CN116019432A - 用于监测妊娠或分娩的装置 - Google Patents

Abstract

本申请涉及用于监测妊娠或分娩的装置。在一个实施例中，该装置包括：肌电图描记(EMG)传感器，其具有监测在妊娠或分娩期间的胎儿或母体活动的两个或更多个EMG电极；以及一个或更多个位置传感器，其监测在胎儿或母体活动期间的两个或更多个EMG电极的相对定位。在一个实施例中，该装置包括监测设备，其放置在身体上并且具有集成到该监测设备中的多个传感器，该多个传感器包括至少：第一传感器，其被配置为检测来自身体的指示在妊娠或分娩期间的第一类型的胎儿或母体活动的第一类型的信号；以及第二传感器，其被配置为检测来自身体的也指示在妊娠或分娩期间的第一类型的胎儿或母体活动的不同于第一类型的信号的第二类型的信号。

Description

用于监测妊娠或分娩的装置

本申请是申请日为2017年12月07日，申请号为201780085213.0，发明名称为“用于监测妊娠或分娩的装置”的申请的分案申请。

相关申请的交叉引用

本申请要求来自2016年12月7日提交的澳大利亚临时专利申请第2016905046号的优先权，该临时专利申请的内容通过引用被并入本文。

技术领域

本公开涉及一种用于监测妊娠(pregnancy)或分娩(labour)的装置。

背景

妊娠和分娩涉及复杂的生物过程，迄今为止仍然对其了解得很少。经历分娩和随后生产(delivery)的大多数妇女在不需要重大医疗干预的情况下这么做。然而，有相当多的妇女不能或选择不自然生产。这中情况需要干预，例如剖腹产手术或手术性阴道生产。虽然医疗干预在过去几十年里改善了母婴的结局，防止了死亡和外伤，但它们仍然与重大风险和并发症相关联。

在技术上的进步提供了使用微创和更低成本的技术来监测分娩的机理的可能性。分娩的机理的更好理解协助临床医生在早期阶段识别和评估不良妊娠或分娩进展的风险。

大多数目前的分娩监测系统使用心分娩力描记法(CTG)，其更广泛地被称为电子胎儿监测(EFM)。这些监测系统使用胎儿心率和收缩频率，以便预测生产是否即将来临以及检测在妊娠和分娩期间的任何异常或并发症。这些系统倾向于使用多普勒超声换能器或胎儿心电图(fECG)来监测胎儿心率。他们还使用被称为分娩力计(TOCO)的单独设备或确定收缩存在的肌电图描记法(EMG)来监测子宫收缩的存在，该分娩力计实际上是测量与收缩相关联的增加的腹部张力的应变仪。然而，这种系统是相对笨重的、不舒适的，并且在移动或浸水(淋浴、沐浴或类似情况)的情况下难以记录。此外，由这种设备提供的数据(即，胎儿心率和收缩频率)需要主观解释，这已知地增加了干预率。作为这些因素结合的结果，患者常常被限制到医院环境，其中这样的系统是可用的，以及其中需要训练有素的临床医生在场以操作和解释来自这样的系统的读数。更进一步地，这些系统也只允许在妊娠和分娩期间的活动的有限评估。

对于已被包括在本说明书中的文档、行为、材料、设备、物品或诸如此类的任何讨论不应被理解承认以下内容：由于它在本申请的每一个权利要求的优先权日期之前存在，这些事物中的任一个或全部形成现有技术基础的一部分或是形成本公开相关领域中的公知常识。

概述

根据本公开的方面，提供了用于监测妊娠或分娩的装置，该装置包括：

监测设备，其被放置在身体上并包括集成到监测设备中的多个传感器，多个传感器包括至少：

第一传感器，其被配置为检测来自身体的指示在妊娠或分娩期间的胎儿或母体活动的第一类型的信号；以及

第二传感器，其被配置为检测来自身体的指示在妊娠或分娩期间的胎儿或母体活动的不同于第一类型的信号的第二类型的信号。

在一些实施例中，第一类型的信号和第二类型的信号都可以指示在妊娠或分娩期间的身体运动。身体运动可以是胎儿运动和/或母体运动。

第一传感器可以是肌电图描记传感器(EMG传感器)，而第二传感器可以是温度传感器。可替代地，第一传感器可以是肌电图描记传感器，而第二传感器可以是加速度计。仍然可替代地，第一传感器可以是温度传感器，而第二传感器可以是加速度计。

在一些实施例中，胎儿活动可以包括下列项中的一个或更多个：胎位(fetalpositioning)、胎儿运动和胎儿心率。在一些实施例中，母体活动包括下列项中的一个或更多个：肌肉和子宫收缩、母体定位、母体运动、母体心率和母体温度。

在一些实施例中，由不同传感器监测的胎儿或母体活动的类型可以是相同的。

根据本公开的方面，提供用于监测妊娠或分娩的装置，该装置包括：

监测设备，其被放置在身体上并包括集成到监测设备中的多个传感器，多个传感器包括至少：

第一传感器，其检测来自身体的提供在妊娠或分娩期间的胎儿或

母体活动的指示的第一类型的信号；以及

第二传感器，其检测来自身体的提供与第一传感器相同类型的胎儿或母体活动的不同于第一类型的信号的第二类型的信号。

在前述方面中，第一传感器可以是肌电图描记传感器，而第二传感器可以是温度传感器。可替代地，第一传感器可以是肌电图描记传感器，而第二传感器可以是加速度计。仍然可替代地，第一传感器可以是温度传感器，而第二传感器可以是加速度计。

通过提供检测来自身体的不同信号的不同类型的传感器，但每个传感器被配置为提供相同类型的胎儿或母体活动的指示，与妊娠和/或分娩相关的数据的收集可以是更准确的和/或可靠的。这在胎儿和/或母体运动、干预和妊娠或分娩的过程本身可能以其他方式导致遗漏或丢失数据的环境中可能是特别有利的。例如，如果一个传感器由于非接触、接触不良或其他外部影响而被中断，则由于提供了另一个传感器，至少一种类型的信号的连续不间断监测仍然可以被进行。在一些实例中，监测设备可在监测期期间暴露于不同的条件，例如患者运动或暴露于水，这可能导致一个传感器不适合于在特定条件下进行监测。通过检测至少两种不同类型的信号，每种信号提供相同类型的胎儿或母体活动的指示，一个传感器的丢失或中断不妨碍该胎儿或母体活动的连续监测，因为有用的信号可以依然来自另一个传感器。

在本文所公开的装置的一些实施例中，多个传感器可以包括第三传感器，该第三传感器检测来自身体的指示在妊娠或分娩期间的胎儿或母体活动的第三类型的信号。可以从包括加速度计、温度传感器、肌电图描记传感器和超声传感器的组中选择第三传感器。

在一些实施例中，多个传感器可以包括从包括肌电图描记传感器和超声传感器的组中选择的第四或另外的传感器。

在一些实施例中，肌电图描记传感器可以包括例如子宫电描记传感器，即被配置为监测子宫的肌电图描记传感器。

在一个实施例中，第一传感器是肌电图描记传感器或加速度计，而第二传感器是温度传感器，第一传感器和第二传感器都被配置为提供肌肉或子宫收缩的指示。在一个实施例中，第一传感器是肌电图描记传感器，第二传感器是温度传感器，并且提供了作为加速度计的第三传感器，第一传感器、第二传感器和第三传感器各自被配置为提供肌肉或子宫收缩的指示。

监测设备可以包括在其中容纳电子部件的外壳。外壳可以是密封的外壳，以防止流体进入。

在一些实施例中，外壳可以包括顶表面和适于放置在身体上的波状的底表面(contoured bottom surface)。在一个实施例中，第一传感器可以是肌电图描记传感器，而第二传感器可以是温度传感器，并且其中多个传感器还可以包括加速度计。肌电图描记传感器可以包括布置在外壳的底表面上的至少一个电触头。该触头可以被认为至少部分地提供EMG电极。该至少一个电触头可以被配置成接纳并电耦合到EMG表面电极，并且还可以被配置成从底表面突出，使得当监测设备放置在身体上时，底表面与身体间隔开。温度传感器也可以布置在外壳的底表面上，且加速度计可以布置在外壳内。

在一些实施例中，监测设备可以包括中央部分和从中央部分延伸的一个或更多个柔性臂部分。一个或更多个柔性臂部分中的每一个可以被配置为相对于中央部分是可操控的，以便便于将监测设备放置在身体上。在一些实施例中，监测设备可以包括以交叉配置布置的四个柔性臂部分。每个柔性臂部分可以具有带有开口的端部以及设置在开口的周边上的粘性密封件。粘性密封件可以被配置成粘附到身体，以便将监测设备固定到身体并在开口周围形成防水屏障。在一个实施例中，第一传感器可以是肌电图描记传感器，而第二传感器可以是温度传感器，并且其中多个传感器还可以包括加速度计。肌电图描记传感器可以包括多个EMG电极。粘性密封件和电极都可以至少部分地从装置可卸下以允许如使用方法所需的更换或清洗。

在本文公开的任何方面和实施例中，肌电图描记传感器可以包括布置在相应端部处的至少一个EMG电极。例如，至少一个电触头可以布置在相应端部处，并且至少一个电触头可以被配置成接纳EMG表面电极并电耦合到EMG表面电极。温度传感器和加速度计可以布置在中央部分内。至少一个臂部分可以包括柔性传感器。

柔性传感器的使用可以允许臂部分的弯曲、挠曲、拉伸、收缩、变形和/或其他类型的运动(例如形状和/或尺寸的变化)被检测。这个运动可能由于身体运动(例如由收缩引起的腹部运动)和/或胎儿运动而引起。身体运动可以导致肌电图描记传感器的EMG电极的相对运动。因此，一个或更多个柔性传感器可以允许两个或更多个EMG电极的相对位置的监测。除了柔性传感器之外或作为柔性传感器的可替代物，例如为了监测两个或更多个EMG电极的相对位置的目的，可以使用一种或更多种其他类型的传感器，例如拉伸传感器，其他传感器也可以允许装置结构的部分的形状和/或尺寸的变化被检测。

根据本公开的方面，提供了用于监测妊娠或分娩的装置，该装置包括：

监测设备，其被放置在身体上，该监测设备包括：

肌电图描记传感器，其包括监测在妊娠或分娩期间的胎儿或母体活动的两个或更多个EMG电极；以及

一个或更多个位置传感器，其监测在胎儿或母体活动期间的两个或更多个EMG电极的相对定位。

一个或更多个位置传感器可以是柔性传感器或可以监测弯曲、挠曲、拉伸、收缩、变形和/或在监测设备的结构中的其他类型的变化的其他类型的传感器，例如拉伸传感器。例如，当柔性或拉伸传感器被使用时，它可以基于例如在传感器中包括的部件的电阻或电容的变化来监测变化。两个或更多个EMG电极可以位于相应的臂部分上，并且位置传感器可以监测臂部分的运动，例如弯曲或挠曲。位置传感器可以监测在胎儿或母体活动期间两个或更多个EMG电极的相对位置的变化。例如，当EMG电极固定到腹部时，两个或更多个EMG电极的相对位置的变化可以指示在胎儿或母体活动期间的身体的(例如腹部的)变形。在胎儿或母体活动期间两个或更多个EMG电极的相对定位的监测可以包括确定在两个或更多个EMG电极之间的距离或距离的变化。

通过监测在胎儿或母体活动期间两个或更多个EMG电极的位置，可以根据它们的相对定位来解释从这些电极获得的EMG信号，实现所生成的数据的更完整的分析。例如，它可以使EMG信号变化能够与在相邻于监测设备的身体中的形变相关联，该形变作为收缩或其他方面的结果而出现。

可以参考监测设备的参考位置来进行运动的监测。参考位置可以在监测设备的中央位置处。例如，参考位置可以在监测设备的中央部分处，臂部分可以从该中央部分延伸。

EMG电极可以固定到身体，例如根据上述技术粘附到身体。中央部分也可以固定到身体，例如粘附到身体。因此，电极和参考位置可以相对于身体保持相应的固定位置。监测设备在参考位置和电极之间的部分可以与身体间隔开。例如，臂部分可以跨接在中央部分和电极接触位置之间的空间，而与身体有很少或没有接触，确保监测设备不显著阻碍身体的自然运动，例如变形。如上面所讨论的，臂部分可以是拱形的或者以其他方式在身体上凸起，并且可以是柔性的。

可以基于三角计算来确定两个或更多个EMG电极的相对定位。在EMG电极中的第一个和参考位置之间的长度可以提供假想三角形(notional triangle)的第一边，在EMG电极中的第二个和参考位置之间的长度可以提供假想三角形的第二边，并且在这两个电极之间的长度可以提供假想三角形的第三边。在第一边和第二边之间的角度可以是大体上固定的角度，例如如果柔性臂部分仅在长度方向上是柔性的，和/或可以基于在二维或更多维中例如由柔性或拉伸传感器对臂部分的挠曲的监测来确定。可以从第一边和第二边的长度及它们的相对角度的知识来计算假想三角形的第三边，并且由此计算这两个电极之间的距离。然而，可以基于来自位置传感器的数据来进行其他类型的计算以监测电极定位。

在上述的方面和实施例的任一个中，监测设备可以适于放置在腹部上。例如，监测设备可以位于子宫的宫底(fundus)上方。例如已经发现的是，监测设备的位置并且由此在宫底上方的多个传感器的位置允许不同类型的传感器被监测设备使用，以监测相同类型的胎儿或母体活动。例如已经发现的是，除了将肌电图描记传感器或加速度计(例如，作为第一传感器)放置在宫底处以监测诸如肌肉或子宫收缩的活动之外，温度传感器也可以用作第二传感器以可靠地监测当在宫底处时的相同活动，例如相同的肌肉或子宫收缩。

该装置还可以包括耦合到监测设备的用户接口(user interface)，该用户接口包括用于显示从由多个传感器检测到的信号导出的信息的显示器。用户接口可以包括台式计算机、膝上型计算机、智能手机、个人数字助理、手表、数据收集带和被配置为显示信息的其他类似设备中的一个或更多个。此外或可替代地，该装置可以包括集成到监测设备中的用户接口。例如，用户接口可以是机载指示器。用户接口可以提供由监测设备收集的数据的类型的指示和/或关于设备到身体的附着状态、功率电平或其他的指示。

该装置可以被配置为处理从多个传感器中的每一个接收的信号，使得它们每个在用户接口上对相同类型的胎儿或母体活动呈现相似的指示。信号可以在显示器上被呈现为时间相关的曲线图，并且曲线图的振幅可以使得相应类型的胎儿或母体活动以类似的方式呈现在曲线图中。例如，信号可以被处理，使得当子宫收缩发生时，针对第一信号的曲线图的振幅的相应变化可以与针对第二或另外的信号的曲线图的振幅的变化相同或相似。曲线图的振幅的变化可以具有相同的方向。曲线图的振幅的变化可以被配置为例如在4、3、2或1.5倍以内。由用户接口显示的曲线图的比例可以被选择或编程以提供这种效果。

监测设备还可以包括适于放置在身体上与监测设备间隔开的位置上的至少一个参考传感器，以便为多个传感器提供参考，在该位置处胎儿或母体活动将不存在。在一些实施例中，至少一个参考传感器可以适于放置在肋骨处。在其他实施例中，至少一个参考传感器可以适于放置在臀部或胸骨处。至少一个参考传感器可以包括例如肌电图描记传感器、温度传感器、加速度计和超声传感器中的一个或更多个。至少一个参考传感器可以位于外壳的外部，并且可以相对于外壳移动。至少一个参考传感器可以经由保持在参考传感器和监测设备的其他部件之间的物理和/或电连接的电线而连接到外壳，或者可以无线地连接。

该装置还可以包括独立于监测设备的一个或更多个巡回传感器(rovingsensors)。一个或更多个巡回传感器可以包括例如胎儿心率监测器和/或母体心率监测器。此外或者可替代地，一个或更多个巡回传感器可以包括肌电图描记传感器。

在本文所述的方面中的任一个中，该装置可以适于在临床环境(例如医院、生产中心或医生的手术室)中使用。此外或可替代地，该装置可以在非临床环境(例如家)中使用。该装置可以被设计为“护理点(point-of-care)”装置，无论是用于家庭使用还是其他环境。该装置可以提供用于患者的远程监测的手段。在这点上，由装置接收的信号和/或其他数据可以例如由监测设备传输到远程定位的用户接口用于由第三方观察或分析。该装置可以被提供作为用于在妊娠期间和/或分娩期间监测患者的手段。

根据本公开的另一方面，提供了一种方法，该方法包括：

将监测设备放置在身体上，该监测设备包括集成在其中的多个传感器；

通过多个传感器中的第一传感器检测来自身体的第一类型的信号；以及

通过多个传感器中的第二传感器检测来自身体的不同于第一类型的信号的第二类型的信号，

其中，第一类型的信号和第二类型的信号指示在妊娠或分娩期间的胎儿或母体活动。

根据本公开的另一方面，提供了一种方法，该方法包括：

将监测设备放置在身体上，该监测设备包括集成在其中的多个传感器；

通过多个传感器中的第一传感器检测来自身体的第一类型的信号；以及

通过多个传感器中的第二传感器检测来自身体的不同于第一类型的信号的第二类型的信号，以及

使用来自第一传感器的检测到的信号来监测胎儿或母体活动的类型；以及

使用来自第二传感器的检测到的信号来监测与使用第一传感器监测的相同类型的胎儿或母体活动。

该方法可以包括通过多个传感器中的第三传感器检测来自身体的第三类型的信号。第三类型的信号可以指示在妊娠或分娩期间的胎儿或母体活动。

该方法还可以包括检测来自例如从包括肌电图描记传感器和超声传感器的组中选择的第四或另外的传感器的信号。

第一传感器可以是肌电图描记传感器，并且第二传感器可以是温度传感器。可替代地，第一传感器可以是肌电图描记传感器，而第二传感器可以是加速度计。仍然可替代地，第一传感器可以是温度传感器，而第二传感器可以是加速度计。

在一个实施例中，第一传感器是肌电图描记传感器或加速度计，而第二传感器是温度传感器，第一传感器和第二传感器都用于监测肌肉或子宫收缩。在一个实施例中，第一传感器是肌电图描记传感器，第二传感器是温度传感器，以及提供了作为加速度计的第三传感器，第一、第二和第三传感器每个用于监测肌肉或子宫收缩。

通过提供检测来自身体的不同信号的不同类型的传感器，但每个传感器用于监测相同类型的胎儿或母体活动，由于上面关于前述方面所讨论的原因，与妊娠和/或分娩相关的数据的收集可以是更准确的和/或可靠的。

该方法还可以包括基于从多个传感器获得的信号的类型来显示信息。显示信息可以包括在显示器上将信号呈现为时间相关的曲线图。该显示可以使得对于对应类型的胎儿或母体活动，曲线图的振幅可以以类似的方式改变。例如，该显示可以使得当子宫收缩发生时，对于第一信号的曲线图的振幅的相应变化可以与对于第二或另外的信号的曲线图的振幅的相应变化相同或相似。曲线图的振幅的变化可以具有相同的方向。曲线图的振幅的变化可以在例如4、3、2或1.5倍以内。

根据本公开的另一方面，提供了监测妊娠或分娩的方法，该方法包括：

将监测设备放置在身体上，该监测设备包括肌电图描记传感器和一个或更多个位置传感器，该肌电图描记传感器包括两个或更多个EMG电极；

使用肌电图描记传感器的EMG电极来监测在妊娠或分娩期间的胎儿或母体活动；以及

使用一个或更多个位置传感器来监测在胎儿或母体活动期间的两个或更多个EMG电极的相对定位。

在本文所述的任何方面中，将监测设备放置在身体上可以包括将监测设备放置在腹部的宫底上。

附图简述

现在将参考附图仅通过示例来描述本发明的实施例，在附图中：

图1是根据本公开的实施例的装置的顶视图；

图2是图1的装置的前视图；

图3a是图1的装置的底视图；

图3b是图1的装置的底视图，其示出了该装置的EMG表面电极；

图4a是示出在使用图1的装置检测的子宫收缩的时段内的信号的模式的曲线图；

图4b是示出在一个肌电图描记(EMG)传感器连接不良或丢失连接的情况下在使用图1的装置检测的子宫收缩的时段内的信号的模式的曲线图；

图4c是示出在有对两个肌电图描记传感器的噪声中断的情况下在使用图1的装置检测的子宫收缩的时段内的信号的模式的曲线图；

图5是根据本公开的另一实施例的装置的顶视图；

图6a是图5中的装置的底视图；

图6b是图5的装置的底视图，其示出了该装置的EMG表面电极；

图7a和图7b示出了在EMG电极分别在第一位置和第二位置上的情况下的图6b的装置的简化底视图；以及

图8a和图8b分别是图1和图5的装置的各种电子部件的示意图。

实施例的描述

图1、图2、图3a和图3b示出了根据本公开的实施例的用于监测妊娠或分娩的装置10。装置10包括适于放置在身体上的监测设备11。监测设备11具有容纳监测设备11的电子部件的外壳12。外壳12具有顶表面13和底表面14。如在图2中最佳地看到的，底表面14具有大体上对应于母体腹部的曲率的波状部分15。外壳12被密封以便防止流体进入。

监测设备11还包括集成到监测设备11中的多个传感器。多个传感器包括至少第一传感器和第二传感器，第一传感器被配置为检测来自身体的指示在妊娠或分娩期间的胎儿或母体活动的第一类型的信号，而第二传感器被配置为检测来自身体的不同于第一类型的信号的第二类型的信号，该第二类型的信号也指示在妊娠或分娩期间的胎儿或母体活动。由不同传感器监测的胎儿或母体活动的类型可以是相同的。检测不同类型的信号可以允许在胎儿和/或母体运动、干预和妊娠或分娩的过程本身可能以其他方式导致遗漏数据或丢失数据的环境中准确收集数据。例如，如果一个传感器由于未接触、接触不良或其他外部影响而被中断，则由于提供了另一个传感器，至少一种类型的信号的连续不间断监测仍然可以被进行。本公开认识到，在监测时段期间，监测设备11也可能暴露于不同的条件，例如患者移动或暴露于水，这可能导致一个传感器不适合于在特定条件下进行监测。然而，因为监测设备11检测到至少两种不同类型的信号，一个传感器的丢失或中断不妨碍胎儿或母体活动的持续监测，因为有用信号的检测依然来自另一个传感器。

在一些实施例中，第一类型的信号和第二类型的信号都指示在妊娠或分娩期间的身体运动。身体运动可以是例如胎儿运动和/或母体运动。胎儿活动也可以包括例如胎位和/或胎儿心率。母体活动还可以包括例如肌肉和子宫收缩、母体定位、母体心率和/或母体温度。

第一传感器和第二传感器可以是从包括用于检测子宫收缩的肌电图描记(EMG)传感器、用于检测胎儿和/或母体体温的温度传感器以及用于检测胎儿和/或母体定位和运动的加速度计的组中选择的两种不同传感器的任何组合。例如，第一传感器可以是EMG传感器，而第二传感器可以是温度传感器。在另一个替代示例中，第一传感器可以是EMG传感器，而第二传感器可以是加速度计。在又一替代示例中，第一传感器可以是温度传感器，而第二传感器可以是加速度计。

监测设备11还可以包括第三传感器，该第三传感器检测来自身体的指示在妊娠或分娩期间的胎儿或母体活动的第三类型的信号。在一些实施例中，第三类型的信号可以与第一类型的信号或第二类型的信号相同。在其他实施例中，第三类型的信号可以不同于第一类型的信号和第二类型的信号。第三传感器可以选自例如包括加速度计、温度传感器、EMG传感器和超声传感器的组。

监测设备11还可以包括另外的传感器，例如四个或更多个传感器的任何组合，其中至少两个传感器被配置为检测不同类型的信号。另外的传感器可以选自例如包括加速度计、温度传感器、EMG传感器和超声传感器的组。

参考在图3a中所描绘的实施例，监测设备11包括四个传感器，其中三个被配置为检测不同类型的信号。特别是，监测设备11包括全部都集成到监测设备11中的两个EMG传感器16、17、温度传感器18和加速度计101。三个不同传感器中的一个(例如EMG传感器16、17中的一个)可以被认为提供第一传感器，其被配置为检测来自身体的指示在妊娠或分娩期间的胎儿或母体活动的第一类型的信号。另一个传感器(例如温度传感器18或加速度计101)可以被认为提供第二传感器，其被配置为检测来自身体的、不同于第一类型的信号的、但是再次指示在妊娠或分娩期间的胎儿或母体活动的第二类型的信号。

EMG传感器16、17中的每一个包括布置在外壳12的底表面14上的一对接触点16a、16b、17a、17b。接触点16a、16b、17a、17b从底表面14突出。该突出使得当监测设备11放置在身体上时底表面14与身体间隔开，这可以允许在身体和监测设备11之间的通风或通气，提高患者舒适度。接触点16a、16b、17a、17b可以被认为提供EMG电极。然而，在该实施例中，接触点16a、16b、17a、17b每个也被配置成接纳并电耦合到如图3b中所示的相应的可移除EMG表面电极161a、161b、171a、171b。EMG表面电极161a、161b、171a、171b被配置为接触皮肤。EMG传感器16、17通过与皮肤的电接触被配置成检测由子宫收缩或其他胎儿和/或母体活动引起的电位差(电压)的变化。

加速度计101布置在外壳12内，并被配置成监测母体和/或胎儿运动。温度传感器18布置在外壳12的底表面14上，并被配置为跟踪母体温度的波动。例如，温度传感器18的使用可以帮助识别由于感染而引起的发热。此外或可替代地，温度传感器16也可以用于检测子宫收缩的开始和/或发生。在这一点上，本公开认识到，母体温度的波动、特别是体温偏离基线温度的变化可以与子宫收缩的开始或发生同义(如下所讨论)。

图4a至图4c示出了使用监测设备11在患者经历收缩的一段时间内记录的且如由用户接口呈现的信号的示例。曲线图示出了来自监测设备11的，从两个EMG传感器16、17检测到的两个信号1001、1002、从温度传感器18检测到的信号1003以及沿着三个不同的轴从加速度计101检测到的三个信号1004a、1004b、1004c。信号1001至1004c在曲线图中是时间相关的。

图4a示出了可以在所有三种传感器类型中识别的重复的收缩模式(由字母“C”指示)。可以认识到，例如，母体温度的波动(即体温偏离基线温度的变化)也可归因于子宫收缩。在这个示例中，体温的升高可以归因于子宫收缩，例如，尽管在可替代示例中温度变化的其他模式也可以指示子宫收缩。因此，如上面所讨论的，多个传感器可以提供指示胎儿或母体活动(例如子宫收缩)的至少一种类型的信号的连续监测，因而确保没有关键数据可能在监测时期时段被遗漏或丢失。

因此，信号1001至1004c的不同曲线图可以容易地向用户提供关于相同类型的胎儿或母体活动的指示，通过用户接口调整曲线图的比例，使得当子宫收缩发生时，对于不同信号1001至1004c的曲线图的振幅的相应变化是相同或相似的。例如参考图4a，针对如在EMG信号曲线图1001b中可识别的收缩的振幅A1与针对如在温度信号曲线图1002中可识别的收缩的振幅A2是相同或相似的。

本公开认识到，患者可能不一定被限制到用于监测要发生的妊娠或分娩的医院环境。例如当患者移动时(例如行走、在床上翻身等)或当患者在妊娠或分娩期间淋浴或沐浴时，监测可能是需要的。监测设备11的多个传感器因此可能在监测时段期间暴露于不同的条件。这样的条件可能导致由多个传感器检测的一种或更多种类型的信号在监测时段期间丢失或中断。然而，当监测设备11检测到至少两种不同类型的信号时，一种类型的信号的丢失或中断不妨碍胎儿或母体活动的持续监测，因为有用的信号依然来自其他传感器。这由图4b证明，图4b例如示出了一个EMG传感器的不良连接或失去连接，从而导致实质上缺少信号1001，但这并不妨碍胎儿或母体活动的连续监测，因为有用的信号依然来自其他传感器。类似地，如可在图4c中看到的，胎儿或母体活动的连续监测不被遗漏或失去，即使例如由于EMG传感器对水的暴露，来自两个EMG传感器的信号1001、1002被噪声中断。

再次参考图1、图3a和图3b，监测设备11还可以包括至少一个参考传感器19，其适于放置在身体上在与监测设备11间隔开的位置(其中胎儿或母体活动将不存在)上，以便向多个传感器提供参考并且使从自其他源(例如全身运动(例如行走、在床上翻身等)或正常温度波动)得到的信号中对由于母体或胎儿活动而出现的信号进行滤波成为可能。在一些实施例中，至少一个参考传感器19可以放置在肋骨上。然而将认识到，至少一个参考传感器19可以放置在身体上的其他地方，例如在臀部或胸骨处，或者在其他实施例中参考传感器可以被排除。

在一些实施例中，至少一个参考传感器19可以包括EMG传感器、温度传感器、加速度计和超声传感器中的一个或更多个。在图1、图3a和图3b中所描绘的实施例中，参考传感器19可以是用于提供对来自监测设备11的EMG传感器16、17的EMG读数的参考的上述类型的EMG传感器。参考传感器可以被连线到监测设备11，或者可以是物理上分离的无线单元，使它能够位于身体的更分离的部分上。在该特定实施例中，参考传感器19可以具有适于接纳并电耦合到如图3b所示的可移除EMG表面参考电极191的接触点20。在该示例中，对由于母体或胎儿活动而出现的信号的滤波可以通过从自监测设备11的EMG传感器16、17中的任何一个得到的信号中减去从参考传感器19得到的信号来实现。

图5、图6a和图6b示出了根据本公开的另一实施例的用于监测妊娠或分娩的装置21。装置21包括适于放置在身体上的监测设备22。监测设备22具有中央部分24和连接到中央部分24的一个或更多个柔性臂部分25。一个或更多个柔性臂部分25各自被配置为相对于中央部分24可独立地操控，以便便于将监测设备22放置在身体上而不管母体腹部的曲率如何，并且弯曲和挠曲，以便在被佩戴时与身体的任何呈现的变形和运动相符。监测设备22还具有在中央部分处的外壳23，外壳23容纳监测设备22的电子部件。外壳23被密封以防止流体进入，因而防止监测设备22的电子部件暴露于潜在地有害的环境因素，例如水和灰尘。

在图5、图6a和图6b中所描绘的实施例中，监测设备22具有从中央部分24向外延伸的四个柔性臂部分25a、25b、25c、25d，以便以交叉配置进行布置。柔性臂部分25a、25b、25c、25d具有带有开口27a、27b、27c、27d的端部26a、26b、26c、26d。可以是可卸下的粘性密封件28a、28b、28c、28d设置在开口27a、27b、27c、27d的周边上，并且各自被配置成粘附到身体，以便将监测设备22固定到身体并且在开口27a、27b、27c、27d周围形成防水屏障。

监测设备22还包括集成到监测设备22中的多个传感器，其类似于上面对装置10描述的传感器。多个传感器包括至少第一传感器和第二传感器，第一传感器被配置为检测来自身体的指示在妊娠或分娩期间的胎儿或母体活动的第一类型的信号，而第二传感器被配置为检测来自身体的不同于第一类型的信号的也指示在妊娠或分娩期间的胎儿或母体活动的第二类型的信号。第一传感器和第二传感器可以是从包括EMG传感器、温度传感器和加速度计的组中选择的两个不同传感器的任何组合。

监测设备22还可以包括第三传感器，该第三传感器检测来自身体的指示在妊娠或分娩期间的胎儿或母体活动的第三类型的信号。在一些实施例中，第三类型的信号可以与第一类型的信号或第二类型的信号相同。在其他实施例中，第三类型的信号可以不同于第一类型的信号和第二类型的信号。第三传感器可以选自例如包括加速度计、温度传感器、EMG传感器和超声传感器的组。

监测设备22还可以包括另外的传感器，例如四个或更多个传感器的任何组合，其中至少两个传感器被配置为检测不同类型的信号。另外的传感器可以选自例如包括加速度计、温度传感器、EMG传感器和超声传感器的组。

参考在图6a中所描绘的实施例，监测设备22包括四个传感器，其中三个被配置为检测不同类型的信号。特别是，监测设备22包括全部都集成到监测设备22中的两个EMG传感器29、30、温度传感器102和加速度计103。三个不同传感器中的一个(例如EMG传感器29、30中的一个)可以被认为提供第一传感器，其被配置为检测来自身体的指示在妊娠或分娩期间的胎儿或母体活动的第一类型的信号。另一个传感器(例如温度传感器102或加速度计103)可以被认为提供第二传感器，其被配置为检测来自身体的、不同于第一类型的信号的但是再次指示在妊娠或分娩期间的胎儿或母体活动的第二类型的信号。

EMG传感器29、30中的每个包括布置在端部26a、26b、26c、26d处的一对接触点29a、29b、30a、30b。接触点29a、29b、30a、30b中的每一个可以被认为提供EMG电极。然而在该实施例中，如图6b所示的，接触点29a、29b、30a、30b每个被配置成接纳并电耦合到相应的可移除EMG表面电极291a、291b、301a、301b。EMG表面电极291a、291b、301a、301b被配置成经由开口27a、27b、27c、27d接触皮肤。EMG传感器29、30通过与皮肤的电接触被配置成检测由子宫收缩引起的电位差。

加速度计103布置在中央部分24内，并被配置成监测母体和/或胎儿运动。温度传感器102也布置在中央部分24内，并被配置成以上面对装置10描述的相同的方式跟踪母体温度的波动。

在该实施例中，监测设备22还包括柔性传感器104a、104b、104c、104d。柔性传感器布置在例如监测设备22的相应的柔性臂部分25a、25b、25c、25d内。柔性传感器104a、104b、104c、104d可以被配置成检测臂部分25a、25b、25c、25d的弯曲或挠曲。例如，弯曲或挠曲或其他或相关的变形(例如臂部分25a、25b、25c、25d的拉伸和收缩)可能由于母体运动(例如由婴儿运动引起的腹部运动)而产生。

柔性传感器可用作位置传感器，该位置传感器可在胎儿或母体活动期间监测由接触点29a、29b、30a、30b提供的两个或更多个EMG电极和/或附着到接触点29a、29b、30a、30b的EMG表面电极291a、291b、301a、301b的相对定位。臂部分25a、25b、25c、25d的弯曲或挠曲与相应的EMG电极的相对运动一致。例如，当使用粘性密封件28a、28b、28c、28d将EMG电极固定到腹部时，EMG电极的相对位置的改变将引起臂部分25a、25b、25c、25d的挠曲或弯曲或其他变形。臂部分的挠曲或弯曲或其他变形指示在胎儿或母体活动期间的身体(例如腹部)的变形。

作为柔性传感器的替代物，拉伸传感器可以被使用。通常，可以允许将检测装置结构(例如监测设备)的部分的形状和/或尺寸的变化的任何传感器用作位置传感器，形状和/或尺寸的变化导致由该结构支撑的EMG电极的相对运动。

中央部分24也可以固定(例如粘附)到腹部。中央部分24可以提供例如在中央部分24的中央241处的监测设备的参考位置。因此，电极和参考位置可以相对于身体保持相应的固定位置。

虽然电极和中央部分24可以固定到身体，但是在其之间的臂部分25a、25b、25c、25d与身体间隔开。

通过监测在胎儿或母体活动期间的EMG电极的位置，从这些电极获得的EMG信号可以根据它们的相对定位被解释，实现所生成的数据的更完整的分析。例如，它可以使EMG信号变化与在相邻于监测设备的身体中的形变相关联，该形变作为收缩或其他母体或胎儿活动的结果而出现。

可以基于三角计算来确定EMG电极的相对定位。参考图7a，在EMG电极中的第一个301a和参考位置241之间的长度可以提供假想三角形400的第一边401，在EMG电极中的第二个301b和参考位置241之间的长度可以提供假想三角形400的第二边402，并且在两个电极301a、301b之间的长度可以提供假想三角形的第三边403。

在母体或胎儿运动时，EMG电极301a、301b可以移动到新的相对位置，如例如在图7b中所表示的。该运动由臂部分的挠曲或弯曲并且由此由假想三角形400’的几何形状的变化来反映，在该示例中，三角形的第一边401’在长度上增加，而三角形的第二边402’在长度上减小。

臂部分的挠曲或弯曲由柔性传感器104c、104d感测，使得能够确定电极301a、301b和中央部分24之间的距离(并且由此确定假想三角形400、400’的第一边401、401’和第二边402、402’的长度)。

在第一边401、401’和第二边402、402’之间的角度α可以是大体上固定的角度，例如，如果柔性臂部分仅在长度方向上是柔性的，和/或可以基于在两维或更多维中的臂部分的挠曲的监测来确定。可以从第一边401、401’和第二边402、402’的长度及其相对角度α的知识来计算假想三角形的第三边403、403’并且由此计算两个电极301a、301b之间的距离。然而，基于来自位置传感器的数据，可以进行其他类型的计算以监测电极定位。此外，可以使用所描述的技术来确定在EMG电极291a、291b、301a、301b的任何组合之间的相对位置。在一些实施例中，定位的监测可以实时地被执行，并且与来自其他传感器的信号(例如在图4a至图4c所表示的信号)直接相关。

再次参考图6a，装置21还可以包括耦合到监测设备22的至少一个参考传感器31，其类似于对装置10描述的传感器。至少一个参考传感器31可适于放置在身体上在与监测设备22间隔开的位置(其中胎儿或母体活动将不存在)上，以便提供对EMG读数的参考并使从来源于其他源(例如全身运动(例如行走、在床上翻身等)或正常温度波动)的信号中对由于胎儿或母体活动而出现的信号进行滤波成为可能。在一些实施例中，至少一个参考传感器31可以放置在肋骨上。然而将认识到的是，至少一个参考传感器31可以放置在身体上的其他地方，例如臀部或胸骨处。至少一个参考传感器31位于监测设备22的外壳外部，并且相对于外壳可移动。至少一个参考传感器31经由保持在参考传感器和监测设备22的其他部件之间的物理和电连接的电线被连接，但是在可替代的实施例中可以无线地连接。

在一些实施例中，参考传感器31可以是上面针对装置10所描述的类型的EMG传感器。参考传感器31可以具有适于接纳并电耦合到可移除EMG表面参考电极311的接触点32，如图6b中所示。

在图6b中所描绘的实施例中，参考传感器31还可以设置有具有开口34的端部33。粘性密封件35可以设置在开口34的周边上。粘性密封件35可以被配置成粘附到身体，以便在开口34周围形成防水屏障。EMG表面参考电极311被配置成经由开口34接触皮肤。在该示例中，由于母体或胎儿活动而出现的信号的滤波可以通过从自监测设备22的EMG传感器29、30中的任何一个得到的信号中减去从参考传感器31得到的信号来实现。

例如，根据上述实施例中的任一个的监测设备可以适于放置在位于子宫的宫底上方的母体腹部上。本公开认识到，在收缩期间的最大可追踪的母体或胎儿活动的区域在宫底上方。然而将认识到，监测设备可以放置在身体上的其他地方，其中胎儿或母体活动的有用监测可以被进行。监测设备的设计和形状可以使其以相对直观和简单的方式放置在适当的位置处(例如在母体腹部的宫底处)变得合适。监测设备可以被配置为由多个利益相关者(例如临床医生、患者、合作伙伴或救援人员)操作，并且可以是相对容易定位和操作的。

根据任一上述实施例的装置还可以包括耦合到监测设备的用户接口，该用户接口包括用于显示从由多个传感器检测的信号中导出的信息的显示器。用户接口包括台式计算机、膝上型计算机、智能手机、个人数字助理、手表、数据收集带和被配置为显示信息的其他类似设备中的一个或更多个。监测设备可以经由通信网络(例如经由互联网、Wi-Fi、蓝牙或其他)与用户接口通信。在一些实施例中，用户接口可以远程定位，以便由临床医生可访问。这可以允许患者被监测而不需要临床医生在场。此外或可替代地，该装置可以包括集成到监测设备中的用户接口。例如，用户接口可以是机载指示器。用户接口可以提供由监测设备收集的数据的类型的指示和/或关于设备到身体的附着状态、功率电平或其他的指示。

在图8a中示出了该装置的各种电子部件的示意图。电子部件的操作可以应用于上述装置的任何实施例。然而，在该特定实施例中，将参考图1的装置10描述图8a的示意图。监测设备11可以包括电源400，例如电池，以向监测设备11的电子部件供电。监测设备11还可以包括连接到监测设备11的多个传感器的控制器401(例如微控制器)。监测设备11的多个传感器包括两个EMG传感器16、17、温度传感器18和加速度计101。装置10还可以包括参考传感器19。

控制器401包括处理器402，处理器402从多个传感器16、17、18、101以及参考传感器19接收信号，并将信号存储在存储器403中。处理器402可以任选地基于由参考传感器19检测到的信号来对由多个传感器16、17、18、101检测到的信号进行滤波。发射器404例如借助无线信号将从由多个传感器16、17、18、101和/或参考传感器19检测到的信号中导出的信息传输到用户接口405。包含信息的射频信号或蓝牙信号等可以从监测设备11传输到用户接口405。用户接口405具有从控制器401接收信息的接收器406和显示信息的显示器407。信息可以以由临床医生可识别和可评估的格式呈现，以便便于或帮助监测妊娠或分娩。可替代地，信息可以以更简单的格式呈现，用于使患者在没有临床医生的情况下监测她们的妊娠或分娩。

在图8b中示出了各种电子部件的另一示意图。在该特定实施例中，示意图对应于图5的装置21。从电气角度来看，该装置与如参考图8a描述的装置10是实质上相同的。然而，此外提供连接到控制器401’的柔性传感器104a-d，控制器包括处理器402’、存储器403’和发射器404’，控制器连接到包括它的接收器406’和显示器407’的用户接口405’。在图8a和图8b中，在各种部件之间(包括例如在监测设备和用户接口之间)的连接可以是有线的或无线的。

一般来说，将认识到，在本公开中使用的任何控制器可以包括用于接收和处理从多个传感器得到的信号的多个控制或处理模块，并且还可以包括用于存储数据(例如信号的类型)的一个或更多个储存元件。可以使用一个或更多个处理设备和一个或更多个数据储存单元来实现模块和储存元件，这些模块和/或储存设备可以在一个位置处或者分布在多个位置当中，并且由一个或更多个通信链路互连。

此外，模块可以由包括程序指令的计算机程序或程序代码实现。计算机程序指令可以包括源代码、对象代码、机器代码或可操作来使控制器执行所述步骤的任何其他所存储的数据。计算机程序可以以任何形式的编程语言(包括编译或解释语言)被编写，且可以以任何形式(包括作为独立程序或作为模块、部件、子例程或适合于在计算环境中使用的其他单元)被部署。数据储存设备可以包括合适的计算机可读介质，例如易失性(例如RAM)和/或非易失性(例如ROM、磁盘)存储器或其他介质。

在任一上述实施例中，该装置可以包括用于提供关于妊娠或分娩的附加重要诊断和预后信息的一个或更多个巡回传感器。巡回传感器可以独立于监测设备。巡回传感器可以包括使在母体收缩期间的胎儿窘迫的确定成为可能的胎儿心率监测器、提供在妊娠或分娩期间的母亲的总体健康的指示的母体心率监测器和/或额外的EMG传感器。巡回传感器可以经由有线连接或无线连接而耦合到监测设备和/或用户接口。

上面所描述的实施例可以具有许多优点。例如，多个传感器提供至少一种类型的信号的连续监测，确保没有数据被遗漏或丢失，因而提供数据的准确收集。此外，传感器的组合可以帮助评估妊娠和分娩的状态，例如区分开假分娩和分娩的开始，监测在妊娠或分娩期间的母亲的健康，和/或监测在分娩之前或期间的胎儿的健康。此外，实施例可以允许患者操作监测设备而不需要训练有素的临床医生在场，因而允许监测发生在除了医院环境以外的地方。

本领域中的技术人员将认识到，可对上述实施例做出各种变化和修改而不偏离本公开的广泛的一般范围。因此，当前的实施例应在所有方面中被考虑为说明性的而非限制性的。

在本公开的一个或更多个实施例中可实现本公开的各方面：

1)一种用于监测妊娠或分娩的装置，所述装置包括：

肌电图描记传感器，其包括监测在妊娠或分娩期间的胎儿或母体活动的两个或更多个EMG电极；以及

一个或更多个位置传感器，其监测在所述胎儿或母体活动期间的所述两个或更多个EMG电极的相对定位。

2)根据1)所述的装置，其中，所述一个或更多个位置传感器包括一个或更多个柔性传感器或拉伸传感器。

3)根据1)或2)所述的装置，其中，所述装置包括监测设备，所述肌电图描记传感器和所述一个或更多个位置传感器被包括在所述监测设备中。

4)根据3)所述的装置，其中，所述一个或更多个位置传感器包括监测所述监测设备的一部分的挠曲、弯曲或变形以确定所述两个或更多个EMG电极的相对定位的一个或更多个柔性传感器或拉伸传感器。

5)根据前述项中的任一项所述的装置，包括将EMG电极粘附到身体的粘合剂。

6)根据4)或5)所述的装置，其中，所述监测设备包括中央部分和从所述中央部分延伸的一个或更多个柔性臂部分，并且其中，所述一个或更多个柔性臂部分中的每一个被配置为相对于所述中央部分是可操控的，所述位置传感器监测所述臂部分的挠曲或弯曲。

7)根据6)所述的装置，包括将所述中央部分粘附到身体的粘合剂。

8)根据6)或7)所述的装置，其中，所述监测设备包括以交叉配置布置的所述柔性臂部分中的至少四个。

9)根据6)、7)或8)所述的装置，其中，所述EMG电极中的一个位于所述臂部分中的每一个的端部处。

10)根据6)至9)中的任一项所述的装置，其中，所述一个或更多个位置传感器位于所述臂部分中。

11)根据6)至10)中的任一项所述的装置，其中，每个臂部分具有带开口的端部和设置在所述开口的周边上的粘性密封件，其中，所述粘性密封件被配置为粘附到身体，以便将所述监测设备固定到身体并在所述开口周围形成防水屏障。

12)根据前述项中的任一项所述的装置，还包括温度传感器和/或加速度计。

13)根据12)所述的装置，当依赖于6)至11)中的任一项时，其中，所述温度传感器和/或所述加速度计布置在所述中央部分内。

14)一种用于监测妊娠或分娩的装置，所述装置包括：

监测设备，其包括：

中央部分和从所述中央部分延伸的多个柔性臂部分，并且其中，所述柔性臂部分中的每一个被配置为相对于所述中央部分是可操控的；

肌电图描记传感器，其包括监测在妊娠或分娩期间的胎儿或母体活动的两个或更多个EMG电极，每个EMG电极位于所述柔性臂部

分中的相应柔性臂部分的端部处；以及

柔性或拉伸传感器，其位于每个臂部分中。

15)根据14)所述的装置，其中，所述监测设备包括以交叉配置布置的所述柔性臂部分中的至少四个。

16)一种用于监测妊娠或分娩的装置，所述装置包括：

监测设备，其被放置在身体上并包括集成到所述监测设备中的多个传感器，所述多个传感器包括至少：

第一传感器，其被配置为检测来自所述身体的指示在妊娠或分娩期间的第一类型的胎儿或母体活动的第一类型的信号；以及

第二传感器，其被配置为检测来自所述身体的也指示在妊娠或分娩期间的所述第一类型的胎儿或母体活动的不同于所述第一类型的信号的第二类型的信号。

17)根据16)所述的装置，其中，所述第一类型的信号和所述第二类型的信号都指示在妊娠或分娩期间的身体运动。

18)根据17)所述的装置，其中，所述身体运动是胎儿运动和/或母体运动。

19)根据16)至18)中的任一项所述的装置，其中，所述第一传感器是肌电图描记传感器，并且所述第二传感器是温度传感器。

20)根据16)至18)中的任一项所述的装置，其中，所述第一传感器是肌电图描记传感器，并且所述第二传感器是加速度计。

21)根据16)至18)中的任一项所述的装置，其中，所述第一传感器是温度传感器，并且所述第二传感器是加速度计。

22)根据16)至21)中的任一项所述的装置，其中，所述多个传感器包括第三传感器，所述第三传感器检测来自所述身体的指示在妊娠或分娩期间的胎儿或母体活动的第三类型的信号。

23)根据22)所述的装置，其中，所述第三传感器选自包括加速度计、温度传感器、肌电图描记传感器和超声传感器的组。

24)根据22)或23)所述的装置，其中，所述多个传感器包括选自包括肌电图描记传感器和超声传感器的组的第四或另外的传感器。

25)根据16)至24)中的任一项所述的装置，其中，所述胎儿活动包括下列项中的一个或更多个：胎位、胎儿运动和胎儿心率。

26)根据16)至25)中的任一项所述的装置，其中，所述母体活动包括下列项中的一个或更多个：肌肉和子宫收缩、母体定位、母体运动、母体心率和母体温度。

27)根据16)至26)中的任一项所述的装置，其中，所述监测设备包括在其中容纳电子部件的外壳。

28)根据27)所述的装置，其中，所述外壳是密封外壳，以便防止流体进入。

29)根据27)或28)所述的装置，其中，所述外壳包括顶表面和适于放置在所述身体上的波状的底表面。

30)根据29)所述的装置，其中，所述第一传感器是肌电图描记传感器，并且所述第二传感器是温度传感器，并且其中，所述多个传感器还包括加速度计。

31)根据30)所述的装置，其中，所述肌电图描记传感器包括布置在所述外壳的所述底表面上的至少一个电触头，所述至少一个电触头被配置成接纳并电耦合到EMG表面电极，所述至少一个电触头还被配置成从所述底表面突出，使得当所述监测设备被放置在所述身体上时，所述底表面与所述身体间隔开。

32)根据30)或31)所述的装置，其中，所述温度传感器被布置在所述外壳的所述底表面上，并且所述加速度计被布置在所述外壳内。

33)根据16)至28)中的任一项所述的装置，其中，所述监测设备包括中央部分和从所述中央部分延伸的一个或更多个柔性臂部分，并且其中，所述一个或更多个柔性臂部分中的每一个被配置为相对于所述中央部分是可操控的，以便便于将所述监测设备放置在所述身体上。

34)根据33)所述的装置，其中，所述监测设备包括以交叉配置布置的四个柔性臂部分。

35)根据33)或34)所述的装置，其中，所述柔性臂部分中的每一个具有带开口的端部，以及设置在所述开口的周边上的粘性密封件，其中，所述粘性密封件被配置为粘附到所述身体，以便将所述监测设备固定到所述身体并在所述开口周围形成防水屏障。

36)根据35)所述的装置，其中，所述第一传感器是肌电图描记传感器，并且所述第二传感器是温度传感器，并且其中，所述多个传感器还包括加速度计。

37)根据36)所述的装置，其中，所述肌电图描记传感器包括布置在相应的端部处的至少一个电触头，所述至少一个电触头被配置成接纳并电耦合到EMG表面电极。

38)根据36)或37)所述的装置，其中，所述温度传感器和所述加速度计被布置在所述中央部分内。

39)根据33)至38)中的任一项所述的装置，其中，所述臂部分中的至少一个容纳柔性或拉伸传感器。

40)根据16)至39)中的任一项所述的装置，其中，所述监测设备适于放置在腹部上。

41)根据40)所述的装置，其中，所述监测设备适于位于子宫的宫底上方。

42)根据16)至41)所述的装置，还包括耦合到所述监测设备和/或被包括在所述监测设备中的用于显示从由所述多个传感器检测到的信号中导出的信息的用户接口。

43)根据42)所述的装置，其中，所述用户接口包括台式计算机、膝上型计算机、智能手机、个人数字助理、手表、数据收集带和被配置为显示所述信息的其他类似设备中的一个或更多个。

44)根据16)至43)中的任一项所述的装置，包括至少一个参考传感器，所述参考传感器适于在与所述监测设备间隔开的位置处放置在所述身体上，以便向所述多个传感器提供参考，在所述位置上胎儿或母体活动将不存在，所述参考传感器通过电线或无线地连接到所述监测设备。

45)根据44)所述的装置，其中，所述至少一个参考传感器适于放置在肋骨处。

46)根据44)所述的装置，其中，所述至少一个参考传感器适于放置在臀部或胸骨处。

47)根据44)至46)中的任一项所述的装置，其中，所述至少一个参考传感器包括肌电图描记传感器、温度传感器、加速度计和超声传感器中的一个或更多个。

48)根据16)至47)中的任一项所述的装置，还包括独立于所述监测设备的一个或更多个巡回传感器。

49)根据48)所述的装置，其中，所述一个或更多个巡回传感器包括胎儿心率监测器和/或母体心率监测器。

50)根据48)或49)所述的装置，其中，所述一个或更多个巡回传感器包括肌电图描记传感器。

51)一种方法，包括：

将监测设备放置在身体上，所述监测设备包括集成在其中的多个传感器；

通过所述多个传感器中的第一传感器检测来自所述身体的第一类型的信号；以及

通过所述多个传感器中的第二传感器检测来自所述身体的不同于所述第一类型的信号的第二类型的信号，

其中，所述第一类型的信号和所述第二类型的信号指示在妊娠或分娩期间的胎儿或母体活动。

52)根据51)所述的方法，还包括通过所述多个传感器中的第三传感器检测来自所述身体的第三类型的信号，其中，所述第三类型的信号指示在妊娠或分娩期间的胎儿或母体活动。

53)根据52)所述的方法，还包括检测来自第四或另外的传感器的信号，所述第四或另外的传感器选自包括肌电图描记传感器和超声传感器的组。

54)根据36)至38)中的任一项所述的方法，其中，所述监测设备放置在所述身体的子宫的宫底上方。

55)根据36)至39)中的任一项所述的方法，还包括基于从所述多个传感器获得的信号的类型来显示信息。

56)一种方法，包括：

将监测设备放置在身体上，所述监测设备包括集成在其中的多个传感器；

通过所述多个传感器中的第一传感器检测来自所述身体的第一类型的信号；以及

通过所述多个传感器中的第二传感器检测来自所述身体的不同于所述第一类型的信号的第二类型的信号，以及

使用来自所述第一传感器的检测到的信号来监测胎儿或母体活动的类型；以及

使用来自所述第二传感器的检测到的信号来监测与使用所述第一传感器监测的相同类型的胎儿或母体活动。

57)一种监测妊娠或分娩的方法，所述方法包括：

将监测设备放置在身体上，所述监测设备包括肌电图描记传感器和一个或更多个位置传感器，所述肌电图描记传感器包括两个或更多个EMG电极；

使用所述肌电图描记传感器的所述EMG电极来监测在妊娠或分娩期间的胎儿或母体活动；以及

使用所述一个或更多个位置传感器来监测在所述胎儿或母体活动期间的所述两个或更多个EMG电极的相对定位。

Claims (20)

1.一种用于监测妊娠或分娩的装置，所述装置包括：

监测设备，其包括：

中央部分和从所述中央部分延伸的多个柔性臂部分，并且其中柔性臂部分中的每一个被配置为相对于所述中央部分是可操控的；

肌电图描记传感器，其包括监测在妊娠或分娩期间的胎儿活动或母体活动的两个或更多个EMG电极，每个EMG电极位于所述柔性臂部分中相应柔性臂部分的端部处；以及

加速度计。

2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述监测设备包括以交叉配置布置的所述柔性臂部分中的至少四个。

3.根据权利要求1所述的装置，其中，所述肌电图描记传感器包括布置在相应端部处的至少一个电触头，所述至少一个电触头被配置成接纳并电耦合到EMG表面电极。

4.根据权利要求1所述的装置，其中，所述监测设备包括在其中容纳电子部件的外壳，并且所述外壳是密封外壳以便防止流体进入。

5.根据权利要求1所述的装置，其中，所述监测设备包括在其中容纳电子部件的外壳，并且所述肌电图描记传感器包括布置在所述外壳的底表面上的至少一个电触头，所述至少一个电触头被配置成接纳并电耦合到EMG表面电极，所述至少一个电触头还被配置成从所述底表面突出，使得当所述监测设备被放置在身体上时，所述底表面与所述身体间隔开。

6.一种用于监测妊娠或分娩的装置，所述装置包括：

监测设备，其包括：

中央部分和从所述中央部分延伸的多个柔性臂部分，并且其中柔性臂部分中的每一个被配置为相对于所述中央部分是可操控的；

温度传感器；以及

一个或更多个位置传感器，其位于每个臂部分中。

7.根据权利要求6所述的装置，其中，所述一个或更多个位置传感器包括一个或更多个柔性传感器或拉伸传感器，所述一个或更多个柔性传感器或拉伸传感器监测所述监测设备的一部分的挠曲、弯曲或变形。

8.根据权利要求6所述的装置，其中，所述监测设备还包括：

肌电图描记传感器，其包括监测在妊娠或分娩期间的胎儿活动或母体活动的两个或更多个EMG电极，每个EMG电极位于所述柔性臂部分中相应柔性臂部分的端部处。

9.根据权利要求8所述的装置，其中，所述肌电图描记传感器包括布置在相应端部处的至少一个电触头，所述至少一个电触头被配置成接纳并电耦合到EMG表面电极。

10.根据权利要求6所述的装置，其中，所述监测设备包括在其中容纳电子部件的外壳，并且所述外壳是密封外壳以便防止流体进入。

11.一种用于监测妊娠或分娩的装置，所述装置包括：

监测设备，其包括：

中央部分和从所述中央部分延伸的多个柔性臂部分，并且其中柔性臂部分中的每一个被配置为相对于所述中央部分是可操控的；

加速度计；以及

一个或更多个位置传感器，其位于每个臂部分中。

12.根据权利要求11所述的装置，其中，所述一个或更多个位置传感器包括一个或更多个柔性传感器或拉伸传感器，所述一个或更多个柔性传感器或拉伸传感器监测所述监测设备的一部分的挠曲、弯曲或变形。

13.根据权利要求11所述的装置，其中，所述监测设备还包括：

肌电图描记传感器，其包括监测在妊娠或分娩期间的胎儿活动或母体活动的两个或更多个EMG电极，每个EMG电极位于所述柔性臂部分中相应柔性臂部分的端部处。

14.根据权利要求13所述的装置，其中，所述肌电图描记传感器包括布置在相应端部处的至少一个电触头，所述至少一个电触头被配置成接纳并电耦合到EMG表面电极。

15.根据权利要求13所述的装置，其中，所述监测设备包括在其中容纳电子部件的外壳，并且其中所述肌电图描记传感器包括布置在所述外壳的底表面上的至少一个电触头，所述至少一个电触头被配置成接纳并电耦合到EMG表面电极，所述至少一个电触头还被配置成从所述底表面突出，使得当所述监测设备被放置在身体上时，所述底表面与所述身体间隔开。

16.一种用于监测妊娠或分娩的装置，所述装置包括：

监测设备，其被放置在身体上并包括集成到所述监测设备中的多个传感器，所述多个传感器包括至少：

第一传感器，其被配置为检测来自所述身体的指示在妊娠或分娩期间的第一类型的胎儿活动或母体活动的第一类型的信号；以及

第二传感器，其被配置为检测来自所述身体的也指示在妊娠或分娩期间的所述第一类型的胎儿活动或母体活动的不同于所述第一类型的信号的第二类型的信号，其中，所述第一传感器是温度传感器，并且所述第二传感器是加速度计。

17.根据权利要求16所述的装置，其中，所述监测设备包括在其中容纳电子部件的外壳，所述外壳包括顶表面和适于放置在所述身体上的波状的底表面。

18.根据权利要求17所述的装置，其中，所述监测设备包括中央部分和从所述中央部分延伸的一个或更多个柔性臂部分，并且其中，所述一个或更多个柔性臂部分中的每一个被配置为相对于所述中央部分是可操控的，以便便于将所述监测设备放置在所述身体上，其中所述柔性臂部分中每一个的端部具有开口和设置在所述开口的周边上的粘性密封件，其中，所述粘性密封件被配置为粘附到所述身体，以便将所述监测设备固定到所述身体并在所述开口周围形成防水屏障。

19.根据权利要求16所述的装置，包括至少一个参考传感器，所述参考传感器适于在与所述监测设备间隔开的位置处放置在所述身体上，以便向所述多个传感器提供参考，在所述位置上胎儿活动或母体活动将不存在，所述参考传感器通过电线或无线地连接到所述监测设备。

20.一种用于监测妊娠或分娩的装置，所述装置包括：

监测设备，其被放置在身体上并包括集成到所述监测设备中的多个传感器，所述多个传感器包括至少：

第一传感器，其被配置为检测来自所述身体的指示在妊娠或分娩期间的第一类型的胎儿活动或母体活动的第一类型的信号；以及

第二传感器，其被配置为检测来自所述身体的也指示在妊娠或分娩期间的所述第一类型的胎儿活动或母体活动的不同于所述第一类型的信号的第二类型的信号；

其中，所述监测设备包括在其中容纳电子部件的外壳；

其中，所述外壳是密封外壳以便防止流体进入。

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