CN1164323C - 一种治疗股骨头缺血性坏死的膏药 - Google Patents

Abstract

一种治疗股骨头缺血性坏死的膏药，其特征在于：它是由组合药物粉料与熬制的植物油按重量比1～2.4∶60混合而成，其中组合药物由以下组份按重量比配制而成：三七3.5～4.4%、当归5.2～6.2%、红花5.4～6.3%、丹参4.9～5.8%、制乳香3.4～4.3%、制没药3.6～4.5%、血竭2.1～3.2%、鸡血藤5.7～6.6%、制川乌2～3%、草乌2.1～3.2%、川牛膝5.6～6.5%、木瓜5.4～6.3%、羌活5.3～6.3%、独活5.7～6.8%、威灵仙5.6～6.5%、骨碎补5.5～6.4%、熟地黄5.5～6.6%、杜仲5.4～6.3%、皂角3.7～4.6%、冰片7.6～8.4%。本发明的优点在于：非手术治疗，外敷药贴，费用低，患者在治疗过程中无痛苦，且标本兼治，效果好，适用于各类患股骨头缺血性坏死病症的人群。

Description

一种治疗股骨头缺血性坏死的膏药

(一)技术领域

本发明涉及中医中药领域，尤其涉及一种适用于治疗各种原因所致股骨头缺血性坏死的复元活血膏药。

(二)背景技术

股骨头坏死是骨的活成分(骨细胞、骨髓细胞和脂肪细胞)死亡所引起的病理过程，如髋关节的创伤、某些药物(如肾上腺皮质激素)、多种疾病、慢性酒精中毒等都可引起骨坏死。股骨头坏死的核心问题是各种原因引起的骨头的血液循环障碍。一般认为骨坏死经过各阶段不断发展，可导致股骨头承重面部分塌陷，最后造成髋关节退行性骨关节炎。骨坏死进行期至退行性关节炎晚期需3～5年。该症对人体的直接影响是髋部疼痛、功能障碍、肢体缩短。该病属临床疑难症之一，本病多见于30～50岁，约有半数累及双侧股骨头，近来，由于人类疾病谱变化，股骨头缺血坏死的发生率趋于升高，据有关资料显示：1992年美国约有1.5～3万新病人；1998年，日本有2500～3000例发病。1990年有关专家在《(健康报》著文透露：当时，中国约有58万人发生股骨头坏死。2000年据卫生部门不完全统计，骨坏死患者增至100万人。这些均已引起了医疗界广泛的重视。

股骨头缺血坏死治疗的目的是解除或缓解疼痛，恢复髋关节功能，减少或避免肢体畸形。目前采用的治疗方法，主要是外科手术，包括髋关节置换、股骨头钻孔减压法、血管术移位置入、带蒂髂骨移植、部分滑膜切除以及各种截骨术等。对于手术疗效的判定仍缺乏客观指标和足量的远期随访资料；且外科手术疗法还存在两个必须面对的问题：一是费用高，人工置换股骨头一般费用是3～5万元，而且每隔5～8年需再次施行手术，患者承受痛苦大，二是复发率高。就目前我国城乡人们的消费水平和治疗习惯而言，对人工置换股骨头手术很难接受。

探讨能够阻止股骨头坏死的发展，促使股骨头血液循环，使其病变消失，恢复髋关节功能，是目前临床和基础研究工作的重大课题。

(三)发明内容

本发明的目的正是基于上述现有技术中所存在的问题而研究配制的一种治疗股骨头缺血性坏死的膏药，使用该膏药治疗费用低，无痛苦，且标本兼治，治疗效果好。

本发明的目的是通过以下方案来实现的：

本发明的治疗股骨头缺血性坏死的膏药是由组合药物粉料与熬制的植物油按重量比1～2.4∶60混合而成，其中组合药物由以下组分组成：

三七3.5～4.4％     当归5.2～6.2％      红花5.4～6.3％

丹参4.9～5.8％     制乳香3.4～4.3％    制没药3.6～4.5％

血竭2.1～3.2％     鸡血藤5.7～6.6％    制川乌2～3％

制草乌2.1～3.2％   川牛膝5.6～6.5％    木瓜5.4～6.3％

羌活5.3～6.3％     独活5.7～6.8％      威灵仙5.6～6.5％

骨碎补5.5～6.4％   熟地黄5.5～6.6％    杜仲5.4～6.3％

皂角3.7～4.6％     冰片7.6～8.4％

各组分之和为100％。

本发明所述的植物油最好为小磨油，也可在其中加有少量的花生油。

本发明的复元活血膏药(即治疗股骨头缺血性坏死的膏药)是在多年临床观察基础上而组成的经验方，在制备工艺研究方面，首先考虑组方中各味药有效成分的理化性质，当归、独活含有挥发性有效成分，故在烘干时采用低温干燥；血竭为质地坚硬药材，粉碎前应打碎后再混合粉碎。冰片为低溶点药材，混合粉碎则易粘贴，故采用研细，再与药粉混合，且混合后采用套研，以免混合不均匀。为保证本品的内在质量，我们分别采用显微鉴别法对红花、丹参、当归、熟地、川牛膝、鸡血藤进行显微检查，采用薄层色谱鉴别法对组方中主药三七进行薄层检识，并对组方中有毒性的药物，川乌、草乌进行了薄层检识。

其制备工艺如下：

1、乳香、没药、血竭为油胶树脂类中药、烘干易使有效成分失去，也使药物变软，所以晾干处理；冰片含有效成分为挥发性，不易烘干，单独粉碎时易粘结块，所以在处理时和其它药物混合粉碎或配研。

2、独活、当归含有效成分为挥发性成分，粉碎前宜作低温干燥。

3、冰片为组方中小剂量药物，因此与其它药物混合时采用配研处理。

4、将上述各味药物粉碎成细粉(过80目筛以上)，以便于药物有效成分的吸收。

5、用小磨油置铁锅内，加温至280～350摄氏度，高温熬制，待滴水成珠程度，将上述细粉按60∶1～2.4的比例混合搅匀，冷后收藏。使用时，将膏涂于布上贴在患处即可。

组方分析：

纵观全方，该方为股骨头缺血坏死而设。方中三七味甘微苦，性温，活血祛瘀，消肿定痛止血，行瘀血而敛新血，一切瘀血皆破，一切新血则止，为君药。当归、红花、丹参、乳香、没药、血竭、鸡血藤活血止痛，行气通络，为臣药，与君药合用相得益彰，用上药止痛，需详审疼痛的病因，有风祛风，有寒祛寒，有湿理湿。故取制川乌、制草乌味辛、性大热，除寒开痹，破积散结；川牛膝、木瓜舒筋活络，理湿理脾；羌活、独活辛温发散，能祛风胜温，升太阳经和督脉阳气；威灵仙味辛成，其性善走，无处不到，可以宣通五脏，十二经络，兼能除痰消积；骨碎补、熟地黄、杜仲补肾壮骨，滋阴生髓；皂角活血散结，开窍搜风，消痰积，托里透毒，共为佐药；冰片味辛苦，性微寒，香窜善走，无处不到，能宣散气血，通诸窍，助行药力，行药势，是为使药。各药合用，使瘀血骨生，气行络通，则髋痛自平，即所谓“去者去，生者生，痛自舒而元自复”。全方共奏活血祛瘀，行气通络，补肾壮骨，祛风散寒，托里透毒，解痉止痛功效。

本发明相比现有技术所具备的优点在于：非手术治疗，外敷药贴，费用低，患者在治疗过程中无痛苦，且标本兼治，效果好，适用于各类人群，也解决了现有中医用内服药治疗该病、一些人因肠胃不适或妊娠期妇女不宜长期服用内服药的难题。

(四)本发明以下结合实施例作进一步描述，但并不限制本发明。

实施例1：

按比例取下述药物：

三七4％、当归5.5％、红花5.4％、丹参5％、制乳香4％、制没药4％、血竭2.8％、鸡血藤6％、制川乌2.5％、制草乌2.7％、川牛膝6％、木瓜5.5％、羌活5.5％、独活6.2％、威灵仙6％、骨碎补5.9％、熟地黄6％、杜仲5.4％、皂角3.8％、冰片7.8％，各组分之和为100％。

将其中的一些药物经以下常规处理：乳香、没药、血竭晾干处理；独活、当归低温干燥处理，冰片应与其它药物混合时采用配研处理。

将上述20味药粉碎成细粉，过80目筛以上，混合均匀，将小磨油加温至280～330°，熬制10小时左右，达到滴水成珠程度，将上述药粉按1.5∶60的比例加入油中，混合均匀，冷后收藏，使用时涂在布上，贴于患处即可。

实施例2：

按比例取下述药物：

三七3.8％、当归5.8％、红花5.4％、丹参5％、制乳香3.7％、制没药3.8％、血竭2.4％、鸡血藤6.4％、制川乌2.2％、制草乌2.7％、川牛膝6.3％、木瓜5.8％、羌活5.6％、独活5.8％、威灵仙5.8％、骨碎补6.1％、熟地黄6.2％、杜仲5.4％、皂角3.8％、冰片8％，各组分之和为100％。

将其中的一些药物经以下常规处理：乳香、没药、血竭晾干处理；独活、当归低温干燥处理，冰片应与其它药物混合时采用配研处理。

将上述20味药粉碎成细粉，过80目筛以上，混合均匀，将小磨油(可在其中加一些花生油，约占1/4)加温至280～330°，熬制10小时左右，达到滴水成珠程度，将上述药粉按1.8∶60的比例加入油中，混合均匀，冷后收藏，使用时涂在布上，贴于患处即可。

临床试验数据

患者分为治疗组和对照组，治疗组100例，对照组50例。

试验方法：

1、用分组对照方法，按随机数字随机分组，对照组与试验组比例为1∶2。

2、治疗组：在患者腹股沟处及环跳穴处外敷本发明的复元活血膏药贴，每日敷贴10小时。

3、对照组：在患者腹股沟处及环跳穴处外敷云南白药药贴，每日敷贴10小时。

4、疗程：均为三个月。

治疗效果显示，本复元活血贴治疗股骨头缺血性坏死治愈率为61％，好转率为32％，总有效率93％；对照组治愈率为16％，好转率为40％，总有效率56％。

急性经皮毒性试验结果：选择大白鼠雌雄各15只，采用霍恩氏法进行试验，敷药时间为24小时，24小时后去掉敷料，并用去离子水冲去残留受试物，连续观察一周，染毒后雌、雄动物均有活动迟缓现象，第二天观察动物均无异常现象。观察一周无一例死亡。本发明的复元活血膏药药贴实属无毒级。

Claims (2)

1、一种治疗股骨头缺血性坏死的膏药，其特征在于：它是由组合药物粉料与熬制的植物油按重量比1～2.4∶60混合而成，其中组合药物粉料由以下组分组成：

三七3.5～4.4％      当归5.2～6.2％      红花5.4～6.3％

丹参4.9～5.8％      制乳香3.4～4.3％    制没药3.6～4.5％

血竭2.1～3.2％      鸡血藤5.7～6.6％    制川乌2～3％

制草乌2.1～3.2％    川牛膝5.6～6.5％    木瓜5.4～6.3％

羌活5.3～6.3％      独活5.7～6.8％      威灵仙5.6～6.5％

骨碎补5.5～6.4％    熟地黄5.5～6.6％    杜仲5.4～6.3％

皂角3.7～4.6％      冰片7.6～8.4％

各组分之和为100％。

2、根据权利要求1所述的一种治疗股骨头缺血性坏死的膏药，其特征在于：所述植物油为小磨油。