ES2873478T3 - Control del embarazo y el parto mediante un sistema de telesalud multifactorial - Google Patents

Abstract

Sistema para controlar a una mujer embarazada o a un feto en una mujer embarazada, comprendiendo el sistema - una unidad portátil (WU) dispuesta para que la lleve puesta la mujer embarazada, comprendiendo la unidad portátil al menos un sensor de sonido (S1) dispuesto para colocarlo sobre la piel de la zona abdominal y dispuesto para detectar un sonido vascular (VS) de una arteria uterina o de una arteria umbilical de un feto presente en el útero de la mujer embarazada y para generar una primera señal correspondiente, y - una unidad de procesamiento (P) conectada funcionalmente para recibir la primera señal, en donde la unidad de procesamiento (P) está dispuesta para ejecutar un primer algoritmo de procesamiento (PA1) en la primera señal (PA) para extraer al menos un primer parámetro de señal (SP1) correspondiente, y en donde la unidad de procesamiento (P) está dispuesta para comunicar el al menos un primer parámetro de señal (SP1), en donde el primer algoritmo de procesamiento está dispuesto para filtrar por paso de banda la primera señal y generar una primera señal filtrada por paso de banda correspondiente para detectar el sonido vascular de la arteria uterina o de la arteria umbilical del feto dentro de una gama de frecuencias de 100 a 1000 Hz.

Description

DESCRIPCIÓN

Control del embarazo y el parto mediante un sistema de telesalud multifactorial

Campo de la invención

La presente invención se refiere al campo de los dispositivos médicos, más en concreto a sistemas de telesalud y equipos de control del embarazo y el parto. En particular, la invención proporciona un método y un sistema para controlar un feto en el útero de una mujer embarazada mediante el control del estado del flujo sanguíneo entre el feto y la placenta a través de la detección del flujo sanguíneo en las arterias umbilicales y/o a través del control del estado de la perfusión del útero mediante la detección del flujo sanguíneo en las arterias uterinas.

Antecedentes de la invención

El cuidado de mujeres embarazadas que están en el grupo de riesgo de parto prematuro sigue siendo un gran desafío clínico, siendo una de las principales causas de morbilidad y mortalidad neonatal.

En la clínica, el crecimiento del feto normalmente se estima basándose en una simple medida de la distancia del abdomen de la mujer embarazada. Esto solo proporciona una medida aproximada del crecimiento del feto y, en caso de que se detecte algún desarrollo anormal, lo más probable es que el feto haya sufrido un desarrollo anormal durante varias semanas antes de que se detecte.

Una vez que la mujer embarazada se clasifica como perteneciente al grupo de alto riesgo de retraso en el crecimiento, existen otros métodos para controlar el desarrollo del feto. Un flujo sanguíneo suficiente al útero y entre el feto y la placenta es vital para el desarrollo del feto. Por lo tanto, la detección de cualquier flujo sanguíneo anormal en las arterias uterinas y las arterias umbilicales es importante con respecto al control del estado del feto. Esto es posible mediante mediciones Doppler, utilizando equipos ecográficos, para examinar el flujo sanguíneo arterial. De este modo, p. ej., se puede determinar el índice de pulsatilidad (PI) y, por tanto, compararlo con un valor umbral tabulado para ayudar al personal médico de la clínica a determinar si el suministro de sangre al feto es normal o si se requiere alguna acción. La ecografía para determinar el flujo sanguíneo arterial uterino y umbilical se utiliza en casos tales como: restricción del crecimiento intrauterino (RCIU), embarazo gemelar, hipertensión materna, preeclampsia materna, diabetes materna y mujeres embarazadas después de fertilización in vitro (FIV).

Muchas mujeres, clasificadas como pertenecientes al grupo de alto riesgo, se ponen nerviosas y muchas se ponen en contacto con la clínica o el hospital a intervalos regulares para solicitar un reconocimiento, y muchas mujeres finalmente son hospitalizadas, p. ej., durante semanas, a pesar de que su feto tiene un desarrollo normal. Por lo tanto, existe la necesidad de una solución que permita controlar más de cerca a este grupo de mujeres durante al menos una parte de su embarazo sin necesidad de hospitalización.

Para las mujeres embarazadas diagnosticadas con preeclampsia o trastornos hipertensivos, la circulación fetoplacentaria se ve afectada a medida que empeora el estado materno de preeclampsia o hipertensión, por lo que existe la necesidad de un sistema para controlar el riesgo para la salud materna durante el embarazo.

El documento US 6.171.263 da a conocer un dispositivo y un método para controlar a un feto durante un período de tiempo. El dispositivo incluye un electrocardiógrafo y un segundo medio de recepción y procesamiento de señales para señales generadas por un detector de presión o aceleración que se fija al abdomen del animal mamífero preñado. El detector de presión produce señales representativas de los sonidos de los latidos del corazón fetal.

El documento US 5.749.831 da a conocer métodos y sistemas para controlar y evaluar la salud de un feto que está dentro de una madre. Los métodos incluyen la detección de información de flujo umbilical relacionada con el flujo sanguíneo dentro del cordón umbilical. Un tipo preferido de sensor de flujo umbilical es un caudalímetro ultrasónico. Los caudalímetros ultrasónicos son ventajosos porque una señal ultrasónica en forma de frente de onda o formas de onda ultrasónica se puede emitir a través del abdomen de la madre sin necesidad de un impacto directo del haz ultrasónico en el feto.

El documento US2007/0260155 da a conocer un monitor cardíaco fetal.

El documento WO 2011/137930 da a conocer un dispositivo portátil para detectar la frecuencia cardíaca fetal usando un detector para capturar la señal del corazón fetal. El documento US 4.781.200 da a conocer sensores cardíacos fetales para detectar la frecuencia cardíaca fetal.

El documento US2005/0277841 da a conocer un parche desechable de bajo coste, totalmente integrado para el control continuo no invasivo de un electrocardiograma fetal.

El documento US2009/0143650 da a conocer un sistema no invasivo para el control independiente de la posición fetal que incluye una pluralidad de parches adhesivos desechables para su colocación en una parte superior e inferior del abdomen de una futura madre. Cada uno de los parches incluye uno o más dispositivos electrónicos en miniatura embebidos en los parches adhesivos para detectar: (i) ruidos cardíacos de un feto dentro de la madre, (ii) ruidos cardíacos de la madre y (iii) señales indicativas de contracciones uterinas de la madre.

Breve descripción de la invención

Según la descripción anterior, puede verse como un objeto de la presente invención proporcionar un sistema para controlar a un feto en una mujer embarazada y el riesgo para la salud materna de embarazos complicados debido, por ejemplo, a preeclampsia y a trastornos hipertensivos, que se pueda implementar a bajo coste y realice un control de manera más continua sin necesidad de personal cualificado para realizar un reconocimiento.

En un primer aspecto, la invención proporciona un sistema para controlar a una mujer embarazada o a un feto en una mujer embarazada, y/o el riesgo para la salud materna de embarazos complicados debido, por ejemplo, a preeclampsia y trastornos hipertensivos. El sistema comprende

- una unidad portátil dispuesta para que la lleve puesta la mujer embarazada, comprendiendo la unidad portátil al menos un sensor de sonido dispuesto para colocarlo sobre la piel de la zona abdominal y dispuesto para detectar un sonido vascular de una arteria uterina o de una arteria umbilical de un feto presente en el útero de la mujer embarazada y para generar una primera señal correspondiente,

y

- una unidad de procesamiento conectada funcionalmente para recibir la primera señal, en donde la unidad de procesamiento está dispuesta para ejecutar un primer algoritmo de procesamiento en la primera señal para extraer al menos un primer parámetro de señal correspondiente, y en donde la unidad de procesamiento está dispuesta para comunicar el al menos un primer parámetro de señal.

Tal sistema es adecuado para controlar el estado vascular materno en relación con el embarazo y, por tanto, el sistema puede servir para controlar el estado de salud tanto de la mujer embarazada como del feto. El sistema es ventajoso ya que la unidad portátil o transportable, p. ej., en forma de parche adhesivo, la puede llevar puesta la mujer embarazada durante varias horas, días o incluso semanas, donde los sonidos vasculares procedentes de las arterias uterinas o las arterias umbilicales pueden controlarse continuamente o al menos a intervalos regulares. La unidad de procesamiento puede incorporarse en la unidad portátil, p. ej., dentro de un parche adhesivo, o la unidad de procesamiento puede estar constituida por un dispositivo independiente que se lleva en un cinturón o similar. Algunas realizaciones pueden servir como sistema de control para llevar puesto en la vida diaria y durante la fase del parto, el sistema puede eliminar o al menos reemplazar parcialmente los sistemas de control existentes.

El sistema también se puede utilizar para proporcionar un diagnóstico precoz de toxemia en el embarazo.

La invención se basa en la idea de que es posible detectar el sonido vascular de las arterias uterinas y las arterias umbilicales utilizando un sensor de sonido en forma de micrófono o acelerómetro para capturar sonido, por ejemplo, dentro de la gama de frecuencias de 50 a 5000 Hz, en la piel de la zona abdominal de la embarazada. En comparación con el equipo de ultrasonido Doppler, mucho más complicado, es posible proporcionar un sistema con al menos el sensor de sonido en una unidad portátil o transportable para permitir un control continuo de al menos un parámetro relacionado con el flujo sanguíneo en las arterias uterinas o las arterias umbilicales. En la práctica, la medición de flujo sanguíneo por ultrasonido Doppler no se puede realizar sin la presencia de personas cualificadas y, por tanto, no se puede realizar sin que la mujer embarazada esté presente en una clínica o en un hospital. Incluso si no se realiza con frecuencia, se puede argumentar que las señales de ultrasonido constituyen un riesgo para la salud del feto, mientras que la grabación de sonido en la superficie de la piel se puede realizar con mucha frecuencia, p. ej., de forma continua, sin ningún riesgo para la salud.

Con el sistema, se puede controlar a la gestante mientras lleva una vida normal en casa y teniendo aún la sensación de que está siendo atendida, ya que el sistema puede activar una alarma de inmediato en caso de que se detecte alguna anomalía en el flujo sanguíneo. La propia unidad de procesamiento es capaz de activar una alarma en función del al menos un primer parámetro de señal, p. ej., un índice de pulsatilidad calculado (PI), que se compara con un valor umbral tabulado y que se considera que está fuera de una gama normal. Por ejemplo, la propia unidad de procesamiento puede tener una alarma acústica, visual o vibratoria, o la unidad de procesamiento puede enviar un mensaje al teléfono móvil de la embarazada.

En algunas realizaciones de teleasistencia, la unidad de procesamiento comunica el al menos un primer parámetro, p. ej., un PI, a través de, p. ej., un ordenador personal vía Internet a un servidor que está en el hospital. De ese modo, el personal médico del hospital puede controlar datos vitales de la paciente de forma continua o a intervalos regulares y, p. ej., el historial de parámetros vitales puede rastrearse y almacenarse usarlo después. De ese modo, es posible detectar rápidamente cualquier anomalía en un estado temprano, lo que mejora significativamente la posibilidad de un tratamiento exitoso sin que el feto o la mujer embarazada sufran.

Además, el sistema también es ventajoso para que lo lleve puesto la embarazada durante la fase del parto, donde el flujo sanguíneo arterial uterino y el flujo sanguíneo arterial umbilical proporcionan conocimientos adicionales referentes al estado de salud del feto. En particular, en realizaciones que incluyen también sensores de EMG así como de ECG fetal incorporados en un parche adhesivo para colocarlo en la zona abdominal de la embarazada. Por lo tanto, los parámetros más vitales en la fase del parto se pueden controlar de una manera fácil sin la necesidad de ningún equipo sensor adicional, y se pueden evitar en particular electrodos invasivos en el feto. Además, el sistema es ventajoso para que lo lleve puesto la embarazada durante una cirugía, en particular durante la cesárea. Por lo tanto, no se necesita tecnología adicional para controlar el estado fetal durante tal cirugía.

En una realización, la unidad portátil comprende además al menos un sensor dispuesto para detectar una actividad electromiográfica (EMG) del útero de la embarazada y generar una segunda señal correspondiente, y en donde la unidad de procesamiento está funcionalmente conectada para recibir la segunda señal. Tal sensor de EMG es ventajoso para controlar cualquier actividad miometrial anormal antes de término en el útero durante el embarazo en una fase temprana, para poder intervenir y posiblemente evitar el parto prematuro. Sin embargo, el sensor de EMG también es ventajoso en la fase del parto, donde la actividad miometrial en el útero es importante para determinar el estado intraparto.

En una realización, la unidad portátil comprende además al menos un sensor (S3) dispuesto para detectar una señal electrocardiográfica (ECG) del feto en el útero de la embarazada y generar una tercera señal correspondiente, y en donde la unidad de procesamiento está funcionalmente conectada para recibir la tercera señal. De ese modo, es posible controlar anomalías en el ECG del feto que se pueden usar para controlar el estado de salud del feto en la fase prenatal y durante la fase del parto, p. ej., controlando la frecuencia del pulso para detectar cualquier taquicardia o bradicardia. Además, el conocimiento del ECG fetal también permite controlar otros parámetros del ECG fetal, tales como el control del segmento ST para detectar una posible elevación del segmento s T.

En una realización preferida, la unidad portátil comprende el sensor de sonido, un sensor de EMG y un sensor de ECG, como se acaba de describir. En particular, los tres sensores mencionados pueden colocarse dentro de un parche adhesivo. Preferiblemente, la unidad de procesamiento está dispuesta para procesar la primera señal, la segunda señal y la tercera señal al completo y para generar un parámetro de señal combinada en respuesta a todas las señales primera, segunda y tercera. De este modo, es posible una medida o estado combinado del estado de salud del feto, y es posible generar una alarma en caso de que se detecten anomalías.

En general, la unidad portátil o transportable puede comprender un parche adhesivo dentro del cual se dispone al menos un sensor de sonido para permitir que el sensor de sonido esté en contacto con la piel de la zona abdominal de la embarazada. En particular, el parche adhesivo puede tener una forma semicircular y ser adecuado para colocarlo sobre la piel de la zona abdominal de la embarazada, medialmente desde el ombligo. Sin embargo, la unidad portátil o transportable en la que se coloca el sensor de sonido alternativamente puede tener la forma de un pequeño dispositivo dispuesto para colocarlo en la zona abdominal de la embarazada con la ayuda de una correa, un cinturón o un esparadrapo, etc.

En algunas realizaciones, el sistema comprende dos o más parches adhesivos dispuestos para colocarlos en zonas respectivas del abdomen de la embarazada, en donde cada parche adhesivo tiene al menos un sensor de sonido dispuesto en el mismo que está conectado funcionalmente a la unidad de procesamiento. Tales realizaciones son ventajosas, ya que se pueden colocar parches sensores en varias posiciones, p. ej., en ambos lados de la zona abdominal, para poder capturar el sonido de la arteria uterina o umbilical independientemente de la posición real del feto.

La unidad portátil o transportable puede comprender una pluralidad, p. ej., dos, tres o incluso más sensores de sonido dispuestos en diferentes posiciones, p. ej., dentro de un parche adhesivo o varios parches adhesivos, para proporcionar una mejor oportunidad de captar el sonido vascular procedente de las arterias uterinas y las arterias umbilicales independientemente de la posición del feto. De ese modo, la unidad de procesamiento puede estar dispuesta para comparar la calidad de las señales de sonido de la pluralidad de sensores para procesar la señal del sensor de sonido proporcionando la más alta calidad de sonido vascular.

Además, cada sensor de sonido puede ir acompañado de un micrófono adicional, un «micrófono ambiental», donde el sensor de sonido graba el sonido procedente del interior de la pared abdominal y el micrófono adicional se coloca para registrar el sonido del entorno. Preferiblemente, la unidad de procesamiento se coloca después para realizar un filtrado adaptativo de la señal del sensor de sonido y de ese modo eliminar el ruido del entorno en la señal que se procesa posteriormente. En particular, tal procesamiento de cancelación de ruido puede basarse en un algoritmo de cancelación de ruido que comprende filtrado de Wiener. Con un «micrófono ambiental» y un procesamiento de cancelación de ruido adecuado, es posible obtener un resultado más preciso del procesamiento y es posible detectar el sonido bastante débil o las señales del acelerómetro y así realizar el control incluso en entornos con un nivel de ruido significativo, tal como en ambientes con tráfico o similares.

La unidad de procesamiento puede formar parte de la unidad portátil o transportable. Por ejemplo, la unidad de procesamiento puede colocarse dentro de un parche adhesivo, en particular dentro del mismo parche en el que también se coloca el sensor de sonido. El sensor de sonido, los circuitos electrónicos analógicos necesarios, el convertidor de analógico a digital, un procesador que ejecuta el primer algoritmo de procesamiento y una disposición de batería para accionar todos estos elementos, pueden disponerse dentro del parche adhesivo. La unidad de procesamiento dentro del parche puede entonces comunicar el primer parámetro de señal y posiblemente más datos a un dispositivo externo, p. ej., un teléfono móvil, etc. a través de un cable o de forma inalámbrica usando, p. ej., tecnología Bluetooth o similar.

Alternativamente, la unidad de procesamiento puede implementarse como uno de: un dispositivo portátil, tal como un teléfono móvil, un ordenador personal y un sistema de servidor. En tales sistemas, la primera señal procedente del sensor de sonido se convierte preferiblemente de analógica a digital y se transmite por cable o de forma inalámbrica en paquetes de datos al dispositivo externo que luego ejecuta el primer algoritmo de procesamiento en los paquetes de datos y genera el primer parámetro de señal. En particular, el dispositivo portátil puede ser un pequeño dispositivo accionado por batería dispuesto para lo lleve puesto la embarazada en un cinturón o una correa o en un bolsillo. Sin embargo, el dispositivo externo también puede ser un teléfono inteligente con el primer algoritmo de procesamiento implementado como una aplicación para ejecutarse en el teléfono inteligente.

En algunas realizaciones, un teléfono inteligente, o un dispositivo similar, con una aplicación adecuada, está dispuesto para recibir datos de la unidad portátil a través de una comunicación inalámbrica de corto alcance, p. ej., Bluetooth o similar. Por lo tanto, en tales realizaciones, la unidad portátil, p. ej., en forma de un parche adhesivo, solo necesita incluir los medios electrónicos necesarios dispuestos para recibir señales procedentes de los sensores, p. ej., un micrófono y posiblemente otros sensores, y para comunicar esas señales al teléfono inteligente a través del enlace de comunicación inalámbrica de corto alcance. La aplicación de teléfono inteligente sirve para realizar todo el primer algoritmo de procesamiento, utilizando así la capacidad de procesamiento en el teléfono inteligente, lo que permite limitar las capacidades de procesamiento en la unidad portátil o transportable, permitiendo utilizar un procesador de bajo coste y bajo consumo. Sin embargo, debe entenderse que existen varias posibilidades para que la estructura de los datos se comunique entre la unidad portátil o transportable y el teléfono inteligente. Para reducir la cantidad de datos que se van a comunicar al teléfono inteligente, parte o incluso todo el primer algoritmo de procesamiento se puede realizar mediante un circuito de procesamiento incluido en la unidad portátil o transportable. El teléfono inteligente se puede utilizar para comunicar el parámetro de señal a la mujer embarazada mediante señales de audio y/o video. Sin embargo, la unidad portátil o transportable también puede incluir medios audibles y/o de video dispuestos para proporcionar a la mujer y/o al profesional de la salud el resultado del control, p. ej., en forma de una advertencia audible o visible, si se detecta una situación anormal.

En algunas realizaciones, la unidad portátil recopila datos procedentes del sensor de sonido durante un período de tiempo, p. ej., varias horas o uno o más días. Estos datos se transfieren luego a otro dispositivo en el que se ha implementado la unidad de procesamiento, p. ej., un ordenador personal o similar, p. ej., mediante transferencia de datos desde la unidad portátil a través de una interfaz USB o similar.

El sensor de sonido puede ser un sensor de sonido tal como se conoce en la técnica de los estetoscopios electrónicos para detectar sonidos cardíacos y pulmonares, p. ej., como ejemplo de un producto específico: estetoscopio electrónico Littman® de 3M modelo 4000. Se pueden usar otros tipos de micrófonos, sin embargo, se prefiere que el sensor de sonido utilizado tenga un nivel de ruido bajo, preferiblemente un nivel de ruido que esté por debajo de 40 dB de nivel de presión sonora (SPL, es decir, un nivel de presión sonora re. 20 jPa), más preferiblemente por debajo de 30 dB SPL, más preferiblemente por debajo de 25 dB SPL. El sensor de sonido es preferiblemente adecuado para cubrir al menos la gama de frecuencias de 100 a 1000 Hz, más preferiblemente de 50 a 5000 Hz. Se prefiere que el micrófono tenga una forma y sea adecuado para fijarlo a la mujer, de modo que quede en estrecho contacto con la piel abdominal. Como se ha mencionado antes, el sensor de sonido puede tener la forma de un acelerómetro como alternativa o además de un micrófono.

En realizaciones preferidas, el primer algoritmo de procesamiento está dispuesto para filtrar por paso de banda la primera señal y generar una primera señal filtrada por paso de banda correspondiente. El filtro de paso de banda puede tener un ancho de banda dentro del intervalo 50-5000 Hz. La frecuencia de corte más baja del filtro de paso de banda está dentro del intervalo 30-200, preferiblemente 50-150 Hz o 50-100 Hz. La frecuencia de corte más alta está dentro del intervalo 800-20000 Hz, preferiblemente 1000-10000 Hz, tal como 1500-5000 Hz. En realizaciones especiales, el filtro de paso de banda puede tener un ancho de banda, por ejemplo, dentro del intervalo 50-4000 Hz, o 50-3000 Hz o 80-2000 Hz o 100-1000 Hz o 200-800 Hz. Debe entenderse que todo el efecto de filtrado por paso de banda o al menos una parte de este puede ser proporcionado por el diseño acústico y/o mecánico del sensor de sonido. Por lo tanto, puede ser preferible utilizar un sensor de sonido diseñado especialmente con características de frecuencia que sirvan para suprimir el sonido fuera de la gama de frecuencias más importante, lo que puede eliminar o al menos complementar la necesidad de un filtro de paso de banda como parte del procesamiento.

Posteriormente, el primer algoritmo de procesamiento está preferiblemente dispuesto para detectar una envolvente de señal, por ejemplo, rectificando la primera señal filtrada por paso de banda, y para generar una primera señal rectificada correspondiente. Posteriormente, el primer algoritmo de procesamiento está también preferiblemente dispuesto para filtrar por paso bajo la primera señal rectificada y para generar una primera señal filtrada por paso bajo correspondiente. El filtro de paso bajo puede tener una frecuencia de corte dentro del intervalo 1-20 Hz, tal como dentro del intervalo 2-15 Hz, tal como dentro del intervalo 3-10 Hz, tal como dentro del intervalo 4-8 Hz. Posteriormente, el primer algoritmo de procesamiento está preferiblemente dispuesto para extraer un primer parámetro de señal que comprende al menos uno de: un índice de pulsatilidad, un tiempo de aumento de sonido arterial y un tiempo de disminución de sonido arterial, un flujo venoso y un tiempo de cierre de la válvula aórtica, de ese modo el final de la sístole y el comienzo de la diástole. Se puede realizar una etapa intermedia de provisión de una envolvente de señal antes de la etapa de extracción del primer parámetro de señal.

Debe entenderse que pueden realizarse algoritmos de procesamiento de señal alternativos en las señales procedentes del sensor de sonido para derivar parámetros de señal relacionados con el flujo sanguíneo arterial uterino o el flujo sanguíneo arterial umbilical.

En algunas realizaciones, la unidad de procesamiento está dispuesta para realizar un algoritmo que sirve para procesar el sonido grabado del sensor de sonido con el propósito de determinar si el sonido grabado es sonido procedente de una arteria umbilical o sonido procedente de una arteria uterina. Esto se puede determinar a partir de la posición del sensor de sonido y/o de la frecuencia cardíaca y otras características del sonido procedente del flujo sanguíneo. Puede ser preferible ajustar uno o más parámetros del procesamiento de señal adicional dependiendo de si el sonido grabado procede de una arteria umbilical o de una arteria uterina.

El sistema puede estar dispuesto para comparar el primer parámetro de señal con un umbral y activar un episodio de alarma en caso de que el primer parámetro de señal sobrepase el umbral, tal como un episodio de alarma que comprenda al menos una de: una señal de alarma visual, una señal de alarma acústica y una señal de alarma táctil. El sistema puede estar dispuesto para avisar a la mujer embarazada y/o al personal médico y, por tanto, la alarma puede comunicarse a varios lugares, p. ej., de forma inalámbrica, tal como a través de Internet y/o de una red de telefonía móvil similar.

El al menos un sensor de sonido puede comprender al menos un micrófono y/o un acelerómetro. Preferiblemente, el al menos un sensor de sonido tiene un nivel de ruido equivalente a un nivel de presión de sonido de menos de 40 dB re. 20 pPa, tal como un nivel de presión sonora de menos de 30 dB re. 20 pPa. Esto se considera adecuado para obtener una detección fiable de los sonidos arteriales débiles.

El sistema puede comprender varios sensores de sonido conectados funcionalmente a la unidad de procesamiento, en donde los diferentes sensores de sonido se colocan en posiciones respectivas en el abdomen. Esto permite que el sistema funcione en diferentes posiciones del feto en el útero. En particular, la unidad de procesamiento puede estar dispuesta para procesar señales recibidas de los diferentes sensores de sonido y para calcular un parámetro, p. ej., una medida de la relación señal/ruido, para cada sensor de sonido, y para seleccionar cuál de los diferentes sensores de sonido utilizar para el control, en función de dicho parámetro calculado. Por lo tanto, se puede seleccionar el sensor de sonido que proporcione la mejor señal para un control real. En particular, la unidad de procesamiento puede estar dispuesta para volver a calcular el parámetro para cada sensor de sonido, a fin de permitir una selección actualizada de cuál de los diferentes sensores de sonido se utilizará para el control. De ese modo, el sistema se adaptará automáticamente, p. ej., a diferentes posiciones del feto, a un micrófono dañado o similar.

En una realización, el sistema comprende al menos un micrófono dispuesto para detectar el sonido ambiental cerca del sensor de sonido, en donde el al menos un micrófono está funcionalmente conectado a la unidad de procesamiento, y en donde la unidad de procesamiento está dispuesta para cancelar la influencia del ruido ambiental en la señal procedente del sensor de sonido en función de una entrada recibida del al menos un micrófono. Esto permite que el sistema de control funcione en entornos ruidosos. La unidad de procesamiento puede estar dispuesta para cancelar la influencia del ruido ambiental en la señal procedente del sensor de sonido mediante un algoritmo de cancelación de ruido que comprende filtrado de Wiener. Puede seleccionarse un algoritmo de cálculo de ruido adicional o alternativo, tal como se conoce en la técnica. En caso de que se utilicen más sensores de sonido, puede ser preferible que cada sensor de sonido tenga su respectivo micrófono para capturar el ruido ambiental muy cerca de cada sensor de sonido, con el fin de proporcionar la mejor entrada posible al algoritmo de cancelación de ruido.

El primer algoritmo de procesamiento puede estar dispuesto para al menos filtrar por paso alto la primera señal y generar una primera señal filtrada por paso alto correspondiente, en donde el filtro de paso alto tiene una frecuencia de corte dentro del intervalo 50-200 Hz, tal como 50-150 Hz, tal como 100-200 Hz. Tal filtrado por paso alto inicial de la señal recibida del sensor de sonido sirve para proporcionar una señal limpia para su procesamiento posterior. Debe entenderse que la frecuencia de corte exacta del filtro de paso alto puede seleccionarse dentro del intervalo dado sin un resultado diferente significativo, ocurriendo lo mismo con la pendiente del filtro de paso alto que puede seleccionarse en función del sensor de sonido usado y de otros factores. Además, puede ser preferible filtrar por paso bajo la primera señal, y así proporcionar un filtro de paso de banda, como ya se ha mencionado.

En un segundo aspecto, la invención proporciona un método para controlar a un feto en una mujer embarazada y/o para controlar el estado de riesgo materno en embarazos complicados, debido, por ejemplo, a preeclampsia y a trastornos hipertensivos. El método comprende

- detectar un sonido vascular procedente de una arteria uterina o de una arteria umbilical de un feto presente en el útero de la mujer embarazada mediante al menos un sensor de sonido dispuesto en la piel de la zona abdominal, estando el al menos un sensor de sonido dispuesto en una unidad portátil o transportable dispuesta para que la lleve puesta la mujer embarazada,

- generar una primera señal en función del sonido vascular detectado,

- ejecutar un primer algoritmo de procesamiento en la primera señal para extraer al menos un primer parámetro de señal correspondiente, y

- comunicar el al menos un primer parámetro de señal.

Cada uno de los aspectos primero y segundo puede combinarse con cualquiera de los otros aspectos. Estos y otros aspectos de la invención resultarán evidentes y se aclararán con referencia a las realizaciones que se describen a continuación.

Breve descripción de las figuras

Las realizaciones de la invención se describirán con más detalle a continuación con referencia a las figuras adjuntas. Las figuras muestran una forma de implementar la presente invención y no deben interpretarse como limitativas de otras posibles realizaciones que se encuentren dentro del ámbito de aplicación del conjunto de reivindicaciones adjuntas.

La figura 1 muestra un diagrama de bloques de una realización,

La figura 2 muestra un diagrama de bloques de otra realización,

La figura 3 muestra un ejemplo de un parche con un sensor de sonido incorporado para colocarlo en el abdomen de la mujer embarazada,

La figura 4 muestra un ejemplo de otro parche con sensores de sonido incorporados, así como sensores de EMG y ECG,

La figura 5 muestra un diagrama de bloques de una realización de telesalud,

La figura 6 muestra etapas preferidas del procesamiento de la señal de sonido para derivar un parámetro de señal coherente indicativo del flujo sanguíneo arterial, y

Las figuras 7a-7d ilustran diferentes etapas de las etapas de procesamiento preferidas de la figura 6 mediante gráficos que muestran datos de tiempo en diferentes fases del procesamiento.

Descripción detallada de una realización

La figura 1 muestra un diagrama de bloques simple de una realización. Una señal de sonido vascular VS procedente de una arteria umbilical o una arteria uterina es detectada por un sensor de sonido S1 colocado en la piel de la zona abdominal de la mujer embarazada. El sensor de sonido S1 comprende preferiblemente un micrófono dispuesto para detectar señales de baja amplitud dentro del intervalo 50-5000 Hz, o al menos de hasta 1000 Hz, preferiblemente de hasta 2000 Hz. Un requisito para el sensor de sonido es un bajo ruido inherente (térmico) y una alta sensibilidad para registrar los sonidos vasculares débiles. Se prefiere un nivel de ruido por debajo de 30 dB SPL.

El sensor de sonido S1 se coloca dentro de una unidad portátil, mostrada aquí como una unidad WU, que puede llevar puesta la mujer embarazada, y que preferiblemente está provista de algún tipo de accesorio o medio de fijación para poder mantener el sensor de sonido S1 en la posición correcta durante las actividades diarias normales que realiza la mujer embarazada o también durante el parto. La unidad portátil WU puede incluir varios tipos de medios de fijación que sirvan para este propósito, tales como correas, cinturones, esparadrapo, etc. En particular, la unidad portátil WU puede comprender un parche adhesivo con el sensor de sonido S1 dispuesto dentro del parche para proporcionar una cavidad estanca para el sensor de sonido S1, y la batería necesaria y los circuitos electrónicos conectados al sensor de sonido S1 para proporcionar una señal de salida eléctrica en función del sonido detectado. El sistema también puede comprender varios parches, tal como se describe anteriormente, donde cada parche contiene un sensor de sonido para registrar la señal de sonido desde su posición en la pared abdominal. Los parches se pueden conectar juntos a la unidad portátil. Esta o estas señales de salida eléctricas se aplican, por cable o inalámbricamente, a una unidad de procesamiento P que ejecuta un primer algoritmo de procesamiento PA1.

El algoritmo de procesamiento PA1 funciona preferiblemente en un periodo de tiempo de la señal de sonido procedente del sensor de sonido S1, p. ej., periodos de 1-60 segundos, tal como 5-10 segundos, y calcula un primer parámetro de señal SP1 indicativo del flujo sanguíneo arterial umbilical y/o uterino, por ejemplo, al calcular una medida del índice de pulsatilidad (PI), posiblemente se pueden calcular más parámetros de señal. Además, la unidad de procesamiento P puede estar dispuesta para evaluar el primer parámetro de señal SP1 con un valor umbral tabulado y comunicar una señal de alarma AL en caso de que se sobrepase el valor umbral normal. La unidad de procesamiento también puede comunicar el primer parámetro de señal SP1 a unidades externas. En particular, el primer parámetro de señal SP1 puede comunicarse a un servidor externo o similar. Por ejemplo, el primer parámetro de señal SP1 puede presentarse en un gráfico en una pantalla para el personal médico del hospital donde se presenta el primer parámetro de señal en función del tiempo durante, p. ej., una hora, un día o varios días, para permitir que el personal médico controle el estado de salud del feto y diagnosticar a la mujer embarazada.

La figura 2 muestra otra realización en la que el elemento descrito con relación a la figura 1 también está presente, pero en esta realización, la unidad portátil WU también comprende un sensor S2 dispuesto para detectar una señal electromiográfica EMG del útero, y un sensor S3 dispuesto para detectar una señal electrocardiográfica del feto dentro del útero. Ambos sensores S2, S3 también se colocan en la piel del abdomen de la mujer embarazada. Las señales de tiempo de los tres sensores diferentes S1, S2, S3 se aplican a la unidad de procesamiento P que ejecuta un algoritmo de procesamiento PA manejando datos de los tres sensores S1, S2, S3 y genera un conjunto de parámetros de señal SP, preferiblemente al menos uno para cada sensor S1, S2, S3, en respuesta a las señales de tiempo de los sensores S1, S2, S3. En la práctica, se ejecutan diferentes algoritmos para cada uno de los sensores S1, S2, S3 y, por tanto, se derivan diferentes parámetros de señal SP correspondientes. La unidad de procesamiento P puede estar dispuesta para tener en cuenta todos los parámetros de señal P y realizar una evaluación combinada y posiblemente generar una señal de alarma AL en caso de que se detecte un estado anormal.

La figura 3 muestra un boceto de una mujer embarazada y de una unidad portátil WU implementada como una trayectoria de adhesivo que es semicircular o en forma de C para adaptarse a una zona abdominal inferior, por ejemplo, el parche puede colocarse a unos 10-15 cm por debajo del ombligo con dirección hacia el hueso pélvico para una captura de sonido óptima. Un sensor de sonido S1 se indica dentro del parche. Cabe señalar que, preferiblemente, también hay dentro del parche una batería y el circuito electrónico necesario relacionado con el sensor de sonido S1. Sin embargo, en versiones simples, el sensor de sonido S1 puede conectarse a los circuitos externos a través de un cable, tal como un cable conectado a otras partes de la unidad portátil WU, por ejemplo, un pequeño dispositivo portátil adecuado para colocarlo en un cinturón, una correa o en un bolsillo. El parche se puede entregar junto con una guía, por ejemplo, que incluya una plantilla que permita a la mujer embarazada colocar y montar el parche adhesivo en ella misma.

La figura 4 muestra otra versión del parche de la figura 3. Aquí, dos sensores de sonido S1, dos sensores de EMG S2 y dos sensores de ECG fetal S3 están colocados dentro del parche de la unidad portátil o transportable WU. Los dos sensores de cada tipo están colocados en diferentes posiciones para aumentar la posibilidad de recuperar con éxito las señales deseadas, en comparación con un solo sensor. Además, la unidad de procesamiento P conectada a los sensores S1, S2, S3, que incluye una batería, también está colocada dentro del parche de la unidad portátil WU. La unidad de procesamiento P está dispuesta para comunicar de forma inalámbrica una señal de datos D a un dispositivo portátil PD, por ejemplo, un teléfono móvil, un dispositivo de teléfono inteligente o similar, mediante un enlace de comunicación inalámbrica de corto alcance tal como Bluetooth. La señal de datos D puede incluir uno o más parámetros de señal extraídos en función de las señales procedentes de los sensores S1, S2, S3.

El dispositivo portátil PD, p. ej., un teléfono inteligente, se puede utilizar entonces para procesar la señal de datos D y comunicar el resultado, p. ej., utilizando texto y gráficos en la pantalla del teléfono inteligente, tal como «Todo OK» o «Póngase en contacto con la clínica para una revisión». En caso de que se detecten problemas graves, se puede comunicar una alarma acústica o visual a la mujer embarazada, utilizando las funciones de audio y video del teléfono inteligente. Además, el teléfono inteligente puede ejecutar una aplicación que comunique automáticamente partes de o todos los resultados realizados al hospital, para permitir que un médico analice más a fondo los resultados.

En una realización específica, el sensor de sonido en forma de uno o más micrófonos o un acelerómetro está colocado dentro de un parche adhesivo, con la unidad de procesamiento dispuesta también dentro de ese parche. Esta unidad de procesamiento puede realizar todo el procesamiento requerido, o simplemente puede servir para recibir las señales del micrófono y transmitirlas en una señal inalámbrica, por ejemplo, a un teléfono móvil o similar que tenga capacidad de procesamiento y esté programado para realizar un procesamiento adicional. En caso de que la unidad de procesamiento dentro del parche incluya tareas de procesamiento adicionales, la unidad de procesamiento puede transmitir de forma inalámbrica solo en caso de que se detecte una situación anormal, por ejemplo, a un teléfono móvil o similar. Por lo tanto, el teléfono móvil puede programarse en tal caso para que muestre: «Comuníquese con el hospital o el médico». Alternativamente, la unidad de procesamiento dentro del parche puede transmitir datos más detallados, p. ej., un PI calculado, por ejemplo, a intervalos regulares. Tal realización se puede utilizar para el control domiciliario, cuando la mujer embarazada está hospitalizada o durante la fase del parto. Además de la entrada de sonido de la arteria uterina o la arteria umbilical, el parche también puede incluir un sensor de EMG para controlar los dolores de parto (demasiado temprano) y un sensor de ECG para controlar la frecuencia del pulso del feto. De este modo, el sistema será adecuado para el control domiciliario y también como unidad de control para su uso en la fase del parto.

La figura 5 muestra un diagrama de bloques de una realización de un sistema de teleasistencia, donde un sistema que incluye una unidad portátil WU con un sensor de sonido y una unidad de procesamiento P comunica un primer parámetro de señal SP1, p. ej., un valor de PI, de forma inalámbrica a una ordenador personal PC en el hogar de la mujer embarazada, y el ordenador personal PC se conecta a y se entrega después con software dispuesto para transmitir datos a un servidor de hospital HS a través de Internet, a intervalos regulares, por ejemplo, una vez al día, etc. De ese modo, la mujer embarazada puede llevar una vida normal, y aun así ser controlada de manera regular por personal médico que puede recibir información relevante sobre el flujo sanguíneo arterial umbilical y/o uterino controlado. Además, el servidor de hospital HS puede ejecutar software que supervise los datos entrantes de acuerdo con un algoritmo de evaluación predeterminado y genera una señal de alarma en respuesta, si se detectan anomalías.

La figura 6 muestra un diagrama de bloques de un procesamiento de señal preferido para ser aplicado a la señal de sonido SS capturada por el sensor de sonido para derivar uno o más parámetros de señal indicativos del flujo sanguíneo arterial umbilical y/o uterino. En una primera etapa, la señal de sonido SS se filtra por paso de banda preferiblemente en un filtro de paso de banda BPF con una gama de frecuencias de paso de banda de 50 a 5000 Hz o en un filtro más estrecho, p. ej., de hasta 100-1500 Hz o incluso 200-800 Hz, p. ej. implementado como un filtro Chebychev tipo 2, con un factor de rizado de 1 dB y una atenuación de banda atenuada de más de 40 dB. A continuación, se rectifica la señal RTF, y a continuación se extrae una envolvente ENV de la señal rectificada y filtrada. En particular, la envolvente puede obtenerse mediante un filtrado por paso bajo de la señal rectificada, p. ej., utilizando un filtro Chebychev tipo 2, con una frecuencia de corte de 1-10 Hz, tal como 4-8 Hz, p. ej., 6 Hz, con un factor de rizado de 2 dB y una atenuación de banda atenuada de más de 40 dB. De la envolvente resultante, se pueden extraer varios parámetros. Por ejemplo, el índice de pulsatilidad PI es un parámetro (calculado como relación máxima/mínima), un tiempo de aumento y un tiempo de disminución de los pulsos son otros parámetros de señal de interés. Parece ser que hay «muescas dicróticas» en los bordes descendentes de la envolvente, que también pueden usarse en investigaciones posteriores.

Cabe señalar que se pueden realizar varios algoritmos de procesamiento de señales adicionales o alternativos, y hay varios parámetros para cambiar: las frecuencias del filtro de paso de banda, la frecuencia del filtro de paso bajo y también la distribución y los cambios de frecuencia durante los pulsos, pueden ser de interés.

Las figuras 7a-7d muestran ejemplos de una señal de sonido de 8 segundos en varias etapas de un algoritmo de procesamiento de señal preferido que acabamos de describir. La figura 7a muestra la señal de sonido crudo recogida de la piel abdominal de una mujer embarazada, y la señal se presenta como la amplitud frente al tiempo. Se ve claramente la frecuencia del pulso, ligeramente por encima de 60 latidos por minuto. En general, el sonido de las arterias umbilicales o uterinas refleja el estado del suministro de sangre materna a la placenta, el flujo sanguíneo entre la placenta y el feto, así como incidencias en el ciclo cardíaco fetal, es decir, la desaceleración de la sangre, la turbulencia del flujo sanguíneo y el cierre de las válvulas cardíacas fetales. La figura 7b muestra la señal después del filtrado por paso de banda con un filtro de paso de banda de 200-800 Hz. La figura 7c muestra la señal filtrada por paso de banda después de la rectificación y, finalmente, la figura 7d muestra la envolvente de señal resultante de un filtrado por paso bajo de 6 Hz. La envolvente se puede utilizar, entre otras cosas, para derivar el PI.

En resumen, la invención proporciona un sistema para controlar a un feto en una mujer embarazada y/o el riesgo para la salud materna de embarazos complicados debido, por ejemplo, a preeclampsia y a trastornos hipertensivos. El sistema comprende una unidad portátil o transportable que la puede llevar puesta la mujer embarazada, preferiblemente para permitir el control durante la vida diaria (control domiciliario), p. ej., en forma de parche adhesivo. La unidad portátil tiene un sensor de sonido, p. ej., un micrófono o acelerómetro, para colocar sobre la piel de la zona abdominal de la mujer embarazada para detectar un sonido vascular de las arterias uterinas y/o las arterias umbilicales del feto. El sensor de sonido se conecta funcionalmente a una unidad de procesamiento que ejecuta un algoritmo de procesamiento en el sonido vascular capturado y extrae un parámetro de señal correspondiente, p. ej., el índice de pulsatilidad. A continuación, la unidad de procesamiento comunica el parámetro de señal, p. ej., usando una señal de audio, una pantalla visual o mediante una señal de datos alámbrica o inalámbrica. Algunas realizaciones incluyen uno o más sensores adicionales, tales como un sensor para detectar señales electrocardiográficas fetales y/o un sensor para detectar la actividad electromiográfica del útero. En particular, el sensor de sonido y tales sensor o sensores adicionales pueden disponerse dentro de un parche adhesivo.

Aunque la presente invención se describe en relación con las realizaciones específicas, no debe interpretarse como limitada en modo alguno a los ejemplos presentados. El ámbito de aplicación de la presente invención se establece mediante el conjunto de reivindicaciones adjuntas. En el contexto de las reivindicaciones, los términos «que comprende» o «comprende» no excluyen otros elementos o etapas posibles. Además, la mención de referencias tales como «uno» o «una», etc. no debe interpretarse como excluyente de una pluralidad. El uso de signos de referencia en las reivindicaciones con respecto a los elementos indicados en las figuras tampoco se interpretará como una limitación del ámbito de aplicación de la invención. Además, las características individuales mencionadas en diferentes reivindicaciones, posiblemente se pueden combinar de manera ventajosa, y la mención de estas características en diferentes reivindicaciones no excluye que una combinación de características no sea posible ni ventajosa.

Claims (13)

REIVINDICACIONES

1. Sistema para controlar a una mujer embarazada o a un feto en una mujer embarazada, comprendiendo el sistema - una unidad portátil (WU) dispuesta para que la lleve puesta la mujer embarazada, comprendiendo la unidad portátil al menos un sensor de sonido (S1) dispuesto para colocarlo sobre la piel de la zona abdominal y dispuesto para detectar un sonido vascular (VS) de una arteria uterina o de una arteria umbilical de un feto presente en el útero de la mujer embarazada y para generar una primera señal correspondiente, y

- una unidad de procesamiento (P) conectada funcionalmente para recibir la primera señal, en donde la unidad de procesamiento (P) está dispuesta para ejecutar un primer algoritmo de procesamiento (PA1) en la primera señal (PA) para extraer al menos un primer parámetro de señal (SP1) correspondiente, y en donde la unidad de procesamiento (P) está dispuesta para comunicar el al menos un primer parámetro de señal (SP1), en donde el primer algoritmo de procesamiento está dispuesto para filtrar por paso de banda la primera señal y generar una primera señal filtrada por paso de banda correspondiente para detectar el sonido vascular de la arteria uterina o de la arteria umbilical del feto dentro de una gama de frecuencias de 100 a 1000 Hz.

2. Sistema según la reivindicación 1, en donde la unidad portátil comprende además al menos un sensor (S2) dispuesto para detectar una actividad electromiográfica del útero de la mujer embarazada y generar una segunda señal correspondiente, y en donde la unidad de procesamiento (P) está funcionalmente conectada para recibir la segunda señal.

3. Sistema según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la unidad portátil comprende además al menos un sensor (S3) dispuesto para detectar una señal electrocardíaca del feto en el útero de la embarazada y generar una tercera señal correspondiente, y en donde la unidad de procesamiento (P) está funcionalmente conectada para recibir la tercera señal.

4. Sistema según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la unidad portátil comprende un parche adhesivo dentro del cual está dispuesto el al menos un sensor de sonido para permitir que el sensor de sonido esté en contacto con la piel de la zona abdominal de la embarazada.

5. Sistema según la reivindicación 4, que comprende dos o más parches adhesivos dispuestos para colocarlos en zonas respectivas del abdomen de la gestante, en donde cada parche adhesivo tiene al menos un sensor de sonido dispuesto en el mismo que está conectado funcionalmente a la unidad de procesamiento.

6. Sistema según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la unidad de procesamiento forma parte de la unidad portátil.

7. Sistema según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el primer algoritmo de procesamiento está dispuesto además para rectificar la primera señal filtrada por paso de banda y generar una primera señal rectificada correspondiente.

8. Sistema según la reivindicación 7, en donde el primer algoritmo de procesamiento está dispuesto además para filtrar por paso bajo la primera señal rectificada y para generar una primera señal filtrada por paso bajo correspondiente, tal como un filtro de paso bajo con una frecuencia de corte dentro del intervalo 1-20 Hz.

9. Sistema según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el primer algoritmo de procesamiento está dispuesto para extraer un primer parámetro de señal que comprende al menos uno de: un índice de pulsatilidad, un tiempo de aumento de sonido arterial y un tiempo de disminución de sonido arterial, un flujo venoso e indicando la sincronización de la muesca dicrótica el tiempo de cierre de la válvula aórtica.

10. Sistema según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el sistema está dispuesto para comparar el primer parámetro de señal con un umbral y activar un episodio de alarma en caso de que el primer parámetro de señal sobrepase el umbral, tal como un episodio de alarma que comprende al menos una de: una señal de alarma visual, una señal de alarma acústica y una señal de alarma táctil.

11. Sistema según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende una pluralidad de sensores de sonido conectados funcionalmente a la unidad de procesamiento, en donde la pluralidad de sensores de sonido se colocan en posiciones respectivas en el abdomen, y en donde la unidad de procesamiento está dispuesta para procesar señales recibidas de la pluralidad de sensores de sonido y para calcular un parámetro para cada sensor de sonido, y para seleccionar cuál de la pluralidad de sensores de sonido usar para controlar, en función de dicho parámetro calculado.

12. Sistema según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende al menos un micrófono dispuesto para detectar sonido ambiental cerca del sensor de sonido (S1), en donde el al menos un micrófono está funcionalmente conectado a la unidad de procesamiento, y en donde la unidad de procesamiento está dispuesta para cancelar la influencia del ruido ambiental en la señal procedente del sensor de sonido (S1) en función de una entrada recibida del al menos un micrófono.

13. Método para controlar a una mujer embarazada o a un feto en una mujer embarazada, comprendiendo el método - detectar un sonido vascular procedente de una arteria uterina o de una arteria umbilical de un feto presente en el útero de la mujer embarazada mediante al menos un sensor de sonido dispuesto en la piel de la zona abdominal, estando el al menos un sensor de sonido dispuesto en una unidad portátil o transportable dispuesta para que la lleve puesta la mujer embarazada,

- generar una primera señal en función del sonido vascular detectado,

- ejecutar un primer algoritmo de procesamiento en la primera señal para extraer al menos un primer parámetro de señal correspondiente, en donde el primer algoritmo de procesamiento está dispuesto para filtrar por paso de banda la primera señal y generar una primera señal filtrada por paso de banda correspondiente para detectar el sonido vascular procedente de la arteria uterina o de la arteria umbilical del feto dentro de una gama de frecuencias de 100 a 1000 Hz, y

- comunicar el al menos un primer parámetro de señal.