CN116036909A - 一种酮咯酸氨丁三醇注射液配置装置及制备工艺 - Google Patents

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Abstract

本申请公开了一种酮咯酸氨丁三醇注射液配置装置,涉及配药设备技术领域,包括制备仓体、添料组件和搅拌混合组件,搅拌混合组件包括中心柱、承载块体、转动块体、搅拌杆和拉拽移位组件;中心柱为空心结构,内部空间与添料组件连通,转动连接在制备仓体上;承载块体固定在中心柱的侧壁上;承载块体远离中心柱的面为弧形的接触面;转动块体为管形块体,与承载块体的接触面抵触在一起;搅拌杆为杆体,其一端抵触在转动块体远离抵触面的一端,内设绳头定位体;拉拽移位组件包括拉拽绳,通过拉拽的方式控制转动块体上下摆动以及控制搅拌杆与转动块体的相对位置;实现了酮咯酸氨丁三醇注射液配置装置混匀药物原料迅速、润洗效果好速度快的技术效果。

Description

一种酮咯酸氨丁三醇注射液配置装置及制备工艺
技术领域
本发明涉及配药设备技术领域,尤其涉及一种酮咯酸氨丁三醇注射液配置装置及制备工艺。
背景技术
酮咯酸氨丁三醇是的非甾体抗炎药,能有效抑制前列腺素(PG)合成,具有镇痛、抗炎、解热及抑制血小板聚集作用。
制备酮咯酸氨丁三醇注射液时,需要依次加入原料,而后通过搅拌的方式将固体原料和液体原料混合均匀,润洗混合容器并定容,最后进行灌装;现有技术中,通常仅使用搅拌棒绕中心支撑杆转动的方式进行搅拌,搅拌效率较低;在润洗搅拌容器(保障成品药物内的各成分含量准确)的工艺流程中,现有技术通常采用利用喷头向混合容器的顶部喷注射用水令注射用水自然沿容器内壁流下的方式润洗搅拌容器,效率低且对的混合容器内壁的冲击力较小进而可能导致药物在混合容器内壁上残留,影响制备效率的同时影响成品质量。
因此,需要一种混匀药物原料迅速、润洗效果好速度快的酮咯酸氨丁三醇注射液配置装置。
发明内容
本申请实施例通过提供一种酮咯酸氨丁三醇注射液配置装置,解决了现有技术中酮咯酸氨丁三醇注射液配置装置混匀药物原料效率低、制备时间长、润洗速度慢且效果不佳的技术问题,实现了酮咯酸氨丁三醇注射液配置装置混匀药物原料迅速、润洗效果好速度快的技术效果。
本申请实施例提供了一种酮咯酸氨丁三醇注射液配置装置,包括制备仓体、添料组件和搅拌混合组件,所述搅拌混合组件包括中心柱、承载块体、转动块体、搅拌杆和拉拽移位组件;
所述中心柱为空心结构,内部空间与添料组件连通,转动连接在所述制备仓体上,在控制单元的控制下进行转动;
所述承载块体固定在所述中心柱的侧壁上,上设通孔,通孔与中心柱内部空间相贯通;
承载块体远离所述中心柱的面为接触面,接触面为弧面;
所述转动块体为管形块体,与承载块体的接触面抵触在一起;
所述转动块体的内部设有用于通行药液的中心通道,中心通道的内壁上一上一下设有两个用于固定拉拽移位组件的固定点;
所述搅拌杆为杆体,其一端抵触在所述转动块体远离抵触面的一端,内设绳头定位体;
所述拉拽移位组件包括拉拽绳,通过拉拽的方式控制所述转动块体上下摆动以及控制搅拌杆与转动块体的相对位置。
优选的,所述拉拽移位组件包括拉拽绳、绳体导向组件、拉拽驱动组件和容纳壳体;
所述容纳壳体固定在所述中心柱上,起到支撑定位所述拉拽驱动组件的作用;
所述拉拽绳贯穿所述中心柱,包括主绳和副绳,一根搅拌杆对应一根主绳和两根副绳;
所述主绳一端固定在所述拉拽驱动组件上,另一端定位在所述搅拌杆的绳头定位体上;
两根所述副绳一端定位在拉拽驱动组件上,另一端分别固定在转动块体上的两个固定点上;
所述绳体导向组件为轮体和/或弯管,起到限制所述拉拽绳的移动方向的作用;
所述拉拽驱动组件固定在所述容纳壳体上,为卷扬结构或伸缩杆结构,用于收放所述拉拽绳。
优选的,所述搅拌杆上定位有出水口,用于向制备仓体内部添加来自液体药物添加组件的液态原料。
进一步的,所述制备仓体用于盛放需要混合的原料,包括仓体外壳和泵送组件;
所述仓体外壳顶部设有上盖;
所述泵送组件为泵和管的组合,定位在所述仓体外壳的底部,受控于控制单元,用于将制备仓体中的药剂输出;所述添料组件用于向制备仓体中添加原料,定位在所述制备仓体的顶部,包括固体药物添加组件和液体药物添加组件;
所述固体药物添加组件固定在所述上盖上,为固体原料仓和分料挡料机构的组合,所述上盖上设置有输入口,固体药物经输入口进入制备仓体;
所述液体药物添加组件用于向制备仓体中输送液体药剂,定位在所述上盖上,为泵和管的组合。
进一步的,所述液体药物添加组件包括外壳、输送管、中心回转体和转动仓;
所述外壳为底部开口的壳体,固定在所述上盖上;
所述输送管固定在所述外壳的顶部,与液体原料仓相贯通,用于向转动仓中输送药液;
所述中心回转体定位在所述输送管和转动仓之间,与起重机中心回转体原理相同,起到输送液体的作用;
所述转动仓顶端定位在所述中心回转体上,底端固定在所述中心柱上,与中心柱一同转动,且与输送管及转动仓相贯通。
优选的,所述搅拌杆为一端封闭的管体,未封闭一端紧贴转动块体;
所述搅拌杆密布有喷射孔,喷射孔为通孔,将搅拌杆内部空间和制备仓体相贯通;
所述搅拌杆内部定位有绳头定位体,绳头定位体用于固定所述拉拽绳的端部;
泵送组件与输送管相连通,二者之间定位有阀体;进行混合时,泵送组件将制备仓体内的药剂输送向输送管而后自喷射孔喷出辅助混合。
优选的,所述绳头定位体包括滑动板和拉簧;
所述滑动板沿搅拌杆的长度方向滑动定位在搅拌杆的内部,滑动板与搅拌杆内壁的距离小于2毫米;
所述拉簧一端固定在所述滑动板上,另一端固定在所述搅拌杆远离转动块体的一端,用于积蓄和释放弹性势能。
优选的,所述搅拌杆还包括喷水槽和自清洁组件;
所述喷水槽定位在所述搅拌杆的侧壁上,空间位置上靠近搅拌杆靠近转动块体的端部,为通槽;
所述自清洁组件包括弧形滑动板、压簧和抵触板;
所述弧形滑动板为弧形板,沿搅拌杆的长度方向滑动定位在所述搅拌杆的内壁上;
所述弧形滑动板上设置有与喷水槽对应的通水孔;
所述抵触板固定在所述搅拌杆的内壁上,用于支撑定位所述压簧;
所述压簧的数量为一个或多个,两端分别固定在所述弧形滑动板和抵触板上;
实际使用时,滑动板被拉拽抵触弧形滑动板,推动弧形滑动板克服压簧弹力滑动,喷水槽与通水孔重合,水流从喷水槽中喷出对搅拌混合组件进行冲洗。
优选的,所述转动块体靠近搅拌杆的一端为弧形的磨砂面,搅拌杆与该面相抵触的面与该面相配合;
磨砂面用于提供搅拌杆相对转动块体进行转动的阻力;
实际使用时,能够利用离心力配合拉拽驱动组件控制搅拌杆与转动块体之间的相对角度进而控制混合效率。
本申请实施例中提供的一个或多个技术方案,至少具有如下技术效果或优点:
通过提供一种搅拌棒能够在控制单元的控制下绕垂直于中心支撑杆的轴线的方向进行转动的酮咯酸氨丁三醇注射液配置装置,达到加快混合效果的目的;将搅拌棒设置为空心结构并设置成多节,利用拉拽绳体将多节搅拌棒组合在一起,润洗搅拌容器时,控制单元控制拉拽绳体放松,搅拌棒断开并从断口处喷出水流射向搅拌容器内壁进行润洗;有效解决了现有技术中酮咯酸氨丁三醇注射液配置装置混匀药物原料效率低、制备时间长、润洗速度慢且效果不佳的技术问题,进而实现了酮咯酸氨丁三醇注射液配置装置混匀药物原料迅速、润洗效果好速度快的技术效果。
附图说明
图1为本发明酮咯酸氨丁三醇注射液配置装置的内部结构示意图;
图2为本发明酮咯酸氨丁三醇注射液配置装置的搅拌混合组件的结构示意图;
图3为本发明酮咯酸氨丁三醇注射液配置装置的外观结构示意图;
图4为本发明酮咯酸氨丁三醇注射液配置装置的液体药物添加组件的结构简图;
图5为本发明酮咯酸氨丁三醇注射液配置装置的搅拌杆的内部结构示意图;
图6为本发明酮咯酸氨丁三醇注射液配置装置的搅拌杆与拉拽绳的位置关系简图;
图7为本发明酮咯酸氨丁三醇注射液配置装置的拉拽移位组件的第一种结构的结构简图;
图8为本发明酮咯酸氨丁三醇注射液配置装置的拉拽移位组件的第二种结构的结构简图;
图9为本发明酮咯酸氨丁三醇注射液配置装置的拉拽移位组件的第三种结构的结构简图;
图10为本发明酮咯酸氨丁三醇注射液配置装置的中心柱的外观结构示意图;
图11为本发明酮咯酸氨丁三醇注射液配置装置的转动块体与搅拌杆的位置关系示意图;
图12为本发明酮咯酸氨丁三醇注射液配置装置的搅拌杆与定位框架的位置关系示意图;
图13为本发明酮咯酸氨丁三醇注射液配置装置的转动块体移动后的状态示意图;
图14为本发明酮咯酸氨丁三醇注射液配置装置的滑动板与搅拌杆的位置关系示意图;
图15为本发明酮咯酸氨丁三醇注射液配置装置的滑动板与拉簧的位置关系示意图;
图16为本发明酮咯酸氨丁三醇注射液配置装置的自清洁组件的结构示意图;
图17为本发明酮咯酸氨丁三醇注射液配置装置的喷水槽的位置关系示意图;
图18为本发明酮咯酸氨丁三醇注射液配置装置的弧形滑动板与压簧的位置关系示意图;
图19为本发明酮咯酸氨丁三醇注射液配置装置的承载块体、转动块体和搅拌杆之间的位置关系简图;
图20为本发明酮咯酸氨丁三醇注射液配置装置的承载块体、转动块体和搅拌杆的形变后的结构简图。
图中:
制备仓体100、仓体外壳110、上盖111、泵送组件120;
添料组件200、固体药物添加组件210、输入口211、液体药物添加组件220、外壳221、输送管222、中心回转体223、转动仓224;
搅拌混合组件300、中心柱310、柱体311、转动驱动组件312、承载块体320、接触面321、转动块体330、抵触面331、中心通道332、固定点333、搅拌杆340、喷射孔341、抵触端面342、绳头定位体343、定位框架344、滑动板345、透水孔346、喷水槽347、拉簧348、磨砂面349、拉拽移位组件350、拉拽绳351、绳体导向组件352、拉拽驱动组件353、容纳壳体354;
自清洁组件400、弧形滑动板410、通水孔411、压簧420、抵触板430。
具体实施方式
为了便于理解本发明,下面将参照相关附图对本申请进行更全面的描述;附图中给出了本发明的较佳实施方式,但是,本发明可以以许多不同的形式来实现,并不限于本文所描述的实施方式;相反地,提供这些实施方式的目的是使对本发明的公开内容理解的更加透彻全面。
需要说明的是,本文所使用的术语“垂直”、“水平”、“上”、“下”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的,并不表示是唯一的实施方式。
除非另有定义,本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同;本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施方式的目的,不是旨在于限制本发明;本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。
请参阅图1,为本发明酮咯酸氨丁三醇注射液配置装置的内部结构示意图;本申请酮咯酸氨丁三醇注射液配置装置包括制备仓体100和搅拌混合组件300;搅拌混合组件300为中心支撑杆和搅拌棒的组合;搅拌棒能够在控制单元的控制下绕垂直于中心支撑杆的轴线的方向进行转动;将搅拌棒设置为空心结构并设置成多节,利用拉拽绳体将多节搅拌棒组合在一起,润洗搅拌容器时,控制单元控制拉拽绳体放松,搅拌棒断开并从断口处喷出水流射向搅拌容器内壁进行润洗;实现了酮咯酸氨丁三醇注射液配置装置混匀药物原料迅速、润洗效果好速度快的技术效果。
实施例一
如图1至图3所示,本申请酮咯酸氨丁三醇注射液配置装置包括制备仓体100、添料组件200、搅拌混合组件300、动力组件和控制单元。
如图3所示,制备仓体100用于盛放需要混合的原料,包括仓体外壳110和泵送组件120;所述仓体外壳110优选为开口朝上的喇叭形仓体,顶部设有上盖111;所述泵送组件120为泵和管的组合,定位在所述仓体外壳110的底部,受控于控制单元,用于将制备仓体100中的药剂输出。
如图4所示,添料组件200用于向制备仓体100中添加原料,定位在所述制备仓体100的顶部,包括固体药物添加组件210和液体药物添加组件220;所述固体药物添加组件210固定在所述上盖111上,为固体原料仓和分料挡料机构的组合,所述上盖111上设置有输入口211,固体药物经输入口211进入制备仓体100;所述液体药物添加组件220用于向制备仓体100中输送液体药剂,定位在所述上盖111上,为泵和管的组合。
进一步的,如图4所示,所述液体药物添加组件220包括外壳221、输送管222、中心回转体223和转动仓224;所述外壳221为底部开口的壳体,固定在所述上盖111上;所述输送管222固定在所述外壳221的顶部,与液体原料仓相贯通,用于向转动仓224中输送药液;所述中心回转体223定位在所述输送管222和转动仓224之间,与起重机中心回转体原理相同,起到输送液体的作用;所述转动仓224为柱形仓体,顶端定位在所述中心回转体223上,底端固定在所述中心柱310上,与中心柱310一同转动,且与输送管222及转动仓224相贯通。
所述搅拌混合组件300转动连接在制备仓体100内,轴向与制备仓体100的高度方向相同,如图10至图13所示,包括中心柱310、承载块体320、转动块体330、搅拌杆340和拉拽移位组件350;所述承载块体320、转动块体330与搅拌杆340的数量相同,均为一个或多个,定位在中心柱310上;
所述中心柱310为空心结构,内部空间与液体药物添加组件220相连通,包括柱体311和转动驱动组件312,柱体311内部中空,转动连接在所述上盖111上,轴向与上盖111垂直,在转动驱动组件312的驱动下绕自身轴线进行转动;所述转动驱动组件312受控于控制单元,结构优选为电机、齿轮和齿圈的组合;
所述承载块体320固定在所述中心柱310的侧壁上,上设通孔,通孔与中心柱310内部空间相贯通;所述承载块体320远离所述中心柱310的面为接触面321,接触面321为弧面,与转动块体330抵触在一起;
所述转动块体330为管形块体,其与承载块体320抵触在一起的面为抵触面331,抵触面331为与接触面321配合的弧面;所述转动块体330的内部设有用于通行药液的中心通道332,中心通道332的内壁上一上一下设有两个用于固定拉拽移位组件350的固定点333;
所述搅拌杆340为杆体,其一端抵触在所述转动块体330远离抵触面331的一端,该端为抵触端面342;
所述拉拽移位组件350包括拉拽绳351、绳体导向组件352、拉拽驱动组件353和容纳壳体354;如图5至图9所示,所述容纳壳体354固定在所述中心柱310上,位于所述中心柱310的顶部,起到支撑定位所述拉拽驱动组件353的作用,优选的,所述容纳壳体354位于转动仓224内部;所述拉拽绳351贯穿所述中心柱310,包括主绳和副绳,一根搅拌杆340对应一根主绳和两根副绳;所述主绳一端固定在所述拉拽驱动组件353上,另一端定位在所述搅拌杆340上;两根所述副绳一端定位在拉拽驱动组件353上,另一端分别固定在转动块体330上的两个固定点333上;所述绳体导向组件352为轮体和/或弯管,起到限制所述拉拽绳351的移动方向的作用;所述拉拽驱动组件353固定在所述容纳壳体354上,为卷扬结构或伸缩杆结构,用于收放所述拉拽绳351进而达到控制所述转动块体330转动以及控制搅拌杆340与转动块体330的相对位置的目的。
所述搅拌杆340上定位有出水口,用于向制备仓体100内部添加来自液体药物添加组件220的液态原料。
优选的,如图7所示,所述绳体导向组件352为转动连接在中心柱310内部的换向轮,所述拉拽驱动组件353为三个定位在容纳壳体354内部的卷扬组件,三个卷扬组件用于控制主绳和副绳的卷收和释放。
优选的,如图8所示,所述绳体导向组件352为固定在中心柱310内部的弯管,所述拉拽驱动组件353为三个定位在容纳壳体354内部的卷扬组件,三个卷扬组件用于控制主绳和副绳的卷收和释放。
优选的,如图9所示,所述绳体导向组件352为固定在中心柱310内部的弯管,所述拉拽驱动组件353为卷扬和伸缩杆的组合。
所述动力组件用于为本申请酮咯酸氨丁三醇注射液配置装置各部件的运行提供动力,所述控制单元起到控制酮咯酸氨丁三醇注射液配置装置各部件协调运行的作用,均为现有技术,在此不进行赘述。
优选的,所述控制单元为可编程逻辑控制器与控制按键的组合。
酮咯酸氨丁三醇注射液的制备工艺如下:
1.称取酮咯酸氨丁三醇、乙醇、注射用水、氯化钠(该步骤由添料组件200自动完成)。
2.向制备仓体100内加入75%的注射用水,而后加入酮咯酸氨丁三醇和氯化钠,而后搅拌混合均匀(通过搅拌混合组件300实现);
3.向制备仓体100中加入乙醇,搅拌混合均匀;
4.加入适量氢氧化钠或盐酸,搅拌混合均匀,将pH至符合中间体控制标准;
5.使用注射用水润洗搅拌设备并定容;
6.使用0.45μm或0.22μm滤膜过滤药液;
7.灌装、封口、灭菌、灯检、包装。
本申请实施例的酮咯酸氨丁三醇注射液配置装置实际使用时,步骤如下:
1.控制添料组件200运行,向制备仓体100中添加所需原料;
2.控制搅拌混合组件300运行,促使中心柱310转动带动搅拌杆340转动,期间拉拽移位组件350运行,促使搅拌杆340在拉拽绳351的拽动下上下摆动,加速混合;
3.需要润洗时,控制拉拽驱动组件353释放主绳,如图13所示,促使搅拌杆340受自重影响脱离转动块体330,转动块体330的中心通道332露出,拉拽驱动组件353控制副绳卷收与释放促使转动块体330上下摆动,中心柱310带动搅拌杆340转动块体330进行转动,润洗用水(注射用水)从中心通道332输出喷射向制备仓体100内壁进行冲洗;
4.定容前或定容后运行泵送组件120,将制备仓体100内的药液输送至其他仓体。
上述本申请实施例中的技术方案,至少具有如下的技术效果或优点:
解决了现有技术中酮咯酸氨丁三醇注射液配置装置混匀药物原料效率低、制备时间长、润洗速度慢且效果不佳的技术问题,实现了酮咯酸氨丁三醇注射液配置装置混匀药物原料迅速、润洗效果好速度快的技术效果。
实施例二
为了进一步的增加混匀效率,缩短制备时间,本申请实施例在上述实施例的基础上对所述搅拌杆340的结构做了一定的优化,具体为:
如图11和图12所示,所述搅拌杆340为一端封闭的管体,未封闭一端紧贴转动块体330;所述搅拌杆340密布有喷射孔341,喷射孔341为通孔,将搅拌杆340内部空间和制备仓体100相贯通;所述搅拌杆340内部定位有绳头定位体343,绳头定位体343用于固定所述拉拽绳351的端部;所述泵送组件120与输送管222相连通,二者之间定位有阀体;进行混合时,泵送组件120将制备仓体100内的药剂输送向输送管222而后自喷射孔341喷出辅助混合。
优选的,所述绳头定位体343如图12所示,为定位框架344,所述定位框架344为框架结构,固定在所述搅拌杆340的内壁上。
为了便于控制混匀效率,针对性的对靠近中心柱310的药液进行有效混合(靠近中心柱310的药液因受限于搅拌组件的结构,混合效率较低),如图14和图15所示,优选的,所述绳头定位体343包括滑动板345和拉簧348;所述滑动板345沿搅拌杆340的长度方向滑动定位在搅拌杆340的内部,滑动板345与搅拌杆340内壁的距离小于2毫米;所述拉簧348一端固定在所述滑动板345上,另一端固定在所述搅拌杆340远离转动块体330的一端,用于积蓄和释放弹性势能;实际使用时,可适时控制拉拽驱动组件353克服拉簧348弹力拉动滑动板345,促使滑动板345朝向中心柱310滑动进而提高靠近中心柱310的药液的混合效率。控制单元能够控制滑动板345适时滑动以及泵送组件120适时运行进而促进制备仓体100内药液流动进而提高混合效率。
优选的,为了避免搅拌杆340内部残留药液,所述滑动板345上定位有直径大于1厘米小于3厘米的透水孔346,透水孔346为通孔。
实施例三
考虑到上述实施例中利用转动块体330喷水润洗搅拌设备的方式虽能够有效润洗与清洁制备仓体100的内壁,但针对搅拌混合组件300的润洗效果有限(需要借助从制备仓体100的内壁上反弹的水进行润洗与清洁);针对上述问题,本申请实施例在上述实施例的基础上增设了喷水槽347和自清洁组件400;具体为:
如图16至图18所示,所述喷水槽347定位在所述搅拌杆340的侧壁上,空间位置上靠近搅拌杆340靠近转动块体330的端部,为矩形或月牙形的通槽,常态下被自清洁组件400封闭,开口朝向制备仓体100的顶部或底部;
所述自清洁组件400包括弧形滑动板410、压簧420和抵触板430;所述弧形滑动板410为弧形板,紧贴搅拌杆340的内壁设置且沿搅拌杆340的长度方向滑动定位在所述搅拌杆340的内壁上;所述弧形滑动板410上设置有与喷水槽347对应的通水孔411,通水孔411为通孔;所述抵触板430固定在所述搅拌杆340的内壁上,用于支撑定位所述压簧420;所述抵触板430位于搅拌杆340靠近转动块体330的端部;所述压簧420的数量为一个或多个,两端分别固定在所述弧形滑动板410和抵触板430上;实际使用时,滑动板345被拉拽抵触弧形滑动板410,推动弧形滑动板410克服压簧420弹力滑动,喷水槽347与通水孔411重合,水流从喷水槽347中喷出对搅拌混合组件300进行冲洗。
优选的,为了便于调整混合效率,如图19和图20所示,所述转动块体330靠近搅拌杆340的一端为弧形的磨砂面349,搅拌杆340与该面相抵触的面与该面相配合;磨砂面349用于提供搅拌杆340相对转动块体330进行转动的阻力;实际使用时,能够利用离心力配合拉拽驱动组件353控制搅拌杆340与转动块体330之间的相对角度进而控制混合效率。
以上所述仅为本发明的优选实施方式,并不用于限制本发明,对于本领域技术人员来说,本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明精神和原则内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种酮咯酸氨丁三醇注射液配置装置,包括制备仓体(100)、添料组件(200)和搅拌混合组件(300),其特征在于:
所述搅拌混合组件(300)包括中心柱(310)、承载块体(320)、转动块体(330)、搅拌杆(340)和拉拽移位组件(350);
所述中心柱(310)为空心结构,内部空间与添料组件(200)连通,转动连接在所述制备仓体(100)上,在控制单元的控制下进行转动;
所述承载块体(320)固定在所述中心柱(310)的侧壁上,上设通孔,通孔与中心柱(310)内部空间相贯通;
承载块体(320)远离所述中心柱(310)的面为接触面(321),接触面(321)为弧面;
所述转动块体(330)为管形块体,与承载块体(320)的接触面(321)抵触在一起;
所述转动块体(330)的内部设有用于通行药液的中心通道(332),中心通道(332)的内壁上一上一下设有两个用于固定拉拽移位组件(350)的固定点(333);
所述搅拌杆(340)为杆体,其一端抵触在所述转动块体(330)远离抵触面(331)的一端,内设绳头定位体(343);
所述拉拽移位组件(350)包括拉拽绳(351),通过拉拽的方式控制所述转动块体(330)上下摆动以及控制搅拌杆(340)与转动块体(330)的相对位置。
2.如权利要求1所述的酮咯酸氨丁三醇注射液配置装置,其特征在于:所述拉拽移位组件(350)包括拉拽绳(351)、绳体导向组件(352)、拉拽驱动组件(353)和容纳壳体(354);
所述容纳壳体(354)固定在所述中心柱(310)上,起到支撑定位所述拉拽驱动组件(353)的作用;
所述拉拽绳(351)贯穿所述中心柱(310),包括主绳和副绳,一根搅拌杆(340)对应一根主绳和两根副绳;
所述主绳一端固定在所述拉拽驱动组件(353)上,另一端定位在所述搅拌杆(340)的绳头定位体(343)上;
两根所述副绳一端定位在拉拽驱动组件(353)上,另一端分别固定在转动块体(330)上的两个固定点(333)上;
所述绳体导向组件(352)为轮体和/或弯管,起到限制所述拉拽绳(351)的移动方向的作用;
所述拉拽驱动组件(353)固定在所述容纳壳体(354)上,为卷扬结构或伸缩杆结构,用于收放所述拉拽绳(351)。
3.如权利要求1所述的酮咯酸氨丁三醇注射液配置装置,其特征在于:所述搅拌杆(340)上定位有出水口,用于向制备仓体(100)内部添加来自液体药物添加组件(220)的液态原料。
4.如权利要求1所述的酮咯酸氨丁三醇注射液配置装置,其特征在于:所述制备仓体(100)用于盛放需要混合的原料,包括仓体外壳(110)和泵送组件(120);
所述仓体外壳(110)顶部设有上盖(111);
所述泵送组件(120)为泵和管的组合,定位在所述仓体外壳(110)的底部,受控于控制单元,用于将制备仓体(100)中的药剂输出;所述添料组件(200)用于向制备仓体(100)中添加原料,定位在所述制备仓体(100)的顶部,包括固体药物添加组件(210)和液体药物添加组件(220);
所述固体药物添加组件(210)固定在所述上盖(111)上,为固体原料仓和分料挡料机构的组合,所述上盖(111)上设置有输入口(211),固体药物经输入口(211)进入制备仓体(100);
所述液体药物添加组件(220)用于向制备仓体(100)中输送液体药剂,定位在所述上盖(111)上,为泵和管的组合。
5.如权利要求4所述的酮咯酸氨丁三醇注射液配置装置,其特征在于:所述液体药物添加组件(220)包括外壳(221)、输送管(222)、中心回转体(223)和转动仓(224);
所述外壳(221)为底部开口的壳体,固定在所述上盖(111)上;
所述输送管(222)固定在所述外壳(221)的顶部,与液体原料仓相贯通,用于向转动仓(224)中输送药液;
所述中心回转体(223)定位在所述输送管(222)和转动仓(224)之间,与起重机中心回转体原理相同,起到输送液体的作用;
所述转动仓(224)顶端定位在所述中心回转体(223)上,底端固定在所述中心柱(310)上,与中心柱(310)一同转动,且与输送管(222)及转动仓(224)相贯通。
6.如权利要求1所述的酮咯酸氨丁三醇注射液配置装置,其特征在于:所述搅拌杆(340)为一端封闭的管体,未封闭一端紧贴转动块体(330);
所述搅拌杆(340)密布有喷射孔(341),喷射孔(341)为通孔,将搅拌杆(340)内部空间和制备仓体(100)相贯通;
所述搅拌杆(340)内部定位有绳头定位体(343),绳头定位体(343)用于固定所述拉拽绳(351)的端部;
泵送组件(120)与输送管(222)相连通,二者之间定位有阀体;进行混合时,泵送组件(120)将制备仓体(100)内的药剂输送向输送管(222)而后自喷射孔(341)喷出辅助混合。
7.如权利要求6所述的酮咯酸氨丁三醇注射液配置装置,其特征在于:所述绳头定位体(343)包括滑动板(345)和拉簧(348);
所述滑动板(345)沿搅拌杆(340)的长度方向滑动定位在搅拌杆(340)的内部,滑动板(345)与搅拌杆(340)内壁的距离小于2毫米;
所述拉簧(348)一端固定在所述滑动板(345)上,另一端固定在所述搅拌杆(340)远离转动块体(330)的一端,用于积蓄和释放弹性势能。
8.如权利要求7所述的酮咯酸氨丁三醇注射液配置装置,其特征在于:所述搅拌杆(340)还包括喷水槽(347)和自清洁组件(400);
所述喷水槽(347)定位在所述搅拌杆(340)的侧壁上,空间位置上靠近搅拌杆(340)靠近转动块体(330)的端部,为通槽;
所述自清洁组件(400)包括弧形滑动板(410)、压簧(420)和抵触板(430);
所述弧形滑动板(410)为弧形板,沿搅拌杆(340)的长度方向滑动定位在所述搅拌杆(340)的内壁上;
所述弧形滑动板(410)上设置有与喷水槽(347)对应的通水孔(411);
所述抵触板(430)固定在所述搅拌杆(340)的内壁上,用于支撑定位所述压簧(420);
所述压簧(420)的数量为一个或多个,两端分别固定在所述弧形滑动板(410)和抵触板(430)上;
实际使用时,滑动板(345)被拉拽抵触弧形滑动板(410),推动弧形滑动板(410)克服压簧(420)弹力滑动,喷水槽(347)与通水孔(411)重合,水流从喷水槽(347)中喷出对搅拌混合组件(300)进行冲洗。
9.如权利要求1所述的酮咯酸氨丁三醇注射液配置装置,其特征在于:所述转动块体(330)靠近搅拌杆(340)的一端为弧形的磨砂面(349),搅拌杆(340)与该面相抵触的面与该面相配合;
磨砂面(349)用于提供搅拌杆(340)相对转动块体(330)进行转动的阻力;
实际使用时,能够利用离心力配合拉拽驱动组件(353)控制搅拌杆(340)与转动块体(330)之间的相对角度进而控制混合效率。
10.一种酮咯酸氨丁三醇注射液的制备工艺,其特征在于:配套如权利要求1所述的酮咯酸氨丁三醇注射液配置装置,具体步骤为:
S1:向制备仓体内加入75%的注射用水,而后加入酮咯酸氨丁三醇和氯化钠,而后搅拌混合均匀;
S2:向制备仓体中加入乙醇,搅拌混合均匀;
S3:加入适量氢氧化钠或盐酸,搅拌混合均匀,将pH至符合中间体控制标准;
S4:使用注射用水润洗搅拌设备并定容;
S5:使用0.45μm或0.22μm滤膜过滤药液;
S6:灌装、封口、灭菌、灯检、包装。
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