RU2656518C2 - Способ суточного мониторинга за состоянием плода и матери в антенатальном периоде беременности и устройство, его реализующее - Google Patents
Способ суточного мониторинга за состоянием плода и матери в антенатальном периоде беременности и устройство, его реализующее Download PDFInfo
- Publication number
- RU2656518C2 RU2656518C2 RU2014108761A RU2014108761A RU2656518C2 RU 2656518 C2 RU2656518 C2 RU 2656518C2 RU 2014108761 A RU2014108761 A RU 2014108761A RU 2014108761 A RU2014108761 A RU 2014108761A RU 2656518 C2 RU2656518 C2 RU 2656518C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- mother
- signals
- fetus
- heart
- fetal
- Prior art date
Links
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract description 43
- 238000012544 monitoring process Methods 0.000 title claims abstract description 24
- 230000035935 pregnancy Effects 0.000 title claims abstract description 19
- 230000008774 maternal effect Effects 0.000 title claims abstract 5
- 230000001605 fetal effect Effects 0.000 title abstract description 13
- 210000003754 fetus Anatomy 0.000 claims abstract description 72
- 210000002458 fetal heart Anatomy 0.000 claims abstract description 19
- 238000012546 transfer Methods 0.000 claims abstract description 5
- 210000001015 abdomen Anatomy 0.000 claims abstract description 4
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 claims abstract 2
- 238000012545 processing Methods 0.000 claims description 12
- 210000003815 abdominal wall Anatomy 0.000 claims description 4
- 238000001914 filtration Methods 0.000 claims description 4
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 9
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 abstract description 7
- 230000005236 sound signal Effects 0.000 abstract description 4
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract description 3
- 238000004393 prognosis Methods 0.000 abstract description 2
- 238000012805 post-processing Methods 0.000 abstract 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract 1
- 230000035882 stress Effects 0.000 description 7
- 238000002604 ultrasonography Methods 0.000 description 7
- 230000000747 cardiac effect Effects 0.000 description 6
- 238000004891 communication Methods 0.000 description 6
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 6
- 230000003187 abdominal effect Effects 0.000 description 5
- 230000003993 interaction Effects 0.000 description 4
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 4
- 208000006893 Fetal Hypoxia Diseases 0.000 description 3
- 210000000683 abdominal cavity Anatomy 0.000 description 3
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 description 3
- 230000036541 health Effects 0.000 description 3
- 230000001133 acceleration Effects 0.000 description 2
- 238000004364 calculation method Methods 0.000 description 2
- 230000035606 childbirth Effects 0.000 description 2
- 238000013461 design Methods 0.000 description 2
- 238000011161 development Methods 0.000 description 2
- 238000007726 management method Methods 0.000 description 2
- 230000037023 motor activity Effects 0.000 description 2
- 210000004197 pelvis Anatomy 0.000 description 2
- 238000007639 printing Methods 0.000 description 2
- 230000008569 process Effects 0.000 description 2
- 230000009467 reduction Effects 0.000 description 2
- 230000001105 regulatory effect Effects 0.000 description 2
- 238000011160 research Methods 0.000 description 2
- 230000033764 rhythmic process Effects 0.000 description 2
- 230000035939 shock Effects 0.000 description 2
- 210000002027 skeletal muscle Anatomy 0.000 description 2
- 210000002460 smooth muscle Anatomy 0.000 description 2
- 206010016855 Foetal distress syndrome Diseases 0.000 description 1
- 208000036029 Uterine contractions during pregnancy Diseases 0.000 description 1
- 230000003321 amplification Effects 0.000 description 1
- 238000002555 auscultation Methods 0.000 description 1
- 230000005540 biological transmission Effects 0.000 description 1
- 230000008859 change Effects 0.000 description 1
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 1
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 description 1
- 230000008602 contraction Effects 0.000 description 1
- 238000007405 data analysis Methods 0.000 description 1
- 230000006866 deterioration Effects 0.000 description 1
- 230000008034 disappearance Effects 0.000 description 1
- 230000009429 distress Effects 0.000 description 1
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 1
- 230000007717 exclusion Effects 0.000 description 1
- 238000011990 functional testing Methods 0.000 description 1
- 230000010247 heart contraction Effects 0.000 description 1
- 230000036039 immunity Effects 0.000 description 1
- 230000006872 improvement Effects 0.000 description 1
- 208000028867 ischemia Diseases 0.000 description 1
- 239000004973 liquid crystal related substance Substances 0.000 description 1
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 1
- 238000003199 nucleic acid amplification method Methods 0.000 description 1
- 230000007170 pathology Effects 0.000 description 1
- 230000035790 physiological processes and functions Effects 0.000 description 1
- 230000005855 radiation Effects 0.000 description 1
- 230000000284 resting effect Effects 0.000 description 1
- 230000002441 reversible effect Effects 0.000 description 1
- 230000001629 suppression Effects 0.000 description 1
- 230000001360 synchronised effect Effects 0.000 description 1
- 208000011580 syndromic disease Diseases 0.000 description 1
- 210000004291 uterus Anatomy 0.000 description 1
- 210000001631 vena cava inferior Anatomy 0.000 description 1
- 230000000007 visual effect Effects 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/02—Detecting, measuring or recording pulse, heart rate, blood pressure or blood flow; Combined pulse/heart-rate/blood pressure determination; Evaluating a cardiovascular condition not otherwise provided for, e.g. using combinations of techniques provided for in this group with electrocardiography or electroauscultation; Heart catheters for measuring blood pressure
- A61B5/024—Detecting, measuring or recording pulse rate or heart rate
- A61B5/0245—Detecting, measuring or recording pulse rate or heart rate by using sensing means generating electric signals, i.e. ECG signals
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B8/00—Diagnosis using ultrasonic, sonic or infrasonic waves
- A61B8/02—Measuring pulse or heart rate
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Cardiology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Surgery (AREA)
- Pathology (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Public Health (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Radiology & Medical Imaging (AREA)
- Signal Processing (AREA)
- Physiology (AREA)
- Measuring Pulse, Heart Rate, Blood Pressure Or Blood Flow (AREA)
Abstract
Группа изобретений относится к медицине. Способ суточного мониторинга состояния плода и матери в антенатальном периоде беременности осуществляют с помощью устройства. Устройство для суточного мониторинга состояния плода и матери в антенатальном периоде беременности содержит датчики для регистрации сигналов сердца будущей матери (1) и датчики для регистрации сигналов сердца плода (2), размещенные на животе будущей матери, механизмы передачи данных (7) на устройства последующей обработки, систему хранения полученных данных и оценки их в сравнении с эталонными образцами. Предварительно собранный комплекс акустических датчиков для регистрации сигналов тонов сердца матери установлен на передней поверхности ее грудной клетки в точке наилучшей слышимости сигналов второго тона сердца матери. Комплекс акустических датчиков для регистрации окружающих шумов (3) ориентирован во внешнее пространство. При этом в непрерывном потоке сигналов тонов сердца матери определяют момент отсутствия тона сердца матери и в это время производят измерение уровня внешних шумов. Определяют соотношение амплитуд упомянутых сигналов и вычисляют коэффициент ослабления внешних шумов и помех, на который умножают сигналы внешних шумов перед суммированием с сигналами тонов сердца матери. Аналогичную процедуру производят для сигналов тонов сердца плода и внешних шумов для пропорционального ослабления внешних шумов и помех перед вычитанием из регистрируемых тонов сердца плода. Достигается повышение достоверности, своевременное осуществление диагностики и прогноза состояния плода и беременной в антенатальном периоде беременности. 2 н. и 5 з.п. ф-лы, 3 ил.
Description
Способ относится к области медицины и акушерства, в частности к медицинской диагностике и может быть использован для мобильного мониторинга, контроля и оценки состояния плода и матери.
Наиболее распространенным в настоящее время способом диагностики состояния плода во время беременности является регистрация частоты сердечных сокращений плода ультразвуковым зондированием, основанным на эффекте Доплера, при абдоминальном размещении ультразвукового датчика в течение определенного интервала мониторного наблюдения - метод кардиотокографии. Этим методом оценивают некоторые параметры частоты сердечных сокращений плода: базальный ритм, наличие акцелераций и децелераций, вариабельность ритма, которые зависят от очень многих причин.
Ультразвуковые приборы (кардиотокографы - КТГ), контролирующие сердечную деятельность, обладают рядом очевидных недостатков, самый главный из которых - ограничение времени одномоментного наблюдения и количества процедур во время беременности (приказ МЗ РФ №572н от 1 ноября 2012 г., приложение №5к, в результате чего затруднено использование КТГ для суточного мониторинга состояния плода в течение длительного времени.
Известен способ диагностики состояния плода во время беременности, заключающийся в регистрации частоты сердечных сокращений плода ультразвуковым датчиком, построении кривых кардиотахограмм плода и изучении показателей динамики частоты сердечных сокращений плода во время схваток (Стрижаков А.И. Антенатальная кардиология. / А.И. Стрижаков, А.Т. Бунин, М.В. Медведев. - М.: Типография имени В.В.Куйбышева, 1991. - 240 с. 12). В данном способе диагностическая ценность автоматической регистрации сердечных сокращений плода невысока и не превышает возможностей диагностики при аускультации тонов плода опытным акушером по Абрамченко В.В. Активное ведение родов. - СПб.: Специальная литература, 1997. - 662 с. Данный способ попадает под ограничение на использование ультразвуковых исследований во время беременности и не позволяет организовывать суточный мониторинг состояния плода.
Известна система дистанционной диагностики состояния плода (RU 2386389 С2, А61В 5/02, публ. 2009),основанная на регистрации его подвижности посредством измерения давления упругой среды в тактильных датчиках пояса, закрепляемого на поверхности передней брюшной стенки пациентки. Регистрация двигательной активности плода производится датчиками давления упругой среды, к которым подключен контроллер с автономным питанием. Накопленные данные при необходимости передаются на удаленный компьютер. В результате получения данных о наличии или отсутствии двигательной активности плода в течение определенного времени регистрируется дискомфорт, ишемия, начало процесса ухудшения состояния плода и принимается решение о проведении клинических исследований, например ультразвукового. Недостатками системы является необходимость поддержания герметичности упругой среды, возможность только качественной оценки состояния плода, исходя из его внутриутробной подвижности, невозможность объективной оценки текущего состояния плода по известным шкалам.
Известен способ дифференциальной оценки состояния плода (RU 2271737 С2, А61В 5/0444, А61В 5/02. публ. 2000), в области сердца размещают три электрода. Абдоминальные электроды размещают в эпигастральной, гипогастральной области, области верхнего и нижнего подреберья, левой и правой паховой области. Определяют среднее значение интервалов R-R,частоту сердечных сокращений. Вычисляют моду, вариационный размах длительности кардиоинтервалов, амплитуду моды. Рассчитывают индекс напряжения. По величине индекса напряжения определяют состояние плода. При недостаточном объеме выборки кардиоциклов резко повышается погрешность вычисления амплитуды моды, приводящая к повышению погрешности вычисления индекса напряжения, т.е. индекс напряжения обладает низкой достоверностью при малых размерах выборки, поэтому не позволяет осуществлять экспресс-диагностику гипоксии плода и не применим для мониторинга быстрых изменений состояния плода. Недостатками данного способа являются большое количество электродов, накладываемых на грудную клетку и переднюю брюшную поверхность беременной; необходимость обеспечения качественного электрического контакта этих электродов с кожей в течение длительного времени; сложность корректного выделения кардиосигнала плода на фоне электрической активности гладких мышц органов брюшной полости и таза матери, а также ее скелетных мышц во время движения.
Известен способ диагностики хронической внутриутробной гипоксии плода (RU 2229837 С2, А61В 5/0444, А61В 5/0402, публ. 2004), включающий регистрацию частоты сердечных сокращений плода ультразвуковым датчиком, вычисление интегрального показателя состояния плода в горизонтальном и в вертикальном положениях беременной, при улучшении показателя в вертикальном положении диагностируется синдром нижней полой вены у беременной. Недостатками предложенного способа являются воздействие ультразвука на плод и невысокая точности определения длительности пульсовых интервалов, что снижает достоверность определения интегрального показателя состояния плода и приводит к снижению достоверности диагностики состояния плода во время беременности.Известен способ диагностики состояния плода во время беременности и родов (RU 2076624 C1, А61В 5/02, публ. 1997), при котором осуществляют одновременную регистрацию электрической активности сердца матери и плода, регистрируют первую и вторую производную совместного электрокардиосигнала, выявляют коррелятивные взаимосвязи кардиосигналов матери и плода. Беременной или роженице на переднюю стенку брюшной полости в область проекции матки накладывают датчики для регистрации совместной электрической активности сердца матери и плода. Датчики соединяют с соответствующими приборами и затем осуществляют регистрацию электрической активности сердца матери и плода. Затем измеряют первую и вторую производную совместного электрокардиосигнала матери и плода, фиксируют время, соответствующее максимальной корреляции кардиосигналов матери и плода. К недостаткам способа следует отнести ориентацию исключительно на исследования в лабораторных условиях в состоянии покоя пациентки для минимизации помех от скелетной мускулатуры, большое количество электродов, накладываемых на грудную клетку и переднюю брюшную поверхность беременной, необходимость обеспечения качественного электрического контакта этих электродов с кожей в течение длительного времени, сложность выделения кардиосигнала плода на фоне электрической активности гладких мышц органов брюшной полости и таза беременной.
Известен способ диагностики гипоксии плода (RU 2324422 С2, А61В 5/0444, публ. 2008), включающий регистрацию ЭКГ плода, измерение длительностей кардиоциклов с последующим анализом данных, отличающийся тем, что проводят исключение из анализируемых данных значений длительности кардиоциклов с отклонением от среднего значения более чем на 20%, определяют стандартное отклонение длительностей кардиоциклов плода и диагностируют состояние гипоксии плода при уменьшении стандартного отклонения длительностей кардиоциклов плода менее 20 мс. Недостаткамипредложенного способа являются контроль единственного параметра развития плода и невозможность организации круглосуточного контроля за его состоянием предложенными средствами.
Известен способ диагностики состояния плода и прогнозирования течения раннего неонатального периода новорожденного (RU 2391043 C1, А61В 5/02, публ. 2010), который заключается в определении индекса напряжения (ИН) плода при помощи вариационной пульсометрии по формуле Баевского P.M. (KH=AMo/2⋅Mo⋅dX) в покое, беременная в положении лежа или на боку при длительности измерения не менее 15 минут (ИНпокоя). Определяют индекс напряжения (ИН) плода после выполнения функциональной пробы матери при длительности измерения 3-7 минут (ИНнагрузки). По результатам измерений рассчитывают коэффициент динамики индекса напряжения плода (КДИН) как модуль разности величин (ИН покоя) и (ИНнагрузки), отнесенный к сумме этих величин и умноженный на 1000, КДИН=100⋅(ИНпокоя - ИНнагрузки)/(ИНпокоя + ИНнагрузки). При значениях КДИН от 3 до 10 определяют физиологическое состояние плода и физиологическое течение раннего неонатального периода новорожденного. Выход КДИН за эти значения указывает на нарушение функционального состояния плода и риск возникновения патологии новорожденных в раннем неонатальном периоде. Этот способ сложен в исполнении, недостаточно точен и информативен.
Известно устройство неинвазивной диагностики сердечной деятельности плода и способы его применения (RU 2387370 С2, А61В 5/0444, А61В 8/02, публ. 2009). Способ кардиодиагностики дородового состояния плода включает регистрацию абдоминальной ЭКГ, ритмокардиограммы плода и беременной, аналого-цифровое преобразование, фильтрацию и усиление сигнала ЭКГ плода, расчет амплитуды зубцов и интервалов кардиокомплексов. При этом с помощью ультразвукового сигнала локализуют зону нахождения плода, которая характеризуется двух-, трехпиковыми комплексами ультразвукового сигнала, свидетельствующимио «прямом» направлении датчика ультразвукового сигнала на сердце плода, при этом электроды ЭКГ располагают на расстоянии 10-12 см от датчика. Недостатком способа является использование ультразвукового излучения для локализации местонахождения плода, а также недостатки, присущие рассмотренному ранее способу дифференциальной оценки состояния плода (RU 2271737 С2, 2006).
Известен суточный мониторинг состояния плода (US 2009143650 А1, А61В 5/00, А61В 5/02, 2009-06-04 Д1). Система позиционно-независимого, неинвазивного мониторинга включает в себя множество одноразовых приклеиваемых датчиков для размещения на верхней и нижней части живота беременной. Каждый из них включает в себя один или несколько миниатюрных встроенных в пластыри, электронных устройств, для обнаружения: (I) тонов сердца плода внутри матери, (II) тонов сердца матери, и (III) сигналов, указывающих на маточные сокращения матери. Обрабатывающий концентратор принимает и обрабатывает сигналы с множества встроенных в пластыри миниатюрных электронных устройств, методом триангуляции определяет положение плода, обеспечивает шумоподавление и усиливает амплитуду первоначального сигнала. К недостаткам способа относятся использование обрабатывающего концентратора, выполненного в форме прикроватного монитора, затрудняющего применение устройства для удаленного и длительного мониторинга вне амбулаторных условий, влияние внешних шумов и помех на регистрируемые сигналы, а также отсутствие диагностики состояния беременной. Данный способ выбран в качестве прототипа.
Дородовая диагностика состояния плода - важнейшая ступень, обеспечивающая здоровье беременной и плода, успешные роды, правильное развитие новорожденных, здоровье населения в последующие периоды жизни.
Техническим результатом заявляемого способа является повышение достоверности, своевременное осуществление диагностики и прогноза состояния плода и беременной в антенатальном периоде беременности. Задача предложенного способа состоит в обеспечении удаленного непрерывного наблюдения за плодом и беременной в режиме реального времени.
Для решения этой задачи в способе суточного мониторинга состояния плода и матери, включающим регистрацию тонов сердца плода и матери с помощью датчиков, размещенных на теле матери, фильтрацию, передачу, обработку, хранение полученных сигналов, оценку состояния плода, новым по сравнению с прототипом является то, что дополнительно регистрируют тоны сердца матери с помощью датчиков, расположенных на ее грудной клетке в заранее определенной точке наилучшей слышимости тонов сердца матери, производят оценку степени напряженности регуляторных систем матери, регистрируют с помощью дополнительных датчиков внешние шумы и помехи, далее в непрерывном потоке регистрируемых сигналов определяют момент отсутствия тона сердца матери и в этот момент производят измерение уровня внешних шумов, определяют соотношение амплитуд упомянутых сигналов и вычисляют коэффициент ослабления внешних шумов и помех, на который умножают сигналы внешних шумов перед исключением из регистрируемого сигнала тонов сердца матери, при этом аналогично проводят процедуру для сигналов тонов плода и внешних шумов для пропорционального ослабления внешних шумов и помех перед исключением из регистрируемого сигнала тонов сердца плода.
По предложенному способу осуществляют суточный мониторинг тонов сердца плода и беременной (матери) с помощью не менее одного набора комплексов высокочувствительных акустических датчиков, подключенных к носимому блоку Устройства, производящему регистрацию, хранение и первичную обработку сигналов; также регистрируют внешние шумы ипомехи с помощью дополнительных датчиков. Результаты последовательности измерений в непрерывном потоке сигналов при соблюдении порядка выполнения расчетов программными или аппаратными методами, сохраняют, регулярно кодируют и идентифицируют в базе данных каждого пациента. С помощью носимого блока Устройства обеспечивается свобода перемещения беременной, в том числе вне медицинского учреждения.
Комплекс акустических датчиков состоит из одного или более акустических сенсоров с цифровым или аналоговым выходом, размещенных в вибро- и звукозащитном акустическом оформлении, позволяющих получить звуковой сигнал с характеристиками, обеспечивающими вероятность ошибки распознавания не более 5%.
Расположение датчиков на грудной клетке беременной, в заранее определенной точке наилучшей слышимости тонов сердца матери, гарантирует точную и достоверную регистрацию тонов беременной и позволяет получить качественный акустический сигнал пригодный для дальнейшей обработки, анализа и оценки состояния матери. Полученный акустический сигнал используют для улучшения качества полученных акустических сигналов, содержащих диагностически ценную информацию (тоны сердца матери или плода).
Сохраненные сигналы могут быть переданы посредством проводных или беспроводных сетей на персональную ЭВМ, на которой установлено автоматизированное рабочее место (АРМ) врача акушера-гинеколога, предназначенное для дальнейшей обработки, хранения и выбора ранее записанных сигналов, их анализа и формулировки заключения в установленной форме.
На рисунках приведена информация, поясняющая предложенный способ:Фиг. 1a - структурная схема носимого блока устройства без аналого-цифрового преобразователя
Фиг. 1б - структурная схема носимого блока устройства с аналого-цифровым преобразователем
Фиг. 2 - структурная схема взаимодействия носимого и стационарного блоков устройства.
Фиг. 3 - структурная схема взаимодействия носимого и стационарного блоков устройства в удаленном режиме работы.
Комплекс акустических датчиков 1, включающий в себя один или более акустический акустических датчиков с цифровым или аналоговым выходом, предназначен для регистрации тонов сердца женщины, крепится на передней поверхности ее грудной клетки, в точке наилучшей слышимости тонов сердца.
Комплекс акустических датчиков 2, включающий в себя один или более акустических датчиков с цифровым или аналоговым выходом, предназначен для регистрации тонов сердца плода, крепится на передней брюшной стенке беременной, в зоне наилучшего выслушивания второго тона сердца плода. Точное место установки датчиков определяет врач акушер-гинеколог при установке или инициализации носимого блока Устройства.
Комплекс акустических датчиков 3, включающий в себя один или более акустических датчиков с цифровым или аналоговым выходом, предназначен для регистрации окружающих шумов, ориентирован во внешнее пространство и может быть совмещен в одном корпусе с Комплексом акустических датчиков 1 и 2. Акустические датчики подключены экранированными проводами к носимому блоку Устройства, имеющего автономное батарейное питание. В непрерывном синхронном потоке сигналов с комплекта датчиков 1 определяют период отсутствия тона сердца матери и в этот период измеряют уровень внешних шумов и помех, регистрируемых комплексом акустических датчиков 3, и определяют соотношение между амплитудами сигналов и вычисляют программными или аппаратными методами коэффициент ослабления. Далее шумовой сигнал умножают на полученный коэффициент ослабления и исключают с помощью электронных схем или программных алгоритмов из сигналов регистрируемых комплексами датчиков 1 и 2, что позволяет повысить и устранить часть шумов и помех в регистрируемых диагностически важных сигналах, повысить их качество, следовательно, достоверность результатов получаемых при дальнейшей обработке сигналов.
На Фиг. 1а показан вариант Устройства, использующего акустические датчики 1, 2 и 3 с цифровым выходом, допускающим непосредственное подключение к входам микроконтроллера 4. При этом акустический датчик 1 закрепляется на грудной клетке беременной в точке наилучшего выслушивания тонов сердца; акустический датчик 2 - на передней брюшной стенке, в точке наилучшего выслушивания тонов сердца плода; акустический датчик 3 ориентирован в окружающее пространство для и предназначен для регистрации окружающих шумов и организации активного шумопонижения. При использовании датчиков 1 и 2 с высокой помехозащищенностью датчик 3 может отсутствовать. Данные, обработанные микроконтроллером 4, регулярно записываются на запоминающее устройство 5. Режим работы Устройства выбирается с помощью пульта управления и индикации 6, где в качестве органов управления используются кнопки, а индикаторов -экономичные светодиоды. В качестве индикаторного элемента пульта управления 6 могут использоваться знакосинтезирующие или графические жидкокристаллические или светодиодные индикаторы, в том числе и сенсорные, что сделает индикацию режимов работы блока более наглядным, а управление простым и интуитивно понятным. Связь с АРМ врача акушера-гинеколога или вспомогательном устройством осуществляется с помощью модуля беспроводной связи 7. Питание носимого модуля производится от аккумуляторного блока питания 8, где могут использоваться как стационарно установленные, так и сменные аккумуляторы. Для расширения возможностей носимого блока Устройства возможно применение сетевого, автомобильного или иного зарядного устройства для аккумуляторов.
На Фиг. 1б показан вариант носимого блока Устройства, использующего акустические датчики 1, 2 и 3 с аналоговым выходом (микрофоны, вибродатчики и акселерометры различных конструкций и принципов действия), назначение и размещение каждого датчика остается прежним. Аналоговые сигналы с акустических датчиков поступают на фильтры 10, 11 и 12 соответственно, которые выделяют сигналы в рабочей полосе частот. Далее эти сигналы усиливаются усилителями с автоматической регулировкой усиления, 13, 14 и 15 соответственно, и поступают на вход многоканального аналого-цифрового преобразователя (АЦП) 9, выход которого подключен к микроконтроллеру 4. При использовании помехозащищенных датчиков 1 и 2 необходимость в использовании датчика 3, фильтра 12 и усилителя 15 отпадает. При наличии микроконтроллера с внутренним АЦП, внешний аналого-цифровой преобразователь может отсутствовать. В остальном блок-схема носимого модуля Устройства не отличается от ранее рассмотренной.
Программное обеспечение (ПО) микроконтроллера носимого блока Устройства может состоять из одной или более подпрограмм и функций, которые управляют получением сигналов с сенсоров, их фильтрацией, подавлением посторонних шумов, записью на компактную запоминающее устройство 5, обработкой и отправкой информации на удаленный компьютер и отслеживанием критических ситуаций. Регистрации и обработке подлежат сигналы, поступающие от Комплекса акустических датчиков 1 и 2 носимого блока Устройства. В случае резкого изменения частоты сердечных сокращений или исчезновения сигналов с одного из датчиков носимый блокУстройства переключается в аварийный режим, информируя женщину сигналами блока управления и индикации 6, который может иметь звуковые и/или световые индикаторы. Одновременно с этим сигнал о нештатной ситуации поступает на вход модуля беспроводной связи 7 и передается на стационарный блок Устройства.
Схема взаимодействия носимого и стационарного блоков Устройства показано на Фиг. 2. Микроконтроллер 4 управляет состоянием модуля беспроводной связи 7 носимого блока Устройства, при необходимости переводя его в режим передачи данных и производя обмен данными с модулем беспроводной связи 16 стационарного блока 17 Устройства по защищенному каналу цифровой беспроводной связи 18 малого радиуса действия (Bluetooth, Wi-Fi или иному). Большую часть времени модуль беспроводной связи 7 носимого блока находится в выключенном состоянии или работает в режиме «на прием», что позволяет существенно экономить электропитание и снижает электромагнитную нагрузку на плод.
Для работы носимого блока Устройства в удаленном режиме (Фиг. 3) предусмотрена возможность использования в качестве промежуточного звена для связи со стационарным блоком Устройства серийных вспомогательных устройств с беспроводной связью: смартфонов, планшетных компьютеров, мобильных телефонов или иных. Для этого, в них устанавливается специализированное ПО, которое при активации подключается к модулю беспроводной связи Устройства и находится в состоянии ожидания. Сессия связи с удаленным стационарным блоком Устройства происходит следующим образом. Для микроконтроллера 4 взаимодействие с модулем беспроводной связи 7 носимого блока Устройства при прямой или удаленной работе с АРМ врача акушера-гинеколога не имеет различий. ПО, установленное на дополнительном устройство 19, по беспроводному каналу связи 18 ближнего радиуса начинает взаимодействовать с модулем беспроводной связи 7 носимого блокаУстройства, воспринимает необходимые данные и уже по стандартным каналам связи Интернет 21 передает их в защищенном режиме на АРМ врача стационарного блока Устройства 20. Дополнительное устройство 19 в этой схеме включения играет роль транслятора, преобразуя протокол передачи данных беспроводной связи ближнего радиуса 18 (Wi-Fi, Bluetooth или иной) в протокол передачи данных Интернет TCP/IP 21. При необходимости сигналы управления и данные с АРМ врача-акушера могут быть направлены в обратном направлении, через дополнительное устройство 19 на носимый блок Устройства.
По команде от стационарного блока Устройства производится прямая или удаленная передача накопленных данных с носимого блока Устройства на стационарный блок. Данные во время передачи кодируются обратимым методом шифрования, что предотвращает их несанкционированный перехват. В базе данных (БД) пациентов по команде оператора АРМ врача система управления баз данных загружает, хранит, ищет, фильтрует, извлекает, замещает и уничтожает загруженные данные, однозначно идентифицируя блоки данных с компьютерными историями болезни конкретных пациентов, хранящихся в АРМ врача.
АРМ врача-акушера оснащено специализированным ПО для работы с БД пациентов, и позволяет производить оценку, в том числе, следующих параметров в соответствие «Стрижаков А.И. Антенатальная кардиология. / А.И. Стрижаков, А.Т. Бунин, М.В. Медведев. - М.: Типография имени В.В. Куйбышева, 1991. - 240 с.»:
- частоты сердечных сокращений плода, базальной частоты сердечных сокращений плода;
- частоты сердечных сокращений матери;
- количества и параметров акцелераций и децелераций частоты сердечных сокращений плода;
- эпизодов высокой и низкой вариабельности;
- показателя степени тяжести антенатального дистресса плода;
- параметров вариабельности сердечного ритма плода и матери «от удара к удару»;
- оценивать степень напряженности регуляторных систем матери по технологии «Светофор Баевского».
По запросу оператора АРМ производится выборка данных конкретного пациента за заданный период, которые могут быть представлены как в целом, так и за заданные отрезки времени наблюдения. При необходимости, имеется возможность наблюдения за состоянием плода и матери в режиме реального времени, при этом регистрация и обработка данных ведется в прямом режиме. Результаты исследований и анализа результатов мониторинга состояния плода и матери заносятся в соответствующие таблицы БД, распечатываются в виде отчета утвержденной формы или генерируются в виде файлов электронных документов, которые могут быть отправлены по электронной почте.
Таким образом, применение предлагаемого способа суточного мониторинга состояния плода и матери в антенатальном периоде беременности позволит вести наблюдение за состоянием плода и матери в режиме реального времени, объективно оценивать с наибольшей точностью состояние плода и матери, повысить качество регистрируемых сигналов, следовательно, увеличить достоверность и диагностическую ценность получаемых данных.
Claims (7)
1. Способ суточного мониторинга состояния плода и матери в антенатальном периоде беременности, включающий регистрацию тонов сердца плода и будущей матери с помощью датчиков, размещенных на животе матери, фильтрацию, передачу, обработку, хранение в базе данных и оценку полученных данных с эталонными образцами, отличающийся тем, что дополнительно в непрерывном потоке сигналов тонов сердца матери определяют момент отсутствия тона сердца матери, и в это время производят измерение уровня внешних шумов, определяют соотношение амплитуд упомянутых сигналов и вычисляют коэффициент ослабления внешних шумов и помех, на который умножают сигналы внешних шумов перед суммированием с сигналами тонов сердца матери, при этом аналогичную процедуру производят для сигналов тонов сердца плода и внешних шумов для пропорционального ослабления внешних шумов и помех перед вычитанием из регистрируемых тонов сердца плода.
2. Способ для суточного мониторинга состояния плода и матери в антенатальном периоде беременности по п. 1, отличающийся тем, что регистрируют сигналы тонов сердца плода и сигналы тонов сердца будущей матери по меньшей мере одним комплексом акустических датчиков, подключенным к носимому мобильному блоку устройства.
3. Устройство для суточного мониторинга состояния плода и матери в антенатальном периоде беременности, содержащее датчики для регистрации сигналов сердца будущей матери и датчики для регистрации сигналов сердца плода, размещенные на животе будущей матери, механизмы передачи данных на устройства последующей обработки, систему хранения полученных данных и оценки их с эталонными образцами, отличающееся тем, что дополнительно предварительно собранный комплекс акустических датчиков для регистрации сигналов тонов сердца матери установлен на передней поверхности ее грудной клетки в точке наилучшей слышимости сигналов второго тона сердца матери, при этом дополнительно комплекс акустических датчиков для регистрации окружающих шумов ориентирован во внешнее пространство.
4. Устройство для суточного мониторинга состояния плода и матери в антенатальном периоде беременности по п. 3, отличающееся тем, что комплекс акустических датчиков для регистрации сигналов тонов сердца плода установлен на передней брюшной стенке матери в зоне наилучшей слышимости сигналов тона сердца плода.
5. Устройство для суточного мониторинга состояния плода и матери в антенатальном периоде беременности по п. 3, отличающееся тем, что комплекс акустических датчиков для регистрации окружающих шумов может быть размещен в одном корпусе с комплексом акустических датчиков для регистрации сигналов тонов сердца матери.
6. Устройство для суточного мониторинга состояния плода и матери в антенатальном периоде беременности по п. 3, отличающееся тем, что комплекс акустических датчиков для регистрации сигналов тонов сердца плода и сигналов тонов сердца будущей матери содержит по меньшей мере один акустический сенсор с цифровым или аналоговым выходом.
7. Устройство для суточного мониторинга состояния плода и матери в антенатальном периоде беременности по п. 3, отличающееся тем, что комплекс акустических датчиков для регистрации окружающих шумов содержит по меньшей мере один акустический сенсор с цифровым или аналоговым выходом.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2014108761A RU2656518C2 (ru) | 2014-03-06 | 2014-03-06 | Способ суточного мониторинга за состоянием плода и матери в антенатальном периоде беременности и устройство, его реализующее |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2014108761A RU2656518C2 (ru) | 2014-03-06 | 2014-03-06 | Способ суточного мониторинга за состоянием плода и матери в антенатальном периоде беременности и устройство, его реализующее |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2014108761A RU2014108761A (ru) | 2015-09-20 |
| RU2656518C2 true RU2656518C2 (ru) | 2018-06-05 |
Family
ID=54147402
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2014108761A RU2656518C2 (ru) | 2014-03-06 | 2014-03-06 | Способ суточного мониторинга за состоянием плода и матери в антенатальном периоде беременности и устройство, его реализующее |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2656518C2 (ru) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20210378585A1 (en) * | 2020-06-03 | 2021-12-09 | North Carolina State University | Fetal health monitoring system and method for using the same |
Citations (12)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US3989034A (en) * | 1975-04-24 | 1976-11-02 | Corometrics Medical Systems, Inc. | Apparatus and method for signaling fetal distress and uterine contraction monitor for use therein |
| US4781200A (en) * | 1985-10-04 | 1988-11-01 | Baker Donald A | Ambulatory non-invasive automatic fetal monitoring system |
| US20030120159A1 (en) * | 1996-12-18 | 2003-06-26 | Mohler Sailor H. | System and method of detecting and processing physiological sounds |
| US20040190730A1 (en) * | 2003-03-31 | 2004-09-30 | Yong Rui | System and process for time delay estimation in the presence of correlated noise and reverberation |
| US20070102503A1 (en) * | 2005-09-02 | 2007-05-10 | Nguyen Diep M | Virtual device for counting, timing, recording, and charting fetal movement frequency |
| RU2300317C2 (ru) * | 2005-08-02 | 2007-06-10 | ФГУ "Ростовский НИИ акушерства и педиатрии РОСЗДРАВА" | Способ диагностики угрожающего состояния плода |
| US20090143650A1 (en) * | 2007-11-28 | 2009-06-04 | Regents Of The University Of Minnesota | Miniaturized, dermal-adhesive-based device for position-independent, non-invasive fetal monitoring |
| US20100049069A1 (en) * | 2006-12-01 | 2010-02-25 | Oxford Biosignals Limited | Biomedical signal morphology analysis method |
| WO2013079073A1 (en) * | 2011-12-01 | 2013-06-06 | Aalborg Universitet | Multifactorial telehealth care pregnancy and birth monitoring |
| US20130158366A1 (en) * | 2011-12-20 | 2013-06-20 | General Electric Company | Handheld device for fetal health monitoring and method thereof |
| US20130158407A1 (en) * | 2011-12-20 | 2013-06-20 | General Electric Company | Maternal contribution detection during fetal heart monitoring |
| RU2497445C1 (ru) * | 2012-03-26 | 2013-11-10 | Сергей Анатольевич Трифонов | Способ диагностики состояния плода и матери в антенатальный период беременности и устройство для его реализации |
-
2014
- 2014-03-06 RU RU2014108761A patent/RU2656518C2/ru not_active Application Discontinuation
Patent Citations (12)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US3989034A (en) * | 1975-04-24 | 1976-11-02 | Corometrics Medical Systems, Inc. | Apparatus and method for signaling fetal distress and uterine contraction monitor for use therein |
| US4781200A (en) * | 1985-10-04 | 1988-11-01 | Baker Donald A | Ambulatory non-invasive automatic fetal monitoring system |
| US20030120159A1 (en) * | 1996-12-18 | 2003-06-26 | Mohler Sailor H. | System and method of detecting and processing physiological sounds |
| US20040190730A1 (en) * | 2003-03-31 | 2004-09-30 | Yong Rui | System and process for time delay estimation in the presence of correlated noise and reverberation |
| RU2300317C2 (ru) * | 2005-08-02 | 2007-06-10 | ФГУ "Ростовский НИИ акушерства и педиатрии РОСЗДРАВА" | Способ диагностики угрожающего состояния плода |
| US20070102503A1 (en) * | 2005-09-02 | 2007-05-10 | Nguyen Diep M | Virtual device for counting, timing, recording, and charting fetal movement frequency |
| US20100049069A1 (en) * | 2006-12-01 | 2010-02-25 | Oxford Biosignals Limited | Biomedical signal morphology analysis method |
| US20090143650A1 (en) * | 2007-11-28 | 2009-06-04 | Regents Of The University Of Minnesota | Miniaturized, dermal-adhesive-based device for position-independent, non-invasive fetal monitoring |
| WO2013079073A1 (en) * | 2011-12-01 | 2013-06-06 | Aalborg Universitet | Multifactorial telehealth care pregnancy and birth monitoring |
| US20130158366A1 (en) * | 2011-12-20 | 2013-06-20 | General Electric Company | Handheld device for fetal health monitoring and method thereof |
| US20130158407A1 (en) * | 2011-12-20 | 2013-06-20 | General Electric Company | Maternal contribution detection during fetal heart monitoring |
| RU2497445C1 (ru) * | 2012-03-26 | 2013-11-10 | Сергей Анатольевич Трифонов | Способ диагностики состояния плода и матери в антенатальный период беременности и устройство для его реализации |
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| БАЕВСКИЙ Р.М. и др. Анализ вариабельности сердечного ритма при использовании различных электрокардиографических систем, Вестник аритмологии, No 24, 2001. * |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20210378585A1 (en) * | 2020-06-03 | 2021-12-09 | North Carolina State University | Fetal health monitoring system and method for using the same |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| RU2014108761A (ru) | 2015-09-20 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US10987047B2 (en) | System and method for analyzing progress of labor and preterm labor | |
| US20220265202A1 (en) | Multifactorial telehealth care pregnancy and birth monitoring | |
| US20200390415A1 (en) | Systems and methods for predicting gastrointestinal impairment | |
| US20150374328A1 (en) | Systems, methods and devices for remote fetal and maternal health monitoring | |
| JP5639439B2 (ja) | 胎児モニタリングシステムおよび方法 | |
| JP2005512719A (ja) | 心臓モニター | |
| JP2014500742A (ja) | 無線胎児監視システム | |
| US20220133213A1 (en) | Multi-Sensor Patch | |
| KR101335107B1 (ko) | 심전도 전극이 부착된 초음파 프로브를 이용한 산모와 태아의 심박수 동시 측정장치 | |
| CN113710162A (zh) | 生物声学信号的增强检测和分析 | |
| RU2656518C2 (ru) | Способ суточного мониторинга за состоянием плода и матери в антенатальном периоде беременности и устройство, его реализующее | |
| WO2011137930A1 (en) | A portable device for fetal heart rate monitoring and a system thereof | |
| KR20200002297U (ko) | 청진기, 체온계 및 심전도 측정기를 포함하는 스마트 헬스케어 장치 | |
| Bobrova | System for non-invasive monitoring of fetal activity | |
| US20170319126A1 (en) | Method, apparatus and computer program product for examination of intra-uterus condition of a fetus | |
| CN116759085A (zh) | 一种基于智能终端的孕产期围度数据管理系统 | |
| TW202312941A (zh) | 多感測單元之母體胎兒監測裝置 | |
| RU134415U1 (ru) | Мобильный фетальный монитор | |
| EA024734B1 (ru) | Мобильный фетальный монитор |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| FA92 | Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted) |
Effective date: 20170314 |
|
| HE9A | Changing address for correspondence with an applicant | ||
| FZ9A | Application not withdrawn (correction of the notice of withdrawal) |
Effective date: 20170314 |