CN101879261A - 治疗股骨头缺血性坏死的药贴 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗股骨头缺血性坏死的药贴，其特征在于是由下述重量份的原料药配备而成：木豆叶25-35份、丹参10-13份、川芎15-20份、独一味13-20份、制乳香10-14份、制没药15-20份、血竭5-10份、络石藤15-20份、川牛膝16-20份、肿节风15-20份、桂枝16-20份、威灵仙15-21份、骨碎补15-20份、熟地10-15份、杜仲10-15份、冰片20-25份、麝香5-10份。具有活血化瘀、行气通络、消肿镇痛、去腐生新、补肾生骨的功效，疗效好，见效快，无毒副作用，取材方便，成本低，制作方便。

Description

治疗股骨头缺血性坏死的药贴

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种用于治疗股骨头缺血性坏死的药贴。

背景技术

股骨头坏死的病因多种多样(约60多种)，比较复杂，难以全面系统地分类，这与发病机理不清有关。以局部创伤、滥用激素药、过量饮酒引起的股骨头坏死多见。创伤是造成股骨头坏死的主要因素，但创伤性股骨头缺血坏死发生与否、范围大小，主要取决于血管破坏程度和侧支循环的代偿能力。无疑，由于各种外伤导致骨内血管或股骨头血管的破裂管及扭曲或受压均可引起股骨头坏死。临床表现为痕迹骨折、头呈半脱位，下肢肌肉萎缩、跛行、负重疼痛加重等。药物导致股骨头坏死，如因气管炎、哮喘、风湿、类风湿、颈肩腰腿痛、糖尿病、皮肤疾患等，而长期服用激素类药物。由于大量或长期使用激素，导致了激素在机体内的积蓄而发病。酒精刺激导致股骨头坏死，在各种可能引起股骨头坏死的病因中，慢性酒精中毒是一个重要因素。由于长期大量的饮酒而造成酒精在体内的蓄积，导致血脂增高和肝功能的损害。血脂的升高，造成了血液粘稠度的增高，血流速度减缓，使血液凝固性改变，因而可使血管堵塞，出血或脂肪栓塞，造成骨坏死。其共同的核心问题是各种原因引起的股骨头的血液循环障碍，而导致骨细胞缺血、变性、坏死。对于股骨头坏死的治疗，国内外医学界普遍认为是一个棘手的医学难题。目前大都是采用中医活血化瘀、减压介入和晚期的股骨头置换手术治疗。不同的中药配方制得的制剂效果也有差别，且疗程长，疗效也不尽人意。传统单一手段治疗效果差，疗程长，减压介入和股骨头置换手术等方法创伤大、费用高、给病人带来极大的痛苦。人工股骨头置换手术，费用高，且需多次更换，严重影响生存质量。

发明内容

为解决现有技术存在的缺陷，本发明的目的在于提供一种活血化瘀、行气通络、消肿镇痛、去腐生新、补肾生骨的治疗股骨头缺血性坏死的药贴，具有疗效好，见效快，无毒副作用，取材方便，成本低，制作方便的特点。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案是：该治疗股骨头缺血性坏死的药贴，其特征在于是由下述重量份的原料药配备而成：木豆叶25-35份、丹参10-13份、川芎15-20份、独一味13-20份、制乳香10-14份、制没药15-20份、血竭5-10份、络石藤15-20份、川牛膝16-20份、肿节风15-20份、桂枝16-20份、威灵仙15-21份、骨碎补15-20份、熟地10-15份、杜仲10-15份、冰片20-25份、麝香5-10份。

制备该药物的最佳配比是按下列重量份：木豆叶30份、丹参10份、川芎15份、独一味15份、制乳香12份、制没药20份、血竭10份、络石藤15份、川牛膝18份、肿节风15份、桂枝20份、威灵仙20份、骨碎补15份、熟地10份、杜仲10份、冰片20份、麝香10份。

上述各组份组成本发明的药物按现有常规工艺：粉碎成600目细粉，以蜂蜜、黄酒调和成药饼，敷于患处。

本发明药物以木豆叶为主药。具有活血化瘀，消肿止痛，补骨健骨，祛腐生肌之功效。现代医学表明，木豆叶具有提高血清钙、磷含量，促进成骨细胞生长，促进已发生坏死的股骨头内的骨组织血管、骨髓的修复再生，使血管枯死的股骨头内再血管化的作用；通过改善病变部位的局部缺血缺氧状态，促进骨细胞的生长，并激活成骨细胞加速生长替代死骨，防止改善骨细胞的脂肪变性；同时它还能提高骨小梁的质量，增加骨矿物含量、密度，防治骨质疏松，提高非特异性免疫和体液、细胞免疫力。药效学实验表明，其具有补肾健骨、消肿止痛、活血化淤及增强免疫功能的作用。丹参、川芎、独一味、制乳香、制没药、络石藤、肿节风、桂枝活血化瘀，消肿镇痛，能促进死骨吸收，改善骨骼血液循环和血液供应，不但改善了股骨头坏死的症状，而且为新骨的生成提供必要条件。川牛膝引药下行，威灵仙、骨碎补、熟地、杜仲补肾壮阳，添精生髓，是新骨生成的内在要求。冰片、麝香窜透力强，引药透骨入髓，为药效发挥提供桥梁作用，同时双向调节，有利于发挥药物吸腐拔毒作用。本方具有局部刺激和药物直接渗透作用，经络的调衡及脏腑功能的复原及皮肤的吸收作用，各药物之间相互协同作用，具有活血祛瘀、行气通络、补肾壮肾、祛风散寒之功效。贴敷3个小时左右，就会有腐毒拔出，出现毒泡，当场拔毒，三个月腐毒拔净，新骨开始生长，6-10月新骨生成，10-12个月左右完全康复。

临床试验及疗效观察结论：

1、诊断标准：所有病例均按中华外科杂志1993年召开的股骨头缺血坏死专题讨论会制定的股骨头坏死诊断标准执行。

2、纳入标准：符合上述诊断标准；年龄≤70岁的股骨头坏死患者；按照Ficat分期I/II/III期股骨头坏死者。

3、排除标准：不符合诊断标准和纳入标准：类风湿关节炎、骨头结核、髋关节先天发育不良所致的股骨头缺血坏死；有严重的血液系统疾病、糖尿病、皮肤病患者；未能按治疗方案用药或中途中断试验者；无系统规范的治疗前后X线片和CT对照者。

4、入选病例：80例入选病例。其中男52例，女28例，病程最短3个月，最长者25个月。其中Ficat分期I期有30例、II期有29例、III期有21例。

5、用药及观察方法：二个月/疗程。对髋关节疼痛、功能、活动度与治疗前、后1疗程、2疗程、3疗程、4疗程及5疗程进行观察及临床评分。评分后累加起来即为临床得分；治疗后临床改善率＝(治疗前得分一治疗后得分)/治疗前得分×100％.

6、疗效标准：

治愈：临床自觉症状消失，关节活动恢复正常，x线片：股骨头密度均匀，骨小梁排列整齐，骨质修复整齐。

基本治愈：临床自觉症状消失，髋关节功能基本恢复，x线片：骨质破坏修复好。

有效：临床自觉症状基本消失，髋关节活动受限，x线片；骨质破坏无明显修复。

无效：临床自觉症状x线检查均无变化。

7、治疗效果  见下表

分期	病例	治愈	基本治愈	有效	无效	总有效率
							初	23	20	3	0	0	100％

分期	病例	治愈	基本治愈	有效	无效	总有效率
							中	38	18	15	5	0	100％
晚	39	5	28	10	1	97.4％
							总例数	100	43	46	15	1
百分比		43％	46％	15％	1％	99％

典型病例：

病例1：

李某女67岁临床诊断：右侧股骨头骨折穿钉术后，骨不连，坏死。治疗前(98.8.3)X线所见：右侧股骨头与间有宽约3mm的密度减低影，两断端边界清晰，锐利，远端边界有硬化现象。治疗中(99.9.16)X线所见：右侧股骨头与间己有大量新骨形成，表现为间隙模糊，已有梁形成穿骨折。10个月治疗后部分骨折已消失，被新生骨取代，己基本痊愈。

病例2：

王某男45岁因过量饮酒致左侧股骨头缺血性坏死：治疗前＜97.6.13＞X光线所见：左侧股骨头密度不均，呈斑片状弥散在全密度增高影，关节间隙正常，沈通氏线连续。治疗后＜98.2.7＞X线所见：左侧股骨头弥散状密度增高影为呈片状密度减低影所代替，为坏死骨被的改变，关节间隙，沈通无常。

病例3：

刘某女27岁因外伤所致右侧股骨头缺血性坏死。治疗前＜98.4.13＞X线所见：右侧股骨头变形，密度不均以增高为主，头外缘塌陷，头上缘毛糙不平，关节间隙变窄。治疗中：＜99.3.4＞X线所见，右侧股骨头高密度的坏死骨已被大量新生骨的充填，显影为多处散状减低影所取代，塌陷处己长平。10个月治疗后X线所见，右侧股骨头坏死骨己完全吸收，现为呈密度一致性新生骨影像其中骨小梁稳约可见，头上缘光滑，关节间隙正常，为痊愈表现。

具体实施方式

下面结合实例对本发明进行详细的描述：

实施例1：

该治疗股骨头缺血性坏死的药贴，是由下述重量份的原料药配备而成：木豆叶25份、丹参11份、川芎18份、独一味13份、制乳香10份、制没药15份、血竭5份、络石藤18份、川牛膝16份、肿节风20份、桂枝16份、威灵仙15份、骨碎补18份、熟地15份、杜仲15份、冰片25份、麝香5份。上述各组份组成本发明的药物按现有常规工艺粉碎成600目细粉，以蜂蜜、黄酒调和成药饼，敷于患处。

实施例2：

该治疗股骨头缺血性坏死的药贴，最佳配比是按下列重量份：木豆叶30份、丹参10份、川芎15份、独一味15份、制乳香12份、制没药20份、血竭10份、络石藤15份、川牛膝18份、肿节风15份、桂枝20份、威灵仙20份、、骨碎补15份、熟地10份、杜仲10份、冰片20份、麝香10份。上述各组份组成本发明的药物按现有常规工艺粉碎成600目细粉，以蜂蜜、黄酒调和成药饼，敷于患处。

实施例3：

该治疗股骨头缺血性坏死的药贴，是由下述重量份的原料药配备而成：木豆叶35份、丹参13份、川芎20份、独一味20份、制乳香14份、制没药17份、血竭7份、络石藤20份、川牛膝20份、肿节风18份、桂枝18份、威灵仙21份、骨碎补20份、熟地12份、杜仲12份、冰片23份、麝香6份。上述各组份组成本发明的药物按现有常规工艺粉碎成600目细粉，以蜂蜜、黄酒调和成药饼，敷于患处。

Claims (2)

1.一种治疗股骨头缺血性坏死的药贴，其特征在于是由下述重量份的原料药配备而成：木豆叶25-35份、丹参10-13份、川芎15-20份、独一味13-20份、制乳香10-14份、制没药15-20份、血竭5-10份、络石藤15-20份、川牛膝16-20份、肿节风15-20份、桂枝16-20份、威灵仙15-21份、骨碎补15-20份、熟地10-15份、杜仲10-15份、冰片20-25份、麝香5-10份。

2.根据权利要求1所述的治疗股骨头缺血性坏死的药贴，其特征在于是由下述重量份的原料药配备而成：木豆叶30份、丹参10份、川芎15份、独一味15份、制乳香12份、制没药20份、血竭10份、络石藤15份、川牛膝18份、肿节风15份、桂枝20份、威灵仙20份、骨碎补15份、熟地10份、杜仲10份、冰片20份、麝香10份。