ES2961935T3 - Monitorización multifactorial del embarazo y el parto mediante teleasistencia sanitaria - Google Patents

Abstract

La invención proporciona un sistema para monitorear un feto en una mujer embarazada y/o el riesgo para la salud materna en embarazos complicados como preeclampsia y trastornos hipertensivos. El sistema comprende una unidad portátil o portátil que puede ser usada por la mujer embarazada, preferiblemente para permitir el seguimiento durante la vida diaria, por ejemplo en forma de un parche adhesivo. La unidad portátil tiene un sensor de sonido, por ejemplo un micrófono o acelerómetro, que se coloca sobre la piel del área abdominal de la mujer embarazada para detectar un sonido vascular procedente de las arterias umbilicales del feto o de las arterias uterinas de la mujer embarazada. . El sensor de sonido está conectado funcionalmente a una unidad de procesamiento que ejecuta un algoritmo de procesamiento en el sonido vascular capturado y extrae un parámetro de señal en consecuencia, por ejemplo, el índice de pulsatilidad. A continuación, la unidad de procesamiento comunica el parámetro de señal, por ejemplo mediante una señal de audio, una pantalla visual o mediante una señal de datos cableada o inalámbrica. Algunas realizaciones incluyen uno o más sensores adicionales, tales como un sensor para detectar señales electrocardiográficas y/o un sensor para detectar la actividad electromiográfica del útero. Especialmente, el sensor de sonido y dicho(s) sensor(es) adicional(es) pueden estar dispuestos dentro de un parche adhesivo o de varios parches adhesivos. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Monitorización multifactorial del embarazo y el parto mediante teleasistencia sanitaria

CAMPO DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere al campo de los dispositivos médicos, más específicamente, tales como sistemas de teleasistencia sanitaria y equipos de seguimiento del embarazo y el parto. Especialmente, la invención proporciona un método y un sistema para monitorizar un feto en el útero de una mujer embarazada mediante la monitorización del estado del flujo sanguíneo entre el feto y la placenta mediante la detección del flujo sanguíneo en las arterias umbilicales y/o la monitorización del estado de la perfusión del útero mediante la detección del flujo sanguíneo en las arterias uterinas.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

El cuidado de las gestantes del grupo de riesgo de parto prematuro continúa siendo un gran desafío clínico siendo una de las principales causas de morbilidad y mortalidad neonatal.

En la clínica, el crecimiento del feto normalmente se estima en base a una simple medida de distancia del abdomen de la mujer embarazada. Esto sólo proporciona una medida aproximada del crecimiento fetal y, en caso de que se detecte algún desarrollo anormal, lo más probable es que el feto haya sufrido un desarrollo anormal durante varias semanas antes de que sea detectado.

Una vez que la mujer embarazada se clasifica como perteneciente al grupo de alto riesgo de alteración del crecimiento, existen otros métodos para monitorizar el desarrollo del feto. Un flujo de sangre suficiente hacia el útero y entre el feto y la placenta es vital para el desarrollo del feto. Por lo tanto, la detección de cualquier flujo sanguíneo anormal en las arterias uterinas y las arterias umbilicales es importante con respecto a la monitorización del estado del feto. Esto es posible por medio de mediciones Doppler, utilizando equipos de exploración por ultrasonido, para examinar el flujo sanguíneo arterial. Por este medio, p. ej. se puede determinar el índice de pulsatilidad (PI) y así compararlo con un valor de umbral tabulado para ayudar al personal médico de la clínica a determinar si el suministro de sangre al feto es normal o si se requiere alguna acción. La exploración por ultrasonido para la determinación del flujo sanguíneo arterial uterino y umbilical se utiliza en casos como: Restricción del crecimiento intrauterino (IUGR), embarazo gemelar, hipertensión materna, preeclampsia materna, diabetes materna y mujeres embarazadas después de la fecundación in vitro (IVF) .

Muchas mujeres, al ser clasificadas como pertenecientes al grupo de alto riesgo, sufren ansiedad y muchas de esas mujeres contactan con la clínica o el hospital a intervalos regulares para solicitar un examen, y finalmente muchas mujeres son hospitalizadas, p. ej. durante semanas, a pesar de que su feto tiene un desarrollo normal. Por lo tanto, existe la necesidad de una solución que permita que este grupo de mujeres sean monitorizadas más estrechamente durante al menos una parte de su embarazo sin necesidad de hospitalización.

Para las mujeres embarazadas diagnosticadas con preeclampsia o trastornos hipertensivos, la circulación fetoplacentaria se ve afectada a medida que empeora el estado materno de preeclampsia o hipertensión, por lo que es necesario un sistema para monitorizar el riesgo para la salud materna durante el embarazo.

El documento US 2005/065439 da a conocer un método para predecir la hipertensión materna durante el embarazo. El método puede incluir la medición de una forma de onda de la velocidad de la sangre materna y la medición de una forma de onda de la velocidad de la sangre fetal usando mediciones de ultrasonido Doppler.

El documento US 5,749,831 da a conocer métodos y sistemas de monitorización para evaluar la salud de un feto portado por una madre. Los métodos incluyen la detección de información del flujo umbilical relacionada con el flujo de sangre dentro del umbilical. Un tipo preferido de sensor de flujo umbilical es un flujómetro ultrasónico. Los flujómetros ultrasónicos son ventajosos porque una señal ultrasónica en forma de un frente de onda o forma de onda ultrasónicos puede transmitirse a través del abdomen de la madre sin requerir el impacto directo del haz ultrasónico en el feto.

El documento US 5,817,035 da a conocer un dispositivo y un método para monitorizar un feto durante un período de tiempo. Se aplica un detector piezoeléctrico de material plástico sintético al abdomen del animal preñado y produce una señal eléctrica como resultado de la actividad fetal, como el movimiento del cuerpo fetal, el movimiento respiratorio y la frecuencia cardíaca.

RESUMEN DE LA INVENCIÓN

Siguiendo la descripción anterior, puede verse como un objeto de la presente invención proporcionar un sistema para monitorizar un feto en una mujer embarazada y el riesgo para la salud materna en embarazos complicados por preeclampsia y trastornos hipertensivos, el cual es adecuado para la implementación de bajo coste y una monitorización más continua sin la necesidad de personal especializado en realizar un examen. La invención se define en las reivindicaciones independientes. Las realizaciones preferidas se exponen en las reivindicaciones dependientes.

En un primer aspecto, la invención proporciona un sistema para monitorizar a una mujer embarazada o a un feto en una mujer embarazada, y/o el riesgo para la salud materna en embarazos complicados por preeclampsia y trastornos hipertensivos.

El sistema comprende

- una unidad portátil dispuesta para ser transportada por la mujer embarazada, comprendiendo la unidad portátil al menos un sensor de sonido dispuesto para colocarse sobre la piel de la zona abdominal y dispuesto para detectar un sonido vascular procedente de una arteria uterina o de una arteria umbilical de un feto presente en el útero de la mujer embarazada y generar en consecuencia una primera señal, y

- una unidad de procesamiento conectada funcionalmente para recibir la primera señal, en la que la unidad de procesamiento está dispuesta para ejecutar un primer algoritmo de procesamiento en la primera señal para extraer en consecuencia al menos un primer parámetro de la señal, y la que la unidad de procesamiento está dispuesta para comunicar al menos el primer parámetro de la señal.

Dicho sistema es adecuado para monitorizar el estado vascular materno en relación con el embarazo y, por lo tanto, el sistema puede servir para monitorizar el estado de salud de la mujer embarazada así como del feto. El sistema es ventajoso ya que la unidad portátil o vestible, p. ej. en forma de un parche adhesivo, puede ser usado por la mujer embarazada durante varias horas, días o incluso semanas, en la que los sonidos vasculares de las arterias uterinas o de las arterias umbilicales pueden ser monitorizados continuamente o al menos monitorizados a intervalos regulares. La unidad de procesamiento se puede integrar en la unidad vestible, p. ej. dentro de un parche adhesivo, o la unidad de procesamiento puede estar constituida por un dispositivo separado que se lleva en un cinturón o similar. Ciertas realizaciones pueden servir como un sistema de monitorización para usar en la vida diaria, y durante la fase del parto, el sistema puede eliminar o al menos reemplazar parcialmente los sistemas de monitorización existentes.

El sistema también se puede utilizar para proporcionar un diagnóstico precoz de la toxemia del embarazo.

La invención se basa en la idea de que es posible detectar el sonido vascular de las arterias uterinas y las arterias umbilicales mediante el uso de un sensor de sonido en forma de micrófono o acelerómetro para capturar el sonido en el intervalo de frecuencia de 50 - 5000 Hz en la piel de la zona abdominal de la mujer embarazada. En comparación con el equipo de ultrasonido Doppler, mucho más complicado, es posible proporcionar un sistema con al menos el sensor de sonido en una unidad portátil o vestible para permitir la monitorización continua de al menos un parámetro relacionado con el flujo sanguíneo en las arterias uterinas o las arterias umbilicales. En la práctica, la medición del flujo sanguíneo por ultrasonido Doppler no se puede llevar a cabo sin la presencia de personas cualificadas y, por lo tanto, no se puede realizar sin que la mujer embarazada esté presente en una clínica o en un hospital. Incluso si no se realiza con frecuencia, se puede argumentar que las señales de ultrasonido constituyen un riesgo para la salud del feto, mientras que la grabación de sonido en la superficie de la piel se puede realizar con mucha frecuencia, p. ej. continuamente, sin ningún riesgo para la salud.

Con el sistema, la mujer embarazada puede ser monitorizada mientras hace vida normal en casa y además tiene la sensación de que está siendo atendida, ya que el sistema puede dar una alarma de inmediato en caso de que se detecte alguna anomalía en el flujo sanguíneo. La propia unidad de procesamiento puede ser capaz de activar una alarma basada en al menos el primer parámetro de la señal, p. ej. un índice de pulsatilidad (PI) calculado, que se compara con un valor umbral tabulado y que se considera fuera de un intervalo normal. Por ejemplo, la propia unidad de procesamiento puede tener una alarma acústica, visual o vibratoria, o la unidad de procesamiento puede enviar un mensaje al teléfono móvil de la mujer embarazada.

En algunas realizaciones de teleasistencia sanitaria, la unidad de procesamiento comunica al menos el primer parámetro, p. ej. PI, a través de, p. ej. un ordenador personal doméstico a través de Internet a un servidor en el hospital. De este modo, el personal médico del hospital puede controlar los datos vitales del paciente de forma continua o a intervalos regulares y, p. ej. el historial de parámetros vitales puede rastrearse y almacenarse para su uso posterior. De esta manera, es posible detectar rápidamente cualquier anomalía en un estado temprano, lo que mejora significativamente la posibilidad de un tratamiento exitoso sin que sufran el feto o la mujer embarazada.

Aún más, el sistema también es ventajoso para que la mujer embarazada lo use durante la fase de parto, en la que el flujo sanguíneo arterial uterino y el flujo sanguíneo arterial umbilical proporcionan un conocimiento adicional sobre el estado de salud del feto. Especialmente, en realizaciones que incluyen también EMG así como sensores de ECG fetal integrados en un parche adhesivo para ser colocado en el área abdominal de la mujer embarazada. Así, los parámetros más vitales en la fase del parto pueden monitorizarse de manera fácil sin necesidad de ningún equipo sensor adicional y, especialmente, se pueden evitar electrodos invasivos en el feto. Además, el sistema es ventajoso para que la mujer embarazada lo use durante la cirugía, especialmente durante la cesárea. De este modo, no es necesario usar tecnología adicional para monitorizar la condición fetal durante dicha cirugía.

En una realización, la unidad vestible comprende además al menos un sensor dispuesto para detectar una actividad electromiográfica (EMG) del útero de la mujer embarazada y en consecuencia generar una segunda señal, y en la que la unidad de procesamiento está conectada funcionalmente para recibir la segunda señal. Dicho sensor EMG es ventajoso para monitorizar cualquier actividad miometrial prematura anormal en el útero durante el embarazo en una etapa temprana, para poder intervenir y posiblemente evitar un parto prematuro. Sin embargo, el sensor EMG también es ventajoso en la fase del parto, en la que la actividad miometrial en el útero es importante para determinar el estado intraparto.

En una realización, la unidad vestible comprende además al menos un sensor (S3) dispuesto para detectar una señal electrocardiográfica (ECG) del feto en el útero de la mujer embarazada y para generar correspondientemente una tercera señal, y en la que la unidad de procesamiento está conectada funcionalmente para recibir la tercera señal. De este modo, es posible monitorizar anomalías en el ECG del feto que puede usarse para monitorizar el estado de salud del feto en la fase prenatal y durante la fase de nacimiento, p. ej. monitorizando la frecuencia del pulso para detectar cualquier taquicardia o bradicardia. Además, el conocimiento del ECG fetal también permite la monitorización de otros parámetros del ECG fetal, como la monitorización del segmento ST para detectar una posible elevación del ST.

En una realización preferida, la unidad vestible comprende tanto el sensor de sonido, un sensor EMG y un sensor ECG, como se acaba de describir. Especialmente, los tres sensores mencionados pueden colocarse dentro de un parche adhesivo. Preferentemente, la unidad de procesamiento está dispuesta para procesar completamente la primera señal, la segunda señal y la tercera señal y generar un parámetro de señal combinada en respuesta al conjunto de la primera, la segunda y la tercera señales. De este modo, es posible una medida o estado combinados del estado de salud del feto, y es posible generar una alarma en caso de que se detecten anomalías.

En general, la unidad portátil o vestible puede comprender un parche adhesivo dentro del cual se dispone al menos un sensor de sonido de manera que el sensor de sonido esté en contacto con la piel de la zona abdominal de la mujer embarazada. Especialmente, el parche adhesivo puede tener una forma semicircular y ser adecuado para colocarse sobre la piel de la zona abdominal de la mujer embarazada, medialmente desde el ombligo. Sin embargo, la unidad portátil o vestible en la cual se coloca el sensor de sonido puede tener la forma de un pequeño dispositivo dispuesto para colocarse en la zona abdominal de la mujer embarazada por medio de una correa, un cinturón o una cinta adhesiva, etc.

En algunas realizaciones, el sistema comprende dos o más parches adhesivos dispuestos para su colocación en las áreas respectivas del abdomen de la mujer embarazada, donde cada parche adhesivo tiene al menos un sensor de sonido dispuesto en el mismo, el cual está conectado funcionalmente a la unidad de procesamiento. Tales realizaciones son ventajosas, ya que los parches sensores se pueden colocar en varias posiciones, p. ej. a ambos lados de la zona abdominal, para ser capaces de este modo de captar el sonido de la arteria uterina o umbilical independientemente de la posición real del feto.

La unidad portátil o vestible puede comprender una pluralidad, p. ej. dos, tres o incluso más sensores de sonido dispuestos en diferentes posiciones, p. ej. dentro de un parche adhesivo o varios parches adhesivos, para proporcionar una mejor oportunidad de captar el sonido vascular de las arterias uterinas y las arterias umbilicales independientemente de la posición del feto. De este modo, la unidad de procesamiento puede disponerse para comparar la calidad de las señales de sonido de la pluralidad de sensores para procesar la señal del sensor de sonido que proporciona la mejor calidad de sonido vascular.

Además, cada sensor de sonido puede ir acompañado de un micrófono adicional, un "micrófono de sala", donde el sensor de sonido está grabando el sonido desde dentro de la pared abdominal y el micrófono adicional está ubicado de manera que graba el sonido del entorno. Preferentemente, la unidad de procesamiento se dispone entonces para realizar un filtrado adaptativo de la señal del sensor de sonido y eliminar así en la señal el ruido de los alrededores que se procesa adicionalmente. Especialmente, dicho procesamiento de cancelación del ruido puede basarse en un algoritmo de cancelación del ruido que comprende un filtrado de Wiener. Con un “micrófono de sala” y un procesamiento de cancelación del ruido adecuado, es posible obtener un resultado más preciso del procesamiento, y es posible detectar sonido bastante débil o las señales del acelerómetro y así realizar la monitorización incluso en entornos con un nivel de ruido significativo, como en el tráfico o similar.

La unidad de procesamiento puede formar parte de la unidad portátil o vestible. P ej. la unidad de procesamiento puede estar dispuesta dentro de un parche adhesivo, especialmente dentro del mismo parche en el que también se coloca el sensor de sonido. El sensor de sonido, los circuitos electrónicos analógicos necesarios, el convertidor de analógico a digital, un procesador que ejecuta el primer algoritmo de procesamiento y una disposición de batería para controlar todos estos elementos, pueden disponerse dentro del parche adhesivo. La unidad de procesamiento dentro del parche puede entonces ser capaz de comunicar el primer parámetro de la señal y posiblemente más datos a un dispositivo externo, p. ej. un teléfono móvil, etc. a través de un cable o de forma inalámbrica usando p. ej. tecnología Bluetooth o similar.

Alternativamente, la unidad de procesamiento puede implementarse como uno de estos: un dispositivo portátil, como un teléfono móvil, un ordenador personal, y un sistema de servidor. En tales sistemas, la primera señal del sensor de sonido se convierte preferentemente de analógica a digital y se transmite por cable o de forma inalámbrica en paquetes de datos al dispositivo externo que luego ejecuta el primer algoritmo de procesamiento en los paquetes de datos y genera el primer parámetro de la señal. Especialmente, el dispositivo portátil puede ser un pequeño dispositivo accionado por batería dispuesto para que lo lleve la mujer embarazada en un cinturón o una correa o en un bolsillo. Sin embargo, el dispositivo externo también puede ser un teléfono inteligente con el primer algoritmo de procesamiento implementado como una aplicación para ser ejecutada en el teléfono inteligente.

En algunas realizaciones, un teléfono inteligente o un dispositivo similar, con una aplicación adecuada, se dispone para recibir datos desde la unidad portátil por medio de una comunicación inalámbrica de corto alcance, p. ej. Bluetooth, o similares. Así, en tales realizaciones, la unidad portátil, p. ej. en forma de un parche adhesivo, solo necesita incluir los medios electrónicos necesarios dispuestos para recibir señales de los sensores, p. ej. micrófono y posiblemente otros sensores, y comunicar esas señales al teléfono inteligente a través del enlace de comunicación inalámbrica de corto alcance. La aplicación de teléfono inteligente sirve para llevar a cabo por completo el primer algoritmo de procesamiento, utilizando así la potencia de procesamiento en el teléfono inteligente, lo que permite limitar las capacidades de procesamiento en la unidad portátil o vestible, permitiendo utilizar un procesador de bajo coste y bajo consumo de energía. Sin embargo, debe entenderse que existen varias posibilidades para que la estructura de los datos se comunique entre la unidad portátil o vestible y el teléfono inteligente. Para reducir la cantidad de datos que se deben comunicar al teléfono inteligente, parte o incluso la totalidad del primer algoritmo de procesamiento puede llevarse a cabo mediante un circuito de procesamiento incluido en la unidad portátil o vestible. El teléfono inteligente se puede utilizar para la comunicación del parámetro de la señal a la mujer embarazada por medio de señales de audio y/o video. Sin embargo, la unidad portátil o vestible también puede incluir medios audibles y/o de video dispuestos para proporcionar a la mujer y/o a un profesional de la salud el resultado de la monitorización, p. ej. en forma de una advertencia audible o visible, si se detecta una situación anormal.

En algunas realizaciones, la unidad portátil recopila datos del sensor de sonido durante un período de tiempo, p. ej. varias horas o uno o varios días. Luego, estos datos se transfieren a otro dispositivo en el que se implementa la unidad de procesamiento, p. ej. un ordenador personal o similar, p. ej. por transferencia de datos desde la unidad portátil a través de una interfaz USB o similar.

El sensor de sonido puede ser un sensor de sonido como se conoce en la técnica de los estetoscopios electrónicos para la detección de sonidos cardíacos y pulmonares, p. ej. como ejemplo de un producto específico: Estetoscopio electrónico 3M Littman® Modelo 4000. Se podrían usar otros tipos de micrófonos, sin embargo, se prefiere que el sensor de sonido utilizado tenga un ruido de fondo bajo, preferentemente un ruido de fondo inferior a 40 dB de nivel de presión sonora (SPL, es decir, nivel de presión sonora ref. 20 JPa), más preferentemente inferior a 30 dB SPL, más preferentemente inferior a 25 dB SPL. El sensor de sonido es preferentemente adecuado para cubrir al menos el intervalo de frecuencia de 100 -1000 Hz, más preferentemente de 50 - 5000 Hz. Se prefiere que el micrófono esté conformado y adaptado a la mujer y se fije a ella, de modo que se encuentra en contacto estrecho con la piel abdominal. Como se mencionó, el sensor de sonido puede encontrarse como alternativa en forma de un acelerómetro o añadirse a un micrófono.

En realizaciones preferidas, el primer algoritmo de procesamiento está dispuesto para filtrar por paso de banda la primera señal y generar correspondientemente una primera señal filtrada por paso de banda. El filtro de paso de banda puede tener un ancho de banda de 50 a 5000 Hz. La frecuencia de corte más baja del filtro de paso de banda puede estar dentro del intervalo de 30 - 200, preferentemente dentro de 50 - 150 Hz, o dentro de 50 - 100 Hz. La frecuencia de corte superior puede estar dentro del intervalo de 800 - 20000 Hz, preferentemente dentro de 1000 - 10000 Hz, tal como dentro de 1500 - 5000 Hz. En realizaciones especiales, el filtro de paso de banda puede tener un ancho de banda de 50 - 4000 Hz, o 50 - 3000 Hz, o 80 - 2000 Hz, o 100 - 1000 Hz, o 200 - 800 Hz. Debe entenderse que todo el efecto de filtrado de paso de banda o al menos una parte de este puede ser proporcionado por el diseño acústico y/o mecánico del sensor de sonido. Por lo tanto, puede ser preferible utilizar un sensor de sonido especialmente diseñado con características de frecuencia que sirvan para suprimir el sonido fuera del intervalo de frecuencia más importante, lo que puede eliminar o al menos complementar la necesidad de un filtro de paso de banda como parte del procesamiento.

Posteriormente, el primer algoritmo de procesamiento se dispone preferentemente para detectar una envolvente de la señal, tal como mediante el rectificado de la primera señal filtrada por paso de banda y la generación de una primera señal rectificada correspondientemente. A continuación, el primer algoritmo de procesamiento se dispone preferentemente para filtrar a paso bajo la primera señal rectificada y generar correspondientemente una primera señal filtrada a paso bajo. El filtro de paso bajo puede tener una frecuencia de corte dentro del intervalo 1 - 20 Hz, tal como dentro del intervalo 2 - 15 Hz, tal como dentro del intervalo 3 - 10 Hz, tal como dentro del intervalo 4 - 8 Hz. Posteriormente, el primer algoritmo de procesamiento se dispone preferentemente para extraer un primer parámetro de la señal que comprende al menos uno de estos: un índice de pulsatilidad, un tiempo de subida del sonido de las arterias y un tiempo de caída del sonido de las arterias, flujo venoso y tiempo de cierre de la válvula aórtica, por lo tanto, el final de la sístole y el inicio de la diástole. Se puede llevar a cabo una etapa intermedia de proporcionar una envolvente de la señal antes de la etapa de extracción del primer parámetro de la señal.

Debe entenderse que se pueden llevar a cabo algoritmos de procesamiento de señales alternativos en las señales del sensor de sonido para derivar parámetros de señal relacionados con el flujo sanguíneo arterial uterino o el flujo sanguíneo arterial umbilical.

En algunas realizaciones, la unidad de procesamiento se dispone para llevar a cabo un algoritmo que sirve para procesar el sonido grabado desde el sensor de sonido con el propósito de determinar si el sonido grabado es sonido de una arteria umbilical o sonido de una arteria uterina. Esto se puede determinar a partir de la posición del sensor de sonido y/o del ritmo cardíaco y otras características del sonido del flujo sanguíneo. Puede preferirse ajustar uno o varios parámetros del procesamiento adicional de señales dependiendo de si el sonido grabado emana de una arteria umbilical o de una arteria uterina.

El sistema se puede disponer para comparar el primer parámetro de la señal con un umbral y activar un evento de alarma en caso de que el primer parámetro de la señal supere el umbral, como un evento de alarma que comprende al menos una de estas: una señal de alarma visual, una señal de alarma acústica, y una señal de alarma táctil. El sistema se puede configurar para avisar a la mujer embarazada y/o al personal médico y, por lo tanto, la alarma puede comunicarse a varios lugares, p. ej. de forma inalámbrica, como a través de internet y/o una red de telefonía móvil similar.

Al menos un sensor de sonido puede comprender al menos un micrófono y/o un acelerómetro. Preferentemente, al menos un sensor de sonido tiene un ruido de fondo equivalente a un nivel de presión sonora inferior a 40 dB ref. 20 JPa, tal como un nivel de presión sonora inferior a 30 dB ref. 20 JPa. Esto se considera adecuado para obtener una detección fiable de los ruidos arteriales débiles.

El sistema puede comprender una pluralidad de sensores de sonido conectados funcionalmente a la unidad de procesamiento, en el que la pluralidad de sensores de sonido está dispuesta para las posiciones respectivas en el abdomen. Esto permite que el sistema funcione en diferentes posiciones del feto en el útero. Especialmente, la unidad de procesamiento puede disponerse para procesar señales recibidas desde la pluralidad de sensores de sonido y calcular un parámetro, p. ej. una medida de la relación señal/ruido, para cada sensor de sonido, y seleccionar entre la pluralidad qué sensor de sonido usar para monitorizar, basándose en dicho parámetro calculado. De este modo, se puede seleccionar para la monitorización real el sensor de sonido que aporta la mejor señal. Especialmente, la unidad de procesamiento puede estar dispuesta para volver a calcular el parámetro para cada sensor de sonido, de modo que permita una selección actualizada de qué sensor de sonido entre la pluralidad se debe usar para la monitorización. De este modo, el sistema se adaptará automáticamente a, p. ej. diferentes posiciones del feto, un micrófono dañado o similar.

En una realización, el sistema comprende al menos un micrófono dispuesto para detectar el sonido ambiental cerca del sensor de sonido, en el que al menos un micrófono está conectado funcionalmente a la unidad de procesamiento, y en el que la unidad de procesamiento está dispuesta para cancelar la influencia del ruido ambiental en la señal del sensor de sonido basada en una entrada recibida de al menos un micrófono. Esto permite que el sistema de monitorización funcione en entornos ruidosos. La unidad de procesamiento puede estar dispuesta para cancelar la influencia del ruido ambiental en la señal del sensor de sonido por medio de un algoritmo de cancelación de ruido que comprende filtrado de Wiener. Puede seleccionarse un algoritmo de cálculo de ruido adicional o alternativo, tal como el conocido en la técnica. En caso de que se utilicen más sensores de sonido, se puede preferir que cada sensor de sonido tenga su respectivo micrófono para capturar el ruido ambiental colocado muy cerca de cada sensor de sonido, para proporcionar la mejor entrada posible al algoritmo de cancelación de ruido.

El primer algoritmo de procesamiento se puede configurar al menos para filtrar a paso alto la primera señal y generar una primera señal filtrada correspondientemente a paso alto, en el que el filtro a paso alto tiene una frecuencia de corte dentro del intervalo 50 - 200 Hz, tal como entre 50 - 150 Hz, tal como 100 - 200 Hz. Tal filtrado inicial a paso alto de la señal recibida del sensor de sonido sirve para proporcionar una señal limpia para su posterior procesamiento. Debe entenderse que la frecuencia de corte exacta del filtro a paso alto se puede seleccionar dentro del intervalo dado sin un resultado significativamente diferente, lo mismo se aplica a la pendiente del filtro a paso alto que se puede seleccionar dependiendo del sensor de sonido usado y otros factores. Además, puede preferirse filtrar a paso bajo la primera señal y de este modo proporcionar un filtro de paso de banda, como ya se ha mencionado.

En un segundo aspecto, la invención proporciona un método para monitorizar un feto en una mujer embarazada y/o para monitorizar el estado de riesgo materno en embarazos complicados como preeclampsia o trastornos hipertensivos. El método comprende

- la detección de un sonido vascular de una arteria uterina o de una arteria umbilical de un feto presente en el útero de la mujer embarazada por medio de al menos un sensor de sonido dispuesto en la piel de la zona abdominal, disponiéndose al menos un sensor de sonido en una unidad portátil o vestible preparada para ser transportada por la mujer embarazada,

- la generación de una primera señal de acuerdo con el sonido vascular detectado,

- la ejecución de un primer algoritmo de procesamiento sobre la primera señal para extraer correspondientemente al menos un primer parámetro de la señal, y

- la comunicación de al menos el primer parámetro de la señal.

El primer y segundo aspectos pueden combinarse entre sí con cualquiera de los otros aspectos. Estos y otros aspectos de la invención serán evidentes y se dilucidarán con referencia a las realizaciones descritas a continuación.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS

Las realizaciones de la invención se describirán con más detalle a continuación con respecto a las figuras adjuntas. Las figuras muestran una forma de implementar la presente invención y no deben interpretarse como limitantes de otras posibles realizaciones que caen dentro del alcance del conjunto de reivindicaciones adjuntas.

La Fig. 1 muestra un diagrama de bloques de una realización,

la Fig. 2 muestra un diagrama de bloques de otra realización,

la Fig. 3 muestra un ejemplo de parche con sensor de sonido incorporado para colocar en el abdomen de la mujer embarazada,

la Fig. 4 muestra un ejemplo de otro parche con sensores de sonido incorporados, así como sensores de EMG y ECG,

la Fig. 5 muestra un diagrama de bloques de una realización de teleasistencia sanitaria,

la Fig. 6 muestra las etapas preferidas del procesamiento de la señal de sonido para derivar un parámetro de señal significativo que indique el flujo sanguíneo arterial, y

las Figs. 7a-7d ilustran diferentes pasos de las etapas de procesamiento preferidas de la Fig. 6 mediante gráficos que muestran datos de tiempo en diferentes etapas del procesamiento.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE UNA REALIZACIÓN

La Fig. 1 muestra un diagrama de bloques simple de una realización. Una señal de sonido vascular VS de una arteria umbilical o una arteria uterina es detectada por un sensor de sonido S1 colocado sobre la piel de la zona abdominal de la mujer embarazada. El sensor de sonido S1 está configurado para capturar sonido en el intervalo de frecuencia de 50 -5000 Hz y preferentemente comprende un micrófono dispuesto para percibir señales de baja amplitud en el intervalo de 50 - 5000 Hz, o de al menos hasta 1000 Hz, preferentemente de hasta 2000 Hz. Un requisito para el sensor de sonido es un ruido (térmico) inherente bajo y una sensibilidad alta para registrar los sonidos vasculares débiles. Se prefiere un nivel de ruido inferior a 30 dB SPL.

El sensor de sonido S1 se coloca dentro de una unidad portátil que aquí se muestra como una unidad vestible WU para ser llevada por la mujer embarazada, y que preferentemente se dispone con algún tipo de accesorio o medio de fijación para poder mantener el sensor de sonido S1 en la posición correcta durante la realización de las actividades diarias normales de la mujer embarazada o también durante el parto. La unidad vestible WU puede incluir varios tipos de medios de fijación que sirvan para este propósito, tales como correas, cinturones, yeso, etc. Especialmente, la unidad portátil WU puede comprender un parche adhesivo con el sensor de sonido S1 dispuesto dentro del parche para proporcionar una cavidad estanca al agua para el sensor de sonido S1 y la batería necesaria y los circuitos electrónicos conectados al sensor de sonido S1 para proporcionar una señal de salida eléctrica de acuerdo con el sonido percibido. El sistema también podría comprender varios parches como se ha descrito anteriormente, donde cada parche contiene un sensor de sonido para registrar la señal de sonido desde su posición en la pared abdominal. Los parches se pueden cablear juntos a la unidad vestible. Esta o estas señal(es) eléctrica(s) de salida se aplica(n), por cable o de forma inalámbrica, a una unidad de procesamiento P que ejecuta un primer algoritmo de procesamiento PA1.

El algoritmo de procesamiento PA1 opera preferentemente en un marco de tiempo de la señal de sonido del sensor de sonido S1, p. ej. marcos de 1 - 60 segundos, tales como 5 - 10 segundos, y calcula un primer parámetro de la señal SP1 indicativo del flujo sanguíneo arterial umbilical y/o uterino, tal como el cálculo de una medida del índice de pulsatilidad (PI), pudiéndose calcular más parámetros de señal. Además, la unidad de procesamiento P puede disponerse para evaluar el primer parámetro de la señal SP1 con un valor de umbral tabulado y comunicar una señal de alarma AL en caso de que se supere el valor de umbral normal. La unidad de procesamiento también puede ser capaz de comunicar el primer parámetro de la señal SP1 a unidades externas. Especialmente, el primer parámetro de la señal SP1 puede comunicarse a un servidor externo o similar. P ej. el primer parámetro de la señal SP1 se puede presentar en un gráfico en una pantalla para el personal médico del hospital donde el primer parámetro de la señal se presenta respecto al tiempo, p. ej. una hora, un día o varios días, para permitir al personal médico monitorizar el estado de salud del feto y diagnosticar a la mujer embarazada.

La Fig. 2 muestra otra realización en la que también están presentes los elementos descritos en relación con la Fig. 1, pero en esta realización, la unidad vestible WU también comprende un sensor S2 dispuesto para detectar una señal electromiográfica EMG del útero, y un sensor S3 dispuesto para detectar una señal electrocardiográfica del feto dentro del útero. Ambos sensores S2, S3 también se colocan sobre la piel del abdomen de la mujer embarazada. Las señales de tiempo de los tres sensores diferentes S1, S2, S3 se aplican a la unidad de procesamiento P que ejecuta un algoritmo de procesamiento PA que maneja los datos de los tres sensores S1, S2, S3 y genera un conjunto de parámetros de señal SP, preferentemente al menos uno para cada sensor S1, S2, S3, en respuesta a las señales de tiempo de los sensores S1, S2, S3. En la práctica, se ejecutan diferentes algoritmos para cada uno de los sensores S1, S2, S3 y, por lo tanto, se obtienen correspondientemente diferentes parámetros de señal SP. La unidad de procesamiento P puede estar dispuesta para tener en cuenta todos los parámetros de señal P y realizar una evaluación combinada y posiblemente generar una señal de alarma AL en caso de que se detecte un estado anormal.

La Fig. 3 muestra un esquema de una mujer embarazada y una unidad vestible WU implementada como un parche adhesivo semicircular o en forma de C para adaptarse a un área abdominal inferior, p. ej. el parche puede colocarse unos 10 - 15 cm por debajo del ombligo en dirección al hueso pélvico para una captura óptima del sonido. Se indica un sensor de sonido S1 dentro del parche. Debe entenderse que preferentemente también se colocan dentro del parche una batería y el circuito electrónico necesario relacionado con el sensor de sonido S1. Sin embargo, en versiones simples, el sensor de sonido S1 se puede conectar a los circuitos externos a través de un cable, como un cable conectado a otras partes de la unidad vestible WU, p. ej. un pequeño dispositivo portátil adecuado para colocarse en un cinturón, una correa o en un bolsillo. El parche se puede entregar junto con una guía, incluyendo una plantilla que permita a la mujer embarazada colocar y montar el parche adhesivo ella misma.

La Fig. 4 muestra otra versión del parche de la Fig. 3. Aquí, dos sensores de sonido S1, dos sensores de EMG S2 y dos sensores de ECG fetal S3 se colocan dentro del parche de la unidad portátil o vestible WU. Los dos sensores de cada tipo se colocan en diferentes posiciones para aumentar la posibilidad de recuperar con éxito las señales deseadas, en comparación con un solo sensor. Además, la unidad de procesamiento P conectada a los sensores S1, S2, S3, incluida una batería, también se coloca dentro del parche de la unidad vestible WU. La unidad de procesamiento P está dispuesta para comunicar de forma inalámbrica una señal de datos D a un dispositivo portátil P<d>, p. ej. un teléfono móvil, un dispositivo de teléfono inteligente o similar, por medio de un enlace de comunicación inalámbrico de corto alcance como Bluetooth. La señal de datos D puede incluir uno o más parámetros de señal extraídos basándose en las señales de los sensores S1, S2, S3.

El dispositivo portátil PD, p. ej. un teléfono inteligente, se puede usar para procesar la señal de datos D y comunicar el resultado, p. ej. utilizando texto y gráficos en la pantalla del teléfono inteligente, como "Todo bien" o "Por favor, póngase en contacto con la clínica para una revisión". En caso de que se detecten problemas graves, se puede comunicar una alarma acústica o visual a la mujer embarazada, utilizando las capacidades de audio y video del teléfono inteligente. Además, el teléfono inteligente puede ejecutar una aplicación que comunica automáticamente parte o la totalidad de los resultados obtenidos al hospital, para permitir que un médico siga analizando los resultados.

En una realización específica, el sensor de sonido en forma de uno o varios micrófonos o acelerómetro se colocan dentro de un parche adhesivo, con la unidad de procesamiento dispuesta también dentro de este parche. Esta unidad de procesamiento puede llevar a cabo todo el procesamiento requerido, o simplemente puede servir al propósito de recibir las señales del micrófono y seguir transmitiéndolas en una señal inalámbrica, p. ej. a un teléfono móvil o similar que tiene la capacidad de procesamiento y está programado para realizar un procesamiento adicional. En caso de que la unidad de procesamiento dentro del parche incluya más tareas de procesamiento, la unidad de procesamiento puede transmitir de forma inalámbrica sólo en caso de que se detecte una situación anormal, p. ej. a un teléfono móvil o similar. Así, el teléfono móvil puede, en tal caso, programarse para mostrar: "Por favor, póngase en contacto con el hospital o el médico". Alternativamente, la unidad de procesamiento dentro del parche puede transmitir datos más detallados, p. ej. un PI calculado, p. ej. a intervalos regulares. Dicha realización se puede utilizar para la monitorización domiciliaria, cuando la mujer embarazada está hospitalizada o durante la fase de parto. Además de la entrada de sonido de la arteria uterina o de la arteria umbilical, el parche puede incluir también un sensor EMG para monitorizar los dolores de parto (demasiado prematuros) y un sensor ECG para monitorizar la frecuencia del pulso del feto. De este modo, el sistema será adecuado tanto para la monitorización domiciliaria como también como unidad de monitorización para su uso en la fase de parto.

La Fig. 5 muestra un diagrama de bloques de una realización de un sistema de teleasistencia sanitaria, donde un sistema que incluye una unidad vestible WU con un sensor de sonido y una unidad de procesamiento P comunica un primer parámetro de la señal SP1, p. ej. un valor de PI, de forma inalámbrica a un ordenador personal PC en el hogar de la mujer embarazada, y el ordenador personal PC se conecta y se provee de un software configurado para transmitir datos a un servidor del hospital HS a través de Internet, a intervalos regulares, p. ej. una vez al día, etc. De este modo, la mujer embarazada puede hacer vida normal, pero estando monitorizada regularmente por personal médico que puede recibir información relevante sobre el flujo sanguíneo arterial umbilical y/o uterino monitorizado. Además, el servidor del hospital HS puede ejecutar un software de monitorización de los datos entrantes según un algoritmo de evaluación predeterminado y generar una señal de alarma como respuesta, si se detectan anomalías.

La Fig. 6 muestra un diagrama de bloques de un procesamiento de señal preferido que se aplicará a la señal de sonido SS capturada por el sensor de sonido para derivar uno o varios parámetros de señal indicativos del flujo sanguíneo arterial umbilical y/o uterino. En una primera etapa, la señal de sonido SS se filtra preferentemente por paso de banda en un filtro de paso de banda BPF con un intervalo de frecuencia de paso de banda de 50 - 5000 Hz o un filtro más estrecho, p. ej.

bajando hasta 100 - 1500 Hz o incluso 200 - 800 Hz, p. ej. implementado como un Chebychev tipo 2, con una ondulación de banda de paso de 1 dB y con una atenuación de banda de parada de más de 40 dB. A continuación se rectifica la señal RTF, y a continuación se extrae una envolvente ENV de la señal rectificada y filtrada. Especialmente, la envolvente se puede obtener mediante filtrado a paso bajo de la señal rectificada, p. ej. utilizando un filtro Chebychev tipo 2, con una frecuencia de corte de 1 - 10 Hz, tal como 4 - 8 Hz, p. ej. 6 Hz, con una ondulación de banda de paso de 2 dB y una atenuación de banda de parada de más de 40 dB. De la envolvente resultante se pueden extraer varios parámetros. P ej. el índice de pulsatilidad Pi es uno (calculado como relaciones pico / fondo), un tiempo de subida y un tiempo de caída de los pulsos son otros parámetros de interés de la señal. Parece haber "muescas dicróticas" en los bordes descendentes de la envolvente, que también pueden usarse en investigaciones posteriores.

Debe entenderse que se pueden realizar varios algoritmos de procesamiento de señal adicionales o alternativos, y hay varios parámetros para variar: pueden ser de interés las frecuencias del filtro de paso de banda, la frecuencia del filtro de paso bajo, y también la distribución de frecuencia y cambios en ella durante los pulsos.

Las Figs. 7a - 7d muestran ejemplos de una señal de sonido de 8 segundos en varias etapas de un algoritmo de procesamiento de señal preferido que se acaba de describir. La Fig. 7a muestra la señal de sonido sin procesar captada en la piel abdominal de una mujer embarazada, y la señal se presenta como amplitud respecto al tiempo. Se aprecia claramente la frecuencia del pulso, ligeramente por encima de los 60 latidos por minuto. En conjunto, el sonido de las arterias umbilicales o uterinas refleja el estado del suministro de sangre materna a la placenta, el flujo de sangre entre la placenta y el feto, así como eventos en el ciclo cardíaco fetal, es decir, la desaceleración de la sangre, la turbulencia del flujo sanguíneo y el cierre de las válvulas cardíacas fetales. La Fig. 7b muestra la señal después del filtrado de paso de banda con un filtro de paso de banda de 200 - 800 Hz. La Fig. 7c muestra la señal filtrada de paso de banda después de la rectificación, y finalmente la Fig. 7d muestra la envolvente de la señal resultante de un filtrado de paso bajo de 6 Hz. La envolvente se puede utilizar, entre otras cosas, para derivar el PI.

En resumen, la invención proporciona un sistema para monitorizar un feto en una mujer embarazada y/o el riesgo para la salud materna en embarazos complicados como preeclampsia y trastornos hipertensivos. El sistema comprende una unidad portátil o vestible que puede llevar la mujer embarazada, preferentemente para permitir la monitorización durante la vida diaria (monitorización domiciliaria), p. ej. en forma de un parche adhesivo. La unidad portátil tiene un sensor de sonido, p. ej. un micrófono o acelerómetro, para ser colocado sobre la piel de la zona abdominal de la mujer embarazada para detectar un sonido vascular procedente de las arterias uterinas y/o las arterias umbilicales del feto. El sensor de sonido está conectado funcionalmente a una unidad de procesamiento que ejecuta un algoritmo de procesamiento sobre el sonido vascular capturado y extrae correspondientemente un parámetro de señal, p. ej. el índice de pulsatilidad. La unidad de procesamiento comunica después el parámetro de la señal, p. ej. usando una señal de audio, una pantalla visual o por medio de una señal de datos cableada o inalámbrica. Algunas realizaciones incluyen uno o varios sensores adicionales, como un sensor para detectar señales electrocardiográficas fetales y/o un sensor para detectar actividad electromiográfica del útero. Especialmente, el sensor de sonido y dicho(s) sensor(es) adicional(es) puede(n) disponerse dentro de un parche adhesivo.

Aunque la presente invención se ha descrito en relación con las realizaciones especificadas, no debe interpretarse como limitada de ningún modo a los ejemplos presentados. El alcance de la presente invención se establece en el conjunto de reivindicaciones adjunto. En el contexto de las reivindicaciones, los términos "que comprende" o "comprende" no excluyen otros posibles elementos o etapas. Además, la mención de referencias como "un" o "uno", etc. no debe interpretarse como excluyente de una pluralidad. El uso de signos de referencia en las reivindicaciones con respecto a los elementos indicados en las figuras tampoco se interpretará como una limitación del alcance de la invención. Además, las características individuales mencionadas en diferentes reivindicaciones pueden posiblemente combinarse ventajosamente, y la mención de estas características en diferentes reivindicaciones no excluye que una combinación de características no sea posible y ventajosa.

Claims (14)

REIVINDICACIONES

1. Un método para monitorizar a una mujer embarazada o un feto en una mujer embarazada, comprendiendo dicho método:

la disposición de un sensor de sonido (S1) en el abdomen de la mujer embarazada;

la captura de sonido en el intervalo de frecuencia de 50 - 5000 Hz por el sensor de sonido (S1);

la detección de un sonido vascular (VS) de una arteria uterina o una arteria umbilical del feto presente en el útero de la mujer embarazada usando el sonido capturado en el intervalo de frecuencia de 50 - 5000 Hz del sensor de sonido (S1); el procesamiento del sonido vascular (VS) detectado para representar un estado del suministro de sangre materna a la placenta y/o el flujo de sangre entre la placenta y el feto.

2. El método según la reivindicación 1, en el que el procesamiento comprende la identificación de la desaceleración de la sangre y/o la turbulencia del flujo sanguíneo y/o el flujo sanguíneo que proporciona la perfusión del útero.

3. El método según la reivindicación 1 o 2, en el que el sonido vascular detectado (VS) se procesa en un intervalo de frecuencia de 50 - 4000 Hz, tal como 50 - 3000 Hz, tal como 80 - 2000 Hz, tal como 100 - 1000 Hz, tal como como 200 - 800Hz.

4. El método según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además la realización de un filtrado adaptativo, tal como un algoritmo de cancelación de ruido que comprende un filtrado de Wiener, del sonido vascular (VS) detectado para cancelar la influencia del ruido ambiental basado en el sonido ambiental detectado por un micrófono adicional.

5. El método según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además la detección de una señal electrocardiográfica (ECG) del feto, en el que el procesamiento utiliza el sonido vascular detectado (VS) y la señal electrocardiográfica (ECG) para generar una medida combinada del estado del suministro de sangre materna a la placenta y/o el flujo de sangre entre la placenta y el feto.

6. El método según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el procesamiento comprende la ejecución de un algoritmo de procesamiento (PA) en una señal de acuerdo con el sonido vascular detectado (VS) para extraer al menos un parámetro de señal correspondiente para representar el estado del suministro de sangre materna a la placenta y/o el flujo de sangre entre la placenta y el feto.

7. El método según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicha disposición comprende disponer una unidad portátil o vestible (WU) que comprende el sensor de sonido (S1) sobre el abdomen de la mujer embarazada.

8. El método según la reivindicación 7, que comprende además la realización de detecciones de sonido vascular (VS) durante un largo período de tiempo durante al menos varias horas, durante las cuales la mujer embarazada lleva puesta la unidad portátil o vestible (WU).

9. Un sistema para la monitorización de una mujer embarazada o un feto en una mujer embarazada, comprendiendo dicho sistema:

un sensor de sonido (S1) configurado para colocarse en un abdomen de mujer embarazada y configurado para capturar sonido en el intervalo de frecuencia 50 - 5000 Hz y para detectar un sonido vascular (VS) de una arteria uterina o una arteria umbilical del feto presente en el útero de la mujer embarazada usando el sonido capturado en el intervalo de frecuencia 50 - 5000 Hz del sensor de sonido (S1);

una unidad de procesamiento (P) conectada funcionalmente al sensor de sonido (S1), estando configurada dicha unidad de procesamiento (P) para ejecutar un algoritmo de procesamiento (PA) en el sonido vascular detectado (VS) para extraer correspondientemente un parámetro de señal para representar un estado del suministro de sangre materna a la placenta y/o el flujo de sangre entre la placenta y el feto.

10. El sistema según la reivindicación 9, en el que la unidad de procesamiento (P) está configurada para procesar el sonido vascular detectado (VS) en un intervalo de frecuencia de 50 - 4000 Hz, tal como 50 - 3000 Hz, tal como 80 -2000 Hz, tal como 100 - 1000 Hz, tal como 200 - 800 Hz.

11. El sistema según la reivindicación 9 o 10, que comprende además una unidad portátil o vestible (WU) en la que se dispone el sensor de sonido (S1), donde la unidad portátil o vestible (WU) está configurada para ser usada por la mujer embarazada.

12. El sistema según la reivindicación 11, en el que la unidad portátil o vestible (WU) está configurada para transmitir señales de forma inalámbrica basadas en la detección del sonido vascular (VS) por el sensor de sonido (S1) para su posterior procesamiento en una unidad externa (PD) .

13. El sistema de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 9 - 12, que comprende además al menos un micrófono dispuesto para detectar el sonido ambiental, en el que al menos un micrófono está conectado funcionalmente a la unidad de procesamiento (P), en el que la unidad de procesamiento (P) está configurada para el filtrado adaptativo, como un algoritmo de cancelación de ruido que comprende el filtrado de Wiener, del sonido vascular (VS) detectado para cancelar la influencia del ruido ambiental.

14. El sistema según cualquiera de las reivindicaciones 9 - 13, que comprende además al menos un sensor (S3) configurado para detectar una señal electrocardiográfica (ECG) del feto, donde al menos un sensor (S3) está conectado funcionalmente a la unidad procesadora (P), en la que la unidad de procesamiento (P) está configurada para usar el sonido vascular detectado (VS) y la señal electrocardiográfica (ECG) para generar una medida combinada del estado del suministro de sangre materna a la placenta y/o el flujo sanguíneo entre la placenta y el feto.