CN109432309A

CN109432309A - 中药组合物、外用药酒及其制备方法和应用

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Publication number: CN109432309A
Application number: CN201811654639.6A
Authority: CN
Inventors: 李辉青
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2018-12-29
Filing date: 2018-12-29
Publication date: 2019-03-08
Anticipated expiration: 2038-12-29
Also published as: CN109432309B

Abstract

本发明提供了一种中药组合物、外用药酒及其制备方法和应用，涉及中医药技术领域，所述中药组合物主要由当归、川芎、柴胡、红花、乳香、没药、木香、伸筋草、香附、海桐皮、川椒、天南星、威灵仙、防风、蒲公英、元胡、山栀、赤小豆、土元、两面针、木瓜、鳖甲、五加皮、白芷、透骨草、鸡血藤、三七、骨碎补、桂枝、天麻、路路通、青风藤、羌活、独活、甘草、山茶油、冰片和樟脑复配而成，经实践证明，具有非常好的舒筋活络、祛风散寒、活血化瘀、消肿止痛、跌打损伤、续筋接骨的功效，易于人体吸收，同时还具有安全无副作用的优点，对于各类骨关节病症以及骨折的治疗具有很好的疗效。

Description

中药组合物、外用药酒及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及中医药技术领域，尤其是涉及一种中药组合物、外用药酒及其制备方法和应用。

背景技术

酒，素有“百药之长"之称，将强身健体的中药与酒"溶"于一体的药酒，不仅配制方便、药性稳定、安全有效，而且因为酒精是一种良好的半极性有机溶剂，中药的各种有效成分都易溶于其中，进而药借酒力、酒助药势而充分发挥其效力，提高药物的疗效。传统中医学认为“久病入络”，病深日久的慢性疾病，特别是一种骨关节类病症，常常存在着不同程度的气血不畅、经脉涩滞的症状，进而使人的体质受到不同程度的损伤，导致筋脉运行不和、阻塞脉道筋道，致使关节酸胀麻木、疼痛、关节肿胀、屈伸不利、严重者导致颈部、肩部、腰部等关节部僵硬。

西医对上述骨关节类病症往往是采用电烤、理疗、牵引、手术等理化治疗方法，这类治疗方法针对性较差，不仅给病人增加了极大的痛苦和经济负担，而且疗效也不甚理想。有鉴于此，在中医药理论的基础上，研究开发一种具有舒筋活络、祛风散寒、活血化瘀、消肿止痛、跌打损伤、续筋接骨的功效的外用药酒，以应用于各类骨关节病症的治疗，变得十分必要和迫切。

有鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种中药组合物，所述的中药组合物经实践证明，具有非常好的舒筋活络、祛风散寒、活血化瘀、消肿止痛、跌打损伤、续筋接骨的功效，易于人体吸收，同时还具有疗效好，见效快，安全无副作用的优点，对于各类骨关节病症以及骨折的治疗具有很好的疗效。

本发明的第二目的在于提供一种外用药酒，所述外用药酒主要由上述中药组合物制备得到。因此，其也相应的具有上述中药组合物具有的益肾养骨，祛寒除湿，活血通络，续筋接骨，强腰壮骨的功效。

本发明的第三目的在于提供一种外用药酒的制备方法，该制备方法可以实现对中药组合物中的药用成分最大程度的提取，同时制备方法及步骤简单，操作控制方便，生产效率高，成本低，有利于规模化工业生产。

本发明的第四目的在于提供一种所述的中药组合物或外用药酒的应用，所述中药组合物或外用药酒可广泛应用于制备用于治疗各种骨折以及骨关节病症药物中。

本发明提供的一种中药组合物，按照重量份数计，所述中药组合物包括当归、川芎、柴胡、红花、乳香、没药、木香、伸筋草、香附、海桐皮、川椒、天南星、威灵仙、防风、蒲公英、元胡、山栀、赤小豆、土元、两面针、木瓜、鳖甲、五加皮、白芷、透骨草、鸡血藤、三七、骨碎补、桂枝、天麻、路路通、青风藤、羌活、独活、甘草、山茶油、冰片和樟脑。

进一步的，按照重量份数计，所述组合物包括以下组分：当归30～50份、川芎30～50份、柴胡30～50份、红花25～30份、乳香25～30份、没药25～30份、木香25～30份、伸筋草30～50份、香附30～50份、海桐皮30～50份、川椒30～50份、天南星30～50份、威灵仙30～50份、防风30～50份、蒲公英30～50份、元胡30～50份、山栀30～50份、赤小豆30～50份、土元30～50份、两面针30～50份、木瓜30～50份、鳖甲30～50份、五加皮30～50份、白芷30～50份、透骨草30～50份、鸡血藤30～50份、三七30～50份、骨碎补30～50份、桂枝30～50份、天麻30～50份、路路通30～50份、青风藤30～50份、羌活30～50份、独活30～50份、甘草20～25份、山茶油20～30份、冰片15～25份和樟脑15～25份。

更进一步的，按照重量份数计，所述组合物包括以下组分：当归35～45份、川芎35～45份、柴胡35～45份、红花28～30份、乳香28～30份、没药28～30份、木香28～30份、伸筋草35～45份、香附35～45份、海桐皮35～45份、川椒35～45份、天南星35～45份、威灵仙35～45份、防风35～45份、蒲公英35～45份、元胡35～45份、山栀35～45份、赤小豆35～45份、土元35～45份、两面针35～45份、木瓜35～45份、鳖甲35～45份、五加皮35～45份、白芷35～45份、透骨草35～45份、鸡血藤35～45份、三七35～45份、骨碎补35～45份、桂枝35～45份、天麻35～45份、路路通35～45份、青风藤35～45份、羌活35～45份、独活35～45份、甘草22～25份、山茶油22～28份、冰片18～22份和樟脑18～22份；

优选的，按照重量份数计，所述组合物包括以下组分：当归40份、川芎40份、柴胡40份、红花28份、乳香28份、没药28份、木香28份、伸筋草40份、香附40份、海桐皮40份、川椒40份、天南星40份、威灵仙40份、防风40份、蒲公英40份、元胡40份、山栀40份、赤小豆40份、土元40份、两面针40份、木瓜40份、鳖甲40份、五加皮40份、白芷40份、透骨草40份、鸡血藤40份、三七40份、骨碎补40份、桂枝40份、天麻40份、路路通40份、青风藤40份、羌活40份、独活40份、甘草22份、山茶油25份、冰片20份和樟脑20份。

本发明提供的一种由上述中药组合物制备得到的外用药酒。

本发明提供的一种外用药酒的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：

首先将不包括山茶油、冰片和樟脑的中药组合物粉碎后混合煎煮，并过滤得到煎煮液；然后将过滤后得到的中药组合物滤渣用生物乙醇进行回流提取，得到回流提取液；随后将煎煮液和回流提取液合并后浓缩得到浓缩液，再将山茶油、冰片和樟脑加入浓缩液中混合均匀，得到所述外用药酒。

进一步的，所述中药组合物粉碎后的粒径为过100～120目筛的颗粒。

进一步的，所述中药组合物煎煮前还包括浸泡的步骤；

优选的，所述浸泡的步骤为将粉碎后的中药组合物在纯净水中浸泡5～12h。

进一步的，所述生物乙醇回流提取过程中，中药组合物滤渣与生物乙醇的质量比为1：3～5。

进一步的，所述煎煮液和回流提取液合并后浓缩的浓缩液的相对密度为1.1～1.25。

本发明提供的一种上述中药组合物或外用药酒在制备用于治疗各种骨折以及骨关节病症药物中的应用。

与现有技术相比，本发明的有益效果为：

本发明提供的中药组合物，所述中药组合物主要由当归、川芎、柴胡、红花、乳香、没药、木香、伸筋草、香附、海桐皮、川椒、天南星、威灵仙、防风、蒲公英、元胡、山栀、赤小豆、土元、两面针、木瓜、鳖甲、五加皮、白芷、透骨草、鸡血藤、三七、骨碎补、桂枝、天麻、路路通、青风藤、羌活、独活、甘草、山茶油、冰片和樟脑复配得到。该中药组合物由上述诸药复配而成，经实践证明，具有非常好的舒筋活络、祛风散寒、活血化瘀、消肿止痛、跌打损伤、续筋接骨的功效，易于人体吸收，同时还具有安全无副作用的优点，对于各类骨关节病症以及骨折的治疗具有很好的疗效。

本发明提供的外用药酒，所述外用药酒主要由上述中药组合物制备得到。因此，其也相应的具有上述中药组合物具有的益肾养骨，祛寒除湿，活血通络，续筋接骨，强腰壮骨的功效。

本发明提供的外用药酒的制备方法，该制备方法首先利用煎煮的方法提取中药组合物的煎煮液，然后又将煎煮后的药渣进行生物乙醇回流提取，得到回流提取液，随后将煎煮液和回流提取液合并后浓缩得到外用药酒，该制备方法可以实现对中药组合物中的药用成分最大程度的提取，同时制备方法及步骤简单，操作控制方便，生产效率高，成本低，有利于规模化工业生产。

本发明提供的中药组合物或外用药酒的应用，所述中药组合物或外用药酒可广泛应用于制备用于治疗各种骨折以及骨关节病症药物中。

具体实施方式

下面将结合实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

根据本发明的一个方面，一种中药组合物，按照重量份数计，所述中药组合物包括当归、川芎、柴胡、红花、乳香、没药、木香、伸筋草、香附、海桐皮、川椒、天南星、威灵仙、防风、蒲公英、元胡、山栀、赤小豆、土元、两面针、木瓜、鳖甲、五加皮、白芷、透骨草、鸡血藤、三七、骨碎补、桂枝、天麻、路路通、青风藤、羌活、独活、甘草、山茶油、冰片和樟脑。

本发明提供的中药组合物，所述中药组合物主要由当归、川芎、柴胡、红花、乳香、没药、木香、伸筋草、香附、海桐皮、川椒、天南星、威灵仙、防风、蒲公英、元胡、山栀、赤小豆、土元、两面针、木瓜、鳖甲、五加皮、白芷、透骨草、鸡血藤、三七、骨碎补、桂枝、天麻、路路通、青风藤、羌活、独活、甘草、山茶油、冰片和樟脑复配得到。该中药组合物由上述诸药复配而成，经实践证明，具有非常好的舒筋活络、祛风散寒、活血化瘀、消肿止痛、跌打损伤、续筋接骨的功效，易于人体吸收，同时还具有疗效好，见效快，安全无副作用的优点，对于各类骨关节病症以及骨折的治疗具有很好的疗效。

在本发明的一种优选实施方式中，按照重量份数计，所述组合物包括以下组分：当归30～50份、川芎30～50份、柴胡30～50份、红花25～30份、乳香25～30份、没药25～30份、木香25～30份、伸筋草30～50份、香附30～50份、海桐皮30～50份、川椒30～50份、天南星30～50份、威灵仙30～50份、防风30～50份、蒲公英30～50份、元胡30～50份、山栀30～50份、赤小豆30～50份、土元30～50份、两面针30～50份、木瓜30～50份、鳖甲30～50份、五加皮30～50份、白芷30～50份、透骨草30～50份、鸡血藤30～50份、三七30～50份、骨碎补30～50份、桂枝30～50份、天麻30～50份、路路通30～50份、青风藤30～50份、羌活30～50份、独活30～50份、甘草20～25份、山茶油20～30份、冰片15～25份和樟脑15～25份。

作为一种优选的实施方式，上述中药组合物由上述重量份数的原料药制得，经实践证明，按照上述重量份数配比制得的中药组合物具有非常好的舒筋活络、祛风散寒、活血化瘀、消肿止痛、跌打损伤、续筋接骨的功效，而不在本发明上述重量份数内的中药组合物则效果较差。

上述当归典型但典型但非限制性的优选实施方案为：30份、32份、35份38份、40份、42份、45份、48份和50份；上述川芎典型但典型但非限制性的优选实施方案为：30份、32份、35份38份、40份、42份、45份、48份和50份；上述柴胡典型但典型但非限制性的优选实施方案为：30份、32份、35份38份、40份、42份、45份、48份和50份；上述红花典型但典型但非限制性的优选实施方案为：25份、26份、27份28份、29份和30份；上述乳香典型但典型但非限制性的优选实施方案为：25份、26份、27份28份、29份和30份；上述没药典型但典型但非限制性的优选实施方案为：25份、26份、27份28份、29份和30份；上述木香典型但典型但非限制性的优选实施方案为：25份、26份、27份28份、29份和30份；上述伸筋草典型但典型但非限制性的优选实施方案为：30份、32份、35份38份、40份、42份、45份、48份和50份；上述香附典型但典型但非限制性的优选实施方案为：30份、32份、35份38份、40份、42份、45份、48份和50份；上述海桐皮典型但典型但非限制性的优选实施方案为：30份、32份、35份38份、40份、42份、45份、48份和50份；上述川椒典型但典型但非限制性的优选实施方案为：30份、32份、35份38份、40份、42份、45份、48份和50份；上述天南星典型但典型但非限制性的优选实施方案为：30份、32份、35份38份、40份、42份、45份、48份和50份；上述威灵仙典型但典型但非限制性的优选实施方案为：30份、32份、35份38份、40份、42份、45份、48份和50份；上述防风典型但典型但非限制性的优选实施方案为：30份、32份、35份38份、40份、42份、45份、48份和50份；上述蒲公英典型但典型但非限制性的优选实施方案为：30份、32份、35份38份、40份、42份、45份、48份和50份；上述元胡典型但典型但非限制性的优选实施方案为：30份、32份、35份38份、40份、42份、45份、48份和50份；上述山栀典型但典型但非限制性的优选实施方案为：30份、32份、35份38份、40份、42份、45份、48份和50份；上述赤小豆典型但典型但非限制性的优选实施方案为：30份、32份、35份38份、40份、42份、45份、48份和50份；上述土元典型但典型但非限制性的优选实施方案为：30份、32份、35份38份、40份、42份、45份、48份和50份；上述两面针典型但典型但非限制性的优选实施方案为：30份、32份、35份38份、40份、42份、45份、48份和50份；上述木瓜典型但典型但非限制性的优选实施方案为：30份、32份、35份38份、40份、42份、45份、48份和50份；上述鳖甲典型但典型但非限制性的优选实施方案为：30份、32份、35份38份、40份、42份、45份、48份和50份；上述五加皮典型但典型但非限制性的优选实施方案为：30份、32份、35份38份、40份、42份、45份、48份和50份；上述白芷典型但典型但非限制性的优选实施方案为：30份、32份、35份38份、40份、42份、45份、48份和50份；上述透骨草典型但典型但非限制性的优选实施方案为：30份、32份、35份38份、40份、42份、45份、48份和50份；上述鸡血藤典型但典型但非限制性的优选实施方案为：30份、32份、35份38份、40份、42份、45份、48份和50份；上述三七典型但典型但非限制性的优选实施方案为：30份、32份、35份38份、40份、42份、45份、48份和50份；上述骨碎补典型但典型但非限制性的优选实施方案为：30份、32份、35份38份、40份、42份、45份、48份和50份；上述桂枝典型但典型但非限制性的优选实施方案为：30份、32份、35份38份、40份、42份、45份、48份和50份；上述天麻典型但典型但非限制性的优选实施方案为：30份、32份、35份38份、40份、42份、45份、48份和50份；上述路路通典型但典型但非限制性的优选实施方案为：30份、32份、35份38份、40份、42份、45份、48份和50份；上述青风藤典型但典型但非限制性的优选实施方案为：30份、32份、35份38份、40份、42份、45份、48份和50份；上述羌活典型但典型但非限制性的优选实施方案为：30份、32份、35份38份、40份、42份、45份、48份和50份；上述独活典型但典型但非限制性的优选实施方案为：30份、32份、35份38份、40份、42份、45份、48份和50份；上述甘草典型但典型但非限制性的优选实施方案为：20份、21份、22份、23份、24份和25份；上述山茶油典型但典型但非限制性的优选实施方案为：20份、22份、24份、26份、28份和30份；上述冰片典型但典型但非限制性的优选实施方案为：15份、18份、20份、22份和25份；上述樟脑典型但典型但非限制性的优选实施方案为：15份、18份、20份、22份和25份。

本发明中，通过对各组分原料用量比例的进一步调整和优化，从而进一步优化了本发明中药组合物的药效。

根据本发明的一个方面，一种由上述中药组合物制备得到的外用药酒。

根据本发明的一个方面，一种外用药酒的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：

首先将不包括山茶油、冰片和樟脑的中药组合物粉碎后混合煎煮，并过滤得到煎煮液；然后将过滤后得到的中药组合物滤渣用生物乙醇进行回流提取，得到回流提取液；随后将煎煮液和回流提取液合并后浓缩得到浓缩液，将山茶油、冰片和樟脑加入浓缩液中混合均匀，得到所述外用药酒。

在本发明的一种优选实施方式中，所述中药组合物粉碎后的粒径为过100～120目筛的颗粒。

作为一种优选的实施方式，上述中药组合物粉碎后的粒径为过100～120目筛的颗粒，过100～120目筛的中药组合物颗粒更为有利于后期制备过程中的煎煮和回流提取。

在本发明的一种优选实施方式中，所述中药组合物煎煮前还包括浸泡的步骤；

在本发明的一种优选实施方式中，所述生物乙醇回流提取过程中，中药组合物滤渣与生物乙醇的质量比为1：3～5。

作为一种优选的实施方式，上述中药组合物滤渣与生物乙醇的质量比为1：3～5，在上述质量比范围内生物乙醇可以更为高效的对中药组合物滤渣进行回流提取。

在本发明的一种优选实施方式中，所述煎煮液和回流提取液合并后浓缩的浓缩液的相对密度为1.1～1.25。

作为一种优选的实施方式，上述相对密度为1.1～1.25的浓缩液更利于后期的临床使用，同时浓缩后也可以使药液的有效成分含量更为丰富。

优选的，在本发明的另一种优选实施方式中，先将煎煮液和回流提取液分别进行浓缩，随后再合并浓缩制得外用药酒。

更优选的，所述外用药酒的制备方法具体包括以下步骤：

(a)、将不包括山茶油、冰片和樟脑的中药组合物粉碎磨细，过100～120目筛网，获得细粉末，放入纯净水中浸泡5～12个小时，回流煎煮1～2小时，过滤并保留滤渣，将滤液浓缩至25℃温度下，相对密度为1.0～1.1的浓缩液备用；

(b)、将步骤(a)的滤渣加3～5倍重量的生物乙醇，回流提取1～2小时，过滤去渣，将滤液减压蒸馏浓缩至25℃温度下，相对密度为1.1～1.25的浓缩液备用；

(c)、将步骤(a)和(b)所得的浓缩液合并，继续浓缩至25℃温度下，相对密度为1.0～1.3的中药浸有浓缩液；

(d)、将步骤(c)的中药浸有浓缩液加入樟脑，山茶油，冰片和生物乙醇混合搅匀，最后得到所述外用药酒。

根据本发明的一个方面，一种上述中药组合物或外用药酒在制备用于治疗各种骨折以及骨关节病症药物中的应用。

下面将结合实施例和对比例对本发明的技术方案进行进一步地说明。

实施例1

一种中药组合物，按照重量份数计，所述组合物包括以下组分：当归30份、川芎30份、柴胡30份、红花25份、乳香25份、没药25份、木香25份、伸筋草30份、香附30份、海桐皮30份、川椒30份、天南星30份、威灵仙30份、防风30份、蒲公英30份、元胡30份、山栀30份、赤小豆30份、土元30份、两面针30份、木瓜30份、鳖甲30份、五加皮30份、白芷30份、透骨草30份、鸡血藤30份、三七30份、骨碎补30份、桂枝30份、天麻30份、路路通30份、青风藤30份、羌活30份、独活30份、甘草20份、山茶油20份、冰片15份和樟脑15份；

一种外用药酒，所述外用药酒包括上述中药组合物，该外用药酒的制备方法具体包括以下步骤：

(a)、将不包括山茶油、冰片和樟脑的中药组合物粉碎磨细，过100目筛网，获得细粉末，放入纯净水中浸泡5个小时，回流煎煮1小时，过滤并保留滤渣，将滤液浓缩至25℃温度下，相对密度为1.0的浓缩液备用；

(b)、将步骤(a)的滤渣加3倍重量的生物乙醇，回流提取1小时，过滤去渣，将滤液减压蒸馏浓缩至25℃温度下，相对密度为1.1的浓缩液备用；

(c)、将步骤(a)和(b)所得的浓缩液合并，继续浓缩至25℃温度下，相对密度为1.0的中药浸有浓缩液；

实施例2

一种中药组合物，按照重量份数计，所述组合物包括以下组分：当归50份、川芎50份、柴胡50份、红花30份、乳香30份、没药30份、木香30份、伸筋草50份、香附50份、海桐皮50份、川椒50份、天南星50份、威灵仙50份、防风50份、蒲公英50份、元胡50份、山栀50份、赤小豆50份、土元50份、两面针50份、木瓜50份、鳖甲50份、五加皮50份、白芷50份、透骨草50份、鸡血藤50份、三七50份、骨碎补50份、桂枝50份、天麻50份、路路通50份、青风藤50份、羌活50份、独活50份、甘草25份、山茶油30份、冰片25份和樟脑25份；

(a)、将不包括山茶油、冰片和樟脑的中药组合物粉碎磨细，过120目筛网，获得细粉末，放入纯净水中浸泡12个小时，回流煎煮2小时，过滤并保留滤渣，将滤液浓缩至25℃温度下，相对密度为1.1的浓缩液备用；

(b)、将步骤(a)的滤渣加5倍重量的生物乙醇，回流提取2小时，过滤去渣，将滤液减压蒸馏浓缩至25℃温度下，相对密度为1.25的浓缩液备用；

(c)、将步骤(a)和(b)所得的浓缩液合并，继续浓缩至25℃温度下，相对密度为1.3的中药浸有浓缩液；

实施例3

一种中药组合物，按照重量份数计，所述组合物包括以下组分：当归35份、川芎35份、柴胡35份、红花28份、乳香28份、没药28份、木香28份、伸筋草35份、香附35份、海桐皮35份、川椒35份、天南星35份、威灵仙35份、防风35份、蒲公英35份、元胡35份、山栀35份、赤小豆35份、土元35份、两面针35份、木瓜35份、鳖甲35份、五加皮35份、白芷35份、透骨草35份、鸡血藤35份、三七35份、骨碎补35份、桂枝35份、天麻35份、路路通35份、青风藤35份、羌活35份、独活35份、甘草22份、山茶油22份、冰片18份和樟脑18份；

(a)、将不包括山茶油、冰片和樟脑的中药组合物粉碎磨细，过110目筛网，获得细粉末，放入纯净水中浸泡8个小时，回流煎煮1.5小时，过滤并保留滤渣，将滤液浓缩至25℃温度下，相对密度为1.1的浓缩液备用；

(b)、将步骤(a)的滤渣加4倍重量的生物乙醇，回流提取1.5小时，过滤去渣，将滤液减压蒸馏浓缩至25℃温度下，相对密度为1.2的浓缩液备用；

(c)、将步骤(a)和(b)所得的浓缩液合并，继续浓缩至25℃温度下，相对密度为1.2的中药浸有浓缩液；

实施例4

一种中药组合物，按照重量份数计，所述组合物包括以下组分：当归45份、川芎45份、柴胡45份、红花30份、乳香30份、没药30份、木香30份、伸筋草45份、香附45份、海桐皮45份、川椒45份、天南星45份、威灵仙45份、防风45份、蒲公英45份、元胡45份、山栀45份、赤小豆45份、土元45份、两面针45份、木瓜45份、鳖甲45份、五加皮45份、白芷45份、透骨草45份、鸡血藤45份、三七45份、骨碎补45份、桂枝45份、天麻45份、路路通45份、青风藤45份、羌活45份、独活45份、甘草25份、山茶油28份、冰片22份和樟脑22份；

一种外用药酒，所述外用药酒包括上述中药组合物，该外用药酒的制备方法同实施例3。

实施例5

一种中药组合物，按照重量份数计，所述组合物包括以下组分：当归40份、川芎40份、柴胡40份、红花28份、乳香28份、没药28份、木香28份、伸筋草40份、香附40份、海桐皮40份、川椒40份、天南星40份、威灵仙40份、防风40份、蒲公英40份、元胡40份、山栀40份、赤小豆40份、土元40份、两面针40份、木瓜40份、鳖甲40份、五加皮40份、白芷40份、透骨草40份、鸡血藤40份、三七40份、骨碎补40份、桂枝40份、天麻40份、路路通40份、青风藤40份、羌活40份、独活40份、甘草22份、山茶油25份、冰片20份和樟脑20份；

效果例1

为表明本发明制备得到的外用药酒具有非常好的舒筋活络、祛风散寒、活血化瘀、消肿止痛、跌打损伤、续筋接骨的功效，现特选用本发明实施例5制得的外用药酒，对2015年5月～2018年1月间在甘肃省张掖市青骨堂中医李氏正骨医院进行治疗的171例患有腰部骨质增生和类风湿性关节炎的患者进行临床应用实验，其中女性96例，男性75例，年龄最大的65岁，年龄最小的27岁，平均年龄41.3岁。实验之前2周，对该人群进行连续观察，记录症状及变化，随机分为两组，实验组和对照组，实验组外敷涂用本发明实施例5制得的外用药酒，对照组外涂广西玉林制药公司生产的“玉林”牌正骨水进行治疗。

治疗方法：每天外涂药酒3次，于早、中、晚各一次，每次对患病处涂覆50ml，10天一个疗程。

疗效情况判定标准为：治愈为服用本品一个疗程，患者腰痛腰酸症状消失，可以弯腰工作；有效为服用本品一个疗程，不适症状减轻或部分消失，腰部活动较之前灵活；无效为服用本品一个疗程，不适症状无变化。结果如下表所示。

组别	病例数	治愈	有效	无效	总有效率
						实验组	100	72	26	2	98％
对照组	71	31	22	18	75％

由上表可知，所述治疗效果为：治愈72例，有效26例，无效2例，总有效率98％，效果明显优于对照组。

所述实验组患者使用本发明实施例5外用药酒进行治疗的自感症状的变化如下表所示：

由上述效果例可知，本发明中药组合物主要由当归、川芎、柴胡、红花、乳香、没药、木香、伸筋草、香附、海桐皮、川椒、天南星、威灵仙、防风、蒲公英、元胡、山栀、赤小豆、土元、两面针、木瓜、鳖甲、五加皮、白芷、透骨草、鸡血藤、三七、骨碎补、桂枝、天麻、路路通、青风藤、羌活、独活、甘草、山茶油、冰片和樟脑等药物进行配伍得到，使药物产生了协同作用，具有非常好的舒筋活络、祛风散寒、活血化瘀、消肿止痛、跌打损伤、续筋接骨的功效。实验组患者在使用本发明实施例5制得的药酒进行治疗3天后，59％的患者症状有明显改善；治疗6天后，70％左右的患者腰部活动灵活，也可以弯腰进行工作；治疗10天后96％以上的患者不适症状明显减轻或消失，部分患者自感痊愈。

治疗实例1

许某：男、46岁，张掖市新墩镇人，农民。

初诊日期：2018年3月2日。

病史：患者于五小时前因盖房子在高空作业时不慎自四米的高处跌下，以左足先着地，当时左足跟部肿胀疼痛，不能站立，由人拉至我诊所。

检查:患者神志清楚，面色苍白，疼痛难忍，舌苔红，脉弦紧。左足跟部明显肿胀，足弓变平，足跟变宽。足跟两侧皮下见大片青紫瘀斑，压痛甚，左跟活动障碍。X线片显示，左骨跟骨折，轴位片见骨折远端向侧方移位，侧位片见近折端向后上方移位。

诊断：左跟骨骨折。

处理：复位，治疗经过：按跟骨骨折复位法给予整复，当即足跟部畸形消失，在双踝下，擦上本发明实施例5制得的外用药酒，每天两次，上午下午各一次。

一周后患处肿胀明显减轻，继续使用上药。加练床上抬腿动作，两周后患处肿胀消退。四周后(4月10日)X线片复查：跟骨关节角正常,骨折处可见连续性骨痂生长连续擦本发明实施例5制得的外用药酒。七周后患者左足行走如常。

治疗实例2

赵某某：男、38岁，系临泽县板桥镇人，农民。

病史：2018年8月12日不慎跌倒，左手撑地，当即左肩部疼痛剧烈，局部畸形，功能障碍受限。

检查：左肩方畸形，关节部位空虚，手臂不能靠胸，腋窝可摸到肱骨头。

诊断：左肩关节脱位。

处理：1、复位：患者平卧，医者反卧，用右脚蹬患者腋窝处，医者将患者左右手各拉力，医者右脚用力蹬患者腋窝，旋转左臂复位成功，复位后畸形消失，患处擦本发明实施例5制得的外用药酒。

2、夹缚固定：患者屈肘90度，紧贴胸部悬吊固定，每两天本发明实施例5制得的外用药酒早晚一次，四周后去除固定，X片复查左肩关节正常。

治疗实例3

杨某某：女、68岁

初诊日期：2018年4月14日

病史：因腰背疼痛，活动受限五年加重两周到我诊所。

检查：腰椎轻度侧突畸形，腰1～5椎体棘突压痛。脊柱活动受限，右下肢直腿抬高，双下肢感觉无力，反射正常，拍片见腰1～5椎体骨密度明显降低，椎体上下缘骨质增生，并呈桥状连接，腰1椎体呈獒改变，椎体压缩约三分之一。

诊断1：腰椎1压缩性骨折，2：退行性脊柱炎，3：骨质疏松。

处理：外擦本发明实施例5制得的外用药酒每天三次，三天后症状开始缓解，一个月后症状完全缓解，八周后能下地行走，腰腿活动正常。

治疗实例4

李某某：15岁，张掖大满人。

病史：摔伤后左小腿肿痛，功能障碍3天来我诊所。

检查：经X片显示：左胫骨中段腓骨下段螺旋骨折，远折端旋后。

诊断：左腿腓骨螺旋型骨折。

处理：手法治疗复位，患者仰卧，膝关节屈曲130度～150度，两助手对抗牵引3～5分钟，医者定于伤侧，右手握持胫骨近端，左手握其远端，令助手固定膝关节，远位助手徐徐前至足中立位。复位成功。固定，将本发明实施例5制得的外用药酒擦在患处，取胶合板2块半寸宽弹性竹片2块，一寸宽竹片一块，以棉花纱布按小腿形状塑性，先置内外夹板，绷带缠绕超踝固定，续置前后竹片超踝包绕整个小腿，用一条胶布通过跟骨加固定外侧夹板，用四条布带固定。术后拍X片，旋转畸形转正，对位对线佳。

每各一周换药一次，X片复查，骨折线模糊。临床治愈，解除固定物，每天外擦本发明实施例5制得的外用药酒2次，第51天复查：断端骨痂丰富，症状消退，踝关节正常。

治疗实例5

刘某：男、40岁，甘肃酒泉人、农民，2018年3月15日到我诊所。

病史：因车祸致左胫骨开放性骨折，经清创内固定术后一个月时并发伤口感染，再次手术取出内固定物，左小腿行石膏外固定，同时经给予抗感染治疗，半年后痊愈。

检查：2018年3月15日患者左小腿伤口处再次红肿疼痛，拍片显示左胫骨中下段骨质皮明显增厚，局部有破坏，患者形体消瘦，精神较差，舌淡红瘦薄，舌苔白腻。拍片见：左胫骨中下段骨皮质增厚。局部有破坏，髓腔内有少许死骨形成。

诊断：慢性化脓性骨髓炎

处理：用本发明实施例5制得的外用药酒每天擦3～5次。同时使用益气托毒汤进行内服治疗；

所述益气托毒汤的处方为：生黄芪30克、党参15克、茯苓15克、枸杞子15克、肉桂9克、五加皮12克、当归15克、骨髓补12克、川断12克、赤芍12克、红花6克、桂枝9克和生甘草9克。此处方的功效为补益气血，活血化瘀，托毒排脓，祛腐生肌。主治：慢性化脓性骨髓炎。用法：水煎服，每日一剂，分两次口服。此外，用四条布带固定。术后拍X片旋转畸形转正，对位对线佳。

二诊，同上方水煎服，每日一剂，配合伤口换药，用本发明实施例5制得的外用药酒，每天2～3次，同时加强营养，患者48天后破溃处完全愈合，无红肿，疼痛及分泌物，X线片复查骨皮质破坏处已基本修复，髓腔内死骨消失，病情已痊愈。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

Claims

1.一种中药组合物，其特征在于，按照重量份数计，所述中药组合物包括当归、川芎、柴胡、红花、乳香、没药、木香、伸筋草、香附、海桐皮、川椒、天南星、威灵仙、防风、蒲公英、元胡、山栀、赤小豆、土元、两面针、木瓜、鳖甲、五加皮、白芷、透骨草、鸡血藤、三七、骨碎补、桂枝、天麻、路路通、青风藤、羌活、独活、甘草、山茶油、冰片和樟脑。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，按照重量份数计，所述组合物包括以下组分：当归30～50份、川芎30～50份、柴胡30～50份、红花25～30份、乳香25～30份、没药25～30份、木香25～30份、伸筋草30～50份、香附30～50份、海桐皮30～50份、川椒30～50份、天南星30～50份、威灵仙30～50份、防风30～50份、蒲公英30～50份、元胡30～50份、山栀30～50份、赤小豆30～50份、土元30～50份、两面针30～50份、木瓜30～50份、鳖甲30～50份、五加皮30～50份、白芷30～50份、透骨草30～50份、鸡血藤30～50份、三七30～50份、骨碎补30～50份、桂枝30～50份、天麻30～50份、路路通30～50份、青风藤30～50份、羌活30～50份、独活30～50份、甘草20～25份、山茶油20～30份、冰片15～25份和樟脑15～25份。

3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，按照重量份数计，所述组合物包括以下组分：当归35～45份、川芎35～45份、柴胡35～45份、红花28～30份、乳香28～30份、没药28～30份、木香28～30份、伸筋草35～45份、香附35～45份、海桐皮35～45份、川椒35～45份、天南星35～45份、威灵仙35～45份、防风35～45份、蒲公英35～45份、元胡35～45份、山栀35～45份、赤小豆35～45份、土元35～45份、两面针35～45份、木瓜35～45份、鳖甲35～45份、五加皮35～45份、白芷35～45份、透骨草35～45份、鸡血藤35～45份、三七35～45份、骨碎补35～45份、桂枝35～45份、天麻35～45份、路路通35～45份、青风藤35～45份、羌活35～45份、独活35～45份、甘草22～25份、山茶油22～28份、冰片18～22份和樟脑18～22份；

4.一种根据权利要求1～3任一项所述的中药组合物制备得到的外用药酒。

5.一种根据权利要求4所述外用药酒的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：

6.根据权利要求5所述的外用药酒的制备方法，其特征在于，所述中药组合物粉碎后的粒径为过100～120目筛的颗粒。

7.根据权利要求5所述的外用药酒的制备方法，其特征在于，所述中药组合物煎煮前还包括浸泡的步骤；

8.根据权利要求5所述的外用药酒的制备方法，其特征在于，所述生物乙醇回流提取过程中，中药组合物滤渣与生物乙醇的质量比为1：3～5。

9.根据权利要求5所述的外用药酒的制备方法，其特征在于，所述煎煮液和回流提取液合并后浓缩得到的浓缩液的相对密度为1.1～1.25。

10.一种根据权利要求1～3任一项所述的中药组合物或权利要求4所述的外用药酒在制备用于治疗各种骨折以及骨关节病症药物中的应用。