CN116474212A - 用于手动注射装置的抓持附件 - Google Patents

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CN116474212A CN202310287676.2A CN202310287676A CN116474212A CN 116474212 A CN116474212 A CN 116474212A CN 202310287676 A CN202310287676 A CN 202310287676A CN 116474212 A CN116474212 A CN 116474212A
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N.福莱
J.莫尔
I.斯克林杰
M.坎纳梅拉
P.克鲁列维奇
刘葵
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Abstract

本发明提供了一种用于手动注射装置的抓持附件(300)，其包括外壳(310)，该外壳具有用于在其中支撑手动注射装置的大致中空的主体。外壳包括远侧部分(330)，该远侧部分包括第一开口，手动注射装置能够插入该第一开口中；近侧部分(320)，该近侧部分包括第二开口，手动注射装置的针头能够延伸穿过该第二开口，近侧部分包括在装置的近端处的皮肤接触表面。中间部分(340)在近侧部分和远侧部分之间延伸，并且引导装置设置在远侧部分的内表面上以用于在注射的递送期间引导注射装置的柱塞杆。

Description

用于手动注射装置的抓持附件
技术领域
本发明涉及用于手动注射装置的附件，具体地用于与手动注射装置一起使用的抓持附件。
背景技术
在进行注射时，针头安全装置通常与注射器结合使用，以便降低意外针刺的风险，这可能导致血源性病原体的传播。具体地，通常需要这些针头安全装置来保护保健提供者，诸如经常使用注射器来给患者施用注射的护士。这些针头安全装置通常可被分类为以下两种类型中的一种：(1)注射后自动覆盖针头而无需使用者采取附加步骤以启用装置的被动式装置，以及(2)需要使用者采取附加步骤以启用针头安全特征部的装置。被动式针头安全装置通常被认为在其保护使用者免受意外针刺的能力方面是优异的，因为出于各种原因，使用者可能无法采取启用非被动式装置所需的附加动作。卫生当局和保健系统通常要求在保健提供者(HCP)进行注射的环境中使用针头安全装置。此外，针头安全装置对于自行施用和护理者施用的注射而言是理想的，以减轻损伤、感染以及血源性病原体传播给患者、家属、护理者以及在进行注射和处理使用过的注射器的过程中可能与注射装置接触的任何人的风险。
针头安全装置的常用示例是由Becton Dickinson制造的UltraSafe系列装置。UltraSafe由组装到注射器的两个塑料部件和弹簧以及定制的柱塞杆组成。在注射完成时，柱塞杆接合UltraSafe外壳部件上的闩锁，从而启用该装置并使弹簧将外壳部件中的一个延伸到针头之上并锁定到位。图1A和图1B中示出了UltraSafe装置的示例。图1A示出了在注射发生之前处于就绪状态的装置。图1B示出了在注射已完成后处于安全使用状态的装置。
图2示出了使用UltraSafe装置的典型说明。如图2中可见，使用UltraSafe的步骤与用裸露注射器进行注射的步骤基本上相同。捏住皮肤并以45度角度进行注射(图2的步骤(A)中所示)对于限制注射深度并确保注射是皮下注射而不是肌肉(太深)或皮内(进入皮肤)注射是必要的。注射太浅或太深都可影响旨在用于皮下注射的药物的药代动力学(PK)和药效学(PD)。
如图2所示，正确使用注射器来实现皮下注射的步骤实际上相当复杂，并且使用者与使用者之间的差异可导致注射深度的差异，这可影响药物的功效。HCP诸如护士非常熟悉并实践了用注射器进行注射的规程。然而，护士与护士之间的技术确实不同，这可影响PK和PD。此外，注射技术需要使用两只手，一只手捏住，并且一只手注射，这使得护士难以对困难的患者诸如在注射期间可能移动的儿科患者进行注射。此外，即使护士可舒适地使用注射器，也常常使患者害怕注射器和针头，并且注射常常导致令人不悦的患者体验。
患者和护理者尤其难以使用注射器，这不仅是由于使用步骤的复杂性(如上所述)，而且因为带有暴露针头的注射器往往给患者造成焦虑。
因此，需要开发一种便宜，简单且易于使用，可以用一只手操作，导致一致的针头插入深度并减少注射焦虑的针头安全装置。理想的是，安全装置应当在注射器或安全装置(诸如UltraSafe)和全自动注射器之间提供中间体。
发明内容
在本发明的第一方面，公开了一种用于手动注射装置的抓持附件，该附件包括：外壳，该外壳包括被构造成在其中支撑手动注射装置的大致中空的主体，外壳包括：远侧部分，该远侧部分包括第一开口，手动注射装置可插入该第一开口中；近侧部分，该近侧部分包括第二开口，手动注射装置的针头延伸穿过该第二开口，近侧部分包括在装置的近端处的皮肤接触表面；以及中间部分，该中间部分在近侧部分和远侧部分之间延伸。抓持附件装置的皮肤接触表面可用于限制注射装置的针头的插入深度。例如，抓持附件可被构造成限制皮下注射、真皮下注射、肌内注射等的针头插入的深度。
为了使根据本发明的抓持附件的制造和组装的复杂性降至最低，抓持附件的一些实施方案优选地例如通过注塑或增材制造工艺(例如，3D打印)形成为单件。在本发明的一些实施方案中，抓持附件不包括移动部件。
在一些实施方案中，远侧部分可包括两个在其间具有切口的沿直径相对的舌状物。舌状物在其外表面上可包括抓持表面，例如楔形表面区域。舌状物在其内表面上也可包括用于将注射装置固定在其间的固定装置。在其他实施方案中，远侧部分可以是包围注射装置的远端的基本上管状的主体(不限于具有圆形截面)。
根据本发明的抓持附件可在其中设置有注射装置。注射装置可为常规注射器或者其可为注射安全装置，例如注射安全装置可包括注射器外壳，该注射器外壳用于保持注射器主体；安全屏蔽件，该安全屏蔽件相对于注射器外壳可移动地安装在回缩位置和延伸位置之间，在回缩位置，针头的近端从安全屏蔽件的近端延伸，在延伸位置，安全屏蔽件延伸到针头的近端之上；偏压装置，该偏压装置用于将屏蔽件朝向其延伸位置偏压；以及可释放的锁定机构，该可释放的锁定机构用于将套筒保持在其回缩位置。
抓持附件可被构造成支撑位于该大致中空的主体内的注射装置，使得注射装置的针头的近侧尖端延伸超过由皮肤接触表面限定的平面P预定距离D1。距离D1可在以下范围的一个或多个范围内：介于3mm和12mm之间；介于4mm和10mm之间；以及介于5mm和8mm之间。优选地，距离D1大于第二距离D2，该第二距离为针头与近侧部分的外边缘，优选凸缘的外边缘之间的平面P中的最短距离。距离D1可小于针头的近端与针头连接至注射器主体的点之间的总距离D3。
在一些实施方案中，支撑结构可将注射器固定在外壳内，使得针头从平面P延伸固定距离D1。在其他实施方案中，支撑结构可将安全装置固定在外壳内。在这些实施方案中，安全装置固定地安装在外壳内，使得在注射就绪状态，注射器从平面P延伸固定距离D1。
用于支撑外壳内的注射装置的支撑结构可包括用于限制注射装置的凸缘(诸如注射器的凸缘或安全装置的凸缘)的凹槽。可在凹槽的远侧设置倾斜表面，以将注射装置的凸缘引导到凹槽中。外壳还可包括至少一个肋，优选地沿外壳的内表面纵向延伸，以限制或防止手动注射装置的旋转和/或侧向移动。
在一些实施方案中，抓持附件可包括在外壳的近端处的凸缘，该凸缘至少部分地包围第二开口并且提供在装置的近端处的皮肤接触表面。凸缘可形成为扩张的开口，并且从外壳径向向外延伸。凸缘可包括基本上圆形的占有面积(占有面积是由凸缘的外圆周限定的截面积)。另选地，凸缘可具有细长的占有面积，即椭圆形或矩形。椭圆形占有面积优选地包括由两个圆弧结合的两个相对的平行线。通过提供相对的平行侧面，消除了装置在平坦表面上滚动的趋势。当然，椭圆孤形椭圆形占有面积也处于本发明的范围内。凸缘可有助于限制针头的插入角度。凸缘还可通过增加与皮肤接触的表面积并限制皮肤接触表面可被压入注射部位的程度来帮助进一步控制插入深度。凸缘可具有至少8mm，更优选地至少15mm，并且最优选地至少25mm的最小外部尺寸(即，凸缘的两个相对的外边缘之间的最短距离)。
内护套可设置在外壳的近端处。内护套可为圆柱形的，并且相对于皮肤接触表面的外径可具有窄的直径。例如，护套的内径可为至少8mm。内护套可提供至少两个优点。这可通过限制侧向移动来帮助稳定注射装置的近侧尖端。其还可用于限制在装置的近端处的开口的尺寸，以防止使用者在注射已完成后将他或她的手指插入外壳中，从而避免针刺损伤。有利的是，内护套还将使用者的视野限制在装置的近端中，从而屏蔽针头而不被使用者看到，以减少注射焦虑。
在一些实施方案中，在外壳的近端处的孔可具有至少12mm，更优选地至少15mm，并且最优选地至少18mm的最小外尺寸。
皮肤接触表面具有外半径R1。可选择半径R1以有助于限制针头的插入深度。例如，半径R1可为至少6mm；至少8mm；至少9mm。优选地，R1:D1的比率为：至少1:1；至少1.5:1；或至少2:1。这有助于将针头的插入深度限制为相对于注射部位处的皮肤表面成90度。
用于容纳注射装置的大致管状的中空主体可包括基本上正方形或圆形的横截面。另选地，外壳，并且具体地中间部分可包括细长的横截面。当使用握拳抓持时，横截面用于将装置舒适地取向在使用者的手掌中。细长的截面还防止装置在平坦表面上滚动。横截面为被限定在垂直于外壳的纵向轴线A(即，在药物注射期间活塞杆沿其行进的轴线)的平面中的截面。
在一些实施方案中，抓持附件的中间部分具有外圆周，该外圆周小于近侧部分的外圆周和/或远侧部分(例如凸缘)的外圆周。这种较窄的中间部分可有助于抓持件在使用者手中的取向并且防止使用者的手伸出超过P，在这种情况下，其将改变所达到的注入深度。
中间部分和近侧部分之间的最大外尺寸的变化也可提供凸缘或支承表面，该凸缘或支承表面允许以常规或飞镖抓持来抓持装置。
外壳的远侧部分可包括用于支撑使用者的手指的至少一个凹痕。
远侧部分可包括适于提供对手动注射装置的至少一部分的观察的至少一个孔或切口。孔或切口也减小了柱塞可在注射结束时被捕获在其上的边缘的范围。在优选的实施方案中，外壳的远侧部分具有细长的横截面，其中孔或切口设置在细长侧上。这确保了柱塞被捕获在5外壳的最远侧边缘上的风险降低。切口也可暴露注射器的塞子的至少一部分或注射器安全装置的锁定机构的一部分。这可允许使用者在注射之前检查注射器的远端以确认注射器筒体已满。
除此之外或作为切口的替代形式，大致管状的外壳可包括至少一个窗口以允许检查注射器筒体。窗口可设置在中间部分上并且沿安装在外壳中的注射器的筒体的全部或一部分延伸。在外壳包括细长横截面的情况下，优选地在外壳的细长侧上设置窗口。这确保当将装置固定在使用者的手掌中时，可有效地对窗口进行取向。优选地，在外壳的相对侧上设置两个沿直径相对的窗口，以允许光的透射和更好的可见度。沿管状外壳的主体的窗口可允许使用者在注射之前检查药物，以核对注射器的内容物的颗粒或药物变色。
根据本发明的抓持附件的尺寸可设定成单手使用。例如，中间部分的长度可在以下范围的一个或多个范围内：介于20mm和120mm之间；介于30mm和100mm之间；介于40mm和90mm之间；以及介于50mm和70mm之间。从近侧部分的近端到远侧部分的远端的抓持附件的总长度可在以下范围中的一个或多个范围内：介于40mm和120mm之间；介于50mm和100mm之间；介于60mm和110mm之间；以及介于70mm和100mm之间。
在一些实施方案中，手动注射装置还包括柱塞，该柱塞包括在柱塞的远端处的致动表面，可向该致动表面施加致动力以用于使柱塞沿纵向轴线移动以递送一剂药物。
柱塞具有从其近端延伸至其远端的长度，该长度可介于50mm和100mm之间，更优选地介于60mm和90mm之间，并且最优选地介于60mm和80mm之间。
在一些实施方案中，抓持附件至少部分地包围可释放的锁定机构。这防止了使用者在他们处理装置时意外地释放可释放的锁定机构。
可释放的锁定机构可包括至少一个可偏转的闩锁臂，该至少一个可偏转的闩锁臂能够从第一位置和第二位置移动，在第一位置，其致使安全屏蔽件保持在其回缩位置，在第二位置，其不再将安全屏蔽件保持在其回缩位置。柱塞可被构造成将至少一个挠性闩锁臂从其第一位置移动至其第二位置。
在一些实施方案中，致动表面将挠性闩锁臂从第一位置移动至第二位置。在其他实施方案中，柱塞还可包括致动表面近侧的解闩部分，该解闩部分被构造成将挠性闩锁臂移动至其第二位置。
解闩部分可包括从致动表面近侧的柱塞杆延伸的盘状物或凸缘，该盘状物或凸缘可与柱塞杆整体模制。
在一些实施方案中，外壳的远侧部分还可包括用于将柱塞的解闩部分引导至其解闩可释放的锁定机构的位置的引导装置。
引导装置可包括沿外壳主体的内表面纵向延伸的多个肋，该肋限定用于接纳解闩部分并防止解闩部分的侧向移动的通道。
多个肋中的至少一个肋可包括弯曲的远侧表面以将解闩部分引导到通道中。
根据本发明的第二方面，提供了一种用于手动注射装置的抓持附件，该抓持附件包括：外壳，该外壳包括用于在其中支撑手动注射装置的大致中空的主体，外壳包括：远侧部分，该远侧部分包括第一开口，手动注射装置可插入该第一开口中；外壳，该外壳被构造成在其中支撑手动注射装置，该外壳包括：近侧部分，该近侧部分包括第二开口，手动注射装置的针头能够延伸穿过该第二开口，近侧部分包括在装置的近端处的皮肤接触表面；中间部分，该中间部分在近侧部分和远侧部分之间延伸；以及引导装置，该引导装置位于远侧部分的内表面上以用于在注射的递送期间引导注射装置的柱塞杆。
引导装置可包括沿外壳的内表面延伸的至少一个纵向肋，以用于限制注射装置的柱塞杆的侧向移动。优选地，引导装置包括多个纵向肋。肋可从外壳的远端朝近侧延伸。多个肋可限定外壳的远侧部分内的通道，柱塞杆沿该通道行进。
在一些实施方案中，多个肋包括弯曲的远侧面以将柱塞杆引导到通道中并且防止柱塞杆捕获在抓持附件的远端上。肋的远侧面也可成角度以实现该目标。优选地，弯曲或成角度的肋向通道提供扩张的开口，以将解闩表面引导到通道中。
抓持附件可在其中支撑注射装置，诸如常规注射器或安全装置。安全装置或手动注射装置可包括注射器主体，该注射器主体在其近端处具有针头；在其中支撑注射器主体的注射器护套；安全屏蔽件，该安全屏蔽件能够相对于注射器护套在回缩位置和延伸位置之间移动，在回缩位置，针头从安全屏蔽件的近端延伸，在延伸位置，安全屏蔽件延伸到针头之上；偏压元件，该偏压元件用于将屏蔽件朝向其延伸位置偏压；可释放的锁定机构，该可释放的锁定机构用于抵靠偏压元件的偏压将注射器护套保持在其回缩位置，可释放的锁定机构能够从第一位置和第二位置移动，在第一位置，其防止注射器屏蔽件相对于注射器护套的移动，在第二位置，其不防止安全屏蔽件相对于注射器护套的移动；以及柱塞杆，该柱塞杆从注射器主体的远端延伸以用于通过针头递送一剂药物，其中柱塞包括解锁部件，该解锁部件用于当柱塞杆朝近侧移动以递送一剂药物时将可释放的锁定机构从其锁定位置移动至其解锁位置。
可释放的锁定机构可包括至少一个可偏转的闩锁臂，该至少一个可偏转的闩锁臂能够从第一位置和第二位置移动，在第一位置，其致使安全屏蔽件保持在其回缩位置，在第二位置，其不再将安全屏蔽件保持在其回缩位置；并且柱塞包括被构造成将至少一个挠性闩锁臂从其第一位置移动至其第二位置的解闩元件。可释放的锁定机构可设置在由多个肋形成的通道内。
设置在柱塞上的解闩元件可为从柱塞杆延伸的凸缘或盘状物。优选地，通道的尺寸被设定成接纳解闩元件并防止解闩元件相对于外壳的侧向移动。
附加地或另选地，柱塞杆可包括在其远端处的致动表面，以用于在递送注射时接纳使用者的拇指或手指，并且其中通道的尺寸被设定成接纳致动表面并防止致动表面相对于外壳的侧向移动。
在本发明的第三方面，提供了一种手动注射装置，该手动注射装置包括：注射器外壳，该注射器外壳用于保持有排放喷嘴的注射器主体；安全屏蔽件，该安全屏蔽件能够在回缩位置和延伸位置之间移动，其中安全屏蔽件延伸到针头之上；偏压装置，该偏压装置用于将安全屏蔽件偏压至其延伸位置；可释放的锁定机构，该可释放的锁定机构用于在处于锁定位置时将所述安全屏蔽件保持在其回缩位置，并且允许安全屏蔽件在处于其解锁位置时在偏压装置的影响下移动至其延伸位置；以及柱塞，该柱塞用于通过排放喷嘴递送一剂药物，该柱塞能够沿纵向轴线从远侧位置移动至近侧位置，其中柱塞包括：在柱塞的远端处的致动表面，可向该致动表面施加致动力以用于使柱塞沿纵向轴线移动以递送所述一剂药物；以及在致动表面近侧的解闩元件，该解闩元件被构造成解锁可释放的锁定机构，从而允许安全屏蔽件移动至其延伸位置。
可释放的锁定机构可包括至少一个可偏转的闩锁臂，该至少一个可偏转的闩锁臂能够从第一位置和第二位置移动，在第一位置，其致使安全屏蔽件保持在其回缩位置，在第二位置，其不再将安全屏蔽件保持在其回缩位置。柱塞可被构造成当柱塞从其远侧位置移动至其近侧位置时，将至少一个挠性闩锁臂从其第一位置移动至其第二位置。
解闩元件可为从柱塞的主体延伸并且与柱塞的致动表面间隔开的环形突出部、凸缘或盘状物。
在一些实施方案中，柱塞可在柱塞杆的尺寸变化时提供解闩表面。在这种情况下，柱塞杆包括具有第一截面直径的远侧部分和具有第二截面直径的近侧部分。第一截面直径可小于第二截面直径。在近侧部分满足远侧部分的点处，提供了支承表面，该支承表面可充当解闩表面以将可释放的锁定机构移动至其第二位置。
在这两种情况下，解闩部分可包括弯曲的近侧表面或平坦的近侧表面。
在根据本发明的抓持附件中的任一个中，可回缩护套可设置在装置的近端处，其可在延伸位置和回缩位置之间移动，在延伸位置，护套延伸到排放喷嘴的近端之上，在回缩位置，从可回缩护套排放针头。优选地，可回缩护套可回缩至如下位置，在该位置其近端不从由皮肤接触表面限定的平面P延伸。
附图说明
通过参考以下结合附图对本发明的示例性实施方案的描述，将更好地理解本发明的上述以及其他特征和优点，其中：
图1A-B示出了处于注射就绪状态(图1A)和安全的注射后状态(图1B)的UltraSafe注射装置。
图2A-D示出了用于使用图1的注射装置的典型说明。
图3示出了根据本发明的一个实施方案的抓持附件的近端。
图4示出了根据本发明的示例性实施方案的抓持附件，其容纳图1的注射装置。
图5A-C示出了在使用中的图4的抓持附件。
图6A-D示出了根据本发明的抓持附件的另选的实施方案。
图7示出了根据本发明的抓持附件的另一个实施方案。
具体实施方式
图1A-B示出了适于与根据本发明的抓持附件一起使用的手动注射装置100。注射装置100包括注射器110，该注射器从近端(包括针头130)延伸至开口远端。注射器的开口远端由塞子140密封。任选地提供针头帽190以护套针头130。
注射器110通过注射器锁定元件125固定在注射器护套120内。注射器锁定元件125可包括沿直径相对的基台表面121、122，标准注射器的凸缘被限定在基台表面121、122之间。凸缘在基台表面121、122之间的限制防止注射器110相对于注射器护套120的移动。
注射器护套120包括开口远端101，注射器110能够插入该开口远端中，以及开口近端102，当注射器110被固定在护套120内时，针头130从该开口近端延伸。安全屏蔽件150相对于注射器护套120可移动地安装。安全屏蔽件150可在回缩位置(图1A所示)和延伸位置(图1B所示)之间移动，在回缩位置，针头130延伸超过安全屏蔽件的近端，在延伸位置，安全屏蔽件延伸超过针头的近端。在图1B所示的第二位置，针头130被安全屏蔽件150覆盖，从而对使用者屏蔽针头并防止意外针刺损伤。
为了允许使用者利用常规飞镖抓持抓持注射装置100(如图2所示)，安全屏蔽件150包括在其远端处或朝向其远端的凸缘155。图1所示的凸缘155从安全屏蔽件150延伸。然而，技术人员将会知道，凸缘155可设置在注射器护套120上。
安全屏蔽件150通过偏压元件160相对于注射器护套120偏压到其延伸位置(图1B所示)。图1A-B所示的偏压元件160采取布置在注射器护套120和安全屏蔽件150之间的螺旋弹簧的形式，使得安全屏蔽件150相对于注射器护套120朝近侧偏压到其延伸位置。
可释放的锁定机构180将安全屏蔽件150相对于注射器护套120保持在其回缩位置。锁定机构180可在锁定位置和解锁位置之间移动，在锁定位置，锁定机构180防止安全屏蔽件150相对于注射器护套120移动(图1A)，在解锁位置，锁定机构180不再防止安全屏蔽件150相对于注射器护套120的移动。一旦锁定机构移动至其解锁位置，则安全屏蔽件150就在螺旋弹簧160的影响下移动至其延伸位置(图1B)。
在图1A-B所示的装置中，安全屏蔽件150和注射器护套120之间的锁定机构180采取设置在安全屏蔽件150上的一对挠性闩锁臂181的形式，所述挠性闩锁臂接合注射器护套120上的相对的闩锁表面183。挠性闩锁臂181被偏压到第一位置，在第一位置，它们接合其相应的闩锁表面183，从而防止安全屏蔽件150相对于注射器护套120的近侧移动。当挠性闩锁臂181抵靠该偏压移动时，闩锁臂181脱离接合其相应的闩锁表面183，从而允许安全屏蔽件150相对于注射器护套120的近侧移动。
闩锁臂181被构造成由定制的柱塞杆170从第一位置移动至第二位置。柱塞杆170包括细长构件，该细长构件被构造成在其近端处接合塞子140并且使塞子沿注射器主体的纵向轴线朝近侧移动，以通过针头130递送一剂药物。在其远端处或朝向其远端，柱塞170设置有致动表面175，使用者可在该致动表面上放置拇指或手指以朝近侧驱动柱塞以递送注射。当柱塞杆接近或到达其在注射器主体内行进的终点时，柱塞杆170的致动表面175将挠性闩锁臂181向外偏转至其不再接合注射器护套120上的闩锁表面183的位置。锁定机构因此在注射结束时被释放，并且安全屏蔽件150移动至其延伸位置。
尽管在附图中不可见，但图1A-B的手动注射装置还可包括用于在注射完成后将安全屏蔽件150锁定在其延伸位置的安全锁。
现在将参考图3至图7描述与图1和图2的注射装置一起使用的抓持附件。
如图3所示，抓持附件300包括外壳310，该外壳具有用于容纳注射装置100的大致中空的主体。注射装置100被支撑在该外壳中，使得针头130延伸超过包围外壳的近端处的孔的皮肤接触表面预定距离D1。在注射期间，针头的最大插入深度受到与注射部位接触的皮肤接触表面367的限制。这有助于控制针头的插入深度，而无需针头夹住皮肤(如图2所示)并将针头以相对于注射部位45度角插入。代替地，可将针头以90度的角度插入抓持附件所允许的全部范围内。可根据所需的注射类型(皮下注射、肌内注射等)来选择针头从由皮肤接触表面限定的平面P延伸的程度。例如，对于皮下注射，距离D1可介于3mm和12mm之间，更优选地介于4mm和10mm之间，并且更优选地介于5mm和8mm之间。
本发明的抓持附件可采取各种形式。如图4所示，抓持附件300包括外壳310，该外壳具有远侧部分330、近侧部分320以及在近侧部分和远侧部分之间延伸的中间部分340。外壳330的远侧部分310包括远侧开口335，以允许注射装置插入大致中空的主体中。在远侧开口的近侧，外壳310包括限定安全屏蔽件150的凸缘155并将注射装置100固定在外壳内的两个凹槽352。在凸缘155限定在凹槽352中的情况下，注射器110和针头130相对于抓持附件300固定，直到锁定机构180被释放。
为了有利于将注射装置100插入外壳310中，可在外壳310的内部上紧接凹槽352的远侧设置倾斜表面(未示出)，该倾斜表面将注射装置100的凸缘155引导到凹槽352中。一旦凸缘155越过斜坡(未示出)并卡扣到凹槽352中，注射装置100就被锁定到抓持附件300中。在一些实施方案中，尽管不是全部，但外壳还包括在外壳的内部上的肋，以用于防止注射装置100在外壳310内的侧向和旋转移动。
如图4所示，外壳310的远侧部分330可至少部分地包围注射装置100的锁定机构180，以围绕注射装置100的锁定机构180设置屏蔽件。屏蔽件防止使用者的手与锁定机构180直接接触，并且在注射完成之前无意地移动释放锁定机构180并启用针头屏蔽件。为了允许使用者观察注射装置100的远端，远侧部分330可包括一个或多个切口380。通过在外壳的远端处设置切口380，使柱塞在外壳的远端处被捕获的风险最小化。为了进一步减轻这种风险，柱塞可包括挠性解闩部件，该挠性解闩部件可在与相对刚性的外壳接触时挠曲。这将在下文更详细地描述。
在一些实施方案中，外壳310还包括至少一个，并且优选地两个或更多个压痕385，以为使用者的手指提供改善的抓持。如图3所示，压痕385可设置在远侧部分330和中间部分340的结合部处或其附近。凹痕385可为使用者的手指提供支承表面387，其可用于促进附件300的常规飞镖夹持(参见图2)。另选地，压痕385可设置在远侧部分330上。在任一种情况下，当装置与握拳抓持一起使用时，压痕385有利于正确且舒适地放置使用者的手指(其中将抓持附件放置在使用者手的手掌中并且拇指定位成致动柱塞杆170)或提供用于常规飞镖抓持的支承表面(图2中所示)。
中间部分340在外壳的近侧部分320和远侧部分330之间延伸。中间部分340优选地比近侧部分320和远侧部分330窄。它具有大致管状的形式，其基本上包围注射装置的注射器护套120和安全屏蔽件150(在安全屏蔽件150延伸之前)中的全部。较窄的中间部分340有助于使用者在使用握拳抓持时抓持装置。如上所述，其也可提供用于飞镖抓持的支承表面。
抓持附件的大致中空的外壳310可采取各种形式。在一些实施方案中，如图4所示，外壳310具有大致细长的横截面，该横截面被限定在垂直于外壳的纵向轴线A(即，在药物注射期间活塞杆沿其行进的轴线)的平面中。细长的横截面可为椭圆弧形、椭圆形、矩形或任何其他细长形状。有利的是，细长的横截面允许抓持附件舒适地固定在使用者的手掌中(当使用握拳抓持时)。
在一些实施方案中，如图4所示，外壳310的中间部分340包括窗口395。窗口395可位于外壳310的长侧面(被限定为上述细长截面的长侧面)上。由于中间部分的截面是细长的，因此抓持附件自然地固定在使用者的手掌中，并且窗口395面向外。可设置两个窗口395，在外壳310的每一侧上一个。
在一些实施方案中，仍参见图4，外壳310的近侧部分320包括扩张的开口，该开口提供包围近侧开口360的凸缘365。凸缘365提供在注射部位抵靠皮肤放置的皮肤接触表面367，以控制针头130的插入深度。凸缘365还防止使用者无意地将其手指放置在抓持附件和注射部位之间，这可限制或完全防止针头充分插入注射部位中。
可选择皮肤接触表面的外半径以有助于限制针头130的插入角度。例如，皮肤接触表面367的外半径R1可接近或超过从外壳延伸的针头D1的长度。优选地，最小外半径R1为至少3mm，更优选地为至少5mm，并且更优选地为至少8mm。
除了上述之外，凸缘365还可有利地增加与注射部位接触的外壳的表面积，从而减小压力并增加使用者的舒适度。凸缘的增大的表面积还有助于使用者将装置的近端抵靠注射部位平放(其中针头处于90度)。然而，技术人员将认识到，凸缘365不是必需的。下文将参考图6A-D更详细地描述根据本发明的不包括凸缘365的抓持附件的实施方案。
在一些实施方案中，如图4所示，内护套370可设置在凸缘365的圆周内。内护套370有效地减小了注射装置100的针头130通过其延伸的近侧开口360的直径。护套370提供若干优点。护套370支撑注射器以防止径向侧向移动，从而改善注射器在装置内的稳定性。这还可有助于防止在注射装置完成后的针刺损伤，因为近侧开口360的减小的直径的尺寸被设定成防止手指插入外壳310中。内护套的减小的直径也限制了针头的可见度，并且有助于减少大部分针头恐惧症人群的注射焦虑。最后，护套370可减少注射部位处的皮肤凸起到装置的近端中。由于皮肤凸起影响针头的插入的总深度，因此在一些实施方案中，这可提供显著的优点。优选地，内护套370不延伸超过由外壳310的皮肤接触表面限定的平面。
在一些(尽管不是全部)实施方案中，具体参见图4，抓持附件可设置有改进的柱塞270。改进的柱塞270可包括用于接纳使用者的拇指或手指以递送注射的致动表面275和在致动表面275近侧并且与致动表面间隔开的解锁部件280，以用于解锁注射装置100的可释放的锁定机构180。解锁部件280以与上述致动表面175类似的方式通过以下方式解锁可释放的锁定机构180：将闩锁臂181远离其静止位置偏转，其中它们接合注射器护套120上的闩锁表面183。解锁部件可采取盘状物280的形式，该盘状物在致动表面275的近侧围绕柱塞杆延伸。优选地，盘状物280由比抓持附件的主外壳更具挠性的挠性材料形成。这允许盘状物280在柱塞与抓持附件外壳接触同时在注射期间稍微不对齐的情况下挠曲，从而防止柱塞在注射已完成之前被捕获在抓持附件外壳上。技术人员将会知道，可以多种方式设置相对挠性的盘状物280。例如，盘状物可由与抓持附件外壳相同的材料制成，但由于厚度减小(相对于抓持附件外壳)而具有增加的柔韧性。盘状物280也可由具有较低杨氏模量的材料(即，固有地更具挠性的材料)制成。
改进的柱塞270的优点在于致动表面不需要与锁定机构180接触以释放安全屏蔽件150。代替地，由于其相对于致动表面的近侧位置，解锁部件280到达锁定机构180以释放安全屏蔽件150。这意味着使用者的拇指/手指不需要立即接近锁定机构，从而降低使用者的手干扰锁定机构并降低使用装置所需的灵巧性的风险。优选地，致动表面与解锁部件的近侧表面之间的距离为：至少5mm、至少8mm、至少10mm或至少15mm。
当然，技术人员将会知道，图3所示的改进的柱塞是对柱塞杆的多种修改中的一种，其可被制成为实现上述效果。例如，代替使用致动表面275和盘状解锁部件280，改进的柱塞可代替地包括单个部件，该单个部件在一个端部处包括致动表面并且在另一个端部处包括解锁部件。在一些实施方案中，解锁部件280可包括用于偏转闩锁臂181的弯曲或斜的近侧表面，如上所述。
现在将结合图5描述抓持附件300的用途。在使用中，容纳注射装置100的抓持附件300由使用者以飞镖抓持或握拳抓持握住。图5所示的步骤示出了握拳抓持，其中抓持附件300被放置在使用者的手掌中。然而，技术人员将会理解，也可使用飞镖抓持(如图2所示)。将针头帽190从针头移除，并且该装置现在已准备好进行注射。使用者将抓持附件300抵靠注射部位10放置，其中针头相对于注射部位10处的皮肤表面成90度的角度(参见图5的步骤(A))。如上所述，通过以这种方式将注射装置抵靠注射部位放置，控制了针头的插入深度。一旦抵靠部位按压，使用者就压下柱塞170(参见图5的步骤(B))。柱塞170朝注射装置的近端驱动塞子140，从而通过针头130递送一剂药物。当柱塞170到达其在注射器110内的行程终点时(即当塞子140到达注射器的近端并且可不再行进时)，解锁部件180使闩锁臂181与对应的接合表面183脱离接合，从而允许安全屏蔽件150在螺旋弹簧160的影响下相对于注射器护套120前进。因为安全屏蔽件被锁定在抓持附件300内的适当位置(通过限定在凹槽352中的凸缘155)，所以注射器护套120和注射器在抓持附件300内回缩(参见图5的步骤(C))。现在，抓持附件可安全地从注射部位10移除，其中针头被屏蔽在抓持附件的外壳310内。
图6A-D示出了根据本发明的抓持附件的另选实施方案。如图6A所示，抓持附件的远侧部分511可包括其间具有切口512的相对的侧壁。在该实施方案中，注射装置110的凸缘155延伸穿过切口512，使得使用者可直接抓持注射装置110。图6A所示的实施方案还包括位于远侧部分511的外表面上的脊状区域513，以改善使用者对装置的抓持。图6A所示实施方案的近端514不包括扩张的近端。代替地，中间部分515和近侧部分514具有基本上相同的横截面。
图6A所示的实施方案旨在与常规的飞镖抓持一起使用。由于图6A所示的实施方案并非旨在以握拳抓持使用，因此外壳510不包括细长截面以有助于将装置固定在使用者的手掌中。代替地，图5A所示的实施方案包括基本上正方形的横截面(具有圆角)。
图6B所示的实施方案大致类似于上文参考图6A所述的实施方案，不同的是添加了扩张的近端524。在该实施方案中，也省略了远侧部分上的脊状表面。
图6C所示的实施方案也大致类似于上文参考图6A所述的实施方案，不同的是外壳530的横截面是细长的。
图6D所示的实施方案大致类似于图3所示的实施方案，不同的是外壳540的远端541不包括切口，诸如图3所示的切口335。代替地，外壳的远侧部分541包围注射装置110的锁定机构180，以使使用者无意地用他们的手将闩锁臂181与闩锁表面183脱离接合的风险降至最低。图6D所示的实施方案还示出了图3的实施方案中所示的扩张的端部365的另选形式。代替图3所示的扩张的开口，图6D的外壳540具有大致管状的轮廓，其具有较窄的中间部分。该设计可尤其适用于不包括附加的解锁部件280(如上所述)，而是依靠致动表面275来解锁可释放的锁定机构的实施方案。
图7示出了根据本发明的抓持附件600的另一个实施方案。在该实施方案中，外壳的远侧部分630被延伸以在抓持附件的远端630处提供抓持部分，而不是在中间部分处提供抓持部分。该设计允许单手握拳抓持使用较长的注射装置，因为延伸的近侧部分360可在不损害注射装置110的锁定机构180的情况下被抓持在使用者的手掌中。
图7所示的实施方案也有利地包括柱塞杆引导装置670，其用于在柱塞杆170沿注射装置的纵向轴线行进时引导柱塞杆。柱塞杆引导件包括一系列肋670，该一系列肋防止解锁部件280相对于外壳的侧向移动。这确保解锁部件280与闩锁臂181对齐并且防止由于解锁部件280被捕获在锁定机构的外壳或其他部件上而导致的解锁机构180的故障。
根据本发明的抓持附件一般被设计用于以常规的飞镖抓持或握拳抓持单手使用，并且相应地设定尺寸。例如，抓持附件300的总长度(从皮肤接触表面到远侧部分的远端)优选地在以下范围中的一个或多个范围内：介于40mm和120mm之间，介于50mm和100mm之间，介于60mm和110mm之间以及介于70mm和100mm之间。抓持附件的中间部分优选地具有以下范围中的一个或多个范围内的总长度：介于20mm和120mm之间，介于30mm和90mm之间以及介于50mm和70mm之间。因此，柱塞可在用一只手保持装置的同时被操作，柱塞优选地具有以下范围中的一个或多个范围内的总长度：介于50mm和100mm之间，介于60mm和90mm之间以及介于60mm和80mm之间。
一旦获悉本公开，本领域的技术人员将认识到，本发明的抓持附件可被修改以适应各种不同的注射装置。虽然本文已示出和描述了本发明的优选实施方案，但对本领域的技术人员将显而易见的是，此类实施方案仅以举例的方式提供。在不脱离本发明的情况下，本领域的技术人员可设想出多种变型、改变和替代形式。应当理解，在实践本发明中，可使用本文描述的本发明实施方案的多种替代形式。以下权利要求书旨在限定本发明的范围，并覆盖落入这些权利要求的范围内的装置和方法及其等同物。

Claims (8)

1.一种手动注射装置，包括：
注射器外壳，所述注射器外壳适于保持具有排放喷嘴的注射器主体；
安全屏蔽件，所述安全屏蔽件能够在回缩位置和延伸位置之间移动，其中所述安全屏蔽件在处于所述延伸位置时延伸到所述针头之上；
偏压装置，所述偏压装置适于将所述安全屏蔽件偏压至其延伸位置；
可释放的锁定机构，所述可释放的锁定机构适于在处于锁定位置时将所述安全屏蔽件保持在其回缩位置，并且适于允许所述安全屏蔽件在处于其解锁位置时在所述偏压装置的影响下移动至其延伸位置；以及
柱塞，所述柱塞适于通过所述排放喷嘴递送一剂药物，所述柱塞能够沿纵向轴线从远侧位置移动至近侧位置，其中所述柱塞包括：
致动表面，所述致动表面位于所述柱塞的所述远端处，能够向所述致动表面施加致动力以用于使所述柱塞沿所述纵向轴线移动以递送所述一剂药物；以及
解闩元件，所述解闩元件位于所述致动表面近侧并与所述致动表面间隔开，并且被构造成解锁所述可释放的锁定机构，从而允许所述安全屏蔽件移动至其延伸位置。
2.根据权利要求1所述的注射装置，其中所述可释放的锁定机构包括至少一个可偏转的闩锁臂，所述至少一个可偏转的闩锁臂能够从第一位置和第二位置移动，在所述第一位置，其致使所述安全屏蔽件保持在其回缩位置，在所述第二位置，其不再将所述安全屏蔽件保持在其回缩位置；并且
其中所述柱塞被构造成当所述柱塞从其远侧位置移动至其近侧位置时，将所述至少一个可偏转的闩锁臂从其第一位置移动至其第二位置。
3.根据权利要求1所述的注射装置，其中所述解闩元件包括环形突出部，所述环形突出部从所述柱塞的所述主体延伸。
4.根据权利要求1所述的注射装置，其中所述柱塞包括远侧部分和近侧部分，其中：
所述远侧部分具有第一截面直径；
所述近侧部分具有第二截面直径；并且
其中所述第一截面直径大于所述第二截面直径，并且其中所述远侧部分的所述远端包括所述致动表面，并且所述近侧远侧部分的所述近端包括解闩部分。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的注射装置，其中所述解闩部分包括弯曲的近侧表面。
6.根据权利要求1所述的注射装置，包括构造成支撑所述注射器外壳和所述安全屏蔽件的抓持附件，所述抓持附件包括能够在延伸位置和回缩位置之间移动的可回缩护套，在所述延伸位置，所述护套延伸到所述排放喷嘴的近端之上，在所述回缩位置，排放针头从所述可回缩护套延伸。
7.根据权利要求6所述的注射装置，其中所述可回缩护套能够回缩至如下位置，在所述位置其近端不从由皮肤接触表面限定的平面延伸。
8.根据权利要求6所述的注射装置，其中所述解闩元件比所述抓持附件的远端相对更具挠性。
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