KR20190101397A - 임신 또는 진통 모니터링 장치 - Google Patents
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Abstract
임신 또는 진통을 모니터링하기 위한 장치 및 방법이 개시되어 있다. 일 실시예에서, 상기 장치는 임신 또는 진통 중에 태아 또는 모체 활동을 모니터링하기위한 2 개 이상의 EMG 전극을 갖는 근전도 검사(EMG) 센서 및 임신 또는 진통 중에 2 개 이상의 EMG 전극의 상대적 위치를 모니터링하는 하나 이상의 위치 센서를 포함한다. 일 실시예에서, 상기 장치는 신체 상에 배치되는 모니터링 장치와 상기 모니터링 장치에 통합된 복수의 센서를 포함하고, 상기 복수의 센서는 적어도, 임신 중 또는 진통 중 제 1 유형의 태아 또는 산모 활동을 나타내는 제 1 타입의 신호를 상기 신체로부터 검출하도록 구성된 제 1 센서 및 임신 중 또는 진통 중 상기 제 1 유형의 태아 또는 산모 활동을 나타내지만 상기 제 1 유형의 신호와는 다른 제 2 유형의 신호를 상기 신체로부터의 검출하도록 구성된 제 2 센서를 포함한다.
Description
본 출원은 2016년 12월 7일에 출원된 호주 가출원 제 2016905046호의 우선권 주장 출원이며, 그 내용은 본 출원에 참조로 포함된다.
본 발명은 임신 또는 진통을 모니터링하는 장치에 관한 것이다.
임신 및 진통은 복잡한 생물학적 과정을 수반하지만 현재까지 그 과정들은 아직도 잘 이해되지 못하고 있다. 진통과 그 이후의 분만을 겪는 대부분의 여성들은 중요한 의료적 개입이 필요하지 않다. 그러나 자연 분만을 할 수 없거나, 선택할 수 없는 여성들이 많이 있다. 이 경우 제왕 절개 또는 수술 질 전달(operative vaginal delivery)과 같은 개입이 필요하다. 의료 개입은 사망과 외상을 예방하고 지난 수십 년 동안 산모와 태아의 결과를 개선했지만 여전히 심각한 위험과 합병증과 관련되어 있다.
기술의 진보는 진통 역학을 모니터하기 위한 덜 침습적이고 저렴한 기술을 사용할 수 있는 잠재력을 제공한다. 진통 역학에 대한 더 나은 이해는 임상의가 초기 단계에서 빈약한 임신 또는 진통 과정의 위험을 확인하고 평가하는 데 도움을 준다.
현재의 진통 모니터링 시스템의 대부분은 EFM(electronic fetal monitoring)으로 널리 알려진 CTG(cardiotocography)를 사용한다. 이러한 모니터링 시스템들은 태아의 심장 박동수와 수축 빈도를 이용하여 임신이 임박했는지 여부를 예측하고 임신 및 진통 중 이상이나 합병증을 감지한다. 이 시스템은 도플러 초음파 변환기 또는 태아 심전도(fetal electrocardiogram, fECG)를 사용하여 태아의 심박수를 모니터하는 경향이 있다. 그들은 또한 수축과 관련하여 증가된 복부의 긴장을 측정하는 스트레인 게이지인 tocodynanometer(TOC) 또는 수축의 존재를 결정하기 위한 근전도 검사(EMG)로 알려진 별도의 장치를 사용하여 자궁 수축의 존재를 모니터링한다. 그러나 이러한 시스템은 상대적으로 다루기 어렵고 불편하며 이동이나 수침(샤워, 목욕 또는 유사)의 경우 기록하기가 어렵다. 또한, 이러한 장치에 의해 제공되는 자료, 즉 태아의 심장 박동수 및 수축 빈도는 개입률(rates of intervention)을 증가시키는 것으로 알려진 주관적 해석이 필요하다. 이러한 요인들의 결합으로 인해 환자들은 종종 그러한 시스템이 사용 가능하고 그러한 시스템을 조작하고 그로부터 판독 값을 해석하기 위해 훈련된 임상의가 출석해야 하는 병원 환경으로 제한된다. 더 나아가 이러한 시스템은 또한 임신과 진통 중의 활동의 제한된 평가만을 허용한다.
본 명세서에 포함된 문서, 행위, 재료, 장치, 물품 또는 이와 유사한 것에 대한 임의의 논의는 이러한 사안들 중 일부 또는 전부가 선행 기술 기반의 일부를 구성하거나 또는 이 출원의 각각의 청구 범위의 우선권 날짜 이전에 존재하였던 본 개시 내용과 관련된 분야의 일반적인 지식이라는 것을 인정하는 것으로 간주되어서는 안 된다.
본 발명이 해결하고자 하는 과제는, 임신 및 / 또는 진통에 관한 데이터의 수집이 보다 정확해지고 또는 신뢰할 수 있는 모니터링 장치 및 방법을 제공하는 것이다.
본 발명의 과제들은 이상에서 언급한 과제로 제한되지 않으며, 언급되지 않은 또 다른 과제들은 아래의 기재로부터 당업자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.
본 발명의 하나의 관점에 따르면 임신 또는 진통을 모니터링 하기 위한 장치가 제공되고, 상기 장치는, 신체 상에 배치되는 모니터링 장치와 상기 모니터링 장치 내에 집적된 복수의 센서들을 포함하고, 상기 복수의 센서들은 적어도, 임신 또는 진통 중에 태아 또는 산모 활동을 나타내는 제 1 유형의 신호를 신체로부터 검출하도록 구성된 제 1 센서와, 임신 또는 진통 중에 태아 또는 산모 활동을 나타내는, 제 1 유형의 신호와 다른, 제 2 유형의 신호를 신체로부터 검출하도록 구성된 제 2 센서를 포함한다.
일부 실시예에서, 제 1 및 제 2 유형 신호 모두는 임신 또는 진통 중 신체 움직임을 표현할 수 있다. 신체 움직임은 태아의 움직임 및 / 또는 산모의 움직임 일 수 있다.
제 1 센서는 근전도 측정 센서(EMG 센서) 일 수 있고 제 2 센서는 온도 센서일 수 있다. 또는, 제 1 센서는 근전도 측정 센서일 수 있고, 제 2 센서는 가속도계일 수 있다. 또는, 제 1 센서는 온도 센서일 수 있고 제 2 센서는 가속도계일 수 있다.
일부 실시예에서, 태아 활동은 태아의 자세/위치, 태아의 움직임 및 태아의 심장 박동수 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 산모 활동은 근육 및 자궁 수축, 산모 자세, 산모 움직임, 산모 심장 박동수 및 산모 체온 중 하나 이상을 포함한다.
일부 실시예에서, 서로 다른 센서에 의해 모니터링되는 태아 또는 산모 활동의 유형은 동일할 수 있다.
본 발명의 하나의 관점에 따르면 임신 또는 진통을 모니터링하기 위한 장치가 제공되고, 상기 장치는, 신체 상에 배치되는 모니터링 장치와 상기 모니터링 장치 내에 집적된 복수의 센서들을 포함하고, 상기 복수의 센서들은 적어도, 임신 또는 진통 중에 태아 또는 산모 활동을 나타내는 제 1 유형의 신호를 신체로부터 검출하는 제 1 센서와, 상기 제 1 센서와 동일한 유형의 태아 또는 산모 활동을 나타내는, 제 1 유형의 신호와 다른, 제 2 유형의 신호를 신체로부터 검출하는 제 2 센서를 포함한다.
전술한 관점에서, 제 1 센서는 근전도 측정 센서일 수 있고, 제 2 센서는 온도 센서일 수 있다. 또는, 제 1 센서는 근전도 측정 센서일 수 있고, 제 2 센서는 가속도계일 수 있다. 또는, 제 1 센서는 온도 센서일 수 있고 제 2 센서는 가속도계일 수 있다.
신체로부터의 상이한 신호를 검출하지만 동일한 유형의 태아 또는 산모 활동을 나타내는 정보를 제공하도록 각각 구성된 상이한 유형의 센서를 제공함으로써, 임신 및 / 또는 진통에 관한 데이터의 수집이 보다 정확해지고 또는 신뢰할 수 있게 된다. 이는 태아 및 / 또는 산모 운동, 개입(intervention) 및 임신이나 진통 과정에서 데이터를 놓치거나 손실할 수 있는 환경에서 특히 유리할 수 있다. 예를 들어, 하나의 센서가 비접촉, 접촉 불량 또는 다른 외부 영향으로 인해 방해 받는 경우, 다른 센서의 제공으로 인해 적어도 하나의 유형의 신호를 연속적으로 모니터링 할 수 있다. 어떤 경우에는 모니터링 장치가 환자의 움직임 또는 물에 노출되는 것과 같은 모니터링 기간 동안 다른 조건에 노출 될 수 있으며, 이로 인해 특정 조건에서 하나의 센서가 모니터링에 적합하지 않을 수 있다. 각각 태아 또는 산모 활동의 동일한 유형에 대한 표시를 제공하는 적어도 2개의 서로 다른 유형의 신호를 검출하므로, 하나의 센서가 손실 또는 중단되더라도 다른 센서에 의해 유용한 신호가 남아있으므로, 태아 또는 산모 활동의 지속적인 모니터링이 방해되지 않는다.
본 명세서에 개시된 장치의 일부 실시예에서, 복수의 센서는 임신 또는 진통 중 태아 또는 산모 활동을 나타내는 신체로부터의 제 3 유형의 신호를 검출하는 제 3 센서를 포함할 수 있다. 제 3 센서는 가속도계, 온도 센서, 근전도 측정 센서 및 초음파 센서를 포함하는 그룹으로부터 선택될 수 있다.
일부 실시예에서, 복수의 센서는 근전도 측정 센서 및 초음파 센서를 포함하는 그룹으로부터 선택된 제 4 또는 그 이상의 센서를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 근전도 측정 센서는 자궁근전도검사 센서(electrohysterography sensor)를 포함할 수 있으며, 즉, 예를 들어 근전도 측정 센서는 자궁을 모니터링하도록 구성될 수 있다.
일 실시예에서, 제 1 센서는 근전도 측정 센서 또는 가속도계이고, 제 2 센서는 온도 센서이고, 제 1 및 제 2 센서는 모두 근육 또는 자궁 수축의 표시(indication)를 제공하도록 구성된다. 일 실시예에서, 제 1 센서는 근전도 측정 센서이고, 제 2 센서는 온도 센서이고, 가속도계인 제 3 센서가 제공되며, 제 1, 제 2 및 제 3 센서는 각각 근육 또는 자궁 수축의 표시를 제공하도록 구성된다.
모니터링 장치는 내부에 전자 부품들을 수용하기 위한 하우징을 포함할 수 있다. 하우징은 유체 침투를 방지하도록 밀봉 하우징일 수 있다.
일부 실시예에서, 하우징은 상면과, 신체 상에 안착되기에 적합한 윤곽이 형성된 바닥면을 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 제 1 센서는 근전도 측정 센서일 수 있고 제 2 센서는 온도 센서일 수 있으며, 복수의 센서는 가속도계를 더 포함할 수 있다. 상기 근전도 측정 센서는 상기 하우징의 바닥면 상에 배치된 적어도 하나의 전기 접촉부를 포함할 수 있다. 상기 접촉부는 적어도 부분적으로 EMG 전극을 제공하는 것으로 고려될 수 있다. 적어도 하나의 전기 접촉부는 EMG 표면 전극과 접하여 전기적으로 연결하도록 구성될 수 있으며, 모니터링 장치가 신체 상에 위치할 때 바닥면이 신체로부터 이격되도록 바닥면으로부터 돌출하도록 구성될 수 있다. 온도 센서는 또한 하우징의 하부 표면 상에 배치될 수 있고 가속도계는 하우징 내에 배치될 수 있다.
일부 실시예에서, 모니터링 장치는 중앙부와, 중앙부로부터 연장되는 하나 이상의 가요성 암부를 포함할 수 있다. 모니터링 장치를 신체 상에 용이하게 위치시킬 수 있도록 하나 이상의 가요성 암부들 각각은 중앙부에 대해 조작 가능하도록 형성될 수 있다. 일부 실시예에서, 모니터링 장치는 교차 형상으로 배열된 4 개의 가요성 암부를 포함할 수 있다. 가요성 암부 각각은 개구부를 갖는 단부와 개구부의 외주 상에 구비된 점착성 시일을 포함할 수 있다. 모니터링 장치를 신체에 고정하고 개구부 둘레에 수밀 장벽을 형성하도록, 점착성 시일은 신체에 부착되도록 형성될 수 있다. 일 실시예에서, 제 1 센서는 근전도 측정 센서일 수 있고 제 2 센서는 온도 센서일 수 있으며, 복수의 센서는 가속도계를 더 포함할 수 있다. 상기 근전도 센서는 복수의 EMG 전극을 포함할 수 있다. 사용 방법에 따라 필요한 경우 교체 또는 세정이 가능하도록, 점착성 시일 및 전극은, 적어도 부분적으로, 장치로부터 분리 가능하게 구성될 수 있다.
본 명세서에 개시된 임의의 관점 및 실시예에서, 상기 근전도 측정 센서는 각각의 단부에 구비된 적어도 하나의 EMG 전극을 포함할 수 있다. 예를 들어, 적어도 하나의 전기 접촉부가 각각의 단부에 배치될 수 있고 적어도 하나의 전기 접촉부는 EMG 표면 전극과 접하여 전기적으로 연결되도록 구성될 수 있다. 온도 센서 및 가속도계는 상기 중앙부 내에 배치될 수있다. 상기 암부들 중 적어도 하나는 굴곡 센서(flex sensor)를 포함할 수 있다.
굴곡 센서의 사용은 굽힘(bending), 굴곡(flexing), 신장(stretching), 수축(contraction), 변형(deformation) 및 / 또는 검출될 암부의 다른 형태의 움직임(예를 들어, 형상(shape) 및 / 또는 치수(dimension)의 변화)을 가능하게 한다. 이러한 움직임은 수축 및 / 또는 태아 움직임으로 인한 복부 움직임과 같은 신체 움직임에 의해 발생할 수 있다. 신체 움직임은 근전도 측정 센서의 근전도 전극의 상대적인 움직임을 초래할 수 있다. 따라서, 하나 이상의 굴곡 센서는 2 개 이상의 EMG 전극의 상대 위치 모니터링을 가능하게 할 수 있다. 굴곡 센서들에 대한 부가적 또는 대안으로서, 2 이상의 EMG 전극의 상대 위치를 모니터링하기 위해, 신장 센서와 같은 하나 이상의 다른 타입의 센서가 사용될 수 있으며, 이러한 다른 센서는 검출될 상기 장치의 일부분의 형상 및 / 또는 치수의 변화를 허용할 수 있다.
본 발명의 하나의 관점에 따르면, 임신 또는 진통 모니터링 장치가 제공되며, 상기 장치는, 신체 상에 배치되는 모니터링 장치를 포함하고, 상기 모니터링 장치는, 임신 또는 진통 중의 태아 또는 산모 활동을 모니터링하기 위해 2 개 이상의 EMG 전극을 포함하는 근전도 측정 센서;와, 태아 또는 산모의 활동 중에 상기 2 이상의 EMG 전극의 상대적인 위치를 모니터하는 하나 이상의 위치 센서;를 포함한다.
하나 이상의 위치 센서는 굽힘 센서이거나, 굽힘, 굴곡, 신장, 수축, 변형 및 / 또는 모니터링 장치의 구조의 다른 유형의 변화를 모니터링할 수 있는 신장 센서와 같은 다른 유형의 센서일 수 있다. 예를 들어, 굴곡 또는 신장 센서가 사용될 때, 예를 들어 센서에 포함된 구성 요소의 저항 또는 용량 변화에 기초하여 변화를 모니터링 할 수 있다. 2 이상의 EMG 전극은 각각의 암부 상에 위치될 수 있으며, 위치 센서는 예를 들어, 암부의 굽힘 또는 굴곡과 같은 이동을 모니터링 할 수 있다. 태아 또는 산모 활동 중에 위치 센서는 두 개 이상의 EMG 전극의 상대적 위치의 변화를 모니터링 할 수 있다. EMG 전극이 복부에 고정될 때, 2 개 이상의 EMG 전극의 상대 위치의 변화는, 태아 또는 산모 활동 중, 예를 들어, 신체(예를 들어, 신체의 복부)의 변형을 나타낼 수 있다. 태아 또는 산모 활동 중에 2 개 이상의 EMG 전극의 상대 위치를 모니터링하는 것은 2 개 이상의 EMG 전극 사이의 거리 또는 거리 변화를 결정하는 것을 포함할 수 있다.
태아 또는 산모 활동 중에 2 개 이상의 EMG 전극의 위치를 모니터링함으로써, 이들 전극으로부터 얻어진 EMG 신호는 그들의 상대 위치에 비추어 해석될 수 있어, 생성된 데이터의 보다 전체론적(holistic) 분석이 가능해진다. 예를 들어, EMG 신호 변경이 모니터링 장치에 인접한 신체의 변형(distortion)과 연관되도록 할 수 있으며, 이 변형은 수축 또는 다른 이유로 인해 발생한다.
움직임의 모니터링은 모니터링 장치의 기준 위치를 참조하여 수행될 수 있다. 기준 위치는 모니터링 장치의 중심부에 위치할 수 있다. 기준 위치는 예를 들어 암부가 연장될 수 있는 모니터링 장치의 상기 중앙부에 있을 수 있다.
EMG 전극은 신체에 고정될 수 있고 예를 들어 상술한 기술들에 따라 신체에 점착된다. 상기 중앙부 또한 신체에 고정될 수 있으며, 예를 들어 신체에 점착될 수 있다. 따라서, 전극 및 기준 위치는 신체에 대해 상대적으로 고정된 위치를 유지할 수 있다. 기준 위치와 전극 사이의 모니터링 장치의 부분은 신체로부터 이격될 수 있다. 예를 들어, 암부는 신체와 거의 또는 전혀 접촉하지 않으며 중앙부와 전극 접촉부 사이의 공간을 연결하여, 모니터링 장치가 신체의 자연스러운 움직임, 예를 들어 변형(deformation)을 크게 방해하지 않도록 보장할 수 있다. 암부는 아치형으로 또는 다른 방식으로 신체 위를 지나칠 수 있으며, 전술한 바와 같이 가요성일 수 있다.
2 이상의 EMG 전극의 상대적인 위치는 삼각측량 계산(trigonometrical calculation)에 기초하여 결정될 수 있다. EMG 전극들 중 제 1 전극과 기준 위치 사이의 길이는 가상의 삼각형의 제 1 변을 제공할 수 있고, EMG 전극들 중 제 2 전극과 기준 위치 사이의 길이는 가상의 삼각형의 제 2 변을 제공할 수 있고, 두 전극 사이의 길이는 가상의 삼각형의 제 3 변을 제공할 수 있다. 제 1 변과 제 2 변 사이의 각도는, 예를 들어, 가요성 암부들이 길이 방향으로만 가요성인 경우 실질적으로 고정된 각도일 수 있고 / 또는 예를 들어 굴곡 또는 신장 센서에 의해, 2 이상의 치수(dimension)에서 암부들에 대한 굴곡 모니터링에 기초하여 결정될 수 있다. 가상의 삼각형의 제 3 변과 두 전극 사이의 거리는 제 1 및 제 2 변의 길이 및 이들의 상대 각도에 대한 정보로부터 계산될 수 있다. 그럼에도 불구하고, 위치 센서들로부터의 데이터에 기초하여 전극 위치를 모니터링하는 다른 유형의 계산 방법이 이루어질 수 있다.
상술한 관점들 및 실시예들 중 어느 하나에서, 상기 모니터링 장치는 복부 상에 배치되도록 적용될 수 있다. 예를 들어, 모니터링 장치는 자궁의 기부(fundus) 상에 위치될 수 있다. 예를 들어, 모니터링 장치의 위치와 그에 따른 복수의 센서가 상기 기부 상에 통해 위치하므로, 모니터링 장치에 의해 사용되는 서로 다른 유형의 센서들이 동일한 유형의 태아 또는 산모 활동을 모니터링하는 것이 가능함을 알 수 있다. 예를 들어, 근육 또는 자궁 수축과 같은 활동을 모니터링하기 위해 근전도 센서 또는 가속도계(예: 제 1 센서)를 기부에 배치하는 것 외에도, 기부에서의 동일한 근육 또는 자궁 수축 같은 활동을 안정적으로 모니터링하기 위해 온도 센서가 제 2 센서로 사용될 수 있다.
상기 장치는 상기 모니터링 장치에 연결된 사용자 인터페이스를 더 포함할 수 있으며, 상기 사용자 인터페이스는 상기 복수의 센서들에 의해 검출된 신호들로부터 도출된 정보를 디스플레이하기 위한 디스플레이를 포함한다. 사용자 인터페이스는 데스크톱 컴퓨터, 랩톱 컴퓨터, 스마트 폰, 개인 휴대 정보 단말기, 시계, 데이터 수집 밴드 및 상기 정보를 디스플레이하도록 구성된 유사한 다른 장치 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 부가적으로 또는 대안적으로, 상기 장치는 상기 모니터링 장치에 통합된 사용자 인터페이스를 포함할 수 있다. 예를 들어, 사용자 인터페이스는 온보드 표시기(on-board indicator)일 수 있다. 사용자 인터페이스는 모니터링 장치에 의해 수집되는 데이터 유형의 표시(indication) 및 / 또는 상기 장치의 신체에 대한 부착 상태의 표시, 전력 레벨 또는 기타 정보를 제공할 수 있다.
상기 장치는 복수의 센서 각각으로부터 수신된 신호들을 처리하여 동일한 유형의 태아 또는 산모 활동에 대해 사용자 인터페이스 상에 각각 유사한 표시를 제공하도록 구성될 수 있다. 상기 신호들은 디스플레이 상에 시간 - 상관 된 플롯으로 표현될 수 있고, 태아 또는 산모 활동의 유형과 대응할 수 있는 플롯의 진폭은 유사한 방식으로 플롯 내에 표현될 수 있다. 예를 들어, 신호는, 자궁 수축이 발생할 때, 제 1 신호에 대한 플롯의 진폭의 결과적인 변화가 제 2 또는 추가 신호에 대한 플롯의 진폭 변화와 동일하거나 유사할 수 있도록, 처리될 수 있다. 플롯의 진폭 변화는 동일한 방향을 가질 수 있다. 플롯의 진폭 변화는 예를 들어 4, 3, 2 또는 1.5의 인수(factor) 내에 있도록 구성될 수 있다. 사용자 인터페이스에 의해 표시된 플롯의 스케일은 이 효과를 제공하도록 선택되거나 프로그래밍 될 수 있다.
모니터링 장치는 모니터링 장치로부터 이격되고 태아 또는 산모 활동이 없는 위치의 신체 상에 배치되어 복수의 센서에 대한 기준을 제공하도록 구성된 적어도 하나의 기준 센서를 더 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 적어도 하나의 기준 센서는 옆구리(ribs)에 배치되도록 적용될 수 있다. 다른 실시예에서, 적어도 하나의 기준 센서는 엉덩이 또는 가슴판(sternum)에 배치되도록 적용될 수 있다. 적어도 하나의 기준 센서는 예를 들어, 근전도 측정 센서, 온도 센서, 가속도계 및 초음파 센서 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 적어도 하나의 기준 센서는 하우징에 대해 외부에 위치될 수 있고 하우징에 대해 이동 가능할 수 있다. 적어도 하나의 기준 센서는 기준 센서와 모니터링 장치의 다른 구성 요소 사이의 물리적 및 / 또는 전기적 연결을 유지하는 와이어를 통해 하우징에 연결되거나 무선으로 연결될 수 있다.
상기 장치는 상기 모니터링 장치와 독립적인 하나 이상의 로빙 센서(roving sensor)들을 더 포함할 수 있다. 하나 이상의 로빙 센서는 예를 들어, 태아 심박수 모니터 및 / 또는 산모 심박수 모니터를 포함할 수 있다. 부가적으로 또는 대안적으로, 하나 이상의 로빙 센서는 근전도 측정 센서를 포함할 수 있다.
본 명세서에 설명된 임의의 관점에서, 상기 장치는 병원, 출산 센터 또는 의사의 수술과 같은 임상 환경에서 사용하기 위해 적용될 수 있다. 부가적으로 또는 대안적으로, 상기 장치는 가정과 같은 비임상 환경에서 사용하기 위해 적용될 수 있다. 이 장치는 가정용이든 아니든 간에 '포인트 오브 케어(point-of-care)'장치로 설계될 수 있다. 상기 장치는 환자의 원격 모니터링을 위한 수단을 제공할 수 있다. 이와 관련하여, 상기 장치에 의해 수신된 신호 및 / 또는 다른 데이터는 예를 들어, 모니터링 장치에 의해 제 3 자에 의한 관찰 또는 분석을 위해 원격으로 위치한 사용자 인터페이스로 전송될 수 있다. 상기 장치는 임신 동안 및 / 또는 진통 중에 환자를 모니터링하기 위한 수단을 제공할 수 있다.
본 발명의 다른 관점에 따르면, 내부에 집적된 복수의 센서들을 포함하는 모니터링 장치를 신체 상에 위치시키는 단계; 상기 복수의 센서들 중 제 1 센서를 통해 상기 신체로부터 제 1 유형의 신호를 검출하는 단계; 및 상기 복수의 센서 중 제 2 센서를 통해 상기 제 1 유형의 신호와 상이한 제 2 유형의 신호를 상기 신체로부터의 검출하는 단계;를 포함하고, 상기 제 1 및 제 2 유형의 신호는 임신 또는 진통 중 태아 또는 산모 활동을 표시하는 것인, 방법을 제공한다.
본 발명의 다른 관점에 따르면, 내부에 집적된 복수의 센서들을 포함하는 모니터링 장치를 신체 상에 위치시키는 단계; 상기 복수의 센서 중 제 1 센서를 통해 상기 신체로부터 제 1 유형의 신호를 검출하는 단계; 상기 복수의 센서 중 제 2 센서를 통해 상기 제 1 유형의 신호와 상이한 제 2 유형의 신호를 상기 신체로부터의 검출하는 단계; 태아 또는 산모 활동의 유형을 모니터링하기 위해 상기 제 1 센서로부터의 검출된 신호를 사용하는 단계; 및 제 2 센서로부터의 검출된 신호를 사용하여 제 1 센서를 사용하여 모니터된 것과 동일한 유형의 태아 또는 산모 활동을 모니터링하는 단계;를 포함하는 방법을 제공한다.
상기 방법은 상기 복수의 센서 중 제 3 센서를 통해 상기 신체로부터 제 3 유형의 신호를 검출하는 단계를 포함할 수 있다. 제 3 유형의 신호는 임신 또는 진통 중의 태아 또는 산모 활동을 표시할 수 있다.
상기 방법은 예를 들어, 근전도 측정 센서 및 초음파 센서를 포함하는 그룹으로부터 선택된 제 4 또는 추가 센서로부터의 신호를 검출하는 단계를 더 포함할 수 있다.
상기 제 1 센서는 근전도 측정 센서일 수 있고, 상기 제 2 센서는 온도 센서일 수 있다. 또는, 제 1 센서는 근전도 측정 센서일 수 있고, 제 2 센서는 가속도계일 수 있다. 또는, 제 1 센서는 온도 센서일 수 있고 제 2 센서는 가속도계일 수 있다.
일 실시예에서, 제 1 센서는 근전도 측정 센서 또는 가속도계이고, 제 2 센서는 온도 센서이며, 제 1 및 제 2 센서는 모두 근육 또는 자궁 수축을 모니터링하는데 사용된다. 일 실시예에서, 제 1 센서는 근전도 센서이고, 제 2 센서는 온도 센서이고, 제 3 센서는 가속도계이며, 제 1, 제 2 및 제 3 센서는 각각 근육 또는 자궁 수축을 모니터링하는데 사용된다.
동일한 유형의 태아 또는 산모 활동을 모니터하기 위해 사용되지만, 신체로부터 서로 다른 신호들을 검출하는 서로 다른 유형의 센서들을 제공하여, 임신 및 / 또는 진통에 관한 데이터의 수집이 보다 정확할 수 있고, 또는 앞의 관점들과 관련하여 전술한 바와 같은 이유들로 보다 신뢰성이 있다.
상기 방법은 상기 복수의 센서들로부터 획득된 신호들의 유형들에 기초하여 정보를 표시하는 단계를 더 포함할 수 있다. 정보를 표시하는 단계는 디스플레이 상에 시간 - 관련 플롯으로서 신호를 제공하는 단계를 포함할 수 있다. 상기 표시는 대응하는 유형의 태아 또는 산모 활동에 대해 플롯들의 진폭들은 유사한 방식으로 변경될 수 있다. 예를 들어, 자궁 수축이 발생할 때, 제 1 신호에 대한 플롯의 결과적인 변화는 제 2 또는 추가 신호에 대한 플롯의 결과적인 변화와 동일하거나 유사할 수 있다. 플롯의 진폭 변화는 동일한 방향을 가질 수 있다. 플롯의 진폭 변화는 예를 들어 4, 3, 2 또는 1.5의 인수(factor) 내에 있을 수 있다.
본 발명의 또 다른 관점에 따르면, 임신 또는 진통을 모니터링하는 방법이 제공되며, 상기 방법은, 신체 상에 모니터링 장치를 배치하는 단계;를 포함하고, 상기 모니터링 장치는 2 이상의 EMG 전극 및 하나 이상의 위치 센서를 포함하는 근전도 센서를 포함하며, 상기 근전도 측정 센서의 상기 EMG 전극을 사용하여 임신 또는 진통 중 태아 또는 산모 활동을 모니터링하는 단계; 및 상기 하나 이상의 위치 센서를 사용하여 상기 태아 또는 산모 활동 동안 상기 2 이상의 EMG 전극의 상대적인 위치를 모니터링하는 단계;를 포함한다.
본 명세서에 설명된 임의의 관점에서, 신체 상에 상기 모니터링 장치를 배치하는 단계는 복부의 기부에 상기 모니터링 장치를 배치하는 단계를 포함할 수 있다.
본 발명의 실시예들에 의하면 적어도 다음과 같은 효과가 있다.
데이터가 누락되거나 손실되지 않도록 보장하여 데이터의 정확한 수집을 제공하는 적어도 하나의 유형의 신호의 연속적인 모니터링을 할 수 있다.
본 발명에 따른 효과는 이상에서 예시된 내용에 의해 제한되지 않으며, 더욱 다양한 효과들이 본 명세서 내에 포함되어 있다.
본 발명의 실시예들은 아래의 도면들을 참조하여 단지 하나의 예로서 설명될 것이다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 장치의 평면도이다.
도 2는 도 1의 장치의 정면도이다.
도 3a는 도 1의 장치의 저면도이다.
도 3b는 장치의 EMG 표면 전극을 도시하는 도 1의 장치의 저면도이다.
도 4a는 도 1의 장치를 사용하여 검출된 자궁 수축 기간에 걸친 신호의 패턴을 도시한 도표이다.
도 4b는 하나의 EMG(electromyography) 센서의 연결이 좋지 않거나 연결되지 않은 상태의 도 1의 장치를 사용하여 검출된 자궁 수축 기간에 걸친 신호의 패턴을 도시한 도표이다.
도 4c는 2개의 EMG 센서에 노이즈 방해가 존재하는 상태의 도 1의 장치를 사용하여 검출된 자궁 수축 기간에 걸친 신호의 패턴을 도시한 도표이다.
도 5는 본 발명의 다른 실시예에 따른 장치의 평면도이다.
도 6a는 도 5의 장치의 저면도이다.
도 6b는 장치의 EMG 표면 전극을 도시하는 도 5의 장치의 저면도이다.
도 7a 및 도 7b는 각각 제 1 및 제 2 위치의 EMG 전극을 갖는 도 6b의 장치의 개략적인 저면도이다.
도 8a 및 도8b는 각각 도 1 및 도 5의 장치의 다양한 전자 부품의 개략도이다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 장치의 평면도이다.
도 2는 도 1의 장치의 정면도이다.
도 3a는 도 1의 장치의 저면도이다.
도 3b는 장치의 EMG 표면 전극을 도시하는 도 1의 장치의 저면도이다.
도 4a는 도 1의 장치를 사용하여 검출된 자궁 수축 기간에 걸친 신호의 패턴을 도시한 도표이다.
도 4b는 하나의 EMG(electromyography) 센서의 연결이 좋지 않거나 연결되지 않은 상태의 도 1의 장치를 사용하여 검출된 자궁 수축 기간에 걸친 신호의 패턴을 도시한 도표이다.
도 4c는 2개의 EMG 센서에 노이즈 방해가 존재하는 상태의 도 1의 장치를 사용하여 검출된 자궁 수축 기간에 걸친 신호의 패턴을 도시한 도표이다.
도 5는 본 발명의 다른 실시예에 따른 장치의 평면도이다.
도 6a는 도 5의 장치의 저면도이다.
도 6b는 장치의 EMG 표면 전극을 도시하는 도 5의 장치의 저면도이다.
도 7a 및 도 7b는 각각 제 1 및 제 2 위치의 EMG 전극을 갖는 도 6b의 장치의 개략적인 저면도이다.
도 8a 및 도8b는 각각 도 1 및 도 5의 장치의 다양한 전자 부품의 개략도이다.
도 1, 도 2, 도 3a 및 도 3b는 본 발명의 일 실시예에 따른 임신 또는 진통 모니터링 장치(10)를 도시한다. 장치(10)는 신체 상에 안착되도록 구성된 모니터링 장치(11)를 포함한다. 모니터링 장치(11)는 모니터링 장치(11)의 전자 부품들을 수용하는 하우징(12)을 갖는다. 하우징(12)은 상부 표면(13) 및 하부 표면(14)을 갖는다. 도 2에 가장 잘 도시된 바와 같이, 하부 표면(14)은 실질적으로 산모 복부의 곡률과 실질적으로 대응하는 윤곽 부분(15)을 포함한다. 하우징(12)은 유체가 진입하는 것을 방지하도록 밀봉된다.
모니터링 장치(11)는 모니터링 장치(11)에 집적된(통합된) 복수의 센서들을 더 포함한다. 복수의 센서들은 임신 또는 진통 중 신체 내에서 태아 또는 산모의 활동을 나타내는 제 1 유형의 신호를 검출하도록 구성된 적어도 제 1 센서와 임신 또는 진통 중 신체 내에서 태아 또는 산모의 활동을 나타내는, 제 1 유형의 신호와는 다른, 제 2 유형의 신호를 검출하도록 구성된 제 2 센서를 포함한다. 다른 센서에 의해 모니터링되는 태아 또는 산모의 활동의 유형은 동일할 수 있다. 서로 다른 유형의 신호를 탐지하면 태아 및 / 또는 산모의 움직임, 간섭 및 임신이나 진통 자체의 과정으로 인해 데이터가 누락되거나 손실될 수 있는 환경에서 데이터를 정확하게 수집할 수 있다. 예를 들어, 하나의 센서가 비접촉, 접촉 불량 또는 다른 외부 영향으로 인해 중단되는 경우, 다른 센서의 제공으로 인해 적어도 하나의 유형의 신호를 연속적으로 모니터링 할 수 있다. 본 발명은 모니터링 장치(11)가 또한 하나의 센서가 특정 조건에서 모니터링하기에 적합하지 않은 결과를 초래하는 환자 움직임 또는 물에의 노출과 같은 모니터링 기간 동안 상이한 조건들에 노출될 수 있음을 인식하고 있다. 그러나 모니터링 장치(11)가 적어도 2 개의 상이한 유형의 신호를 검출하여, 유용한 신호의 검출이 다른 센서로부터 유지되기 때문에, 하나의 센서의 손실 또는 중단은 태아 또는 산모 활동의 연속적인 모니터링을 방해하지 않는다.
일부 실시예에서, 제 1 및 제 2 유형의 신호는 모두 임신 또는 진통 중 신체 움직임을 나타낸다. 신체 움직임은 예를 들어 태아의 움직임 및 / 또는 산모의 움직임일 수 있다. 태아 활동은 또한 예를 들어 태아의 자세, 위치 및 / 또는 태아의 심장 박동수를 포함할 수 있다. 산모 활동은 또한 예를 들어 근육 및 자궁 수축, 산모 자세, 산모 심장 박동수 및 / 또는 산모 체온을 포함 할 수 있다.
제 1 및 제 2 센서는 자궁 수축을 검출하기 위한 근전도(EMG) 측정 센서, 태아 및 /또는 산모 체온을 검출하기 위한 온도 센서 및 태아 및 / 또는 산모의 자세와 움직임을 검출하기 위한 가속도계를 포함하는 그룹으로부터 선택된 2 개의 상이한 센서의 임의의 조합일 수 있다. 예를 들어, 제 1 센서는 EMG 센서일 수 있고, 제 2 센서는 온도 센서일 수 있다. 또 다른 변형예에서, 제 1 센서는 EMG 센서일 수 있고, 제 2 센서는 가속도계일 수 있다. 또 다른 변형예에서, 제 1 센서는 온도 센서일 수 있고, 제 2 센서는 가속도계일 수 있다.
모니터링 장치(11)는 임신 또는 진통 중에 태아 또는 산모 활동을 나타내는 제 3 유형의 신호를 신체로부터 검출하는 제 3 센서를 또한 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 제 3 유형의 신호는 제 1 유형의 신호 또는 제 2 유형의 신호와 동일한 유형일 수 있다. 다른 실시예에서, 제 3 유형의 신호는 제 1 및 제 2 유형의 신호와 다를 수 있다. 제 3 센서는 예를 들어, 가속도계, 온도 센서, EMG 센서 및 초음파 센서를 포함하는 그룹으로부터 선택될 수 있다.
모니터링 장치(11)는 또한 다른 유형의 신호를 검출하도록 구성된 적어도 2 개의 센서를 갖는 추가 센서들, 예를 들어 4 개 이상의 센서의 임의의 조합을 포함할 수 있다. 추가 센서들은 예를 들어, 가속도계, 온도 센서, EMG 센서 및 초음파 센서를 포함하는 그룹으로부터 선택될 수 있다.
도 3a에 도시된 실시예를 참조하면, 모니터링 장치(11)는 4개의 센서를 포함하고, 그 중 3개의 센서는 상이한 유형의 신호를 검출하도록 구성된다. 특히, 모니터링 장치(11)는 모두 모니터링 장치(11)에 집적된 2 개의 EMG 센서(16,17), 온도 센서(18) 및 가속도 센서(101)를 포함한다. EMG 센서(16,17)와 같이, 3개의 상이한 센서 중 하나는 임신 또는 진통 중 신체로부터 태아 또는 산모의 활동을 나타내는 제 1 유형의 신호를 신체로부터 검출하도록 구성된 제 1 센서를 제공하는 것으로 고려될 수 있다. 온도 센서(18) 또는 가속도계(101)와 같은 다른 센서는 제 1 유형의 신호와는 다르지만 임신 또는 진통 중 태아 또는 산모 활동을 나타내는 제 2 유형의 신호를 신체로부터 검출하도록 구성되는 제 2 센서를 제공하는 것으로 고려될 수 있다.
각 EMG 센서(16, 17)는 하우징(12)의 바닥면(14)에 배치된 한 쌍의 접촉부(16a, 16b, 17a, 17b)를 포함한다. 접촉부(16a, 16b, 17a, 17b)는 바닥면(14)으부터 돌출된다. 접촉부(16a, 16b, 17a, 17b)는 모니터링 장치(11)가 신체 상에 위치할 때 바닥면(14)이 신체로부터 이격되도록 돌출되어, 신체와 모니터링 장치(11) 사이의 환기 또는 통기를 허용하고, 환자의 안락감을 향상시킬 수 있게 한다. 접촉부(16a, 16b, 17a, 17b)는 EMG 전극을 제공하는 것으로 고려될 수 있다. 그러나 이 실시예에서, 도 3b에 도시 된 바와 같이 각각의 접촉부(16a, 16b, 17a, 17b)는 각각 제거 가능한 EMG 표면 전극(161a, 161b, 171a, 171b)과 접하여 전기적으로 연결되도록 구성된다. EMG 표면 전극(161a, 161b, 171a, 171b)은 피부와 접촉하도록 구성된다. 피부와의 전기 접촉을 통해 EMG 센서(16, 17)는 자궁 수축 또는 다른 태아 및 / 또는 산모 활동에 의해 야기된 전위차(전압)의 변화를 검출하도록 구성된다.
가속도계(101)는 하우징(12) 내에 배치되고 산모 및 / 또는 태아의 움직임을 모니터링하도록 구성된다. 온도 센서(18)는 하우징(12)의 바닥면(14) 상에 배치되고 산모 체온의 변동을 추적하도록 구성된다. 예를 들어, 온도 센서(18)의 사용은 감염으로 인한 열(fever)의 확인에 도움을 줄 수 있다. 추가적으로 또는 대안 적으로, 온도 센서(16)는 자궁 수축의 개시(onset) 및 / 또는 출현(occurrence)을 검출하는데 사용될 수 있다. 이와 관련하여, 본 개시는 산모 체온의 변동, 특히 기저 온도로부터의 체온의 변화가 자궁 수축의 개시 또는 출현과 동등한 것일 수 있음을 인식한다(후술함).
도 4a 내지 도 4c는 수축을 겪는 환자를 일정 시간 동안 모니터링 장치(11)를 사용하여 기록하고 사용자 인터페이스에 의해 표현된 신호의 예를 보여준다. 도표들은 모니터링 장치(11)의, 2 개의 EMG 센서(16, 17)로부터 검출된 2 개의 신호(1001, 1002), 온도 센서(18)로부터 검출된 신호(1003) 및 가속도계(101)로부터 3 개의 서로 다른 축을 따라 검출된 3 개의 신호(1004a, 1004b, 1004c)를 보여준다. 신호들(1001 내지 1004c)은 도표들에서 시간 - 상관된다.
도 4a는 수축의 반복된 패턴(문자 'C'로 표시됨)이 3 개의 모든 센서 유형에 걸쳐 식별될 수 있음을 보여준다. 이는 예를 들어, 산모 체온의 변동(즉, 기저 온도로부터의 체온의 변화)이 또한 자궁 수축에 기인할 수 있다는 것을 알 수 있게 한다. 이 예에서 체온의 상승은 자궁 수축에 기인할 수 있고, 예를 들어, 다른 예에서라도, 온도 변화의 다른 패턴도 자궁 수축의 징후가 될 수 있다. 따라서, 상술한 바와 같이, 복수의 센서는 자궁 수축과 같은 태아 또는 산모 활동을 나타내는 적어도 하나의 유형의 신호의 연속적인 모니터링을 제공하여 모니터링 기간 동안에 중요한 데이터가 누락되거나 손실되지 않도록 보장할 수 있다.
신호들(1001-1004c)의 상이한 도표들이 동일한 유형의 태아 또는 산모 활동에 관한 표시를 사용자에게 용이하게 제공할 수 있도록, 자궁 수축 발생하는 경우, 상이한 신호들(1001-1004c)에 대한 도표의 중요한 변화는 동일하거나 유사하도록, 도표의 스케일은 사용자 인터페이스에 의해 조정된다. 예를 들어, 도 4a를 참조하면, EMG 신호 플롯(1001b)에서 식별 가능한 수축에 대한 진폭 A1은 온도 신호 플롯(1002)에서 식별 가능한 수축에 대한 진폭 A2와 동일하거나 유사하다.
본 개시는 환자가 임신 또는 진통 발생을 모니터링하기 위한 병원 환경에 반드시 국한될 필요는 없다는 것을 인식한다. 환자가 움직이거나(예: 걷거나, 침대에서 몸을 뒤척이는 등) 또는 임신 또는 진통 중 환자가 샤워나 목욕을 하고 있을 때에 모니터링이 필요할 수 있다. 따라서, 모니터링 기간 동안 모니터링 장치(11)의 복수의 센서는 상이한 조건들에 노출 될 수 있다. 이러한 조건은 모니터링 기간 동안 복수의 센서에 의해 검출된 하나 이상의 유형의 신호가 손실되거나 중단되는 결과를 초래할 수 있다. 그러나 모니터링 장치(11)가 적어도 2 개의 상이한 유형의 신호를 검출할 때, 유용한 신호가 다른 센서들로부터 남기 때문에, 일 유형의 신호의 손실 또는 중단은 태아 또는 산모 활동의 연속적인 모니터링을 방해하지 않는다. 예를 들어, 실질적으로 부재하는 신호(1001)를 초래하는 하나의 EMG 센서의 열악한 연결 또는 탈락이, 유용한 신호가 다른 신호로부터 잔류하기 때문에, 태아 또는 모체 활동의 지속적인 모니터링을 방해하지 않는다는 것이 도 4b에 의해 입증된다. 유사하게, 도 4c에서 알 수 있는 바와 같이, 2개의 EMG 센서로부터의 신호(1001, 1002)가 EMG 센서가 물에 노출되어 노이즈에 의해 간섭되어도, 태아 또는 산모 활동의 연속적인 모니터링이 누락되거나 손실되지 않는다.
다시 도 1, 도 3a 및 도 3b을 참조하면, 복수의 센서들에게 레퍼런스를 제공하기 위해, 모니터링 장치(11)는 또한 모니터링 장치(11)로부터 이격되어 태아 또는 산모의 활동 없는 신체 상의 위치에 배치되는 적어도 하나의 기준 센서(19)를 포함할 수 있으며, 이를 통해 복수의 센서들에게 기준을 제공할 수 있고, 총체적인 신체 움직임(예: 보행, 침대에서의 뒤척임 등) 또는 정상 온도 변동과 같은 다른 원인으로부터 유도된 신호로부터 산모 또는 태아 활동으로 인해 발생하는 신호의 필터링을 가능하게 할 수 있다. 일부 실시예에서, 적어도 하나의 기준 센서(19)는 옆구리(rib)에 배치 될 수 있다. 그러나, 적어도 하나의 기준 센서(19)가, 예를 들어, 엉덩이 또는 가슴판(sternum)과 같이 신체의 다른 곳에 배치될 수 있거나, 기준 센서가 다른 실시예에서는 배제될 수도 있다
일부 실시예에서, 적어도 하나의 기준 센서(19)는 EMG 센서, 온도 센서, 가속도계 및 초음파 센서 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 도 1, 도 3a 및 도 3b에 도시된 실시예에서, 기준 센서(19)는 모니터링 장치(11)의 EMG 센서(16, 17)로부터의 EMG 판독에 대한 기준을 제공하는 전술한 유형의 EMG 센서 일 수 있다. 기준 센서는, 신체의 보다 분리된 부분 상에 위치할 수 있도록, 모니터링 장치(11)에 유선으로 연결되거나 또는 물리적으로 분리된 무선 유닛일 수 있다. 이 특정 실시예에서, 기준 센서(19)는 도 3b에 도시 된 바와 같이 제거 가능한 EMG 표면 기준 전극(191)과 접하여 전기적으로 결합하도록 구성된 접촉부(20)를 가질 수 있다. 이 예에서, 산모 또는 태아 활동으로 인해 발생하는 신호의 필터링은 모니터링 장치(11)의 EMG 센서(16, 17) 중 임의의 것으로부터 유도된 신호에서 기준 센서(19)로부터 유도된 신호를 감산함으로써 달성될 수 있다.
도 5, 도 6a 및 도 6b는 본 발명의 다른 실시예에 따른 임신 또는 진통 모니터링 장치(21)를 도시한다. 장치(21)는 신체 상에 배치되도록 구성된 모니터링 장치(22)를 포함한다. 모니터링 장치(22)는 중앙부(24) 및 중앙부(24)에 연결된 하나 이상의 가요성 암부(25)를 갖는다. 산모 복부의 곡률과 관계없이 신체 상에 모니터링 장치(22)를 용이하게 배치할 수 있고, 착용 시에 신체의 임의의 변형 및 움직임에 부합하여 구부러지거나 굽혀지도록, 하나 이상의 가요성 암부(25)는 각각 중앙부(24)에 대해 독립적으로 조작 가능하도록 구성된다. 모니터링 장치(22)는 또한 모니터링 장치(22)의 전자 부품들을 수용하는 하우징(23)을 중앙 부분에 구비한다. 하우징(23)은 유체 침입을 방지하도록 밀봉되어 예를 들어 물과 먼지와 같은 잠재적으로 유해한 환경 요인들에 모니터링 장치(22)의 전자 부품들이 노출되는 것을 방지한다.
도 5 및 도 6에 도시된 실시예에서, 모니터링 장치(22)는 교차 형상으로 배열되도록 중앙부(24)으로부터 외측 방향으로 연장되는 4 개의 가요성 암부(25a, 25b, 25c, 25d)를 포함한다. 가요성 암부(25a, 25b, 25c, 25d)는 개구부(27a, 27b, 27c, 27d)가 구비된 단부(26a, 26b, 26c, 26d)를 포함한다. 분리 가능할 수 있는 점착성 시일(28a, 28b, 28c, 28d)이 개구부(27a, 27b, 27c, 27d)의 외주 상에 제공되고, 각각은 모니터링 장치(22)를 신체에 고정하도록 구성되고, 개구부(27a, 27b, 27c, 27d)를 둘러싸는 수밀 장벽을 형성할 수 있다.
모니터링 장치(22)는 또한, 장치(10)에 대해 전술한 것과 유사하게, 모니터링 장치(22)에 집적된 복수의 센서를 포함한다. 복수의 센서는 임신 또는 진통 중 태아 또는 산모 활동을 나타내는 제 1 유형의 신호를 신체로부터 검출하도록 구성된 제 1 센서와, 제 1 유형의 신호와는 다르지만 역시 임신 또는 진통 중 태아 또는 산모 활동을 나타내는 제 2 유형의 신호를 신체로부터 검출하도록 구성된 제 2 센서를 포함한다. 제 1 및 제 2 센서는 EMG 센서, 온도 센서 및 가속도계를 포함하는 그룹으로부터 선택된 2 개의 상이한 센서의 임의의 조합일 수 있다.
모니터링 장치(22)는 임신 또는 진통 중 태아 또는 산모 활동을 나타내는 제 3 유형의 신호를 신체로부터 검출하는 제 3 센서를 더 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 제 3 유형의 신호는 제 1 유형의 신호 또는 제 2 유형의 신호와 동일한 유형일 수 있다. 다른 실시예에서, 제 3 유형의 신호는 제 1 및 제 2 유형의 신호와 유형일 수 있다. 제 3 센서는 예를 들어, 가속도계, 온도 센서, EMG 센서 및 초음파 센서를 포함하는 그룹으로부터 선택될 수 있다.
모니터링 장치(22)는 또한 다른 유형의 신호를 검출하도록 구성된 적어도 2 개의 센서를 구비한 추가 센서들, 예를 들어 4 개 이상의 센서의 임의의 조합을 포함할 수 있다. 추가 센서들은 예를 들어, 가속도계, 온도 센서, EMG 센서 및 초음파 센서를 포함하는 그룹으로부터 선택될 수 있다.
도 6a에 도시된 실시예를 참조하면, 모니터링 장치(22)는 4 개의 센서를 포함하고, 그 중 3 개의 센서는 상이한 유형의 신호를 검출하도록 구성된다. 특히, 모니터링 장치(22)는 모두 모니터링 장치(22)에 집적된 2 개의 EMG 센서(29, 30), 온도 센서(102) 및 가속도 센서(103)를 포함한다. EMG 센서(29,30)와 같이, 3개의 상이한 센서 중 하나는 임신 또는 진통 중 태아 또는 산모 활동을 나타내는 제 1 유형의 신호를 신체로부터 검출하도록 구성된 제 1 센서를 제공하는 것으로 고려될 수 있다. 온도 센서(102) 또는 가속도계(103)와 같은 다른 센서는, 제 1 유형의 신호와는 다르지만 임신 또는 진통 중 태아 또는 산모 활동을 나타내는 제 2 유형의 신호를 신체로부터 검출하도록 구성되는 제 2 센서를 제공하는 것으로 고려될 수 있다.
각 EMG 센서(29, 30)는 단부(26a, 26b, 26c, 26d)에 배치된 한 쌍의 접촉부(29a, 29b, 30a, 30b)를 포함한다. 각 접촉부(29a, 29b, 30a, 30b)는 EMG 전극을 제공하는 것으로 고려될 수 있다. 그러나 이 실시예에서, 접촉부(29a, 29b, 30a, 30b)는 각각 도 6b에 도시된 바와 같이 각각의 제거 가능한 EMG 표면 전극(291a, 291b, 301a, 301b)과 접하여 전기적으로 결합하도록 구성된다. EMG 표면 전극(291a, 291b, 301a, 301b)은 개구부(27a, 27b, 27c, 27d)를 통해 피부와 접촉하도록 구성된다. 피부와의 전기 접촉을 통해 EMG 센서(29, 30)는 자궁 수축에 의해 야기된 전위차를 검출하도록 구성된다.
가속도계(103)는 중앙부(24) 내에 배치되고 산모 및 / 또는 태아의 움직임을 모니터링하도록 구성된다. 온도 센서(102)는 또한 중앙부(24) 내에 배치되고, 장치(10)에 대해 전술한 것과 동일한 방식으로 산모 체온의 변동을 추적하도록 구성된다.
모니터링 장치(22)는 또한 본 실시예에서 굴곡 센서(104a, 104b, 104c, 104d)를 포함하고, 굴곡 센서(flex sensor)는 예를 들어 모니터링 장치(22)의 각 가요성 암부(25a, 25b, 25c, 25d)에 구비된다. 굴곡 센서(104a, 104b, 104c, 104d)는 암부(25a, 25b, 25c, 25d)의 굽힘(bending) 또는 굴곡(flexing)을 검출하도록 구성될 수 있다. 암부(25a, 25b, 25c, 25d)의 신장 및 수축과 같은 굽힘(bending) 또는 굴곡(flexing) 또는 기타 또는 관련된 변형은, 예를 들어 아기의 움직임에 의해 야기되는 복부 움직임과 같은, 산모 움직임으로 인해 발생할 수 있다.
굴곡 센서는, 태아 또는 산모의 활동 중에, 접촉부(29a, 29b, 30a, 30b)에 의해 제공되는 2 이상의 EMG 전극(291a, 291b, 301a, 301b)의 상대적인 위치 및 / 또는 접촉부(29a, 29b, 30a, 30b)에 부착된 2 이상의 EMG 표면 전극(291a, 291b, 301a, 301b)의 상대적인 위치를 모니터할 수 있는 위치 센서로서 사용 가능하다. 암부(25a, 25b, 25c, 25d)의 굽힘(bending) 또는 굴곡(flexing)은 각 EMG 전극의 상대적 움직임과 일치한다. EMG 전극이 예를 들어 점착성 시일(28a, 28b, 28c, 28d)을 이용해 복부에 고정된 상태에서, EMG 전극의 상대적 위치의 변화는 암부(25a, 25b, 25c, 25d)의 굽힘 또는 굴곡 또는 다른 변형에 의해 발생한다. 태아 또는 산모의 활동 중에, 암부의 굴곡 또는 굽힘 또는 신장 및 수축과 같은 다른 변형은 신체, 예를 들어 복부의 변형을 나타낸다.
굴곡 센서에 대한 대안으로서, 신장 센서가 사용될 수 있다. 일반적으로, 형상 및 / 또는 치수가 변화하여 구조체에 의해 지지되는 EMG 전극의 상대적인 이동을 초래하는, 감지될, 장치 구조체(예를 들어, 모니터링 장치)의 일부의 형상 및 / 또는 치수의 변화를 허용할 수 있는 임의의 센서는 위치 센서로서 사용될 수 있다.
중앙부(24)는 또한 복부에 고정, 예를 들어 점착될 수 있다. 중앙부(24)는 모니터링 장치의 기준 위치(예를 들어, 중앙부(24)의 중심(241))를 제공할 수 있다. 따라서, 전극들 및 기준 위치는 신체에 대해 각각의 고정된 위치를 유지할 수 있다.
전극 및 중앙부(24)가 몸체에 고정될 수 있고, 그들 사이의 암부(25a, 25b, 25c, 25d)는 신체로부터 이격되어 있다.
태아 또는 산모 활동 중에 EMG 전극의 위치를 모니터링함으로써, 이들 전극으로부터 획득된 EMG 신호는 그들의 상대 위치에 비추어 해석될 수 있고, 생성된 데이터의 보다 전체적인 분석이 가능하다. 예를 들어 EMG 신호 변화를 모니터링 장치에 인접한 신체의 변형과 상관시킬 수 있으며, 이 변형은 수축 또는 기타 신체 또는 태아 활동의 결과로 발생한다.
EMG 전극의 상대 위치는 삼각측량 계산(trigonometrical calculation)에 기초하여 결정될 수 있다. 도 7a를 참조하면, EMG 전극(301a) 중 제 1 전극과 기준 위치(241) 사이의 길이는 가상의 삼각형(400)의 제 1 변(401)으로 제공될 수 있고, EMG 전극(301b) 중 제 2 전극과 기준 위치(241) 사이의 길이는 가상의 삼각형(400)의 제 2 변(402)으로 제공될 수 있고, 2 개의 전극(301a, 301b) 사이의 길이는 가상의 삼각형의 제 3 변(403)으로 제공될 수 있다.
임산부 또는 태아의 움직임에 의해, EMG 전극(301a, 301b)은 예를 들어, 도 7b에 나타낸 바와 같이 새로운 상대 위치로 이동할 수 있다. 이 움직임은 암부의 굽힘 또는 굴곡과 그에 따른 가상의 삼각형(400')의 기하학적 변화, 이 예에서는 삼각형의 제 1 변(401')의 길이가 증가하고 삼각형의 제 2 변(402')의 길이가 감소하는 변화에 의해 반영된다.
암부의 굴곡 또는 굽힘은 굴곡 센서(104c, 402, 402 ')에 의해 감지되어 전극(301a, 301b)과 중앙부(24) 사이의 거리(또한 가상의 삼각형(400, 400')의 제 1 및 제 2 변(401, 401', 402, 402')의 길이)가 결정될 수 있게 한다.
제 1 및 제 2 변(401, 401 ', 402, 402') 사이의 각도(α)는, 예를 들어 가요성 암부분이 길이 방향으로만 가요성이라면 실질적으로 고정된 각도일 수 있고 / 또는 2 개 이상의 치수(dimension)에서 암부의 굴곡의 모니터링에 기초하여 결정될 수 있다. 가상의 삼각형의 제 3 변(403, 403 '), 즉 두 개의 전극(301a, 301b) 사이의 거리는 제 1 및 제 2 변(401, 401', 402, 402 ')의 길이와 이들의 상대 거리 각도 α로부터 계산될 수 있다. 그럼에도 불구하고, 위치 센서의 데이터에 기초하여 전극 위치를 모니터링하는 다른 유형의 계산이 이루어질 수 있다. 또한, 상대 위치는 기술된 기술을 사용하여 EMG 전극(291a, 291b, 301a, 301b)의 임의의 조합으로 결정될 수 있다. 위치 결정의 모니터링은 일부 실시예에서 실시간으로 수행될 수 있으며, 다른 센서들로부터의 신호들(예를 들어 도 4a 내지 도 4c에 도시된 신호들)과 직접적으로 연관될 수 있다.
도 6a를 다시 참조하면, 장치(21)는, 장치(10)에 대해 기술된 것과 유사하게, 모니터링 장치(22)에 결합된 적어도 하나의 기준 센서(31)를 또한 포함할 수 있다. 적어도 하나의 기준 센서(31)는 모니터링 장치(22)로부터 이격되어 태아 또는 산모의 활동 없는 신체 상의 위치에 배치되어, EMG 판독에 기준을 제공할 수 있고, 총체적인 신체 움직임(예: 보행, 침대에서의 뒤척임 등) 또는 정상 온도 변동과 같은 다른 원인으로부터 유도된 신호로부터 산모 또는 태아 활동으로 인해 발생하는 신호의 필터링을 가능하게 할 수 있다. 일부 실시예에서, 적어도 하나의 기준 센서(31)는 옆구리에 배치될 수 있다. 그러나, 적어도 하나의 기준 센서(31)는 예를 들어 엉덩이 또는 가슴판과 같이 신체의 다른 곳에 배치 될 수 있음을 이해할 수 있을 것이다. 적어도 하나의 기준 센서(31)는 모니터링 장치(22)의 하우징 외부에 위치되고 하우징에 대해 상대적으로 이동 가능하다. 적어도 하나의 기준 센서(31)는 기준 센서와 모니터링 장치(22)의 다른 구성 요소 사이의 물리적 및 전기적 연결을 유지하는 와이어를 통해 연결되지만 대안적인 실시예에서는 무선으로 연결될 수 있다.
일부 실시예에서, 기준 센서(31)는 전술한 장치(10)의 EMG 센서의 일종일 수 있다. 도 6b에 도시 된 바와 같이, 기준 센서(31)는 제거 가능한 EMG 표면 기준 전극(311)과 접하여 전기적으로 결합하도록 구성된 접촉부(32)를 가질 수 있다.
도 6b에 도시된 실시예에서, 기준 센서(31)는 또한 개구부(34)를 구비하는 단부(33)를 포함할 수 있다. 점착성 시일(35)은 개구부(34)의 둘레에 구비될 수 있다. 점착성 시일(35)은 개구부(34) 주변으로 수밀 장벽을 형성하도록 신체에 부착되게 구성된다. 이 예에서, 산모 또는 태아 활동으로 인해 발생하는 신호의 필터링은 모니터링 장치(22)의 EMG 센서(29, 30) 중 임의의 것으로부터 유도된 신호에서 기준 센서(31)로부터 유도된 신호를 감산함으로써 달성될 수 있다.
상기 실시예들 중 어느 하나에 따른 모니터링 장치는 예를 들어, 자궁의 기부(fundus) 위에 위치하는 산모의 복부 상에 배치되도록 적용될 수 있다. 본 개시는 수축 중에 추적 가능한 산모 또는 태아 활동의 가장 큰 영역이 기부(fundus) 상에 존재함을 인식한다. 그러나 모니터링 장치가 태아 또는 모체 활동에 대한 유용한 모니터링이 수행될 수 있는 신체의 다른 곳에 배치 될 수도 있다. 모니터링 장치의 설계 및 형상은 상대적으로 직관적이고 직접적인 방식으로 예를 들어 산모 복수의 기부와 같은 적절한 위치에 배치하기 적합하도록 이루어질 수 있다. 모니터링 장치는 임상의, 환자, 파트너 또는 보조원(aid worker)과 같은 다수의 이해 관계자가 운영하도록 구성될 수 있으며 상대적으로 쉽게 위치시키고 작동할 수 있다.
상술한 실시예들 중 임의의 실시예에 따른 장치는 또한 모니터링 장치와 연결된 사용자 인터페이스를 포함할 수 있으며, 사용자 인터페이스는 복수의 센서에 의해 검출된 신호로부터 도출된 정보를 디스플레이하기위한 디스플레이를 포함한다. 사용자 인터페이스는 상기 정보를 디스플레이하도록 구성된 데스크톱 컴퓨터, 랩톱 컴퓨터, 스마트 폰, 개인 휴대 정보 단말기, 시계, 데이터 수집 밴드 및 이와 유사한 다른 장치 중 하나 이상을 포함한다. 모니터링 장치는, 예를 들어 인터넷, Wi-Fi, 블루투스 또는 그 밖의 통신 네트워크를 통해 사용자 인터페이스와 통신할 수 있다. 일부 실시예에서, 사용자 인터페이스는 임상의에 의해 접근 가능하도록 원격 위치할 수 있다. 이는 임상의가 출현할 것을 요구하지 않고 환자를 모니터링하는 것을 가능하게 한다. 부가적으로 또는 대안적으로, 상기 장치는 모니터링 장치에 통합된 사용자 인터페이스를 포함할 수 있다. 예를 들어, 사용자 인터페이스는 온보드 표시기(on-board indicator)일 수 있다. 사용자 인터페이스는 모니터링 장치에 의해 수집되는 데이터 유형의 표시 및 / 또는 장치의 신체 부착 상태, 전력 레벨 또는 다른 정보에 대한 표시를 제공할 수 있다.
장치의 다양한 전자 부품들의 개략도가 도 8a에 도시되어 있다. 전자 부품들의 작동은 전술한 장치의 실시예 중 임의의 것에 적용될 수 있다. 그러나 이 특정 실시예에서, 도 8의 개략도는 도 1의 장치(10)를 참조하여 설명될 것이다. 모니터링 장치(11)는 모니터링 장치(11)의 전자 부품들에 전력을 공급하는 예를 들어, 배터리와 같은 전원(400)을 포함할 수 있다. 모니터링 장치(11)는 또한 모니터링 장치(11)의 복수의 센서에 연결된 컨트롤러(401)(예를 들어, 마이크로 컨트롤러)를 포함할 수 있다. 모니터링 장치(11)의 복수의 센서는 2 개의 EMG 센서(16, 17), 온도 센서(18) 및 가속도계(101)를 포함한다. 상기 장치(10)는 또한 기준 센서(19)를 포함한다.
컨트롤러(401)는 복수의 센서(16, 17, 18, 101) 및 기준 센서(19)로부터 신호를 수신하여 메모리(403)에 저장하는 프로세서(402)를 포함한다. 프로세서(402)는 기준 센서(19)에 의해 검출된 신호에 기초하여 복수의 센서(16, 17, 18, 101)에 의해 검출된 신호를 선택적으로 필터링 할 수 있다. 송신기(404)는 복수의 센서(16, 17, 18, 101) 및 / 또는 기준 센서(19)에 의해 검출된 신호로부터 유도된 정보를, 예를 들어 무선 신호에 통해, 사용자 인터페이스(405)로 전송한다. 상기 정보를 포함하는 무선 주파수 신호들 또는 블루투스 신호 등은 모니터링 장치(11)로부터 사용자 인터페이스(405)로 전송될 수 있다. 사용자 인터페이스(405)는 컨트롤러(401)로부터 상기 정보를 수신하는 수신기(406) 및 상기 정보를 표시하는 디스플레이(407)를 포함한다. 상기 정보는 임신 또는 진통 모니터링을 용이하게 하거나 보조할 수 있게 임상의가 식별하고 평가할 수 있는 형식으로 제공될 수 있다. 대안으로, 상기 정보는 환자가 임상의가 없는 상태에서 자신의 임신 또는 진통을 모니터할 수 있도록 보다 간단한 형식으로 제공될 수 있다.
다양한 전자 부품들의 개략도가 도 8b에 도시되어 있다. 이 특정 실시예에서, 개략도는 도 5의 장치(21)에 대응한다. 상기 장치는 도 8a를 참조하여 설명된 장치(10)와 전기적 관점에서 실질적으로 동일하다. 그러나, 컨트롤러(401 ')와 연결된 굴곡 센서(104a-d)가 추가로 제공되며, 컨트롤러는 프로세서(402'), 메모리(403 ') 및 송신기(404')를 포함하고, 컨트롤러는 수신기(406') 및 디스플레이(407')를 포함하는 사용자 인터페이스(405 ')를 포함한다. 또한, 도 8a 및 도 8b에 도시된 바와 같이, 모니터링 장치와 사용자 인터페이스 사이를 포함하는 다양한 부품들 사이의 연결은 예를 들어 유선 또는 무선일 수 있다.
일반적으로, 본 발명에서 사용되는 임의의 컨트롤러는 복수의 센서로부터 유도된 신호를 수신하고 처리하기 위한 다수의 제어 모듈 또는 처리 모듈을 포함할 수 있으며, 신호 유형들과 같은 데이터를 저장하기 위한 하나 이상의 저장 요소 또한 포함할 수 있다. 상기 모듈 및 저장 요소는 하나 이상의 처리 장치 및 하나 이상의 데이터 저장 장치를 사용하여 구현될 수 있으며, 모듈 및 / 또는 저장 장치는 하나의 위치에 있거나 다수의 위치에 분산될 수 있고 하나 이상의 통신 링크에 의해 상호 연결될 수 있다.
또한, 상기 모듈은 프로그램 명령을 포함하는 컴퓨터 프로그램 또는 프로그램 코드에 의해 구현될 수 있다. 컴퓨터 프로그램 명령은 소스 코드, 오브젝트 코드, 머신 코드 및 컨트롤러에 의해 기술된 단계들이 수행되도록 작동할 수 있는 임의의 다른 저장된 데이터를 포함할 수 있다. 컴퓨터 프로그램은 컴파일 된 또는 해석된 언어를 포함하는 임의의 형태의 프로그래밍 언어로 작성될 수 있으며, 독립형 프로그램 또는 컴퓨팅 환경에서의 사용에 적합한 모듈, 컴포넌트, 서브 루틴 또는 다른 유닛을 포함하는 임의의 형태로 분산될 수 있다. 데이터 저장 디바이스(들)는 휘발성(예를 들어, RAM) 및 / 또는 비휘발성(예를 들어, ROM, 디스크) 메모리 또는 다른 것과 같은 적절한 컴퓨터 판독 가능 매체를 포함할 수 있다.
상기 실시예들 중 임의의 실시예에서, 상기 장치는 임신 또는 진통에 관한 추가적인 중요한 진단 및 예후 정보를 제공하기 위한 하나 이상의 로빙 센서(roving sensor)를 포함할 수 있다. 로빙 센서는 모니터링 장치와 독립적일 수 있다. 로빙 센서는 태아 심장 박동 모니터를 포함하고, 산모 수축 동안의 태아 곤란(fetal distress)의 결정, 산모 심장 박동 모니터, 임신 또는 진통 중의 산모의 전반적인 건강 상태의 표시 및 / 또는 추가 EMG 센서를 가능하게 한다. 로빙 센서는 유선 또는 무선 연결을 통해 모니터링 장치 및 / 또는 사용자 인터페이스에 연결될 수 있다.
전술한 실시예는 많은 장점을 가질 수 있다. 예를 들어, 복수의 센서는 데이터가 누락되거나 손실되지 않도록 보장하여 데이터의 정확한 수집을 제공하는 적어도 하나의 유형의 신호의 연속적인 모니터를 제공한다. 또한, 센서의 조합은 예를 들면, 가진통(false labor)과 진통 개시(onset of labor)를 구별하는 것, 임신 또는 진통 중 산모 건강을 모니터링하는 것 및 / 또는 진통 전 또는 진통 중에 태아의 건강을 모니터링하는 것과 같은 임신 및 진통의 상태를 평가하는데 도움을 줄 수 있다. 또한, 실시예들은 숙련된 임상의가 없이 환자가 모니터링 장치를 조작할 수 있게 하여 병원 환경 이외의 장소에서 모니터링이 가능하게 한다.
당업자라면, 본 개시물의 넓은 범용 범위를 벗어나지 않으면서 상술한 실시 예에 대해 다양한 변형 및 / 또는 수정이 이루어질 수 있음을 이해할 것이다. 따라서, 본 실시예들은 모든 면에서 예시적이고 제한적이지 않은 것으로 고려되어야 한다.
11, 22: 모니터링 장치
12, 23: 하우징
13: 상부 표면 14: 하부 표면
15: 윤곽 부분 16, 17, 29, 30: EMG 센서
18, 102: 온도 센서 19, 191, 31: 기준 센서
16a, 16b, 17a, 17b, 20, 29a, 29b, 30a, 30b: 접촉부
24: 중앙부
25, 25a, 25b, 25c, 25d: 가요성 암부
26a, 26b, 26c, 26d: 단부
27a, 27b, 27c, 27d, 34: 개구부
28a, 28b, 28c, 28d, 35: 점착성 시일
104a, 104b, 104c, 104d: 굴곡 센서
101: 가속도계
161a, 161b, 171a, 171b, 291a, 291b, 301a, 301b: EMG 표면 전극
13: 상부 표면 14: 하부 표면
15: 윤곽 부분 16, 17, 29, 30: EMG 센서
18, 102: 온도 센서 19, 191, 31: 기준 센서
16a, 16b, 17a, 17b, 20, 29a, 29b, 30a, 30b: 접촉부
24: 중앙부
25, 25a, 25b, 25c, 25d: 가요성 암부
26a, 26b, 26c, 26d: 단부
27a, 27b, 27c, 27d, 34: 개구부
28a, 28b, 28c, 28d, 35: 점착성 시일
104a, 104b, 104c, 104d: 굴곡 센서
101: 가속도계
161a, 161b, 171a, 171b, 291a, 291b, 301a, 301b: EMG 표면 전극
Claims (57)
- 임신 또는 진통 모니터링 장치에 있어서,
임신 또는 진통 중 태아 또는 산모 활동을 모니터링하기 위한 2 개 이상의 EMG 전극을 포함하는 근전도 측정 센서(electromyography sensor); 및
상기 태아 또는 상기 산모 활동 중 상기 2 개 이상의 EMG 전극의 상대적 위치를 모니터링하는 하나 이상의 위치 센서를 포함하는, 장치. - 제 1 항에 있어서,
상기 하나 이상의 위치 센서는 하나 이상의 굴곡 또는 신장 센서를 포함하는, 장치. - 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
상기 장치는 모니터링 장치를 포함하고, 상기 근전도 측정 센서 및 상기 하나 이상의 위치 센서는 상기 모니터링 장치에 포함되는, 장치. - 제 3 항에 있어서,
상기 하나 이상의 위치 센서는 상기 2 개 이상의 EMG 전극의 상대적 위치를 결정하기 위해 상기 모니터링 장치의 일부의 굴곡(flexing), 굽힘(bending) 또는 변형(deformation)을 모니터링하는 하나 이상의 굴곡 또는 신장 센서를 포함하는, 장치. - 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 EMG 전극을 신체에 부착시키기위한 점착제를 포함하는, 장치. - 제 4 항 또는 제 5 항에 있어서,
상기 모니터링 장치는 중앙부 및 상기 중앙부로부터 연장되는 하나 이상의 가요성 암부를 포함하고, 상기 하나 이상의 가요성 암부 각각은 상기 중앙부에 대해 상대적으로 조작 가능하도록 구성되며, 상기 위치 센서는 상기 암부의 굴곡 또는 굽힘을 모니터링하는, 장치. - 제 6 항에 있어서,
상기 중앙부를 신체에 부착시키기 위한 점착제를 포함하는, 장치. - 제 6 항 또는 제 7 항에 있어서,
상기 모니터링 장치는 교차 형상으로 배열된 적어도 4 개의 가요성 암부를 포함하는, 장치. - 제6항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 EMG 전극 중 하나는 상기 암부 각각의 단부에 위치하는, 장치. - 제 6 항 내지 제 9 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 하나 이상의 위치 센서는 상기 암부에 위치하는, 장치. - 제 6 항 내지 제 10 항 중 어느 한 항에 있어서,
각각의 암부는 개구부를 갖는 단부 및 상기 개구부의 외주에 구비된 점착성 시일을 포함하고, 상기 점착성 시일은 신체에 부착되어 상기 모니터링 장치가 상기 신체에 부착되고 상기 개구부 주변으로 수밀 장벽이 형성되도록 하는, 장치. - 제 1 항 내지 제 11항 중 어느 한 항에 있어서,
온도 센서 및 / 또는 가속도계를 더 포함하는, 장치. - 제6항 내지 제 11항 중 어느 한 항에 따른 제 12항에 있어서,
상기 온도 센서 및 상기 가속도계는 상기 중앙부에 구비되는, 장치. - 임신 또는 진통 모니터링 장치에 있어서,
중앙부 및 상기 중앙부로부터 연장되고 상기 중앙부에 대해 상대적으로 조작 가능하게 형성된 복수의 가요성 암부;
임신 또는 진통 중 태아 또는 산모 활동을 모니터링하기 위한 2 개 이상의 EMG 전극을 포함하고 상기 EMG 전극은 각각 상기 가용성 암부의 각 단부에 구비되는 근전도(electromyography) 센서; 및
상기 각 암부에 구비되는 굴곡 또는 신장 센서;를 포함하는 모니터링 장치를 포함하는, 장치. - 제 14 항에 있어서,
상기 모니터링 장치는 교차 형상으로 배열된 적어도 4 개의 상기 가요성 암부를 포함하는, 장치. - 임신 또는 진통 모니터링 장치에 있어서,
신체 상에 배치되는 모니터링 장치를 포함하고, 상기 모니터링 장치는 상기 모니터링 장치 내에 집적된 복수의 센서들을 포함하고,
상기 복수의 센서들은, 적어도
임신 또는 진통 중에 태아 또는 산모의 제 1 유형의 활동을 나타내는 제 1 유형의 신호를 상기 신체로부터 감지하도록 구성된 제 1 센서 및
임신 또는 진통 중에 상기 제 1 유형의 신호와는 다른 태아 또는 산모의 제 1 유형의 활동을 나타내는 제 2 유형의 신호를 상기 신체로부터 감지하도록 구성된 제 2 센서를 포함하는, 장치. - 제 16 항에 있어서,
상기 제 1 및 제 2 유형 신호는 임신 또는 진통 중 신체 움직임을 나타내는, 장치. - 제 17 항에 있어서,
상기 신체 움직임은 태아의 움직임 및 / 또는 산모의 움직임인, 장치. - 제 16 항 내지 제 18 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제 1 센서는 근전도 측정 센서이고, 상기 제 2 센서는 온도 센서인, 장치. - 제 16 항 내지 제 18 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제 1 센서는 근전도 측정 센서이고 상기 제 2 센서는 가속도계인, 장치. - 제 16 항 내지 제 18 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제 1 센서는 온도 센서이고 상기 제 2 센서는 가속도계인, 장치. - 제 16 항 내지 제 21 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 복수의 센서는 임신 또는 진통 중 태아 또는 산모 활동을 나타내는 제 3 유형의 신호를 상기 신체로부터 검출하는 제 3 센서를 포함하는, 장치. - 제 22 항에 있어서,
상기 제 3 센서는 가속도계, 온도 센서, 근전도 측정 센서 및 초음파 센서를 포함하는 그룹으로부터 선택되는, 장치. - 제 22 항 또는 제 23 항에 있어서,
상기 복수의 센서는 근전도 측정 센서 및 초음파 센서를 포함하는 그룹으로부터 선택된 제 4 또는 그 이상의 센서를 포함하는, 장치. - 제 16 항 내지 제 24 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 태아 활동은 태아의 위치, 태아의 자세, 태아의 움직임 및 태아의 심장 박동수 중 하나 이상을 포함하는, 장치. - 제 16 항 내지 제 25 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 산모 활동은 근육 및 자궁 수축, 산모의 자세, 산모의 움직임, 산모의 심장 박동수 및 산모의 체온 중 하나 이상을 포함하는, 장치. - 제 16 항 내지 제 26 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 모니터링 장치는 전자 부품들을 수용하기 위한 하우징을 포함하는, 장치. - 제 27항에 있어서,
상기 하우징은 유체 유입을 방지하기 위한 밀봉 하우징인, 장치. - 제 27 항 또는 제 28 항에 있어서,
상기 하우징은 상면 및 상기 신체 상에 안착되기에 적합한 윤곽이 형성된 바닥면을 포함하는, 장치. - 제 29 항에 있어서,
상기 제 1 센서는 근전도 측정 센서이고, 상기 제 2 센서는 온도 센서이고, 상기 복수의 센서는 가속도계를 더 포함하는, 장치. - 제 30 항에 있어서,
상기 근전도 측정 센서는 상기 하우징의 상기 바닥면 상에 배치된 적어도 하나의 전기 접촉부를 포함하고, 상기 적어도 하나의 전기 접촉부는 EMG 표면 전극과 접하여 전기적으로 연결되도록 구성되며, 상기 적어도 하나의 전기 접촉부는 상기 모니터링 장치가 상기 신체 상에 배치될 때 상기 바닥면이 상기 신체로부터 이격되도록 상기 바닥면으로부터 돌출되도록 형성된, 장치. - 제 30 항 또는 제 31 항에 있어서,
상기 온도 센서는 상기 하우징의 상기 바닥면에 배치되고, 상기 가속도계는 상기 하우징 내에 배치되는, 장치. - 제 16 항 내지 제 28 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 모니터링 장치는 중앙부 및 상기 중앙부로부터 연장되는 하나 이상의 가요성 암부를 포함하고, 상기 신체 상에 상기 모니터링 장치를 용이하게 배치할 수 있도록 상기 하나 이상의 가요성 암부 각각은 상기 중앙부에 대해 상대적으로 조작 가능하게 구성된, 장치. - 제 33 항에 있어서,
상기 모니터링 장치는 교차 형상으로 배열된 4 개의 상기 가요성 암부를 포함하는, 장치. - 제 33 항 또는 제 34 항에 있어서,
상기 가요성 암부 각각은 개구부를 갖는 단부 및 상기 개구부의 외주에 구비된 점착성 시일을 포함하고, 상기 점착성 시일은 상기 신체에 부착되어 상기 모니터링 장치가 상기 신체에 부착되고 상기 개구부 주변으로 수밀 장벽이 형성되도록 하는, 장치. - 제 35 항에 있어서,
상기 제 1 센서는 근전도 측정 센서이고, 상기 제 2 센서는 온도 센서이고, 상기 복수의 센서는 가속도계를 더 포함하는, 장치. - 제 36 항에 있어서,
상기 근전도 측정 센서는 각각의 단부에 구비된 적어도 하나의 전기 접촉부를 포함하고, 상기 적어도 하나의 전기 접촉부는 EMG 표면 전극과 접하여 전기적으로 연결되도록 구성되는, 장치. - 제 36 항 또는 제 37 항에 있어서,
상기 온도 센서 및 상기 가속도계는 상기 중앙부 내에 배치되는, 장치. - 제 33 항 내지 제 38 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 암부들 중 적어도 하나는 굴곡 또는 신장 센서를 수용하는, 장치. - 제 16 항 내지 제 39 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 모니터링 장치는 상기 복부 상에 배치되는, 장치. - 제 40 항에 있어서,
상기 모니터링 장치는 자궁의 기부(fundus) 상에 배치되도록 적용되는, 장치. - 제 16 항 내지 제 41 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 복수의 센서들에 의해 검출된 신호들로부터 도출된 정보를 디스플레이하기 위해 상기 모니터링 장치와 연결되거나 상기 모니터링 장치에 포함된 사용자 인터페이스를 더 포함하는, 장치. - 제 42 항에 있어서,
상기 사용자 인터페이스는 데스크톱 컴퓨터, 랩톱 컴퓨터, 스마트 폰, 개인 휴대 정보 단말기, 시계, 데이터 수집 밴드 및 상기 정보를 디스플레이할 수 있도록 형성된 다른 장치들 중 적어도 하나를 포함하는, 장치 - 제 16 항 내지 제 43 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 복수의 센서들에 기준을 제공하기 위해, 상기 모니터링 장치로부터 이격되어 태아 또는 산모의 활동 없는 신체 상의 위치에 배치되는 적어도 하나의 기준 센서를 포함하고, 상기 기준 센서는 상기 모니터링 장치에 유선 또는 무선으로 연결되는, 장치. - 제 44 항에 있어서,
상기 적어도 하나의 기준 센서는 옆구리에 배치되는, 장치. - 제 44 항에 있어서,
상기 적어도 하나의 기준 센서는 엉덩이 또는 가슴판(sternum)에 배치되는, 장치. - 제 44 항 내지 제 46 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 적어도 하나의 기준 센서는 근전도 측정 센서, 온도 센서, 가속도계 및 초음파 센서 중 하나 이상을 포함하는, 장치. - 제 16 항 내지 제 47 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 모니터링 장치와 독립적인 하나 이상의 로빙 센서를 더 포함하는, 장치. - 제 48 항에 있어서,
상기 하나 이상의 로빙 센서는 태아 심박수 모니터 및 / 또는 산모 심장 박동 모니터를 포함하는, 장치. - 제 48 항 또는 제 49 항에 있어서,
상기 하나 이상의 로빙 센서는 근전도 측정 센서를 포함하는, 장치. - 집적된 복수의 센서들을 포함하는 모니터링 장치를 신체 상에 위치시키는 단계;
상기 복수의 센서들 중 제 1 센서를 통해 상기 신체로부터 제 1 유형의 신호를 검출하는 단계; 및
상기 복수의 센서 중 제 2 센서를 통해 상기 신체로부터 상기 제 1 유형의 신호와 상이한 제 2 유형의 신호를 검출하는 단계;를 포함하고,
상기 제 1 및 제 2 유형의 신호는 임신 또는 진통 중 태아 또는 산모의 활동을 나타내는 것인, 방법. - 제 51 항에 있어서,
상기 복수의 센서 중 제 3 센서를 통해 상기 신체로부터 제 3 유형의 신호를 검출하는 단계를 더 포함하고, 상기 제 3 유형의 신호는 임신 또는 진통 중 태아 또는 산모 활동을 나타내는 것인, 방법. - 제 52 항에 있어서,
근전도 측정 센서 및 초음파 센서를 포함하는 그룹으로부터 선택된 제 4 또는 추가 센서로부터의 신호를 검출하는 단계를 더 포함하는, 방법. - 제 36 항 내지 제 38 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 모니터링 장치는 상기 신체의 자궁의 기부(fundus) 상에 위치하는, 방법. - 제 36 항 내지 제 39 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 복수의 센서들로부터 획득된 신호의 유형에 기초하여 정보를 디스플레이하는 단계를 더 포함하는, 방법. - 집적된 복수의 센서들을 포함하는 모니터링 장치를 신체 상에 위치시키는 단계;
상기 복수의 센서들 중 제 1 센서를 통해 상기 신체로부터 제 1 유형의 신호를 검출하는 단계;
상기 복수의 센서들 중 제 2 센서를 통해 상기 제 1 유형의 신호와 상이한 제 2 유형의 신호를 상기 신체로부터 검출하는 단계와,
태아 또는 산모 활동의 유형을 모니터링하기 위해 상기 제 1 센서로부터의 검출된 신호를 사용하는 단계; 및
상기 제 1 센서를 사용하여 모니터링된 것과 동일한 유형의 태아 또는 산모 활동을 모니터링하기 위해 상기 제 2 센서로부터의 검출된 신호를 사용하는 단계;를 포함하는, 방법. - 신체 상에 2개 이상의 EMG 전극과 하나 이상의 위치 센서를 포함하는 근전도 측정 센서를 포함하는 모니터링 장치를 배치하는 단계;
상기 근전도 측정 센서의 상기 EMG 전극을 사용하여 임신 또는 진통 중 태아 또는 산모 활동을 모니터링하는 단계; 및
상기 태아 또는 산모 활동 중에 상기 하나 이상의 위치 센서를 사용하여 상기 2 개 이상의 EMG 전극의 상대적인 위치를 모니터링하는 단계;를 포함하는, 임신 또는 진통 중 모니터링 방법.
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