ES2564887T3 - Auto-inyector - Google Patents

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ES2564887T3
ES2564887T3 ES12773298.0T ES12773298T ES2564887T3 ES 2564887 T3 ES2564887 T3 ES 2564887T3 ES 12773298 T ES12773298 T ES 12773298T ES 2564887 T3 ES2564887 T3 ES 2564887T3
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Simon Francis Brereton
Thomas Kemp
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Sanofi SA
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Abstract

Un dispositivo de inyección (1) para administrar una dosis de un medicamento (M) que comprende: un soporte (7) adaptado para contener una jeringa (3) que tiene una aguja de inyección hueca (4) y un tope (6); un muelle de impulsión (8); un émbolo (9) adaptado para cargar el muelle de impulsión (8) hacia el tope; y caracterizado en que además comprende un componente sonoro (28) adaptado para generar una respuesta audible y/o táctil mediante el impacto de un componente del dispositivo de inyección (1) cuando el tope (6) se ubica en un extremo proximal de la jeringa (3), donde, en un primer estado, un brazo elástico del émbolo (30) en el émbolo (9) se mantiene acoplado con el componente sonoro (28) mediante el soporte (7), donde, en un segundo estado, el brazo (30) se desacopla del componente sonoro (28) y se desvía al menos parcialmente hacia una abertura (7.22) en el soporte (7).

Description

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DESCRIPCION
Auto-inyector Campo tecnico
La invencion se refiere a un auto-inyector para administrar una dosis de un medicamento.
Antecedentes de la invencion
La administracion de una inyeccion es un proceso que presenta diversos riesgos y desaffos, tanto mentales como ffsicos, para los usuarios y profesionales sanitarios.
Los dispositivos de inyeccion (es decir, dispositivos capaces de suministrar medicamentos desde un recipiente de medicacion) tfpicamente se incluyen en dos categonas - dispositivos manuales y auto-inyectores.
En un dispositivo manual el usuario debe proporcionar la energfa mecanica para impulsar el fluido a traves de la aguja. Esto se realiza tipicamente mediante alguna forma de boton/embolo que el usuario tiene que presionar continuamente durante la inyeccion. Existen numerosas desventajas para el usuario de este enfoque. Si el usuario deja de presionar el boton/embolo entonces la inyeccion tambien se detendra. Esto significa que el usuario puede suministrar una subdosis si el dispositivo no se usa apropiadamente (es decir, si el embolo no se presiona completamente hasta su posicion final). Las fuerzas de inyeccion pueden ser demasiado altas para el usuario, en particular si el paciente es anciano o tiene problemas de destreza.
La extension del boton/embolo puede ser demasiado grande. De esta manera, puede ser poco practico que el usuario consiga un boton totalmente extendido. La combinacion de fuerza de inyeccion y extension del boton puede provocar el temblor/agitacion de la mano, lo que a su vez aumenta la incomodidad a medida que se mueve la aguja insertada.
Los dispositivos auto-inyectores pretenden hacer mas facil la auto-administracion de terapias inyectadas para los pacientes. Las actuales terapias administradas mediante inyecciones autoadministradas incluyen farmacos para la diabetes (tanto insulina como la nueva clase de farmacos GLP-1), migrana, terapias hormonales, anticoagulantes etc.
Los auto-inyectores son dispositivos que reemplazan completa o parcialmente las actividades implicadas en la administracion parenteral del farmaco desde jeringas convencionales. Estas actividades pueden incluir la retirada de un capuchon protector de la jeringa, la insercion de una aguja en la piel de un paciente, la inyeccion del medicamento, la retirada de la aguja, la proteccion de la aguja y evitar la reutilizacion del dispositivo. Esto supera muchas de las desventajas de los dispositivos manuales. Se reducen las fuerzas de inyeccion/extension del boton, agitacion a mano y probabilidad de una administracion de una dosis incompleta. El desencadenamiento puede realizarse por numerosos medios, por ejemplo, un boton pulsador o la accion de la aguja que alcanza su profundidad de inyeccion. En algunos dispositivos, la energfa para suministrar el fluido se proporciona mediante un muelle.
El documento US 2002/0095120 A1 desvela un dispositivo de inyeccion automatico que inyecta automaticamente una cantidad medida previamente de una medicina fluida cuando se libera un muelle de tension. El muelle de tension mueve una ampolla y la aguja de inyeccion desde una posicion de almacenamiento hasta una posicion desplegada cuando este se libera. El contenido de la ampolla posteriormente se expulsa por el muelle de tension forzando un piston hacia el interior de la ampolla. Despues de que la medicina fluida se ha inyectado, se libera la torsion almacenada en el muelle de tension y la aguja de inyeccion se repliega automaticamente de vuelta a su posicion de almacenamiento original.
El documento EP 2 208 503 A1 describe un dispositivo de inyeccion de acuerdo con el preambulo de la reivindicacion 1.
Los medicamentos de alta viscosidad requieren altas fuerzas para expulsarlos a traves de una aguja de inyeccion relativamente fina. Para conseguir estas fuerzas se necesitan muelles de impulsion fuertes. Esto puede conducir a un alto impacto notado por el usuario cuando se inserta la aguja en la piel y a las altas fuerzas notadas por el usuario cuando se inicia la inyeccion.
Sumario de la invencion
Un objeto de la presente invencion es proporcionar un auto-inyector mejorado.
El objeto se consigue mediante un auto-inyector de acuerdo con la reivindicacion 1.
Las realizaciones preferidas de la invencion se dan en las reivindicaciones dependientes.
En el contexto de esta memoria descriptiva el termino proximal se refiere a la direccion que apunta hacia el paciente
durante una inyeccion mientras que el termino distal se refiere a la direccion opuesta que apunta lejos del paciente. El termino hacia el interior se refiere a una direccion radial que apunta hacia un eje longitudinal del auto-inyector mientras que el termino hacia el exterior se refiere a la direccion opuesta que apunta radialmente lejos del eje longitudinal.
5 En una realizacion ilustrativa, un dispositivo de inyeccion para administrar una dosis de un medicamento comprende un soporte adaptado para contener una jeringa que tiene una aguja de inyeccion hueca y un tope, un muelle de impulsion, un embolo adaptado para cargar el muelle de impulsion hacia el tope; y un componente sonoro adaptado para generar una respuesta audible y/o tactil mediante el impacto de un componente del dispositivo de inyeccion cuando el tope se ubica en un extremo proximal de la jeringa. En un primer estado, un brazo elastico del embolo 10 esta acoplado con el componente sonoro mediante el soporte. En un segundo estado, el brazo se desacopla del componente sonoro y se desvfa al menos parcialmente hacia una abertura en el soporte.
En una realizacion ilustrativa, en un estado intermedio, el embolo se mueve de manera proximal respecto al soporte, permitiendo que el brazo se desvfe radialmente y se desacople del componente sonoro.
En una realizacion ilustrativa, el dispositivo de inyeccion comprende ademas un muelle que aplica una fuerza de 15 empuje en el componente sonoro.
En una realizacion ilustrativa, el componente del dispositivo de inyeccion el componente sonoro impacta sobre un chasis, una cubierta, un boton pulsador, el soporte y/o el embolo.
En una realizacion ilustrativa, el brazo incluye una protuberancia hacia el interior en rampa adaptada para acoplarse con una undecima rampa hacia el exterior en el componente sonoro.
20 En una realizacion ilustrativa, el componente tiene una forma ffsica y/o diseno y/o material adecuados para amplificar y/o transmitir un sonido.
En una realizacion ilustrativa, el componente sonoro comprende una porcion alargada y una porcion del extremo distal dispuestas para impactar el componente.
El alcance adicional de aplicabilidad de la presente invencion resultara evidente a partir de la descripcion detallada a 25 continuacion en este documento. Sin embargo, debe entenderse que la descripcion detallada de los ejemplos espedficos, aunque indican realizaciones preferidas de la invencion, se dan a modo de ilustracion unicamente puesto que pueden hacerse varios cambios y modificaciones dentro del alcance y naturaleza de la invencion que resultaran evidentes para los expertos en la materia a partir de esta descripcion detallada.
Breve descripcion de los dibujos
30 La presente invencion se entendera mejor a partir de la siguiente descripcion detallada dada a continuacion en este documento y los dibujos adjuntos que se dan a modo de ilustracion unicamente y, por lo tanto, no son limitativos de la presente invencion y en los que:
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La Figura 1
La Figura 2
La Figura 3 La Figura 4 La Figura 5
La Figura 6 La Figura 7
La Figura 8
La Figura 9
La Figura 10
La Figura 11
La Figura 12
La Figura 13
La Figura 14
muestra dos secciones longitudinales del auto-inyector despues de retirar un capuchon y una vaina protectora de la aguja,
muestra dos secciones longitudinales del auto-inyector con la cubierta movida en la direccion proximal respecto al chasis,
muestra dos secciones longitudinales del auto-inyector con un boton pulsador presionado, muestra dos secciones longitudinales del auto-inyector durante el avance de la aguja muestra dos secciones longitudinales del auto-inyector con la aguja en la posicion proximal extendida,
muestra dos secciones longitudinales del auto-inyector durante el suministro del medicamento, muestra dos secciones longitudinales del auto-inyector con el tope ubicado cerca de un extremo proximal de la jeringa,
muestra dos secciones longitudinales del auto-inyector con la cubierta movida en la direccion distal respecto al chasis despues del suministro,
muestra dos secciones longitudinales del auto-inyector con la aguja replegada en la posicion segura de la aguja,
muestra vistas esquematicas de un mecanismo de detencion para controlar el movimiento de un soporte respecto a un chasis del auto-inyector en cuatro estados diferentes, muestra vistas esquematicas de un mecanismo de control de la extension de la aguja para controlar el movimiento de un primer collarm en seis estados diferentes,
muestra vistas esquematicas de un mecanismo de control del repliegue de la jeringa en tres estados diferentes,
muestra vistas esquematicas de un mecanismo de liberacion de respuesta para indicar el final de la inyeccion en tres estados diferentes,
muestra vistas esquematicas de un mecanismo de liberacion del embolo en tres estados diferentes,
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La Figura 15 La Figura 16 La Figura 17 La Figura 18 La Figura 19 La Figura 20
La Figura 21
La Figura 22 La Figura 23
La Figura 24 La Figura 25
La Figura 26
La Figura 27
La Figura 28
muestra vistas esquematicas de un mecanismo de liberacion del boton en tres estados diferentes, es una vista isometrica de una realizacion alternativa del mecanismo de liberacion del embolo, es una seccion longitudinal de una realizacion alternativa del mecanismo de liberacion del boton, muestra secciones longitudinales de una realizacion alternativa del mecanismo de detencion, es una seccion longitudinal de una tercera realizacion del mecanismo de detencion, es una seccion longitudinal de una realizacion alternativa del mecanismo de liberacion de respuesta,
muestra secciones longitudinales de una realizacion alternativa del mecanismo de control de extension de la aguja, dispuesto tambien para realizar la funcion del mecanismo de detencion durante el repliegue de la aguja y la extension de la aguja,
es una vista isometrica del mecanismo de control de extension de la aguja de la Figura 21, muestra secciones longitudinales de una tercera realizacion del mecanismo de control de extension de la aguja, dispuesto tambien para realizar las funciones del mecanismo de detencion, es una vista isometrica del mecanismo de control de extension de la aguja de la Figura 23, muestra secciones longitudinales de una tercera realizacion del mecanismo de liberacion de respuesta,
es otra realizacion del auto-inyector que tiene un pulsador de manguito con sobre-envoltura en lugar de un boton pulsador,
es una seccion longitudinal del extremo distal de un auto-inyector con un mecanismo de liberacion de respuesta alternativo antes del accionamiento, y
es una seccion longitudinal del extremo distal del auto-inyector con el mecanismo de liberacion de respuesta alternativo de la Figura 27 despues de la liberacion.
Las partes correspondientes estan marcadas con los mismos sfmbolos de referencia en todas las figuras. Descripcion detallada en las realizaciones preferidas
Un engranaje en rampa en la terminologfa de esta memoria de esta memoria descriptiva es un acoplamiento entre dos componentes en el que al menos uno de ellos tiene una rampa para acoplarse con el otro componente, de tal manera que uno de los componentes se flexiona lateralmente cuando los componentes se empujan axialmente uno contra otro, con tal que no se evite que este componente se flexione lateralmente.
Las Figuras 1a y 1b muestran dos secciones longitudinales de un auto-inyector 1 en diferentes planos de seccion, estando los diferentes planos de seccion girados aproximadamente 90° entre sf, en el que el auto-inyector 1 esta en un estado inicial antes de iniciar una inyeccion. El auto-inyector 1 comprende un chasis 2. A continuacion el chasis 2 generalmente se considera como fijado en su posicion por lo que el movimiento de los otros componentes se describe respecto al chasis 2. Una jeringa 3, por ejemplo una jeringa Hypak, con una aguja de inyeccion hueca 4 se dispone en una parte proximal del auto-inyector 1. Cuando el auto-inyector 1 o la jeringa 3 se montan, se fija una vaina protectora de aguja (no se muestra) a la aguja 4. Un tope 6 esta dispuesto para sellar la jeringa 3 distalmente y para desplazar un medicamento M a traves de la aguja hueca 4. La jeringa 3 se mantiene en un soporte tubular 7 y se soporta en su extremo proximal en el interior del mismo. El soporte 7 esta dispuesto de forma deslizable en el chasis 2.
Un muelle de impulsion 8 en forma de muelle de compresion esta dispuesto en una parte distal del soporte 7. Un embolo 9 sirve para hacer avanzar la fuerza del muelle de impulsion 8 hasta el tope 6.
El muelle de impulsion 8 se carga entre una cara del extremo de soporte distal 10 del soporte 7 y una cara de empuje 11 dispuesta distalmente sobre el embolo 9.
El soporte 7 es un elemento clave de la carcasa de la jeringa 3, siendo el muelle de impulsion 8 y el embolo 9 los componentes requeridos para expulsar el medicamento M desde la jeringa 3. Por lo tanto, estos componentes pueden denominarse subconjunto de impulsion.
El chasis 2 y el soporte 7 estan dispuestos dentro de una cubierta tubular 12. Un boton pulsador 13 esta dispuesto en un extremo distal de la cubierta 12. En un mecanismo de liberacion del embolo 27, una laminilla 14 sobresale de una cara del extremo distal del boton pulsador 13 en la direccion proximal P entre dos brazos elasticos 15 que se originan y se extienden distalmente desde la cara de empuje 11 del embolo 9 dentro del muelle de impulsion 8 evitando asf que estos se flexionen uno hacia el otro en un estado inicial A ilustrado en la figura 14A. En la figura 14A solo se muestra uno de los brazos elasticos 15 para ilustrar el principio. Hacia el exterior, los brazos elasticos 15 quedan atrapados en un primer rebaje respectivo 16 en el manguito de soporte distal 17 fijado distalmente a la cara del extremo de soporte distal 10 y dispuesto dentro del muelle de impulsion 8. El acoplamiento de los brazos elasticos 15 en los primeros rebajes 16 evita la traslacion axial del embolo 9 respecto al soporte 7. Los brazos elasticos 15 forman una rampa de manera que se flexionan hacia el interior con un movimiento relativo entre el embolo 9 y el soporte 7 bajo carga del muelle de impulsion 8, que se evita mediante la laminilla 14 en el estado inicial A.
El soporte 7 esta bloqueado al chasis 2 para evitar la traslacion relativa por un mecanismo de detencion 18 ilustrado
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con mas detalle en las figuras 10A a 10D.
El boton pulsador 13 se acopla inicialmente a la cubierta 12 por un mecanismo de liberacion del boton 26 y no puede pulsarse. El mecanismo de liberacion del boton 26 se ilustra en detalle en las figuras 15A a 15C. Haciendo referencia ahora a la figura 15A el mecanismo de liberacion del boton 26 comprende una varilla proximal elastica
13.1 sobre el boton pulsador 13, teniendo la varilla proximal 13.1 una primera rampa hacia el exterior 13.2 y una segunda rampa hacia el interior 13.3. En un estado inicial A ilustrado en la figura 15A la segunda rampa hacia el interior 13.3 esta acoplada en un tope del soporte en rampa 7.4 del soporte 7 evitando que el boton pulsador 13 se mueva pasado el extremo distal D. El boton pulsador 13 se apoya proximalmente tanto en la cubierta 12 como en el soporte 7, de manera que se evita que se pulse en la direccion proximal P.
Haciendo referencia de nuevo a las figuras 1A y 1B un muelle de control 19 en forma de otro muelle de compresion esta dispuesto alrededor del soporte 7 y actua entre un primer collann proximal 20 y un segundo collann distal 21. El muelle de control 19 se usa para mover el soporte 7 y dirigir asf el subconjunto en la direccion proximal P para la extension de la aguja o en la direccion distal D para el repliegue de la aguja.
Antes del estado que se muestra en las figuras 1A y 1B se fija un capuchon 22 al extremo proximal de la cubierta 12 y la vaina protectora de la aguja aun esta en su sitio sobre la aguja 4 y el cono de la aguja. Un manguito interno 22.1 del capuchon 22 esta dispuesto dentro del chasis 2 y sobre la vaina protectora de la aguja. En el manguito interno
22.1 esta fijada una pua 23. La pua 23 esta acoplada con la vaina protectora de aguja para la traslacion axial conjunta.
Una secuencia de operacion del auto-inyector 1 es la siguiente:
Un usuario tira del capuchon 22 desde el extremo proximal de la cubierta 12. La pua 23 une la vaina protectora de la aguja al capuchon 22. De esta manera, la vaina protectora de la aguja tambien se retira al retirar el capuchon 22. Las figuras 1a y 1b muestran el auto-inyector 1 con el capuchon 22 y la vaina de la aguja 5 retirada. Se evita que el soporte 7 y la jeringa 3 se muevan en la direccion proximal P por el mecanismo de detencion 18 que esta en un estado A como en la figura 11A. Haciendo referencia ahora a la figura 10A, el mecanismo de detencion 18 comprende una varilla elastica 2.1 sobre el chasis 2 con una primera cabeza de la varilla que sobresale hacia el interior 2.2. La primera cabeza de la varilla 2.2 tiene una tercera rampa proximal 2.3. El mecanismo de detencion 18 comprende ademas un miembro de rampa romboide 7.1 sobre el soporte 7 que tiene una cuarta rampa proximal 7.2 y una quinta rampa distal 7.3. En un estado A de un lado distal redondeado de la primera cabeza de la varilla 2.2 se apoya en el miembro de rampa 7.1 en la direccion distal D resistiendose al movimiento del soporte 7 en la direccion proximal P respecto al chasis 2. Se proporciona una nervadura sobre la cubierta 12 para evitar la desviacion hacia el exterior de la varilla elastica 2.1 evitando de esta manera el movimiento del soporte 7 respecto al chasis 2.
Haciendo referencia de nuevo a las figuras 1A y 1B el usuario agarra la cubierta 12 y coloca el chasis 2
sobresaliendo de la cubierta 12 en el extremo proximal P contra un sitio de inyeccion, por ejemplo la piel de un
paciente. A medida que el auto-inyector 1 se presiona contra el sitio de inyeccion en la cubierta 12 se traslada en la direccion proximal P respecto al chasis 2 dentro de una posicion avanzada como se ilustra en las figuras 2A y 2B. El segundo collann 21 se bloquea a la cubierta 12 y se mueve con la cubierta 12 respecto al chasis 2 y respecto a casi todos los demas componentes del auto-inyector 1 comprimiendo asf ligeramente el muelle de control 19 contra el primer collann 20, que se evita que se mueva en la direccion proximal P mediante el chasis 2 debido a un mecanismo de control de la extension de la aguja 24 que esta en un estado A ilustrado en detalle en la figura 11A. Haciendo referencia ahora a la figura 11A, un miembro elastico en forma de cabeza de flecha 20.1 se dispone
proximalmente sobre el primer collann 20. El primer collann 20 con la cabeza de flecha 20.1 se fuerza en la
direccion proximal P bajo carga del muelle de control comprimido 19. Una sexta rampa hacia el exterior 20.2 sobre la cabeza de flecha 20.1 interacciona con la segunda septima rampa distal 2.4 en el chasis 2 haciendo rampa con la cabeza de flecha 20.1 en una direccion I hacia el interior y que se evita por la cabeza de flecha 20.1 hacia el interior apoyandose en el soporte 7. De esta manera, el primer collann 20 no puede trasladarse en la direccion proximal P.
La cabeza de flecha 20.1 puede tener una geometna diferente que la de las figuras 11A a 11F, tal como la cabeza de flecha redondeada 20.1 en las figuras 1 a 9. La funcion de la cabeza de flecha 20.1 no se ve afectada por esta variante.
Haciendo referencia de nuevo a las figuras 2A y 2B el segundo collann 21 esta bloqueado a la cubierta debido a un mecanismo de control del repliegue de la jeringa 25 que esta en un estado A ilustrado en detalle en la figura 12A. Haciendo referencia ahora a la figura 12A, el mecanismo de control del repliegue de la jeringa 25 comprende una varilla proximal elastica 21.1 sobre el segundo collann 21, teniendo la varilla proximal 21.1 una segunda cabeza de la varilla 21.2 que tiene una protuberancia hacia el interior 21.3 y una octava rampa hacia el exterior 21.4. La octava rampa hacia el exterior distal 21.4 se acopla en un segundo tope de la cubierta en rampa 12.2 de una manera que se forma una rampa con la segunda cabeza de la varilla 21.1 en la direccion I hacia el interior y con el segundo collann 21 bajo carga del muelle de control 19 en la direccion distal D, que se evita por la protuberancia hacia el interior 21.3 apoyandose hacia el interior del soporte 7.
Haciendo referencia de nuevo a las figuras 2A y 2B, si el usuario quena mover la cubierta 12 lejos del sitio de
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inyeccion, el muelle de control 19 se expande volviendo el auto-inyector 1 a la condicion inicial despues de la retirada el capuchon 22 como se ilustra en las figuras 1A y 1B.
En el estado de las figuras 2A y 2B continua evitandose que el soporte 7 se mueva en la direccion proximal P por el mecanismo de detencion 18, sin embargo con la cubierta 12 en su posicion avanzada el mecanismo de detencion 18 se desbloquea a medida que la nervadura en la cubierta 12 tambien se ha movido y ya no evita mas la desviacion hacia el exterior de la varilla elastica 2.1. El movimiento de la cubierta 12 respecto al soporte 7, que esta bloqueado al chasis 2 mediante el mecanismo de detencion 18, provoca que el mecanismo de liberacion del boton 26 se cambie a un estado B ilustrado en la figura 15B. A medida que la cubierta 12 se mueve, el boton pulsador 13 permanece apoyado contra el soporte 7 con la segunda rampa hacia el interior 13.3 sobre la varilla proximal 13.1 acoplada a un tope de soporte en rampa 7.4 dispuesto en el soporte 7. A medida que la cubierta 12 se traslada adicionalmente en la direccion proximal P esta soporta la varilla proximal 13.1 hacia el exterior bloqueando asf el boton pulsador 13 al soporte 7. El boton pulsador 13 sobresale ahora del extremo distal D de la cubierta 12 y esta listo para pulsarlo.
En el estado de las figuras 2A y 2B el usuario pulsa el boton pulsador 13 en la direccion proximal P. A medida que el boton pulsador 13 se apoya contra el soporte 7 el soporte 7 se empuja en la direccion proximal P contra el chasis 2, el soporte 7 y el chasis 2 interactuando en el mecanismo de detencion 18. La fuerza ejercida por el usuario que presiona el boton pulsador 13 se resuelve a traves del chasis 2 sobre el sitio de inyeccion, no entre el boton pulsador 13 y la cubierta 12. El mecanismo de detencion 18 proporciona una fuerza resistiva cuando el usuario pulsa el boton pulsador 13. Una vez que el usuario aplica una fuerza que supera un valor predeterminado el mecanismo de detencion 18 se libera, iniciandose el ciclo de inyeccion. Haciendo referencia ahora a la figura 10B que muestra el mecanismo de detencion 18 en un estado B, la varilla elastica 2.1 sobre el chasis 2 comienza a abombarse bajo la carga desde el miembro de rampa romboide 7.1 en el soporte 7, almacenando energfa elastica. A pesar de la cuarta rampa proximal 7.2 en el miembro de rampa 7.1 la friccion entre las caras de contacto de la primera cabeza de la varilla 2.2 y la cuarta rampa proximal 7.2 previene al movimiento de la primera cabeza de la varilla 2.2 en la direccion hacia el exterior O hasta que la fuerza de enderezamiento en la varilla deformada elasticamente 2.1 es suficientemente grande para superarlo. En este punto la varilla elastica 2.1 se desvfa en la direccion hacia el exterior O moviendose fuera del camino del soporte 7 permitiendo asf que el soporte 7 se traslade en la direccion proximal P. Cuando el soporte 7 se desplaza suficientemente lejos en la direccion proximal P el miembro de rampa romboide
7.1 en el soporte 7 pasa bajo la primera cabeza de la varilla 2.2 permitiendo asf que esta se relaje y se mueva de vuelta en la direccion I hacia el interior y distalmente detras del miembro de rampa romboide 7.1 en un estado C ilustrado en la figura 10C, restringiendo al mismo tiempo la traslacion del soporte 7 en la direccion distal D respecto al chasis 2.
Una vez que el soporte 7 se desliza lo suficientemente lejos en la direccion proximal P respecto al primer collarm 20 el mecanismo de control de extension de la aguja 24 cambia a un estado B como se ilustra en la figura 11B. En la figura 11B el soporte 7 se ha trasladado en la direccion proximal P de tal manera que la cabeza de flecha 20.1 en el primer collarm 20 ya no esta soportada mas hacia el interior. Esto puede conseguirse mediante un segundo rebaje 7.5 en el soporte 7. La cabeza de flecha 20.1 esta ahora desviada en la direccion I hacia el interior y en el segundo rebaje 7.5 bajo carga del muelle de control 19 llegando a un estado C como se ilustra en la figura 11C. El primer collarm 20 esta ahora desacoplado del chasis 2. No obstante, la cabeza de flecha 20.1 se desacopla del primer collarm 20 al soporte 7 mediante una novena rampa hacia el interior 20.3 que acopla una decima rampa distal 7.6 en el soporte 7 en el extremo proximal del segundo rebaje 7.5. De esta manera, el muelle de control 19 continua moviendo el soporte 7 en la direccion proximal P desde este punto. Aunque el usuario hace avanzar la aguja 4 una proporcion de su desplazamiento, el muelle de control 19 tiene en cuenta la insercion antes de que la aguja 4 sobresalga del extremo proximal P. Por lo tanto, la experiencia del usuario es la de pulsar un boton en lugar de insertar manualmente una aguja.
El mecanismo de insercion 18 depende de que el usuario aplique una fuerza mas que de un desplazamiento. Una vez que la fuerza aplicada supera la fuerza requerida para cambiar el tope el usuario empujara el boton pulsador 13 completamente, asegurando que el primer collarm 20 siempre cambiara. Si el usuario falla a la hora de hacer pasar el tope, el boton pulsador 13 vuelve a su estado no usado listo para su uso como se ilustra en las figuras 2A y 2B. Este elemento evita que el auto-inyector 1 llegue a un estado indefinido.
Las figuras 3A y 3B muestran el auto-inyector 1 con el boton pulsador 13 pulsado suficientemente para que el muelle de control 19 se acople sobre el soporte 7 y continue moviendo el soporte 7 hacia delante, pero no apoyandose aun en la cubierta 12.
El soporte 7 acoplado al primer collarm 20 se traslada en la direccion proximal P impulsado por el muelle de control 19. A medida que la jeringa 3 esta dispuesta para una traslacion axial conjunta con el soporte 7, la jeringa 3 y la aguja 4 tambien se trasladan dando como resultado que la aguja 4 sobresalga del extremo proximal P y se inserte en el sitio de inyeccion. El boton pulsador 13 vuelve a su posicion inicial respecto a la cubierta 12 mediante lo cual la varilla proximal 13.1 es desviada en la direccion O hacia el exterior por la segunda rampa hacia el interior 13.3 que se acopla con una rampa en el tope del soporte 7.4, por consiguiente la varilla proximal 13.1 se desvfa dentro del primer tope de la cubierta 12.1 y se engancha a la cubierta 12 desde el soporte 7. El soporte 7 se traslada adicionalmente en la direccion proximal P evitando la desviacion hacia el interior de la varilla proximal 13.1 de
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manera que la primera rampa hacia el exterior 13.2 no puede desacoplarse del primer tope de la cubierta 12.1.
Inmediatamente antes de que la aguja 4 alcance una profundidad de insercion completa, como se ilustra en las figuras 4A y 4B, la laminilla 14 en el boton pulsador 13 esta extrafda de entre los brazos elasticos 15 en el soporte 7 lo suficiente para permitir el desvm hacia el interior de los brazos elasticos 15. De esta manera, el mecanismo de liberacion del embolo 27 llega a un estado B mostrado en la figura 14B con los brazos elasticos 15 ya no soportados mas hacia el interior por la laminilla 14. Debido al engranaje en rampa de los brazos elasticos 15 en el primer rebaje 16 estos se desvfan en la direccion I hacia el interior y bajo la carga del muelle de impulsion 8, llegando a un estado C ilustrado en la figura 14C. De esta manera, el embolo 9 se libera del soporte 7 y se dirige en la direccion proximal P mediante el muelle de impulsion 8 listo para impulsar el medicamento M. La fuerza para extraer la laminilla 14 de entre los brazos elasticos 15 se proporciona mediante el muelle de control 19 mientras que la fuerza requerida para desviar los brazos elasticos 15 fuera del acoplamiento con el soporte 7 se proporciona mediante el muelle de impulsion 8.
Aunque el embolo 9 se mueve y cierra un hueco con el tope 6, el movimiento del soporte 7 en la direccion proximal P se completa mediante el muelle de control 19 que empuja el primer collarm 20. A medida que el soporte 7 se mueve con respecto al chasis 2 durante la extension de la aguja, el mecanismo de extension de la aguja 24 llega a un estado D ilustrado en la figura 11D. La cabeza de flecha 20.1 se ha movido con el soporte 7 y aun se mantiene desviada hacia el interior por el chasis 2, evitando de esta manera que el primer collarm 20 se desacople del soporte 7. La cabeza de flecha 20.1 debe ser capaz de desviarse en la direccion hacia el exterior O para permitir el repliegue que se analizara mas adelante. Para permitir la desviacion hacia el exterior, la cabeza de flecha 20.1 se desplaza proximalmente mas alla de la parte de chasis 2 mostrado en las figuras 11A a 11F cerca de una abertura 2.5 en el chasis 2. Sin embargo, siempre que la cubierta 12 se mantenga presionada contra el sitio de inyeccion y no se deje volver en la direccion distal D mas alla de una distancia predefinida bajo carga del muelle de control 19, la cabeza de flecha 20.1 evitara desviarse en la direccion hacia el exterior O mediante una primera nervadura 12.3 en la cubierta 12 (no ilustrada en las figuras 11A a 11F, veanse las figuras 4A a 7A) durante aproximadamente la segunda mitad de su movimiento para la extension de la aguja.
La aguja 4 esta ahora totalmente insertada en el sitio de inyeccion como se ilustra en las figuras 5A y 5B. El tiempo entre que se presiona el boton pulsador 13 y la aguja 4 se inserta totalmente es muy corto, sin embargo varias operaciones mecanicas tienen lugar en este tiempo. La profundidad de extension de la aguja se define por el soporte 7 respecto al chasis 2, no respecto a la cubierta 12, por lo que si el usuario titubea o falla a la hora de sostener el auto-inyector 1 fuertemente contra la piel, solo se movera la cubierta 12 en la direccion distal D mientras que la profundidad de inyeccion permanece constante.
Tan pronto como el embolo 9 ha cerrado un hueco con el tope 6 bajo la fuerza del muelle de impulsion 8, el tope 6 se empuja en la direccion proximal P dentro de la jeringa 3 desplazando el medicamento M a traves de la aguja 4.
Inmediatamente antes del final de la expulsion del medicamento con el tope 6 que casi ha llegado al fondo de la jeringa 3, como se ilustra en las figuras 6A y 6B, se libera un componente de respuesta 28. La acumulacion de tolerancias, mas notablemente debido a que la jeringa 3 requiere que la respuesta deba liberarse siempre antes de la expulsion completa del medicamento. Por otro lado, con ciertas combinaciones de piezas, la respuesta no siempre se libera. El componente de respuesta 28 comprende una porcion alargada 28.1 dispuesta entre los brazos elasticos 15 del embolo 9 y una porcion del extremo distal 28.2 dispuesta para apoyarse en una extension proximal
14.1 de la laminilla 14 del boton pulsador 13. Se originan dos segundos brazos elasticos 30 desde el embolo 9 y se extienden en la direccion distal D. Un muelle de respuesta 29 esta dispuesto para desviar el componente de respuesta 28 en la direccion distal D respecto al embolo 9 apoyandolo proximalmente contra una nervadura en el embolo 9 y distalmente contra la porcion del extremo distal 28.2 del componente de respuesta 28.
Nota: El componente de respuesta 28 no se ilustra en las figuras 15A, 15B y 15C por claridad, puesto que no afecta al funcionamiento del mecanismo de liberacion del boton 26. El mecanismo de liberacion de respuesta 31 para liberar el componente de respuesta 28 se ilustra esquematicamente en las figuras 13A, 13B y 13C. Haciendo referencia ahora a la figura 13A, el mecanismo de liberacion de respuesta 31 comprende el segundo brazo elastico 30. Se dispone una protuberancia hacia el interior en rampa 30.1 sobre cada segundo brazo elastico 30 que se acopla con una undecima rampa hacia el exterior respectiva 28.3 en la porcion alargada 28.1 del componente de respuesta 28, de tal manera que el segundo brazo elastico 30 se desvfa en la direccion hacia el exterior O bajo la carga del muelle de respuesta 29. En un primer estado A del mecanismo de liberacion de respuesta 31 se evita que los segundos brazos elasticos 30 se desvfen hacia el exterior mediante el soporte hacia el exterior del soporte 7, evitando asf la traslacion del componente de respuesta 28 respecto al embolo 9. Por lo tanto, el componente de respuesta 28 se mueve con el embolo 9 y permanece en el estado A hasta inmediatamente antes de expulsar completamente el medicamento con el tope 6 que casi ha llegado al fondo de la jeringa 3, como se ilustra en las figuras 6A y 6B. En este punto el embolo 9 se ha trasladado en la direccion proximal P respecto al soporte 7 en una extension tal que los segundos brazos elasticos 30 alcanzan una abertura 7.22 en el soporte 7 de modo que ya no estan soportados hacia el exterior por el soporte 7. De esta manera, el mecanismo de liberacion de respuesta 31 ha llegado a un estado intermedio B ilustrado en la figura 13B. Debido al engranaje en rampa entre la protuberancia hacia el interior en rampa 30.1 y la undecima rampa hacia el exterior 28.3 el segundo brazo elastico 30 esta desviado hacia el exterior bajo la carga del muelle de respuesta 29, desacoplandose de esta manera el componente
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de respuesta 28 del embolo 9 y permitiendo que el componente de respuesta 28 se mueva en la direccion distal D impulsada por el muelle de respuesta 29 en un segundo estado C ilustrado en la figura 13C. De esta manera, el componente de respuesta 28 se acelera en la direccion distal D y la porcion del extremo distal 28.2 impacta sobre la extension proximal de la laminilla 14 del boton pulsador 13 produciendo una respuesta audible y tactil para el usuario de que el suministro del medicamento casi ha terminado (c.f. figuras 7A y 7B).
Las figuras 7A y 7B muestran el auto-inyector 1 con el tope 6 que casi ha llegado al fondo de la jeringa 3.
Como se ha mencionado anteriormente el usuario puede dejar que la cubierta 12 se mueva unos pocos milfmetros en la direccion distal D bajo la fuerza del muelle de control 19 sin afectar a la posicion de la aguja 4, siempre y cuando el movimiento este por debajo de una distancia predefinida. Si el usuario desea terminar la inyeccion, en cualquier momento, debe permitir que la cubierta 12 se mueva en la direccion distal D mas alla de esa distancia. Las figuras 8A y 8B muestran el auto-inyector 1 con el chasis extendido, por ejemplo cuando se levanta desde el sitio de inyeccion con la cubierta 12 movida todo el camino hacia la direccion distal D, de manera que el chasis 2 sobresale desde el extremo proximal de la cubierta 12. A medida que se mueve la cubierta 12, el primer collarm 20 libera el soporte 7 y despues el segundo collarm 21 se libera de la cubierta 12 y tira del soporte 7 en la direccion distal D. La secuenciacion de este intercambio es cntica puesto que el repliegue fallara si ambos collarines 20, 21 se fijan al soporte 7 al mismo tiempo. Esto se supera separando el intercambio de los collarines 20, 21 por un desplazamiento significativo de la cubierta 12.
En las figuras 11E y 11F se ilustra el intercambio del primer collarm 20. En la figura 11E se ha permitido que la cubierta 12 se mueva en la direccion distal D bajo la carga del muelle de control 19, por ejemplo durante la retirada del auto-inyector 1 del sitio de inyeccion. La primera nervadura 12.3 (no ilustrada, vease en figura 8A) se retira desde detras hacia el exterior de la cabeza de flecha 20.1. El primer collarm 20 aun esta siendo empujado en la direccion proximal P por el muelle de control 19. Debido al acoplamiento de la novena rampa hacia el interior 20.3 sobre la cabeza de flecha 20.1 con la decima rampa distal 7.6 sobre el soporte 7 la cabeza de flecha 20.1 se desvfa en la direccion hacia el exterior O en la abertura 2.5 del chasis 2 (ilustrada en las figuras 11A a 11F), llegando el mecanismo de control de la extension de la aguja 24 a un estado E como se ilustra en la figura 11E, desacoplando el primer collarm 20 del soporte 7 y enganchandolo al chasis 2.
A medida que la cubierta 12 se mueve adicionalmente a la direccion distal D respecto al chasis, por ejemplo tras la retirada del sitio de inyeccion, el mecanismo de control del repliegue de la jeringa 25 cambia de su estado A (cf. Figura 12A) a un estado B ilustrado en la figura 12B. La cubierta 12 y el segundo collarm 21 bloqueado a la cubierta 12 se mueven juntos en la direccion distal D mientras que el soporte 7 se mantiene en su sitio mediante el mecanismo de detencion 18 en su estado C como se ha descrito anteriormente (cf. Figura 10C). Debido a este movimiento la protuberancia hacia el interior 21.3 en la segunda cabeza de varilla 21.2 de la varilla proximal 21.1 en el segundo collarm 21 ya no se apoya hacia el interior mas en el soporte 7. En lugar de ello la protuberancia hacia el interior 21.3 se desvfa en la direccion hacia el interior I dentro de un tercer rebaje 7.7 en el soporte 7 debido al engranaje en rampa de la segunda cabeza de varilla 21.1 al segundo tope de la cubierta en rampa 12.2 bajo carga del muelle de control 19. El mecanismo de control del repliegue de la jeringa 25 llega de esta manera a un estado C como se ilustra en la figura 12C con el segundo collarm 21 desacoplado de la cubierta 12 y acoplado al soporte 7. El mecanismo de detencion 18 aplica una pequena fuerza de retardo al movimiento del soporte 7 antes de que el mecanismo de control del repliegue de la jeringa 25 cambie al estado C, puesto que hay una pequena fuerza de deslizamiento aplicada al segundo collarm 21, que tira del soporte 7 en la direccion distal D durante la traslacion de la cubierta 12 en la direccion distal D cuando el mecanismo de control de extension de la aguja 24 ya se ha cambiado al estado E. Si el soporte 7 se mueve demasiado lejos en la direccion distal D antes de que el segundo collarm 21 cambie, la cubierta 12 se dirige fuera del desplazamiento antes de que la protuberancia hacia el interior 21.3 pueda desviarse hacia el tercer rebaje 7.7 evitando el repliegue.
Partiendo de la posicion C del mecanismo de detencion 18 (cf. Fig. 10C) el soporte 7 y, por tanto, el miembro de rampa romboide 7.1, se trasladan en la direccion distal D bajo carga del muelle de control 19. De esta manera, la quinta rampa distal 7.3 del miembro de rampa romboide 7.1 se acopla en la tercera rampa proximal 2.3 sobre la primera cabeza de varilla 2.2 de la varilla elastica 2.1 de una manera que desvfa la varilla elastica 2.1 en la direccion hacia el interior I. Esto aplica la pequena fuerza de retardo al movimiento del soporte 7 requerida para asegurar el intercambio del segundo collarm 21 con el soporte 7. La varilla elastica 2.1 y el miembro de rampa romboide 7.1 estan desviados lateralmente para permitir que la varilla elastica 2.1 pase sin contactar con el miembro de rampa romboide 7.1 tan pronto como la primera cabeza de varilla 2.2 este enteramente dentro del miembro de rampa 7.1 en un estado D ilustrado en la figura 10D.
El muelle de control 19 se conecta por su extremo proximal en la cubierta mediante el primer collarm 20 que se apoya contra el chasis 2. El extremo distal del muelle de control 19 mueve el segundo collarm 21 en la direccion distal D junto con el soporte 7 y, de esta manera, la jeringa 3 con la aguja 4 supera el mecanismo de detencion 18 como se ilustra en la figura 10D. Observese que la aguja 4 se repliega mediante el auto-inyector 1 tan pronto como el usuario permite que la cubierta 12 se traslade suficientemente lejos, a diferencia de los auto-inyectores con protectores de aguja que requieren que el usuario retire el auto-inyector del sitio de inyeccion, extrayendo el mismo de esta manera la aguja de la piel para permitir que el protector de aguja avance.
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Notese que antes del repliegue, el espacio entre la nervadura del embolo 9 y la porcion del extremo distal 28.2 del componente de respuesta 28, donde el muelle de respuesta 29 se conecta es mayor que la longitud libre del muelle de respuesta 29. Esto significa que el soporte 7 se repliega (es decir reduce la distancia entre el embolo 9 y el componente de respuesta 28) el muelle de respuesta 29 no requiere recompresion y por lo tanto no proporciona ninguna fuerza de retardo.
Para evitar que el componente de respuesta 28 golpee el final de la dosis y antes del repliegue, se debe considerar hacer la longitud libre del muelle de respuesta 29 igual al espacio entre la nervadura del embolo 9 y la porcion del extremo distal 28.2 del componente de respuesta 28. En este caso, durante el repliegue, el muelle de respuesta 29 requerina recompresion, lo que reduce la fuerza que impulsa la parte final del repliegue. No obstante, el muelle de respuesta 29 tiene un mdice de elasticidad muy bajo y se ha calculado que esta dentro de los lfmites de tolerancia aceptables para un repliegue fiable.
El repliegue termina cuando el collarm distal 21 se encuentra con un primer tope trasero 12.4 sobre la cubierta 12 como en las figuras 9A y 9B. La cabeza de flecha 20.1 en el primer collarm 20 esta soportada hacia el interior por el soporte 7 en un estado F ilustrado en la figura 11F y evitando asf que se desvfe en la direccion hacia el interior I. La sexta rampa hacia el exterior 20.2 de la cabeza de flecha 20.1 se acopla detras de la primera nervadura 12.3 en la cubierta 12 evitando que la cubierta 12 se empuje en la direccion proximal P de nuevo. Puede proporcionarse una holgura entre la cabeza de flecha 20.1 y la primera nervadura 12.3 para permitir las tolerancias.
El mecanismo de detencion 18 vuelve al estado A como en la figura 10A bloqueando el soporte 7 en una posicion relativa al chasis 2 y asf lo hizo inicialmente, sin embargo no puede desbloquearse ahora que la cubierta 12 no puede moverse respecto al chasis 2.
Una lengueta 20.4 en el primer collarm 20 es ahora visible a traves de una ventanilla indicadora 32 en la cubierta 12, que indica que el auto-inyector 1 se ha usado.
La figura 16 es una vista isometrica de una realizacion alternativa del mecanismo de liberacion del embolo 27. El mecanismo de liberacion del embolo 27 evita el movimiento del embolo 9 en la direccion proximal P respecto al soporte 7 hasta que el soporte 7 se mueve en la direccion proximal P para la extension de la aguja. A diferencia del mecanismo de liberacion del embolo 27 de la figura 14, donde el movimiento relativo del soporte 7 y el boton pulsador 13 se usan para desencadenar la liberacion del embolo 9, la realizacion alternativa de la figura 16 libera el embolo 9 mediante el movimiento del soporte 7 respecto al segundo collarm 21. La figura 16 ilustra el mecanismo de liberacion del embolo 27 antes de liberar el embolo. El segundo collarm 21 se muestra transparente para mejorar la claridad. El embolo 9 se empuja en la direccion proximal P mediante el muelle de impulsion 8. Para que el embolo 9 avance debe hacerse girar alrededor de la duodecima rampa 7.8 en el soporte 7. Se dispone un miembro de rampa
9.1 sobre el embolo 9 para acoplar esta duodecima rampa 7.8. La rotacion del miembro de rampa 9.1 esta bloqueada por una nervadura longitudinal hacia el interior 21.5 sobre el segundo collarm 21 estriado en una abertura longitudinal 7.9 en el soporte 7. La cubierta 12 y el segundo collarm 21 permanecen en la misma posicion, es decir, acoplados entre sf para la traslacion axial conjunta. Al apretar el boton pulsador 13 el soporte 13 y el embolo 9, que son parte del subconjunto de impulsion, se mueven en la direccion proximal P, primero porque el usuario aprieta el boton pulsador 13 y despues porque el muelle de control 19 pasa por encima del primer collarm 20 como se ha descrito anteriormente. Una vez que el soporte 7 se mueve suficientemente lejos en la direccion proximal P respecto al segundo collarm 21, el miembro de rampa 9.1 en el collarm 9 se separa de la nervadura longitudinal 21.5 en el segundo collarm 21 y puede girar mas alla del extremo proximal de la nervadura longitudinal 21.5 debido a su engranaje en rampa a la duodecima rampa 7.8 bajo carga del muelle de impulsion 8. De esta manera, el muelle de impulsion 8 hace avanzar el embolo 9 en la direccion proximal P para expulsar el medicamento M.
La figura 17 es una seccion longitudinal de una realizacion alternativa del mecanismo de liberacion del boton 26. A diferencia del mecanismo de liberacion del boton 26 de la figura 15 que tiene el aspecto de un boton pulsador que se manifiesta 13 tras el contacto con la piel cambiando la conexion del boton pulsador 13 entre el soporte 7 y la cubierta 12, el mecanismo de liberacion del boton 26 de la figura 17 empieza con el boton pulsador 13 bloqueado pero sobresaliendo del extremo distal de la cubierta 12. Una vez que el soporte 7 se ha movido en la direccion distal D tras el contacto con la piel del chasis 2, es posible pulsar el boton pulsador 13 y activar el auto-inyector 1. Esto asegura una operacion secuencial.
En la realizacion de la figura 17 el boton pulsador 13 tiene dos varillas proximales 13.1, cada una de las cuales tiene una protuberancia hacia el exterior en rampa 13.4. En el estado inicial mostrado en la figura 17 las protuberancias hacia el exterior en rampa 13.4 estan acopladas en los cuatro rebajes respectivos 12.5 en la cubierta 12. El desacople de las protuberancias hacia el exterior en rampa 13.4 de los cuartos rebajes 12.5 se evita por el soporte 7 que soporta hacia el interior las varillas proximales 13.1, de manera que mantiene las varillas proximales 13.1 evitando que se desvfen hacia el interior. Las protuberancias hacia el interior 13.5 en las varillas proximales 13.1 se apoyan contra una segunda nervadura 7.10 en el soporte 7, de manera que se evita que el soporte 7 se mueva adicionalmente en la direccion proximal P en el estado inicial. Una vez que el soporte 7 se ha movido en la direccion distal D tras el contacto con la piel del chasis 2, una primera ventanilla 7.11 en el soporte 7 se mueve detras de la protuberancia hacia el interior 13.5, tal como para permitir que las varillas proximales 13.1 se desvfen hacia el interior debido a su engranaje en rampa en los cuartos rebajes 12.5 tras el apriete del boton pulsador 13. Las varillas
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proximales 13.1 estan soportadas ahora hacia el exterior por la cubierta 12 y permanecen acopladas al soporte 7 incluso tras el repliegue de la aguja 4. Por lo tanto, el boton pulsador 13 no vuelve a su posicion inicial, lo que indica que el auto-inyector 1 se ha usado.
Las figuras 18A y 18B muestran dos acciones longitudinales de una realizacion alternativa del mecanismo de detencion 18. El mecanismo de detencion 18 de las figuras 10A a 10D, que puede denominarse mecanismo de "pista de carreras" porque la primera cabeza de varilla 2.2 se desplaza alrededor del miembro de rampa romboide 7.1, tiene multiples funciones que controlan el movimiento del soporte 7 respecto al chasis 2. El mecanismo de detencion alternativo 18 de las figuras 18A y 18B usa tres pinzas 7.12, 7.13, 2.6 para producir el mismo efecto.
La primera pinza 7.12 esta dispuesta como una varilla elastica desviada hacia el exterior sobre el soporte 7 que se extiende desde el soporte 7 en la direccion proximal P. La primera pinza 7.12 esta dispuesta para evitar que el soporte 7 se mueva en la direccion proximal P antes de que el chasis 2 se pulse o que la cubierta 12 se traslade tras el contacto con la piel. La primera pinza 7.12 esta compuesta de dos secciones lado a lado. Una primera seccion
7.14 evita el movimiento del soporte 7 en la direccion proximal P apoyando el chasis 2 en un rebaje. Una seccion
7.15 esta dispuesta como una cabeza de pinza que sobresale hacia el exterior dispuesta para formar una rampa hacia el interior mediante un elemento de rampa 12.6 sobre el chasis 12 para liberar la primera pinza 7.12, desbloqueando de esta manera el soporte 7 del chasis 2 cuando la cubierta 12 se esta trasladando en la direccion proximal P tras el contacto con la piel. Una ranura longitudinal 2.7 en el chasis 2 esta dispuesta para permitir que la segunda seccion 7.15 se deslice en la direccion proximal P una vez que el bloqueo se ha liberado. Una ligera fuerza de friccion entre la primera pinza 7.12 y el chasis 2 proporciona la fuerza de retardo requerida para asegurar el repliegue.
La segunda pinza 7.13 esta dispuesta como una varilla elastica sobre el soporte 7 extendiendose en la direccion distal D que tiene una tercera cabeza de varilla 7.16 que sobresale hacia el exterior con una rampa proximal. La tercera cabeza de varilla 7.16 sirve como un tope trasero contra una tercera nervadura 2.9 en el chasis 2 para evitar que el soporte 7 se mueva en la direccion distal D desde su posicion inicial. El soporte 7 y el chasis 2 estan montados con la segunda pinza 7.13 en su posicion antes de insertar la jeringa 3 en el soporte 7, lo que se facilita mediante la rampa proximal en la tercera cabeza de varilla 7.16. La jeringa 3 bloquea la pinza en su sitio evitando la desviacion hacia el interior creando asf un tope fijo.
La tercera pinza 2.6 es una varilla elastica sobre el chasis 2 que se extiende en la direccion distal D. Una cuarta cabeza de varilla en rampa 2.8 en la tercera pinza 2.6 esta dispuesta para acoplarse hacia el interior en un quinto rebaje 7.17 en el soporte 7. Una vez que la primera pinza 7.12 se ha desbloqueado, el usuario puede cargar la tercera pinza 2.6 presionando el soporte 7 en la direccion proximal P tras el apriete del boton pulsador 13. La tercera pinza 2.6 se carga en compresion, es decir, se doblara hacia el exterior y se liberara repentinamente debido a su engranaje en rampa con el soporte 7 proporcionando una funcionalidad de detencion similar a la ilustrada en la figura 10B.
La figura 19 es una seccion longitudinal de una tercera realizacion del mecanismo de detencion 18 que es una variacion de la realizacion de las figuras 18A y 18B. En esta realizacion, la funcion de detencion de la tercera pinza 2.6 se ha anadido a la primera pinza 7.2. El bloqueo entre la cubierta 12 y el soporte 7 se libera de la misma manera, pero la detencion se proporciona desviando la primera pinza 7.12 hacia el interior de un segundo nivel que se consigue mediante el chasis 2, que no tiene una ranura 2.7 para la segunda seccion 7.15. En lugar de la segunda seccion 7.15, una vez que forma la rampa hacia el interior con el elemento de rampa 12.6 en la cubierta 12, se forma una rampa adicional hacia el interior dentro del chasis 2 sobre la carga axial entre el chasis 2 y el soporte 7, liberando repentinamente su acoplamiento.
La figura 20 es una seccion longitudinal de una realizacion alternativa del mecanismo de liberacion de respuesta 31. A diferencia del mecanismo de liberacion de respuesta 31 de la figura 13 donde el muelle de respuesta 29 actua entre el embolo 9 y el componente de respuesta 28, en la realizacion ilustrada en la figura 20 el muelle de respuesta 29 actua entre la cubierta 12 y el componente de respuesta 28. Durante la extension de la aguja el muelle de respuesta 29 se comprime a medida que el componente de respuesta 28 se mueve con el soporte 7 respecto a la cubierta 12. Cuando el componente de respuesta 28 se libera por el embolo 9 poco antes del final de la dosis, el componente de respuesta 28 se mueve en la direccion distal D e impacta con el boton pulsador 13. A diferencia de la figura 13, el muelle de respuesta 29 no se recomprime durante el repliegue de la aguja puesto que esta conectado a la cubierta 12 y no al embolo 9.
Las figuras 21A y 21B muestran secciones longitudinales de una realizacion alternativa del mecanismo de control de la extension de la aguja 24 que tambien esta dispuesto para realizar la funcion de detencion del mecanismo de detencion 18 tras el repliegue de la aguja y la extension de la aguja. La figura 22 muestra una vista isometrica correspondiente. Una cuarta pinza 20.5 del primer collarm 20 esta dispuesta como una varilla elastica con una cabeza de varilla que tiene una decimotercia rampa proximal hacia el interior 20.6 para acoplarse con una cuarta nervadura 7.18 en el soporte 7 y soportada hacia el exterior por la cubierta 12, de manera que mantiene el primer collarm 20 acoplado al soporte 7 antes de su uso, durante la extension de la aguja y durante la expulsion del medicamento. Cuando la cubierta 12 se mueve en la direccion distal respecto al soporte, por ejemplo cuando el usuario levanta la cubierta 12 alejandola del sitio de inyeccion al final de la inyeccion, un sexto rebaje 12.7 en la
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cubierta 12 se mueve hacia el exterior detras de la cuarta pinza 20.5 permitiendo que la cuarta pinza 20.5 se libere cuando se tira del soporte 7 en la direccion distal D por el segundo collarm 21. Puesto que la cuarta pinza 20.5 ha formado una rampa hacia el exterior se requiere una pequena fuerza para liberar la cuarta pinza 20.5, proporcionando la detencion del repliegue.
Una quinta pinza 2.10 en el chasis 2 se apoya en un bloque 20.7 del primer collarm 20 antes del uso, evitando que el primer collarm 20 y, de esta manera, el soporte 7 acoplado al primer collarm 20, se muevan en la direccion
proximal P. Para liberar la quinta pinza 2.10 esta debe desviarse hacia el exterior y sobre el bloque 20.7. La
desviacion hacia el exterior de la quinta pinza 2.10 se previene inicialmente mediante la cubierta 12. Una vez que la cubierta 12 se ha movido tras el contacto con la piel una segunda ventanilla 12.8 en la cubierta 12 aparece hacia el exterior desde la quinta pinza 2.10 permitiendo la desviacion hacia el exterior. La quinta pinza 2.10 se desvfa despues mediante una decimocuarta rampa 7.19 en el soporte 7 cuando el soporte 7 se empuja en la direccion
proximal P al pulsar el boton puesto que la cuarta pinza 20.5 permite la traslacion del soporte 7 en la direccion
proximal P respecto al primer collarm 20 pero no al contrario. La detencion de la extension de la aguja se proporciona al tener que desviar la quinta pinza 2.10 cuando esta esta cargada por el muelle de control 19.
Las figuras 23A y 23B muestran secciones longitudinales de una tercera realizacion del mecanismo de control de la extension de la aguja 24, dispuesto tambien para realizar las funciones del mecanismo de detencion 18. La figura 24 es una vista isometrica del mecanismo de control de la extension de la aguja 24 de la figura 23. La realizacion es similar a la ilustrada en las figuras 21A, 21B y 22. La diferencia es que la quinta pinza 2.10 esta dispuesta sobre el primer collarm 20 y el bloque 20.7 esta dispuesto sobre el chasis 2, es decir, su posicion se ha intercambiado, de manera que hay dos pinzas 2.10 y 20.5 sobre el primer collarm 20.
La cuarta pinza 20.5 es identica a la de la figura 21B. Mantiene el primer collarm 20 conectado al soporte 7 hasta que se desencadena el repliegue de la aguja, asegurando que se alcanza una longitud o profundidad de extension completa de la aguja y se mantiene hasta que el ciclo de repliegue se inicia desplazando la cubierta hacia atras en la direccion distal respecto al chasis, por ejemplo cuando se retira el auto-inyector 1 de la piel.
La quinta pinza 2.10 proporciona el elemento de detencion para la extension de la aguja y libera el primer collarm 20 del chasis 2, iniciando la extension de la aguja. La quinta pinza 2.10 evita que el primer collarm 20 y, de esta manera, el soporte 7 acoplado al primer collarm 20, se muevan en la direccion proximal P antes de su uso apoyandose el bloque 20.7 sobre el chasis 2. Para liberar la quinta pinza 2.10 esta debe desviarse hacia el exterior y sobre el bloque 20.7. La desviacion hacia el exterior de la quinta pinza 2.10 se evita inicialmente mediante la cubierta 12. Una vez que la cubierta 12 se ha movido tras el contacto con la piel la segunda ventanilla 12.8 en la cubierta 12 aparece hacia el exterior desde la quinta pinza 2.10 permitiendo una desviacion hacia el exterior. La quinta pinza 2.10 se desvfa despues mediante la decimocuarta rampa 7.19 sobre el soporte 7 cuando el soporte 7 se empuja en la direccion proximal P al apretar el boton cuando la cuarta pinza 20.5 permite la traslacion del soporte 7 en la direccion proximal P respecto al primer collarm 20 pero no al reves. La detencion de la extension de la aguja se proporciona al tener que desviar la quinta pinza 2.10 cuando esta cargada por el muelle de control 19.
Las figuras 25A y 25B muestran una seccion longitudinal de una tercera realizacion del mecanismo de liberacion de respuesta 31. Esta realizacion trabaja sin necesidad de un muelle de respuesta especializado. El embolo 9 comprende una nervadura con rampa proximal 9.2 dispuesta para extender dos septimas pinzas 7.21 sobre el soporte 7 inmediatamente antes del final de la dosis. Cuando la nervadura con rampa proximal 9.2 se ha desplazado mas alla de las septimas pinzas 7.21 retrocede e impacta con el embolo 9 generando un sonido. La forma tubular del soporte 7 ayuda a transmitir el sonido. La figura 25A muestra el mecanismo de liberacion de respuesta 31 antes de la liberacion. La figura 25B muestra el mecanismo de liberacion de respuesta 31 despues de la liberacion. Las caras proximales de las septimas pinzas 7.21 sobre el soporte 7 se desvfan axialmente para facilitar el montaje por elevacion de las septimas pinzas 7.21 sobre el lado distal de la varilla con rampa proximal 9.2 una por una.
Las figuras 26A y 26B muestran secciones longitudinales de otra realizacion del auto-inyector 1 en diferentes planos de seccion, los diferentes planos de seccion estan girados aproximadamente 90° entre sf, en las que el auto-inyector 1 esta en un estado inicial antes de su uso. El auto-inyector 1 es basicamente identico al descrito en las figuras 1 a 15. Sin embargo, otras figuras distintas de las del auto-inyector de las figuras 1 a 15 del auto-inyector 1 de esta realizacion tienen un pulsador de manguito con sobre-envoltura en lugar de un boton pulsador.
El pulsador de manguito con sobre-envoltura 12 es el mismo componente que en la cubierta 12 que tiene una cara del extremo distal cerrada 12.10 distinta de las figuras 1 a 15. Un boton pulsador interno 13 esta dispuesto en el extremo distal dentro del pulsador de manguito 12. En otras figuras distintas de 1 a 15 el boton pulsador 13 no es visible ni sobresale de la cubierta 12 en ningun estado. En el estado inicial se proporciona una holgura 33 entre la cara del extremo distal 12.10 del pulsador de manguito 12 y el boton pulsador interno 13 permitiendo algun desplazamiento del pulsador de manguito 12 sin interferir con el boton pulsador 13.
Puesto que el auto-inyector 1 no difiere del auto-inyector de las figuras 1 a 15 en otros aspectos funciona esencialmente de la misma manera con las siguientes excepciones:
A medida que el chasis 2 se coloca contra el sitio de inyeccion el pulsador de manguito 12 se traslada en la
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direccion proximal P respecto al chasis 2 hacia la posicion avanzada en una primera fase de desplazamiento de manguito, eliminando la holgura 33 entre la cara del extremo distal 12.10 del pulsador de manguito 12 y el boton pulsador interno 13. Como en la realizacion de las figuras 1 a 15 este movimiento desbloquea el mecanismo de detencion 18 y el boton pulsador 13. A medida que el usuario continua apretando el pulsador de manguito 12 en una segunda fase del desplazamiento del manguito haciendo avanzar adicionalmente asf en la direccion proximal P en la cara del extremo distal 12.10 golpea el boton pulsador interno 13 apretandolo de esta manera hasta que el primer collarm 20 se libera del chasis 2 y la fuerza del muelle de control se acopla sobre el soporte 7. El soporte 7 avanza entonces hasta que el boton pulsador interno 13 se detiene sobre otra nervadura en la cubierta 12 y el mecanismo de liberacion del embolo 27 se libera (observese que la laminilla 14 es mas corta en esta realizacion).
Desde la perspectiva de un usuario, el mecanismo de detencion 18 esta dispuesto para proporcionar una fuerza resistiva cuando el usuario alcanza la segunda fase de desplazamiento del manguito. Internamente, no hay diferencia con la realizacion de las figuras 1 a 15 en este punto.
La extension de la aguja esta desencadenada por que el usuario que hace avanzar completamente el pulsador de manguito 12 en la segunda fase de desplazamiento del manguito apretando de esta manera completamente el boton pulsador interno 13 y superando el mecanismo de detencion, en la realizacion de las figuras 1 a 15.
A medida que el muelle de control 19 toma el control sobre el apriete del boton que hace avanzar completamente el soporte 7 para la extension de la aguja el boton pulsador interno 13 alcanza el fondo de una quinta nervadura interna 12.11 en el pulsador de manguito 12 y el boton pulsador interno 13 cambia de vuelta para quedar bloqueado al pulsador de manguito 12 como en la figura 15C.
La realizacion de las figuras 26A y 26B puede combinarse tambien con las caractensticas ilustradas en las figuras 16 a 25.
La figura 27 es una seccion longitudinal del extremo distal de un auto-inyector 1 con un mecanismo de liberacion de respuesta 31 alternativo antes del accionamiento en una primera posicion. Un embolo 9 para accionar una jeringa o tope (no ilustrado) se retiene dentro de un soporte de la jeringa 7. Un boton pulsador 13 se dispone sobre el extremo distal del portador de la jeringa 7. Un muelle de impulsion 8 se dispone dentro del soporte 7, conectado distalmente con el soporte 7 y apoyado proximalmente contra una cara de empuje 11 en el embolo 9. Un manguito de embolo distal 17 se une distalmente a la cara de empuje 11 y se dispone dentro del muelle de impulsion 8. Un componente de respuesta 28 comprende una porcion alargada 28.1 dispuesta dentro del manguito del embolo distal 17 y una punta del extremo distal 28.4 que esta situado por completo dentro del soporte 7 en la primera posicion y que por lo tanto, no puede ser visto o sentido por el usuario.
Se dispone un muelle de respuesta 29 para desviar el componente de respuesta 28 en la direccion distal D respecto al embolo 9 apoyandolo proximalmente contra la cara de empuje 11 y distalmente contra el componente de respuesta 28 .
Tanto el muelle de impulsion 8 como el muelle de respuesta 29 se someten previamente a una fuerza. El embolo 9 se acopla con el soporte 7 mediante un mecanismo de liberacion del embolo (no se ilustra). El mecanismo de liberacion del embolo se puede disponer como en una de las realizaciones descritas anteriormente.
El manguito de embolo distal 17 comprende dos enganches elasticos en rampa 17.1 que retienen el componente de respuesta 28 acoplandose con una superficie en rampa 28.5 de este. Los enganches 17.1 estan soportados hacia el exterior por una porcion de la pared engrosada 7.23 del soporte 7 de una manera tal que previene que sean desviados hacia el exterior por accion de la rampa bajo una fuerza que procede del muelle de respuesta 29. Asf pues, el componente de respuesta 28 no se puede liberar en esta configuracion.
La figura 28 es una seccion longitudinal del extremo distal del auto-inyector 1 con el mecanismo de liberacion de respuesta alternativo 31 de la figura 27 despues de la liberacion en una segunda posicion.
El embolo 9 ha sido liberado mediante el mecanismo de liberacion del embolo y, por lo tanto, trasladado en la direccion proximal P para desplazar el tope. Durante el movimiento proximal del embolo 9 los enganches en rampa
17.1 del manguito de embolo distal 17 han abandonado la porcion de la pared engrosada 7.23 y han entrado en una porcion mas ancha que permite que sean desviados hacia fuera debido a una accion en rampa bajo la fuerza que procede del muelle de respuesta 29. El componente de respuesta avanza en la direccion distal D impulsado por el muelle de respuesta 29 mediante el extremo distal del soporte 7 y de esta manera la punta del extremo distal 28.4 sobresale finalmente del extremo distal del boton pulsador 13 a traves de un orificio 13.7 en este cuando el componente de respuesta 28 alcanza la segunda posicion. La punta del extremo distal 28.4 puede de esta manera ser vista por el usuario. En caso de que el usuario aun mantenga su pulgar presionado sobre el boton pulsador 13 tambien pueden sentir la punta del extremo distal 28.4 con su pulgar. Ademas, la superficie en rampa 28.5 que golpea el boton pulsador 13 desde dentro puede generar tanto una respuesta audible como un impacto tactil. En otra realizacion ilustrativa, la punta del extremo distal 28.4 puede tener una superficie final que esta en el mismo plano que una superficie del extremo distal del boton pulsador 13 cuando el componente de respuesta 28 alcanza la segunda posicion. Un impacto del componente de respuesta 28 en una superficie del extremo proximal del boton pulsador 13 puede proporcionar una respuesta audible y tactil al usuario.
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El manguito de embolo distal 17 puede tener uno o mas enganches elasticos en rampa 17.1. El enganche o enganches elasticos en rampa 17.1 pueden asimismo conectarse directamente con la cara de empuje 11 del embolo 9 de modo que el manguito de embolo distal 17 no sena necesario.
El boton pulsador 13 puede conectarse con el soporte 7 o con una cubierta (no se ilustra) que rodea el soporte 7. El boton pulsador 13 no tiene necesariamente que permanecer en la misma posicion longitudinal con respecto al soporte 7. En su lugar, en el final de la dosis el boton pulsador 13 puede permanecer situado en el extremo de la cubierta (no se ilustra) a la vez que el soporte 7, con todos sus componentes internos, avanza dentro de la cubierta. Con este objetivo el muelle de respuesta 29 y el componente de respuesta 28 han de disenarse en consecuencia fuertes y largos para garantizar que el componente de respuesta 28 aun alcance el boton pulsador 13 en el final de la dosis de modo que la punta del extremo distal 28.4 pueda sobresalir del boton pulsador 13.
El componente de respuesta 28 se puede disenar para que sea liberado antes de que el embolo 9 y el tope alcancen su posicion en el final de la dosis, preferentemente poco antes de este suceso.
El componente sonoro 28 de acuerdo con las figuras 27 y 28 puede combinarse con las realizaciones ilustradas en las figuras 1 a 26, donde el boton pulsador 13 respectivo o el pulsador de manguito con sobre-envoltura 12 estanan equipados con el orificio 13.7 y el componente de respuesta 28 tendna una punta del extremo distal 28.4. La liberacion del componente de respuesta 28 se podna lograr mediante el mecanismo de liberacion de respuesta 31 de las figuras 27 y 28 o mediante uno de los mecanismos de liberacion de respuesta 31 ilustrados en las otras realizaciones.
El mecanismo de liberacion sonoro 31 de acuerdo con las figuras 27 y 28 puede asimismo aplicarse en otros tipos de auto-inyectores. Por ejemplo, el soporte de la jeringa 7 se puede utilizar como parte de una cubierta o carcasa en lugar de disponerse dentro de una cubierta extra. Asimismo, el orificio 13.7 se puede disponer en una parte de una cubierta o un pulsador de manguito con sobre-envoltura en lugar del boton pulsador 13.
La punta del extremo distal 28.4 puede tener un color diferente que el boton pulsador 13, por ejemplo, rojo con el fin de mejorar la indicacion visual que hace que el usuario se de cuenta de que se ha alcanzado el final de la dosis y se ha utilizado el dispositivo.
No hace falta decir que en todas las conexiones en rampa entre dos componentes descritas en las realizaciones anteriores puede haber solo una rampa en uno u otro componente, o puede haber rampas en ambos componentes, sin influir significativamente en el efecto del acoplamiento con la rampa.
El termino "medicamento" o “farmaco”, como se usa en este documento, se refiere a una formulacion farmaceutica que contiene al menos un compuesto farmaceuticamente activo, en el que en una realizacion el compuesto farmaceuticamente activo tiene un peso molecular de hasta 1500 Da y/o es un peptido, una protema, un polisacarido, una vacuna, un ADN, un ARN, una enzima, un anticuerpo o un fragmento del mismo, una hormona o un oligonucleotido o una mezcla de los compuestos farmaceuticamente activos mencionados anteriormente,
en el que en una realizacion adicional el compuesto farmaceuticamente activo es util para el tratamiento y/o profilaxis de diabetes mellitus o complicaciones asociadas con diabetes mellitus tales como retinopatfa diabetica, trastornos por tromboembolia tales como tromboembolia venosa o pulmonar profunda, smdrome coronario agudo (ACS), angina, infarto de miocardio, cancer, degeneracion macular, inflamacion, fiebre del heno, arteriosclerosis y/o artritis reumatoide,
en el que en una realizacion adicional el compuesto farmaceuticamente activo comprende al menos un peptido para el tratamiento y/o profilaxis de diabetes mellitus o complicaciones asociadas con diabetes mellitus tales como retinopatfa diabetica,
en el que en una realizacion adicional el compuesto farmaceuticamente activo comprende al menos una insulina humana o un analogo o derivado de insulina humana, un peptido similar al glucagon (GLP-1) o un analogo o derivado del mismo, o exendina-3 o exendina-4 o un analogo o derivado de exendina-3 o exendina-4.
Los analogos de insulina son, por ejemplo, insulina humana Gly(A21), Arg(B31), Arg(B32); insulina humana Lys(B3), Glu(B29); insulina humana Lys(B28), Pro(B29); insulina humana Asp(B28); insulina humana, en la que la prolina en la posicion B28 se ha remplazado por Asp, Lys, Leu, Val o Ala y en la que en la posicion B29 Lys puede remplazarse por Pro; insulina humana Ala(B26); insulina humana Des(B28-B30); insulina humana Des(B27) e insulina humana Des(B30).
Los derivados de insulina son por ejemplo insulina humana B29-N-miristoil-des(B30); insulina humana B29-N- palmitoil-des(B30); insulina humana B29-N-miristoflo; insulina humana B29-N-palmitoflo; insulina humana B28-N- miristoil LysB28proB29; insulina humana B28-N-palmitoil-LysB28ProB29; insulina humana B30-N-miristoil- ThrB29LysB30; insulina humana B30-N-palmitoil-ThrB29LysB30; insulina humana B29-N-(N-palmitoil-Y-glutamil)- des(B30); insulina humana B29-N-(N-lithocholil-Y-glutamil)-des(B30); insulina humana B29-N-(o-
carboxiheptadecanoil)-des(B30) e insulina humana B29-N-(o-carboxiheptadecanoil).
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Exendina-4 por ejemplo significa Exendina-4(1-39), un peptido de la secuencia H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-
Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-lle-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-
Pro-Pro-Pro-Ser-NH2.
Los derivados de Exendina-4 por ejemplo se seleccionan a partir de la siguiente lista de compuestos:
H-(Lys)4-des Pro36, des Pro37 Exendina-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-des Pro36, des Pro37 Exendina-4(1-39)-NH2,
des Pro Exendina-4(1-39),
des Pro36 [Asp28] Exendina-4(1-39),
des Pro36 [lsoAsp28] Exendina-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14, Asp28] Exendina-4(1-39),
des Pro36 [Met(o)l4, lsoAsp28] Exendina-4(1-39),
des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39),
des Pro36 [Trp(O2)25, lsoAsp28] Exendina-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, lsoAsp28] Exendina-4(1-39); o
des Pro36 [Asp28] Exendina-4(1-39),
des Pro36 [lsoAsp28] Exendina-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14, Asp28] Exendina-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14, lsoAsp28] Exendina-4(1-39),
des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39),
des Pro36 [Trp(O2)25, lsoAsp28] Exendina-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, lsoAsp28] Exendina-4(1-39),
en el que el grupo -Lys6-NH2 puede estar unido al extremo C del derivado de Exendina-4;
o un derivado de Exendina-4 de la secuencia des Pro Exendina-4(1-39)-Lys6-NH2 (AVE0010),
H-(Lys)6-des Pro36 [Asp28] Exendina-4(1-39)-Lys6-NH2, des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38Exendina-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro38 [Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2, des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-desAsp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25] Exendina-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2, des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36 [Met(O)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-Lys6-NH2, des Met(O)14 Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 Exendina-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2, des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5 des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-des Pro36 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25] Exendina-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2, des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2;
o una sal farmaceuticamente aceptable o un solvato de uno cualquiera de los derivados de Exendina-4 mencionados anteriormente.
Las hormonas son, por ejemplo, hormonas de la hipofisis u hormonas del hipotalamo o peptidos con actividad reguladora y sus antagonistas presentan en la lista de Rote, ed. 2008, Capttulo 50, tal como Gonadotropina (Folitropina, Lutropina, Coriongonadotropina, Menotropina), Somatropina (Somatropina), Desmopresina, Terlipresina, Gonadorelina, Triptorelina, Leuprorelina, Buserelina, Nafarelina, Goserelina.
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Un polisacarido es, por ejemplo, un glucosaminoglicano, un acido hialuronico, una heparina, una heparina de bajo peso molecular o una heparina de ultra bajo peso molecular o un derivado de los mismos, o una forma sulfatada por ejemplo polisulfatada de los polisacaridos mencionados anteriormente y/o una sal farmaceuticamente aceptable de los mismos. Un ejemplo de una sal farmaceuticamente aceptable de una heparina de bajo peso molecular polisulfatada es enoxaparina sodica.
Los anticuerpos son protemas plasmaticas globulares (~150 kDa) que tambien se conocen como inmunoglobulinas que comparten una estructura basica. Debido a que tienen cadenas de tipo azucar anadidas a los residuos de tipo aminoacido, se denominan glucoprotemas. La unidad funcional basica de cada anticuerpo es un monomero (que contiene unicamente una unidad de Ig) de inmunoglobulina (Ig); los anticuerpos secretados tambien pueden ser dimericos con dos unidades de Ig tal como la IgA, tetramericos con cuatro unidades de Ig como la IgM de los peces teleosteos o pentamericas con cinco unidades de Ig como la IgM de mairnferos.
El monomero Ig es una molecula con forma de “Y” que consiste en cuatro cadenas polipeptfdicas; dos cadenas pesadas identicas y dos cadenas ligeras identicas conectadas por enlaces disulfuro entre residuos de cistema. Cada cadena pesada tiene una longitud de aproximadamente 440 aminoacidos; cada cadena ligera tiene una longitud de aproximadamente 220 aminoacidos. Las cadenas pesada y ligera contienen cada una de ellas enlaces disulfuro intracatenarios que estabilizan su plegamiento. Cada cadena esta compuesta por dominios estructurales denominados dominios de Ig. Estos dominios contienen aproximadamente 70-110 aminoacidos y se clasifican en diferentes categonas (por ejemplo, variable o V y constante o C) de acuerdo con su tamano y funcion. Tienen un pliegue de inmunoglobulina caractenstico en el cual dos laminas p crean una forma de “sandwhich”, unido entre sf por interacciones entre cistemas y otros aminoacidos cargados conservados.
Existen cinco tipos de cadena pesada de Ig de marnffero denotados por a, 6, £, y y p. El tipo de cadena pesada presente define el isotipo del anticuerpo; estas cadenas se observan en los anticuerpos IgA, IgD, IgE, IgG e IgM, respectivamente.
Las diferentes cadenas pesadas difieren en tamano y composicion; a y y contienen aproximadamente 450 aminoacidos y 6 aproximadamente 500 aminoacidos, mientras que p y £ tienen aproximadamente 550 aminoacidos. Cada cadena pesada tiene dos regiones, la region constante (Ch) y la region variable (Vh). En una especie, la region constante es esencialmente identica en todos los anticuerpos del mismo isotipo, pero difiere en los anticuerpos de diferentes isotipos. Las cadenas pesadas y, a y 6 tiene una region constante compuesta por tres dominios Ig tandem y una region bisagra para aumentar la flexibilidad; las cadenas pesadas p y £ tienen una region constante compuesta por cuatro dominios de inmunoglobulina. La region variable de la cadena pesada difiere en los anticuerpos producidos por diferentes linfocitos B, pero es la misma para todos los anticuerpos producidos por un unica celula B o clon de celulas B. La region variable de cada cadena pesada tiene una longitud de aproximadamente 110 aminoacidos y esta compuesta de un unico dominio de Ig.
En los mamnferos, existen dos tipos de cadena ligera de inmunoglobulina denotados por A y k. Una cadena ligera tiene dos dominios sucesivos: un dominio constante (CL) y un dominio variable (VL). La longitud aproximada de una cadena ligera es de 211 a 217 aminoacidos. Cada anticuerpo contiene dos cadenas ligeras que son siempre identicas; unicamente un tipo de cadena ligera, k o A, esta presente por anticuerpo de los mai^eras.
Aunque la estructura general de todos los anticuerpos es muy similar, la propiedad unica de un anticuerpo concreto esta determinada por las regiones variables (V), tal como se ha detallado anteriormente. Mas espedficamente, los bucles variables, tres en la cadena ligera (VL) y tres en la pesada (VH), son los responsables de la union al antfgeno, es decir de su especificidad respecto al antfgeno. Estos bucles se denominan regiones determinantes de la complementariedad (CDR). Debido a que las CDR tanto de los dominios VH como VL contribuyen al sitio de union al antfgeno, es la combinacion de las cadenas pesada y ligera, y no de una de ellas sola, la que determina la especificidad del antfgeno final.
Un “fragmento de anticuerpo” contiene al menos un fragmento de union al antfgeno tal como se definio anteriormente y exhibe esencialmente la misma funcion y especificidad que el anticuerpo completo del cual se deriva el fragmento. La digestion proteolftica limitada con papama escinde el prototipo de Ig en tres fragmentos. Dos fragmentos amino terminal identicos, donde cada uno contiene una cadena L completa y aproximadamente la mitad de una cadena H, son los fragmentos de union al antfgeno (Fab). El tercer fragmento, de tamano similar pero que contiene la mitad carboxilo terminal de ambas cadenas pesadas con su enlace disulfuro intercatenario, es el fragmento cristalizable (Fc). El Fc contiene carbohidratos, sitios de union al complemento y sitios de union a FcR. La digestion con pepsina limitada produce un unico fragmento F(ab')2 que contiene los dos fragmentos Fab y la region bisagra, que incluye el enlace disulfuro intercatenario H-H. F(ab')2 es divalente para la union al antfgeno. El enlace disulfuro de F(ab')2 se puede escindir con el fin de obtener Fab'. Ademas, las regiones variables de las cadenas pesada y ligera se pueden fusionar entre sf para formar un fragmento variable monocatenario (scFv).
Las sales farmaceuticamente aceptables son, por ejemplo, sales de adicion de acidos y sales basicas. Las sales de adicion de acidos son, por ejemplo, sales de HCI o HBr. Las sales basicas son, por ejemplo, sales que tienen un cation seleccionado de un alcali o alcalino, por ejemplo, Na+, o K+, o Ca2+, o un ion amonio N+(R1)(R2)(R3)(R4), en el que R1 a R4 independientemente entre sf significan: hidrogeno, un grupo alquilo C1-C6 opcionalmente
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sustituido, o un grupo alquenilo C2-C6 opcionalmente sustituido, un grupo arilo C6-C10 opcionalmente sustituido o un grupo heteroarilo C6-C10 opcionalmente sustituido. Otros ejemplos de sales farmaceuticamente aceptables se describen en "Remington's Pharmaceutical Sciences" 17. ed. Alfonso R. Gennaro (Ed.), Mark Publishing Company, Easton, Pa., U.S.A., 1985 y en Encyclopedia of Pharmaceutical Technology.
Los solvatos farmaceuticamente aceptables son, por ejemplo, hidratos.
Lista de referencias
1 auto-inyector
2 chasis
2.1 varilla elastica
2.2 primera cabeza de varilla
2.3 tercera rampa proximal
2.4 septima rampa distal
2.5 abertura
2.6 tercera pinza
2.7 ranura
2.8 cuarta cabeza de varilla
2.9 tercera nervadura
2.10 quinta pinza
2.11 sexta pinza
3 jeringa
4 aguja de inyeccion hueca
5 vaina protectora de la aguja
6 tope
7 soporte
7.1 miembro de rampa
7.2 cuarta rampa proximal
7.3 quinta rampa distal
7.4 tope del soporte
7.5 segundo rebaje
7.6 decima rampa distal
7.7 tercer rebaje
7.8 duodecima rampa
7.9 abertura longitudinal
7.10 segunda nervadura
7.11 primera ventanilla
7.12 primera pinza
7.13 segunda pinza
7.14 primera seccion
7.15 segunda seccion
7.16 tercera cabeza de varilla
7.17 quinto rebaje
7.18 cuarta nervadura
7.19 decimocuarta rampa
7.20 decimoquinta rampa
7.21 septimas pinzas
7.22 abertura
7.23 porcion de la pared engrosada
8 muelle de impulsion
9 embolo
9.1 miembro de rampa
9.2 nervadura con rampa proximal
10 cara terminal del soporte
11 cara de empuje
12 cubierta
12.1 tope de la primera cubierta
12.2 tope de la segunda cubierta
12.3 primera nervadura
12.4 primera parada trasera
12.5 cuarto rebaje
12.6 elemento de rampa
12.7 sexto rebaje
12.8 segunda ventana
12.9 tercera ventana
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12.10 cara del extremo distal
12.11 quinta nervadura
13 boton pulsador
13.1 varilla proximal
13.2 primera rampa hacia el exterior
13.3 segunda rampa hacia el interior
13.4 protuberancia hacia el exterior en rampa
13.5 protrusion hacia el interior
13.6 segundo tope trasero
13.7 orificio
14 laminilla
14.1 extension proximal
15 brazo elastico
16 primer rebaje
17 manguito del soporte distal
17.1 enganche elastico en rampa
18 mecanismo de detencion
19 muelle de control
20 primer collarm
20.1 cabeza de flecha
20.2 sexta rampa hacia el exterior
20.3 novena rampa hacia el interior
20.4 lengueta
20.5 cuarta pinza
20.6 decimotercia rampa proximal hacia el interior
20.7 bloque
20.8 quinta pinza
21 segundo collarm
21.1 varilla proximal
21.2 segunda cabeza de varilla
21.3 protuberancia hacia el interior
21.4 octava rampa hacia el exterior distal
21.5 nervadura longitudinal
22 capuchon
22.1 manguito interno
23 pua
24 mecanismo de control de la extension de la aguja
25 mecanismo de control del repliegue de la jeringa
26 mecanismo de liberacion del boton
27 mecanismo de liberacion del embolo
28 componente de respuesta
28.1 porcion alargada
28.2 porcion del extremo distal
28.3 undecima rampa hacia el exterior
28.4 punta del extremo distal
28.5 superficie en rampa
29 muelle de respuesta
30 segundo brazo elastico
30.1 protuberancia hacia el interior en rampa
31 mecanismo de liberacion de respuesta
32 ventanilla indicadora
33 holgura
D extremo distal, direccion distal
I direccion hacia el interior
M medicamento
O direccion hacia el exterior
P extremo proximal, direccion proximal

Claims (7)

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    REIVINDICACIONES
    1. Un dispositivo de inyeccion (1) para administrar una dosis de un medicamento (M) que comprende:
    un soporte (7) adaptado para contener una jeringa (3) que tiene una aguja de inyeccion hueca (4) y un tope
    (6);
    un muelle de impulsion (8);
    un embolo (9) adaptado para cargar el muelle de impulsion (8) hacia el tope; y caracterizado en que ademas comprende un componente sonoro (28) adaptado para generar una respuesta audible y/o tactil mediante el impacto de un componente del dispositivo de inyeccion (1) cuando el tope (6) se ubica en un extremo proximal de la jeringa
    (3),
    donde, en un primer estado, un brazo elastico del embolo (30) en el embolo (9) se mantiene acoplado con el componente sonoro (28) mediante el soporte (7),
    donde, en un segundo estado, el brazo (30) se desacopla del componente sonoro (28) y se desvfa al menos parcialmente hacia una abertura (7.22) en el soporte (7).
  2. 2. El dispositivo de inyeccion de acuerdo con la reivindicacion 1, donde en un estado intermedio, el embolo (9) se mueve de manera proximal respecto al soporte (7) lo que permite que el brazo (30) se desvfe radialmente y se desacople del componente sonoro (28).
  3. 3. El dispositivo de inyeccion de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que ademas comprende: un muelle (29) que aplica una fuerza de empuje en el componente sonoro (28).
  4. 4. El dispositivo de inyeccion de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el componente del dispositivo de inyeccion (1) el componente sonoro (28) impacta sobre un chasis (2), una cubierta (12), un boton pulsador (13), el soporte (7) y/o el embolo (9).
  5. 5. El dispositivo de inyeccion de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde el brazo (30) incluye una protuberancia hacia el interior en rampa (30.1) adaptada para acoplarse con una undecima rampa hacia el exterior (28.3) en el componente sonoro (28).
  6. 6. El dispositivo de inyeccion de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el componente tiene una forma ffsica y/o diseno y/o material adecuados para amplificar y/o transmitir un sonido.
  7. 7. El dispositivo de inyeccion de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el componente sonoro (28) comprende una porcion alargada (28.1) y una porcion del extremo distal (28.2) dispuestas para impactar el componente.
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Families Citing this family (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DK3325051T3 (da) 2015-07-23 2019-10-21 Shl Medical Ag Variabel enkeltdosisinjektor
EP4371592A3 (en) 2015-08-19 2024-08-07 SHL Medical AG Variable single dose medicament delivery device
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JP7002465B2 (ja) 2015-12-30 2022-01-20 アセンディス ファーマ エー／エス 充電器の安全性を有する自動注射器
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HRP20221099T1 (hr) 2015-12-30 2022-11-25 Ascendis Pharma A/S Automatski injektor sa sustavom zadržavanja uloška
AU2018272907B2 (en) 2017-05-23 2023-07-13 Ascendis Pharma A/S Auto injector with variable plunger force
GB2563027B (en) * 2017-05-30 2022-04-06 Janssen Pharmaceuticals Inc Grip accessory for a manual injection device
GB2563029B (en) 2017-05-30 2022-06-08 Janssen Pharmaceuticals Inc Grip accessory for a manual injection device
MX2020012903A (es) * 2018-05-29 2021-02-26 Janssen Pharmaceuticals Inc Tapa para un dispositivo de inyeccion.
USD946750S1 (en) 2018-07-11 2022-03-22 Janssen Pharmaceuticals, Inc. Grip accessory for an injection device
KR20200025329A (ko) * 2018-08-30 2020-03-10 휴렛-팩커드 디벨롭먼트 컴퍼니, 엘.피. 주사기형 토너 리필 카트리지의 플런저 로킹 구조

Family Cites Families (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5391157A (en) * 1992-10-20 1995-02-21 Eli Lilly And Company End of dose indicator
CN101678167B (zh) * 2007-03-22 2013-09-18 特克法马许可公司 注射装置中的弹簧机构
US8348905B2 (en) * 2008-01-23 2013-01-08 Novo Nordisk A/S Device for injecting apportioned doses of liquid drug
US8979807B2 (en) * 2008-09-29 2015-03-17 Becton Dickinson France Automatic injection device with audible indicator of completed injection
EP2208503A1 (en) * 2009-01-20 2010-07-21 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Drive assembly and medication delivery device
EP2485786B1 (en) * 2009-10-08 2020-08-19 SHL Medical AG Medicament delivery device
DK3025743T3 (en) * 2010-02-09 2018-10-15 Shl Group Ab Drug delivery device

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