和远侧联接件2804。远侧联接件2804可选地固定于主体部分22的连接件接口46，并且近侧联接件2802可选地固定于壳体组件2100的一部分，如以下进一步详细描述的。在一些示例中，近侧联接件2802包括夹槽2806。通常，多个约束件28和桩柱构件30(图2)被允许绕过导管子组件2110以固定于搁架组件2102，如以下进一步详细描述的。

组装致动部分2020的一些方法包括通过将远侧联接件2804固定至主体部分22的连接件接口46来将导管子组件2110组装至递送导管14的主体部分22。前端锥体2266被接纳在递送导管14的主体部分22上(例如，同轴地被接纳在主体部分22上)，使得连接件接口46和/或远侧联接件2804与前端锥体2266接合(例如，接收在其中)并邻抵前端锥体2266。导管子组件2110的管延伸部2800被接纳在滑轨2300和搁架组件2102的滑动件2302(图34)内(例如，同轴地接纳在滑轨2300和滑动件2302内)，使得滑轨2300和滑动件2302可在管延伸部2800上纵向滑动(例如，可在近侧联接件2802与远侧联接件2804之间沿着管延伸部2800滑动)。

驱动组件2104、并且具体地是驱动构件2400被可滑动地接纳在搁架组件2102上(例如，同轴地接纳在搁架组件2102上)。图38示出了驱动组件2104与搁架组件2102之间的这种相互作用的一部分，其中，驱动构件2400可在滑轨2300上并且沿着滑轨2300滑动，直到滑动件2302的远侧接合面2344由形成在驱动构件2400内部的接合特征部2432向近侧接合。一旦驱动构件2400充分地向近侧运动，使得接合特征部2432与滑动件2302的远侧接合面2344(图34)接合，当驱动构件2400在滑轨2300上滑动时，滑动件2302在滑轨2300内部向近侧运动，或者沿近侧方向纵向平移。根据一些示例，将参照图40-43更详细地描述这种相互作用，图40-43示出了致动部分2020的操作。

如图38所示，致动组件2106的螺母部分2502螺纹连接到驱动构件2400上，而内螺纹2639与外螺纹2418接合。如前所述，齿轮部分2504可滑动地且可旋转地容纳在螺母部分2502上并接合在离合器装置中，使得齿轮部分2504的旋转导致螺母部分2502旋转，直到达到扭转极限为止，在扭转极限时，允许齿轮部分2504相对于螺母部分2502滑移。尽管根据各种示例，由螺母部分2502和齿轮部分2504限定出离合器布置，但是还应当理解的是，两者可以简单地旋转固定在一起(例如，彼此一体形成，或者简单地通过成为分开但是固定连接的零件)。

如前所述，致动组件2106由壳体组件2100保持，其中部署旋钮2500可旋转地接纳在主体部分2200的外表面2206上，并且固定以防止纵向平移。旋钮支承件2260位于部署旋钮2500的近端2604处，以帮助固定部署旋钮2500以防止其纵向平移，并且还在主体部分2200的外表面2206与部署旋钮2500的内表面2602之间提供间隙2706，接合特征部2610在间隙中具有旋转空间。部署旋钮2500的多个接合特征部2610通过致动组件窗口2242暴露于螺母部分2502的多个接合特征部2669，使得部署旋钮2500的旋转导致接合特征部2610与接合特征部2669啮合，从而导致齿轮部分2504的正或负角度的旋转，其转换为驱动构件2400的纵向平移(根据部署旋钮2500的旋转方向为近侧还是远侧)。

如参照图33所理解的，锁定挠性件2700构造成可滑动地接纳在释放组件轨道2230(图32)中，使得第一按钮2702和第二按钮2704被接纳在第一细长狭槽2232和第二细长狭槽2234中的每一个的远侧扩大端2238中。远侧扩大端2238与第一按钮2702和第二按钮2704接合，以将释放组件2108“锁定”至壳体组件2100。当按下第一按钮2702和第二按钮2704以向内挠曲第一挠性臂2710和第二挠性臂2712(图39)时，第一锁定特征部2740和第二锁定特征部2742(图39)向内运动并接纳第一细长狭槽2232和第二细长狭槽2234的边缘。这“解锁”了释放组件2108，并允许第一按钮2702和第二按钮2704、并且因此允许锁定挠曲件2700从第一细长狭槽2232和第二细长狭槽2234中的每一个的远侧扩大端2238向近侧滑出，并沿着释放组件轨道2230向近侧滑动。

图40是导管子组件2110的远侧联接件2804的放大图，所述远侧联接件2804与滑轨2300的远端2312并列地固定于递送导管14(图2)的主体部分22的连接件接口46。滑轨2300的远端2312接纳抵靠远侧联接件2804和/或连接件接口46，以停止滑轨2300的向远侧的运动(除非有目的地释放以从壳体组件2100中移除，如下所述)。滑轨2300的远端2312，特别是狭槽2324接纳桩柱构件30的近端30a并将其固定至滑轨2300。尽管在图40中未示出，但是狭槽2324还允许多个约束件28从主体部分22的连接件接口46穿过狭槽2324以附连于滑动器2302的夹具2340，并且具体地是固定在夹具2340的多个孔2342中(图34)。

图40-42是根据一些实施例的在各个操作阶段的致动部分2020的纵向剖视图。如图41所示，前端锥体2266被接纳在连接件接口46上，插入到壳体组件2100的主体部分2200的远端2204中，并且前端锥体2266和连接件接口46使用穿过主体部分2200中的远侧夹槽2214(图33)的远侧锁定夹具2264、前端锥体2266中的夹槽2268(图33)来固定于主体部分2200，并且固定在连接件接口46中的夹槽2808(图40)上，以将连接件接口46和前端锥体2266固定至壳体组件2100。继而，近侧锁定夹具2262穿过主体部分2200中的近侧夹槽2216(图33)而被接纳，并被接纳在导管子组件2110的近侧联接件2802中的夹槽2806上，以将近侧联接件2802以及因此导管子组件22110固定至壳体组件2100。

以下参照图40-43描述用于操作致动部分2020的方法的一些示例。如图41所示，部署旋钮2500已经旋转，使得驱动构件2400已经向近侧运动，以使滑动件2302向近侧运动，从而向近侧拉动多个约束件28(图2)。如图14A所示，通过向近侧拉动多个约束件28，近侧约束环195、远侧约束环196和中间约束环197围绕假体瓣膜16收缩，以将瓣膜转变为紧凑递送状态。然后，可以将假体瓣膜16缩回到套管12中，以将腔内递送至期望的治疗部位或位置。

假体瓣膜16(或其它可植入设备)可从套管12延伸，并且当驱动构件2400向远侧运动至图42所示的位置时，部署旋钮2500可以在多个约束件28上旋转或沿相反方向旋转，以解除张紧或移除张力。在一些示例中，假体瓣膜16向扩张状态的偏置导致在多个约束件28上提供远侧张力，从而导致滑动件2302如前所述地与驱动构件2400一起向远侧运动。

在致动部分2020对约束件28施加的张力减小或移除的情况下，可以执行释放操作以使释放组件2108过渡到图43所示的位置。具体地，第一按钮2702和第二按钮2704(图33)被按下，从而导致第一锁定特征部2740和第二锁定特征部2742(图39)运动到适当位置以允许锁定挠性件2700向近侧运动。同时，第一挠性臂2710和第二挠性臂2712(图39)向内挠曲，使得第一挠性臂2710和第二挠性臂2712中的每一个的抓持部分2720接合并抓持在滑轨2300的近端2310处的缩回特征部2322。在第一锁定特征部2740和第二锁定特征部2742与释放组件轨道2230的边缘接合的情况下，释放组件2108锁定在向内偏转的位置，并因此通过抓持部分2720锁定至滑轨2300。然后，释放组件2108在释放组件轨道2230中向近侧滑动，从而在壳体组件2100中向近侧拉动滑轨2300。

当向近侧拉动滑轨2300时，桩柱构件30的近端30a(图2)向近侧缩回，并且远侧约束环196、中间约束环197和近侧约束环195，具体地是相应的捕获件192、194、190从桩柱构件30释放。一旦滑轨2300已经充分地缩回，则在滑轨2300的远端2312处的止挡件2320接合滑动件2302，并且开始使滑动件2302与滑轨2300一起向近侧缩回。在这时，现在从桩柱构件30释放的多个约束件28从假体瓣膜16周围缩回，从而将假体瓣膜(或其它可植入设备)从递送导管14释放(例如，在期望的递送部位处)。

图44示出了用于致动部分2020的另一种操作方法。例如，在用户(未示出)希望绕过致动部分2020的功能的情况下，用户可从壳体组件2100中移除远侧锁定夹具2264和近侧锁定夹具2262，从而将前端锥体2266、连接件接口46和导管子组件2110从壳体组件2100中解放。然后，部署旋钮2500可以在使驱动构件2400向远侧运动的方向上旋转，直到驱动构件2400被向远侧驱动出螺母部分2502(图38)，并因此从致动组件2106释放。然后可以将搁架组件2102和驱动组件2104连同递送导管14的主体部分22(图2)一起从壳体组件2100向远侧拉动。然后，用户可根据期望直接触及多个约束件28和桩柱构件30(图2)，以进行手动操作。如果遇到递送问题或用户希望采取其它诊断或补救措施，则可能期望这样做。如前所述，前述致动部分2020和相关联的方法可与递送导管1014互换使用，包括根据期望与不同的可植入设备(例如，支架移植物)一起使用。

图45至图47示意性地示出了根据各种示例的，相对于假体瓣膜的各种瓣叶构造位置的各种引导件(例如，近侧引导件、远侧引导件和/或中间引导件)的各种附加的可选位置。为了便于参考，仅示出了示例性假体瓣膜的框架。对于这些附加的示例，应该理解的是，先前描述的任何瓣叶构造(和相关联的假体瓣膜)都可以与图45至47所示位置类似的方式相对于各个引导位置进行定位。

图45是根据一实施例的另一种经导管递送系统4010的侧视图。递送导管4014包括主体部分4022、支承部分4024、末端部分4026和多个约束件(未示出)。如图所示，可植入设备4016可以是假体瓣膜，其包括位于内部并在瓣叶区域4018的边界内由支承部分4024支承的瓣叶构造(未示出)。在一些实施例中，瓣叶区域4018在近侧引导件4082与远侧引导件4084之间沿着支承部分4024定位。例如，在一些实施例中，瓣叶区域4018不纵向延伸超出近侧引导件4082和远侧引导件4084。在一些实施例中，瓣叶区域4018可以位于中间引导件4086与近侧引导件4082之间，当可植入设备4016压紧成递送状态而至支承部分4024上时，其可减小或消除瓣叶区域4018中的(一个或多个)引导件的体积。

图46是根据一实施例的另一种经导管递送系统5010的侧视图。递送导管5014包括主体部分5022、支承部分5024、末端部分5026和多个约束件(未示出)。如图所示，支承部分5024通常构造成被接纳在可植入设备5016中，并通过递送至患者身体(未示出)中并在期望的治疗位置处部署来支承可植入设备5016。如图所示，支承部分5024包括轴5080、近侧引导件5082、第一中间引导件5086，第二中间引导件5088和远侧引导件5084。

如图所示，可植入设备5016可以是假体瓣膜，其包括位于内部并在瓣叶区域4018中的边界内由支承部分5018支承的瓣叶构造(未示出)。在一些实施例中，瓣叶区域5018在近侧引导件5082与第二中间引导件5088之间定位在支承部分5024上。例如，在一些实施例中，瓣叶区域5018定位在第一中间引导件5086上。在一些实施例中，第一中间引导件5086通常小于近侧引导件5082和第二中间引导件5088，使得当将可植入设备4016压紧成递送状态而至支承部分5024上时，瓣叶区域5018中的第一中间引导件5086的体积减小。

图47是根据一实施例的另一种经导管递送系统6010的侧视图。递送导管6014包括主体部分6022、支承部分6024、末端部分6026和多个约束件(未示出)。如图所示，支承部分6024通常构造成被接纳在可植入设备6016中，并通过递送至患者身体(未示出)中并在期望的治疗位置处部署来支承可植入设备6016。如图所示，支承部分6024包括轴6080、近侧引导件6082、中间引导件(未示出)和远侧引导件(未示出)。

如图所示，可植入设备6016可包括框架部分和瓣膜，该瓣膜包括瓣叶构造(未示出)，瓣叶构造由支承部分6024支承在支承部分6024内对应于瓣叶区域6018的边界的位置处。在一些实施例中，瓣叶区域6018在近侧引导件6082与远侧引导件6084之间定位在支承部分6024上。例如，在一些实施例中，瓣叶区域6018不纵向延伸超出近侧引导件6082和远侧引导件6084。在一些实施例中，瓣叶区域6018可以位于中间引导件6086与近侧引导件6082之间，这可减小或消除瓣叶区域6018中的(一个或多个)引导件的体积。如图所示，可植入设备6016可包括多个柱和通孔特征部(例如，诸如图25A、25B和26至30的那些)，当将可植入设备4016压紧成递送状态而至支承部分6024上时，这些特征可以帮助允许近侧引导件6082运动出瓣叶区域6018。

图48示出了根据各种实施例的轴80(图4)的增强的柔性部分7080，该柔性部分可被实施用于前述的任何其它轴。如前所述，轴80形成为中空管(例如，海波管)，例如使用镍钛合金、不锈钢或其它金属或聚合材料。在各种示例中，轴80构造成接纳用于引导递送导管80的导丝(未示出)，其中轴80被组装至期望的治疗位置。如果期望，可以将聚合的或其它低摩擦材料的内衬(未显示)结合到轴80中，以减少对接纳在轴80内的导丝(未显示)的磨损或干扰。

在一些示例中，增强的柔性部分7080包括穿过轴80的壁形成的切割图案(例如，激光切割)。尽管将图案描述为“切割”图案，但是可以使用任何形成技术(例如，蚀刻)来形成“切割”图案。在图48的示例中，切割图案是断续的螺旋图案，其留下了轴80的连续纵向区段7082。用不同的术语来说，切割图案包括沿着增强的柔性部分7080的纵向长度交错的断续的螺旋形切割部。切口或匝圈在增强柔性部分7080的近侧区段7080P和远侧区段7080D的每一个中的相邻切口线之间限定出周期或节距P。如图48所示，节距P可沿着增强的柔性部分7080的长度变化。例如，螺旋切割图案的节距P在近侧区段7080P中可以较大，然后在远侧区段7080D中可以较小。如果期望的话，间距可在远侧区段7080D的端部处再次增加，以向在主体部分22的远侧区段42处或附近的连续的或未切割的部分提供另一过渡部(图4)。

就增强柔性部分7080沿着轴80的长度开始和结束的位置而言，该部分7080可以形成轴80的整个长度。然而，在各种示例中，增强的柔性部分7080开始于主体部分22的远侧区段42处或附近的位置。在一示例中，增强的挠性部分的总长度延伸例如11厘米，并向主体部分22的远侧区段42的近侧开始约2毫米。就节距P而言，在一示例中，远侧区段7080D具有0.008英寸的节距，并且具有每转3.5个切口的断续切口图案。就近侧部分7080P而言，在一示例中，节距P从远侧区段7080D中的0.008英寸到近侧区段7080P中的0.016英寸的节距过渡，每转有3.5个切口，超过25毫米。

在另一示例中，增强的柔性部分延伸25厘米(例如，从与上述位置相似的位置开始)，其中远侧区段7080D中的初始过渡部以从0.016英寸变化至0.008英寸的节距P延伸25毫米，每转3.5个切口，然后以0.008英寸的节距P通过远侧区段7080P，延伸150毫米，每转3.5个切口，然后以从0.008英寸变化至0.016英寸的节距P延伸25毫米，每转3.5个切口。又一示例中包括在远侧区段7080P中的初始过渡部，该初始过渡部以从0.016英寸变化至0.008英寸的节距P延伸25毫米，每转3.5个切口，然后以0.008英寸的节距P延伸150毫米，每转3.5个切口，然后近侧部分7080P以从0.008英寸变化至0.016英寸的节距P延伸25毫米，每转3.5个切口。

尽管提供了切割图案尺寸的一些特定示例，但应当理解的是，提供这些尺寸是出于说明的目的，并且不应将其理解为将设计限于增强的柔性部分7080的特定长度、起点或终点。提供前述尺寸作为示例用于说明性目的，并且尽管前述尺寸中的每一个、那些尺寸的任何组合、以及介于那些尺寸之间和包括这些尺寸的任何范围都在本文所述的发明概念的范围内，但是可以设想附加的尺寸，并且不超出这样的概念的范围。

在一些示例中，轴7080可包括衬在轴7080的内表面上的期望材料(例如，聚酰亚胺或含氟聚合物)的内衬(未示出)。在其它示例中，轴7080的特征可在于不存在任何内衬，并且连续地形成为单体单元(例如，完全由海波管制成)。在这方面，图48的螺旋切割图案可能是特别有利的，因为使用本文公开的螺旋切割图案不存在接纳在轴7080内的导丝上的磨耗或其它磨损。

瓣叶材料

在各种实施例中的瓣叶构造可由生物相容的合成材料(例如，包括ePTFE和ePTFE复合材料，或如所期望的其它材料)形成。其它可适合用于合成瓣叶的生物相容的聚合物包括但不限于氨基甲酸酯、硅树脂(有机聚硅氧烷)、硅树脂-氨基甲酸酯共聚物、苯乙烯/异丁烯共聚物、聚异丁烯、聚乙烯-共-聚(乙酸乙烯酯)、聚酯共聚物、尼龙共聚物、氟化烃聚合物和前述每种的共聚物或混合物。

在其它示例中，这样的瓣叶构造可由诸如重新调整用途的组织之类的天然材料形成，这样的组织包括牛组织、猪组织等。

如本文所使用的，术语“弹性体”是指具有拉伸至其原始长度的至少1.3倍并在释放时迅速缩回至其原始长度的能力的聚合物或聚合物的混合物。术语“弹性体材料”是指表现出类似于弹性体的拉伸和恢复特性的聚合物或聚合物混合物，不过不一定达到相同程度的拉伸和/或恢复。术语“非弹性体材料”是指表现出与弹性体或弹性体材料不同的拉伸和恢复特性的聚合物或聚合物混合物，即被认为不是弹性体或弹性体材料。

根据本文的一些实施例，瓣叶构造包括复合材料，该复合材料具有具有多个孔隙和/或空间的至少一个多孔合成聚合物膈膜层，以及填充至少一个合成聚合物膈膜层的孔隙和/或空间的弹性体和/或弹性体材料和/或非弹性体材料。根据其它示例，瓣叶构造还包括在复合材料上的弹性体和/或弹性体材料和/或非弹性体材料层。根据一些示例，复合材料包括按重量计在约10％至90％范围内的多孔合成聚合物膈膜。

多孔合成聚合物膈膜的示例包括膨胀型含氟聚合物膈膜，其具有限定出孔隙和/或空间的节和原纤维结构。在一些示例中，膨胀型含氟聚合物膈膜是膨胀型聚四氟乙烯(ePTFE)膈膜。多孔合成聚合物膈膜的另一示例包括微孔聚乙烯膈膜。

弹性体和/或弹性体材料和/或非弹性体材料的示例包括但不限于四氟乙烯和全氟甲基乙烯基醚的共聚物(TFE/PMVE共聚物)、(全)氟烷基乙烯基醚(PAVE)、氨基甲酸酯、硅树脂(有机聚硅氧烷)、硅树脂-氨基甲酸酯共聚物、苯乙烯/异丁烯共聚物、聚异丁烯、聚乙烯-共-聚(乙酸乙烯酯)、聚酯共聚物、尼龙共聚物、氟化烃聚合物和前述每种的共聚物或混合物。在一些示例中，TFE/PMVE共聚物是弹性体，其基本上由60至20重量百分比之间的四氟乙烯和40至80重量百分比之间的全氟甲基乙烯基醚构成。在一些示例中，TFE/PMVE共聚物是弹性体材料，其基本上由67至61重量百分比之间的四氟乙烯和33至39重量百分比之间的全氟甲基乙烯基醚构成。在一些示例中，TFE/PMVE共聚物是非弹性体材料，其基本上由73至68重量百分比之间的四氟乙烯和27至32重量百分比之间的全氟甲基乙烯基醚构成。TFE-PMVE共聚物的TFE和PMVE组分以重量％表示。作为参考，PMVE的40、33-39和27-32的重量％分别对应于29、23-28和18-22的摩尔％。

在一些示例中，TFE-PMVE共聚物呈现出弹性体、弹性体特性和/或非弹性体特性。

在一些示例中，复合材料还包括TFE-PMVE共聚物的层或涂层，其包含约73至约68重量百分比的四氟乙烯以及对应地从约27至约32重量百分比的全氟甲基乙烯基醚。

在一些示例中，瓣叶构造是已吸收有TFE-PMVE共聚物的膨胀型聚四氟乙烯(ePTFE)隔膜，该TFE-PMVE共聚物包含约60至约20重量百分比的四氟乙烯以及对应地约40至约80重量％的全氟甲基乙烯基醚，瓣叶构造还包括在血液接触表面上的TFE-PMVE共聚物的涂层，该TFE-PMVE共聚物包含约73至约68重量百分比的四氟乙烯以及对应地约27至约32重量百分比的全氟甲基乙烯基醚。

如上所述，弹性体和/或弹性体材料和/或非弹性体材料可与膨胀型含氟聚合物隔膜结合，使得弹性体和/或弹性体材料和/或非弹性体材料占据扩张型含氟聚合物隔膜内的基本上所有空间或孔隙。

根据一实施例，复合材料可以包括由多孔ePTFE膈膜制成的膨胀型含氟聚合物材料，例如，如通常在授予Bacino的美国专利第7306729号中描述的。

用于形成所述的某些复合物的膨胀型含氟聚合物膈膜可以包括PTFE均聚物。在替代实施例中，可以使用PTFE、膨胀型改性PTFE和/或PTFE的膨胀型共聚物的混合物。例如，在授予Branca的美国专利第5708044号、授予Ballie的美国专利第6541589号、授予Sabol等的美国专利第7531611号、Ford的美国专利申请第11/906877号和Xu等的美国专利申请第12/410050号中描述了适合的含氟聚合物材料的非限制性示例。

框架材料

各种框架可以主要以蚀刻、切割、激光切割、冲压、三维印刷或绕线(线材缠绕)、以及其它合适的工艺形成。框架可以是自扩张的或可囊体扩张的(例如，当构造成用于经导管植入时)或不可扩张的(例如，当构造成用于外科手术植入时)。各种框架可以包括诸如但不限于任何金属或聚合材料，比如通常是生物相容的可弹性变形的(例如，镍钛诺)或可塑性变形(例如，不锈钢)的金属或聚合材料。适用于本文所述的任一框架的其它材料包括但不限于其它钛合金、不锈钢、钴镍合金、聚丙烯、乙酰均聚物、乙酰共聚物、拉制填充管(例如，具有铂芯的镍钛诺线)其它合金或聚合物，或者具有足够物理和机械性质以用作本文所描述的框架的基本上生物相容的任何其它材料。

本领域的技术人员将容易理解，本公开的各方面可通过构造成执行预期功能的任何数量的方法和装置来实现。还应注意的是，本文参考的附图不一定是按比例绘制，而有可能放大以说明本公开的各个方面，并且就此而言，附图不应理解为限制性的。

上面已经一般性地并且关于特定实施例描述了发明构思。对于本领域技术人员将显而易见的是，在不脱离本公开的范围的情况下，可以对各实施例进行各种修改和变化。因此，本公开旨在包括落入所附权利要求的范围内的修改和变型。

Claims (14)

1.一种经导管递送系统，所述经导管递送系统包括递送导管，所述递送导管包括：

主体部分，

从主体部分延伸的支承部分，所述支承部分构造成支承可植入设备；

桩柱构件；

至少一个约束件，所述至少一个约束件构造成：被张紧至所述桩柱构件以将所述可植入设备保持在紧凑递送构造中，从所述桩柱构件解除张紧以允许可植入设备过渡到扩张部署构造，以及从所述桩柱构件释放以将所述可植入设备从所述递送导管释放；以及

致动部分，所述致动部分构造成：张紧所述至少一个约束件，使所述至少一个约束件解除张紧，以及从所述桩柱构件释放所述至少一个约束件，所述致动部分包括：

壳体组件，所述壳体组件联接于所述主体部分，

搁架组件，所述搁架组件被接纳在所述壳体组件中，并且包括滑轨，所述滑轨固定于所述桩柱构件，并且可滑动地接纳固定于所述至少一个约束件的滑动件，

驱动组件，所述驱动组件可滑动地接纳在所述滑轨上并且能够与所述滑动件接合，以在所述滑轨内纵向平移所述滑动件，以及

致动组件，所述致动组件包括能够旋转的部署旋钮，并构造成沿着所述滑轨纵向平移所述驱动组件。

2.如权利要求1所述的经导管递送系统，其特征在于，所述致动部分还包括释放组件，所述释放组件构造成使所述滑轨纵向平移以使所述桩柱构件纵向平移。

3.如权利要求2所述的经导管递送系统，其特征在于，所述至少一个约束件包括可释放地固定于所述桩柱构件的捕获件。

4.如权利要求1至3中任一项所述的经导管递送系统，其特征在于，所述驱动组件包括离合器。

5.如权利要求4所述的经导管递送系统，其特征在于，所述离合器是棘轮离合器。

6.如权利要求1至3中任一项所述的经导管递送系统，其特征在于，所述主体部分、所述搁架组件和所述驱动组件通过一个或多个夹具可释放地固定于所述壳体组件，使得所述搁架组件和所述驱动组件构造成从所述驱动组件和所述壳体释放并且从所述壳体组件的远端纵向滑出。

7.如权利要求1至3中任一项所述的经导管递送系统，其特征在于，还包括可植入设备，所述可植入设备通过所述至少一个约束件在所述支承部分上保持紧凑递送构造。

8.如权利要求7所述的经导管递送系统，其特征在于，所述可植入设备是假体瓣膜。

9.如权利要求1至3中任一项所述的经导管递送系统，其特征在于，所述递送导管包括至少两个约束件，每个约束件构造成：被张紧至所述桩柱构件以将所述可植入设备保持在所述紧凑递送构造中，从所述桩柱构件解除张紧以允许所述可植入设备过渡到所述扩张部署构造，以及从所述桩柱构件释放以将所述可植入设备从所述递送导管释放。

10.如权利要求1至3中任一项所述的经导管递送系统，其特征在于，所述致动组件还包括限定出离合器装置的螺母部分和齿轮部分，使得所述齿轮部分的旋转导致所述螺母部分旋转直至达到扭转极限为止，在达到扭转极限时允许所述齿轮部分抵靠所述螺母部分滑移。

11.如权利要求10所述的经导管递送系统，其特征在于，所述螺母部分被螺纹连接到所述驱动组件上。

12.如权利要求10所述的经导管递送系统，其特征在于，所述齿轮部分包括与所述部署旋钮的多个齿接合的多个齿。

13.如权利要求1至3中任一项所述的经导管递送系统，其特征在于，还包括延伸穿过所述主体部分和所述支承部分的轴，所述轴包括在所述支承部分近侧的增强的柔性部分，所述增强的柔性部分包括具有以第一节距为特征的切割图案的远侧区段以及具有以大于所述第一节距的第二节距为特征的切割图案的近侧区段。

14.如权利要求53所述的经导管递送系统，其特征在于，所述增强的柔性部分的所述远侧区段包括远侧过渡部分，所述远侧过渡部分具有以大于所述第一节距的第三节距为特征的切割图案。