KR20230096138A - 수동 주사 장치를 위한 그립 액세서리 - Google Patents

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제임스 맥러스키
닉 폴리
지미 모워
이안 스크림저
마이클 캐나멜라
피터 크룰비치
쿠이 리우
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얀센 파마슈티칼즈, 인코포레이티드
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Abstract

수동 주사 장치를 위한 그립 액세서리(300)가 수동 주사 장치를 내부에 지지하기 위한 대체로 중공형 본체를 갖는 하우징(310)을 포함한다. 하우징은 수동 주사 장치가 내부로 삽입될 수 있는 제1 개방부를 포함하는 원위 부분(330), 수동 주사 장치의 바늘이 통과하여 연장가능한 제2 개방부를 포함하는 근위 부분(320)을 포함하고, 근위 부분은 장치의 근위 단부에 있는 피부 접촉 표면을 포함한다. 중간 부분(340)이 근위 부분과 원위 부분 사이에서 연장되고, 주사액의 전달 중에 주사 장치의 플런저 로드를 안내하기 위한 가이드 수단이 원위 부분의 내부 표면 상에 제공된다.

Description

수동 주사 장치를 위한 그립 액세서리{GRIP ACCESSORY FOR A MANUAL INJECTION DEVICE}
본 발명은 수동 주사 장치(manual injection device)를 위한 액세서리, 구체적으로는 수동 주사 장치와 함께 사용하기 위한 그립 액세서리(grip accessory)에 관한 것이다.
혈액 매개 병원균(blood borne pathogen)의 전염을 야기할 수 있는 우발적인 바늘 찔림(needle stick)의 위험을 감소시키기 위해, 주사를 수행할 때 바늘 안전 장치(needle safety device)가 통상적으로 주사기와 조합하여 사용된다. 특히, 이들 바늘 안전 장치는 흔히 주사액(injection)을 환자에게 투여하기 위해 주사기를 빈번하게 사용하는 간호사와 같은 의료인(Health Care Provider)을 보호하는 데 필요하다. 이들 바늘 안전 장치는 전형적으로 2가지 유형들 중 하나로 분류될 수 있다: (1) 장치를 활성화시키기 위해 사용자로부터의 추가의 단계를 필요로 함이 없이, 주사 후에 바늘을 자동으로 덮는 수동형 장치(passive device), 및 (2) 바늘 안전 특징부를 활성화시키기 위해 사용자에 의한 추가의 단계를 필요로 하는 장치. 수동형 바늘 안전 장치가 일반적으로 사용자를 우발적인 바늘 찔림으로부터 보호하는 그들의 능력에 있어서 우수한 것으로 고려되는데, 이는 다양한 이유로 사용자가 비-수동형 장치를 활성화하는 데 필요한 추가의 동작을 취하지 못할 수 있기 때문이다. 보건 당국(health authority) 및 보건 의료 체계(health care system)는 흔히 의료인(HCP)이 주사를 수행하는 환경에서 바늘 안전 장치의 사용을 요구한다. 또한, 바늘 안전 장치는 환자, 가족, 간병인 및 누구든지 주사를 수행하고 사용된 주사기를 폐기하는 과정에서 주사 장치와 접촉하게 될 수 있는 사람에 대한 부상, 감염, 및 혈액 매개 병원균의 전파의 위험을 완화시키기 위해 자가- 및 간병인-투여식 주사에 대해 바람직하다.
바늘 안전 장치의 통상적으로 사용되는 예는 벡톤 디킨슨(Becton Dickinson)에 의해 제조되는 울트라세이프(UltraSafe) 계열의 장치이다. 울트라세이프는 맞춤형 플런저 로드(custom plunger rod)와 함께, 주사기에 조립되는 2개의 플라스틱 구성요소 및 스프링으로 구성된다. 주사의 완료 시에, 플런저 로드는 울트라세이프 하우징 구성요소 상의 래치(latch)와 맞물려, 장치를 활성화시키고, 스프링이 하우징 구성요소들 중 하나를 바늘 위로 연장되어 제위치로 로킹되게(lock) 한다. 울트라세이프 장치의 일례가 도 1a 및 도 1b에 도시된다. 도 1a는 주사가 이루어지기 전의, 준비 상태에 있는 장치를 도시한다. 도 1b는 주사가 완료된 후의, 안전한 사용된 상태에 있는 장치를 도시한다.
도 2는 울트라세이프 장치를 사용하기 위한 전형적인 사용 설명을 도시한다. 도 2에서 볼 수 있는 바와 같이, 울트라세이프를 사용하기 위한 단계는 기본적인(bare) 주사기에 의해 주사를 수행하기 위한 것과 본질적으로 동일하다. (도 2의 단계 (A)에 도시된) 피부를 집고(pinching) 45도 각도로 주사하는 것은, 주사 깊이를 제한하고 주사가 근육 내로(너무 깊게) 또는 피내로(intradermally)(피부 내로)가 아니라 피하로(subcutaneously) 제공되는 것을 보장하는 데 필수적이다. 너무 얕게 또는 너무 깊게 주사하는 것은 피하 주사로 의도된 약물에 대한 약동학(pharmacokinetics, PK) 및 약력학(pharmacodynamics, PD)에 영향을 줄 수 있다.
도 2에 도시된 바와 같이, 피하 주사를 달성하기 위한 주사기의 적절한 사용을 위한 단계는 실제로 상당히 복잡하고, 사용자들 간의 변화가 주사 깊이의 차이를 야기할 수 있고, 이는 약물의 효능에 영항을 줄 수 있다. 간호사와 같은 HCP는 주사기에 의해 주사를 수행하기 위한 절차에 매우 익숙하고 숙련되어 있다. 그러나, 기술이 간호사들 간에 다르고, 이는 PK 및 PD에 영향을 줄 수 있다. 또한, 주사 기술은 한 손은 집고 한 손은 주사하는 두 손의 사용을 필요로 하여, 간호사가 주사 중에 움직일 수 있는 소아과 환자와 같은 다루기 힘든 환자에게 주사를 수행하는 것을 어렵게 한다. 또한, 간호사가 주사기를 사용하기에 편안한 경우에도, 환자는 흔히 주사기 및 바늘을 두려워하고, 주사는 흔히 불편한 환자 경험을 야기한다.
주사기는 (전술된 바와 같이) 사용 단계의 복잡성으로 인한 것뿐만 아니라, 노출된 바늘을 가진 주사기가 환자에게 불안감을 야기하는 경향도 있기 때문에, 환자 및 간병인이 사용하기에 특히 어렵다.
따라서, 저렴하고 단순하며 사용하기에 용이하고, 한 손으로 작동될 수 있고, 일관된 바늘 삽입 깊이를 생성하고, 주사 불안감을 감소시키는 바늘 안전 장치를 개발할 필요성이 있다. 이상적으로, 안전 장치는 주사기 또는 (울트라세이프와 같은) 안전 장치와 전자동 주사기(full automatic injector) 사이의 중간 형태를 제공할 것이다.
본 발명의 제1 태양에서, 수동 주사 장치를 위한 그립 액세서리가 개시되며, 그립 액세서리는 수동 주사 장치를 내부에 지지하도록 구성되는 대체로 중공형 본체(hollow body)를 포함하는 하우징을 포함하고, 하우징은 수동 주사 장치가 내부로 삽입될 수 있는 제1 개방부를 포함하는 원위 부분; 수동 주사 장치의 바늘이 통과하여 연장되는 제2 개방부를 포함하는 근위 부분으로서, 장치의 근위 단부에 있는 피부 접촉 표면을 포함하는, 근위 부분; 및 근위 부분과 원위 부분 사이에서 연장되는 중간 부분을 포함한다. 그립 액세서리 장치의 피부 접촉 표면은 주사 장치의 바늘의 삽입 깊이를 제한하는 역할을 할 수 있다. 예를 들어, 그립 액세서리는 피하, 피부 아래(subdermal), 근육내(intramuscular) 주사 등을 위한 바늘 삽입 깊이를 제한하도록 구성될 수 있다.
본 발명에 따른 그립 액세서리들의 제조 및 조립의 복잡성을 최소화하기 위해, 그립 액세서리의 일부 실시예는 바람직하게는 예를 들어 사출 성형(injection moulding) 또는 적층 제조(additive manufacturing) 공정(예컨대, 3D 인쇄)에 의해 단일 피스(single piece)로서 형성된다. 본 발명의 일부 실시예에서, 그립 액세서리는 이동하는 부품들을 포함하지 않는다.
일부 실시예에서, 원위 부분은 2개의 직경방향으로 서로 반대편에 있는 설부들(diametrically opposed tongues)을 포함할 수 있고, 설부들은 설부들 사이에 절결부들(cut-outs)을 갖는다. 설부들은 설부들의 외측 표면들 상에 파지 표면들, 예를 들어 리지형 표면 영역(ridged surface region)을 포함할 수 있다. 설부들은 또한 주사 장치를 설부들 사이에 고정시키기 위한 고정 수단을 설부들의 내측 표면들 상에 포함할 수 있다. 다른 실시예에서, 원위 부분은 주사 장치의 원위 단부를 둘러싸는 실질적으로 튜브형 본체일 수 있다(원형 단면을 갖는 것으로 제한되지 않음).
본 발명에 따른 그립 액세서리들에는 주사 장치가 내부에 제공될 수 있다. 주사 장치는 통상적인 주사기일 수 있거나, 그것은 주사 안전 장치일 수 있고, 예를 들어 주사 안전 장치가 주사기 본체(syringe body)를 보유하기 위한 주사기 하우징; 안전 실드(safety shield)로서, 바늘의 근위 단부가 안전 실드의 근위 단부로부터 연장되는 후퇴된 위치와 안전 실드가 바늘의 근위 단부 위로 연장되는 연장된 위치 사이에서 주사기 하우징에 대해 이동가능하게 장착되는, 안전 실드; 실드를 그의 연장된 위치를 향해 편의시키기 위한 편의 장치(biasing device); 및 슬리브를 그의 후퇴된 위치로 유지하기 위한 해제가능 로킹 메커니즘(releasable locking mechanism)을 포함할 수 있다.
그립 액세서리는 주사 장치의 바늘의 근위 팁(proximal tip)이 피부 접촉 표면에 의해 한정되는 평면(P)을 지나 사전결정된 거리(D1)로 연장되도록 주사 장치를 대체로 중공형 본체 내에 지지하도록 구성될 수 있다. 거리(D1)는 하기 범위들 중 하나 이상 내에 있을 수 있다: 3 mm 내지 12 mm; 4 mm 내지 10 mm; 및 5 mm 내지 8 mm. 바람직하게는, 거리(D1)는 바늘과 근위 부분의 외측 에지, 바람직하게는 플랜지(flange)의 외측 에지 사이의 평면(P) 내에서의 최단 거리인 제2 거리(D2)보다 크다. 거리(D1)는 바늘의 근위 단부와 바늘이 주사기 본체에 연결되는 지점 사이의 총 거리(D3)보다 작을 수 있다.
일부 실시예에서, 지지 구조체는 바늘이 평면(P)으로부터 고정된 거리(D1)만큼 연장되도록 주사기를 하우징 내에 고정시킬 수 있다. 다른 실시예에서, 지지 구조체는 안전 장치를 하우징 내에 고정시킬 수 있다. 이들 실시예에서, 안전 장치는 주사 준비 상태에서 주사기가 평면(P)으로부터 고정된 거리(D1)만큼 연장되도록 하우징 내에 고정식으로 장착된다.
주사 장치를 하우징 내에 지지하기 위한 지지 구조체는 주사기의 플랜지 또는 안전 장치의 플랜지와 같은 주사 장치의 플랜지를 구속하기 위한 리세스(recess)를 포함할 수 있다. 주사 장치의 플랜지들을 리세스들 내로 안내하기 위한 램프형 표면들(ramped surfaces)이 리세스들의 원위에 제공될 수 있다. 하우징은 수동 주사 장치의 회전 및/또는 측방향 이동을 제한하거나 방지하기 위해, 바람직하게는 하우징의 내부 표면을 따라 길이방향으로 연장되는 적어도 하나의 리브(rib)를 추가로 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 그립 액세서리는, 제2 개방부를 적어도 부분적으로 둘러싸고 장치의 근위 단부에 피부 접촉 표면을 제공하는, 하우징의 근위 단부에 있는 플랜지를 포함할 수 있다. 플랜지는 플레어형 개방부(flared opening)로서 형성되고 하우징으로부터 반경방향 외향으로 연장될 수 있다. 플랜지는 실질적으로 원형 풋프린트(footprint)를 포함할 수 있다(풋프린트는 플랜지의 외측 원주에 의해 경계설정되는 단면적임). 대안적으로, 플랜지는 긴(elongate) 풋프린트, 즉 난형(oval) 또는 직사각형을 가질 수 있다. 난형 풋프린트는 바람직하게는 2개의 원형 호들에 의해 연결되는 2개의 서로 반대편에 있는 평행한 선들을 포함한다. 서로 반대편에 있는 평행한 측면들을 제공함으로써, 장치가 평평한 표면들 상에서 구르는(roll) 경향이 제거된다. 물론, 타원형인 난형 풋프린트가 또한 본 발명의 범주 내에 있다. 플랜지는 바늘의 삽입 각도를 제한하는 데 도움을 줄 수 있다. 플랜지는 또한, 피부와 접촉하는 표면적을 증가시키고 피부 접촉 표면이 주사 부위 내로 가압될 수 있는 정도를 제한함으로써 삽입 깊이를 추가로 제어하는 데 도움을 줄 수 있다. 플랜지는 8 mm 이상, 더욱 바람직하게는 15 mm 이상, 가장 바람직하게는 25 mm 이상의 최소 외측 치수(즉, 플랜지의 2개의 서로 반대편에 있는 외측 에지들 사이의 최단 거리)를 가질 수 있다.
내측 시스(inner sheath)가 하우징의 근위 단부에 제공될 수 있다. 내측 시스는 원통형일 수 있고, 피부 접촉 표면의 외경에 비해 좁은 직경을 가질 수 있다. 예를 들어, 시스의 내경은 8 mm 이상일 수 있다. 내측 시스는 적어도 2가지 이점들을 제공할 수 있다. 그것은 측방향 이동을 제한함으로써 주사 장치의 근위 팁을 안정화하는 데 도움을 줄 수 있다. 그것은 또한 주사가 완료된 후에 사용자가 그의 또는 그녀의 손가락을 하우징 내로 삽입하는 것을 방지하도록 장치의 근위 단부에 있는 개방부의 크기를 제한하여, 바늘 찔림 부상을 회피하는 역할을 할 수 있다. 유리하게는, 내측 시스는 또한 사용자가 장치의 근위 단부를 보는 것을 제한하여, 주사 불안감을 감소시키도록 바늘을 사용자에게 보이지 않도록 차폐시킨다.
일부 실시예에서, 하우징의 근위 단부에 있는 개구(aperture)는 12 mm 이상, 더욱 바람직하게는 15 mm 이상, 가장 바람직하게는 18 mm 이상의 최소 외측 치수를 가질 수 있다.
피부 접촉 표면은 외측 반경(R1)을 갖는다. 반경(R1)은 바늘의 삽입 깊이를 제한하는 데 도움을 주도록 선택될 수 있다. 예를 들어, 반경(R1)은 6 mm 이상; 8 mm 이상; 9 mm 이상일 수 있다. 바람직하게는, R1:D1의 비는 1:1 이상; 1.5:1 이상; 또는 2:1 이상이다. 이는 주사 부위에서 피부의 표면에 대해 바늘의 삽입 깊이를 90도로 제한하는 데 도움을 준다.
주사 장치를 수용하기 위한 대체로 튜브형인 중공형 본체는 실질적으로 정사각형 또는 원형 횡단면을 포함할 수 있다. 대안적으로, 하우징, 및 특히 중간 부분은 긴 횡단면을 포함할 수 있다. 횡단면은 피스트 그립(fist grip)이 사용될 때 장치를 사용자의 손바닥 내에 편안하게 배향시키는 역할을 한다. 긴 단면은 또한 장치가 평평한 표면 상에서 구르는 것을 방지한다. 횡단면은 하우징의 길이방향 축(A), 즉 피스톤 로드(piston rod)가 약물의 주사 중에 그것을 따라 이동하는 축에 수직한 평면 내에서 한정되는 단면이다.
일부 실시예에서, 그립 액세서리의 중간 부분은 근위 부분의 외측 원주 및/또는 원위 부분의 외측 원주, 예컨대 플랜지보다 작은 외측 원주를 갖는다. 이러한 보다 좁은 중간 부분은 사용자의 손 내에서의 그립의 배향을 돕고, 달성되는 주사 깊이를 변경시킬, 사용자의 손이 평면(P)을 지나 돌출되는 것을 방지할 수 있다.
중간 부분과 근위 부분 사이의 최대 외측 치수의 변화는 또한 장치가 통상적인 또는 다트 그립(dart grip)으로 파지되도록 허용하는 레지(ledge) 또는 지지 표면을 제공할 수 있다.
하우징의 원위 부분은 사용자의 손가락을 지지하기 위한 적어도 하나의 만입부(indent)를 포함할 수 있다.
원위 부분은 수동 주사 장치의 적어도 일부분의 관찰(viewing)을 제공하도록 구성되는 적어도 하나의 개구 또는 절결부를 포함할 수 있다. 개구들 또는 절결부들은 또한 주사의 종료에 근접함에 따라 플런저가 그 상에 걸리게 될 수 있는 림(rim)의 범위를 감소시킨다. 바람직한 실시예에서, 하우징의 원위 부분은 긴 횡단면을 갖고, 이때 개구들 또는 절결부들이 긴 측면들 상에 제공된다. 이는 플런저가 5 하우징의 최원위 에지 상에 걸리게 될 위험이 감소되는 것을 보장한다. 절결부는 또한 적어도 주사기의 마개(bung)의 일부분 또는 주사기 안전 장치의 로킹 메커니즘의 일부분을 노출시킬 수 있다. 이는 사용자가 주사기 배럴(syringe barrel)이 가득 찬 것을 확인하기 위해 주사 전에 주사기의 원위 단부를 검사하도록 허용할 수 있다.
절결부에 더하여 또는 그에 대한 대안으로서, 대체로 튜브형 하우징은 주사기 배럴의 검사를 허용하도록 적어도 하나의 윈도우(window)를 포함할 수 있다. 윈도우는 중간 부분 상에 제공될 수 있고, 하우징 내에 장착된 주사기의 배럴의 전부 또는 일부를 따라 연장된다. 하우징이 긴 횡단면을 포함하는 경우, 윈도우는 바람직하게는 하우징의 긴 측면 상에 제공된다. 이는 장치가 사용자의 손바닥 내에 안착될 때, 윈도우가 유용하게 배향되는 것을 보장한다. 바람직하게는, 광의 투과 및 보다 우수한 가시성을 허용하기 위해, 2개의 직경방향으로 서로 반대편에 있는 윈도우들이 하우징의 서로 반대편에 있는 측면들 상에 제공된다. 튜브형 하우징의 본체를 따른 윈도우는 사용자가 주사 전에 약물을 검사하여, 약물의 입자들 또는 변색에 대해 주사기의 내용물들을 확인하도록 허용할 수 있다.
본 발명에 따른 그립 액세서리는 한 손에 의한 사용을 위해 치수설정될 수 있다. 예를 들어, 중간 부분의 길이는 하기 범위들 중 하나 이상 내에 있을 수 있다: 20 mm 내지 120 mm; 30 mm 내지 100 mm; 40 mm 내지 90 mm; 및 50 mm 내지 70 mm. 근위 부분의 근위 단부로부터 원위 부분의 원위 단부까지의 그립 액세서리의 총 길이는 하기 범위들 중 하나 이상 내에 있을 수 있다: 40 mm 내지 120 mm; 50 mm 내지 100 mm; 60 mm 내지 110 mm; 및 70 mm 내지 100 mm.
일부 실시예에서, 수동 주사 장치는 플런저를 추가로 포함하고, 플런저는 일정 투여량의 약물(dose of medicament)을 전달하도록 플런저를 길이방향 축을 따라 이동시키기 위한 작동력이 인가될 수 있는 작동 표면을 플런저의 원위 단부에 포함한다.
플런저는 50 mm 내지 100 mm, 더욱 바람직하게는 60 mm 내지 90 mm, 가장 바람직하게는 60 mm 내지 80 mm일 수 있는, 그의 근위 단부로부터 그의 원위 단부까지 연장되는 길이를 갖는다.
일부 실시예에서, 그립 액세서리는 해제가능 로킹 메커니즘을 적어도 부분적으로 둘러싼다. 이는 사용자가 장치를 취급함에 따라 사용자가 해제가능 로킹 메커니즘을 우발적으로 해제시키는 것을 방지한다.
해제가능 로킹 메커니즘은 안전 실드가 그의 후퇴된 위치로 유지되게 하는 제1 위치와 안전 실드를 그의 후퇴된 위치로 더 이상 유지하지 않는 제2 위치로부터 이동가능한 적어도 하나의 편향가능 래칭 아암(deflectable latching arm)을 포함할 수 있다. 플런저는 적어도 하나의 가요성 래치 아암을 그의 제1 위치로부터 그의 제2 위치로 이동시키도록 구성될 수 있다.
일부 실시예에서, 작동 표면은 가요성 래치 아암을 제1 위치로부터 제2 위치로 이동시킨다. 다른 실시예에서, 플런저는 가요성 래치 아암을 그의 제2 위치로 이동시키도록 구성되는, 작동 표면의 근위에 있는 래칭해제 부분(unlatching portion)을 추가로 포함할 수 있다.
래칭해제 부분은 작동 표면의 근위에 있는, 플런저 로드로부터 연장되는 디스크(disc) 또는 플랜지를 포함할 수 있고, 이는 플런저 로드와 일체로 성형될 수 있다.
일부 실시예에서, 하우징의 원위 부분은 플런저의 래칭해제 부분을, 그것이 해제가능 로킹 메커니즘을 래칭해제시키는 위치로 안내하기 위한 가이드 수단(guide means)을 추가로 포함할 수 있다.
가이드 수단은, 래칭해제 부분을 수용하기 위한 채널을 한정하고 래칭해제 부분의 측방향 이동을 방지하는, 하우징 본체의 내부 표면을 따라 길이방향으로 연장되는 복수의 리브들을 포함할 수 있다.
복수의 리브들 중 적어도 하나는 래칭해제 부분을 채널 내로 안내하기 위한 만곡된 원위 표면을 포함할 수 있다.
본 발명의 제2 태양에 따르면, 수동 주사 장치를 위한 그립 액세서리가 제공되며, 그립 액세서리는 수동 주사 장치를 내부에 지지하기 위한 대체로 중공형 본체를 포함하는 하우징으로서, 수동 주사 장치가 내부로 삽입될 수 있는 제1 개방부를 포함하는 원위 부분을 포함하는, 하우징; 수동 주사 장치를 내부에 지지하도록 구성되는 하우징으로서, 수동 주사 장치의 바늘이 통과하여 연장가능한 제2 개방부를 포함하고 장치의 근위 단부에 있는 피부 접촉 표면을 포함하는 근위 부분; 근위 부분과 원위 부분 사이에서 연장되는 중간 부분; 및 주사액의 전달 중에 주사 장치의 플런저 로드를 안내하기 위한 원위 부분의 내부 표면 상의 가이드 수단을 포함하는, 하우징을 포함한다.
가이드 수단은 주사 장치의 플런저 로드의 측방향 이동을 제한하기 위해 하우징의 내부 표면을 따라 연장되는 적어도 하나의 길이방향 리브를 포함할 수 있다. 바람직하게는, 가이드 수단은 복수의 길이방향 리브들을 포함한다. 리브들은 하우징의 원위 단부로부터 근위방향으로 연장될 수 있다. 복수의 리브들은 하우징의 원위 부분 내에 채널을 한정할 수 있고, 플런저 로드가 채널을 따라 이동한다.
일부 실시예에서, 복수의 리브들은 플런저 로드를 채널 내로 안내하고 플런저 로드가 그립 액세서리의 원위 단부 상에 걸리는 것을 방지하기 위한 만곡된 원위 면을 포함한다. 리브들의 원위 면은 또한 이러한 목표를 달성하기 위해 경사질 수 있다. 바람직하게는, 만곡된 또는 경사진 리브들은 래칭해제 표면을 채널 내로 안내하기 위한 플레어형 개방부를 채널에 제공한다.
그립 액세서리는 통상적인 주사기 또는 안전 장치와 같은 주사 장치를 내부에 지지할 수 있다. 안전 장치 또는 수동 주사 장치는 바늘을 근위 단부에 갖는 주사기 본체; 주사기 본체를 내부에 지지하는 주사기 시스; 안전 실드로서, 바늘이 안전 실드의 근위 단부로부터 연장되는 후퇴된 위치와 안전 실드가 바늘 위로 연장되는 연장된 위치 사이에서 주사기 시스에 대해 이동가능한, 안전 실드; 실드를 그의 연장된 위치를 향해 편의시키기 위한 편의 요소; 주사기 시스를 편의 요소의 편의력(bias)에 대항하여 그의 후퇴된 위치로 유지하기 위한 해제가능 로킹 메커니즘으로서, 주사기 시스에 대한 주사기 실드의 이동을 방지하는 제1 위치와 주사기 시스에 대한 안전 실드의 이동을 방지하지 않는 제2 위치로부터 이동가능한, 해제가능 로킹 메커니즘; 및 바늘을 통해 일정 투여량의 약물을 전달하기 위해 주사기 본체의 원위 단부로부터 연장되는 플런저 로드로서, 플런저는 플런저 로드가 일정 투여량의 약물을 전달하기 위해 근위방향으로 이동됨에 따라 해제가능 로킹 메커니즘을 그의 로킹된 위치로부터 그의 로킹해제된 위치로 이동시키기 위한 로킹해제 구성요소(unlocking component)를 포함하는, 플런저 로드를 포함할 수 있다.
해제가능 로킹 메커니즘은 안전 실드가 그의 후퇴된 위치로 유지되게 하는 제1 위치와 안전 실드를 그의 후퇴된 위치로 더 이상 유지하지 않는 제2 위치로부터 이동가능한 적어도 하나의 편향가능 래칭 아암을 포함할 수 있고, 플런저는 적어도 하나의 가요성 래치 아암을 그의 제1 위치로부터 그의 제2 위치로 이동시키도록 구성되는 래칭해제 요소를 포함한다. 해제가능 로킹 메커니즘은 복수의 리브들에 의해 형성되는 채널 내에 배치될 수 있다.
플런저 상에 제공되는 래칭해제 요소는 플런저 로드로부터 연장되는 플랜지 또는 디스크일 수 있다. 바람직하게는, 채널은 래칭해제 요소를 수용하도록 그리고 하우징에 대한 래칭해제 요소의 측방향 이동을 방지하도록 치수설정된다.
추가적으로 또는 대안적으로, 플런저 로드는 주사액을 전달할 때 사용자의 엄지손가락 또는 손가락을 수용하기 위한 작동 표면을 그의 원위 단부에 포함할 수 있고, 채널은 작동 표면을 수용하도록 그리고 하우징에 대한 작동 표면의 측방향 이동을 방지하도록 치수설정된다.
본 발명의 제3 태양에서, 수동 주사 장치가 제공되며, 수동 주사 장치는 배출 노즐(discharge nozzle)을 가진 주사기 본체를 보유하기 위한 주사기 하우징;안전 실드로서, 후퇴된 위치와 안전 실드가 바늘 위로 연장되는 연장된 위치 사이에서 이동가능한, 안전 실드; 안전 실드를 그의 연장된 위치로 편의시키기 위한 편의 장치; 로킹된 위치에 있을 때 안전 실드를 그의 후퇴된 위치로 유지하고, 로킹해제된 위치에 있을 때 안전 실드가 편의 장치의 영향 하에서 그의 연장된 위치로 이동하도록 허용하기 위한 해제가능 로킹 메커니즘; 및 배출 노즐을 통해 일정 투여량의 약물을 전달하기 위한 플런저로서, 길이방향 축을 따라 원위 위치로부터 근위 위치로 이동가능한, 플런저를 포함하고, 플런저는 일정 투여량의 약물을 전달하도록 플런저를 길이방향 축을 따라 이동시키기 위한 작동력이 인가될 수 있는, 플런저의 원위 단부에 있는 작동 표면; 및 해제가능 로킹 메커니즘을 로킹해제시켜 안전 실드가 그의 연장된 위치로 이동하게 허용하도록 구성되는, 작동 표면의 근위에 있는 래칭해제 요소를 포함한다.
해제가능 로킹 메커니즘은 안전 실드가 그의 후퇴된 위치로 유지되게 하는 제1 위치와 안전 실드를 그의 후퇴된 위치로 더 이상 유지하지 않는 제2 위치로부터 이동가능한 적어도 하나의 편향가능 래칭 아암을 포함할 수 있다. 플런저는 그것이 그의 원위 위치로부터 그의 근위 위치로 이동될 때 적어도 하나의 가요성 래치 아암을 그의 제1 위치로부터 그의 제2 위치로 이동시키도록 구성될 수 있다.
래칭해제 요소는, 플런저의 본체로부터 연장되고 플런저의 작동 표면으로부터 이격되어 있는 환형 돌출부(annular projection), 플랜지 또는 디스크일 수 있다.
일부 실시예에서, 플런저는 플런저 로드의 치수의 변화부에서 래칭해제 표면을 제공할 수 있다. 이러한 경우에, 플런저 로드는 제1 단면 직경을 갖는 원위 부분 및 제2 단면 직경을 갖는 근위 부분을 포함한다. 제1 단면 직경은 제2 단면 직경보다 클 수 있다. 근위 부분이 원위 부분과 만나는 지점에서, 해제가능 로킹 메커니즘을 그의 제2 위치로 이동시키기 위한 래칭해제 표면으로서 작용할 수 있는 지지 표면이 제공된다.
두 경우 모두에서, 래칭해제 부분은 만곡된 근위 표면 또는 평평한 근위 표면을 포함할 수 있다.
본 발명에 따른 그립 액세서리들 중 임의의 것에서, 후퇴가능 시스가 장치의 근위 단부에 제공될 수 있고, 이는 시스가 배출 노즐의 근위 단부 위로 연장되는 연장된 위치와 배출 바늘이 후퇴가능 시스로부터 연장되는 후퇴된 위치 사이에서 이동가능하다. 바람직하게는, 후퇴가능 시스는 그의 근위 단부가 피부 접촉 표면에 의해 한정되는 평면(P)으로부터 연장되지 않는 위치로 후퇴가능하다.
첨부 도면과 관련하여 취해진 본 발명의 예시적인 실시예의 하기 설명을 참조함으로써, 본 발명의 위에 언급된 그리고 다른 특징 및 이점이 보다 잘 이해될 것이다.
도 1a 및 도 1b는 주사 준비 상태(도 1a) 및 안전한, 주사-후 상태(도 1b)에 있는 울트라세이프 주사 장치를 도시한 도면.
도 2a 내지 도 2d는 도 1의 주사 장치의 사용을 위한 전형적인 사용 설명을 도시한 도면.
도 3은 본 발명의 일 실시예에 따른 그립 액세서리의 근위 단부를 도시한 도면.
도 4는 도 1의 주사 장치를 내장한, 본 발명의 예시적인 일 실시예에 따른 그립 액세서리를 도시한 도면.
도 5a 내지 도 5c는 사용 중인 도 4의 그립 액세서리를 도시한 도면.
도 6a 내지 도 6d는 본 발명에 따른 그립 액세서리의 대안적인 실시예를 도시한 도면.
도 7은 본 발명에 따른 그립 액세서리의 다른 실시예를 도시한 도면.
도 1a 및 도 1b는 본 발명에 따른 그립 액세서리와 함께 사용하기에 적합한 수동 주사 장치(100)를 도시한다. 주사 장치(100)는 바늘(130)을 포함하는 근위 단부로부터 개방 원위 단부까지 연장되는 주사기(110)를 포함한다. 주사기의 개방 원위 단부는 마개(140)에 의해 밀봉된다. 바늘 캡(needle cap)(190)이 바늘(130)을 감싸기 위해 선택적으로 제공된다.
주사기(110)는 주사기 로킹 요소(125)에 의해 주사기 시스(120) 내에 고정된다. 주사기 로킹 요소(125)는 표준 주사기의 플랜지가 그들 사이에 구속되는 직경방향으로 서로 반대편에 있는 맞닿음 표면들(121, 122)을 포함할 수 있다. 맞닿음 표면들(121, 122) 사이에서의 플랜지의 구속은 주사기 시스(120)에 대한 주사기(110)의 이동을 방지한다.
주사기 시스(120)는 주사기(110)가 내부로 삽입될 수 있는 개방 원위 단부(101), 및 주사기(110)가 시스(120) 내에 고정될 때 바늘(130)이 그로부터 연장되는 개방 근위 단부(102)를 포함한다. 안전 실드(150)가 주사기 시스(120)에 대해 이동가능하게 장착된다. 안전 실드(150)는 바늘(130)이 안전 실드의 근위 단부를 지나 연장되는 (도 1a에 도시된) 후퇴된 위치와, 안전 실드가 바늘의 근위 단부를 지나 연장되는 (도 1b에 도시된) 연장된 위치 사이에서 이동가능하다. 도 1b에 도시된 제2 위치에서, 바늘(130)은 안전 실드(150)에 의해 덮여, 사용자를 바늘로부터 차폐시키고 우발적인 바늘-찔림 부상을 방지한다.
사용자가 (도 2에 도시된 바와 같은) 통상적인 다트 그립으로 주사 장치(100)를 파지하도록 허용하기 위해, 안전 실드(150)는 그의 원위 단부에 또는 그의 원위 단부를 향해 플랜지(155)를 포함한다. 도 1에 도시된 플랜지(155)는 안전 실드(150)로부터 연장된다. 그러나, 당업자는 플랜지(155)가 주사기 시스(120) 상에 제공될 수 있는 것을 인식할 것이다.
안전 실드(150)는 편의 요소(160)에 의해 (도 1b에 도시된) 주사기 시스(120)에 대한 그의 연장된 위치로 편의된다. 도 1a 및 도 1b에 도시된 편의 요소(160)는 안전 실드(150)가 주사기 시스(120)에 대해 근위방향으로 그의 연장된 위치로 편의되도록 주사기 시스(120)와 안전 실드(150) 사이에 배열되는 코일 스프링의 형태를 취한다.
해제가능 로킹 메커니즘(180)이 안전 실드(150)를 주사기 시스(120)에 대한 그의 후퇴된 위치로 유지한다. 로킹 메커니즘(180)은 로킹 메커니즘(180)이 안전 실드(150)가 주사기 시스(120)에 대해 이동하는 것을 방지하는 로킹된 위치(도 1a)와, 로킹 메커니즘(180)이 주사기 시스(120)에 대한 안전 실드(150)의 이동을 더 이상 방지하지 않는 로킹해제된 위치 사이에서 이동가능하다. 일단 로킹 메커니즘이 그의 로킹해제된 위치로 이동되면, 안전 실드(150)는 코일 스프링(160)의 영향 하에서 그의 연장된 위치로 이동한다(도 1b).
도 1a 및 도 1b에 도시된 장치에서, 안전 실드(150)와 주사기 시스(120) 사이의 로킹 메커니즘(180)은 안전 실드(150) 상에 제공되는 한 쌍의 가요성 래치 아암(181)의 형태를 취하고, 이는 주사기 시스(120) 상의 대향하는 래칭 표면(183)과 맞물린다. 가요성 래치 아암(181)은 그들이 그들 각각의 래칭 표면(183)과 맞물리는 제1 위치로 편의되어, 주사기 시스(120)에 대한 안전 실드(150)의 근위방향 이동을 방지한다. 가요성 래치 아암(181)이 이러한 편의력에 대항하여 이동될 때, 래치 아암(181)은 그들 각각의 래칭 표면(183)으로부터 맞물림해제되어, 주사기 시스(120)에 대한 안전 실드(150)의 근위방향 이동을 허용한다.
래치 아암(181)은 맞춤형 플런저 로드(170)에 의해 제1 위치로부터 제2 위치로 이동되도록 구성된다. 플런저 로드(170)는 긴 부재를 포함하고, 긴 부재는 그의 근위 단부에서 마개(140)와 맞물리고 마개를 주사기 본체의 길이방향 축을 따라 근위방향으로 이동시켜 바늘(130)을 통해 일정 투여량의 약물을 전달하도록 구성된다. 그의 원위 단부에 또는 그의 원위 단부를 향해, 플런저(170)에는 사용자가 주사액을 전달하기 위해 플런저를 근위방향으로 구동시키도록 엄지손가락 또는 손가락을 그 상에 배치할 수 있는 작동 표면(175)이 제공된다. 플런저 로드가 주사기 본체 내에서의 그의 이동의 종료에 근접하거나 도달함에 따라, 플런저 로드(170)의 작동 표면(175)은 가요성 래치 아암(181)을 외향으로, 그들이 주사기 시스(120) 상의 래칭 표면(183)과 더 이상 맞물리지 않는 위치로 편향시킨다. 따라서, 로킹 메커니즘은 주사의 종료 시에 해제되고, 안전 실드(150)는 그의 연장된 위치로 이동한다.
첨부 도면에서 볼 수 없지만, 도 1a 및 도 1b의 수동 주사 장치는 주사가 완료된 후에 안전 실드(150)를 그의 연장된 위치로 로킹시키기 위한 안전 로크(safety lock)를 추가로 포함할 수 있다.
이제, 도 1 및 도 2의 주사 장치와 함께 사용하기 위한 그립 액세서리가 도 3 내지 도 7을 참조하여 기술될 것이다.
도 3에 도시된 바와 같이, 그립 액세서리(300)는 주사 장치(100)를 수용하기 위한 대체로 중공형 본체를 갖는 하우징(310)을 포함한다. 주사 장치(100)는 바늘(130)이 하우징의 근위 단부에 있는 개구를 둘러싸는 피부 접촉 표면을 지나 사전결정된 거리(D1)로 연장되도록 하우징 내에 지지된다. 주사 중에, 바늘의 최대 삽입 깊이는 주사 부위와 접촉하게 되는 피부 접촉 표면(367)에 의해 제한된다. 이는 (도 2에 도시된 바와 같이) 바늘이 피부를 집고 주사 부위에 대해 45도 각도로 바늘을 삽입하지 않고서, 바늘의 삽입 깊이를 제어하는 데 도움을 준다. 대신에, 바늘은 그립 액세서리에 의해 허용되는 전체 범위까지 90도 각도로 삽입될 수 있다. 바늘이 피부 접촉 표면에 의해 한정되는 평면(P)으로부터 연장되는 범위는 요구되는 주사의 유형(피하, 근육내 등)에 따라 선택될 수 있다. 예를 들어, 피하 주사의 경우, 거리(D1)는 3 mm 내지 12 mm, 더욱 바람직하게는 4 mm 내지 10 mm, 더욱 바람직하게는 5 mm 내지 8 mm일 수 있다.
본 발명의 그립 액세서리는 다양한 형태를 취할 수 있다. 도 4에 도시된 바와 같이, 그립 액세서리(300)는 원위 부분(330), 근위 부분(320), 및 근위 부분과 원위 부분 사이에서 연장되는 중간 부분(340)을 갖는 하우징(310)을 포함한다. 하우징(310)의 원위 부분(330)은 대체로 중공형 본체 내로의 주사 장치의 삽입을 허용하기 위해 원위 개방부(335)를 포함한다. 원위 개방부의 근위에서, 하우징(310)은, 안전 실드(150)의 플랜지(155)를 구속하고 주사 장치(100)를 하우징 내에 고정시키는 2개의 리세스(352)를 포함한다. 플랜지(155)가 리세스(352) 내에 구속되면, 주사기(110) 및 바늘(130)은 로킹 메커니즘(180)이 해제될 때까지 그립 액세서리(300)에 대해 고정된다.
하우징(310) 내로의 주사 장치(100)의 삽입을 용이하게 하기 위해, 리세스(352)의 바로 원위에 있는 하우징(310)의 내부 상에 램프형 표면(도시되지 않음)이 제공될 수 있으며, 이는 주사 장치(100)의 플랜지(155)를 리세스(352) 내로 안내한다. 일단 플랜지(155)가 램프(도시되지 않음)를 타고 이동하여 리세스(352) 내로 스냅체결되면(snap), 주사 장치(100)는 그립 액세서리(300) 내로 로킹된다. 일부 실시예에서, 전부는 아니지만, 하우징은 하우징(310) 내에서의 주사 장치(100)의 측방향 및 회전 이동을 방지하기 위해 하우징의 내부 상에 리브를 추가로 포함한다.
도 4에 도시된 바와 같이, 하우징(310)의 원위 부분(330)은 주사 장치(100)의 로킹 메커니즘(180) 주위에 실드를 제공하기 위해 주사 장치(100)의 로킹 메커니즘(180)을 적어도 부분적으로 둘러쌀 수 있다. 실드는 사용자의 손이 로킹 메커니즘(180)과 직접 접촉하게 되어 해제되는 로킹 메커니즘(180)을 의도하지 않게 이동시키고 주사가 완료되기 전에 바늘 실드를 활성화시키는 것을 방지한다. 사용자가 주사 장치(100)의 원위 단부를 보도록 허용하기 위해, 원위 부분(330)은 하나 이상의 절결부(380)를 포함할 수 있다. 하우징의 원위 단부에 절결부(380)를 제공함으로써, 플런저가 하우징의 원위 단부에서 걸리게 되는 위험이 최소화된다. 이러한 위험을 추가로 완화시키기 위해, 플런저는 비교적 강성 하우징과의 접촉 시에 휘어질 수 있는 가요성 래칭해제 구성요소를 포함할 수 있다. 이는 더욱 상세히 후술될 것이다.
일부 실시예에서, 하우징(310)은 또한 사용자의 손가락에 대한 개선된 파지를 제공하기 위해 적어도 하나, 바람직하게는 2개 이상의 만입부(385)를 포함한다. 도 3에 도시된 바와 같이, 만입부(385)는 원위 부분(330)과 중간 부분(340)의 결합부에 또는 그 부근에 제공될 수 있다. 만입부(385)는 사용자의 손가락에 대한 지지 표면(387)을 제공할 수 있으며, 이는 액세서리(300)의 통상적인 다트 그립을 용이하게 하도록 사용될 수 있다(도 2 참조). 대안적으로, 만입부(385)는 원위 부분(330) 상에 제공될 수 있다. 어느 경우에서도, 만입부(385)는 장치가 피스트 그립(그립 액세서리가 사용자의 손의 손바닥 내에 배치되고 엄지손가락이 플런저 로드(170)를 작동시키도록 위치된 상태)으로 사용될 때 사용자의 손가락의 정확하고 편안한 배치를 용이하게 하거나, (도 2에 도시된) 통상적인 다트 그립을 위한 지지 표면을 제공한다.
중간 부분(340)은 하우징의 근위 부분(320)과 원위 부분(330) 사이에서 연장된다. 중간 부분(340)은 바람직하게는 근위 부분(320) 및 원위 부분(330)보다 좁다. 그것은 (안전 실드(150)가 연장되기 전에) 주사 장치의 주사기 시스(120) 및 안전 실드(150)의 실질적으로 전부를 둘러싸는 대체로 튜브형 형태를 갖는다. 보다 좁은 중간 부분(340)은 피스트 그립이 사용될 때 사용자가 장치를 파지하는 데 도움을 준다. 그것은 또한 전술된 바와 같이, 다트 그립을 위한 지지 표면을 제공할 수 있다.
그립 액세서리의 대체로 중공형 하우징(310)은 다양한 형태를 취할 수 있다. 일부 실시예에서, 도 4에 도시된 바와 같이, 하우징(310)은 대체로 긴 횡단면을 갖고, 횡단면은 하우징의 길이방향 축(A), 즉 피스톤 로드가 약물의 주사 중에 그것을 따라 이동하는 축에 수직한 평면 내에서 한정된다. 긴 횡단면은 타원형, 난형, 직사각형 또는 임의의 다른 긴 형상일 수 있다. 유리하게는, 긴 횡단면은 (피스트 그립이 사용될 때) 그립 액세서리가 사용자의 손바닥 내에 편안하게 안착되도록 허용한다.
일부 실시예에서, 도 4에 도시된 바와 같이, 하우징(310)의 중간 부분(340)은 윈도우(395)를 포함한다. 윈도우(395)는 (전술된 긴 단면의 긴 측면으로서 한정되는) 하우징(310)의 긴 측면 상에 위치될 수 있다. 중간 부분의 단면이 길기 때문에, 그립 액세서리는 윈도우(395)가 외향으로 향하는 상태로 사용자의 손바닥 내에 자연스럽게 안착된다. 2개의 윈도우(395)가 하우징(310)의 각각의 측면 상에 하나씩 제공될 수 있다.
일부 실시예에서, 도 4를 계속 참조하면, 하우징(310)의 근위 부분(320)은 근위 개방부(360)를 둘러싸는 플랜지(365)를 제공하는 플레어형 개방부를 포함한다. 플랜지(365)는 바늘(130)의 삽입 깊이를 제어하기 위해 주사 부위에서 피부에 대해 배치되는 피부 접촉 표면(367)을 제공한다. 플랜지(365)는 또한, 주사 부위로의 바늘의 적절한 삽입을 제한하거나 전체적으로 방해할 수 있는, 사용자가 그들의 손가락을 그립 액세서리와 주사 부위 사이에 의도하지 않게 배치하는 것을 방지한다.
피부 접촉 표면의 외측 반경은 바늘(130)의 삽입 각도를 제한하는 데 도움을 주도록 선택될 수 있다. 예를 들어, 피부 접촉 표면(367)의 외측 반경(R1)은 하우징으로부터 연장되는 바늘의 길이(D1)에 근사하거나 그것을 초과할 수 있다. 바람직하게는, 최소 외측 반경(R1)은 3 mm 이상, 더욱 바람직하게는 5 mm 이상, 더욱 바람직하게는 8 mm 이상이다.
위에 더하여, 플랜지(365)는 유리하게는 주사 부위와 접촉하는 하우징의 표면적을 증가시켜, 압력을 감소시키고 사용자에 대한 편안함을 증가시킬 수 있다. 플랜지의 증가된 표면적은 또한 사용자가 주사 부위에 대해 장치의 근위 단부를 평평하게(바늘이 90도로 있는 상태로) 배치하는 데 도움을 준다. 그러나, 당업자는 플랜지(365)가 필수적인 것은 아님을 인식할 것이다. 플랜지(365)를 포함하지 않은 본 발명에 따른 그립 액세서리의 실시예가 도 6a 내지 도 6d를 참조하여 더욱 상세히 후술될 것이다.
일부 실시예에서, 도 4에 도시된 바와 같이, 내측 시스(370)가 플랜지(365)의 원주 내에 제공될 수 있다. 내측 시스(370)는 주사 장치(100)의 바늘(130)이 그것을 통해 연장되는 근위 개방부(360)의 직경을 효과적으로 감소시킨다. 시스(370)는 몇몇 이점을 제공한다. 시스(370)는 주사기를 반경방향 측방향 이동에 대항하여 지지하여, 장치 내에서의 주사기의 안정성을 개선한다. 그것은 또한 주사 장치의 완료 후에 바늘 찔림 부상을 방지하는 데 도움을 줄 수 있는데, 이는 근위 개방부(360)의 감소된 직경이 손가락이 하우징(310) 내로 삽입되는 것을 방지하도록 크기설정되기 때문이다. 내측 시스의 감소된 직경은 또한 바늘의 가시성을 제한하고, 바늘 공포증이 있는 사람들 중 상당한 부분에서 주사 불안감을 감소시키는 데 도움을 준다. 마지막으로, 시스(370)는 주사 부위에서 장치의 근위 단부 내로의 피부 팽출을 감소시킬 수 있다. 피부 팽출이 바늘의 총 삽입 깊이에 영향을 주기 때문에, 이는 일부 실시예에서 상당한 이점을 제공할 수 있다. 바람직하게는, 내측 시스(370)는 하우징(310)의 피부 접촉 표면에 의해 한정되는 평면을 지나 연장되지 않는다.
(전부는 아니지만) 일부 실시예에서, 특히 도 4를 참조하면, 그립 액세서리에는 변형된 플런저(270)가 제공될 수 있다. 변형된 플런저(270)는 주사액을 전달하기 위해 사용자의 엄지손가락 또는 손가락을 수용하기 위한 작동 표면(275), 및 주사 장치(100)의 해제가능 로킹 메커니즘(180)을 로킹해제시키기 위한, 작동 표면(275)의 근위에 있고 작동 표면으로부터 이격되어 있는 로킹해제 구성요소(280)를 포함할 수 있다. 로킹해제 구성요소(280)는 래치 아암(181)을, 그들이 주사기 시스(120) 상의 래칭 표면(183)과 맞물리는 그들의 휴지 위치로부터 멀어지게 편향시킴으로써, 전술된 작동 표면(175)과 유사한 방식으로 해제가능 로킹 메커니즘(180)을 로킹해제시킨다. 로킹해제 구성요소는 작동 표면(275)의 근위에 있는, 플런저 로드 주위로 연장되는 디스크(280)의 형태를 취할 수 있다. 바람직하게는, 디스크(280)는 그립 액세서리의 주 하우징보다 더욱 가요성인 가요성 재료로 형성된다. 이는 플런저가 주사 중에 약간 오정렬된 상태에서 그립 액세서리 하우징과 접촉하게 되는 경우에 디스크(280)가 휘어지도록 허용하여, 주사가 완료되기 전에 플런저가 그립 액세서리 하우징 상에 걸리게 되는 것을 방지한다. 당업자는 비교적 가요성 디스크(280)가 다수의 방식으로 제공될 수 있는 것을 인식할 것이다. 예를 들어, 디스크는 그립 액세서리 하우징과 동일한 재료로 제조될 수 있지만, (그립 액세서리 하우징에 비해) 감소된 두께로 인해 증가된 가요성을 가질 수 있다. 디스크(280)는 또한 보다 낮은 영률(Young's modulus)을 갖는 재료, 즉 본질적으로 더욱 가요성인 재료로부터 제조될 수 있다.
변형된 플런저(270)의 이점은 작동 표면이 안전 실드(150)를 해제시키기 위해 로킹 메커니즘(180)과 접촉하게 될 필요가 없다는 것이다. 대신에, 로킹해제 구성요소(280)가 작동 표면에 대한 그의 근위 위치로 인해 안전 실드(150)를 해제시키기 위해 로킹 메커니즘(180)에 도달한다. 이는 사용자의 엄지손가락/손가락이 로킹 메커니즘에 바로 근접하게 될 필요가 없어, 사용자의 손이 로킹 메커니즘과 간섭될 위험을 감소시키고 장치를 사용하는 데 필요한 손재주(dexterity)를 감소시키는 것을 의미한다. 바람직하게는, 작동 표면과 로킹해제 구성요소의 근위 표면 사이의 거리는 5 mm 이상, 8 mm 이상, 10 mm 이상 또는 15 mm 이상이다.
물론, 당업자는 도 3에 도시된 변형된 플런저가 위의 효과를 달성하도록 제조될 수 있는 플런저 로드에 대한 많은 변형들 중 하나라는 것을 인식할 것이다. 예를 들어, 작동 표면(275) 및 디스크-유사 로킹해제 구성요소(280)를 사용하는 대신에, 변형된 플런저는 대신에 일 단부에 작동 표면 및 다른 단부에 로킹해제 구성요소를 포함하는 단일 구성요소를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 로킹해제 구성요소(280)는 전술된 바와 같이 래치 아암(181)을 편향시키기 위한 만곡된 또는 경사진 근위 표면을 포함할 수 있다.
이제, 그립 액세서리(300)의 사용이 도 5를 참조하여 기술될 것이다. 사용 시에, 주사 장치(100)를 내장한 그립 액세서리(300)는 다트 그립 또는 피스트 그립 중 어느 하나로 사용자에 의해 파지된다. 도 5에 도시된 단계는 그립 액세서리(300)가 사용자의 손바닥 내에 배치된 상태의 피스트 그립을 도시한다. 그러나, 당업자는 (도 2에 도시된 바와 같은) 다트 그립이 또한 사용될 수 있는 것을 이해할 것이다. 바늘 캡(190)이 바늘로부터 제거되고, 장치가 이제 주사할 준비가 된다. 사용자는 그립 액세서리(300)를 주사 부위(10)에 대해 배치하며, 이때 바늘은 주사 부위(10)에서 피부의 표면에 대해 90도 각도로 있다(도 5의 단계 (A) 참조). 주사 장치가 이러한 방식으로 주사 부위에 대해 배치되면, 전술된 바와 같이, 바늘의 삽입 깊이가 제어된다. 일단 부위에 대해 가압되면, 사용자는 이어서 플런저(170)를 누른다(도 5의 단계 (B) 참조). 플런저(170)는 마개(140)를 주사 장치의 근위 단부를 향해 구동시켜, 바늘(130)을 통해 일정 투여량의 약물을 전달한다. 플런저(170)가 주사기(110) 내에서의 그의 이동의 종료에 도달할 때(즉, 마개(140)가 주사기의 근위 단부에 도달하고 추가로 이동할 수 없을 때), 로킹해제 구성요소(180)는 래치 아암(181)을 대응하는 맞물림 표면(183)으로부터 맞물림해제시켜, 안전 실드(150)가 코일 스프링(160)의 영향 하에서 주사기 시스(120)에 대해 전진하도록 허용한다. 안전 실드가 (리세스(352) 내에 구속되는 플랜지(155)에 의해) 그립 액세서리(300) 내에서 제위치로 로킹되기 때문에, 주사기 시스(120) 및 주사기는 그립 액세서리(300) 내에서 후퇴된다(도 5의 단계 (C) 참조). 그립 액세서리는 이제 주사 부위(10)로부터 제거하기에 안전하며, 이때 바늘은 그립 액세서리의 하우징(310) 내에 차폐된다.
도 6a 내지 도 6d는 본 발명에 따른 그립 액세서리의 대안적인 실시예를 도시한다. 도 6a에 도시된 바와 같이, 그립 액세서리의 원위 부분(511)은 그들 사이에 절결부(512)를 가진 서로 반대편에 있는 측벽들을 포함할 수 있다. 이러한 실시예에서, 주사 장치(110)의 플랜지(155)는 사용자가 주사 장치(110)를 직접 파지할 수 있도록 절결부(512)를 통해 연장된다. 도 6a에 도시된 실시예는 또한 장치에 대한 사용자의 파지를 개선하기 위해 원위 부분(511)의 외측 표면 상에 리지형 영역(513)을 포함한다. 도 6a에 도시된 실시예의 근위 단부(514)는 플레어형 근위 단부를 포함하지 않는다. 대신에, 중간 부분(515)과 근위 부분(514)은 실질적으로 동일한 횡단면을 갖는다.
도 6a에 도시된 실시예는 통상적인 다트 그립으로 사용하도록 의도된다. 도 6a에 도시된 실시예가 피스트 그립으로 사용되도록 의도되지 않기 때문에, 하우징(510)은 장치를 사용자의 손바닥 내에 안착시키는 데 도움을 주는 긴 단면을 포함하지 않는다. 대신에, 도 5a에 도시된 실시예는 (둥글게 된 모서리를 가진) 실질적으로 정사각형 횡단면을 포함한다.
도 6b에 도시된 실시예는, 플레어형 근위 단부(524)의 추가를 제외하고는, 도 6a를 참조하여 전술된 실시예와 대체로 유사하다. 원위 부분 상의 리지형 표면이 또한 이러한 실시예로부터 생략된다.
도 6c에 도시된 실시예는 또한, 하우징(530)의 횡단면이 긴 것을 제외하고는, 도 6a를 참조하여 전술된 실시예와 대체로 유사하다.
도 6d에 도시된 실시예는, 하우징(540)의 원위 단부(541)가 도 3에 도시된 절결부(335)와 같은 절결부를 포함하지 않은 것을 제외하고는, 도 3에 도시된 실시예와 대체로 유사하다. 대신에, 하우징의 원위 부분(541)은 주사 장치(110)의 로킹 메커니즘(180)을 둘러싸서, 사용자가 그들의 손으로 래치 아암(181)을 래칭 표면(183)으로부터 의도하지 않게 맞물림해제시킬 위험을 최소화한다. 도 6d에 도시된 실시예는 또한 도 3의 실시예에 도시된 플레어형 단부(365)에 대한 대안을 도시한다. 도 3에 도시된 바와 같은 플레어형 개방부 대신에, 도 6d의 하우징(540)은 보다 좁은 중간 부분을 가진 대체로 튜브형 프로파일을 갖는다. 이러한 설계는, 해제가능 로킹 메커니즘을 로킹해제시키기 위해 (전술된 바와 같이) 추가의 로킹해제 구성요소(280)를 포함하지 않고 대신에 작동 표면(275)에 의존하는 실시예에 특히 적합할 수 있다.
본 발명에 따른 그립 액세서리(600)의 또 다른 실시예가 도 7에 도시된다. 이러한 실시예에서, 하우징의 원위 부분(630)은 중간 부분에서보다는, 그립 액세서리의 원위 단부(630)에서 파지 부분을 제공하도록 연장된다. 이러한 설계는 보다 긴 주사 장치의 한 손에 의한 피스트-그립 사용을 허용하는데, 이는 연장된 근위 부분(360)이 주사 장치(110)의 로킹 메커니즘(180)을 손상시키지 않고서 사용자의 손바닥 내에 파지될 수 있기 때문이다.
도 7에 도시된 실시예는 또한 유리하게는 플런저 로드(170)를 주사 장치의 길이방향 축을 따른 그의 이동 시에 안내하기 위한 플런저 로드 가이드 수단(670)을 포함한다. 플런저 로드 가이드는 하우징에 대한 로킹해제 구성요소(280)의 측방향 이동을 방지하는 일련의 리브(670)를 포함한다. 이는 래치 아암(181)과의 로킹해제 구성요소(280)의 정렬을 보장하고, 로킹해제 구성요소(280)가 하우징 또는 로킹 메커니즘의 다른 부품 상에 걸리게 됨으로 인한 로킹해제 메커니즘(180)의 고장을 방지한다.
본 발명에 따른 그립 액세서리는 일반적으로 통상적인 다트 그립 또는 피스트 그립 중 어느 하나로의 한 손에 의한 사용을 위해 설계되고, 그에 따라 크기 설정된다. 예를 들어, (피부 접촉 표면으로부터 원위 부분의 원위 단부까지의) 그립 액세서리(300)의 총 길이는 바람직하게는 하기 범위들 중 하나 이상 내에 있다: 40 mm 내지 120 mm, 50 mm 내지 100 mm, 60 mm 내지 110 mm 및 70 mm 내지 100 mm. 그립 액세서리의 중간 부분은 바람직하게는 하기 범위들 중 하나 이상 내에 있는 총 길이를 갖는다: 20 mm 내지 120 mm, 30 mm 내지 90 mm 및 50 mm 내지 70 mm. 장치를 한 손으로 보유한 상태에서 플런저가 작동될 수 있도록, 플런저는 바람직하게는 하기 범위들 중 하나 이상 내에 있는 총 길이를 갖는다: 50 mm 내지 100 mm, 60 mm 내지 90 mm 및 60 mm 내지 80 mm.
일단 본 개시를 이해하게 되면, 당업자는 본 발명의 그립 액세서리가 다양한 상이한 주사 장치를 수용하도록 변형될 수 있는 것을 인식할 것이다. 본 발명의 바람직한 실시예가 본 명세서에 기술되고 도시되었지만, 그러한 실시예는 단지 예로서 제공되는 것이 당업자에게 명백할 것이다. 이제 본 발명으로부터 벗어남이 없이 많은 변형, 변경, 및 대체가 당업자에게 고려될 것이다. 본 명세서에 기술된 본 발명의 실시예에 대한 다양한 대안이 본 발명을 실시함에 있어서 이용될 수 있는 것이 이해되어야 한다. 하기 청구범위는 본 발명의 범주를 한정하고, 이들 청구범위 및 그의 등가물의 범주 내의 장치 및 방법이 그에 의해 포괄되는 것으로 의도된다.

Claims (7)

  1. 수동 주사 장치로서,
    배출 노즐(discharge nozzle)을 가진 주사기 본체를 보유하기 위한 주사기 하우징;
    안전 실드로서, 후퇴된 위치와 상기 안전 실드가 바늘 위로 연장되는 연장된 위치 사이에서 이동가능한, 상기 안전 실드;
    상기 안전 실드를 상기 안전 실드의 연장된 위치로 편의시키기 위한 편의 장치;
    로킹된 위치에 있을 때 상기 안전 실드를 상기 안전 실드의 후퇴된 위치로 유지하고, 로킹해제된 위치에 있을 때 상기 안전 실드가 상기 편의 장치의 영향 하에서 상기 안전 실드의 연장된 위치로 이동하도록 허용하기 위한 해제가능 로킹 메커니즘; 및
    상기 배출 노즐을 통해 일정 투여량의 약물을 전달하기 위한 플런저로서, 길이방향 축을 따라 원위 위치로부터 근위 위치로 이동가능한, 상기 플런저를 포함하고, 상기 플런저는,
    상기 일정 투여량의 약물을 전달하도록 상기 플런저를 상기 길이방향 축을 따라 이동시키기 위한 작동력이 인가될 수 있는, 상기 플런저의 원위 단부에 있는 작동 표면; 및
    상기 해제가능 로킹 메커니즘을 로킹해제시켜 상기 안전 실드가 상기 안전 실드의 연장된 위치로 이동하게 허용하도록 구성되는, 상기 작동 표면의 근위에 있는 래칭해제 요소를 포함하는, 수동 주사 장치.
  2. 제1항에 있어서, 상기 해제가능 로킹 메커니즘은 상기 안전 실드가 상기 안전 실드의 후퇴된 위치로 유지되게 하는 제1 위치와 상기 안전 실드를 상기 안전 실드의 후퇴된 위치로 더 이상 유지하지 않는 제2 위치로부터 이동가능한 적어도 하나의 편향가능 래칭 아암을 포함하고,
    상기 플런저는 상기 플런저가 상기 플런저의 원위 위치로부터 상기 플런저의 근위 위치로 이동될 때 상기 적어도 하나의 가요성 래치 아암을 상기 가요성 래치 아암의 제1 위치로부터 상기 가요성 래치 아암의 제2 위치로 이동시키도록 구성되는, 수동 주사 장치.
  3. 제1항에 있어서, 상기 래칭해제 요소는, 상기 플런저의 본체로부터 연장되고 상기 플런저의 상기 작동 표면으로부터 이격되어 있는 환형 돌출부(annular projection)를 포함하는, 수동 주사 장치.
  4. 제1항에 있어서, 상기 플런저는 원위 부분 및 근위 부분을 포함하고,
    상기 원위 부분은 제1 단면 직경을 갖고,
    상기 근위 부분은 제2 단면 직경을 갖고,
    상기 제1 단면 직경은 상기 제2 단면 직경보다 크고, 상기 원위 부분의 원위 단부는 상기 작동 표면을 포함하고, 상기 근위 원위 부분의 근위 단부는 래칭해제 부분을 포함하는, 수동 주사 장치.
  5. 제1항에 있어서, 후퇴가능 시스를 포함하고, 상기 후퇴가능 시스는 상기 시스가 상기 배출 노즐의 근위 단부 위로 연장되는 연장된 위치와 배출 노즐이 상기 후퇴가능 시스로부터 연장되는 후퇴된 위치 사이에서 이동가능한, 수동 주사 장치.
  6. 제5항에 있어서, 상기 후퇴가능 시스는 상기 후퇴가능 시스의 근위 단부가 피부 접촉 표면에 의해 한정되는 평면으로부터 연장되지 않는 위치로 후퇴가능한, 수동 주사 장치.
  7. 주사 장치로서,
    제1항의 수동 주사 장치; 및
    그립 액세서리를 포함하고, 상기 그립 액세서리는,
    수동 주사 장치를 내부에 지지하기 위한 대체로 중공형 본체(hollow body)를 포함하는 그립 액세서리 하우징을 포함하고, 상기 그립 액세서리 하우징은,
    수동 주사 장치가 내부로 삽입될 수 있는 제1 개방부를 포함하는 원위 단부를 갖는 원위 부분;
    상기 수동 주사 장치의 바늘(needle)이 통과하여 연장가능한 제2 개방부를 포함하는 근위 부분으로서, 상기 그립 액세서리 하우징의 근위 단부에 있는 피부 접촉 표면을 포함하는, 상기 근위 부분; 및
    상기 근위 부분과 원위 부분 사이에서 연장되는 중간 부분을 포함하고,
    상기 래칭해제 요소는 상기 그립 액세서리 하우징의 원위 단부보다 상대적으로 더욱 가요성인,
    주사 장치.
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